本发明公开了一种具有滋阴助阳、培元固本功效的中药组合物及其制备方法和用途。本发明由五十九味原料药组成，全方配合共奏滋阴助阳，培元固本之功，用于脏腑机能失调，气血阴阳俱损，见有面色无华，心悸怔忡，神疲乏力，动则作喘，喜出长气，畏寒肢冷，健忘失眠，多梦，五心烦热，盗汗或自汗，头目眩晕，食欲不振，便溏或便秘，月经不调，小便频数或夜尿多。本方药多而不杂乱，可称为善补阴者，从阳补阴，善补阳者从阴补阳。阴阳双调、培元固本，脾肾兼顾，水火既济补益剂之范例。经实验证实：本发明药物组合物能更好地使SDH活性增强，下调LDH水平；提高脾气虚证大鼠血清胃泌素含量；使小鼠负重游泳后肝糖原含量增加及血清LA水平下降。也就是说，在抗老、升阳、益气方面效果更佳。
一种具有滋阴助阳、培元固本功效的中药组合物
技术领域
[0001] 本发明涉及一种中药组合物及其制备方法和用途，特别涉及一种具有滋阴助阳、培元固本功效的中药组合物及其制备方法和用途。
背景技术
[0002] “气血阴阳亏虚”临床多表现为：脏腑机能失调，气血阴阳俱损，面色无华，心悸怔忡，气短懒言，神疲乏力，动则作喘，喜出长气，畏寒肢冷，健忘失眠，多梦，五心烦热，盗汗或自汗，头目眩晕。食欲不振，便溏或便秘，月经不调，小便频数或夜尿多。
[0003] “气血阴阳亏虚”还可导致多种疾病的发生，尤其以慢性病症居多，如高血压、冠心病、高脂血症、糖尿病、亚健康状态等。因此对人类健康危害很大，亟待相关领域有效药物的开发和利用。
发明内容
[0004] 本发明目的在于提供一种具有滋阴助阳、培元固本功效的中药组合物；本发明另一目的在于提供该中药组合物的制备方法；本发明目的还在于提供该中药组合物的用途。
[0005] 本发明目的是通过如下技术方案实现的：
[0006] 一种具有滋阴助阳、培元固本功效的中药组合物，其五十九味原料药组成及重量配比如下：
[0007] 人参7.5-21重量份、熟地黄27-45重量份、鹿角40-64.8重量份、冬虫夏草25-50重量份、何首乌108-288重量份、龟甲36-72重量份、山茱萸18-48重量份、枸杞子144-288重量份、黄芪36-108重量份、白术36-108重量份、鹿筋1.875-12重量份、菟丝子100-168重量份、女贞子8-35重量份、墨旱莲20-50重量份、银耳24-48重量份、淡菜48-96重量份、柴胡2-16重量份、枳壳4-21重量份、陈皮2-16重量份、沉香2-16重量份、牛黄3-16重量份、黄芩4-20重量份、黄连4-20重量份、黄柏4-25重量份、龙眼肉24-54重量份、石菖蒲4-20重量份、远志8-25重量份、丹参60-112重量份、三七4-20重量份、大枣34.2-64.8重量份、甘草57.6-120重量份、党参8-30重量份、五味子8-30重量份、当归18-48重量份、玉竹
36-96重量份、白及18-48重量份、松子仁36-96重量份、莲子36-96重量份、核桃仁36-120重量份、淫羊藿8-30重量份、山药36-96重量份、砂仁2.25-21重量份、沙苑子72-192重量份、枳实4.5-21重量份、巴戟天8-30重量份、鱼鳔18-48重量份、海参18-48重量份、地黄
18-48重量份、肉桂4.5-21重量份、黄精36-120重量份、补骨脂8-30重量份、白芍36-96重量份、乌梅肉8-30重量份、柏子仁36-120重量份、阿胶8-30重量份、诃子肉8-30重量份、肉苁蓉18-48重量份、荜澄茄4.5-21重量份、茯苓50-90重量份。
[0008] 一种具有滋阴助阳、培元固本功效的中药组合物，其五十九味原料药组成及重量配比优选如下：
[0009] 人参9重量份、熟地黄27重量份、鹿角45重量份、
[0010] 冬虫夏草27重量份、何首乌207重量份、龟甲45重量份、
[0011] 山茱萸27重量份、枸杞子207重量份、黄芪63重量份、
[0012] 白术63重量份、鹿筋2重量份、菟丝子135重量份、
[0013] 女贞子9重量份、墨旱莲27重量份、银耳27重量份、
[0014] 淡菜63重量份、柴胡4重量份、枳壳5重量份、
[0015] 陈皮4重量份、沉香4重量份、牛黄4重量份、
[0016] 黄芩5重量份、黄连5重量份、黄柏、4.5重量份、
[0017] 龙眼肉27重量份、石菖蒲5重量份、远志9重量份、
[0018] 丹参63重量份、三七5重量份、大枣45重量份、
[0019] 甘草63重量份、党参9重量份、五味子9重量份、
[0020] 当归27重量份、玉竹63重量份、白及27重量份、
[0021] 松子仁63重量份、莲子63重量份、核桃仁63重量份
[0022] 淫羊藿9重量份、山药63重量份、砂仁4重量份
[0023] 沙苑子135重量份、枳实5重量份、巴戟天9重量份、
[0024] 鱼鳔27重量份、海参27重量份、地黄27重量份、
[0025] 肉桂5重量份、黄精63重量份、补骨脂9重量份、
[0026] 白芍63重量份、乌梅肉9重量份、柏子仁63重量份、
[0027] 阿胶9重量份、诃子肉9重量份、肉苁蓉27重量份
[0028] 荜澄茄5重量份、茯苓63重量份。
[0029] 一种具有滋阴助阳、培元固本功效的中药组合物，其五十九味原料药组成及重量配比优选如下：
[0030] 人参9重量份、熟地黄36重量份、鹿角54重量份、
[0031] 冬虫夏草36重量份、何首乌216重量份、龟甲54重量份、
[0032] 山茱萸36重量份、枸杞子216重量份、黄芪72重量份、
[0033] 白术72重量份、鹿筋2.25重量份、菟丝子144重量份、
[0034] 女贞子18重量份、墨旱莲36重量份、银耳36重量份、
[0035] 淡菜72重量份、柴胡4.5重量份、枳壳9重量份、
[0036] 陈皮4.5重量份、沉香4.5重量份、牛黄4.5重量份、
[0037] 黄芩9重量份、黄连9重量份、黄柏13.5重量份、
[0038] 龙眼肉36重量份、石菖蒲9重量份、远志18重量份、
[0039] 丹参72重量份、三七9重量份、大枣54重量份、
[0040] 甘草72重量份、党参18重量份、五味子18重量份、
[0041] 当归36重量份、玉竹72重量份、白及36重量份、
[0042] 松子仁72重量份、莲子72重量份、核桃仁72重量份
[0043] 淫羊藿18重量份、山药72重量份、砂仁4.5重量份
[0044] 沙苑子144重量份、枳实9重量份、巴戟天18重量份、
[0045] 鱼鳔36重量份、海参36重量份、地黄36重量份、
[0046] 肉桂9重量份、黄精72重量份、补骨脂18重量份、
[0047] 白芍72重量份、乌梅肉18重量份、柏子仁72重量份、
[0048] 阿胶18重量份、诃子肉18重量份、肉苁蓉36重量份
[0049] 荜澄茄9重量份、茯苓72重量份。
[0050] 一种具有滋阴助阳、培元固本功效的中药组合物，其五十九味原料药组成及重量配比优选如下：
[0051] 人参9重量份、熟地黄45重量份、鹿角63重量份、
