一种用于治疗风湿劳伤的中药制剂及其制备方法

摘要

一种用于治疗风湿劳伤的中药制剂，由当归、赤药、炙乳香、炙没药、红花等45味原料药制成，所述的制剂为胶囊剂、片剂、丸剂、散剂、药酒。其制备方法是将原料药材水提；制为稠膏，干燥，粉碎，为水提药粉；将水提药粉制为各药剂。或将原料药材粉碎，为药物生粉；将药物生粉制为药剂。或将将原料药材放入容器，加入粮食酒，浸泡，过滤，去除药渣为药酒。本发明药物按君臣佐使的原理有机组合，协同作用，对各种风湿劳伤疾病均有较好的疗效，标本兼治，本发明治疗四肢关节疼痛、风湿关节炎、类风湿关节炎、痛风性关节炎、腰椎间盘病变、肩关节周围炎、颈椎病变等有明显的疗效。本发明采用纯中药制成，使用方便、安全可靠，对肝、肾、肺、胃、脾均无毒副作用，可长期使用。

权利要求

1.一种用于治疗风湿劳伤的中药制剂，其特征在于，它是由下述重量配比的原料药制成： 当归8-12 赤药8-12 炙乳香4-6 炙没药4-6 红花4-6 茜草8-12 苦参8-12 鸡血藤16-24 紫丹参16-24 血满草

16-24

延胡4-6 叶下花8-12 红藤8-12 黑骨头8-12 忍冬藤8-12川牛膝8-12 川杜仲16-24 续断8-12 刺五加8-12 生黄芪

16-24

淮山药8-12 淫羊霍4-6 威灵仙8-12 独活8-12 桂枝

8-12

麻黄4-6 秦艽8-12 桑枝8-12 桑寄生8-12 白芷4-6羌活8-12 藁本8-12 防已8-12 川木香8-12 海桐皮8-12细辛1-2 灯盏花24-36 透骨草8-12 马尾黄连16-24 生黄柏

8-12

青蒿16-24 土茯苓16-24 青叶胆8-12 十大功劳40-48 土连翘

8-12。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗风湿劳伤的中药制剂，其特征在于，所述的制剂为胶囊剂、片剂、丸剂、散剂、药酒。

3.根据权利要求1所述的一种用于治疗风湿劳伤的中药制剂的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：（1）将权利要求1所述的原料药材水提；

（2）按常规方法制为含水量为10%的稠膏，干燥，粉碎，为水提药粉；

（3）按常规方法将水提药粉制为胶囊剂、片剂、丸剂、散剂。

4.根据权利要求1所述的一种用于治疗风湿劳伤的中药制剂的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：（1）将权利要求1所述的原料药材粉碎至80-100目，为药物生粉；

（2）按常规方法将药物生粉制为胶囊剂、片剂、丸剂、散剂。

5.根据权利要求1所述的一种用于治疗风湿劳伤的中药制剂的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：（1）将权利要求1所述的原料药材放入容器；

（2）加入粮食酒浸没，密封，浸泡3个月；

（3） 过滤，去除药渣为药酒。

说明书

一种用于治疗风湿劳伤的中药制剂及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，具体是一种用于治疗风湿劳伤的中药制剂及其制备方法。

背景技术

[0002] 风湿劳伤常表现为筋骨疼痛，如四肢关节疼痛、风湿关节炎、类风湿关节炎、痛风性关节炎、腰椎间盘病变、肩关节周围炎、颈椎病变等，这些疾病为常见病、多发病，严重的危害着人们的身体建康。用西药治疗这些疾病效果不明显，不良反应多，副作用大，病人往往不能耐受。中医认为，这些疾患的病因病机大抵属于中医学“痹证”之“筋痹”范畴。发病是由于肝肾不足，气血虚弱，腠理不密，风寒湿热乘虚侵袭，邪客经络，经气不通，气血凝滞，运行不畅或跌打外伤致气滞血瘀，不通则通。临床常见寒湿阻络，湿热伤络，痰瘀阻络，肝肾亏虚等症候类型。

