一种治疗软组织损伤的药物

摘要

一种治疗软组织损伤的药物，是将当归、川芎、桃仁、红花、乳香、没药、川乌、草乌、地鳖、肉桂、木香、血竭、甘草加水煎煮得到煎液，浓缩后加入常规辅料，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。本发明药物活血通经，缓急止痛，对治疗软组织损伤，见效快，使疼痛快速消失，使软组织的生理功能恢复正常，具有标本兼治之功效，本发明药物治愈率高，不复发，无后遗症，治疗期间患者无痛苦，经临床观察其有效率为100%。

权利要求

1.一种治疗软组织损伤的药物，由下述重量份数的中药为原料药制备获得：当　　归　18——22 川 芎 15——18桃 仁 15——18 红 花 10——12乳 香 18——22 没 药 18——22川 乌 6——8 草 乌 6——8地 鳖 18——20 肉 桂 18——20木 香 8——12 血 竭 6——8甘 草 10——12 。

2.根据权利要求1所述的治疗软组织损伤的药物，其特征是将所述的原料药制成口服液。

3.根据权利要求2所述治疗软组织损伤的药物的制备方法，是将上述重量份数的原料药混合均匀，加水煎煮2-4次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70℃相对密度

1.15-1.18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。

说明书

一种治疗软组织损伤的药物

技术领域

[0001] 本发明涉及一种治疗软组织损伤的药物，特别是涉及一种以中药为原料药制备的治疗软组织损伤的中药。

背景技术

[0002] 软组织损伤是指各种急性外伤或慢性劳损等原因造成人体的皮肤、皮下浅深筋膜、肌肉、肌腱、腱鞘、韧带、关节囊、滑膜囊、椎间盘、周围神经血管等组织的病理损害，称为软组织损伤，分为急性软组织损伤和慢性软组织损伤。临床表现：疼痛，肿胀，畸形，功能障碍，危害人民健康极为严重。由于疼痛严重，病程较长给患者带来极大的痛苦，长期活动不便。目前，治疗软组织损伤，多用敷药、按摩等手段，治疗周期长，医药费用增加患者难以承受。

发明内容

[0003] 本发明的目的是提供一种治疗软组织损伤的药物，该药物活血通经，缓急止痛，治疗软组织损伤治愈率高，复发率低。

[0004] 本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的：当　　归　　18——22 川 芎 15——18
桃 仁 15——18 红 花 10——12
乳 香 18——22 没 药 18——22
川 乌 6——8 草 乌 6——8
地 鳖 18——20 肉 桂 18——20
木 香 8——12 血 竭 6——8
甘 草 10——12 。

[0005] 可以将上述原料药制成药剂学上的任何一种剂型，如片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等，本发明优选的剂型是口服液。

[0006] 将上述各组份制成本发明药物的具体制备方法是：将上述重量份的原料药混合均匀，加水煎煮2-4次，每次1-2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70℃相对密度1.15-1.18的清膏，冷藏静置，取上清液过滤，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/mL，灌装、灭菌制成口服液制剂。

[0007] 使用方法：口服，每次1支，每支15mL，每日3次。

[0008] 本发明组方中，当归补血活血，调经止痛，润肠通便；川芎活血祛瘀，行气开郁，祛风止痛；桃仁活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘；红花活血通经，祛瘀止痛；乳香调气活血，定痛，追毒；没药散血去瘀，消肿定痛；川乌祛风除湿，温经止痛；草乌搜风胜湿，散寒止痛，开痰，消肿；地鳖破瘀血，续筋骨；肉桂补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经；木香行气止痛，调中导滞；血竭活血散瘀，定痛，止血生肌，敛疮；甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。以上诸药合用，活血通经，缓急止痛，对治疗软组织损伤，见效快，使疼痛快速消失，使软组织的生理功能恢复正常，具有标本兼治之功效，本发明药物治愈率高，不复发，无后遗症，治疗期间患者无痛苦。

[0009] 为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择130例软组织损伤患者对本发明药物的疗效进行临床观察。其中，对照组中急性软组织损伤病例26例，慢性软组织损伤病例34例，治疗组中急性软组织损伤病例32例，慢性软组织损伤病例38例，全部病例均根据《中药新药治疗软组织损伤的临床研究指导原则》的诊断标准确诊为跟痛症。

[0010] 急性软组织损伤诊断标准：1.有明显的外伤史，疼痛剧烈，局部迅速肿胀，肢体功能障碍。

[0011] 2.受伤部位压痛明显，可以出现皮肤青紫瘀斑，严重者可出现皮下血肿，波动征阳性。

[0012] 3.受伤两周后，瘀肿大部分消退，瘀斑转为黄褐色，疼痛逐渐消失，功能轻度障碍。

[0013] 4.少数患者恢复期长，局部仍有肿胀，或有硬结，隐约疼痛，肢体活动受限，迁延不愈，最后可成为慢性损伤。

[0014] 5.X线检查：主要检查受伤部位有无骨折、脱臼及骨病等，有时对肌腱、韧带及软骨损伤有一定的参考价值。

[0015] 慢性软组织损伤诊断标准：1.有慢性劳损史和（或）好发年龄。

[0016] 2.劳损部位疼痛、压痛、肿胀。

[0017] 3.关节或近邻关节活动功能受限。

[0018] 4.相关实验检查阳性。

[0019] 对照组使用活血接骨散,用法用量：黄酒送服，一次3～9g，一日1～2次；外用白酒调敷患处。治疗组采用本发明药物进行治疗，口服，每次1支，每支15mL，每日3次。

[0020] 疗效标准：根据《中药新药治疗软组织损伤的临床研究指导原则》规定，分为四级，1.临床痊愈：症状全部消失，功能活动恢复正常。2.显效：全部症状消失或主要症状消失，关节功能基本恢复，能参加正常工作。3.有效：主要症状基本消失，关节功能明显进步，能参加正常工作。4.无效：和治疗前比较，各方面均无改善。

[0021] 两组病例治疗后疗效比较结果见表1。

[0022] 表1 　两组病例治疗后疗效比较临床实验结果证明，本发明药物作用明显优于对照组，未见任何不良反应。