[0052] 冬虫夏草45重量份、何首乌225重量份、龟甲63重量份、
[0053] 山茱萸45重量份、枸杞子225重量份、黄芪81重量份、
[0054] 白术81重量份、鹿筋11.25重量份、菟丝子153重量份、
[0055] 女贞子27重量份、墨旱莲45重量份、银耳45重量份、
[0056] 淡菜81重量份、柴胡13.5重量份、枳壳18重量份、
[0057] 陈皮13.5重量份、沉香13.5重量份、牛黄13.5重量份、
[0058] 黄芩18重量份、黄连18重量份、黄柏22.5重量份、
[0059] 龙眼肉45重量份、石菖蒲18重量份、远志27重量份、
[0060] 丹参81重量份、三七18重量份、大枣63重量份、
[0061] 甘草81重量份、党参27重量份、五味子27重量份、
[0062] 当归45重量份、玉竹81重量份、白及45重量份、
[0063] 松子仁81重量份、莲子81重量份、核桃仁81重量份
[0064] 淫羊藿27重量份、山药81重量份、砂仁13.5重量份
[0065] 沙苑子153重量份、枳实18重量份、巴戟天27重量份、
[0066] 鱼鳔45重量份、海参45重量份、地黄45重量份、
[0067] 肉桂18重量份、黄精81重量份、补骨脂27重量份、
[0068] 白芍81重量份、乌梅肉27重量份、柏子仁81重量份、
[0069] 阿胶27重量份、诃子肉27重量份、肉苁蓉45重量份
[0070] 荜澄茄18重量份、茯苓81重量份。
[0071] 一种具有滋阴助阳、培元固本功效的中药组合物，其五十九味原料药组成及重量配比优选如下：
[0072] 人参20重量份、熟地黄28重量份、鹿角64重量份、冬虫夏草26重量份、何首乌280重量份、龟甲36重量份、山茱萸47重量份、枸杞子145重量份、黄芪106重量份、白术37重量份、鹿筋12重量份、菟丝子105重量份、女贞子34重量份、墨旱莲22重量份、银耳46重量份、淡菜49重量份、柴胡10重量份、枳壳20重量份、陈皮8重量份、沉香4重量份、牛黄15重量份、黄芩18重量份、黄连5重量份、黄柏19重量份、龙眼肉26重量份、石菖蒲18重量份、远志10重量份、丹参90重量份、三七8重量份、大枣60重量份、甘草59重量份、党参
25重量份、五味子10重量份、当归45重量份、玉竹39重量份、白及45重量份、松子仁38重量份、莲子90重量份、核桃仁38重量份、淫羊藿15重量份、山药90重量份、砂仁10重量份、沙苑子180重量份、枳实6重量份、巴戟天18重量份、鱼鳔20重量份、海参47重量份、地黄30重量份、肉桂20重量份、黄精100重量份、补骨脂9重量份、白芍90重量份、乌梅肉
10重量份、柏子仁110重量份、阿胶11重量份、诃子肉29重量份、肉苁蓉20重量份、荜澄茄
20重量份、茯苓55重量份。
[0073] 一种具有滋阴助阳、培元固本功效的中药组合物，其五十九味原料药组成及重量配比优选如下：
[0074] 人参8重量份、熟地黄45重量份、鹿角45重量份、冬虫夏草45重量份、何首乌110重量份、龟甲70重量份、山茱萸21重量份、枸杞子200重量份、黄芪50重量份、白术38重量份、鹿筋10重量份、菟丝子160重量份、女贞子9重量份、墨旱莲22重量份、银耳47重量份、淡菜49重量份、柴胡4重量份、枳壳20重量份、陈皮3重量份、沉香3重量份、牛黄15重量份、黄芩6重量份、黄连6重量份、黄柏18重量份、龙眼肉50重量份、石菖蒲6重量份、远志9重量份、丹参100重量份、三七6重量份、大枣35重量份、甘草90重量份、党参17重量份、五味子27重量份、当归19重量份、玉竹90重量份、白及20重量份、松子仁80重量份、莲子40重量份、核桃仁110重量份、淫羊藿11重量份、山药80重量份、砂仁5重量份、沙苑子180重量份、枳实8重量份、巴戟天28重量份、鱼鳔20重量份、海参45重量份、地黄20重量份、肉桂15重量份、黄精100重量份、补骨脂27重量份、白芍38重量份、乌梅肉28重量份、柏子仁100重量份、阿胶8重量份、诃子肉9重量份、肉苁蓉40重量份、荜澄茄5重量份、茯苓85重量份。
[0075] 一种具有滋阴助阳、培元固本功效的中药组合物，其五十九味原料药组成及重量配比优选如下：
[0076] 人参8重量份、熟地黄45重量份、鹿角50重量份、冬虫夏草45重量份、何首乌110重量份、龟甲70重量份、山茱萸21重量份、枸杞子200重量份、黄芪50重量份、白术38重量份、鹿筋10重量份、菟丝子160重量份、女贞子9重量份、墨旱莲22重量份、银耳47重量份、淡菜55重量份、柴胡4重量份、枳壳20重量份、陈皮3重量份、沉香3重量份、牛黄15重量份、黄芩6重量份、黄连6重量份、黄柏18重量份、龙眼肉50重量份、石菖蒲6重量份、远志9重量份、丹参100重量份、三七6重量份、大枣35重量份、甘草90重量份、党参17重量份、五味子27重量份、当归19重量份、玉竹90重量份、白及20重量份、松子仁80重量份、莲子40重量份、核桃仁110重量份、淫羊藿11重量份、山药80重量份、砂仁5重量份、沙苑子180重量份、枳实8重量份、巴戟天28重量份、鱼鳔20重量份、海参45重量份、地黄20重量份、肉桂15重量份、黄精100重量份、补骨脂27重量份、白芍38重量份、乌梅肉28重量份、柏子仁100重量份、阿胶9重量份、诃子肉9重量份、肉苁蓉40重量份、荜澄茄5重量份、茯苓85重量份。
[0077] 上述中药组合物的五十九味原料药，加入常规辅料，按照常规方法，制成临床接受的合剂、浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、丸剂、软胶囊剂、缓释剂、口服液体制剂或冻干粉针剂。
[0078] 上述原料药中何首乌优选黑豆酒炙何首乌，龟甲优选砂烫醋淬龟甲，山茱萸优选酒炙山茱萸，黄芪优选蜜炙黄芪，白术优选麸炒白术，女贞子优选酒炙女贞子，枳壳优选麸炒枳壳，远志优选甘草炙远志，甘草优选蜜炙甘草，五味子优选醋炙五味子，淫羊藿优选羊油炙淫羊藿，枳实优选炒枳实，巴戟天优选甘草炙巴戟天，黄精优选酒炙黄精，补骨脂优选盐炙补骨脂，肉苁蓉优选酒炙肉苁蓉。黄柏可用关黄柏代替。
[0079] 一种具有滋阴助阳、培元固本功效的中药组合物的制备方法，其制备方法为：一种具有滋阴助阳、培元固本功效的中药组合物的制备方法，其制备方法为：按重量配比取原料药，其中将人参、党参、五味子、当归、黄芪、白术、白及、银耳、丹参、沉香、三七、莲子、核桃仁、山药、砂仁、黄连、黄芩、枳实、石菖蒲、海参、何首乌、肉桂、黄精、补骨脂、白芍、菟丝子、柏子仁、冬虫夏草、阿胶、茯苓、荜澄茄、柴胡、枳壳，粉碎成细粉，过筛，混匀，与牛黄配研，过筛，混匀，得粉末；其余药味，加水煎煮2-4次，每次1-4小时，滤过，合并滤液，浓缩至40-90℃相对密度1.35～1.40的稠膏；加入上述粉末，混匀，干燥，粉碎成细粉；细粉加入常规辅料，按照常规方法，制成临床接受的合剂、浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、丸剂、软胶囊剂、缓释剂、口服液体制剂或冻干粉针剂。
