一种防治女性早衰的保健食品及其制备方法

摘要

本发明公开了一种防治女性早衰的保健食品及其制备方法，该保健食品由枸杞10-15份、女贞子10-15份、熟地黄10-15份、麦冬15-20份、补骨脂10-15份、当归10-15份、薏米仁10-15重量份、牛肉膏20-30重量份、酸枣仁20-30重量份、大豆异黄酮2-3重量份。本发明保健食品能改善卵巢功能，促进卵泡发育，发挥雌激素样作用，防止骨质疏松。

权利要求

1.一种防治女性早衰的保健食品，其特征在于，它由下列重量份的原料组成：枸杞

10-15重量份、女贞子10-15重量份、熟地黄10-15重量份、麦冬15-20重量份、补骨脂10-15重量份、当归10-15重量份、薏米仁10-15重量份、牛肉膏20-30重量份、酸枣仁20-30重量份、大豆异黄酮2-3重量份。

说明书

一种防治女性早衰的保健食品及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及一种保健食品及其制备方法，具体地说是一种防治女性早衰的保健食品及其制备方法。

背景技术

[0002] 妇女在40岁以前，由于促性腺激素水平的上升和雌激素的下降，出现闭经和性器官萎缩，常有，临床表现伴见更年期综合征的有关症状：如卵巢功能衰退、乳房发育不良、月经不调、骨质疏松的临床表现，这就是常说的女性早衰。

[0003] 西医认为女性早衰的相关病因复杂，其发病机理尚不清楚，治疗也相当棘手。目前已经认识到的病因有遗传因素、免疫因素、医源性因素、环境及感染因素，心理因素，但大多数女性早衰病因不清，属特发性女性早衰，近年来，卵巢局部多因子调节系统或网络失调可能导致女性早衰。

[0004] 目前西医对于女性早衰采用激素替代治疗，以维持月经、性征、性功能，但是激素治疗有明显的副作用。

[0005] 女性早衰是一种西医所表达的症状，中医没有给予相应的病名，中医古籍中“月经过少”、“月经后期”、“闭经”、“血枯”、“不孕”、“年未老经水断”等病之中与女性早衰有一定关系，多采用补肾虚、舒肝郁、化血瘀的方法来治疗。但是，女性早衰是一种慢性疾病，长期使用中药也会伤害脾胃，因此，本发明采用药食结合的保健品来防治女性早衰，并避免单纯使用中药对脾胃的伤害。

发明内容

[0006] 发明目的：本发明的第一目的在于提供一种防治女性早衰的保健食品，该保健食品对卵巢功能衰退、乳房发育不良、月经不调、骨质疏松等女性早衰症状有一定效果。

[0007] 本发明目的之二：提供一种防治女性早衰的保健食品的制备方法。

[0008] 技术方案

[0009] 本发明所采用的技术方案为：一种防治女性早衰的保健食品，它包括下列重量份的原料组成：枸杞10-15份、女贞子10-15份、熟地黄10-15份、麦冬15-20份、补骨脂10-15份、当归10-15份、薏米仁10-15重量份、牛肉膏20-30重量份、酸枣仁20-30重量份、大豆异黄酮2-3重量份。

[0010] 所述保健食品的剂型包括口服液、颗粒剂、膏剂、片剂和丸剂。

[0011] 为了解决上述第二目的，本发明所采用的技术方案为：

[0012] 一种防治女性早衰的保健食品的制备方法，它包括以下步骤：

[0013] 称取各原料，备用；

[0014] 将所述重量配比的各原料加体积浓度为10-95％的乙醇浸泡6-8小时，然后回流提取2-3小时，再过滤，滤液备用；

[0015] 滤液浓缩，干燥，即得所述保健食品的活性成分。

[0016] 防治女性早衰的保健食品的制备方法，其特征在于，乙醇的加入重量为原料总重量的20倍。

具体实施方式

[0017] 实施例1

[0018] 一种防治女性早衰的保健食品，它由下列重量份的原料组成：枸杞10份、女贞子10份、熟地黄10份、麦冬15份、补骨脂10份、当归10份、薏米仁10重量份、牛肉膏20重量份、酸枣仁20重量份、大豆异黄酮2重量份。

[0019] 实施例2

[0020] 一种防治女性早衰的保健食品，它包括下列重量份的原料：枸杞15份、女贞子15份、熟地黄15份、麦冬20份、补骨脂15份、当归15份、薏米仁15重量份、牛肉膏30重量份、酸枣仁30重量份、大豆异黄酮3重量份。

