预防和治疗糖尿病的组合物、其制备方法及应用

摘要

本发明提供一种用于治疗和预防糖尿病的组合物，其包含以下成分：小麦、燕麦、苦荞麦、山药、葛根、薏苡仁、芡实、南瓜、魔芋和茯苓，更好地，还可以进一步包含绿茶、枸杞、银耳、银杏、百合、海参和玉竹。本发明还提供所述组合物的制备方法，其包括如下步骤：将全部原料干燥灭菌后，按比例混合均匀，粉碎即得。本发明进一步涉及所述的组合物在制备用于糖尿病的治疗、预防和辅助治疗的药物或食品中的应用。

权利要求

1.一种用于治疗和预防糖尿病的组合物，其由以下成分组成：小麦、燕麦、苦荞麦、山药、葛根、薏苡仁、芡实、南瓜、魔芋、茯苓、绿茶、枸杞、银耳、银杏、百合、海参和玉竹，所述各成分的重量份如下：小麦50～90份、燕麦1～10份、苦荞麦1～10份、山药

1～10份、葛根1～10份、薏苡仁1～10份、芡实1～10份、南瓜0.1～5份、魔芋0.1～

5份、茯苓0.1～5份、绿茶0.1～2份、枸杞0.1～2份、银耳0.1～2份、银杏0.1～2份、百合0.1～2份、海参0.1～2份和玉竹0.1～2份。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于所述的小麦、燕麦和苦荞麦选用未脱皮原粮。

3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于所述的小麦选用符合国家标准的强筋小麦。

4.根据权利要求1或2所述的组合物，所述各成分的重量份如下：小麦60～80份、燕麦3～5份、苦荞麦3～5份、山药3～5份、葛根2～5份、薏苡仁2～5份、芡实2～5份、南瓜1～2份、魔芋1～2份、茯苓1～2份、绿茶0.5～1份、枸杞0.3～0.5份、银耳

0.3～0.5份、银杏0.3～0.5份、百合0.2～0.5份、海参0.2～0.5份和玉竹0.2～0.5份。

5.根据权利要求3所述的组合物，所述各成分的重量份如下：小麦60～80份、燕麦

3～5份、苦荞麦3～5份、山药3～5份、葛根2～5份、薏苡仁2～5份、芡实2～5份、南瓜1～2份、魔芋1～2份、茯苓1～2份、绿茶0.5～1份、枸杞0.3～0.5份、银耳0.3～

0.5份、银杏0.3～0.5份、百合0.2～0.5份、海参0.2～0.5份和玉竹0.2～0.5份。

6.一种用于制备组合物的方法，所述组合物为权利要求1～5中任意一项所述的组合物，所述方法包括如下步骤：将全部原料干燥灭菌后，按比例混合均匀，粉碎即得。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述的粉碎是采用超微粉碎方法将原料粉碎至细度小于150目。

