执行近距离放射疗法治疗人和动物体内肿瘤组织的部件和组件

摘要

本发明涉及用于执行近距离放射疗法治疗人或动物体内肿瘤组织的组件，包含腔内部件和至少一个导向单元，所述至少一个导向单元具有纵轴并可连接到所述腔内部件上，并且其中所述至少一个导向单元具有耦接装置，用于耦接至少一个间质针组件以便将治疗递送到所述肿瘤组织。该组件具有耦接/脱离装置，配置成用于允许所述至少一个间质针组件在横向于所述纵轴的方向上移位并阻止所述至少一个间质针组件在平行于所述纵轴或与所述纵轴成预定角度的方向上移位。这种耦接原理允许在患者住院并安置在治疗室之前准备该导向单元，并将阻止执行实际治疗期间间质针组件不希望地脱离，进一步降低对治疗参数(向患者实施放射的位置和持续时间)造成不利影响的风险。

权利要求

1.一种用于执行近距离放射疗法治疗人或动物体内肿瘤组织的组件，包括至少一个间质针组件(29、30)、腔内部件(20)和至少一个导向单元(25)，所述至少一个导向单元具有纵轴(25’)并连接到所述腔内部件(20)上，并且其中所述至少一个导向单元具有耦接装置(27)，用于耦接到所述至少一个间质针组件(29、30)上以便将治疗递送到所述肿瘤组织，其特征在于所述至少一个间质针组件(29、30)包含导引通道(31)，通过所述导引通道空心导管通道(32)可沿着所述纵轴移动，其中所述空心导管通道能够延伸超出所述导向单元(25)和所述导引通道(31)进入所述肿瘤组织以便将治疗递送到所述肿瘤组织，且其中，出于耦接/脱离目的，所述耦接装置(27)被设置成允许所述至少一个间质针组件(29、30)在横向于所述纵轴的方向上移位并阻止所述至少一个间质针组件在平行于所述纵轴的方向上移位。

2.根据权利要求1所述的组件，其中所述导引通道(31)具有可释放地连接到所述导向单元(25)的远端。

3.根据权利要求2所述的组件，其中所述导向单元(25)和导引通道(31)之间的可释放连接装置是配合螺纹装置。

4.根据权利要求2所述的组件，其中所述导向单元(25)和导引通道(31)之间的可释放连接装置是卡口固定装置。

5.根据权利要求1所述的组件，其中所述导引通道(31)具有近端，所述近端具有用于紧固所述空心导管通道(32)使其不沿所述纵轴移动的装置。

6.根据前述任一权利要求所述的组件，其中所述导引通道(31)由弹性塑料材料制成。

7.一种用于执行近距离放射疗法治疗人或动物体内肿瘤组织的组件，包括至少一个间质针组件(29、30)、腔内部件(20)和至少一个导向单元(25)，所述至少一个导向单元具有纵轴(25’)并连接到所述腔内部件上，并且其中所述至少一个导向单元具有耦接装置(27)，用于耦接所述至少一个间质针组件(29、30)以便将治疗递送到所述肿瘤组织，其特征在于，出于耦接/脱离目的，所述耦接装置(27)被设置成允许所述至少一个间质针组件(29、30)在横向于所述纵轴的方向上移位并阻止所述至少一个间质针组件在平行于所述纵轴的方向上移位。

8.根据权利要求7所述的组件，其中所述耦接装置(27)包含至少一个凹槽，用于在使用期间容纳所述至少一个间质针组件(29、30)的至少一部分。

9.根据权利要求8所述的组件，所述凹槽提供在所述导向单元(25)的圆周表面内。

10.根据权利要求8或9所述的组件，其中所述至少一个间质针组件(29、30)包含具有远端的导引通道(31)，所述远端将容纳在所述凹槽中。

11.根据权利要求10所述的组件，其中所述导引通道(31)的所述远端具有适合于所述凹槽的第一连接元件。

12.根据权利要求11所述的组件，其中所述凹槽包含至少第一凹槽部分，其延伸至第二凹槽部分，并且其中所述第一连接元件具有适合于所述第一凹槽部分的至少第一元件部分和适合于所述第二凹槽部分的第二元件部分。