[0080] 一种具有滋阴助阳、培元固本功效的中药组合物丸剂的制备方法，其制备方法优选为：按重量配比取原料药，其中将人参、党参、五味子、当归、黄芪、白术、白及、银耳、丹参、沉香、三七、莲子、核桃仁、山药、砂仁、黄连、黄芩、枳实、石菖蒲、海参、何首乌、肉桂、黄精、补骨脂、白芍、菟丝子、柏子仁、冬虫夏草、阿胶、茯苓、荜澄茄、柴胡、枳壳，粉碎成细粉，过筛，混匀，与牛黄配研，过筛，混匀，得粉末；其余药味，加水煎煮2-4次，每次1-4小时，，滤过，合并滤液，浓缩至40-90℃相对密度1.35～1.40的稠膏；加入上述粉末，混匀，干燥，粉碎成细粉；每50-150重量份细粉末加炼蜜15-55重量份与适量水，制丸，低温干燥，即得。
[0081] 一种具有滋阴助阳、培元固本功效的中药组合物丸剂的制备方法，其制备方法优选为：按重量配比取原料药，其中将人参、党参、五味子、当归、黄芪、白术、白及、银耳、丹参、沉香、三七、莲子、核桃仁、山药、砂仁、黄连、黄芩、枳实、石菖蒲、海参、何首乌、肉桂、黄精、补骨脂、白芍、菟丝子、柏子仁、冬虫夏草、阿胶、茯苓、荜澄茄、柴胡、枳壳，粉碎成细粉，过筛，混匀，与牛黄配研，过筛，混匀，得粉末；其余药味，加水煎煮2次，第一次4小时，第2次分别为1小时，滤过，合并滤液，浓缩至40℃相对密度1.35～1.40的稠膏；加入上述粉末，混匀，干燥，粉碎成细粉；每60重量份细粉末加炼蜜20重量份与适量水，制丸，低温干燥，即得。
[0082] 一种具有滋阴助阳、培元固本功效的中药组合物丸剂的制备方法，其优选为：按重量配比取原料药，其中将人参、党参、五味子、当归、黄芪、白术、白及、银耳、丹参、沉香、三七、莲子、核桃仁、山药、砂仁、黄连、黄芩、枳实、石菖蒲、海参、何首乌、肉桂、黄精、补骨脂、白芍、菟丝子、柏子仁、冬虫夏草、阿胶、茯苓、荜澄茄、柴胡、枳壳，粉碎成细粉，过筛，混匀，与牛黄配研，过筛，混匀，得粉末；其余药味，加水煎煮4次，第1、2次2小时，第3、4次分别为3小时，滤过，合并滤液，浓缩至90℃相对密度1.35～1.40的稠膏；加入上述粉末，混匀，干燥，粉碎成细粉；每140重量份细粉末加炼蜜45重量份与适量水，制丸，低温干燥，即得。
[0083] 一种具有滋阴助阳、培元固本功效的中药组合物丸剂的制备方法，其优选为：按重量配比取原料药，其中将人参、党参、五味子、当归、黄芪、白术、白及、银耳、丹参、沉香、三七、莲子、核桃仁、山药、砂仁、黄连、黄芩、枳实、石菖蒲、海参、何首乌、肉桂、黄精、补骨脂、白芍、菟丝子、柏子仁、冬虫夏草、阿胶、茯苓、荜澄茄、柴胡、枳壳，粉碎成细粉，过筛，混匀，与牛黄配研，过筛，混匀，得粉末；其余药味，加水煎煮3次，第一次3小时，第2、3次分别为2小时，滤过，合并滤液，浓缩至50℃相对密度1.35～1.40的稠膏；加入上述粉末，混匀，干燥，粉碎成细粉；每100重量份细粉末加炼蜜35重量份与适量水，制丸，低温干燥，即得。
[0084] 一种具有滋阴助阳、培元固本功效的中药组合物的质量检测方法，包括如下含量测定：色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；5-28∶60-100比例的乙腈-水为流动相；检测波长为320nm；理论板数按2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷计算应不低于3000；对照品溶液的制备：精密称取在50-70℃真空干燥3-5小时的2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含5-15μg的溶液，作为对照品溶液；供试品溶液的制备：取装量差异项下的本中药组合物制剂，粉碎，取0.5-1.5g，精密称定，置50-150mL的具塞锥形瓶中，精密加入40-60％甲醇40-60mL，称定重量，功率250W，频率40KHz条件下超声处理20-40分钟，放冷，再称定重量，用40-60％甲醇补足重量，摇匀，0.45um微孔滤膜滤过，取续滤液，即得；测定法：分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各5-15μL，注入液相色谱仪，测定，即得；本中药组合物制剂每1g含何首乌以2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷，即C20H22O9计，不少于0.08mg。
[0085] 一种具有滋阴助阳、培元固本功效的中药组合物的质量检测方法，优选包括如下含量测定：色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；5∶95比例的乙腈-水为流动相；检测波长为320nm；理论板数按2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷计算应不低于3000；对照品溶液的制备：精密称取在60℃真空干燥4小时的2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含6μg的溶液，作为对照品溶液；供试品溶液的制备：取装量差异项下的本中药组合物制剂，粉碎，取1g，精密称定，置100mL的具塞锥形瓶中，精密加入50％甲醇50mL，称定重量，功率250W，频率40KHz条件下超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用50％甲醇补足重量，摇匀，0.45um微孔滤膜滤过，取续滤液，即得；测定法：分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪，测定，即得；本中药组合物制剂每1g含何首乌以2，
3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷，即C20H22O9计，不少于0.08mg。
[0086] 一种具有滋阴助阳、培元固本功效的中药组合物的质量检测方法，优选包括如下含量测定：色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；25∶75比例的乙腈-水为流动相；检测波长为320nm；理论板数按2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷计算应不低于3000；对照品溶液的制备：精密称取在60℃真空干燥4小时的2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含12μg的溶液，作为对照品溶液；供试品溶液的制备：取装量差异项下的本中药组合物制剂，粉碎，取1g，精密称定，置100mL的具塞锥形瓶中，精密加入50％甲醇50mL，称定重量，功率250W，频率40KHz条件下超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用50％甲醇补足重量，摇匀，0.45um微孔滤膜滤过，取续滤液，即得；测定法：分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪，测定，即得；本中药组合物制剂每1g含何首乌以2，
