糖尿病药膳馒头

摘要

本发明公开了一种糖尿病药膳馒头，所述每100克馒头中含有3-10％重量百分比的由淮山、芡实、玉竹、知母、天花粉、槐花、黄精、玉米须、麦冬、天冬、蜂胶、姜黄素和桑叶制成的药物，药物是由下述重量配比的原料制成：淮山10～6份、芡实10～5份、玉竹10～3份、知母8～3份、天花粉8～3份、槐花8～3份、黄精8～2份、玉米须8～2份、麦冬6～2份、天冬6～2份、蜂胶6～2份、姜黄素6～1份、桑叶6～1份。本发明能用于减轻、改善、预防和治疗I型糖尿病、II型糖尿病。达到减轻、改善、预防和药膳治疗的目的。

权利要求

1.一种治疗糖尿病的药物，它是由下述重量配比的原料制成：

淮山10～6份、芡实10～5份、玉竹10～3份、知母8～3份、天花粉8～3份、槐花

8～3份、黄精8～2份、玉米须8～2份、麦冬6～2份、天冬6～2份、蜂胶6～2份、姜黄素6～1份、桑叶6～1份。

2.一种治疗糖尿病的糖尿病药膳馒头，每100克馒头中含有3-10％重量百分比的由淮山、芡实、玉竹、知母、天花粉、槐花、黄精、玉米须、麦冬、天冬、蜂胶、姜黄素和桑叶制成的药物，所述的药物的重量配比如下：淮山10～6份、芡实10～5份、玉竹10～3份、知母8～3份、天花粉8～3份、槐花

8～3份、黄精8～2份、玉米须8～2份、麦冬6～2份、天冬6～2份、蜂胶6～2份、姜黄素6～1份、桑叶6～1份。

3.一种治疗糖尿病的药物的制备方法，包括如下步骤：(1)按比例称取配方量的淮山7克、芡实6克、玉竹5克、知母5克、天花粉6克、槐花7克、黄精7克、玉米须6克、麦冬4克、天冬5克、蜂胶5克、姜黄素4克和桑叶6克的中药配方剂量，将上述中药倒入药罐用冷水浸泡20分钟后，将药先武火煎沸后改为文火持续沸腾20分钟，然后把药汁滤出，药渣再加入热水照样先武火煎沸后改为文火持续沸腾25分钟，然后再把药汁滤出；将两次药汁合并浓缩至100克的药汁；

(2)将上述药汁减压浓缩成浸膏；将浸膏倒入蒸发皿，加热70℃并不断搅拌2小时，使成稠膏状；

(3)加入100克硫酸钙、20克药用明胶，继续加热80℃搅拌2小时，使混合物成稠膏；

(4)将步骤(3)中的稠膏摊于不锈钢盘中，置烘箱中于80℃干燥24小时，得干膏；

(5)将步骤(4)中的干膏粉碎成细粉；

(6)将步骤(5)的细粉混合均匀，再加入80克硫酸钙混均，制成颗粒，70℃下干燥处理后，加入5克的硬脂酸镁润滑剂，用压片机压片成片剂。

4.一种治疗糖尿病的糖尿病药膳馒头的制备方法，包括如下步骤：(1)按比例称取配方量的淮山70克、芡实60克、天花粉60克、槐花70克、黄精70克、玉米须60克、麦冬40克、天冬50克、蜂胶50克和姜黄素40克混合、烘干、研磨成570克、过100目筛获得细药粉

500克；将玉竹50克、知母50克、桑叶60克倒入药罐用冷水浸泡20分钟后，将药先武火煎沸后改为文火持续沸腾20分钟，然后把药汁滤出，药渣再加入热水照样先武火煎沸后改为文火持续沸腾25分钟，然后再把药汁滤出；将两次药汁合并浓缩至100克的药汁；(2)将上述500克细药粉、100克的药汁与7000克的面粉加水混合均匀，加鲜酵母10克，和成面团，揉匀后置盆内，盖块湿布，放在温暖处2小时，待面团胀发到原体积的2倍时即可制作馒头，并蒸煮成可食用的馒头，即为药膳馒头。

5.一种治疗糖尿病的糖尿病药膳馒头的制备方法，包括如下步骤：(1)按比例称取配方量的淮山70克、芡实60克、天花粉60克、槐花70克、黄精70克、玉米须60克、麦冬40克、天冬50克、蜂胶50克、姜黄素40克、玉竹50克、知母50克、桑叶60克混合、烘干、研磨成730克、过100目筛获得细药粉700克；(2)将上述700克细药粉与7500克的面粉加水混合均匀，加鲜酵母15克，和成面团，揉匀后置盆内，盖块湿布，放在温暖处2小时，待面团胀发到原体积的2倍时即可制作馒头，并蒸煮成可食用的馒头，即为药膳馒头。

说明书

糖尿病药膳馒头

技术领域

[0001] 本发明涉及一种治疗糖尿病的药物以及糖尿病药膳馒头。

背景技术

[0002] 糖尿病是导致人类死亡的第三大疾病，目前全球患者超过两亿人，我国患者已近2千万。近年来，糖尿病的发病率逐年递增，严重影响人们的生活甚至危及生命，给社会和个人带来了沉重的经济负担，已成为世界各国越来越严重的一个公共卫生问题。