8.一种用于糖尿病的治疗、预防和辅助治疗的食品，其特征在于其含有权利要求1～5中任意一项所述的组合物。

9.根据权利要求8所述的食品，为馒头、挂面，粥、糕点、速溶营养粉或方便食品。

10.一种组合物在制备用于糖尿病的治疗、预防和辅助治疗的药物或食品中的应用，所述组合物为权利要求1～5中任意一项所述的组合物。

11.一种食品在制备用于糖尿病的治疗、预防和辅助治疗的药物或食品中的应用，所述食品为权利要求8或9所述的食品。

说明书

预防和治疗糖尿病的组合物、其制备方法及应用

技术领域

[0001] 本发明涉及食品领域，具体涉及一种用于预防和治疗糖尿病的组合物。

背景技术

[0002] 糖尿病是一种严重危害人体健康的常见慢性终身疾病。现代医学研究证明，营养饮食治疗是支撑整个糖尿病治疗体系的基础，在糖尿病治疗和预防中发挥着极其重要的作用，它与运动、药物、宣传教育和自我监测一起，被称为是糖尿病综合治疗中的“五驾马车”，既需配合协同又不能相互替代。营养饮食治疗是其中最重要的基本措施，无论病情轻重，无论使用何种药物治疗，均应长期坚持营养饮食治疗。目前国内糖尿病饮食治疗，主要是以控制饮食总热量的摄入为目标，虽然有众多的产品面世，但是存在着适口性差，营养搭配不均衡，患者无法真正坚持长期食用的问题，因此饮食治疗的效果也就很难真正体现出来。糖尿病人每天都面临着“吃饭难”的问题，因此急需一种有效的手段来满足糖尿病人健康饮食的现实需求，也就是让糖尿病人不但能吃，而且还能吃饱吃好。具体来讲，就是让糖尿病人食用后不但不会导致餐后血糖的升高，还能起到一定的降糖作用，并且能够结合人类行为学的特点，提供既满足患者心理要求、与普通家庭日常膳食相差不大，又能显著降糖、控糖的饮食内容。大量科学实践和临床验证表明，本发明的组合物能够帮助糖尿病患者更好的控制血糖，全面改善糖尿病患者的健康状况，是一种有效可行的饮食治疗实现手段。

发明内容

[0003] 本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种新型的、效果显著的用于糖尿病人服用的组合物，所述的组合物没有毒副作用，可长期食用。所述的组合物包含以下成分：小麦、燕麦、苦荞麦、山药、葛根、薏苡仁、芡实、南瓜、魔芋和茯苓。

[0004] 本发明进一步的目的在于提供所述组合物的制备方法。

[0005] 本发明另一目的在于提供所述组合物的医药或食品用途。

具体实施方式

[0006] 本发明遵循中医传统“药食同源”思想，结合现代营养学理论，科学组方，既能确保组方的科学性，又保证成品中各营养成分的均衡。本发明所述的组合物包含以下成分：小麦、燕麦、苦荞麦、山药、葛根、薏苡仁、芡实、南瓜、魔芋和茯苓，更好地，所述的组合物还可以含有绿茶、枸杞、银耳、银杏、百合、海参和玉竹。

[0007] 小麦中的营养成分主要集中在种皮和糊粉层中。包括两大类生理活性物质，即活性多糖和酚类化合物，其中活性多糖主要是指小麦膳食纤维。膳食纤维可减少在小肠的通过时间减少葡萄糖的吸收，减缓淀粉水解、对降低血胆固醇、高血脂、冠心病，高血压均有良好的预防作用；麦麸膳食纤维对依赖胰岛素的糖尿病患者作用效果良好。麦麸中还含有丰富的蛋白质、膳食纤维、维生素(VB1、VB2、VE)和矿物质以及低聚糖、酶类(B-淀粉酶、植酸酶、羧肽酶、脂酶)与酚类化合物等成分，可很大程度上满足糖尿病患者对于营养的需求。

[0008] 燕麦种皮中含有丰富的可溶性纤维β-葡聚糖，是燕麦水溶性膳食纤维的主要成分，具有降血糖、降低血清和胆固醇等生理功效。一般认为其降糖机理是由于干扰了碳水化合物的代谢，减少了外源葡萄糖的吸收；对糖尿病大鼠的血糖及糖代谢的研究表明，燕麦β-葡聚糖可通过降低血脂含量，改善血糖流动性能，加快糖类成分在吸收利用过程中的转运速度和效率，同时对糖尿病所并发的肝肾组织病变有良好的修复作用，并且可有效降低肝糖原的分解，从而导致血糖降低。

[0009] 苦荞麦的主要活性部位是苦荞黄酮，黄酮类化合物主要包括芦丁、山奈酚、槲皮素等，可激活胰腺功能，从而促进胰岛素分泌以降低血糖。另外，荞麦中含有丰富的油酸和亚油酸。油酸在人体内可以合成花生四烯酸，它具有降低血脂的作用，因此常食荞麦可防治糖尿病性高脂血症。