3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷，即C20H22O9计，不少于0.08mg。
[0087] 一种具有滋阴助阳、培元固本功效的中药组合物的质量检测方法，优选包括如下含量测定：色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；18∶82比例的乙腈-水为流动相；检测波长为320nm；理论板数按2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷计算应不低于3000；对照品溶液的制备：精密称取在60℃真空干燥4小时的2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，作为对照品溶液；供试品溶液的制备：取装量差异项下的本中药组合物制剂，粉碎，取1g，精密称定，置100mL的具塞锥形瓶中，精密加入50％甲醇50mL，称定重量，功率250W，频率40KHz条件下超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用50％甲醇补足重量，摇匀，0.45um微孔滤膜滤过，取续滤液，即得；测定法：分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪，测定，即得；本中药组合物制剂每1g含何首乌以2，
3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷，即C20H22O9计，不少于0.08mg。
[0088] 一种具有滋阴助阳、培元固本功效的中药组合物的质量检测方法，在上述含量测定的基础上，还包括如下鉴别方法中的一种或几种：
[0089] 鉴别(1)：取本中药组合物制剂，置显微镜下观察：石细胞类方形或类圆性，壁一边菲薄。种皮表皮石细胞淡黄棕色，表面观多角性、壁厚，孔沟极细密，胞腔内含棕色物。纤维成束或散离，壁厚、表面观有纵裂纹，两端裂成须状或较平截。种皮栅状细胞2列，有光辉带。不规则分枝团块无色，遇水合氯醛液渐溶化。淀粉粒单粒，三角状卵形或矩圆形，直径8-35μm，脐点短缝状或人字状，可见层纹。内种皮厚壁细胞棕红色，表面观类多角性，壁厚、腔小，内含硅质块。石细胞鲜黄色，壁厚，孔沟明显，层纹明显。纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。
[0090] 鉴别(2)：取本中药组合物制剂20g，研细，加乙醚150ml，超声30分钟，放冷，滤过，药渣备用，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；取补骨脂对照药材1g，同法制备，作为对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取对照药材溶液和供试品溶液各2～4μL，分别点于同一硅胶G薄层预制板上，以2-6∶0.5-1.5比例的正己烷-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯365nm下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的两个蓝白色荧光斑点；
[0091] 鉴别(3)：取鉴别(2)项下的药渣，加水饱和正丁醇150ml，超声30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，加适量氧化铝在水浴上拌匀、干燥，装入一预先装填好的100～200目，2g，内径10mm的中性氧化铝小柱上，用甲醇150ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml溶解，作为供试品溶液；取芍药苷对照品，加乙醇制成1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各20μL，分别点于同一硅胶G薄层预制板上，以20-40∶1-10∶5-15∶0.1-0.3比例的三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰，置日光下检视；供试品色谱中，在与对照品相应的位置上，显相同颜色的斑点。
[0092] 一种具有滋阴助阳、培元固本功效的中药组合物的质量检测方法，在上述含量测定的基础上，优选还包括如下鉴别方法中的一种或几种：
[0093] 鉴别(1)：取本中药组合物制剂，置显微镜下观察：石细胞类方形或类圆性，壁一边菲薄。种皮表皮石细胞淡黄棕色，表面观多角性、壁厚，孔沟极细密，胞腔内含棕色物。纤维成束或散离，壁厚、表面观有纵裂纹，两端裂成须状或较平截。种皮栅状细胞2列，有光辉带。不规则分枝团块无色，遇水合氯醛液渐溶化。淀粉粒单粒，三角状卵形或矩圆形，直径8-35μm，脐点短缝状或人字状，可见层纹。内种皮厚壁细胞棕红色，表面观类多角性，壁厚、腔小，内含硅质块。石细胞鲜黄色，壁厚，孔沟明显，层纹明显。纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。
[0094] 鉴别(2)：取本中药组合物制剂20g，研细，加乙醚150ml，超声30分钟，放冷，滤过，药渣备用，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；取补骨脂对照药材1g，同法制备，作为对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取对照药材溶液和供试品溶液各2～4μL，分别点于同一硅胶G薄层预制板上，以4∶1比例的正己烷-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯365nm下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的两个蓝白色荧光斑点；