[0003] 目前已上市的合成降糖药不良反应严重，价格较贵。作用于糖尿病慢性并发症可能靶点的化学药物仅有数种(如蛋白糖基化抑制剂氨基胍、醛糖还原酶抑制剂非达司他等)，仍处在各期临床试验进行中，还远远不能满足临床需要。祖国医学在治疗糖尿病及其并发症方面有着悠久的历史和显著的疗效，从中草药中寻找有效成分或在此基础上进行结构改造以获得更优良的药物，开发前景十分广阔。

[0004] 目前针对糖尿病的中医药膳疗法的临床报道甚多，但是，许多药膳主食存在计量难以控制、搭配不严格、口感欠佳等一些不稳定的因素。因此，寻求一种能够简便计量、搭配丰富、口感多样化的中医药膳方法，是目前糖尿病中医饮食疗法亟待解决的一个关键问题。

发明内容

[0005] 本发明之一目的在于提供一种能减轻、改善、预防和治疗糖尿病的药物。

[0006] 本发明之二目的在于提供一种集食物于一身、具有减轻、改善、预防和治疗糖尿病的含有药物的糖尿病药膳馒头，其可以用于减轻、改善、预防和治疗I型糖尿病、II型糖尿病。

[0007] 本发明的目的是这样实现的，所述治疗糖尿病的药物，它是由下述重量配比的原料制成：

[0008] 淮山10～6份、芡实10～5份、玉竹10～3份、知母8～3份、天花粉8～3份、槐花8～3份、黄精8～2份、玉米须8～2份、麦冬6～2份、天冬6～2份、蜂胶6～2份、姜黄素6～1份、桑叶6～1份；

[0009] 本发明的目的是这样实现的，所述的治疗糖尿病的糖尿病药膳馒头，其特征在于每100克馒头中含有3-10％重量百分比的由淮山、芡实、玉竹、知母、天花粉、槐花、黄精、玉米须、麦冬、天冬、蜂胶、姜黄素和桑叶制成的药物(可按实施例2或3方法制得的)，所述的带有药物的馒头按常规工艺由面粉制作成；

[0010] 所述的药物是由下述重量配比的原料制成：

[0011] 淮山10～6份、芡实10～5份、玉竹10～3份、知母8～3份、天花粉8～3份、槐花8～3份、黄精8～2份、玉米须8～2份、麦冬6～2份、天冬6～2份、蜂胶6～2份、姜黄素6～1份、桑叶6～1份；

[0012] 在药典中详细记载的本发明各组分的功能如下：

[0013] 1)淮山：功能主治：益气养阴，补脾肺肾，固精止带。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。2)芡实，有收敛固精等功效，适用于慢性泄泻和小便频数，梦遗滑精，妇女带多腰酸等。3)玉竹，功效主治：滋阴润肺；养胃生津。燥咳；劳嗽；热病阴液耗伤之咽干口渴；内热消渴；阴虚外感；头昏眩晕；筋脉挛痛。药理作用：该品具有促进实验动物抗体生成，提高巨噬细胞的吞噬百分数和吞噬指数，促进干扰素合成，抑制结核杆菌生长，降血糖，降血脂，缓解动脉粥样斑块形成，使外周血管和冠脉扩张，延长耐缺氧时间，强心，抗氧化，抗衰老等作用。还有类似肾上腺皮质激素样作用。4)知母，功效与应用：①清热泻火——外治外感热病，高热烦渴，内治肺热咳嗽，胃热消渴。②生津润燥——肺燥咳嗽；肠燥便秘；骨蒸潮热。5)天花粉，为葫芦科植物栝蒌的根，是一种中药，为清热泻火类药物，其具体功效是清热泻火，生津止渴，排脓消肿。主治：治热病口渴、消渴、黄疸、肺燥咳血、痈肿、痔痿。对于治疗糖尿病，常用它与滋阴药配合使用，以达到标本兼治的作用。6)槐花，中医认为其味苦、性微寒，归肝、大肠经；入血敛降，体轻微散；具有凉血止血，清肝泻火的功效；主治肠风便血，痔血，血痢，尿血，血淋，崩漏，吐血，衄血，肝火头痛，目赤肿痛，喉痹，失音，痈疽疮疡。而从西医的角度看，槐花含芦丁(即芸香苷，Rytub)、槲皮素(Quercetin)、鞣质、槐花二醇(sophoradiol)、维生素A等物质。芦丁能改善毛细血管的功能，保持毛细血管正常的抵抗力，防止因毛细血管脆性过大，渗透性过高引起的出血、高血压、糖尿病，服之可预防出血。7)黄精，黄精以根茎入药。具有补气养阴，健脾，润肺，益肾功能。用于治疗脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴等症。对于糖尿病很有疗效。8)玉米须，《浙江民间草药》治糖尿病：玉蜀黍须一两。煎服。现代药理研究表明，玉米须含大量硝酸钾、维生素K、谷固醇、豆固醇和一种挥发性生物碱。有利尿、降压、降血糖、止血、利胆等作用。9)麦冬，能提高免疫功能；对多种细菌有抑制作用；能增强垂体肾上腺皮质系统功能，提高机体适应能力；有抗心律失常和扩张外周血管的作用；能提高耐缺氧能力；有降血糖作用。用途：用于阴虚肺燥，咳嗽痰粘；热伤胃阴或胃阴虚，咽干口渴，大便干结；心阴虚或心经有热，心烦不眠，舌红少津。含天门冬素、粘液质、β-谷甾醇、多种氨基酸。10)天冬，有镇咳、祛痰作用；对多种细菌有抑制作用；有抗肿瘤活性。[用途]用于阴虚肺热，干咳痰粘，或咯血；阴虚火旺，潮热盗汗、遗精；内热消渴；肠燥便秘。11)蜂胶，蜂胶是糖尿病的真正克星。糖尿病患者高血糖，主要是由于胰岛素分泌不足，引起糖、脂肪、蛋白质代谢紊乱、营养物质利用失调所致，临床上常表现为：多饮、多食、多尿。胰岛素是由胰腺组织细胞群：胰岛β细胞分泌的蛋白质类激素，调节糖、脂肪、蛋白质三大营养物质的代谢利用和储存。长期高血糖对胰岛β细胞持续刺激，细胞外液渗透压增高，细胞内液向外流失，导致其功能紊乱甚至功能衰竭，胰岛素分泌越来越少，引起尿糖增加，糖代谢紊乱，机体组织中的脂肪、蛋白质分解供能，引起患者形体消瘦，伴有疲乏无力，导致眼、肾、血管、心脏等器官组织进行性病变。12)姜黄素，在食品生产中主要用于肠类制品、罐头、酱卤制品等产品的着色。医学研究表明，姜黄素具有降血脂、抗肿瘤、抗炎、利胆、抗氧化等作用。13)桑叶，功用：疏散风热，清肺润燥，平抑肝阳，清肝明目。

