本发明公开了一种金银花含片及其制备方法。其中，一种金银花含片，以1000片计，它含有以下原料配方：金银花、麦冬或者玉竹、乌梅、甘露醇、冰糖、乳糖、阿斯巴甜、柠檬酸、薄荷脑、羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁。本发明的金银花含片，对多种原因引起的咽喉不适均具有明显的改善，而且由于安全性高，对于慢性咽炎患者，可以长期服用，能达到治疗的效果。一种金银花含片的制备方法，包括提取工序、前处理工序、混合制粒工序、干燥、整粒工序和总混、压片工序。采用本发明的制备方法制备金银花含片，其工艺简单可行、重复性好，且制备的产品口味适中，口感清新，沁人心脾，对咽喉不适极其有效，而且便于工业化大面积生产与推广。
1.一种金银花含片，其特征在于，以1000片计，原料含有： 金银花 400g～3000g麦冬 400g～2400g 乌梅 100g～1000g 甘露醇 100g～500g冰糖 50g～500g乳糖 50g～500g阿斯巴甜 1g～15g柠檬酸 1g～15g薄荷脑 1g～16g羧甲基纤维素钠 0.5g～16g硬脂酸镁 4g～16g；
2.根据权利要求1所述的一种金银花含片，其特征在于：以1000片计：金银花 600g～2500g麦冬 400g～1000g 乌梅 100g～500g 甘露醇 100g～250g冰糖 150g～450g乳糖 100g～300g阿斯巴甜 5g～10g柠檬酸 5g～10g薄荷脑 1g～10g羧甲基纤维素钠 0.5g～16g硬脂酸镁 4g～16g。
3.根据权利要求2所述的一种金银花含片，其特征在于：以1000片计：金银花 1000g～1500g麦冬 400g～800g 乌梅 100g～250g 甘露醇 150g～250g冰糖 200g～400g乳糖 150g～250g阿斯巴甜 5g～10g柠檬酸 5g～10g薄荷脑 1g～10g羧甲基纤维素钠 0.5g～16g硬脂酸镁 4g～16g。
4.权利要求1至3中任一项所述的一种金银花含片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤一，提取工序：将金银花按料液质量比1：6～20用浓度为40﹪～85﹪乙醇回流提取1～4次，合并金银花提取液，将该金银花提取液减压浓缩回收乙醇得到金银花浓缩液，将该金银花浓缩液干燥，粉碎，过80～120目筛，得到金银花提取物备用；将麦冬按料液质量比1：6～20加水提取1～5次，提取0.5～2小时，过滤，合并麦冬滤液，将该麦冬滤液浓缩至相对密度为80℃时1.02～1.10，喷雾干燥，得到麦冬提取物备用；将乌梅按料液质量比1：6～20加水提取1～5次，提取0.5～2小时，过滤，合并乌梅滤液，将该乌梅滤液浓缩至相对密度为80℃时1.02～1.10，喷雾干燥，得到乌梅提取物备用；
步骤二，前处理工序：称取与薄荷脑等量的甘露醇与薄荷脑混合均匀，粉碎，过120目筛，得到薄荷脑混合物备用；取冰糖、乳糖、柠檬酸、剩余的甘露醇粉碎过80目～120目筛，备用；取羧甲基纤维素钠，加入纯化水，按质量比配置成浓度为0.2﹪～2﹪的羧甲基纤维素钠的水溶液，备用；
步骤三，混合制粒工序：取金银花提取物、麦冬提取物、乌梅提取物、阿斯巴甜，以及经粉碎过筛后的剩余甘露醇、冰糖、乳糖、柠檬酸，混合均匀，以羧甲基纤维素钠的水溶液为粘合剂，过20目筛制粒得到颗粒；
步骤四，干燥、整粒工序：将制得的颗粒于45℃～65℃烘箱中干燥，控制颗粒水分在3﹪～8﹪；干燥后的颗粒以20目筛进行整粒；
步骤五，总混、压片工序：在整粒好的颗粒中加入硬脂酸镁、以及经步骤二处理得到的薄荷脑混合物，混匀，压片成型，即得1000片的金银花含片。
5.一种金银花含片，其特征在于，以1000片计，原料含有： 金银花 400g～3000g玉竹 500g～2000g 乌梅 100g～1000g 甘露醇 100g～400g冰糖 50g～600g乳糖 50g～450g阿斯巴甜 5g～12g柠檬酸 5g～12g薄荷脑 4g～15g羧甲基纤维素钠 0.5g～5g硬脂酸镁 5g～20g；