13.根据权利要求8至9中任一项所述的组件，其中所述凹槽在穿过所述导向单元的导向孔中延伸。

14.根据权利要求7至9中任一项所述的组件，其中所述导向单元(25)以环形围绕所述腔内部件(20)。

15.根据权利要求7至9中任一项所述的组件，其中所述导向单元(25)以卵形与所述腔内部件(20)邻接。

16.根据权利要求15所述的组件，其中所述卵形的导向单元具有至少一个沟槽，用于容纳所述腔内部件(20)。

说明书

执行近距离放射疗法治疗人和动物体内肿瘤组织的部件和

组件

技术领域

[0001] 本发明涉及用于执行近距离放射疗法治疗人或动物体内肿瘤组织的组件，其包含腔内部件和至少一个导向单元，所述至少一个导向单元可连接到所述腔内部件上，并且其中所述至少一个导向单元布置成用于容纳至少一个间质针组件以便将治疗递送到所述肿瘤组织。

[0002] 本发明也涉及执行近距离放射疗法治疗人或动物体内肿瘤组织的间质针组件，以及利用通过导管通道设置在所述肿瘤组织附近或其中的至少一种能量放射源借助间质针组件，执行近距离放射疗法治疗人或动物体内肿瘤组织的方法。

背景技术

[0003] 上面所述包括间质针的放射治疗仪器在医学领域是已知的，适合于治疗宫颈癌和/或子宫内膜癌。另外的间质针的插入能为利用近距离放射疗法的肿瘤治疗创建优化的等剂量曲线。

[0004] 已知组件联合了间质近距离放射疗法与腔内近距离放射疗法。

[0005] 在间质近距离放射疗法治疗期间，将能量发射(放射)源插入到要治疗的人或动物体肿瘤组织中，而在腔内近距离放射疗法治疗期间，将放射源插入到先前存在的体腔内。对于间质近距离放射疗法和腔内近距离放射疗法，利用有效能量发射源实施通常称为高剂量率(HR)的治疗。在HDR治疗中，通过针或导管将放射源导引到组织或腔内一段时间或多段时间，该放射源一直容纳在封闭胶囊中，因此它绝不会与组织直接接触。近距离放射疗法也可以利用PDR(脉冲式剂量率)，或LDR(低剂量率)治疗执行。本文描述的组件和部件将适于实施所有类型的近距离放射疗法。

[0006] 在已知组件中，首先将腔内部件的远端插入患者体腔内。接着，根据要执行的疗法将一个或多个间质针连接到导向单元上。

[0007] 通常，要导引间质针穿过存在于导向单元中的合适的导向孔或开口。在实际放射治疗执行前，将多个间质针耦接到导向单元本身就需要突出的技能和大量的时间，在此时间内患者已经在治疗台上，因而给患者造成不适。当试图将间质针导引到导向单元中的孔或开口时，可能会给患者体腔壁造成不希望的损害或损伤，甚至可能有刺穿它的风险。而且，间质针耦接到已知设备的方式具有缺陷，存在间质针无意地(和不希望地)与导向单元脱离的可能。这可能会导致导管通道相对于要治疗的肿瘤组织移位，因此对所述患者的治疗参数造成不利影响。

发明内容

[0008] 因此，本发明的目的在于提供执行近距离放射疗法治疗人或动物体内肿瘤组织的改进的组件，其包含腔内部件和至少一个导向单元，所述至少一个导向单元具有纵轴并可以连接到所述腔内部件上，并且其中所述至少一个导向单元具有耦接装置，用于耦接到至少一个间质针组件上以便将治疗递送到所述肿瘤组织，其中该间质针组件包含导引通道，通过该导引通道，空心导管通道可沿着所述纵轴移动，其中该空心导管通道能够延伸超出导向单元和导引通道进入所述肿瘤组织以便将治疗递送到所述肿瘤组织。