[0014] (一)本发明各组分所具有的营养成分及食用功能如下：

[0015] 1)淮山，是人们所公认的滋补佳品。它含有蛋白质、糖类、维生素、脂肪、胆碱、淀粉酶、粘液汁等成分。还含有碘、钙、铁、磷等人体不可缺少的无机盐和微量元素，而磷的含量比红薯多一倍，比土豆多二倍。块茎含皂甙、粘液质、胆碱、淀粉(16％)、糖蛋白和自由氨基酸，还含止杈素(d-Abscisin II)、多酚氧化酶、维生素C(5毫克％)、3，4-二羟基苯乙胺，粘液中含甘露聚糖(Mannan)与植酸(Phytic acid)。日本薯蓣含薯蓣皂甙(Dioscin)，其甙元为薯蓣皂甙元，也是薯蓣属植物块茎常含有的成分。根茎含多巴胺(dopamine)、山药碱(batatasine，0.025％)、槭素II(abscisin II)、胆甾醇(cholesterol)、麦角甾醇(ergosterol)、菜油甾醇(camps-terol)、β-谷甾醇；另含游离氨基酸，以及糖朊(glycopro-teins)，水解产生赖氨酸、谷氨酸、丝氨酸等多种氨基酸。此外，尚含淀粉20％-30％、鞣质、粘液质、糖蛋白、多酚氧化酶等。粘液中含甘露聚糖(mannan)、植酸(phytic acid)、3，4-二羟基苯乙胺、尿囊素(allantoin)。零余子还含山药素I(batatasin I)。

[0016] 2)芡实，食疗价值，睡莲科水生草本植物芡的种子。又称鸡头实、水生鸡头、刺莲蓬实。芡，分布于我国中南、西南、华东、东北等地。秋季割取成熟果实，除去外果皮，取出种子，压碎硬壳，取仁晒干用。芡实有很多营养成分如碳水化合物、脂肪、蛋白质、粗纤维、钙、磷、铁等；芡实被誉为“水中人参”，有健脾养胃，益肾固精的作用。

[0017] 3)玉竹，该品又能养胃阴，清胃热，主治燥伤胃阴，口干舌燥，食欲不振，常与麦冬、沙参等品同用；治胃热津伤之消渴，可与石膏、知母、麦冬、天花粉等品同用，可共收清胃生津之效。根状茎含玉竹粘多糖(odoratan)，由D-果糖，D-甘露糖，D-葡萄糖及半乳糖醛酸所组成，摩尔比为6∶3∶1∶1.5；玉竹果聚糖(polygonatum-fructan)A、B、C、D，糖的组成为果糖(％)∶葡萄糖(％)(97.5∶2.6、96.2∶3.8、95.3∶4.8、90.4∶9.6)，氮杂环丁烷-2-羧酸(azetidine-2-carboxylic acid)。还含黄精螺甾醇(polyspirostanol)Poa，黄精螺甾醇甙(poly-spirostanoside)Pob、Poc、PO1、PO2、PO3、PO4、PO5，黄精呋甾醇甙(polyfuroside)，黄精呋甾醇甙Poc、Pod、PO6、PO7、PO8及PO9等甾族化合物。PO2与Pob具有相同结构，均为25-R、S立体异构混合物，只是R/S比值不同；PO3为Poc极其25-R的混合物。N-反式阿魏酸酪酰胺(N-trans-feruloyl tyramine，I)，5-羟甲基糠醛(5-hydroxymethy l-2-furfural，II)，(-)-丁香树脂酚[(-)-syringaresinol，III)，3β，
14α-二羟基-(25S)-螺甾烷醇-5-烯[3β，14α-dihydroxy-(25S)-spirost-5-ene，IV)和β-谷甾醇(β-sitosterol，V)。结论化合物I系首次从黄精属中分离得到，化合物II、III系首次从玉竹中分离得到。玉竹的作用：