6.根据权利要求5所述的一种金银花含片，其特征在于：以1000片计：金银花 400g～1600g玉竹 500g～1000g乌梅 100g～550g 甘露醇 100g～250g冰糖 50g～300g乳糖 50g～250g阿斯巴甜 5g～8g柠檬酸 5g～8g薄荷脑 4g～15g羧甲基纤维素钠 0.5g～5g硬脂酸镁 5g～20g。
7.根据权利要求6所述的一种金银花含片，其特征在于：以1000片计：金银花 700g～1000g玉竹 600g～800g乌梅 200g～400g 甘露醇 200g～250g冰糖 150g～300g乳糖 150g～250g阿斯巴甜 5g～8g柠檬酸 5g～8g薄荷脑 4g～15g羧甲基纤维素钠 0.5g～5g硬脂酸镁 5g～20g。
8.根据权利要求5所述的一种金银花含片，其特征在于：以1000片计：金银花 1600g～3000g玉竹 1000g～2000g 乌梅 550g～1000g 甘露醇 250g～400g冰糖 300g～600g乳糖 250g～450g阿斯巴甜 8g～12g柠檬酸 5g～8g薄荷脑 4g～15g羧甲基纤维素钠 0.5g～5g硬脂酸镁 5g～20g。
9.根据权利要求8所述的一种金银花含片，其特征在于：以1000片计：金银花 2000g～3000g玉竹 1500g～2000g 乌梅 800g～1000g 甘露醇 300g～400g冰糖 450g～600g乳糖 300g～450g阿斯巴甜 8g～12g柠檬酸 5g～8g薄荷脑 4g～15g羧甲基纤维素钠 0.5g～5g硬脂酸镁 5g～20g。
10.权利要求5至9中任一项所述的一种金银花含片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤一，提取工序：将金银花按料液质量比1：6～20用浓度为45﹪～85﹪乙醇回流提取1～4次，合并金银花提取液，将该金银花提取液减压浓缩回收乙醇得到金银花浓缩液，将该金银花浓缩液干燥，粉碎，过80～120目筛，得到金银花提取物备用；将玉竹按料液质量比1：6～20加水提取1～5次，提取0.5～2小时，过滤，合并玉竹滤液，将该玉竹滤液浓缩至相对密度为80℃时1.02～1.10，喷雾干燥，得到玉竹提取物备用；将乌梅按料液质量比1：6～20加水提取1～5次，提取0.5～2小时，过滤，合并乌梅滤液，将该乌梅滤液浓缩至相对密度为80℃时1.02～1.10，喷雾干燥，得到乌梅提取物备用；
步骤二，前处理工序：称取与薄荷脑等量的甘露醇与薄荷脑混合均匀，粉碎，过120目筛，得到薄荷脑混合物备用；取冰糖、乳糖、柠檬酸、剩余的甘露醇粉碎过80目～120目筛，备用；取羧甲基纤维素钠，加入纯化水，按质量比配置成浓度为0.2﹪～2﹪的羧甲基纤维素钠的水溶液，备用；
步骤三，混合制粒工序：取金银花提取物、玉竹提取物、乌梅提取物、阿斯巴甜，以及经粉碎过筛后的剩余的甘露醇、冰糖、乳糖、柠檬酸，混合均匀，以羧甲基纤维素钠的水溶液为粘合剂，过20目筛制粒得到颗粒；
步骤四，干燥、整粒工序：将制得的颗粒于50℃～65℃烘箱中干燥，控制颗粒水分在3﹪～8﹪；干燥后的颗粒以20目筛进行整粒；
步骤五，总混、压片工序：在整粒好的颗粒中加入硬脂酸镁、以及经步骤二处理得到的的薄荷脑混合物，混匀，压片成型，即得1000片的金银花含片。
一种金银花含片及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及清咽含片技术，特别是涉及一种金银花含片及其制备方法。
背景技术
[0002] 随着人们生活节奏的加快，带来不良的生活方式（如：吸烟、喜食辛辣等）容易导致咽喉不适及慢性咽炎；除此之外，有些人由于工作的特点，如教师、销售人员等，经常用嗓过度，也会导致咽喉不适等疾患。这虽然不是生活中的大问题，但却经常困扰着人们的生活，甚而引发其它更严重的疾病。
