一种预防老年人外科手术后认知障碍的药物组合物

摘要

本发明公开了一种预防老年人外科手术后认知障碍的药物组合物，涉及中药技术领域。其由如下重量份的中药材制备而成：丹参15-20份、桑叶15-20份、牛蒡子12-16份、灯盏花10-15份、连钱草12-16份、大黄8-12份。本发明的中药组合物具有明显地预防老年人外科手术后认知障碍的作用，且治疗期间未发现任何明显副作用。

权利要求

1.一种预防老年人外科手术后认知障碍的药物组合物，其特征在于：由如下重量份的中药材制备而成：丹参18份、桑叶16份、牛蒡子15份、灯盏花12份、连钱草14份、大黄10份。

2.根据权利要求1所述的预防老年人手术后认知障碍的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物为口服液。

说明书

一种预防老年人外科手术后认知障碍的药物组合物

技术领域

[0001] 本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种预防老年人外科手术后认知障碍的药物组合物。

背景技术

[0002] 术后认知功能障碍（Postoperative cognitive dysfunction，POCD）是指麻醉手术后患者持续存在的记忆力、抽象思维、定向力障碍，同时伴有丰十会活动能力的减退，即手术后人格、社交能力及认知能力和技巧的变化。它是一种对术后恢复和生存质量极具破坏性的并发症，在老年人和心脏手术高发 POCD的特征是由一般的医疗处理引起而又不属于谵妄、痴呆、遗忘障碍等临床类型。POCD常见的特点是记忆力和注意力受损，并可以被神经心理学试验检测出来。

[0003] 外科手术尤其是体外循环后可能出现术后认知功能障碍(POCD)，已被广泛重视。术后早期的认知功能障碍可给患者带来生活和工作上的烦恼，重者可使患者丧失判断、语言概括能力、记忆和T作能力。大多数患者起病时病情轻微，无明显的合并症，仅于手术后数日至数周出现一些精神异常或精神障碍，这些主诉十分普遍，所以常常为临床医生忽视。
多数患者病情轻、持续时间短且可自愈，仅带来生活和工作上的烦恼；而严重的认知障碍如丧失判断和语言概括能力、人格改变及最严重的老年性痴呆等，则导致患者降低或丧失社会活动、工作及生活自理能力。

[0004] 我国面临日益严重的人口老龄化问题，而且老年人面临麻醉和手术的机会较多，术后很可能会发生POCD。老年人一旦发生POCD，除自己的独立生活能力下降外，还对社会造成沉重的负担，预防其发生比治疗具有更重要的意义。由于老年人术后认知功能障碍的发病机制尚未完全研究清楚，目前还没有有效的防治措施。

发明内容

[0005] 本发明的目的在于提供一种预防老年人外科手术后认知障碍的药物组合物。该中药组合物具有明显地预防老年人外科手术后认知障碍的作用，且治疗期间未发现任何副作用。

[0006] 本发明的目的是这样实现的：

[0007] 一种预防老年人外科手术后认知障碍的药物组合物，由如下重量份的中药材制备而成：丹参15-20份、桑叶15-20份、牛蒡子12-16份、灯盏花10-15份、连钱草12-16份、大黄8-12份。

[0008] 优选地，所述的预防老年人外科手术后认知障碍的药物组合物，由如下重量份的中药材制备而成：丹参18份、桑叶16份、牛蒡子15份、灯盏花12份、连钱草14份、大黄10份。

[0009] 进一步优选地，所述的预防老年人外科手术后认知障碍的药物组合物为口服液。

[0010] 根据中医药史料记载，上述中药材的药理活性如下：

[0011] 丹参：具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神的功效。主治月经不调，经闭痛经， 症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。选用双子叶植物唇形科 Labiatae鼠尾草属植物丹参 Salvia miltiorrhiza Bge. 的干燥根。

[0012] 桑叶：具有疏散风热，清肺润燥，平抑肝阳，清肝明目，凉血止血的功效。选用桑科 Moraceae 植物桑 Morus alba L. 的干燥叶。

[0013] 牛蒡子：具有疏散风热、宣肺透疹、利咽散结、解毒消肿的功效，主治风热咳嗽、咽喉肿痛、斑疹不透、风疹瘙痒、疮疡肿毒。选自菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟果实。

[0014] 灯盏花：散寒解表，活血舒筋，止痛，消积。治感冒头痛鼻塞，风湿痹痛，瘫痪，急性胃炎，小儿疳积，跌打损伤。选自菊科植物短葶飞蓬Erigeron breviscapus(Vant.) Hand.-Mazz的干燥全草。

[0015] 连钱草：利湿通淋，清热解毒，散瘀消肿。用于热淋，石淋，湿热黄疸，疮痈肿痛，跌扑损伤。选自为唇形科多年生草本植物活血丹(Glechomalongituba(Nakai)Kupr.)的干燥地上部分。

[0016] 大黄：泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。选自蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum L.的干燥根及根茎。