[0018] 1、玉竹含有的甾甙，对心肌的作用与铃兰制剂类似。玉竹配糖体对离体蛙心有强心作用，玉竹煎剂的作用与玉竹配糖体类似。

[0019] 2、玉竹浸膏腹腔注射，可增强烧伤小鼠腹腔巨噬细胞吞噬作用，提高血清溶血素抗体水平，改善脾淋巴细胞对ConA的增殖反应。

[0020] 4)知母，从知母根茎乙醇提取物中分离得到20个化合物，采用光谱法和化学方法鉴定其中15个化合物的结构；分别为二十九烷醇(I)、二十八烷酸混合物(II)、β-谷甾醇(III)、胡萝卜甙(IV)、菝葜皂甙元(V)、马尔可皂甙元(VI)、知母皂甙AIII(VII)、知母皂甙BI(VIII)、知母皂甙BIII(IX)、2，6，4′-三羟基-4-甲氧基苯酰酮(X)、宝藿甙I(XI)、淫羊藿甙-I(XII)、芒果甙(XIII)、7-O-萄葡糖基芒果甙(XIV)、知母双糖(X V).其中化合物VIII为新的天然产物，化合物I，XI，XII，XIV为首次从知母中分得的已知化合物.[0021] 5)天花粉，食疗作用；天花粉中还有α-菠菜甾醇及其葡萄糖苷、Δ7-豆甾醇及其葡萄糖革、棕榈酸、(Z，Z)-9，12-十八碳双烯酸、(Z，Z，Z)-9，12，15-十八碳三烯酸7
和Δ-豆甾烯酸等成分。参见文献：国外医药·植物药分册2003年第18卷第1期。从鲜根汁中分离出天花粉蛋白(TCMLIBicho-santhin)。还得到多种氨基酸：α羟甲基丝氨酸(α-hydrox-ymethylserine)，天冬氨酸(aspartic acid)，瓜氨酸(thrionine)，丝氨酸(serine)，谷氨酸(glutamic acid)，苏氨酸(threonine)，甘氨酸(glycine)，缬氨酸(valine)，酪氨酸(tyrosine)，苯丙氨酸(pheny-lalanine)，组氨酸(histidine)，赖氨酸(lysine)，精氨酸(arginine)，鸟氨酸(ornithine)以及肽类(peptide)，核糖(ribose)，木糖(xylose)，阿拉伯糖(arabinose)，葡萄糖(glucose)，半乳糖(galac-tose)等；含具有降低血糖作用的多糖；栝楼根多糖(TCMLIBichosan)A，B，C，D，E；根茎含具有抗癌和免疫活性的多糖，系由葡萄糖，半乳糖，果糖(fructose)，甘露糖(mannose)，木糖和小量蛋白质组成。鲜根还含7-豆甾烯-3β-醇(stigmasta-7-豆甾烯-3β-醇-3-O-β-D-吡喃葡萄糖甙(stigmasta-7-en-3β-3-O-β-D-glucopyranoside)，泻根醇酸(bryonolic acid)，葫芦苦素(cucur-bitacin)B及D、23，24-二氢葫芦苦素(23，24-dihydrocucurbitacin)B。

[0022] 6)槐花，食用价值；赤豆皂甙(azukisaponin)I、II、V，大豆皂甙(soyasaponin)I、III，槐花皂甙(kaikasaponin)I、II、III。

[0023] 还含黄酮类：槲皮素(quercetin)，芸香甙(rutin)，异鼠李素(isorhamnetin)，异 鼠 李 素-3-芸 香 糖 甙(isorhamnetin-3-rutinoside)，山 奈 酚-3- 芸 香 糖 甙(kaempferol-3-rutinoside)。又含白桦脂醇(betulin)，槐花二醇(sophoradiol)。

[0024] 花油中含月桂酸(lauric acid)，十二碳烯酸(dodecenoic acid)，肉豆蔻酸(myristic acid)，十四碳烯酸(tetradecenoic acid)十四碳二烯酸(teradecadienoic acid)，棕榈酸(palmitic acid)，十六碳烯酸(hexadecenoic acid)，硬脂酸(stearic acid)，十八碳二烯酸(octadecadienoic acid)，十作碳三烯酸(octadecatrienoic acid)，花生酸(arachidic acid)等脂肪酸和β-谷甾醇(β-sitosterol)。另含鞣质。