[0003] 上述情况，人们通常求助于药品，殊不知这些药品中有很多是不适合食用的。例如：有的产品含有碘，有的含有孕妇忌用的西瓜霜和冰片，长期服用会导致咽喉部位菌群失调，无法治愈。
[0004] 因此，为解决上述问题，提供一种金银花含片及其制备方法的技术显得尤为重要。
发明内容
[0005] 本发明的目的之一在于避免现有技术中的不足之处而提供一种安全性高、疗效好且口感好的金银花含片。
[0006] 本发明的目的之二在于避免现有技术中的不足之处而提供一种工艺简单、重复性好且便于工业化使用的金银花含片的制备方法。
[0007] 本发明的目的通过以下技术方案实现：
[0008] 本发明提供一种金银花含片，以1000片计，它含有以下原料配方： [0009] 金银花 400g～3000g
[0010] 麦冬 400g～2400g
[0011] 乌梅 100g～1000g
[0012] 甘露醇 100g～500g
[0013] 冰糖 50g～500g
[0014] 乳糖 50g～500g
[0015] 阿斯巴甜 1g～15g
[0016] 柠檬酸 1g～15g
[0017] 薄荷脑 1g～16g
[0018] 羧甲基纤维素钠 0.5g～16g
[0019] 硬脂酸镁 4g～16g。
[0020] 一种金银花含片，以1000片计，它含有以下原料配方：
[0021] 金银花 600g～2500g
[0022] 麦冬 400g～1000g
[0023] 乌梅 100g～500g
[0024] 甘露醇 100g～250g
[0025] 冰糖 150g～450g
[0026] 乳糖 100g～300g
[0027] 阿斯巴甜 5g～10g
[0028] 柠檬酸 5g～10g
[0029] 薄荷脑 1g～10g
[0030] 羧甲基纤维素钠 0.5g～16g
[0031] 硬脂酸镁 4g～16g。
[0032] 一种金银花含片，以1000片计，它含有以下原料配方：
[0033] 金银花 1000g～1500g
[0034] 麦冬 400g～800g
[0035] 乌梅 100g～250g
[0036] 甘露醇 150g～250g
[0037] 冰糖 200g～400g
[0038] 乳糖 150g～250g
[0039] 阿斯巴甜 5g～10g
[0040] 柠檬酸 5g～10g
[0041] 薄荷脑 1g～10g
[0042] 羧甲基纤维素钠 0.5g～16g
[0043] 硬脂酸镁 4g～16g。
[0044] 本发明还提供了一种金银花含片的制备方法，包括以下步骤：
[0045] 步骤一，提取工序：将金银花按料液质量比1：6～20用浓度为40﹪～85﹪乙醇回流提取1～4次，合并金银花提取液，将该金银花提取液减压浓缩回收乙醇得到金银花浓缩液，将该金银花浓缩液干燥，粉碎，过80～120目筛，得到金银花提取物备用；将麦冬按料液质量比1：6～20加水提取1～5次，提取0.5～2小时，过滤，合并麦冬滤液，将该麦冬滤液浓缩至相对密度为80℃时1.02～1.10，喷雾干燥，得到麦冬提取物备用；将乌梅按料液质量比1：6～20加水提取1～5次，提取0.5～2小时，过滤，合并乌梅滤液，将该乌梅滤液浓缩至相对密度为80℃时1.02～1.10，喷雾干燥，得到乌梅提取物备用；
[0046] 步骤二，前处理工序：称取与薄荷脑等量的甘露醇与薄荷脑混合均匀，粉碎，过120目筛，得到薄荷脑混合物备用；取冰糖、乳糖、柠檬酸、剩余的甘露醇粉碎过80目～120目筛，备用；取羧甲基纤维素钠，加入纯化水，按质量比配置成浓度为0.2﹪～2﹪的羧甲基纤维素钠的水溶液，备用；
[0047] 步骤三，混合制粒工序：取金银花提取物、麦冬提取物、乌梅提取物、阿斯巴甜，以及经粉碎过筛后的剩余甘露醇、冰糖、乳糖、柠檬酸，混合均匀，以羧甲基纤维素钠的水溶液为粘合剂，过20目筛制粒得到颗粒；
[0048] 步骤四，干燥、整粒工序：将制得的颗粒于45℃～65℃烘箱中干燥，控制颗粒水分在3﹪～8﹪；干燥后的颗粒以20目筛进行整粒；