[0009] 根据本发明的组件通过提供空心导管可以相对容易和安全地沿其移动的导引通道，至少部分地减轻了现有技术的一些缺陷。

[0010] 本发明的进一步目的在于提供执行近距离放射疗法治疗人或动物体内肿瘤组织的组件，其包含腔内部件和至少一个导向单元，所述至少一个导向单元具有纵轴并可以连接到所述腔内部件上，并且其中所述至少一个导向单元具有耦接装置，用于耦接至少一个间质针组件以便将治疗递送到所述肿瘤组织，其中出于耦接/脱离目的，所述耦接装置可被布置成允许所述至少一个间质针组件在横向于所述纵轴的方向上移位并阻止所述至少一个间质针组件在平行于所述纵轴的方向上移位。这种改进的组件具有以下优点：表现出更高效的耦接原理并显著减少实际治疗之前的准备时间，从而减轻给患者造成的不适，而且进一步限制了执行实际治疗期间所述间质针组件不期望地脱离的风险。

[0011] 这个准备时间减少，因为使得导向单元和针组件可以更容易且更迅速地插入。

[0012] 实现了实际治疗之前的组件准备时间进一步减少，因为在进一步实施例中，该导引通道具有可释放地连接到导向单元的远端。

[0013] 为了避免导管通道相对于导引通道和要治疗的肿瘤组织不期望地移位并因而对治疗参数造成不利影响，该导引通道具有近端，该近端具有用于紧固(secure)空心导管通道使其不沿纵轴移动的装置。

[0014] 根据本发明的组件的优点是安排了耦接/脱离步骤，该步骤是通过允许所述至少一个间质针组件在横向于所述纵轴的方向上移位，并阻止所述至少一个间质针组件在平行于所述纵轴的方向上移位安排的。

[0015] 这种耦接原理允许在将患者安置在治疗室前对导向单元进行准备。而且，这将阻止在执行实际治疗期间间质针组件不期望地脱离，进一步降低对治疗参数(向患者实施放射的位置和持续时间)造成不利影响的风险。

[0016] 可替换地，导向单元和导引通道之间的可释放连接装置是配合螺纹(cooperating screw thread)装置，而在另一个可替换的实施例中，导向单元和导引通道之间的可释放连接装置是卡口固定装置。

[0017] 在有利的实施例中，该导引通道是由柔性塑料材料制成的。

[0018] 更具体地，所述至少一个导向单元具有至少一个凹槽，用于在使用期间容纳所述至少一个间质针组件的至少一部分。在治疗患者时，在凹槽中容纳间质针组件的一部分而不是导引它通过导引开口，这具有相当大的优势，因为可以在将组件插入到患者身体(或腔)内前，给该导向单元预先装配多个间质针组件。

[0019] 因为该导向单元已经具有所有计划或需要安装(或在适当的位置)或预先安装在其上的间质针组件，所以插入导向单元的时间和困难显著减少，并降低给患者造成的不适，与现有或已知系统相比可以更迅速地启动治疗。

[0020] 每个凹槽均提供在所述导向单元的圆周表面内，使得间质针组件在实际治疗前的安装，以及在执行治疗以后的拆卸容易并快速地进行。

[0021] 更具体地，所述间质针组件包含具有远端的导引通道，该远端将容纳在所述凹槽中。这允许在实际治疗之前通过在相应凹槽中容纳多个导引通道，对导向单元进行前期准备(pre-preparation)，从而减少实际治疗之前的患者等待时间。

[0022] 在改进的实施例中，所述导引通道的所述远端具有适合于所述凹槽的连接元件。更具体地，所述凹槽包含至少第一凹槽部分，其延伸至第二凹槽部分，并且其中所述连接元件具有适合于所述第一凹槽部分的至少第一元件部分和适合于所述第二凹槽部分的第二元件部分。

[0023] 导向单元中凹槽的凹槽部分与对应的导引通道连接元件的元件部分配合从而限制导向管的纵轴移动量。导引通道的连接元件可以作为导引通道的一部分整体模塑或形成，或者可替换地它可以是与导向管啮合或插入在该导向管中的单独的部件。