[0025] 7)黄精，食疗价值；黄精的根状茎含甾体皂甙，已分离出2个呋甾烯醇型皂甙和2个螺甾烯醇型皂甙。属于前者的是：26-O-β-D-吡喃葡萄糖基-22-O-甲基-(25)S-呋甾-5-烯-3β，26-二醇3-O-β-石蒜四糖甙[26-O-β-D-glucopyranosyl-22-O-methyl-25(S)-furost-5-ene-3β，26-diol3-O-β-lycotetraoside]即西伯利亚蓼甙A(sibiricoside-A)和26-O-β-D-吡喃葡萄糖基-22-O-甲基-25(S)-呋甾-5-烯-3β，14α，26-三醇3-O-β-石蒜四糖甙[26-O-β-D-glucopyranosyl-22-O-methyl-25(S)-fruost-5-ene-3β，14α，26-triol3-O-β-lycotetraoside]即14α-羟基西伯利亚蓼甙A(14α-hydroxysibiricosideA)；属于后者的是：[(23S，25R)螺甾-5-烯-3β，14α，
23-三醇3-O-β-lycotetraoside]即西伯利亚蓼甙B(sibiricosideB)和新巴拉次薯蓣皂甙元-A3-O-β-石蒜四糖甙(neoprazerigeninA 3-O-β-lycotetraoside)。另含黄精多糖A、B、C，三者的相对分子质量均大于20万，均由葡萄糖(glucose)、甘露糖(mannose)和半乳糖醛酸(galacturonicacid)按照摩尔比6∶26∶1缩合而成；又含黄精低聚糖A、B、C，相对分子质量分别为1630、862和472，系由果糖(fructose)与葡萄糖按摩尔比8∶1、
4∶1和2∶1缩合而成。

[0026] 黄精含有多种对人体有益的化学成分，如多糖、甾体皂苷、蒽醌类、生物碱、强心苷、木脂素、维生素和氨基酸等。黄精中的脂肪酸主要是亚油酸、棕榈油酸、硬脂酸、亚麻酸、花生酸。黄精挥发性成分的组成较复杂，有羧酸类、醛类、醇类、芳香类、烷烃类、酸酐等多类别的化合物，其中主要有己醛、己烯酸、正己醇，相对质量分数分别为：29.13％、14.7％、4.89％。黄精所含的氨基酸种类齐全，必需氨基酸总含量为1.075g/100g。

[0027] 8)玉米须，食疗价值；含脂肪油2.5％、挥发油0.12％，树胶样物质3.8％、树脂2.7％、苦味糖甙1.15％、皂甙3.18％、生物碱0.05％。还含隐黄素、维生素C、泛酸，肌醇，维生素K、谷甾醇、豆甾醇、苹果酸、枸椽酸，酒石酸，草酸等。此外，还含大量硝酸钾，a-生育醌。

[0028] 9)麦冬，食疗价值；β-谷甾醇(I)，6-醛基-7-甲氧基-异麦冬黄烷酮B(II)，β-谷甾醇-β-D-葡萄糖甙(III)和龙脑甙(IV)。正糖尿病属中医“消渴”证的范畴，其发病机制，肺胃阴虚为本，燥热内甚为表，治疗以养阴清热为大法。根据对以往治疗2型糖尿病的中药复方和中成药的组成分析，其中有麦冬的占1/2以上，而麦冬作为治疗“消渴”的要药，在中医药典籍中广有记载。本研究从麦冬单味中药中提取麦冬多糖，用于治疗链脲菌素(STZ)诱发的速发性糖尿病模型大鼠，以观察其对糖尿病大鼠血糖及胰岛素的作用。麦冬多糖能明显抑制葡萄糖、四氧嘧啶及肾上腺素所致的小鼠高血糖，其作用机制可能为减少四氧嘧啶(ALX)对胰岛β细胞损伤或改善损伤的β细胞功能；麦冬多糖是麦冬块茎的主要提取物，具有麦冬的药性，有很高的医用价值，能推迟血糖升高时间，能降低自发性高血糖及升高血清胰岛素：能降低链脲霉素诱发高血糖大鼠的血糖及糖化血红蛋白；

[0029] 10)天冬，食疗价值；含有β谷甾醇(1)；胡萝卜苷(2)；正三十二碳酸(3)，棕榈酸(4)，9二十七碳烯(5)，菝葜皂苷元(6)，薯蓣皂苷元(7)，菝葜皂苷元30[αL鼠李吡喃糖基(14)]βD葡萄吡喃糖苷(8)，除β谷甾醇外均为首次从该植物中分得。体外活性实验表明化合物(8)具有抗真菌活性和抗肿瘤活性。

[0030] 11)蜂胶，食疗作用；其中黄酮类化合物7个，鉴定为球松素(I)、柚木杨素(II)、白杨素(III)、高良姜素(IV)、3-O-乙酰氧基短叶松素(V)、芹菜素(VIII)、良姜素(IX)；咖啡酸酯类化合物两个，鉴定为咖啡酸苄酯(VI)和咖啡酸苯乙酯(VII)；咖啡酸衍生物3个，鉴定为3，4-二甲氧基肉桂酸(X)，阿魏酸(XI)和咖啡酸(XII)。

