透析器清洗消毒用的消毒液

摘要

本发明涉及透析器清洗消毒用的消毒液，可有效廉价解决透析器清洗消毒的问题，其解决的技术方案是，该清洗剂是由以下重量百分比计的组份制成：过氧化氢85-90%、冰乙酸8-10%、硫酸1-2%、喹啉0.1-0.3%，其中，先将过氧化氢置入容器内，再在搅拌的情况下，依次加入冰乙酸、硫酸，室温18-25℃下搅拌90-120分钟后，加入喹啉，再搅拌10分钟，室温18-25℃下静置3-4天，即为成品，本发明方法简单，组方科学，易于生产，成本低，使用效果好，有效克服了原消毒液难以有效普及应用的问题，利于人们对疾病的治疗，经济和社会效益巨大。

权利要求

1.一种透析器清洗消毒用的消毒液，其特征在于，由以下重量百分比计的组份制成：

过氧化氢87.7-90%、冰乙酸8-10%、硫酸1-2%、喹啉0.1-0.3%，其中，先将过氧化氢置入容器内，再在搅拌的情况下，依次加入冰乙酸、硫酸，室温18-25℃下搅拌90-120分钟后，加入喹啉，再搅拌10分钟，室温18-25℃下静置3-4天；

所述的过氧化氢质量浓度为35%；冰乙酸的质量浓度为99.5%；硫酸的质量浓度为98%；

所述的消毒液是对枯草杆菌黑色变种芽孢、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌具备杀菌效果的消毒液。

2.根据权利要求1所述的透析器清洗消毒用的消毒液，其特征在于，由以下重量百分比计的组份制成：过氧化氢87.7%、冰乙酸10%、硫酸2%、喹啉0.3%，其中，先将过氧化氢置入容器内，再在搅拌的情况下，依次加入冰乙酸、硫酸，18℃下搅拌120分钟后，加入喹啉，再搅拌10分钟，室温18℃下静置96小时。

3.根据权利要求1所述的透析器清洗消毒用的消毒液，其特征在于，由以下重量百分比计的组份制成：过氧化氢90%、冰乙酸8%、硫酸1.8%、喹啉0.2%，其中，先将过氧化氢置入容器内，再在搅拌的情况下，依次加入冰乙酸、硫酸，20℃下搅拌100分钟后，加入喹啉，再搅拌10分钟，室温20℃下静置90小时。

4.根据权利要求1所述的透析器清洗消毒用的消毒液，其特征在于，由以下重量百分比计的组份制成：过氧化氢89%、冰乙酸9%、硫酸1.9%、喹啉0.1%，其中，先将过氧化氢置入容器内，再在搅拌的情况下，依次加入冰乙酸、硫酸，室温25℃下搅拌90分钟后，加入喹啉，再搅拌10分钟，室温25℃下静置72小时。

说明书

透析器清洗消毒用的消毒液

技术领域

[0001] 本发明涉及医药领域，特别是一种透析器清洗消毒用的消毒液。

背景技术

[0002] 血液透析治疗的透析器，它的功能就是起到人工肾的作用，把人体有毒素的血液，抽入透析器中进行透析渗透，排除尿素毒素净化血液，然后把净化好的血液再注入患者体内，从而维持患者正常生活特征，血液透析器在治疗过程中，除排除人体内的尿素毒素外，还有多余含有病菌的，如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、枯草杆菌黑色变种芽胞、白色念珠菌的盐类沉淀物等有害物质附着在透析器表面上，所以也污染和阻塞备注透析器，因此，需要对透析器清洗的消毒。医院需要专用的透析清洗消毒剂，但目前国内基本没有这种产品，多为进口专用清洗消毒剂，价格昂贵，患者负担重，每加伦（3.75L）480-500元。

[0003] 我国大约有近百万血液病患者和肾病患者，因费用高而在医院治疗的患者仅约10万人左右，消毒液的创新亟待解决。

发明内容

[0004] 针对上述情况，为克服现有技术缺陷，本发明之目的就是提供一种透析器清洗消毒用的消毒液，可有效廉价解决透析器清洗消毒的问题。

[0005] 本发明解决的技术方案是，该清洗剂是由以下重量百分比计的组份制成：过氧化氢85-90%、冰乙酸8-10%、硫酸1-2%、喹啉0.1-0.3%，其中，先将过氧化氢置入容器内，再在搅拌的情况下，依次加入冰乙酸、硫酸，室温18-25℃下搅拌90-120分钟后，加入喹啉，再搅拌10分钟，室温18-25℃下静置3-4天（即72-96小时），即为成品（本发明的消毒液）；

[0006] 所述的过氧化氢质量浓度为35%；冰乙酸的质量浓度为99.5%；硫酸的质量浓度为98%。

[0007] 本发明方法简单，组方科学，易于生产，成本低，使用效果好，有效克服了原消毒液难以有效普及应用的问题，利于人们对疾病的治疗，经济和社会效益巨大。

具体实施方式

[0008] 以下结合实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。

[0009] 实施例1

[0010] 本发明在具体实施中，还可由以下重量百分比计的组份制成：过氧化氢87.7%、冰乙酸10%、硫酸2%、喹啉0.3%，其中，先将过氧化氢置入容器内，再在搅拌的情况下，依次加入冰乙酸、硫酸，18℃下搅拌120分钟后，加入喹啉，再搅拌10分钟，室温18℃下静置96小时，即成。