[0021] 实施例3

[0022] 一种防治女性早衰的保健食品的制备方法，称取实验例1各原料，备用；

[0023] 将所述重量配比的各原料加体积浓度为75％的乙醇浸泡7小时，然后回流提取2小时，再过滤，滤液备用；滤液浓缩，干燥，即得所述保健食品的活性成分。

[0024] 实施例4

[0025] 一种防治女性早衰的保健食品的制备方法，称取实验例2各原料，备用；

[0026] 将所述重量配比的各原料加体积浓度为30％的乙醇浸泡10小时，然后回流提取3小时，再过滤，滤液备用；滤液浓缩，干燥，即得所述保健食品的活性成分。

[0027] 实施例5

[0028] 一种防治女性早衰的保健食品的制备方法，称取实验例2各原料，备用；

[0029] 将所述重量配比的各原料加体积浓度为95％的乙醇浸泡6小时，然后回流提取2小时，再过滤，滤液备用；滤液浓缩，干燥，即得所述保健食品的活性成分。

[0030] 实施例6

[0031] 称取实验例3的保健食品的活性成分，置配置罐中，加苯甲酸钠、阿拉伯糖浆、蜂蜜、蒸馏水，制得口服液。

[0032] 实施例7

[0033] 称取实验例4的保健食品的活性成分，加入过80目筛的糖粉、环糊精，混匀，加入黏合剂，制软材，制粒、60℃干燥、整粒，制得颗粒剂。

[0034] 实施例8

[0035] 称取实验例5的保健食品的活性成分，加入炼蜜，与活性成分按5∶1的比例进行混合，采用制丸机，制丸条，制丸，制得丸剂。

[0036] 实施例9

[0037] 急性毒性试验结果表明：

[0038] 实施例6的口服液的大鼠灌胃最大给药量为100g/kg/d

[0039] (按照药材原料的重量/大鼠重量，来计算)。

[0040] 实验未见动物有明显中毒症状和反应。

[0041] 实施例10

[0042] 实验材料：

[0043] 半乳糖饲料：将D-半乳糖按35％浓度混入普通大鼠饲料中。

[0044] 实验动物：健康雌性SD大鼠50只，10周龄，体重200～250g，饲养于温度23-25℃，相对湿度为50～60％，自由进水，进食，每天光照时间为12h，进行适应性饲养。

[0045] 实验方法：

[0046] 适应性饲养一周后，将50只大鼠随机分为5组，每组各10只，分别为空白对照组、模型组、口服液组、颗粒剂组、丸剂组。

[0047] 模型组大鼠喂食35％D-半乳糖饲料进行造模，

[0048] 其他组大鼠喂食正常大鼠饲料。

[0049] 空白对照组和模型组大鼠用生理盐水每天灌胃2次，

[0050] 口服液组大鼠取口服液每天灌胃2次，

[0051] 口服液组、颗粒剂组、丸剂组大鼠，分别取保健食品相应剂型用适量生理盐水稀释溶解，每天灌胃2次。

[0052] 各组保健食品灌胃剂量以人中等剂量为标准，折合成大鼠剂量。即每千克大鼠灌胃的保健食品中含有原料12g。

[0053] 分组后，予以称重，记录每组大鼠体重；以后每一周称重记录一次，60天后实验即将结束，再次称重并记录。

[0054] 将取血之后的大鼠予颈椎脱臼法处死，取卵巢，予电子天平称重。计算其卵巢指数：卵巢指数＝卵巢重量/体重。

[0055] 卵巢称重后用福尔马林固定，梯度酒精脱水后，常规石蜡包埋，切片，HE染色后，光镜下观察卵巢的组织形态学变化。

[0056] 从第1天造模开始后约第30天，模型组大鼠，活动减少，反应减缓，出现脱毛，毛色暗淡，手感潮湿，多汗，饮水量上升，体重增长明显低于空白对照。这表明造模成功。

[0057] 体重观察结果见表1

[0058] 表1各组大鼠体重变化

[0059]组别 n 体重g(实验前) 体重g(实验后)
空白对照组 10 220.30±20.10 330.13±15.36
模型组 10 225.17±17.32▲ 245.78±11.57★
口服液组 10 218.58±23.78▲ 312.78±14.38▲★
颗粒剂组 10 223.93±19.70▲ 309.25±17.89▲★
丸剂组 10 217.90±15.56▲ 305.22±20.17▲★

[0060] 注：▲代表与空白对照组比较P＞0.05，*代表与空白对照组比较P＜0.05，★代表与模型组比较P＜0.05

[0061] 由表1可以看出实验前各组大鼠体重无显著性差异，P＞0.05。实验结束时，模型组大鼠体重显著低于空白对照组，P＜0.05；各保健食品组大鼠体重显著高于模型组大鼠，P＜0.05；且各保健食品组大鼠体重与空白对照组相比无显著性差异，P＞0.05。

[0062] 实施例11各组大鼠卵巢指数对比

[0063] 实验方法参照实施例10，进行各组大鼠卵巢指数对比

[0064]组别 n 卵巢指数(*10-3)
空白对照组 10 0.357±0.031*
模型组 10 0.159±0.021▲★
口服液组 10 0.231±0.019▲★
颗粒剂组 10 0.214±0.015▲★
丸剂组 10 0.198±0.020▲★

[0065] 注：▲代表与空白对照组比较P＞0.05，*代表与空白对照组比较P＜0.05，★代表与模型组比较P＜0.05

[0066] 各组大鼠卵巢指数见表2。实验结束时，模型组与空白对照组相比卵巢指数明显降低，P＜0.05；各保健食品组卵巢指数明显高于模型组，有显著性差异，P＜0.05；且各保健食品组与空白对照组卵巢指数无显著性差异，P＞0.05。

[0067] 实施例12各组大鼠卵巢形态学对比

[0068]

[0069] 实施例13临床疗效观察对比

[0070] 对治疗气阴两虚型痛经且卵巢萎缩的妇女40例的临床疗效观察

[0071] 随机分为2组，试验组20例，阿胶补血口服液对照组20例

[0072] 试验组服用本发明的口服液、阿胶补血口服液，一日3次；疗程为2个月。在用药