发明内容

[0003] 本发明的目的在于提供一种能有效治疗风湿劳伤的中药制剂，具体的是一种用于治疗风湿劳伤的中药制剂及其制备方法。

[0004] 一种用于治疗风湿劳伤的中药制剂，其特征在于，它是由下述重量配比的原料药制成：

[0005] 当归8-12 赤药8-12 炙乳香4-6 炙没药4-6红花4-6

[0006] 茜草8-12 苦参8-12 鸡血藤16-24 紫丹参16-24 血满草16-24

[0007] 延胡4-6 叶下花8-12 红藤8-12 黑骨头8-12忍冬藤8-12

[0008] 川牛膝8-12 川杜仲16-24 续断8-12 刺五加8-12 生黄芪16-24

[0009] 淮山药8-12 淫羊霍4-6 威灵仙8-12 独活8-12桂枝8-12

[0010] 麻黄4-6 秦艽8-12 桑枝8-12 桑寄生8-12白芷4-6

[0011] 羌活8-12 藁本8-12 防已8-12 川木香8-12海桐皮8-12

[0012] 细辛1-2 灯盏花24-36 透骨草8-12 马尾黄连16-24 生黄柏8-12

[0013] 青蒿16-24 土茯苓16-24 青叶胆8-12 十大功劳40-48 土连翘8-12。

[0014] 所述的制剂为胶囊剂、片剂、丸剂、散剂、药酒。

[0015] 一种用于治疗风湿劳伤的中药制剂的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：

[0016] （1） 将权利要求1所述的原料药材水提；

[0017] （2） 按常规方法制为含水量为10%的稠膏，干燥，粉碎，为水提药粉；

[0018] （3） 按常规方法将水提药粉制为胶囊剂、片剂、丸剂、散剂。

[0019] 一种用于治疗风湿劳伤的中药制剂的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：

[0020] （1）将权利要求1所述的原料药材粉碎至80-100目，为药物生粉；

[0021] （2）按常规方法将药物生粉制为胶囊剂、片剂、丸剂、散剂。

[0022] 一种用于治疗风湿劳伤的中药制剂的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：

[0023] （1） 将权利要求1所述的原料药材放入容器；

[0024] （2） 加入粮食酒浸没，密封，浸泡3个月；

[0025] （3） 过滤，去除药渣为药酒。

[0026] 本发明是根据中医学辨正施治的原理，集众医家所长，广采博收云南各民族地区奇药妙方，基于中医学对风湿劳伤发病机理的认识及治疗原则，参考古今药理研究成就，经长期诊疗病例的临床实践总结而成。本发明的药物筛选补气养血、补益肝肾，强壮筋骨、行气逐瘀，祛风除湿，清热利湿，疏通筋络的中药，按中医理论组方而成。风湿关节炎病的发生发展转归的病理机制，在《内经》“病疽”篇一书中指出：“夫血脉营卫周流不休，寒邪客于经络之中则血泣，血泣则不通，不通则卫气归之，不得复返，故痈肿，寒气化为热，热盛则腐肉，肉腐则为脓，脓不泄则烂筋，筋烂则伤骨，骨伤则髓消，不当骨空，不得泄泻，经脉败漏，熏于五脏，脏伤故死也”。此段经文明确指出了风寒湿邪入浸机体后，导致人体经脉气血运行受阻滞，则出现局部骨关节肿胀疼痛，关节屈伸不利，积瘀化热，则见关节灼热肿痛，热盛之极则血败肉腐，转化成化脓性关节炎或骨髓炎，肢端动脉炎，严重者成为浓毒血症败血症而造成死亡。

[0027] 现代医学认为痛风是由于嘌呤生物合成代谢增加，尿酸产生过多或因尿酸排泄不良而致血中尿酸升高，引起的反复发作性炎性疾病。发病时下肢小关节卒然红肿热痛，不能行走，非常痛苦。中医认为，痛风属于中医学“痹证”范畴，与痛痹、风痹关系密切。其病因是风、寒、湿、热等外部的侵入，内因与正气不足，劳逸不当，体质虚亏有关，主要病机为湿热留滞经脉，气血运行滞涩，肾气亏损，表现有虚有实，以实证为主。