[0095] 鉴别(3)：取鉴别(2)项下的药渣，加水饱和正丁醇150ml，超声30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，加适量氧化铝在水浴上拌匀、干燥，装入一预先装填好的100～200目，2g，内径10mm的中性氧化铝小柱上，用甲醇150ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml溶解，作为供试品溶液；取芍药苷对照品，加乙醇制成1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各20μL，分别点于同一硅胶G薄层预制板上，以30∶5∶10∶0.2比例的三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰，置日光下检视；供试品色谱中，在与对照品相应的位置上，显相同颜色的斑点。
[0096] 所述中药组合物制剂是指由本发明五十九味原料药，加入常规辅料，按照常规方法，制成临床接受的合剂、浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、丸剂、软胶囊剂、缓释剂、口服液体制剂或冻干粉针剂。本发明所述黄柏可以用关黄柏代替。
[0097] 本发明中药组合物原料药，(1)君药组：人参、熟地黄、鹿角、冬虫夏草、何首乌；人参功能大补元气，为治肺脾万虚之要药，适用于面色无华、心悸怔忡、气短懒言、神疲乏力等症；熟地黄不仅滋阴养血，又能生精补髓，为培补下元、益精固本之要药，常用于肾阴不足，腰膝酸软、五心烦热、盗汗消渴，肝血虚亏，面色无华，头目眩晕等症；鹿角，补肾阳，强盘骨；冬虫夏草既补肺阴，又益肾阳，为阴阳双补之佳品，适用于肺阴虚，动则作喘、善太息，以及肾阳虚见有畏寒肢冷、小便频数或夜尿频等；何首乌，炙用补肝益精血，兼能收敛精气，性微温而不燥，补精血而敛精气，补而不腻。为处方中君药组中重要药物；君药组突出滋阴助阳，阴阳双调，培元固本的主要功能。(2)臣药组：龟甲、山茱萸、枸杞子同伍，加强君药，滋补肝肾，养血补心，固摄下元之功；黄芪、白术并用，加强君药健脾补气，升阳固表之功，卫表固护足以抵御外邪入侵，培元固本之功倍增；鹿筋、菟丝子共同加强君药助阳、固精，补肝肾、壮筋骨之效；女贞子、旱莲草合用为二至丸，加强君药补肝肾，益阴血之功，适用于肝肾阴虚，眩晕耳鸣，失眠多梦，腰膝酸软等症。(3)佐药组：银耳、淡菜均为药食共用之品，能扶佐君药补肝肾，益精血，滋阴润肺，以妨温补伤阴之弊；柴胡、枳壳、沉香、陈皮合用，扶佐君药疏肝理气，降逆和胃，宽胸消胀，在补益品中，佐以行气降逆之品，以妨补而壅滞之弊；黄芩、黄连、黄柏同伍反佐君药以清上焦、中焦、下焦湿毒之火，连同牛黄均为寒凉之辈，一同以妨温补助火之弊；龙眼肉、石葛蒲、远志同伍，扶佐君药益心气，养心血，安神定志，交通心肾，开窍醒神；丹参、三七同伍扶佐君药养血凉血，去淤生新，活血通络。以及党参、五味子、当归、玉竹、白及、松子仁、莲子、核桃仁、淫羊藿、山药、砂仁、沙苑子、枳实、巴戟天、鱼鳔、海参、地黄、肉桂、黄精、补骨脂、白芍、乌梅肉、柏子仁、阿胶、诃子肉、肉苁蓉、荜澄茄、茯苓共同扶佐君药、臣药。(4)使药组：大枣既能补脾益气生血，甘草又能调合诸药，共为使药。
[0098] 全方配合共奏滋阴助阳，培元固本之功，用于脏腑机能失调，气血阴阳俱损，见有面色无华，心悸怔忡，气短懒言，神疲乏力，动则作喘，喜出长气，畏寒肢冷，健忘失眠，多梦，五心烦热，盗汗或自汗，头目眩晕，食欲不振，便溏或便秘，月经不调，小便频数或夜尿多。本方药多而不杂乱，可称为善补阴者，从阳补阴，善补阳者从阴补阳。阴阳双调、培元固本，脾肾兼顾，水火既济补益剂之范例。
[0099] 经实验证实：本发明药物组合物原料配比组能更好地使SDH活性增强，下调LDH水平；提高脾气虚证大鼠血清胃泌素含量；使小鼠负重游泳后肝糖原含量增加及血清乳酸水平下降。也就是说，在抗老、升阳、益气方面效果均较对照组佳。下述实验和实施例用于进一步说明但不限于本发明。
[0100] 下述实验例中用到的原料配比1-3分别对应实施例1-3中原料配比.
[0101] 实验例1抗衰老药效实验
[0102] 1、材料与药物
[0103] 实验动物SPF级Wistar大鼠，雌雄各半，体重(180±20)g
[0104] 药物SDH测试盒
[0105] LDH测试盒
[0106] 本发明药物组合物原料配比组1-3
[0107] 桂附地黄丸
[0108] 2、方法与结果
[0109] SPF级Wistar大鼠48只，随即分成6组：空白对照组、模型组、原料配比组-1 -1 -1 -1(0.3g·kg ·d )、桂附地黄丸组(1.1g·kg ·d )，每组各8只。空白对照组每日皮下注射等量生理盐水外，其余各组受试动物颈部皮下注射D-半乳糖(0.125g/kg)，每日1次，连续40d。连续灌胃治疗40d。
[0110] 各组大鼠最后1次灌胃，禁食不禁水24h后全部杀检。取各组大鼠肝组织匀浆后离心上清液，具体测定严格按照SDH、LDH测定试剂盒说明书的步骤进行。采用SPSS软件统计，实验数据以 表示，结果用t检验处理分析。
[0111] 对衰老模型大鼠肝组织SDH、LDH活性的影响结果见表1-6
[0112] 表1对衰老模型大鼠肝脏组织SDH、LDH活性的影响(n＝8， )
[0113]
[0114] 与空白对照组比较：1)P＜0.05，2)P＜0.01；与模型组比较：3)P＜0.05，*P＜0.01；对衰老模型大鼠肝脏组织SDH活性的影响
[0115] 表2各组与模型组分别进行t检验所得P值表
[0116]
[0117] 模型组与空白组比较说明建模成功，模型组与原料配比组及阳性对照组比较说明用阳性药及原料配比组后在增高SDH活性方面有显著改善。
[0118] 表3原料配比组与阳性组结果比较
[0119]
[0120] 原料配比1-3优于阳性对照组。
[0121] 表4原料配比1、2、3组间显著性差异比较表
[0122]
[0123] 原料配比组1、2、3相互比较P值均大于0.05。
[0124] 对衰老模型大鼠肝脏组织LDH水平的影响
[0125] 表5各组与模型组分别进行t检验所得P值表
[0126]
[0127] 模型组与空白组比较说明建模成功，模型组与原料配比组及阳性对照组比较说明用阳性药及原料配比组后在下调LDH水平方面有显著改善。
[0128] 表6原料配比组与阳性组结果比较
[0129]
[0130] 原料配比1-3优于阳性对照组。
[0131] 3、结论
[0132] 本发明药物组合物原料配比组1-3能够使SDH活性增强，下调LDH水平，改善肝细胞能量代谢，增强细胞有氧呼吸，使细胞处于功能活跃状态，提高衰老大鼠肝脏代谢能力。
[0133] 实验例2升阳药效实验
[0134] 1、材料与药物
[0135] 实验动物SPF级昆明种小鼠，雌雄各半，体重(20±2)g
[0136] 药物LA测试盒
[0137] 肝糖原测试盒
[0138] 本发明药物组合物原料配比组1-3
[0139] 桂附地黄丸
[0140] 2、方法与结果
[0141] SPF级昆明小鼠48只，随即分成6组：空白对照组、模型组、原料配比组-1 -1 -1 -1