[0010] 山药富含多糖，可刺激和调节免疫系统的功能，Maurica M.报道山药提取物对禁食大鼠和兔有降血糖作用，能控制四氧嘧啶引起的高血糖，其作用机理与山药多糖能够增加胰岛素分泌、改善受损的胰岛β细胞及清除过多自由基等有关。山药可调节糖尿病肠病患者血糖SP浓度、VIP浓度，使之趋于正常水平，有利于糖尿病肠病患者肠道正常结构和功能的维持；同时，山药与胰岛素合用还能通过神经-激素-免疫网络调节增强周围组织细胞对葡萄糖的摄取与利用，改善外周组织胰岛素抵抗，从而降低血糖。

[0011] 葛根含有的葛根素具有良好的降血糖作用，机理为促进已损伤细胞的修复与再生，增强胰岛分泌功能，还与其养阴生津改善机体环境，增强组织靶细胞胰岛素受体的敏感性有关。葛根素还对糖尿病肾病、糖尿病高血粘症、糖尿病视网膜病变、糖尿病周围神经病变、糖尿病合并冠心病、心肌梗塞等并发症具有一定的治疗作用。

[0012] 薏苡仁性味甘淡微寒，是补肺健脾、利尿除湿的药食两用之品。药理研究表明薏苡仁中的薏苡多糖、薏苡仁油及薏苡素等成分有显著降糖作用。研究表明薏苡仁多糖能显著降低正常及高血糖模型小鼠的血糖，对四氧嘧啶致大鼠胰岛β细胞损伤具有明显的保护作用。薏苡多糖能减少血乳酸水平，改善糖耐量异常，增加肝、肌糖原的储存，增加葡萄糖激酶的活性，以改善糖代谢紊乱。薏苡仁尤其适用于肥胖型糖尿病伴有高血压者。

[0013] 芡实富含蛋白质、脂肪、钙、磷、铁、硫胺素、核黄素、尼克酸、抗坏血酸和微量胡萝卜素、生育酚、氨基酸等营养成分。中医认为芡实性平、甘涩、固敛、健脾除湿、强肾生精，养血安神、止血止带等功效，常吃芡实对糖尿病人的尿频有很好的改善作用。

[0014] 南瓜与淀粉类食物混吃时，可提高胃内容物的黏度，并调节胃内食物的吸收度，使糖类吸收减慢，从而延迟了胃内食物排空的时间。南瓜中的果胶在肠道内会形成一种凝胶状物质，使消化酶和营养物质的分子不能均匀混合，延缓了肠道对营养物质的消化与吸收，从而有效控制饭后血糖升高。南瓜中含有丰富的钴、锌、锰和铬，这些微量元素具有改善胰岛素功能，促进糖类和蛋白质的代谢等作用。另外，南瓜多糖也可以显著增加糖尿病大鼠胰岛素含量，降低空腹血糖值，说明多糖的降糖作用主要是通过刺激胰岛细胞增加胰岛素的分泌，通过胰岛素对中枢和外周的作用，即促进合成代谢，抑制分解代谢，从而起到降低血糖的作用。

[0015] 魔芋所含的魔芋葡甘聚糖(KGM)是一种优良膳食纤维，吸水性极强，具有低热量、低脂肪和高纤维的特点。KGM分子量高，粘性大，提高了消化腔内食糜的黏度，延长在胃腔内滞留时间，降低食物营养物质向肠壁扩散速度，延缓食物消化过程。KGM能够调节体内胰岛素平衡，用餐后血糖峰值明显下降和推迟，从而减轻胰岛素负担，促进糖尿病人处于良性循环状态。KGM不能被消化酶所消化，本身热量极低，可延长胃排空时间，增加饱腹感，降低肠道对葡萄糖吸收的速度，因此它既能控制糖尿病人摄入的总热量，降低血糖含量，有能减轻糖尿病人饥饿的痛苦。KGM可在结肠内发酵，产生被人体吸收的丙酸盐，刺激肝细胞加速糖酵解，增加葡萄糖的利用；KGM可影响胃肠道激素的释放，可降低血液中游离脂肪酸水平，提高胰岛素的敏感性，使糖耐量降低。