[0049] 步骤五，总混、压片工序：在整粒好的颗粒中加入硬脂酸镁、以及经步骤二处理得到的薄荷脑混合物，混匀，压片成型，即得1000片的金银花含片。
[0050] 本发明还提供了一种金银花含片，以1000片计，它含有以下原料配方： [0051] 金银花 400g～3000g
[0052] 玉竹 500g～2000g
[0053] 乌梅 100g～1000g
[0054] 甘露醇 100g～400g
[0055] 冰糖 50g～600g
[0056] 乳糖 50g～450g
[0057] 阿斯巴甜 5g～12g
[0058] 柠檬酸 5g～12g
[0059] 薄荷脑 4g～15g
[0060] 羧甲基纤维素钠 0.5g～5g
[0061] 硬脂酸镁 5g～20g。
[0062] 一种金银花含片，以1000片计，它含有以下原料配方：
[0063] 金银花 400g～1600g
[0064] 玉竹 500g～1000g
[0065] 乌梅 100g～550g
[0066] 甘露醇 100g～250g
[0067] 冰糖 50g～300g
[0068] 乳糖 50g～250g
[0069] 阿斯巴甜 5g～8g
[0070] 柠檬酸 5g～8g
[0071] 薄荷脑 4g～15g
[0072] 羧甲基纤维素钠 0.5g～5g
[0073] 硬脂酸镁 5g～20g。
[0074] 一种金银花含片，以1000片计，它含有以下原料配方：
[0075] 金银花 700g～1000g
[0076] 玉竹 600g～800g
[0077] 乌梅 200g～400g
[0078] 甘露醇 200g～250g
[0079] 冰糖 150g～300g
[0080] 乳糖 150g～250g
[0081] 阿斯巴甜 5g～8g
[0082] 柠檬酸 5g～8g
[0083] 薄荷脑 4g～15g
[0084] 羧甲基纤维素钠 0.5g～5g
[0085] 硬脂酸镁 5g～20g。
[0086] 一种金银花含片，以1000片计，它含有以下原料配方：
[0087] 金银花 1600g～3000g
[0088] 玉竹 1000g～2000g
[0089] 乌梅 550g～1000g
[0090] 甘露醇 250g～400g
[0091] 冰糖 300g～600g
[0092] 乳糖 250g～450g
[0093] 阿斯巴甜 8g～12g
[0094] 柠檬酸 5g～8g
[0095] 薄荷脑 4g～15g
[0096] 羧甲基纤维素钠 0.5g～5g
[0097] 硬脂酸镁 5g～20g。
[0098] 一种金银花含片，以1000片计，它含有以下原料配方：
[0099] 金银花 2000g～3000g
[0100] 玉竹 1500g～2000g
[0101] 乌梅 800g～1000g
[0102] 甘露醇 300g～400g
[0103] 冰糖 450g～600g
[0104] 乳糖 300g～450g
[0105] 阿斯巴甜 8g～12g
[0106] 柠檬酸 5g～8g
[0107] 薄荷脑 4g～15g
[0108] 羧甲基纤维素钠 0.5g～5g
[0109] 硬脂酸镁 5g～20g。
[0110] 本发明还提供了一种金银花含片的制备方法，包括以下步骤：
[0111] 步骤一，提取工序：将金银花按料液质量比1：6～20用浓度为45﹪～85﹪乙醇回流提取1～4次，合并金银花提取液，将该金银花提取液减压浓缩回收乙醇得到金银花浓缩液，将该金银花浓缩液干燥，粉碎，过80～120目筛，得到金银花提取物备用；将玉竹按料液质量比1：6～20加水提取1～5次，提取0.5～2小时，过滤，合并玉竹滤液，将该玉竹滤液浓缩至相对密度为80℃时1.02～1.10，喷雾干燥，得到玉竹提取物备用；将乌梅按料液质量比1：6～20加水提取1～5次，提取0.5～2小时，过滤，合并乌梅滤液，将该乌梅滤液浓缩至相对密度为80℃时1.02～1.10，喷雾干燥，得到乌梅提取物备用；