[0028] 治疗风湿关节炎的原则是：“治风先治血，血行风自灭”，所以在祛风除湿的同时要行气活血疏通经络，见骨关节灼热刺痛者就应采用清热利湿之法及早清除湿热，久病多虚者在祛风除湿之同时给予调养气血补益肝肾以强壮筋骨，在本方中当归、赤药、没药、丹参、红花、鸡血藤、血满草等活血、通经、破瘀、止痛。叶下花、红藤、黑骨头、川牛膝等祛风、除湿、活络。杜仲、续断、刺五加、淫羊霍等润胆、补肾、壮筋骨。桂枝为辛温之品，能温经通脉，助阳化气，透肌解表，发散风寒，散风逐寒表邪。细辛辛温性烈，外散风寒，内化寒饮，上疏头风，下通肾气，故善开结气，宣泄郁滞，偏散表寒，内祛阴凝，温通肾气开通诸窍，黄连、忍冬藤、青蒿、黄柏、土茯苓，十大功劳等清热利湿全方合用具有行气活血，疏通经络，祛风除湿、调补气血、补益肝肾强壮筋骨之功效。

[0029] 本发明药物按君臣佐使的原理有机组合，协同作用，对各种风湿劳伤疾病均有较好的疗效，标本兼治，本发明治疗四肢关节疼痛、风湿关节炎、类风湿关节炎、痛风性关节炎、腰椎间盘病变、肩关节周围炎、颈椎病变等有明显的疗效。本发明采用纯中药制成，使用方便、安全可靠，对肝、肾、肺、胃、脾均无毒副作用，可长期使用。

[0030] 本发明用药物生粉制备的胶囊剂、片剂、丸剂、散剂口服，日服2次，每次3-10克，各种剂型可交替使用，用水提药粉制备的各剂型药物用量减半。治疗30天为一疗程，轻症1-3个疗程，重症3-6个疗程。需要时可在服药同时加用药酒涂擦患处，也可将散剂加水浸泡患处。

[0031] 临床试验资料

[0032] 1、四肢关节疼痛

[0033] 四肢关节疼痛的病例100例，其中风湿关节炎50例，类风湿关节炎20例，痛风性关节炎30例。其中男性74例，女性36例。年龄30-80岁。病程3个月至20年不等。

[0034] 临床症状及辨证：风湿关节炎是以关节、肌肉肿痛麻木及发热为特点，临床呈游走性的关节红肿、灼热痛等炎症为主要表现，病情具有渐进性、反复性的特点。属于中医的“痹症”和“发热”范畴，病因是人体的正气不足，腠时空虚，里外不固的基础上，复因淋雨涉水，劳倦汗出，风寒湿热诸邪乘虚侵袭肌肤，流注经络、关节，阻滞气血运行所致。类风湿关节炎病变首先发生在滑膜，早期呈游走性关节疼痛和功能障碍，最突出的症状是关节肿痛和晨僵，晚期右出现关节僵硬和畸形，周围肌肉萎缩、功能丧失。中医无类风湿专述，根据临床表现，可归属于“痹症”范围，在“周痹”、“骨痹”、“延痹”、“顽痹”、“历节”、等病症中均有类似症状的描述。病因是在人体正气虚弱，卫外不固的情况下，复因居处寒冷潮湿，冒雨涉水，露卧当风，汗出入水，劳倦外伤，营养不良，精神创伤等因素面导致风寒湿热之邪乘虚侵入，阻滞经络、关节而发病。其主要病理变化为风寒湿热之邪及痰瘀痹阻经脉，不通则痛。辩证常见湿热阻络、寒湿浸淫、痰瘀痹阻、肝肾亏虚等症候。痛风性关节炎是由于 长期嘌呤代谢紊乱，引起血中尿酸增高，尿酸盐沉积于关节囊、滑膜、结缔组织、骨骼、软骨、肾脏及其它组织所致的炎症性疾病。以关节局部急性红肿剧痛、反复发作、高尿酸血症、痛风三种沉积和肾脏损害为特征。中医无痛风性关节炎的病名，大抵属于中医的“痹症”范畴，其临床表现多属“热痹”。发病因是由于正气不足，腠理不密，卫外不固，风寒湿热之邪乘虚侵入，阻滞经络，气血运行不畅所致。上述各症均可引起的四肢关节疼痛，四肢发生持续或间隙疼痛的症状，除四肢关节发生疼痛外，常伴有关节局部冷、热、酸、胀、麻及活动受限甚至畸形等不同兼症。