[0016] 茯苓主要成份为茯苓聚糖，属不可溶膳食纤维。临床试验表明，茯苓对II型糖尿病患者具有一定的降糖效果。试验选择60岁以上II型糖尿病患者13例，每人每天给予茯苓50克，将其制成馒头，分早晚食用，共食用7天，测定试验前后空腹与餐后血糖，结果显示空腹血糖受试前为(8.76±2.04)毫摩尔/升，受试后为(7.94±1.45)毫摩尔/升；餐后两小时血糖受试前为(13.71±2.49)毫摩尔/升，受试后为(11.69±2.19)毫摩尔/升。

[0017] 绿茶富含茶多酚和茶多糖。茶多酚具有抗氧化作用，通过提高机体抗氧化功能，清除体内产生的过多自由基，保护β-胰岛细胞免受自由基侵害。而茶多糖则能够保护刺激胰岛细胞的分泌活动，使肝糖原大量增加。茶多糖在糖代谢方面具有与胰岛素相类似的作用，并能够延缓或减慢糖在肠道的消化和吸收，降低餐后血糖的持续升高趋势，改善糖耐量，从而稳定血糖。

[0018] 枸杞含有枸杞多糖、多种氨基酸、微量元素、维生素、牛磺酸等成份，具有滋肾、润肺、补肝、明目、益寿等作用。枸杞多糖对正常及糖尿病模型动物均有降血糖作用。能明显降低高血糖小鼠血糖，并对胰岛素损伤具有保护作用。纯品枸杞多糖对实验性四氧嘧啶糖尿病兔试验的有效率达到100％，糖耐量曲线明显下降。研究还表明，不同剂量枸杞水煎液均有降低血中总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇的作用，对糖尿病合并高血脂者疗效显著。

[0019] 银耳热量较低，又含有丰富的氨基酸、胶质物和有机磷等对人体有益成分。银耳的主要活性成分是银耳多糖，银耳多糖具有很多药理作用，如调解人体免疫功能、抗肿瘤、抗辐射及抗衰老等。动物实验发现，银耳多糖可将以胰岛素在动物体内的作用时间从3-4小时延长至8-12小时。糖尿病患者食用银耳有延缓血糖上升的作用。

[0020] 百合多糖能修复β-胰岛细胞、增强分泌胰岛素功能和降低肾上腺皮质激素分泌，并促进肝脏中血糖转化为糖原，以上联合作用使血糖降低。实验证明，百合膳食纤维能够抑制外源性葡萄糖引起的小鼠血糖升高，抑制了肾上腺素所促进的糖原分解作用，利于糖原的合成作用，减弱胰岛细胞损伤，恢复受损的胰岛结构和功能，从而抑制餐后血糖的上升。

[0021] 银杏的主要活性物质是银杏黄酮和银杏内酯，实验表明能使四氧嘧啶糖尿病大鼠血糖下降，血清胰岛素升高。银杏黄酮能够显著降低血糖和血脂水平，提供胰岛素敏感指数，并能显著提供机体抗氧化能力，从而减少过氧化产物类代谢副产物对机体的损害。研究还发现，银杏黄酮具有减轻因高糖、高脂饮食造成的肝脏损伤和病变的作用。

[0022] 海参中含人体必需的微量元素钒，研究证明，钒具有类胰岛素作用。糖尿病患者普遍存在镁缺乏现象，而低镁是胰岛素分泌不足的发病原因之一，而海参中则含有丰富的镁元素。