[0024] 为了使间质针组件能被适当地插入，所述凹槽在穿过(running through)所述导向单元的导向孔中延伸。该导向孔用于导引导管通道穿过所述导引通道。

[0025] 在第一个实施例中，所述导向单元以环形或环形状围绕所述腔内部件。这使得多个间质针组件能被适当地连接，这可以为利用近距离放射疗法的肿瘤治疗创建优化的等剂量曲线。

[0026] 同样，在另一个实施例中，所述导向单元以卵形与所述腔内部件邻接。这种导向单元的形状使其可以紧贴着宫颈组织壁，并在健康组织周围形成空隙。

[0027] 更特别地，所述形状的导向单元具有至少一个沟槽，用于容纳所述腔内部件。这改进并简化了在患者体内执行近距离放射疗法治疗的组件的安装和拆卸。

[0028] 本发明也涉及执行近距离放射疗法治疗患者或动物体内肿瘤组织的间质针组件，包括：

[0029] -空心导引通道，其具有近端导引通道末端和远端导引通道末端，其中在使用期间所述远端导引通道末端设置在人或动物体内靠近肿瘤组织的地方或肿瘤组织中，[0030] -空心导管通道，其具有开放近端和闭合远端，该闭合远端用于通过所述导引通道朝向所述肿瘤组织中或附近的位置插入，以及

[0031] -支撑线(support wire)，其具有近端和远端并可移除地容纳在所述导管通道中，用于支撑所述导管通道通过所述导引通道朝向所述肿瘤组织中或所述肿瘤组织附近的所述位置。

[0032] 本发明的目的在于提供如上所述的这种间质针组件，其中可以自动和适当(并准确地)地控制每个导管通道在患者体内的移位，尤其是插入深度。

[0033] 根据本发明，所述间质针组件进一步包含插入单元，用于通过所述导引通道朝所述肿瘤组织中或附近的所述位置从患者外部插入所述空心导管通道和所述支撑线。

[0034] 所述插入单元包含布置用于容纳所述导引通道近端的外壳，其中所述导引通道的所述近端具有适合于所述插入单元的所述外壳的连接元件。这允许通过插入单元以及支撑线将空心导管通道准确地安置在患者体内的特定预定距离(或深度)处。

[0035] 在进一步改进的实施例中，所述连接元件被配置成相对于所述导引通道紧固或固定所述导管通道的装置。在将导管通道插入在患者体内的期望深度(如预先计划的深度)处之后，这可以阻止该导管通道在所述导引通道内不希望地移动。这种移动可能会对要执行的治疗造成不利影响。

[0036] 为了通过根据本发明的实施例的导引通道准确地移动导管通道，所述插入单元包含可移动地容纳在所述外壳中的插入活塞，用于通过所述导引通道移动所述空心导管通道和所述支撑线。

[0037] 为了根据要执行的近距离放射疗法的治疗参数适当地设定导管通道的插入深度，在实施例中所述插入活塞具有通过所述外壳设定所述活塞的移位的调节凹口(setting notch)。更具体地，所述调节凹口被构建成调节螺母，该调节螺母具有与提供在所述插入活塞上的外螺纹配合的内螺纹。

[0038] 本发明还涉及利用通过导管通道设置在所述肿瘤附近或所述肿瘤中的至少一种能量发射源，借助根据本发明的间质针组件，执行近距离放射疗法治疗人或动物体内肿瘤组织的方法。

附图说明

[0039] 现参考附图更详细地描述本发明，其中：

[0040] 图1是根据本发明的组件的第一实施例；

[0041] 图2a-2b是图1的实施例的详细视图；

[0042] 图3a-3b是根据本发明的组件的第二实施例；

[0043] 图4是人或动物体内靶位置的示意图；

[0044] 图5是根据本发明的间质针组件的实施例；

[0045] 图6a-6c是图5的详细视图。

具体实施方式

[0046] 图1公开了根据本发明的组件的实施例。标号11表示治疗台，在其上女性患者将被摆置成截石位。治疗台11具有支架(support)12，支架12上固定有安装器具10。安装器具10的功能与本发明无关，它用于根据要执行的医疗处理相对于患者身体对医疗工具进行定位。