[0112] 步骤二，前处理工序：称取与薄荷脑等量的甘露醇与薄荷脑混合均匀，粉碎，过120目筛，得到薄荷脑混合物备用；取冰糖、乳糖、柠檬酸、剩余的甘露醇粉碎过80目～120目筛，备用；取羧甲基纤维素钠，加入纯化水，按质量比配置成浓度为0.2﹪～2﹪的羧甲基纤维素钠的水溶液，备用；
[0113] 步骤三，混合制粒工序：取金银花提取物、玉竹提取物、乌梅提取物、阿斯巴甜，以及经粉碎过筛后的剩余的甘露醇、冰糖、乳糖、柠檬酸，混合均匀，以羧甲基纤维素钠的水溶液为粘合剂，过20目筛制粒得到颗粒；
[0114] 步骤四，干燥、整粒工序：将制得的颗粒于50℃～65℃烘箱中干燥，控制颗粒水分在3﹪～8﹪；干燥后的颗粒以20目筛进行整粒；
[0115] 步骤五，总混、压片工序：在整粒好的颗粒中加入硬脂酸镁、以及经步骤二处理得到的的薄荷脑混合物，混匀，压片成型，即得1000片的金银花含片。
[0116] 本发明的有益效果：
[0117] 一种金银花含片，以1000片计，它含有以下原料配方：金银花400g～3000g、麦冬400g～2400g、乌梅100g～1000g、甘露醇100g～500g、冰糖50g～500g、乳糖50g～500g、阿斯巴甜1g～15g、柠檬酸1g～15g、薄荷脑1g～16g、羧甲基纤维素钠0.5g～16g、硬脂酸镁4g～16g。或者还可以为金银花2000g～3000g、玉竹1500g～2000g、乌梅800g～
1000g、 甘露醇300g～400g、冰糖450g～600g、乳糖300g～450g、阿斯巴甜8g～12g、柠檬酸5g～8g、薄荷脑4g～15g、羧甲基纤维素钠0.5g～5g、硬脂酸镁5g～20g。
[0118] 本发明使用的三味药材，金银花、麦冬或者玉竹、乌梅均是我国传统习用药材，民间也用作食用。卫生部均将其均收录于药食同源药材名单，可见其安全性比较可靠。金银花具有很好的清热解毒，凉散风热等作用；现代药理研究资料表明，金银花含有丰富的绿原酸，具有广泛的抑菌作用，对常见呼吸道病毒有较强的抑制作用，绿原酸和咖啡酰奎宁酸类成分是抗呼吸道病毒作用的主要活性物质。玉竹或麦冬，《本草正义》载“治肺胃燥热，津液枯涸，口渴嗌干等症，而胃火炽盛，燥渴消谷，多食易饥者，尤有捷效”；主要用于养胃生津，治燥咳、劳嗽；热病阴液耗伤之咽干口渴；内热消渴；阴虚外感；头昏眩晕；筋脉挛痛。乌梅具有敛肺，涩肠，生津的作用，现代药理研究表明，乌梅具有抗病原微生物的作用。本发明进一步根据我国传统中医药理论，依据君臣佐使原则进行组方。以清热解毒药材金银花为君药，养胃生津药材麦冬或者玉竹为臣药，增强金银花清热解毒作用。乌梅敛肺、生津，抗病原微生物，既佐助金银花抗菌抗病毒作用，同时又能生津，可以缓解口干不适之兼症，为佐药。此外，配以清凉剂薄荷脑，其性味辛凉，芳香驱风，既可佐助金银花等利咽，又可引药直达咽喉部位产生清凉感以减轻不适及疼痛，为佐药。在此基础上，选用冰糖为甜味剂，这在以往的文献中从未见过，再加以其它组分，制成直接起效的清咽的金银花含片。本发明的金银花含片，对多种原因引起的咽喉不适均具有明显的改善，而且由于安全性高，对于慢性咽炎患者，可以长期服用，能达到治疗的效果。
[0119] 一种金银花含片的制备方法，包括提取工序：将金银花、麦冬或者玉竹，以及乌梅进行提取；前处理工序：称取与薄荷脑等量的甘露醇与薄荷脑混合均匀，粉碎，过120目筛，得到薄荷脑混合物备用；取冰糖、乳糖、柠檬酸、剩余的甘露醇粉碎过80目～120目筛，备用；取羧甲基纤维素钠，加入纯化水，按质量比配置成浓度为0.2﹪～2﹪的羧甲基纤维素钠的水溶液，备用；混合制粒工序：取金银花提取物、麦冬提取物、乌梅提取物、阿斯巴甜，以及剩余的甘露醇、冰糖、乳糖、柠檬酸，混合均匀，以羧甲基纤维素钠的水溶液为粘合剂过20目筛制粒得到颗粒；干燥、整粒工序：将制得的颗粒于50℃～65℃烘箱中干燥，控制颗粒水分在3﹪～8﹪；干燥后的颗粒以20目筛进行整粒；总混、压片工序：在整粒好的颗粒中加入硬脂酸镁、以及经上述步骤处理的薄荷脑混合物，混匀，压片成型，即得1000片的金银花含片。