(0.4g·kg ·d )、桂附地黄丸组(1.6g·kg ·d )，每组各8只。空白对照组每日皮下注射等量生理盐水外，其余各组受试动物采用泼尼松(HC)以25mg/kg(即0.05ml/10g)每日
1次肌注，连续7d。连续灌胃治疗14d。各组小鼠于末次给药后30min，在尾部束一相当于体质量10％的重物，并放入36cm×25cm×30cm的水槽(水温26℃)内游泳10min后取出。
立即摘眼球采血，离心取血清测定血清乳酸；并精确称取肝脏200mg，经匀浆，离心后测定肝糖原。采用SPSS软件统计，实验数据以 表示，结果用t检验处理分析。
[0142] 对肾阳虚小鼠负重游泳后肝糖原和血清乳酸的影响结果见表7-11。
[0143] 表7对肾阳虚小鼠负重游泳后肝糖原、血清乳酸含量的影响(n＝8， )
[0144]
[0145] 与空白对照组比较：1)P＜0.05，2)P＜0.01；与模型组比较：3)P＜0.05，*P＜0.01；
[0146] 对肾阳虚小鼠负重游泳后肝糖原含量的影响
[0147] 表8各组与模型组分别进行t检验所得P值表
[0148]
[0149] 模型组与空白组比较说明建模成功，模型组与原料配比组及阳性对照组比较说明用阳性药及原料配比组后在肝糖原含量增加显著改善。
[0150] 表9原料配比组与阳性组结果比较
[0151]
[0152] 原料配比1-3优于阳性对照组。
[0153] 对肾阳虚小鼠负重游泳后血清乳酸含量的影响
[0154] 表10各组与模型组分别进行t检验所得P值表
[0155]
[0156] 模型组与空白组比较说明建模成功，模型组与原料配比组及阳性对照组比较说明用阳性药及原料配比组后在血清乳酸水平下降方面显著改善。
[0157] 表11原料配比组与阳性组结果比较
[0158]
[0159] 原料配比1-3优于阳性对照组。
[0160] 3、结论
[0161] 本发明药物组合物原料配比组1-3能使小鼠负重游泳后肝糖原含量增加及血清乳酸水平下降，说明能够提高肾阳虚小鼠肝脏代谢能力。其中原料配比1-3的效果优于阳性对照组。
[0162] 实验例3益气药效实验
[0163] 1、材料与方法
[0164] 实验动物：清洁级Wistar大鼠48只，雌雄各半，体重(180±20)g。
[0165] 药物：胃泌素放免试剂盒
[0166] 本发明药物组合物原料配比组1-3
[0167] 补中益气丸
[0168] 2、方法与结果
[0169] 清洁级Wistar大鼠48只，随即分成6组：空白对照组、模型组、原料配比组-1 -1 -1 -1(0.3g·kg ·d )、补中益气丸组(1.7g·kg ·d )，每组各8只。实验前先饲养观察3d。
[0170] 脾气虚证模型：①每日上午以3ml/只灌服大黄制剂液，日1次；②每日下午将动物负重，于大鼠尾根部缠绕重量为该大鼠体重10％的保险丝，放入水深50cm、水温20℃的水槽中游泳，以力竭为度，即大鼠鼻尖没入水面10s，日1次；③控制饮食，每日上午8:00给食，下午8:00撤食。空白对照组每日上午灌服生理盐水，日1次，自由饮食。共21d。
[0171] 自实验第22d起，空白对照组、模型组给予生理盐水灌胃，用药组分别给予本发明药物组合物各原料配比组以及补中益气丸灌胃，共21d。分别于干预后第21d摘眼球取血，处死。摘眼球取血，分离血清，检测血清胃泌素。采用SPSS软件统计，实验数据以 表示，结果用t检验处理分析。
[0172] 对大黄法、游泳力竭法、饥饿法三因素复合的方法复制脾气虚证大鼠血清胃泌素影响的结果见表12-14。
[0173] 表12对血清胃泌素的影响(n＝8， )
[0174]
[0175] 与空白对照组比较：1)P＜0.05，2)P＜0.01；
[0176] 与模型组比较：3)P＜0.05，*P＜0.01；
[0177] 表13各组与模型组分别进行t检验所得P值表
[0178]
[0179] 模型组与空白组比较说明建模成功，模型组与原料配比组及阳性对照组比较说明用阳性药及原料配比组后在血清胃泌素含量显著改善。
[0180] 表14原料配比组与阳性组结果比较
[0181]
[0182] 原料配比1-3优于阳性对照组。
[0183] 3、结论
[0184] 本发明药物组合物原料配比组1-3的血清胃泌素含量升高。说明本发明药物组合物原料配比组1-3可提高脾气虚证大鼠血清胃泌素含量。其中原料配比1-3的效果优于阳性对照组的效果。
[0185] 下述实施例均能实现上述实验例的效果。
[0186] 实施例1
[0187] 原料配比1：
[0188] 人参9g、熟地黄27g、鹿角45g、
[0189] 冬虫夏草27g、何首乌(黑豆酒炙)207g、龟甲(砂烫醋淬)45g、
[0190] 山茱萸(酒炙)27g、枸杞子207g、黄芪(蜜炙)63g、
[0191] 白术(麸炒)63g、鹿筋2g、菟丝子135g、
[0192] 女贞子(酒炙)9g、墨旱莲27g、银耳27g、
[0193] 淡菜63g、柴胡4g、枳壳(麸炒)5g、
[0194] 陈皮4g、沉香4g、牛黄4g、
[0195] 黄芩5g、黄连5g、关黄柏4.5g、
[0196] 龙眼肉27g、石菖蒲5g、远志(甘草炙)9g、
[0197] 丹参63g、三七5g、大枣45g、
[0198] 甘草(蜜炙)63g、党参9g、五味子(醋炙)9g、
[0199] 当归27g、玉竹63g、白及27g、
[0200] 松子仁63g、莲子63g、核桃仁63g
[0201] 淫羊藿(羊油炙)9g、山药63g、砂仁4g
[0202] 沙苑子135g、枳实(炒)5g、巴戟天(甘草炙)9g、
[0203] 鱼鳔27g、海参27g、地黄27g、
[0204] 肉桂5g、黄精(酒炙)63g、补骨脂(盐炙)9g、
[0205] 白芍63g、乌梅肉9g、柏子仁63g、
[0206] 阿胶9g、诃子肉9g、肉苁蓉(酒炙)27g
[0207] 荜澄茄5g、茯苓63g。
[0208] 按重量配比取原料药，其中将人参、党参、五味子、当归、黄芪、白术、白及、银耳、丹参、沉香、三七、莲子、核桃仁、山药、砂仁、黄连、黄芩、枳实、石菖蒲、海参、何首乌、肉桂、黄精、补骨脂、白芍、菟丝子、柏子仁、冬虫夏草、阿胶、茯苓、荜澄茄、柴胡、枳壳，共计三十三味原料药粉碎成细粉，过筛，混匀，与牛黄配研，过筛，混匀，得粉末；其余二十五味，加水煎煮3次，第一次3小时，第2、3次分别为2小时，滤过，合并滤液，浓缩至50℃相对密度1.35～
1.40的稠膏；加入上述粉末，混匀，干燥，粉碎成细粉；每100g细粉末加炼蜜35g与适量水，制丸，低温干燥，即得丸剂。
[0209] 实施例2
[0210] 原料配比2：
[0211] 人参9g、熟地黄36g、鹿角54g、
[0212] 冬虫夏草36g、何首乌(黑豆酒炙)216g、龟甲(砂烫醋淬)54g、
[0213] 山茱萸(酒炙)36g、枸杞子216g、黄芪(蜜炙)72g、
[0214] 白术(麸炒)72g、鹿筋2.25g、菟丝子144g、