[0047] 在图1中，安装器具10(或夹紧器具10)以夹紧的方式托住根据本发明组件的实施例的一部分。

[0048] 根据本发明的组件包含腔内部件20和至少一个导向单元25，导向单元25可连接到所述腔内部件20上。腔内部件20由至少一个(这里两个)支撑管21和22组成。第一支撑管21延伸在宫内管23中，宫内管23可以其自由远端插入在体腔中，例如按宫颈方向插入到子宫中。另一个支撑管22支撑导向单元25，根据本发明导向单元25将设置在阴道内，以环形元件25紧贴着宫颈。

[0049] 在图1(也在图2a和2b中)示出的实施例中，导向单元25由设置在宫内管23周围的环形或环状元件25组成。虽然图1、2a和2b所示实施例公开了导向单元25的环形构造，但明显地，也可以选择围绕宫内管23的其它闭合构造。椭圆形导向单元25也适合与腔内部件20一起使用。

[0050] 图1、2a和2b还示出，间质针组件29-30可以容纳在导向单元25中，用于对位于宫颈中或宫颈附近的靶肿瘤组织执行放射治疗。每个间质针组件均包含导引通道31，导引通道31具有远端31a和近端31b。远端导引通道末端31a被布置成容纳在导向单元25中，而近端导引通道末端31b用于与插入工具30互相配合(interact)，如之后将在本说明书中详细解释的。

[0051] 间质针组件29-30也由空心导管通道组成，该空心导管通道具有开放近端32a和闭合远端32b。空心导管通道32内容纳有支撑线33，该支撑线延伸至闭合远端导管通道末端32b。支撑线33用作阻塞器(obturator)并防止导管通道32在以下情况下损坏或破裂，即，导管通道32在其通过空心导引通道31插入期间过度弯曲的情况。当导管通道32移动(移位)超出导向单元25并进入组织时，该支撑线还为导管通道32提供了另外的支撑。

[0052] 在使用期间，当执行放射疗法治疗阴道腔内或包括子宫旁组织在内的宫颈中或附近的肿瘤组织时，该间质针组件，尤其是结合的导管通道源线32-33被导引通过存在于导向单元25中的导引开口26。通常，导向单元25具有多个导向开口26，用于同时容纳多个间质针组件以便在阴道腔内或周围，包括在宫颈中和周围的治疗部位内多个位置处执行放射疗法治疗。

[0053] 通常，当利用根据现有技术状态的组件执行放射疗法治疗时，在女性患者已经在治疗台11上，等待将要执行的疗法治疗时才将多个间质针组件耦接到或连接到导向单元上。这可能会，通常确实给患者造成很多不适。多个间质针组件与已知组件的已知导向单元的已知耦接原理还可能会导致间质针组件与导向单元不期望地分离。这将改变治疗参数，进而可能给要执行的放射治疗造成不利影响。

[0054] 此外，当试图将间质针导引到导向单元中的孔或开口中时，可能会给患者体腔壁造成不希望的损害或损伤，甚至可能有刺穿它的风险。

[0055] 根据本发明，导向单元25具有耦接装置27，出于耦接/脱离目的该耦接装置可被布置成允许间质针组件31-32-33在横向于纵轴25’的方向上移位，但阻止所述导引通道31在平行于所述纵轴25’的方向上移位。换言之，导引通道31与导向单元25的耦接原理阻止间质针组件在平行于纵轴25’的方向，以及平行于能量发射源的移位方向上不希望和不期望地脱离，在执行放射治疗时，该能量发射源将移位到朝向阴道腔内的肿瘤组织的导管通道处。

[0056] 如图2a和图2b明确示出的，存在于导向单元25上的耦接装置可以包含多个凹槽27，该凹槽提供在导向单元25的圆周表面中的特定位置处。如图2a明确示出的，每个凹槽
27均延伸在导向开口26中，通过导向开口26，导管通道32(与容纳在导管通道内的支撑线
33一起)被导引朝向要治疗的肿瘤组织中的特定位置。