[0035] 治疗采用胶囊剂、片剂、丸剂、散剂中任一种，每天口服2次，每次6－10克，清晨起床空腹服药一次，晚上睡前服药一次，30天为一疗程，通常1-3个疗程有效，顽症需4-6个疗程，各种剂型可交替使用，可将散剂加水浸泡患处，或服用药酒，每天2次，每次20－30毫升。用水提药粉制备的各剂型药物用量减半。

[0036] 治疗效果：服药1-3个疗程后，临床症状基本消失的显效患者为39例，显效率39%。临床症状有部分减少的患者47例，有效率47%，6-9个疗程后，症状仍不能改变的患者为14例，无效率14%。在跟踪治疗治愈患者中未见明显药物不良反应和毒副作用。随访治愈患者2年未见复发。

[0037] 、腰椎间盘病变

[0038] 采用本发明的药物跟踪治疗腰椎间盘病变患者100例，其中，男性74例，女性26例，年龄40-60岁, 经医院摄片诊断为腰椎间盘突出症患者37例，腰椎骨质增生合并腰椎间盘突出症39例，腰椎退行性病变合并腰椎滑脱24例。

[0039] 临床症状：腰椎间盘突出的临床表现为腰痛和臀部大腿、小腿放射性疼痛牵扯痛、酸痛、胀痛、麻木、灼热痛及运动障碍，它是在病变椎间盘受到急性或慢性劳损造成纤维环破裂，髓核从破裂口突出，压迫邻近神经根和马尾神经，而导致上述疼痛所以病情的轻重与突出压迫的程度有关。中医无腰椎间盘病变的病名，在“腰腿痛”及“痹症”病症中均有类似症状的描述。病因是在肝肾、气血渐虚，筋骨失养。腰椎受挤压、牵拉和扭转等外力作用下，使腰椎逐渐发生退行病变，如再加跌倒损伤或积累劳损，或遭受风寒湿等外邪侵犯，导致风寒湿热之邪乘虚侵入，阻滞经络而发病。临床多为内外合邪致病，症候多虚实相兼。常见症候类型有肝肾亏虚、瘀血停着、风寒湿阻、湿热壅滞。

[0040] 治疗方法：治疗采用胶囊剂、片剂、丸剂、散剂中任一种，每天口服2次，每次6－10克，清晨起床空腹时服药一次，晚上睡前服药一次，30天为一疗程，通常1-3个疗程有效，顽症需4-6个疗程，各种剂型可交替使用，可将散剂加水浸泡患处，或服用药酒，每天2次，每次20－30毫升。用水提药粉制备的各剂型药物用量减半。

[0041] 服药3个疗程后，临床症状基本消失的治愈患者为68人，显效率68%。临床症状部分消失的为28人，有效率28%。5个疗程后症状无改变的无效患者为4人，无效率4%。 5个疗程后，没有发现有肝、肾、肺、脾、胃、不适的现象，没有毒副作用。

[0042] 、肩关节周围炎

[0043] 肩关节周围炎病例共有100例，其中男性54例，女性46例。年龄30-60岁。 [0044] 户关节周围火，简称肩周炎，是户关节及周围软组织发生退行性病变所引起的广泛炎症而反应出现户痛的慢性病。属中医的“肩痹”、“肩臂痛”的范畴，俗称“漏肩风”、“凝肩”、“冻结肩”等。临床以肩关节及其周围疼痛、功能活动障碍为特征。多因肩部长期活动过多，外伤劳损，以及随着年龄增长发生退行性病变而引起。经针灸，拔火罐，理疗等治疗，病情可以好转，症状缓解，容易反复，症状逐渐加重。中医认为，人到中年，肾气渐衰，脏腑气血不足，营卫虚弱，血不荣筋，关节失于营养，筋骨衰退，经络空虚；或因汗出当风，夜卧露肩，风寒湿邪乘虚侵入肩部，寒凝筋膜，经络、筋脉拘急；或劳累闪挫，经脉闭阻，气血不畅，筋屈不伸，逐致肩关节周围软组织发生病变，筋肉挛缩拘急废用，而导致肩关节疼痛、功能活动障碍。临床主要由风寒湿痹阻，寒凝血瘀及气血虚损等症候。