[0023] 玉竹性味甘平，具有养阴、润燥、除烦、止渴的功效。《神农本草经》中将其列为上品之药。动物试验结果表明，玉竹多糖对四氧嘧啶所引起的胰岛β细胞的破坏有一定的抑制作用，能够降低糖尿病小鼠的血糖。还表明玉竹多糖对四氧嘧啶引起的血脂水平紊乱有一定的改善作用，特别是甘油三酯水平有明显的降低，这提示玉竹多糖对因血脂升高所造成的糖尿病并发症可能具有一定的治疗作用。

[0024] 本发明所述组合物中各成分的重量份分别为：小麦50～90份，优选为60～80份；燕麦1～10份，优选为3～5份；苦荞麦1～10份，优选为3～5份；山药1～10份，优选为3～5份；葛根1～10份，优选为2～5份；薏苡仁1～10份，优选为2～5份；芡实1～
10份，优选为2～5份；南瓜0.1～5份，优选为1～2份；魔芋0.1～5份，优选为1～2份；茯苓0.1～5份，优选为1～2份；绿茶0.1～2份，优选为0.5～1份；枸杞0.1～2份，优选为0.3～0.5份；银耳0.1～2份，优选为0.3～0.5份；银杏0.1～2份，优选为
0.3～0.5份；百合0.1～2份，优选为0.2～0.5份；海参0.1～2份，优选为0.2～0.5份；玉竹0.1～2份，优选为0.2～0.5份。

[0025] 其中，小麦、燕麦和苦荞麦降糖的主要活性成分都呈现从外围向中心逐渐降低的规律，即外层的营养成分最高，向内逐渐降低，到中心部分最低。为保证其活性成分不受损失，优选选用未脱皮原粮直接进行粉碎的方式进行加工。所述的小麦优选选用符合国家标准优质小麦-强筋小麦国家标准(GB/T17892-1999)的强筋小麦。

[0026] 本发明所述的组合物可采用包括如下步骤的方法进行制备：将全部原料干燥灭菌后，按比例混合均匀，粉碎即得。其中所述的干燥温度可以是80～130℃，优选为80～100℃，最优选为80℃；干燥时间为1～10小时，优选为2～6小时，更优选为3小时。未脱皮的原粮和中药材含有大量的具有生理活性的膳食纤维，为了使所述的组合物口感更好，可以采用超微粉碎技术将原料粉碎到细度小于150目，优选细度小于200目，更优选300目以下，其中所述的目数采用中国国家标准。

[0027] 按上述方法制备的组合物含有膳食纤维、银杏黄酮、银耳多糖、茯苓聚糖、百合多糖、枸杞多糖、茶多酚、葛根素等多种具有降糖效果的生理活性成分，可保证餐后血糖正常，消除饥饿感，提高达标率。同时含有锌、硒、钙、镁、锰、铜、钒、钴、维生素B族、蛋白质、氨基酸等丰富的营养物质，可补充易流失的营养，达成体内营养平衡，增强免疫力和抵抗力。功能成分相互配合，协同作用，即在整体综合性调节的基础上，进行有针对性的调节，从而达到稳定血糖波动，调节血脂血压，预防并发症产生的最终目的。

[0028] 本发明所述的组合物可用于糖尿病的治疗、预防和辅助治疗。

[0029] 本发明所述的组合物安全、无毒，可作为食品食用。

[0030] 本发明所述的组合物使用简单，无需添加其它添加剂即可按照常规方式制作馒头、挂面，粥、糕点等各类食品供糖尿病人日常食用。当然，还可以采用本领域常规的制备方法，将所述的组合物制成速溶营养粉末及其它国家食品法规规定的方便食品等。