[0057] 为了耦接/脱离目的，每个导引通道31在其远端31a处具有连接单元34。连接单元34具有与凹槽27的形状相似(conformal)的形状。凹槽27和连接装置34之间的可滑动连接耦接装置可替换的方式可以是简单的螺纹，其中连接装置34具有阳螺纹部分，导向单元25具有配合的阴螺纹部分。进一步的可替换的方式是使用卡口式固定装置。显然，存在可以相对容易地替换的许多其他替换方式。

[0058] 更具体地，并且如图2b明确示出的，每个凹槽27均具有第一凹槽部分27a和第二凹槽部分27b，而安装到每个导引通道31的远端31a上的每个连接元件34均具有相应的第一元件部分34a和第二元件部分34b。

[0059] 第一和第二元件部分34a-34b具有与凹槽部分27a-27b的形状相似的形状，以便可以通过在横向于导向单元25的纵轴25’的方向上移动导引通道31a，使连接元件34容纳在凹槽27中。第一凹槽部分27a延伸在第二凹槽部分27b中，第二凹槽部分27b进而延伸在导向开口26中。导向开口26的直径稍大于导管通道32的直径，而第二凹槽27b的直径大于第一凹槽部分27a的直径。

[0060] 所以，当被容纳时，在平行于导向单元25的纵轴25’的方向上观察，连接元件34位于凹槽27内。导管通道32离开连接单元34的末端并通过导向通道26，将锁定导引通道31以便阻止它横向移动以及与导向单元25脱离。

[0061] 这种互锁原理阻止了间质针组件，尤其是导引通道31在平行于纵轴25’的方向上不期望和不希望地与导向单元25脱离。在使用期间，导管通道32a也阻止导引通道31与凹槽27的脱离，借助支撑线33可以将导管通道32a导引通过导引通道31和导向开口26朝向宫颈周围区域内的特定位置，以便执行放射疗法治疗该体腔内的肿瘤组织。

[0062] 如图2a和2b明确示出的，环形导向元件25的圆周表面中存在多个凹槽27，其可以使多个间质针组件设置在要治疗的肿瘤组织的不同位置处。根据本发明的导向单元允许将数个间质针组件安置在不同位置处以便为数个导管通道插入其中的肿瘤组织创建更优化的放射剂量。导管通道32由塑料材料制成，该塑料材料具有弹性，并且在导管通道绕过弯曲物时允许它弯曲。导管通道32内的导向支撑线33将有助于确保当导管通道32穿过期望位置处的肿瘤组织时将变成基本上直的。

[0063] 支撑线33由特别具有弹性的金属(Nitinol，镍钛金属互化物)制成，该具有弹性的金属使得支撑线33和导管通道32能够在插入期间绕过弯曲。

[0064] 如上所述，在执行实际放射治疗前，支撑线33(或阻塞器)容纳在用于插入目的的导管通道32内。该支撑线有助于阻止导管通道32在下面的插入过程中损坏、扭结或变形：通过导引通道31，插入导向单元25的导向孔26，通过阴道腔(及其转弯处和弯曲处)直至导管通道32的闭合远端到达要被治疗的肿瘤组织中的期望位置。

[0065] 一旦导管通道32设置在适当的位置，就立即撤回支撑线33。由连接/紧固装置35固定在导引通道31中的导管通道32与其近端31b-32b连接至所谓的后装器具。一种或多种能量发射源通过空心导管通道朝其闭合远端前进。在放射治疗完成后，通过导管通道32朝向后装器具撤回能量发射源。

[0066] 根据本发明的导向单元的另一个实施例描绘在图3a和3b中，其中腔内部件21-23具有两个导向单元250-250’，所形成的每个导向单元均为与腔内部件邻接的卵形部分，尤其与宫内管23邻接。