[0045] 治疗方法：治疗采用胶囊剂、片剂、丸剂、散剂中任一种，每天口服2次，每次6－10克，清晨起床空腹时服药一次，晚上睡前服药一次，30天为一疗程，通常1-3个疗程有效，顽症需4-6个疗程，各种剂型可交替使用，可将散剂加水浸泡患处，或服用药酒，每天2次，每次20－30毫升。用水提药粉制备的各剂型药物用量减半。

[0046] 服药3个疗程后，临床症状基本消失的治愈患者为58人，显效率58%。临床症状部分消失的为34人，有效率34%。5个疗程后症状无改变的无效患者为8人，无效率8%。 5个疗程后，没有发现有肝、肾、肺、脾、胃、不适的现象，没有毒副作用。

[0047] 、颈椎病

[0048] 颈椎病的病例100例，其颈椎骨质增生63例，颈椎间盘变性37例。其中男性54例，女性46例。年龄30-70岁。病程3个月至20年不等。

[0049] 由于长时间低头工作，使头颈部处于单一姿势位置、长期的不良姿势、外伤或感染等原因可使颈部劳损，致使颈椎间盘变性、颈椎骨质增生等病变，引起颈肩痛，放射到头枕部或上肢，甚重者出现双下肢痉挛，行走困难为主要表现的综合症。少数有眩晕，急性发病时病人不能抬头。在生理上，颈椎较胸椎和腰椎的活动强度大，活动频率也高。在正常的活动中人们的颈椎要进行前屈、后伸、左右侧屈、左右侧转、旋转及各方向的复合运动，而颈椎的支持结构却较胸椎和腰椎薄弱，胸椎有胸廓、背肌支持，腰椎也有腰肌和骨盆等在一定程度上的支撑。此外，颈椎椎体后关节等结构也较胸、腰椎弱小，因此在稳定性上也较胸、腰椎差。高活动度和低稳定性这一对矛盾一旦失去协调和平衡，即颈部活动过度或某些因素诱发颈部失稳，都将造成颈椎病的发生。颈椎病的许多病理改变与神经、血管等有密切关联，颈椎的增生等退行性改变往往是不可逆的。中医无颈椎病之名，可以归为 “痹症”范畴，在“头痛”、“眩晕”、“颈强”、“颈筋痛”及“痿症”等病症中均有类似症状的描述。多是人到中年，肝肾不足，气血渐虚，筋骨失养，外卫不固。长时间伏案工作，颈部血筋骨劳损，营卫不和；或颈部外伤，瘀阻气滞；或风寒湿邪乘虚侵入导致气滞血瘀，痰湿阻滞，气血运行不畅而引起。临床常见症候有外邪痹阻、痰湿阻滞、气滞血瘀、肝肾亏虚类型。

[0050] 治疗方法：治疗采用胶囊剂、片剂、丸剂、散剂中任一种，每天口服2次，每次6－10克，清晨起床空腹时服药一次，晚上睡前服药一次，30天为一疗程，通常1-3个疗程有效，顽症需4-6个疗程，各种剂型可交替使用，或服用药酒，每天2次，每次20－30毫升。用水提药粉制备的各剂型药物用量减半。

[0051] 服药3个疗程后，临床症状基本消失的治愈患者为57人，显效率57%。临床症状部分消失的为36人，有效率36%。5个疗程后症状无改变的无效患者为7人，无效率7%。5个疗程后，没有发现有肝、肾、肺、脾、胃、不适的现象，没有毒副作用。