[0031] 试验例1本发明组合物降糖效果试验

[0032] 经山东省立医院营养科采用本发明实施例1的组合物(优唐养素)进行的100例糖尿病人临床观察，患者餐后血糖较以前有明显下降。具体试验情况如下：

[0033] 1材料和方法

[0034] 1.1实验对象与分组随机抽选在同一时期入住山东省立医院内分泌病房的中老年II型糖尿病患者100例，男55例，女45例，年龄在40～78岁，体型偏肥胖。所选病例均符合1999年我国糖尿病学会诊断标准：症状加空腹血糖≥7.0mmol/L或随机血糖≥11.1mmol/L。用BMI(体质指数)判断患者体型，BMI≥24者为超重，所选患者的BMI均在此范围。

[0035] 1.2调查内容和方法测量入院时患者空腹血糖值、餐后2小时血糖值和体重值。入院后10天再分别检测上述指标，以观察其前后变化并记录其对该组方膳的主观感受。

[0036] 1.3分组干预措施

[0037] 1.31分组将100例病人分为A(营养治疗教育组)、B(“优唐养素”组)、C(“优唐养素”加教育组)三组，各组分别为20、40、40例。

[0038] 1.32干预措施A组为营养治疗教育组，根据患者的个体情况(包括身高、体重、年龄、体力活动的差异)按照其中碳水化合物占55％～65％，蛋白质占10％～20％，脂肪占20％～30％的比例分别为患者制定饮食治疗餐，并进行饮食指导。B组为“优唐养素”组，即在患者通常摄入热量比例的同时，于中晚治疗餐的同时给予50g优唐养素组方面粉取代
50g其余主食。C组为“优唐养素”加教育组，给予患者营养指导之后辅以B组同等方法干预。

[0039] 1.4统计学处理所得数据均通过SPSS16.0统计软件加以分析处理，结果以 表示。

[0040] 2结果

[0041] 2.1空腹血糖的变化A、B、C三组在干预实施前后，空腹血糖值均有所下降。

[0042] B组与A组相比、C组与A组相比，差异均有统计学意义(p＜0.05)，见表1。

[0043] 表1空腹血糖实验结果( )

[0044]

[0046] *为与A组比较，P＜0.05

[0047] 2.2餐后2小时血糖的变化A、B、C三组在干预实施前后，餐后2小时血糖值均有所下降。其中B组与A组相比、C组与A组相比，差异均有统计学意义(p＜0.01)，见表2。

[0048] 表2餐后2h血糖( )

[0049]

[0050] **为与A组比较，P＜0.01

[0051] 2.3体重的变化本实验所选患者平均体重均在75kg左右，实验前患者体重水平和试验后第十天体重水平相比有所下降，但变化不大(p＞0.05)，差异无统计学意义。

[0052] 表3体重( )

[0053]

[0054] 2.4患者主观感受根据患者使用优唐养素组方膳后的不同情况，将主观感受分为较差、一般、良好、很好四个等级。由表4可以看出，绝大部分患者对该组方膳较满意。

[0055] 表4主观感受

[0056]

[0058] 结论：II型糖尿病患者选用组方膳“优唐养素”尤其是选用“优唐养素”并加以营养教育干预对控制餐后2小时血糖及空腹血糖有积极作用。

[0059] 经进一步实验证实，本发明实施例2-7的组合物也具有与“优唐养素”相似的降血糖作用。这说明本发明的组合物均具有较好的降血糖作用。

[0060] 试验例2本发明组合物毒性试验

[0061] 本试验以试验物质(本发明实施例1的组合物，即优唐养素)进行大鼠口服急性毒性测试(Acute oral toxicity study)。本试验使用的实验动物为5只雄性和5只雌性Sprague-Dawley品系大鼠。试验期间所有大鼠均饲养于国立阳明大学实验动物中心。试验时将优唐养素粉以口服管喂方式单次投予所有试验大鼠，投予剂量为5000mg/kg体重。管喂投予优唐养素粉后，连续14天观察记录大鼠发生死亡或显现临床症状的情形。此外，试验期间所有大鼠均能正常增重。试验结束时，将所有大鼠进行解剖及肉眼病变检查，结果显示并无发现任何与优唐养素粉相关的肉眼病变。因此，在本试验设计条件下[优唐养素粉]的大鼠口服半数致死剂量(median lethal dose，LD50)大于5000mg/kg。