[0067] 为了将卵形导向单元250-250’安装到宫内管23上，提供了安装板255，安装板255用作停止器(stopper)从而阻止宫内管23前进超出其预定深度。每个卵形导向单元
250-250’均紧靠在宫内管23上。每个卵形导向单元也可以具有用于容纳所述宫内管23的沟槽(未示出)。

[0068] 如图3a所描绘的，每个卵形导向单元250-250’均具有多个凹槽270，每个凹槽均延伸在用于导管通道支撑线32-33的导向开口260中。以如图2a和2b描绘的类似的方式，每个导向通道31均在其远端31a处具有连接元件34。每个连接元件34与图2a-2b中的实施例一样，具有第一元件部分34a和第二元件部分34b，该第一和第二元件部分适合于相应的第一和第二凹槽部分270a-270b。

[0069] 在这个实施例中，这种耦接原理也允许连接元件34在横向于导向单元250-250’的纵轴的方向上移位，并阻止连接元件34在平行于导向单元250-250’的纵轴25’的方向上移位。

[0070] 应当注意，环导向单元25的纵轴25′是假想轴，该假想轴应视为平行于间质针组件31-32-33的纵轴，更具体地，平行于通过导管通道朝向导管通道32的闭合远端在阴道腔中肿瘤组织内的治疗位置处插入能量发射源的方向。

[0071] 当耦接凹槽270容纳在导向单元25-250-250’的圆周表面中时，得到一个妇科仪器，其允许在腔内部件23之后从患者外部插入在肿瘤组织内的预定位置/深度处的另外的间质针，与导向单元25-250-250’一起设置在阴道腔内。通过使用安装在一个或多个特定凹槽270中的一个或多个间质针组件，可以获得在肿瘤组织内特定位置处递送的放射物的优化的剂量分布，如图4所描绘的。

[0072] 特定形状的凹槽270的益处是它们允许在患者实际住院并安置在治疗室(在治疗台11上)之前对导向单元25-250-250’进行准备。多个导引通道31可以它们的连接元件34设置在凹槽270中，其中导管通道32延伸通过导引通道31并通过导向开口26直至到达导向单元25-250-250’的远端边缘从而形成准备好的导向单元，该导向单元可以与宫内管
23一起相继插入在患者阴道内。接着，可以通过预先设置的导引通道31将导管通道32(具有支撑线33)推到阴道中肿瘤组织内期望的深度和位置处。

[0073] 图3b示出图3a中的卵形导向单元250的截面图。它示出导引通道31，其中第一连接元件34被提供给远端导引通道末端31。第一连接元件34容纳在存在于卵形导向单元250中的凹槽270中。通过导向通道31，空心导管通道32与容纳在空心导管通道32内的支撑线33一起被导引。为了最优地支撑空心导管通道32，支撑线33完全容纳在导管通道
32中，意味着远端支撑线末端33b与远端导管通道末端32b邻接。

[0074] 而且，支撑线33将推动导管通道32，使其超出导引通道31，通过导向孔260并超出卵形导向元件250而朝向肿瘤组织中的示例位置。

[0075] 本发明的特定优点也可以从导向管31的使用中看出，导向管31导引并保护导管通道32。在这个新组件中，导管通道32已经在导向单元31中的适当位置处，导向单元31在插入患者中之前与环形圈25，或卵形导向单元250、250’啮合。

[0076] 优点是医师将不必在相对小或限制接近(confined access)的环境中尝试着将导管通道插入到导向单元25、250、250’中的导向开口26-260中。当前这是有难度的、需要技能的耗时过程，其可能会给患者造成一些不适。本发明的进一步优点在于消除了在插入过程中针不注意地或意外地刺穿或损害阴道腔或宫颈的风险，因此提高了患者安全性。

[0077] 传统上，在这类施加器(applicator)中使用金属针，但它们具有不能与MRI(磁共振成像)相容的缺点。本发明允许空心导管通道32中使用塑料材料，因为它在导引管31内受到保护，所以将其在插入过程中的损坏或扭结的风险减到最小。支撑线33的使用有助于提供将导管通道32插入到癌症区域中的软组织中所需的硬度。