[0017] 本发明涉及的中药口服液的制备方法包括如下步骤：

[0018] 称取处方量的上述中药材，置于夹层锅内混合均匀，加水漫过药面2cm，浸泡10分钟，加热煮沸1h，冷却后过滤，滤渣再加水适量后加热煮沸1h，再过滤，将两次滤液合并；然后将滤渣加70%乙醇至漫过药面1cm后浸泡3h，压榨过滤，与上述滤液合并得混合滤液；再将混合滤液加热回流至无醇味，浓缩至1ml药液中含原生药2g，放冷却后过滤，灌装于
250ml的瓶中，封口，100℃流通蒸汽灭菌30min，即得该中药口服液。

[0019] 用法用量：患者每日服用20ml，每天一次。

[0020] 通过动物试验研究发现，防治大鼠认知功能障碍的迷宫记忆功能成绩指标显示，本发明的中药治疗组与模型对照组相比有显著改善，差异有统计学意义（P＜0.01）；另外，本发明的中药治疗组与空白对照组相比没有显著性差异（P＞0.05）。这些试验结果预示着本发明的中药组合物具有明显地预防老年人外科手术后认知障碍的作用，且治疗期间未发现任何副作用。

具体实施方式

[0021] 以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案作进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。

[0022] 实施例1中药口服液的制备

[0023] 生药处方：丹参180g、桑叶160g、牛蒡子150g、灯盏花120g、连钱草140g、大黄100g。

[0024] 口服液制备方法：

[0025] 称取处方量的上述中药材，置于夹层锅内混合均匀，加水漫过药面2cm，浸泡10分钟，加热煮沸1h，冷却后过滤，滤渣再加水适量后加热煮沸1h，再过滤，将两次滤液合并；然后将滤渣加70%乙醇至漫过药面1cm后浸泡3h，压榨过滤，与上述滤液合并得混合滤液；再将混合滤液加热回流至无醇味，浓缩至1ml药液中含原生药2g，放冷却后过滤，灌装于
250ml的瓶中，封口，100℃流通蒸汽灭菌30min，即得该中药口服液。

[0026] 实施例2 中药口服液的制备

[0027] 生药处方：丹参150g、桑叶150g、牛蒡子150g、灯盏花150g、连钱草150g、大黄120g。

[0028] 口服液制备方法：

[0029] 称取处方量的上述中药材，置于夹层锅内混合均匀，加水漫过药面2cm，浸泡10分钟，加热煮沸1h，冷却后过滤，滤渣再加水适量后加热煮沸1h，再过滤，将两次滤液合并；然后将滤渣加70%乙醇至漫过药面1cm后浸泡3h，压榨过滤，与上述滤液合并得混合滤液；再将混合滤液加热回流至无醇味，浓缩至1ml药液中含原生药2g，放冷却后过滤，灌装于
250ml的瓶中，封口，100℃流通蒸汽灭菌30min，即得该中药口服液。

[0030] 实施例3 中药口服液的制备

[0031] 生药处方：丹参200g、桑叶150g、牛蒡子120g、灯盏花100g、连钱草120g、大黄80g。

[0032] 口服液制备方法：

[0033] 称取处方量的上述中药材，置于夹层锅内混合均匀，加水漫过药面2cm，浸泡10分钟，加热煮沸1h，冷却后过滤，滤渣再加水适量后加热煮沸1h，再过滤，将两次滤液合并；然后将滤渣加70%乙醇至漫过药面1cm后浸泡3h，压榨过滤，与上述滤液合并得混合滤液；再将混合滤液加热回流至无醇味，浓缩至1ml药液中含原生药2g，放冷却后过滤，灌装于
250ml的瓶中，封口，100℃流通蒸汽灭菌30min，即得该中药口服液。

[0034] 实施例4 本发明的中药组合物对老年大鼠术后认知障碍的影响试验

[0035] 雄性健康老年SD大鼠（21-22月龄），大鼠腹腔注射无菌1％戊巴比妥钠40mg/kg，动物呼吸变深变慢，四肢肌肉软弱无力，角膜反射迟钝，说明已处于麻醉状态。局部消毒，行左侧股动脉穿刺，插入含1％肝素钠的导管，接三通管。连接多功能监护仪，持续监测血压、心率。剃去腹部毛发，消毒，行腹正中切口，长约4 cm。按照肠管、肝、脾、肾脏次序作腹腔探查，完成后按照同样顺序重复探查，维持4 h。术中严格无菌操作，肠管等脏器牵拉至腹腔外时用无菌生理盐水纱布覆盖。至大鼠略苏醒，追加1/3 量戊巴比妥钠，维持麻醉和手术4 h。术中耳缘静脉输注生理盐水，术毕用0 号线缝合切口，无菌纱布覆盖，苏醒后放入笼中。术中予腹腔加温生理盐水滴注保持肛温在37.5 ℃。麻醉过程中动物有时因呼吸道分泌物过多影响呼吸，可将动物舌头拉出口腔，保持动物呼吸通畅。术后常规腹腔注射青霉素钠，以防并发感染。

[0036] 随机将动物分为实验组(A组和B组)和空白对照组（C组）。实验组共30 只，按上述方法行腹腔探查维持4 h；其中15只自术前2周开始灌胃给予本发明实施例1制备的中药口服液6mL/kg/d，1 次/d，为治疗组(A 组)；15只探查同时灌胃给予等量的生理盐水作为模型对照组（B 组）；空白对照组15 只（C 组），仅灌胃同等容量的生理盐水，每日1 次，不做腹腔探查。