[0062] 试验步骤：

[0063] 1.将每只大鼠以打耳标方式进行标记。投予优唐养素粉前，所有大鼠均需经过隔夜进食。

[0064] 2.极限试验(limit test)：试验时将15000mg优唐养素粉溶于60ml逆渗透水中配制成水溶液。将新鲜配制的优唐养素粉水溶液以口服管喂方式单次投予所有试验大鼠，投予剂量为5000mg/kg，投予体积则为20ml/kg。

[0065] 3.分别在投予优唐养素粉前、试验第7天及试验第14天测量所有试验大鼠的体重。

[0066] 4.管喂投予优唐养素粉后，由兽医师连续14天、每天2次对所有试验大鼠进行临床观察。

[0067] 5.临床观察期间，详细记录试验大鼠发生死亡或显现毒性症状的情形，并详细记录症状发生的时间及复原情形。此外，临床观察期间死亡的大鼠均需进行解剖及肉眼病理学检查。

[0068] 6.试验结束时(第15天)，将所有存活大鼠以吸入100％二氧化碳方式安乐死后，进行病理解剖及肉眼病理学检查。

[0069] 试验结果：

[0070] 1、试验大鼠体重及优唐养素粉投予剂量如表1所示。

[0071] 2、所有试验大鼠经口服投予优唐养素粉后均无发生死亡情形(表2)。

[0072] 3、试验第15天，所有存活大鼠均进行病理解剖及肉眼病理学检查。结果显示并无发现与优唐养素粉相关的肉眼病变(表3)。

[0073] 表1试验期间大鼠体重变化

[0074]

[0075] 体重变化＝第15天体重-第一天体重

[0076] 表2临床观察结果

[0077] 临床症状

[0078] 动物编号 30 4 Day Day Day Day Day Day Day Day Day Day Day Day Day[0079] mins hours 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14[0080] 雄性

[0081] 01008F01-01M N N N N N N N N N N N N N N N[0082] 01008F01-02M N N N N N N N N N N N N N N N[0083] 01008F01-03M N N N N N N N N N N N N N N N[0084] 01008F01-04M N N N N N N N N N N N N N N N[0085] 01008F01-05M N N N N N N N N N N N N N N N[0086] 雌性

[0087] 01008F01-06M N N N N N N N N N N N N N N N[0088] 01008F01-07M N N N N N N N N N N N N N N N[0089] 01008F01-08M N N N N N N N N N N N N N N N[0090] 01008F01-09M N N N N N N N N N N N N N N N[0091] 01008F01-10M N N N N N N N N N N N N N N N[0092] N：正常