[0215] 女贞子(酒炙)18g、墨旱莲36g、银耳36g、
[0216] 淡菜72g、柴胡4.5g、枳壳(麸炒)9g、
[0217] 陈皮4.5g、沉香4.5g、牛黄4.5g、
[0218] 黄芩9g、黄连9g、黄柏13.5g、
[0219] 龙眼肉36g、石菖蒲9g、远志(甘草炙)18g、
[0220] 丹参72g、三七9g、大枣54g、
[0221] 甘草(蜜炙)72g、党参18g、五味子(醋炙)18g、
[0222] 当归36g、玉竹72g、白及36g、
[0223] 松子仁72g、莲子72g、核桃仁72g
[0224] 淫羊藿(羊油炙)18g、山药72g、砂仁4.5g
[0225] 沙苑子144g、枳实(炒)9g、巴戟天(甘草炙)18g、
[0226] 鱼鳔36g、海参36g、地黄36g、
[0227] 肉桂9g、黄精(酒炙)72g、补骨脂(盐炙)18g、
[0228] 白芍72g、乌梅肉18g、柏子仁72g、
[0229] 阿胶18g、诃子肉18g、肉苁蓉(酒炙)36g
[0230] 荜澄茄9g、茯苓72g。
[0231] 按重量配比取原料药，其中将人参、党参、五味子、当归、黄芪、白术、白及、银耳、丹参、沉香、三七、莲子、核桃仁、山药、砂仁、黄连、黄芩、枳实、石菖蒲、海参、何首乌、肉桂、黄精、补骨脂、白芍、菟丝子、柏子仁、冬虫夏草、阿胶、茯苓、荜澄茄、柴胡、枳壳，共计三十三味原料药粉碎成细粉，过筛，混匀，与牛黄配研，过筛，混匀，得粉末；其余二十五味，加水煎煮3次，第一次3小时，第2、3次分别为2小时，滤过，合并滤液，浓缩至50℃相对密度1.35～
1.40的稠膏；加入上述粉末，混匀，干燥，粉碎成细粉；每100g细粉末加炼蜜35g与适量水，制丸，低温干燥，即得丸剂。
[0232] 实施例3
[0233] 原料配比3：
[0234] 人参9g、熟地黄45g、鹿角63g、
[0235] 冬虫夏草45g、何首乌(黑豆酒炙)225g、龟甲(砂烫醋淬)63g、
[0236] 山茱萸(酒炙)45g、枸杞子225g、黄芪(蜜炙)81g、
[0237] 白术(麸炒)81g、鹿筋11.25g、菟丝子153g、
[0238] 女贞子(酒炙)27g、墨旱莲45g、银耳45g、
[0239] 淡菜81g、柴胡13.5g、枳壳(麸炒)18g、
[0240] 陈皮13.5g、沉香13.5g、牛黄13.5g、
[0241] 黄芩18g、黄连18g、黄柏22.5g、
[0242] 龙眼肉45g、石菖蒲18g、远志(甘草炙)27g、
[0243] 丹参81g、三七18g、大枣63g、
[0244] 甘草(蜜炙)81g、党参27g、五味子(醋炙)27g、
[0245] 当归45g、玉竹81g、白及45g、
[0246] 松子仁81g、莲子81g、核桃仁81g
[0247] 淫羊藿(羊油炙)27g、山药81g、砂仁13.5g
[0248] 沙苑子153g、枳实(炒)18g、巴戟天(甘草炙)27g、
[0249] 鱼鳔45g、海参45g、地黄45g、
[0250] 肉桂18g、黄精(酒炙)81g、补骨脂(盐炙)27g、
[0251] 白芍81g、乌梅肉27g、柏子仁81g、
[0252] 阿胶27g、诃子肉27g、肉苁蓉(酒炙)45g
[0253] 荜澄茄18g、茯苓81g。
[0254] 按重量配比取原料药，其中将人参、党参、五味子、当归、黄芪、白术、白及、银耳、丹参、沉香、三七、莲子、核桃仁、山药、砂仁、黄连、黄芩、枳实、石菖蒲、海参、何首乌、肉桂、黄精、补骨脂、白芍、菟丝子、柏子仁、冬虫夏草、阿胶、茯苓、荜澄茄、柴胡、枳壳，共计三十三味原料药粉碎成细粉，过筛，混匀，与牛黄配研，过筛，混匀，得粉末；其余二十五味，加水煎煮3次，第一次3小时，第2、3次分别为2小时，滤过，合并滤液，浓缩至50℃相对密度1.35～
1.40的稠膏；加入上述粉末，混匀，干燥，粉碎成细粉；每100g细粉末加炼蜜35g与适量水，制丸，低温干燥，即得丸剂。
[0255] 实施例4
[0256] 人参20g、熟地黄28g、鹿角64g、冬虫夏草26g、何首乌280g、龟甲36g、山茱萸47g、枸杞子145g、黄芪106g、白术37g、鹿筋12g、菟丝子105g、女贞子34g、墨旱莲22g、银耳46g、淡菜49g、柴胡10g、枳壳20g、陈皮8g、沉香4g、牛黄15g、黄芩18g、黄连5g、黄柏19g、龙眼肉26g、石菖蒲18g、远志10g、丹参90g、三七8g、大枣60g、甘草59g、党参25g、五味子10g、当归45g、玉竹39g、白及45g、松子仁38g、莲子90g、核桃仁38g、淫羊藿15g、山药90g、砂仁10g、沙苑子180g、枳实6g、巴戟天18g、鱼鳔20g、海参47g、地黄30g、肉桂20g、黄精100g、补骨脂9g、白芍90g、乌梅肉10g、柏子仁110g、阿胶11g、诃子肉29g、肉苁蓉20g、荜澄茄20g、茯苓55g。
[0257] 按重量配比取原料药，其中将人参、党参、五味子、当归、黄芪、白术、白及、银耳、丹参、沉香、三七、莲子、核桃仁、山药、砂仁、黄连、黄芩、枳实、石菖蒲、海参、何首乌、肉桂、黄精、补骨脂、白芍、菟丝子、柏子仁、冬虫夏草、阿胶、茯苓、荜澄茄、柴胡、枳壳，共计三十三味原料药粉碎成细粉，过筛，混匀，与牛黄配研，过筛，混匀，得粉末；其余二十五味，加水煎煮3次，第一次3小时，第2、3次分别为2小时，滤过，合并滤液，浓缩至50℃相对密度1.35～
1.40的稠膏；加入上述粉末，混匀，干燥，粉碎成细粉；每100g细粉末加炼蜜35g与适量水，制丸，低温干燥，即得丸剂。
[0258] 实施例5
[0259] 人参8g、熟地黄45g、鹿角45g、冬虫夏草45g、何首乌110g、龟甲70g、山茱萸21g、枸杞子200g、黄芪50g、白术38g、鹿筋10g、菟丝子160g、女贞子9g、墨旱莲22g、银耳47g、淡菜49g、柴胡4g、枳壳20g、陈皮3g、沉香3g、牛黄15g、黄芩6g、黄连6g、关黄柏18g、龙眼肉50g、石菖蒲6g、远志9g、丹参100g、三七6g、大枣35g、甘草90g、党参17g、五味子27g、当归19g、玉竹90g、白及20g、松子仁80g、莲子40g、核桃仁110g、淫羊藿11g、山药80g、砂仁5g、沙苑子180g、枳实8g、巴戟天28g、鱼鳔20g、海参45g、地黄20g、肉桂15g、黄精100g、补骨脂27g、白芍38g、乌梅肉28g、柏子仁100g、阿胶8g、诃子肉9g、肉苁蓉40g、荜澄茄5g、茯苓85g。按重量配比取原料药，其中将人参、党参、五味子、当归、黄芪、白术、白及、银耳、丹参、沉香、三七、莲子、核桃仁、山药、砂仁、黄连、黄芩、枳实、石菖蒲、海参、何首乌、肉桂、黄精、补骨脂、白芍、菟丝子、柏子仁、冬虫夏草、阿胶、茯苓、荜澄茄、柴胡、枳壳，共计三十三味原料药粉碎成细粉，过筛，混匀，与牛黄配研，过筛，混匀，得粉末；其余二十五味，加水煎煮
