一种食品、保健品或药物组合物及其制备方法和用途

摘要

本发明公开了一种食品、保健品或药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：枳椇子6.3-11.7份、葛根6.3-11.7份、荷叶2.8-5.2份、绿豆6.3-11.7份、香薷2.8-5.2份、木瓜4.2-7.8份、布渣叶3.5-6.5份、甘草3.5-6.5份。本发明将枳椇子、葛根、荷叶、绿豆、香薷、木瓜、布渣叶、甘草等药材配伍后，具有清解暑湿，调和脾胃，解酒之功效，并且，其功效明显优于目前常用的单味中药或复方。同时，本发明配伍的几味药材煎煮后所得凉茶汤液味甘、微苦，口感较好，不需要加入甜味剂，节约了生产成本，其适用人群更广。

权利要求

1.一种组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：枳椇子 6.3-11.7份、葛根6.3-11.7份、荷叶2.8-5.2份、绿豆6.3-11.7份、香薷

2.8-5.2份、木瓜4.2-7.8份、布渣叶3.5-6.5份、甘草3.5-6.5份；所述组合物为食品、保健品或药物。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：枳椇子 9份、葛根9份、荷叶4份、绿豆9份、香薷4份、木瓜6份、布渣叶5份、甘草5份。

3、根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于：它是以原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上食品、保健品或药物常用的辅料制备而成的制剂。

4、根据权利要求3所述的组合物，其特征在于：所述的制剂为口服制剂。

5、根据权利要求4所述的组合物，其特征在于：所述制剂为茶剂、口服液、胶囊剂、颗粒剂、片剂、散剂、丸剂。

6、权利要求1-5任意一项所述的组合物的制备方法，其特征在于：（1）按重量配比称取原料药；

（2）将原料药加水煎煮后，所得水提物加上食品、保健品或药物常用的辅料制备成制剂；或（3）将原料药粉碎后，混匀，加上食品、保健品或药物常用的辅料制备成制剂。

7、根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：步骤（2）所述加水煎煮的具体方法为：加入6～12倍量水，煎煮2-4次，每次20-60分钟。

8、权利要求1-5任意一项所述的组合物在制备解暑剂、解酒剂中的用途。

9、根据权利要求8所述的用途，其特征在于：所述解酒剂为醒酒、预防醉酒的食品、保健品或药物组合物。

10、权利要求1-5任意一项所述的组合物在制备治疗或/和预防暑湿感冒的保健品或药物中的用途。

说明书

一种食品、保健品或药物组合物及其制备方法和用途

技术领域

[0001] 本发明涉及一种食品、保健品或药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

[0002] 凉茶是最具岭南地方特色的一种功能性饮料，其常选用清热解暑、去湿消滞、生津止渴、提神醒脑或养颜护肤等作用的生草药煲制成汤水，供人们当作茶来饮用，以消除夏季人体内的暑湿之气，或治疗冬日干燥引起的喉咙疼痛等疾患。随着2006年国务院批准并公布了凉茶为首批国家级非物质文化遗产，广东凉茶已成为“红遍全国、走向世界”的国字号的饮料，成为全国各大卖场销量最好的饮料品种。随着凉茶的不断发展，通过复方配伍后，凉茶除了可清热解毒(祛火)、去湿生津、明目、消痈散结，还可治目赤头痛、头晕耳鸣、疔疮肿毒和高血压，夏天完全可以当清凉饮料饮用，它已经成为日常生活中不可或缺的保健茶之一。如专利申请号：CN201010577890.4，该申请中公开了一种植物保健凉茶，由金银花、菊花、鸡蛋花、仙草、桔梗、罗汉果、葛根、白茅根、甘草、黄精、普洱茶、桑椹、代代花、兰花制备而成，具有清热祛火，滋阴润肺、健脾开胃等保健功效。专利申请号：CN201010268291.4，该申请中公开了一种凉茶，含有芦根、麦冬、金银花、薄荷和乌梅等各药材的浸出物，防暑养生，是一种防暑止渴生津清热解毒的保健饮料。