[0120] 采用本发明的制备方法制备金银花含片，其工艺简单可行、重复性好，且制备的产品口味适中，口感清新，沁人心脾，对咽喉不适极其有效，而且便于工业化大面积生产与推广。
具体实施方式
[0121] 结合以下实施例对本发明作进一步描述。
[0122] 实施例1。
[0123] 一种金银花含片，各原料使用量如下：
[0124] 金银花 40kg
[0125] 麦冬 24kg
[0126] 乌梅 8kg
[0127] 甘露醇 9.08kg
[0128] 冰糖 9.32kg
[0129] 乳糖 6.8kg
[0130] 阿斯巴甜 0.28kg
[0131] 柠檬酸 0.28kg
[0132] 薄荷脑 0.48kg
[0133] 羧甲基纤维素钠 0.08kg
[0134] 硬脂酸镁 0.48kg。
[0135] 上述原料使用量可制得40000片的金银花含片，片重0.8g/片。
[0136] 实施例2。
[0137] 一种制备实施例1中的一种金银花含片的制备方法，包括以下步骤：
[0138] 步骤一，提取工序：将40kg金银花按料液比为1:10用浓度为55﹪乙醇回流提取3次，合并金银花提取液，将该金银花提取液减压浓缩回收乙醇得到金银花浓缩液，将该金银花浓缩液干燥，粉碎，过80目筛，得到金银花提取物2kg备用；将24kg麦冬按料液比为1:10加水提取3次，提取2小时，过滤，合并麦冬滤液，将该麦冬滤液浓缩至相对密度为80℃时1.02～1.10，喷雾干燥，得到麦冬提取物2.4kg备用；将8kg乌梅按料液比为1:10加水提取3次，提取2小时，过滤，合并乌梅滤液，将该乌梅滤液浓缩至相对密度为80℃时1.02～
1.10，喷雾干燥，得到乌梅提取物0.8kg备用。
[0139] 步骤二，前处理工序：称取0.48kg的甘露醇与0.48kg的薄荷脑混合均匀，粉碎，过120目筛，得到处理后的薄荷脑混合物备用；取9.32kg的冰糖、6.8kg的乳糖、0.28kg的柠檬酸、剩余8.6kg的甘露醇粉碎过80目～120目筛，备用；取0.08kg的羧甲基纤维素钠，加入纯化水，按质量比配置成浓度为1.5﹪的羧甲基纤维素钠的水溶液，备用。由于薄荷脑的粘性大，不容易过筛，所以在混合制粒工序前先称取与薄荷脑等量的甘露醇进行混合，由于甘露醇呈粉状，与薄荷脑混合后，使得薄荷脑的粘性降低，便于过筛处理。具体的，羧甲基纤维素钠的水溶液的制取，称取羧甲基纤维素钠0.08kg，先以少量纯化水溶胀，再逐步加水搅拌稀释，直至加完称好的8kg水即得羧甲基纤维素钠的水溶液。
[0140] 步骤二，混合制粒工序：将上述金银花提取物2kg、麦冬提取物2.4kg、乌梅提取物0.8kg、阿斯巴甜0.28kg，以及经粉碎过筛后剩余的甘露醇、冰糖、乳糖、柠檬酸，混合均匀，以羧甲基纤维素钠的水溶液为粘合剂，过20目筛制粒得到颗粒。其中，上述金银花提取物
2kg、麦冬提取物2.4kg、乌梅提取物0.8kg、阿斯巴甜0.28kg，以及经粉碎过筛后剩余的甘露醇、冰糖、乳糖、柠檬酸的混合，可于一步制粒机中在45℃预热条件下充分混合均匀。
[0141] 步骤三，干燥、整粒工序：将制得的颗粒于60℃烘箱中干燥，使得颗粒水分控制在3﹪～5﹪；干燥后的颗粒以20目筛进行整粒。
[0142] 步骤四，总混、压片工序：在整粒好的颗粒中加入经步骤二处理得到的薄荷脑混合物、硬脂酸镁0.48kg，混匀，压片成型，即得40000片的金银花含片。可以采用三维多向混合机混合15min，取出后再以24冲压片机压片成型，片重0.8g/片。
[0143] 实施例3。
[0144] 一种金银花含片，各原料使用量如下：
[0145] 金银花 70kg
[0146] 玉竹 42kg
[0147] 乌梅 14kg
[0148] 甘露醇 15.89kg
[0149] 冰糖 16.31kg
[0150] 乳糖 11.9kg
[0151] 阿斯巴甜 0.49kg
[0152] 柠檬酸 0.49kg