具体实施方式

[0052] 1、用水提法制备用于治疗风湿劳伤的中药制剂

[0053] （1）按重量配比备下述原料药，各实施方式的具体数量见表1：

[0054] 当归8-12 赤药8-12 炙乳香4-6 炙没药4-6 红花4-6

[0055] 茜草8-12 苦参8-12 鸡血藤16-24 紫丹参16-24 血满草16-24

[0056] 延胡4-6 叶下花8-12 红藤8-12 黑骨头8-12 忍冬藤8-12

[0057] 川牛膝8-12 川杜仲16-24 续断8-12 刺五加8-12 生黄芪16-24

[0058] 淮山药8-12 淫羊霍4-6 威灵仙8-12 独活8-12 桂枝8-12

[0059] 麻黄4-6 秦艽8-12 桑枝8-12 桑寄生8-12白芷4-6

[0060] 羌活8-12 藁本8-12 防已8-12 川木香8-12海桐皮8-12

[0061] 细辛1-2 灯盏花24-36 透骨草8-12 马尾黄连16-24 生黄柏8-12

[0062] 青蒿16-24 土茯苓16-24 青叶胆8-12 十大功劳40-48 土连翘8-12；

[0063] （2）将原料药材按常规方法水提；

[0064] （3）按常规方法将水提液浓缩制为含水量为10%的稠膏，干燥，粉碎；

[0065] （4）按常规方法制为胶囊剂、片剂、丸剂、散剂。

[0066] 2、将原料药直接粉碎制备用于治疗风湿劳伤的中药制剂

[0067] （1）备原料药如实施方式1；

[0068] （2）将原料药粉碎至80-100目；

[0069] （3）按常规方法制为胶囊剂、片剂、丸剂、散剂。

[0070] 3、将原料药泡制为药酒

[0071] （1）备原料药如实施方式1；

[0072] （2）加入粮食酒浸没，密封，浸泡3个月；

[0073] （3）过滤，去除药渣为药酒。

[0074] 表1

[0075]序号 名称 配方1 配方2 配方3 配方4 配方5
1 当归 9kg 11kg 12kg 10kg 8kg
2 赤药 12kg 8kg 9kg 10kg 11kg
3 炙乳香 5kg 5.5kg 4kg 4.5kg 6kg
4 炙没药 5kg 4kg 6kg 5.5kg 4.5kg
5 红花 5kg 6kg 4.5kg 4kg 5.5kg
6 茜草 8kg 10kg 11kg 12kg 9kg
7 苦参 12kg 9kg 10kg 8kg 11kg
8 鸡血藤 18kg 24kg 20kg 22kg 16kg
9 紫丹参 22kg 16kg 19kg 18kg 24kg
10 血满草 16kg 22kg 24kg 20kg 18kg
11 延胡 5kg 4.5kg 4kg 5.5kg 6kg
12 叶下花 10kg 9kg 8kg 11kg 12kg
13 红藤 12kg 8kg 11kg 9kg 10kg
14 黑骨头 10kg 12kg 8kg 11kg 9kg
15 忍冬藤 9kg 11kg 12kg 10kg 8kg
16 川牛膝 11kg 10kg 9kg 8kg 12kg
17 川杜仲 24kg 18kg 20kg 16kg 22kg
18 续断 9kg 12kg 11kg 10kg 8kg
19 刺五加 9kg 8kg 11kg 12kg 10kg
20 生黄芪 20kg 22kg 16kg 18kg 20kg
21 淮山药 9kg 11kg 12kg 8kg 10kg
22 淫羊霍 5kg 5.5kg 6kg 4kg 4.5kg
23 威灵仙 12kg 8kg 10kg 9kg 11kg
24 独活 11kg 12kg 9kg 10kg 8kg
25 桂枝 9kg 8kg 10kg 11kg 12kg
26 麻黄 4kg 5.5kg 4.5kg 6kg 5kg
27 秦艽 9kg 12kg 11kg 8kg 10kg
28 桑枝 8kg 10kg 9kg 11kg 12kg
29 桑寄生 12kg 8kg 10kg 9kg 11kg
30 白芷 5kg 5.5kg 4kg 6kg 4.5kg
31 羌活 11kg 10kg 12kg 9kg 8kg