[0003] 凉茶虽然具有一定的保健功能，但并不是万能保健药。目前市场上大部份凉茶配方均由岭南地方药材组成，这些药材研究基础薄弱，物质基础和药理药效均不明确，且凉茶药材大部份药性偏苦寒，一些体质虚弱者(如婴幼儿、产妇、久病病人)长期服用这类凉茶，易损伤人体阳气和脾胃，引起一系列的不良反应。有些凉茶处方药味太多，煎煮后口感非常苦，需加入较多糖来矫味。上述这些存在的问题，均阻碍了凉茶成为全国各地群众四季皆宜的保健茶。

发明内容

[0004] 本发明的目的在于提供一种具有凉茶功效的食品、保健品或药物组合物，以及它的制备方法和用途。

[0005] 本发明提供了一种食品、保健品或药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

[0006] 枳椇子6.3-11.7份、葛根6.3-11.7份、荷叶2.8-5.2份、绿豆6.3-11.7份、香薷2.8-5.2份、木瓜4.2-7.8份、布渣叶3.5-6.5份、甘草3.5-6.5份。

[0007] 进一步地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：

[0008] 枳椇子9份、葛根9份、荷叶4份、绿豆9份、香薷4份、木瓜6份、布渣叶5份、甘草5份。

[0009] 其中，它是以原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上食品、保健品或药物常用的辅料制备而成的制剂。

[0010] 进一步地，所述的制剂为口服制剂。

[0011] 更进一步地，所述制剂为茶剂、口服液、胶囊剂、颗粒剂、片剂、散剂、丸剂。

[0012] 本发明还提供了上述食品、保健品或药物组合物的制备方法：

[0013] (1)按重量配比称取原料药；

[0014] (2)将原料药加水煎煮后，所得水提物加上食品、保健品或药物常用的辅料制备成制剂；或

[0015] (3)将原料药粉碎后，混匀，加上食品、保健品或药物常用的辅料制备成制剂。

[0016] 进一步地，步骤(2)所述加水煎煮的具体方法为：加入6～12倍量水，煎煮2-4次，每次20-60分钟。

[0017] 更进一步地，步骤(2)所述加水煎煮的具体方法为：先加2倍量水浸泡30分钟，再加6～8倍量水，煎煮2次，每次30～60分钟。

[0018] 本发明还提供了上述食品、保健品或药物组合物在制备解暑剂、解酒剂中的用途。

[0019] 进一步地，所述解酒剂为醒酒、预防醉酒的食品、保健品或药物组合物。

[0020] 本发明还提供了上述食品、保健品或药物组合物在制备治疗或/和预防暑湿感冒的保健品或药物中的用途。

[0021] 本发明中所述的枳椇子选用鼠李科植物枳椇的干燥成熟果实及肉质果柄或种子；葛根选用豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.)Ohwi或甘葛藤Pueraria thomsonii Benth.的干燥根；荷叶选用睡莲科植物莲Nelumbo nucifera Gaertn.的新鲜叶；绿豆选用豆科植物绿豆Phaseolus radiatus L.的干燥种子；香薷选用唇形科植物石香薷Mosla chinensis Maxim.及江香薷Mosla chinensis Maxim.cv.jiangxiangru.的干燥地上部分；木瓜选用蔷薇科贴梗海棠Chaenomeles speciosa(Sweet)Nakai的干燥近成熟果实；布渣叶选用椴树科植物破布树Microcos paniculata L.的干燥叶；甘草选用豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.，胀果甘草G.inflata Bat.，或光果甘草G.glabra L.的根及根茎。

[0022] 根据《中国药典》和文献记载：

[0023] 枳椇子性平味甘酸，具有清热，止烦渴，补中益气、润五脏、舒筋络的功效，常用于治醉酒、烦热、口渴、呕吐、二便不利等症。其果实含多量葡萄糖、苹果酸钙，研究表明果实对家兔有显著的利尿作用，而无任何副作用。