[0011] 实施例2

[0012] 本发明在具体实施中，也可由以下重量百分比计的组份制成：过氧化氢90%、冰乙酸8%、硫酸1.8%、喹啉0.2%，其中，先将过氧化氢置入容器内，再在搅拌的情况下，依次加入冰乙酸、硫酸，20℃下搅拌100分钟后，加入喹啉，再搅拌10分钟，室温20℃下静置90小时，即成。

[0013] 实施例3

[0014] 本发明在具体实施中，也可由以下重量百分比计的组份制成：过氧化氢89%、冰乙酸9%、硫酸1.9%、喹啉0.1%，其中，先将过氧化氢置入容器内，再在搅拌的情况下，依次加入冰乙酸、硫酸，室温25℃下搅拌90分钟后，加入喹啉，再搅拌10分钟，室温25℃下静置72小时，即成。

[0015] 以下结合试验情况，对本发明的消毒效果进行具体说明：

[0016] 试验A

[0017] 一、材料

[0018] 1、实验菌株：枯草杆菌黑色变种（CMCCC(B)63501）芽胞。

[0019] 2、消毒剂成分及含量：过氧化氢288g/L，过氧乙酸42.6g/L。

[0020] 3、中和剂成分及浓度：10 g/L硫代硫酸钠、3.0%吐温-80和3 g/L卵磷脂的PBS。

[0021] 4、稀释液（胰蛋白胨生理盐水溶液），pH7.0±0.2。

[0022] 5、TSA培养基，TSB营养肉汤。

[0023] 6、恒温水浴箱，无菌器材和计时表。

[0024] 7、无菌抽滤系统：真空泵、滤器、0.45μm微孔滤膜（pall公司产）。

[0025] 8、实验载体：不锈钢圆片（R=12mm）。

[0026] 二、方法

[0027] 检测依据：卫生部《消毒技术规范》2002版，2.1.2.6.4项和2.1.1.7.5项。

[0028] 1、中和剂鉴定试验：采用中和过滤冲洗法去除残留消毒剂，用标准硬水将透析器消毒使用浓缩液按1︰28.5（消毒剂︰标准硬水）稀释，作用时间为2h，试验温度为20±1℃，试验重复3次。

[0029] 2、杀菌试验：试验用按1︰28.5（消毒剂︰标准硬水）稀释的透析器消毒使用浓缩液，作用时间为5.5h、11h和16.5h，试验温度为20±1℃，试验重复3次。

[0030] 三、结果

[0031] 中和过滤冲洗法去除残留消毒剂试验结果：

[0032] 经3次重复试验证明，1组生长菌落数为0cfu/片，2组生长菌落数为75 cfu/片，3组生长菌落数为1035000 cfu/片，4组生长菌落数为960000 cfu/片，见下表：

[0033]

[0034] 在20±1℃条件下，经3次重复试验证明，用标准硬水1︰28.5（消毒剂︰标准硬水）稀释的透析器消毒使用的浓缩液作用11h，对枯草杆菌黑色变种芽胞的平均杀灭对数值＞3.00，杀菌效果达到99.99%以上，见下表：

[0035] 消毒液对枯草杆菌黑色变种芽胞的杀灭效果

[0036]

[0037] 注：阳性对照平均对数植及范围：5.97（5.94-6.01），表明杀菌效果非常好。

[0038] 试验B：

[0039] 一、材料

[0040] 1、实验菌株：枯草杆菌黑色变种（CMCCC(B)63501）芽胞。

[0041] 2、消毒剂成分及含量：过氧化氢288g/L，过氧乙酸42.6g/L。

[0042] 3、中和剂成分及浓度：10 g/L硫代硫酸钠、3.0%吐温-80和3 g/L卵磷脂的PBS。

[0043] 4、稀释液（胰蛋白胨生理盐水溶液），pH7.0±0.2。

[0044] 5、TSA培养基，TSB营养肉汤。

[0045] 6、恒温水浴箱，无菌器材和计时表。

[0046] 7、无菌抽滤系统：真空泵、滤器、0.45μm微孔滤膜（pall公司产）。

[0047] 8、实验载体：截断的医用止血钳（由轴至齿端，经脱脂处理，压力蒸汽灭菌后备用）[0048] 二、方法

[0049] 检测依据：卫生部《消毒技术规范》2002版，2.1.2.2项。

[0050] 1、染菌载体制备：将载体固定于无菌支撑物上，取含有TSB营养肉汤的枯草杆菌黑色变种芽胞悬液0.02ml，滴染于载体齿部，涂均，置37℃恒温箱中干燥备用。

[0051] 2、消毒处理：取无菌平皿按每个样本10ml加入用标准硬水按1︰28.5（消毒剂︰标准硬水）稀释的透析器消毒用使用浓缩液，置20±1℃水浴中保温5min后，将30个样本浸没于消毒剂溶液中，消毒处理11h，然后用灭菌镊子将样本取出，分别移入含10ml中和剂溶液的塑料管内。敲打后，吸取1.0ml，滴加在滤器的滤膜上，抽滤。

[0052] 取一无菌平皿液入30 ml蒸馏水，加入3个样本，然后按试验组样本同法进行活菌培养计数，作为阳性对照。

[0053] 取同样批次的中和剂和稀释液按种培养基，作为阴性对照组，与同批次试验用培养基平板一起，置37℃培养箱内培养72h，计数存活菌落数，计算杀灭对数植。

[0054] 三、结果

[0055] 在20±1℃水浴条件下，用标准硬水按1︰28.5（消毒剂︰标准硬水）稀释的透析器消毒使用浓缩液作用11h，对30个医疗器械载体样本上的枯草杆菌黑色变种芽胞平均杀灭对数植＞5.00，杀菌效果达到99.9999%以上。