[0093] 表3：肉眼病理学检查结果

[0094] 动物编号 剂量 肉眼病变

[0095] 雄性 未发现与试验物质相关的肉眼病变

[0096] 01008F01-01M 未发现与试验物质相关的肉眼病变

[0097] 01008F01-02M 未发现与试验物质相关的肉眼病变

[0098] 01008F01-03M 5000mg/kg 未发现与试验物质相关的肉眼病变

[0099] 01008F01-04M 未发现与试验物质相关的肉眼病变

[0100] 01008F01-05M 未发现与试验物质相关的肉眼病变

[0101] 雌性 未发现与试验物质相关的肉眼病变

[0102] 01008F01-06M 5000mg/kg 未发现与试验物质相关的肉眼病变

[0103] 01008F01-07M 未发现与试验物质相关的肉眼病变

[0104] 01008F01-08M 未发现与试验物质相关的肉眼病变

[0105] 01008F01-09M 未发现与试验物质相关的肉眼病变

[0106] 01008F01-10M 未发现与试验物质相关的肉眼病变

[0107] 总结：

[0108] 本试验将优唐养素粉以口服管喂方式投予Sprague-Dawley品系大鼠，投予剂量为5000mg/kg体重。试验结果显示经投予优唐养素粉后所有试验大鼠均存活至试验结束。试验期间，所有大鼠均能正常增重。此外，解剖及肉眼病理学检查结果显示并无发现任何与优唐养素粉相关的肉眼病变。因此本试结果指出在本试验设计条件下优唐养素粉的大鼠口服半数致死剂量(median lethal dose，LD50)大于5000mg/kg。

[0109] 经实验进一步证实，本发明实施例2-7的组合物在类似的实验条件下，大鼠口服半数致死量均大于5000mg/kg，与优唐养素粉组具有类似的实验结果。

[0110] 实施例

[0111] 下面采用具体的实施例对本发明作进一步的说明，但不作为对本发明的限制。

[0112] 实施例1

[0113] 配料表

[0114] 成分 重量(g) 成分 重量(g)

[0115] 小麦 60 魔芋 2

[0116] 燕麦 5 绿茶 1

[0117] 苦荞麦 5 枸杞 0.5

[0118] 山药 5 银耳 0.5

[0119] 葛根 5 银杏 0.5

[0120] 薏苡仁 5 百合 0.5

[0121] 芡实 5 玉竹 0.5

[0122] 南瓜 2 海参 0.5

[0123] 茯苓 2

[0124] 按配料表称取各原料，在80℃下干燥3小时，混合均匀后进入超微粉碎机进行超微粉碎，细度达到300目，出料，得到成品。

[0125] 实施例2

[0126] 成分 重量(g) 成分 重量(g)

[0127] 小麦 80 魔芋 1

[0128] 燕麦 3 绿茶 0.5

[0129] 苦荞麦 3 枸杞 0.3

[0130] 山药 3 银耳 0.3

[0131] 葛根 2 银杏 0.3

[0132] 薏苡仁 2 百合 0.2

[0133] 芡实 2 玉竹 0.2

[0134] 茯苓 1 海参 0.2

[0135] 南瓜 1

[0136] 按配料表称取各原料，在80℃下干燥10小时，混合均匀后进入超微粉碎机进行超微粉碎，细度达到200，出料，得到成品。

[0137] 实施例3

[0138] 成分 重量(g) 成分 重量(g)

[0139] 小麦 70 魔芋 1.5

[0140] 燕麦 4 绿茶 0.75

[0141] 苦荞麦 4 枸杞 0.4

[0142] 山药 4 银耳 0.4

[0143] 葛根 3.5 银杏 0.4

[0144] 薏苡仁 3.5 百合 0.35

[0145] 芡实 3.5 玉竹 0.35

[0146] 南瓜 1.5 海参 0.35

[0147] 茯苓 1.5

[0148] 按配料表称取各原料，在90℃下干燥2小时，混合均匀后进入超微粉碎机进行超微粉碎，细度达到200目，出料，得到成品。

[0149] 实施例4

[0150] 成分 重量(g)成分 重量(g)

[0151] 小麦 50 魔芋 5

[0152] 燕麦 10 绿茶 2

[0153] 苦荞麦 10 枸杞 2

[0154] 山药 10 银耳 2

[0155] 葛根 10 银杏 2

[0156] 薏苡仁 10 百合 2

[0157] 芡实 10 玉竹 2

[0158] 南瓜 5 海参 2

[0159] 茯苓 5

[0160] 按配料表称取各原料，在80℃下干燥6小时，混合均匀后进入超微粉碎机进行超微粉碎，细度达到150目，出料，得到成品。

[0161] 实施例5

[0162] 成分 重量(g)成分 重量(g)

[0163] 小麦 90 魔芋 0.1