[0153] 薄荷脑 0.84kg
[0154] 羧甲基纤维素钠 0.14kg
[0155] 硬脂酸镁 0.84kg。
[0156] 上述原料使用量可制得70000片的金银花含片，片重0.8g/片。
[0157] 实施例4。
[0158] 一种制备实施例3中的一种金银花含片的制备方法，包括以下步骤：
[0159] 步骤一，提取工序：将70kg金银花按料液比为1:15用浓度为70﹪乙醇回流提取3次，合并金银花提取液，将该金银花提取液减压浓缩回收乙醇得到金银花浓缩液，将该金银花浓缩液干燥，粉碎，过80目筛，得到金银花提取物3.5kg备用；将42kg玉竹按料液比为1:15加水提取3次，提取2小时，过滤，合并玉竹滤液，将该玉竹滤液浓缩至相对密度为
80℃时1.02～1.10，喷雾干燥，得到玉竹提取物4.2kg备用；将14kg乌梅按料液比为1:15加水提取4次，提取2小时，过滤，合并乌梅滤液，将该乌梅滤液浓缩至相对密度为80℃时
1.02～1.10，喷雾干燥，得到乌梅提取物1.4kg备用。
[0160] 步骤二，前处理工序：称取0.84kg的甘露醇与0.84kg的薄荷脑混合均匀，粉碎，过120目筛，得到薄荷脑混合物备用；取16.31kg的冰糖、11.9kg的乳糖、0.49kg的柠檬酸、剩余15.05kg的甘露醇粉碎过120目筛，备用；取0.14kg的羧甲基纤维素钠，加入纯化水，按质量比配置成浓度为2﹪的羧甲基纤维素钠的水溶液，备用。由于薄荷脑的粘性大，不容易过筛，所以在混合制粒工序前先称取与薄荷脑等量的甘露醇进行混合，由于甘露醇呈粉状，与薄荷脑混合后，使得薄荷脑的粘性降低，便于过筛处理。具体的，羧甲基纤维素钠的水溶液的制取，称取羧甲基纤维素钠0.14kg，先以少量纯化水溶胀，再逐步加水搅拌稀释，直至加完称好的14kg水即得羧甲基纤维素钠的水溶液。
[0161] 步骤二，混合制粒工序：取金银花提取物3.5kg、玉竹提取物4.2kg、乌梅提取物1.4kg、阿斯巴甜0.49kg，以及经粉碎过筛后剩余的甘露醇、冰糖、乳糖、柠檬酸，混合均匀，以羧甲基纤维素钠的水溶液为粘合剂过20目筛制粒得到颗粒。其中，上述金银花提取物
3.5kg、玉竹提取物4.2kg、乌梅提取物1.4kg、阿斯巴甜0.49kg，以及经粉碎过筛后剩余的甘露醇、冰糖、乳糖、柠檬酸的混合，可于一步制粒机中在45℃预热条件下充分混合均匀。
[0162] 步骤三，干燥、整粒工序：将制得的颗粒于50℃烘箱中干燥，使得颗粒水分控制在5﹪～8﹪；干燥后的颗粒以20目筛进行整粒。
[0163] 步骤四，总混、压片工序：在整粒好的颗粒中加入处理后的薄荷脑混合物、硬脂酸镁0.84kg，混匀，压片成型，即得70000片的金银花含片。可以采用三维多向混合机混合15min，取出后再以24冲压片机压片成型，片重0.8g/片。
[0164] 实施例5。
[0165] 一种金银花含片，各原料使用量如下：
[0166] 金银花 112kg
[0167] 麦冬 72kg
[0168] 乌梅 36kg
[0169] 甘露醇 18kg
[0170] 冰糖 14.8kg
[0171] 乳糖 4kg
[0172] 阿斯巴甜 0.56kg
[0173] 柠檬酸 0.52kg
[0174] 薄荷脑 0.48kg
[0175] 羧甲基纤维素钠 0.06kg
[0176] 硬脂酸镁 0.48kg。
[0177] 上述原料使用量可制得40000片的金银花含片，片重0.8g/片。
[0178] 实施例6。
[0179] 一种金银花含片，各原料使用量如下：
[0180] 金银花 25kg
[0181] 玉竹 20kg
[0182] 乌梅 5kg
[0183] 甘露醇 12.5kg
[0184] 冰糖 17.5kg
[0185] 乳糖 12kg
[0186] 阿斯巴甜 0.15kg
[0187] 柠檬酸 0.2kg
[0188] 薄荷脑 0.15kg
[0189] 羧甲基纤维素钠 0.3kg
[0190] 硬脂酸镁 0.5kg