[0031] 12)姜黄素，食疗价值；姜黄素是在一个分子中同时拥有酚羟基和β-二酮两种抗氧化基团的少数几种抗氧化剂之一，两个酚羟基和一个β-二酮的烯醇式结构的独特共轭体系使其具有显著的俘获自由基的能力和中止链反应的抗氧化活性。体外体内研究证明姜黄素能清除超氧阴离子自由基和羟基自由基，抑制脂质过氧化，增加抗氧化物如SOD、GSH、GST、GPx等的活性。保肝利胆，姜黄素能拮抗CCL，D-半乳糖胺、过氧化物及离子载体对大鼠原代肝细胞培养的损伤作用，保护肝细胞，并使升高的谷草、谷丙转氨酶值分别降低，且有量效关系。姜黄素还能增加胆汁的生长和分泌，并能促进胆囊收缩，且作用十分明显。

[0032] 13)桑叶，桑叶含有17种氨基酸、多种生命必需的微量元素、维生素及食物纤维等功能性物质，是一种天然、价廉物美的新型功能性食品的原料。含牛膝甾酮(inokosterone)、脱皮甾酮(ecdysterone)、β-保甾醇、芸香甙、桑甙(morocetin)、异槲皮甙、伞形花内酯(umbelliferone)、东莨菪甙(scopolin)、α-、β-己烯醛(α-，β-hexenal)、葫芦巴碱(trigonelline)、胆碱、腺嘌呤、天冬氨酸、氯原酸。开发抗糖尿病新药桑叶含有N-Me-DNJ、GAL-DNJ、fagomine等降血糖活性成分，具有显著的降血糖作用，且毒性小，服用安全，作为抗糖尿病新药开发应用具有广阔前景。桑叶含有生物碱类，此类化合物也是桑叶的主要活性成份之一，主要包括桑糖苷元，DNJ(1-脱氧野霉素)、GAL-DNJ、N-Me-DNJ等，其中DNJ的含量约0.11％，是迄今为止发现的唯一含有DNJ的植物叶子。在目前发现的含DNJ的植物中，桑中DNJ的含量最高。

[0033] 由上可知，本发明的药物成分淮山、芡实、天花粉、槐花、黄精、玉米须、麦冬、天冬、蜂胶、姜黄素都是可以直接食用的药材，而且口味很好，可以经处理如烘干磨碎成细粉过筛后直接加在面粉中做馒头，提高人们的胃口，而且具有养胃功能，而桑叶、玉竹、知母也可以磨碎成细粉过筛后放在面粉中一起做馒头，或者熬成汤剂后混在面粉中做馒头，做馒头的程序为现有技术采用的技术。

[0034] 本发明所述的药物中的桑叶含有独特的生物碱如：l一脱氧野尻霉素(DNJ)、GAL-DNJ、N-Me-DNJ等，能抑制血糖值升高和胆固醇吸收，是糖尿病的克星。本发明所述的药物中所含的谷甾醇、豆甾醇、三萜类化合物、Y一氨基丁酸(GABA)是合成人体必须的胆固醇的基础，可以减轻甚至消除肝细胞的变性和坏死，促进肝细胞的再生，并具有神经传递介质和降压作用。麦冬多糖对葡萄糖、四氧嘧啶及肾上腺素所致的小鼠高血糖均有明显抑制作用，机制可能为减少四氧嘧啶对胰岛β细胞损伤或改善损伤的β细胞功能。黄精多糖能降低糖尿病小鼠血糖[12]；降低HbAlc水平；下调心、肾组织中RAGEmRNA表达。黄精多糖能升高血浆胰岛素及C肽水平，还可以抑制链脲佐菌素所致胰腺的免疫损伤及自由基损伤，从而改善胰岛的分泌功能。黄酮类成分的姜黄素能显著降低高脂饲料加链脲佐菌素诱导的糖尿病模型小鼠的血浆和肝脏甘油三酯、总胆固醇以及低密度脂蛋白，降低模型小鼠空腹血糖和糖化血红蛋白、提高糖耐量，明显改善糖尿病模型小鼠的糖、脂代谢，使肝脏和主动脉弓的脂肪变性和动脉粥样硬病变明显减轻。皂苷类的知母抗糖尿病活性成分为芒果苷和芒果苷-7-O-β-糖苷。以及通过适当的加些药物淮山等的营养产品，提供人体抵抗机能，做到表里兼治目的。

[0035] 上述这些天然药物有效活性成分，包括生物碱、萜类、黄酮、皂苷、多糖、甾体、胰岛素、硫键化合物、不饱和脂肪酸等；综合协调作用，降压、降糖途径多样，作用于多靶点，可有效控制病情，减少和缓解糖尿病引起的高血压等并发症。

[0036] (二)本发明所述的药物对高脂血症糖尿病小鼠糖脂代谢的影响

[0037] 1.1本发明所述的药物药剂及含药物面粉糊的制备

[0038] 按比例称取上述配方量的淮山、芡实、玉竹、知母、天花粉、槐花、黄精、玉米须、麦冬、天冬、蜂胶、姜黄素和桑叶的中药配方剂量，将上述中药倒入药罐用冷水浸泡15～30分钟后，将药先武火煎沸后改为文火持续沸腾20～30分钟，然后把药汁滤出，药渣再加入热水照样先武火煎沸后改为文火持续沸腾20～30分钟，然后再把药汁滤出；将两次药汁合并浓缩至原来生药量的50％～150％以重量百分比计的药汁；减压浓缩，浓缩至药膏。1)药膏用水配制成0.8g(生药)/ml的稀释液，备用。2)药膏用水及面粉配制成0.8g(生药)/ml的面粉糊液；