[0078] 图1、5和6a-6b-6c公开了本发明的另一方面。

[0079] 这些图公开了执行近距离放射疗法治疗人或动物体内肿瘤组织的间质针组件，该组件包含空心导引通道31，其具有近端导引通道末端31b和远端导引通道末端31a，该远端导引通道末端31a具有如上所述的连接元件34。每个间质针组件29也包含空心导管通道32，其具有开口近端和闭合远端，支撑线33容纳在其中。支撑线33可以协助通过导引通道
31(和导向单元25-250-250’)朝向阴道腔中或宫颈中或周围的肿瘤组织中或附近的期望深度和位置处插入所述导管通道32，并阻止导管通道32因过度弯曲而遭到任何损坏。

[0080] 通常，数个导管通道32将经如图1-3公开的组件的导向单元插入的确切位置和深度进行预先计划，以便准确高效地执行放射治疗，同时将给患者造成的不适减小到可能的最低程度。必须按照预先计划通过正确的导引通道31将导管通道32正确地插入在正确的深度处。

[0081] 为了使每个导管通道32容易准确地插入在肿瘤组织中的正确深度处，根据本发明，使用如图1、5和6a-6c中描绘的插入工具30。该插入工具或单元30包含外壳40，该外壳40设置成用于容纳所述导引通道31的近端31b。对此，导引通道31的近端31b具有连接/紧固元件35，该元件由两个部分35a和35b组成。连接元件部分35b与近端31b连接并具有(未描绘)外螺纹，该外螺纹与提供在耦接插口(socket)35a上的内螺纹相互配合，耦接插口35a可以旋到元件部分35b上。

[0082] 元件部分35b可以装配在该外壳40的成形部分中。

[0083] 外壳40具有空隙40a，近端31b和连接元件35a-35b一起容纳在该空隙40a中，而导管通道32和支撑线33预先设置在导引通道31中。导管通道32的近端和支撑线33容纳在外壳40的空隙40a中并紧靠着插入活塞41，插入活塞41可移动地容纳在外壳40中。

[0084] 插入活塞41具有外部螺纹41a以及调节螺母43，该调节螺母43具有与活塞41的螺纹41a配合的内螺纹。调节螺母43可以由医师调节以便设定活塞41在外壳40中的最大位移。对此，外壳40具有调节凹口42，在插入活塞41穿过外壳40朝外壳部分40b移位后，调节螺母43靠在调节凹口42上。对此，外壳40以及插入活塞41都分别具有抓紧元件40c和41b，以便医师在操作插入工具30时其手指可以充分地抓紧。

[0085] 通过经由调节螺母43设定插入活塞41穿过外壳40的最大位移，因此可以根据所述导管通道的预先计划深度，相对于肿瘤组织设定导管通道32和支撑线33的最大位移，更特别地，导管通道闭合远端32b的最大位移。插入活塞41可以具有用于设定最大插入深度的合适的尺度(例如，以毫米)。

[0086] 一旦导管通道32与支撑线33一起插入在肿瘤组织中的预设定深度处，就立即使耦接插口35a紧密地旋到连接元件部分35b上以便相对于导引通道31紧固导管通道32。为此，空隙40a内容纳有锁定螺母44，其可以在耦接插口35a上移动。该锁定螺母44具有与耦接插口35a的外部尺寸相似的内部结构。

[0087] 通过在耦接插口35a上移动锁定螺母44并随后(医师)手动旋转所述锁定螺母44，可以使耦接插口35a紧密地旋到连接元件35b上，从而稳固地确保导管通道32通过导引通道31行进。因此，阻止了导管通道相对于导引通道和导向单元25-250-250’的不期望地移位。

[0088] 接着，移除插入工具并从相对于导引通道31紧固的导管通道32中撤回支撑线33。

[0089] 如上所述，导管通道32现可以用于容纳能量发射源，该能量发射源将从(后装器具的)放射屏蔽隔室通过导管通道32朝向要治疗的肿瘤组织附近或中的闭合远端通道末端32b前进。