[0191] 上述原料使用量可制得50000片的金银花含片，片重0.8g/片。
[0192] 对实施例1、3、5、6所制备的金银花含片进行功能评价实验，本实验目的是为了检验本专利申请所制备的金银花含片的功能，将此评价实验分为动物实验和人体试食实验两部分。
[0193] 动物实验。
[0194] 实验材料：金银花含片，置于阴凉、干燥处保存。
[0195] 实验动物：清洁级SD雌性大鼠，150-220g。
[0196] 棉球制备：称取重量为35±2mg的脱脂棉，制备成直径0.55cm的棉球。经高压灭菌后，每个棉球加1mg/0.1mL氨苄青霉素0.1ml，50℃烘箱烘干后，备用。
[0197] 样品处理：设金银花含片低中高三个剂量组，分别相当于人体推荐量的1倍、5倍、10倍，剂量分别0.45g/kg·bw、2.25 g/kg·bw、4.5 g/kg·bw。分别称取金银花含片7.2g、
36g、72g，加水溶解，稀释至100ml，摇匀，备用。
[0198] 实验方法：采用大鼠棉球植入实验方法。
[0199] 大鼠在乙醚浅麻醉无菌条件下切口，将制备好的棉球植入大鼠两侧腋窝皮下。术后随机分为空白对照组和3个受试样品剂量组。受试样品剂量组给予按大鼠体重计算的不同剂量的受试样品溶液，空白对照组给予溶剂。实验结束当天再给一次受试样品，1小时后将大鼠断颈处死，剥离并取出肉芽组织，于60-90℃烘箱内干燥1小时后称重，减去原棉球重量，即为肉芽肿净重。将肉芽质量与大鼠体重质量比，用mg（肉芽肿）/100g（大鼠体重）表示，比较各剂量组与空白对照组肉芽肿重量，结果见表1。
[0200] 表1 肉芽体比
[0201]
[0202] 注：◆与阴性对照组比较有显著降低（P＜0.05）
[0203] 结果：各实验剂量组肉芽体比与阴性对照组比较有统计学意义（P＜0.05）。
[0204] 人体实验。
[0205] 实验材料：金银花含片、空白片，后者为安慰剂，用空白辅料加工而成。
[0206] 实验方法：采用自身和组间两种对照设计。按受试者的咽部症状、体征随机分为试食组和对照组，尽可能考虑影响结果的主要因素如病程、年龄、性别等，进行均衡性检验，以保证组间的可比性。每组受伤者不少于50例。
[0207] 剂量和服用方法：试食组按每日五片服用受试产品，对照组服用安慰剂。受试样品给予15天。
[0208] 功效性指标：各项指标于实验开始及结束时各测定一次，并检查咽部询问症状，记录变化情况。
[0209] 症状观察：详细询问病史，主要咽部症状：咽痛、咽痒、咽干、干咳、异物感多言加重等，按症状轻重（1度、1分，2度、2分，3度、3分）计算积分，统计积分变化、症状改善率。结果见表2。
[0210] 表2临床症状改善情况
[0211]
[0212] 注：◆试食组与对照组比较有显著有效（P＜0.05）
[0213] 试食后，试食组总改善率为61.29%，对照组总改善率为20%。二者有显著性差异（P＜0.05）。
[0214] 体征观察。
[0215] 咽部检查：咽部粘膜充血、粘膜水肿、咽后壁淋巴滤泡增生、分泌物等体征。
[0216] 按检查结果轻、中、重分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级，分别记录试食前后体征变化，计算体征积分和改善率。
[0217] 观察指标功效判定：
[0218] 有效：症状减轻1度，咽部体征检查结果减轻Ⅰ级
[0219] 无效：症状、体征均无明显改变
[0220] 结果见表3。
[0221] 表3 咽部体征改善结果
[0222]
[0223] 注：◆试食组与对照组比较有显著有效（P＜0.05）
[0224] 试食后，试食组总改善率为46.00%，对照组总改善率为12.00%。二者有显著性差异（P＜0.05）。
[0225] 试食后试食组自身比较与对照组间比较，咽部临床症状、体征积分明显降低，且症状、体征改善率较对照组有明显增加，差异有显著性，判定金银花含片有清咽功能作用。