[0039] 1.2制备糖尿病大鼠模型

[0040] 大鼠50只，重195.5±6.5g，雌雄不限，所有大鼠适应性喂养1周后，随机分为5组：A.正常对照组，B.糖尿病模型对照组，D、E不同给药水平的本发明所述的药物组，C为药物面粉糊液组。每组实验动物10只，单笼饲养，自由饮水摄食。

[0041] 1.3观察降血糖作用

[0042] 上述5组大鼠分别灌胃给药。A组：生理盐水组：B组：糖尿病模型对照组；C，D，E组：

[0043] 不同剂量的本发明所述的药物药膏稀释液，继续饲喂，同时记录各组大鼠血糖变化情况，0周、4周、8周后进行糖耐量试验。禁食过夜，剪尾采血，快速血糖仪测空腹血糖，并以2g/kg体重的剂量灌胃葡萄糖溶液，灌胃后30、60、120分钟剪尾采血测糖耐量，计算糖耐量曲线下面积。

[0044] 1.4结果

[0045] 试验结果表明(表1)，本发明所述的药物药膏稀释液和药物面粉糊液对糖尿病模型大鼠灌胃给药，8周后大鼠血糖比正常对照组降低，C组大鼠空腹血糖平均由给药前的16.93mmol/l降至9.27mmol/l，平均降低7.66mmol/l，D组大鼠空腹血糖平均由给药前的
16.35mmol/l降至5.73mmol/l，平均降低10.60mmol/l，E组大鼠空腹血糖平均由给药前的
16.72mmol/l降至4.25mmol/l，平均降低12.47mmol/l，与模型对照组差异均极显著。

[0046] 表1本发明所述的药物浸膏稀释液和药物面粉糊液灌胃给药对大鼠空腹血糖的影响

[0047]

[0048] 上述5组大鼠分别灌胃给药。A组：生理盐水：B组：糖尿病模型对照组；C，D，E组：分组后开始灌胃给药，每天一次。生理盐水组、糖尿病模型对照组和C，D，E组每日给以等量的赋形剂水溶液。生理盐水组以基础饲料，糖尿病模型对照组以高脂饲料，其余C，D，E各组于分组给药后开始饲以高脂饲料(以重量百分比计配方为：10％猪油、2％胆固醇、0.5％胆酸钠、10％奶粉、7.5％蔗糖及70％基础饲料粉)。实验期间动物自由饮水，按体重定量饲食。小鼠隔日监测体重。给药4周后，以葡萄糖氧化酶法测血糖，酶比色法测血清总胆固醇和血清甘油三酯。

[0049] 表2治疗4周对糖尿病小鼠空腹血糖、糖耐量及糖化血红蛋白的影响

[0050]

[0051] 给药4周后，糖尿病模型对照组小鼠空腹血糖、糖耐量曲线下面积及糖化血红蛋白均显著高于生理盐水组，表明糖耐量下降；与糖尿病模型对照组比较，C，D，E组小鼠空腹血糖均有下降，其中D，E组显著降低；C组小鼠糖化血红蛋白有所下降；这是由于C组是药物面粉糊液组，这里有面粉，因而下降速度会慢些，在此也可证明含药物的面粉，能降低空腹血糖、糖耐量曲线下面积及糖化血红蛋白，它可以作为减轻、改善预防和治疗I型糖尿病、II型糖尿病或因糖尿病引起的包括高血糖、糖耐量异常、脂代谢异常以及上述疾患引起的并发症。

[0052] (三)本发明所述的药物的毒性实验

[0053] 给10只大鼠灌胃本发明所述的药物药剂，剂量相当于50g/Kg，给药后大鼠自发活动减少，5～6h后恢复正常，连续观察10d，无一死亡，说明本品无毒性，这是由于本发明采用的药材都是可食用的。

[0054] (四)本发明的有益效果：本发明通过动物实验证明了上述药物能减轻、改善预防和治疗I型糖尿病、II型糖尿病或因糖尿病引起的包括高血糖、糖耐量异常、脂代谢异常以及上述疾患引起的并发症，可用于制备预防或改善或治疗高血糖症、糖代谢异常、糖尿病或因糖尿病引起的各种临床并发症的药物、保健品，并可制作为馒头食品食用；能显著降低高脂饲料加链脲佐菌素诱导的糖尿病模型小鼠的血浆和肝脏甘油三酯、总胆固醇以及低密度脂蛋白，降低模型小鼠空腹血糖和糖化血红蛋白、提高糖耐量，明显改善糖尿病模型小鼠的糖、脂代谢，使肝脏和主动脉弓的脂肪变性和动脉粥样硬病变明显减轻。且具有较好的预期效果。

[0055] 本发明所述的药物的特点：

[0056] (1)本制剂选用药膳同源的植物组织作为原料，利用植物组织所含的特殊有效成分和配方的综合作用预防、治疗糖尿病，无化学甜味剂，对人体无毒，适合长期服用。