[0024] 葛根味甘、辛，凉。归脾、胃经。具有解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻之功效，现代研究表明其还有较好的醒酒效果。葛根主要含黄酮类物质如大豆苷、大豆苷元、葛根素等，还有大豆素-4，7-二葡萄糖苷、葛根素-7-木糖苷，葛根醇、葛根藤素及异黄酮苷和淀粉。药理作用：葛根煎剂、醇浸剂、总黄酮、大豆苷、葛根素均能对抗垂体后叶素引起的急性心肌缺血。葛根总黄酮能扩张冠脉血管和脑血管，增加冠脉血流量和脑血流量，降低心肌耗氧量，增加氧供应。葛根能直接扩张血管，使外周阻力下降，而有明显降压作用。葛根素能改善微循环，提高局部微血流量，抑制血小板凝集。葛根有广泛的β-受体阻滞作用。对小鼠离体肠管有明显解痉作用，能对抗乙酰胆碱所致的肠管痉挛。葛根还具有明显解热作用，并有轻微降血糖作用。

[0025] 荷叶味苦辛微涩、性凉，归心、肝、脾经，具有消暑祛湿，健脾升阳，散瘀止血的功效，常用于清夏季之暑邪，又能升发脾阳，对治疗暑湿泄泻也有良效。药理研究表明荷叶有降血脂作用。荷叶碱是荷叶中提取的生物碱，荷叶碱可扩张血管，清热解暑，有降血压的作用，同时还是减肥的良药。有资料报道，荷叶中的生物碱有降血脂作用，且临床上常用于肥胖症的治疗。荷叶减肥原理，即服用后在人体肠壁上形成一层脂肪隔离膜，有效阻止脂肪的吸收，从根本上减重，并更有效的控制反弹。

[0026] 绿豆味甘，性寒，归心、胃经，具有清热消暑、利水、解毒之功效。绿豆含有蛋白质、脂肪、碳水化合物，维生素B1.B2、胡萝卜素、菸硷酸、叶酸，矿物质钙、磷、铁等成分，现代研究表明其有降血脂、降胆固醇、抗过敏、抗菌、抗肿瘤、增强食欲、保肝护肾等药理作用。

[0027] 香薷味辛，微温。归肺、脾、胃经。具有发汗解表，化湿和中，利水消肿的功效。多用于风寒感冒而兼脾胃湿困，症见恶寒，发热，头痛身重，无汗，脘满纳差，苔腻，或恶心呕吐，腹泻者，可收外解风寒、内化湿浊之功。该证多见于暑天贪凉饮冷之人，故前人称“香薷乃夏月解表之药”。香薷化学成分主要含挥发油，油中主要有香荆芥酚、百里香酚等成分；另含甾醇、黄酮苷等。药理作用：挥发油有发汗解热作用，能刺激消化腺分泌及胃肠蠕动。挥发油对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌、脑膜炎双球菌等有较强的抑制作用。海州香薷的水煎剂有抗病毒作用。此外，香薷酊剂能刺激肾血管而使肾小球充血，滤过性增大而有利尿作用。

[0028] 木瓜味酸，温。归肝、脾经。具有舒筋活络，和胃化湿、消食生津之功效。可用于消化不良，津伤口渴等。木瓜化学成分含齐墩果酸，苹果酸，枸橼酸，酒石酸以及皂苷等。药理作用：木瓜混悬液有保肝作用；新鲜木瓜汁和木瓜煎剂对肠道菌和葡萄球菌有明显的抑菌作用；其提取物对小鼠艾氏腹水癌及腹腔巨噬细胞吞噬功能有抑制作用。