3次，第一次3小时，第2、3次分别为2小时，滤过，合并滤液，浓缩至50℃相对密度1.35～
1.40的稠膏；加入上述粉末，混匀，干燥，粉碎成细粉；每100g细粉末加炼蜜35g与适量水，制丸，低温干燥，即得丸剂。
[0260] 实施例6
[0261] 人参8g、熟地黄45g、鹿角50g、冬虫夏草45g、何首乌110g、龟甲70g、山茱萸21g、枸杞子200g、黄芪50g、白术38g、鹿筋10g、菟丝子160g、女贞子9g、墨旱莲22g、银耳47g、淡菜55g、柴胡4g、枳壳20g、陈皮3g、沉香3g、牛黄15g、黄芩6g、黄连6g、黄柏18g、龙眼肉50g、石菖蒲6g、远志9g、丹参100g、三七6g、大枣35g、甘草90g、党参17g、五味子27g、当归
19g、玉竹90g、白及20g、松子仁80g、莲子40g、核桃仁110g、淫羊藿11g、山药80g、砂仁5g、沙苑子180g、枳实8g、巴戟天28g、鱼鳔20g、海参45g、地黄20g、肉桂15g、黄精100g、补骨脂27g、白芍38g、乌梅肉28g、柏子仁100g、阿胶9g、诃子肉9g、肉苁蓉40g、荜澄茄5g、茯苓
85g。按重量配比取原料药，其中将人参、党参、五味子、当归、黄芪、白术、白及、银耳、丹参、沉香、三七、莲子、核桃仁、山药、砂仁、黄连、黄芩、枳实、石菖蒲、海参、何首乌、肉桂、黄精、补骨脂、白芍、菟丝子、柏子仁、冬虫夏草、阿胶、茯苓、荜澄茄、柴胡、枳壳，共计三十三味原料药粉碎成细粉，过筛，混匀，与牛黄配研，过筛，混匀，得粉末；其余药味，加水煎煮3次，第一次3小时，第2、3次分别为2小时，滤过，合并滤液，浓缩至50℃相对密度1.35～1.40的稠膏；加入上述粉末，混匀，干燥，粉碎成细粉；加入常规辅料，按照常规方法，制成临床接受的颗粒剂。
[0262] 实施例7
[0263] 按实施例1中重量配比取原料药，其中将人参、党参、五味子、当归、黄芪、白术、白及、银耳、丹参、沉香、三七、莲子、核桃仁、山药、砂仁、黄连、黄芩、枳实、石菖蒲、海参、何首乌、肉桂、黄精、补骨脂、白芍、菟丝子、柏子仁、冬虫夏草、阿胶、茯苓、荜澄茄、柴胡、枳壳，共计三十三味原料药粉碎成细粉，过筛，混匀，与牛黄配研，过筛，混匀，得粉末；其余二十五味，加水煎煮3次，第一次3小时，第2、3次分别为2小时，滤过，合并滤液，浓缩至50℃相对密度1.35～1.40的稠膏；加入上述粉末，混匀，干燥，粉碎成细粉；加入常规辅料，按照常规方法，制成临床接受的软胶囊剂。
[0264] 实施例8
[0265] 按实施例6中重量配比取原料药，其中将人参、党参、五味子、当归、黄芪、白术、白及、银耳、丹参、沉香、三七、莲子、核桃仁、山药、砂仁、黄连、黄芩、枳实、石菖蒲、海参、何首乌、肉桂、黄精、补骨脂、白芍、菟丝子、柏子仁、冬虫夏草、阿胶、茯苓、荜澄茄、柴胡、枳壳，共计三十三味原料药粉碎成细粉，过筛，混匀，与牛黄配研，过筛，混匀，得粉末；其余二十五味，加水煎煮3次，第一次3小时，第2、3次分别为2小时，滤过，合并滤液，浓缩至50℃相对密度1.35～1.40的稠膏；加入上述粉末，混匀，干燥，粉碎成细粉；细粉加入常规辅料，按照常规方法，制成临床接受的缓释剂。
[0266] 实施例9
[0267] 按实施例5中重量配比取原料药，其中将人参、党参、五味子、当归、黄芪、白术、白及、银耳、丹参、沉香、三七、莲子、核桃仁、山药、砂仁、黄连、黄芩、枳实、石菖蒲、海参、何首乌、肉桂、黄精、补骨脂、白芍、菟丝子、柏子仁、冬虫夏草、阿胶、茯苓、荜澄茄、柴胡、枳壳，共计三十三味原料药粉碎成细粉，过筛，混匀，与牛黄配研，过筛，混匀，得粉末；其余二十五味，加水煎煮3次，第一次3小时，第2、3次分别为2小时，滤过，合并滤液，浓缩至50℃相对密度1.35～1.40的稠膏；加入上述粉末，混匀，干燥，粉碎成细粉；细粉加入常规辅料，按照常规方法，制成临床接受的口服液体制剂。
[0268] 实施例10
[0269] 将实施例4制备的丸剂，进行如下含量测定：
[0270] 色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；5∶95比例的乙腈-水为流动相；检测波长为320nm；理论板数按2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷计算应不低于3000；对照品溶液的制备：精密称取在60℃真空干燥4小时的2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含6μg的溶液，作为对照品溶液；供试品溶液的制备：取装量差异项下的实施例4制备的丸剂，粉碎，取1g，精密称定，置100mL的具塞锥形瓶中，精密加入50％甲醇50mL，称定重量，功率250W，频率40KHz条件下超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用50％甲醇补足重量，摇匀，0.45um微孔滤膜滤过，取续滤液，即得；测定法：分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪，测定，即得；实施例4制备的丸剂每1g含何首乌以
2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷，即C20H22O9计，不少于0.08mg。
[0271] 实施例11
[0272] 将实施例2制备的丸剂，进行如下含量测定：
[0273] 色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；18∶82比例的乙腈-水为流动相；检测波长为320nm；理论板数按2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷计算应不低于3000；对照品溶液的制备：精密称取在60℃真空干燥4小时的2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，作为对照品溶液；供试品溶液的制备：取装量差异项下的实施例2制备的丸剂，粉碎，取1g，精密称定，置100mL的具塞锥形瓶中，精密加入50％甲醇50mL，称定重量，功率250W，频率40KHz条件下超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用50％甲醇补足重量，摇匀，0.45um微孔滤膜滤过，取续滤液，即得；测定法：分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪，测定，即得；实施例3制备的丸剂每1g含何首乌以2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷，即C20H22O9计，不少于0.08mg。
[0274] 实施例12
[0275] 在实施例10的基础上，再进行如下鉴别：