[0057] (2)本制剂与面粉混合制成馒头，能够简便计量、搭配丰富、口感多样化；作为主食，无苦涩感，营养丰富，食用方便，做到天天饮食，天天减轻直至治疗治好目的，符合国家食品卫生法规定。

[0058] (3)本制剂轻症者可单独使用。较重症者可与其他降糖药及胰岛素联合使用，但可逐步减少降糖药及胰岛素的使用量，效果明显增加，并可显著缓解或消除其他并发症，增加机体免疫力，改善患者身体状况。

[0059] (五)本发明所述的药物的医疗效果统计结果如下：

[0060] (1)糖尿病患者100例：其中男20例，女80例；(2)高血压患者20例：其中男15例，女5例；(3)其他病患者5例：其中男4例，女1例。

[0061] 糖尿病及并发症患者采用本发明所述的保健药物制备的制剂或片剂1个疗程(30天)，每日3次，每次6粒的效果观测，视物模糊有效率达到90％，皮肤瘙痒有效率达80％，硬便、便秘有效率达100％，口腔溃疡有效率达90％，身体不适如胃肠功能、睡眠状况等几乎有效率接近100％。

[0062] (五)典型病例

[0063] 1)典型病例一：吴XX，女，70岁，某厂职工，患糖尿病17年。(采用本发明实施例1配方制作的片剂)

[0064] 主要病症：1.睡眠不好；2.腿脚浮肿、双腿无力、全身疲乏；3.长期服用西药引起肠胃不适；4.视物模糊等。

[0065] 2003年开始服用本发明制成的片剂，每日3次，每次4粒，7天起效，1个疗程身体状况全面改善，身体清爽、睡眠踏实，腿脚浮肿症状减轻，走路有劲，胃肠功能好转，视物较清楚。

[0066] 2)典型病例二：张XX，女，38岁，无业，患糖尿病7年。服用本发明制成的片剂1个疗程，每目3次，每次4粒，肠胃好转，视物变清，身体清爽。(采用本发明实施例1配方制作的片剂)

[0067] 3)典型病例三：李XX，女，53岁，某厂职工。患糖尿病21年，注射胰岛素17年。皮肤长期瘙痒，口腔每个月都发生溃疡，需输液三天才能好转，睡眠不好，大便很干燥，低血糖经常发生，面部浮肿，全身乏力。

[0068] 2008年7月16日开始来我处诊治，据说其烹调技术不错，动员她进行食物辅助治疗，我们提供按本发明实施例2的药剂配制的面粉，让其回家制作馒头食用，每日3餐，每次1-2块，1个疗程皮肤瘙痒减轻，口腔溃疡明显好转，食用2个月后，据告知面部逐渐消除浮肿，全身不再乏力，100天后很少发生低血糖，便停止胰岛素注射，直至现在天天做药膳馒头，再不用输液治疗，身体状况明显改善。现今皮肤已完全恢复正常，没有口疮，大便正常，每天下午还能出去娱乐。

具体实施方式

[0069] 本发明通过下面给出的具体实施例来进一步理解本发明，但下述实施例不是对本发明的限制。

[0070] 实施例一：

[0071] (1)按比例称取配方量的淮山7克、芡实6克、玉竹5克、知母5克、天花粉6克、槐花7克、黄精7克、玉米须6克、麦冬4克、天冬5克、蜂胶5克、姜黄素4克和桑叶6克的中药配方剂量，将上述中药倒入药罐用冷水浸泡20分钟后，将药先武火煎沸后改为文火持续沸腾20分钟，然后把药汁滤出，药渣再加入热水照样先武火煎沸后改为文火持续沸腾25分钟，然后再把药汁滤出；将两次药汁合并浓缩至100克的药汁；药汁可以直接饮用，或按下述2-6步骤制成片剂。还可制成胶囊等药物学上通用的制剂；

[0072] (2)上述药汁减压(减压到0.1MPa压力)浓缩成浸膏；将浸膏倒入蒸发皿，加热70℃并不断搅拌2小时，使成稠膏状；

[0073] (3)加入100克硫酸钙、20克药用明胶，继续加热80℃搅拌2小时，使混合物成稠膏；

[0074] (4)将步骤(3)中的稠膏摊于不锈钢盘中，置烘箱中于80℃干燥24小时，得干膏；

[0075] (5)将步骤(4)中的干膏粉碎成细粉；

[0076] (6)将步骤(5)的细粉混合均匀，再加入80克硫酸钙混均，制成颗粒，70℃下干燥处理后，加入5克的硬脂酸镁润滑剂，用压片机压片成常规规格的片剂。

[0077] 上述硫酸钙、硬脂酸镁及明胶都是药用的。

[0078] 实施例二：

[0079] (1)按比例称取配方量的淮山70克、芡实60克、天花粉60克、槐花70克、黄精70克、玉米须60克、麦冬40克、天冬50克、蜂胶50克和姜黄素40克混合、烘干、研磨成570克、过100目筛获得细药粉500克待用(过100目筛、筛去渣剩下的)；将玉竹50克、知母50克、桑叶60克倒入药罐用冷水浸泡20分钟后，将药先武火煎沸后改为文火持续沸腾20