[0029] 布渣叶味淡、微酸，性平，具有清热消滞，利湿退黄，化痰之功效，主要用于感冒，中暑，食欲不振，消化不良，湿热食滞之脘腹痛，食少泄泻，湿热黄疸等。本品含有生物碱、有机酸、糖类、酚类和鞣质。自古以来，布渣叶在就我国岭南地区的民间广泛应用，民间常用布渣叶煎茶作夏季饮料，有解渴，开胃作用。

[0030] 甘草味甘，平。归心、肺、脾、胃经，具有补脾益气，祛痰止咳，缓急止痛，清热解毒，调和诸药的功效。本品在许多方剂中都可发挥调和药性的作用，其甜味浓郁，可矫正方中药物的滋味。甘草化学成分方要含三萜类(三萜皂苷甘草酸的钾、钙盐为甘草甜素，是甘草的甜味成分)、黄酮类、生物碱、多糖等成分。其药理作用：甘草有抗心率失常作用；有抗溃疡，抑制胃酸分泌，缓解胃肠平滑肌痉挛及镇痛作用，并与芍药的有效成分芍药苷有协同作用；能促进胰液分泌；有明显的镇咳作用，祛痰作用也较显著，还有一定平喘作用；有抗菌、抗病毒、抗炎、抗过敏作用；能保护发炎的咽喉和气管粘膜；对某些毒物有类似葡萄糖醛酸的解毒作用；有类似肾上腺皮质激素样作用；还有抗利尿、降脂、保肝等作用。

[0031] 本发明提供的食品、保健品或药物组合物中，用枳椇子为君，其味甘性平，解酒毒，止渴除烦止呕。葛根为臣药，味甘性凉，轻清升散，善升发脾胃清阳之气而止渴，止泻痢，以增强枳椇子解酒止渴除烦之功。佐以香薷、绿豆、荷叶清解暑湿，木瓜、布渣叶消食导滞，再以甘草为使，调和诸药。全方共奏清解暑湿，调和脾胃，解酒之功效。特别适合于酒肉过度，寒暑夹杂，症见感冒头疼，醉酒口干，腹泻腹胀的人群，也非常适合由于工作压力大，饮食不节，空调冷饮过度而导致腹胀、腹泻、食欲不振等症的人群。

[0032] 本发明提供的食品、保健品或药物组合物，是由枳椇子、葛根、荷叶、绿豆、香薷、木瓜、布渣叶、甘草等药材配伍而成，具有清解暑湿，调和脾胃，解酒之功效，并且，其功效明显优于目前常用的单味中药或复方。同时，本发明配伍的几味药材煎煮后所得凉茶汤液味甘、微苦，口感较好，不需要加入甜味剂，节约了生产成本，其适用人群更广。方中药味均为卫生部颁布的药食两用药材，药性平和，且使用历史悠久，物质基础和药理药效比较明确，由此组方所得凉茶安全性和有效性得到了保证，各类型的人群均可长期服用。

具体实施方式

[0033] 实施例1本发明食品、保健品或药物组合物的制备

[0034] 将枳椇子9g、葛根9g、荷叶4g、绿豆9g、香薷4g、木瓜6g、布渣叶5g、甘草5g，加2倍量水浸泡30分钟，再加6～8倍量水，煎煮2次，每次30～60分钟，合并煎液，滤过，浓缩成1000ml左右，即得汤剂或茶剂。实施例2本发明食品、保健品或药物组合物的制备[0035] 将枳椇子6.3g、葛根11.7g、荷叶5.2g、绿豆11.7g、香薷5.2g、木瓜7.8g、布渣叶6.5g、甘草6.5g，加8-10倍量水煎煮3次，每次30分钟，合并煎液，滤过，浓缩成1000ml左右，即得汤剂。

[0036] 实施例3本发明食品、保健品或药物组合物的制备

[0037] 枳椇子11.7g、葛根6.3g、荷叶2.8g、绿豆6.3g、香薷2.8g、木瓜4.2g份、布渣叶3.5g、甘草3.5g，加10-12倍量水煎煮2次，每次60分钟，合并煎液，滤过，浓缩成1000ml左右，即得茶剂。

[0038] 实施例4本发明食品、保健品或药物组合物的制备

[0039] 将枳椇子270g、葛根270g、荷叶120g、绿豆270g、香薷120g、木瓜180g、布渣叶150g、甘草150g，加2倍量水浸泡30分钟，再加6～8倍量水，煎煮2次，每次30～60分钟，合并煎液，滤过，除杂，减压浓缩，采用常压烘干、减压干燥、喷雾干燥等任一方法干燥后，粉碎得干膏粉，加入糊精和蔗糖，混匀，湿法制粒，干燥，整粒，分装成100袋，每袋装9g，即得含糖型颗粒剂。或干膏粉加入其它稀释剂和非糖型甜味剂，混匀燥，整粒，分装成100袋，每袋装5g，即得非糖型颗粒剂。

[0040] 实施例5本发明食品、保健品或药物组合物的制备

[0041] 将枳椇子270g、葛根270g、荷叶120g、绿豆270g、香薷120g、木瓜180g、布渣叶150g、甘草150g，混合，干燥，粉碎成细粉，灭菌，装入热封纸质茶袋中，制成90包，即得袋泡茶。

[0042] 以下通过具体试验例来说明本发明的有益效果。

[0043] 试验例1本发明食品、保健品或药物组合物的解酒功效

[0044] 根据文献报道，本发明中的枳椇子和葛根有比较明确的解酒功效。为了比较枳椇子和葛根与本方其它药物配伍使用后醒酒和预防醉酒效果，设计了以下试验进行比较。

[0045] 1.预防醉酒试验

[0046] (1)试验动物：取昆明种小白鼠90只，体重18～22g，雄性，随机分为A、B、C、D、E、F等6组，每组15只。实验前禁食6小时。

[0047] (2)不同配方凉茶浓缩液制备：A组为本发明组(配比参加实施例1)，B组为枳椇子组，C组为葛根组，D组为枳椇子和葛根按1∶1配伍组，E组为除去枳椇子和葛根的其它药材配伍组，F组为空白组。各组按均以下方法制备浓缩液。

[0048] 取不同配方的药材，加2倍量水浸泡30分钟，再加6～8倍量水，煎煮2次，每次30～60分钟，合并煎液，滤过，除杂，减压浓缩至每1ml含1g生药的浓缩液，备用。

[0049] (3)试验方法：A～E组按成年人服药量17g/50kg的50倍量计算给药，小白鼠每100g体重1.7ml药物浓缩液灌胃给药。F组则以等量蒸馏水灌胃给药。30min后，各组按
2.5ml/100g给予52°蒸馏白酒灌胃。观察1小时后小白鼠的醉酒情况。以小鼠爬行不稳、行动迟缓或身体倦缩，毛松散为醉酒指标。

[0050] (4)数据统计：采用χ2检验。结果见表1。

[0051] 表1不同配方对小白鼠的预防醉酒结果

[0052]组别 给药剂量 动物数(只) 醉酒数(只) 醉酒率(％)
A本发明组 17g/kg 20 2 10ΔΔ
B枳椇组 17g/kg 20 8 40*ΔΔ
C葛根组 17g/kg 20 9 45*ΔΔ
D枳椇+葛根组 17g/kg 20 6 25ΔΔ
E其它药材组 17g/kg 20 16 80**
F空白组 --- 20 18 90**

[0053] 注：*与本发明组比较；Δ与空白组比较。*P＜0.05，**P＜0.01

[0054] 2.醒酒试验

[0055] (1)试验动物分组和不同配方凉茶浓缩液制备同“1.预防醉酒试验”。

[0056] (2)试验方法：取各试验组小白鼠，按2.5ml/100g给予52°蒸馏白酒灌胃，观察醉酒后，A～E组按成年人服药量17g/50kg的50倍量计算给药，小白鼠每100g体重1.7ml药物浓缩液灌胃给药。F组则以等量蒸馏水灌胃给药。观察小白鼠恢复正常的时间。

[0057] (3)数据统计：采用T检验。结果见表2。

[0058] 表2不同配方对小白鼠的醒酒结果

[0059]组别 给药剂量 醉酒数(只) 醒酒时间(min)
A本发明组 17g/kg 18 72.6±31.3ΔΔ
B枳椇组 17g/kg 17 91.2±29.6*ΔΔ
C葛根组 17g/kg 18 93.5±40.7*ΔΔ
D枳椇+葛根组 17g/kg 19 89.6±38.4*ΔΔ
E其它药材组 17g/kg 16 142.8±55.2**
F空白组 --- 19 167.4±43.3**

[0060] 注：*与本发明组比较；Δ与空白组比较。*P＜0.05，**P＜0.01

[0061] 试验结果表明，本发明凉茶复方有较好的预防醉酒和解酒作用，且优于枳椇和葛根联用的效果。

[0062] 试验例2本发明食品、保健品或药物组合物对暑湿感冒的功效

[0063] 暑湿感冒的病因是人体感受了夏季暑湿时邪，又因喜欢纳凉和饮冷，使体内的暑湿为风寒所遏，疏泄受阻，因而发病。现代气候变暖，人们对空调、冷饮的依赖日深，此病在夏季成了常见病。其病位在于肌表与中焦脾胃，所以症状表现外则发热不扬，头身困重；内则胸脘痞闷，脾胃不和，消化系统功能障碍，脉数，口虽干而饮不多，舌苔虽腻而少黄。若暑湿犯肺，肺气不清，还会有咳嗽痰粘，鼻流浊涕的症状。

[0064] 本方有荷叶、绿豆、香薷等清解暑湿，枳椇子利尿、葛根解表生津止渴，木瓜、布渣叶调和脾胃、消食导滞，甘草缓急止痛，调和诸药。全方合用，对暑湿感冒有较好的预防和治疗作用。为证明其效果，进行了以下比较试验。

[0065] 1.暑湿感冒诊断标准：

[0066] 患病时间在5月～9月份，高温多雨，均有外感症状及胃肠功能紊乱症状。具体表现为：发热、微恶寒、头痛、胸膈满闷、纳呆乏力、恶心呕吐、脘腹隐痛、肠鸣泻泄，口淡不渴、舌苔白腻。均排除流行性感冒、细菌性肠炎、痢疾等病。

[0067] 2.疗效标准：

[0068] 治愈：临床症状消失、体温正常、饮食正常随访一月不复发。好转：临床症状消失或减轻，或天气及饮食稍有变化即出现症状，但用同样方法有效。无效：治疗前后症状无改善。

[0069] 3.不同配方凉茶浓缩液制备：

[0070] A组：本发明组，将枳椇子9g、葛根9g、荷叶4g、绿豆9g、香薷4g、木瓜6g、布渣叶5g、甘草5g，加2倍量水浸泡30分钟，再加6～8倍量水，煎煮2次，每次30～60分钟，合并煎液，滤过，浓缩成1000ml左右，1日内分2-3次服用。

[0071] B组：荷叶、绿豆、香薷组，将荷叶20g，绿豆15g，香薷15g，同上制备和服用。

[0072] C组：其它药物组，枳椇子10g、葛根15g、木瓜10g、布渣叶10g、甘草5g，同上制备和服用。

[0073] D组：荷叶、绿豆组，将荷叶25g，绿豆25g，同上制备和服用。

[0074] E组：香薷组，将香薷50g，同上制备和服用。

[0075] 4.治疗方法：按要求服用上述药物，连续服用3天，观察疗效。

[0076] 5.结果比较：

[0077] 由于样本数偏少，数据未进行统计，采用直接比较的方法。结果见表3。

[0078] 表3不同配方的小白鼠的醒酒结果

[0079]