治疗胃肠疾病中药组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及治疗胃肠疾病中药组合物及其制备方法。它是由木香、沉香、枳壳、檀香，大黄、厚朴、麝香、巴豆霜为基础方加上其他药物制成。临床上主要治疗急性腹泻、肠易激综合症等疾病。

权利要求

1.治疗胃肠疾病中药组合物，是由按照下述重量配比原料药制成：木香300g，沉香300g，枳壳300g，檀香180g，大黄180g，厚朴300g，麝香9g，巴豆霜

120g，大枣1000g，川芎180g，茯苓300g和焦三仙300g。

2.权利要求1所述治疗胃肠疾病中药组合物，其特征在于枳壳为麸炒枳壳；厚朴为姜炙厚朴，大枣为去核的大枣。

3.权利要求1或2任一所述治疗胃肠疾病中药组合物的制备方法，其特征在于：a.取重量配比原料药按照目前常规制备方法制备活性成分备用；

b.将获得的活性成分制成制剂。

4.权利要求3所述所述治疗胃肠疾病中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤b中的制剂为片剂、颗粒剂、蜜丸剂、水丸剂、滴丸剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、贴剂、巴布剂、软膏剂、凝胶剂。

5.权利要求1或2任一所述治疗胃肠疾病中药组合物在制备治疗肠易激综合症药物中的应用。

6.权利要求1或2任一所述治疗胃肠疾病中药组合物在制备治疗急性腹泻、菌痢、肠炎、消化不良性腹泻药物中的应用。

7.权利要求1或2任一所述治疗胃肠疾病中药组合物在制备芳香化浊，理气止痛，消积导滞药物中的应用。

8.权利要求1或2任一所述治疗胃肠疾病中药组合物在制备健脾止泻，止泻止痢，和血止痢药物中的应用。

说明书

治疗胃肠疾病中药组合物及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及医药领域，具体而言是涉及治疗胃肠疾病中药组合物及其制备方法。

背景技术

[0002] 腹泻可分为感染性和非感染性两类。感染性腹泻又分为细菌感染和病毒感染；非感染性腹泻则可由饮食不当、食物过敏、生活规律的改变、气候突变甚至情绪紧张等多种原因引起。祖国医学认为泄泻是指排便次数增多、粪便清稀，甚至如水样而言。泄泻的主要病变在于脾胃与大小肠。其致病原因有感受外邪、饮食所伤、七情不和、湿邪内阻及脏腑虚弱等。临床所见湿邪致病有寒湿与湿热之分。脾胃功能胀碍是由多种因素引起，有外邪影响、脾胃本身虚弱、肝脾不和及肾肠不足等均可导致脾胃功能失常而发生泄泻。调查数据显示，腹泻在城市人口中发病率达到0.4次/人，农村人口发病率达0.5次/人。腹泻虽然是小病，但发病原因也是多种多样的，并随时代、环境而改变。可以说，今天的腹泻与20年前的腹泻从发病机理看，已经有本质的改变。随着时代的发展，人们生活水平基本达到小康，卫生条件大大改善，由细菌感染导致的腹泻比例越来越少，相反，由于生活节奏加快，生存竞争激烈，压力大造成的功能性腹泻比例明显上升。一项研究表明，我国的腹泻病人大约30％需要抗生素来治疗，70％不需要也不应该使用抗生素治疗。消费者也越来越注意到黄连素、氟哌酸等产品的不良反应，以及滥用抗生素所带来的危害。腹泻市场除了黄连素、氟哌酸等低端抗生素产品外，近年来也引入了一些非抗生素产品，比如思密达、培菲康等，但定位在高端消费人群，对于大多数消费人群来说，其价格定位与消费者对腹泻这样的小病的消费定位是不相符的。专家分析认为，在城市市场腹泻主要是以病毒性为主，在农村以细菌性感染为主，假如按照市场细分的原则来讲，目前很多产品都难以覆盖整个市场。对于肠道菌群失调者，可用微生态活菌制剂，提供有益菌，改进肠道环境，改善肠道吸收，运动状态。如：双歧杆菌活菌制剂(丽珠肠乐胶囊)、培菲康胶囊、地衣芽孢杆菌活菌制剂(整肠生胶囊)；
肠黏膜保护剂：双八体蒙脱石(思密达)，保护肠粘膜，能抑制固定霉素，促进肠粘膜病变修复；含木馏油成分制剂：能抑制肠液的过量分泌。

[0003] 目前市面上的胃肠安丸主要用于治疗消化不良引起的腹泻，肠炎，菌痢，脘腹胀满，腹痛，食积乳积，其药理作用高于同类产品：抗腹泻、抗菌、抗病毒、调节胃肠功能四种功能并存。但是其组方中含有朱砂，其作用是镇惊安神，但朱砂中含有汞，汞对人体的危害是很大的，它是一个潜移默化的持续吸收的过程，人体长期接触汞会造成慢性中毒：对人的神经、消化、内分泌系统和肾脏产生危害；神经衰弱的人群可能会引起头痛、头晕、失眠、记忆力衰退、全身乏力等症状；而孕妇和哺乳期的妇女长期接触汞，还可能危害胎儿和婴儿的健康。另外含汞药品出口其他国家时受到了一定的限制，如新加坡要求汞含量必须小于0.5ppm，而对于一些欧洲国家要求则更加严格。

发明内容

[0004] 本发明所要解决的问题是提供治疗胃肠疾病中药组合物。

[0005] 本发明所要解决的另一问题是提供治疗胃肠疾病中药组合物的制备方法。

[0006] 本发明治疗胃肠疾病中药组合物，是由基础方加其他原料药按照下述重量配比制成：

[0007] 所述基础方药为：木香150～600g，沉香150～600g，枳壳150～600g，檀香90～360g，大黄90～360g，厚朴150～600g，麝香4.5～18g，巴豆霜60～240g；

[0008] 所述其他原料药为：

[0009] 大枣500～2000g，川芎90～360g，党参150～600g和黄连100～400g；

[0010] 或者大枣500～2000g，川芎90～360g，白术150～600g和黄连100～400g；

[0011] 或者大枣500～2000g，川芎90～360g，党参150～600g，茯苓150～600g，白术150～600g和黄连100～400g；

[0012] 或者川芎90～360g，扁豆150～600g和山药150～600g；

[0013] 或者大枣500～2000g，川芎90～360g，槟榔90～360g和山楂150～600g；

[0014] 或者大枣500～2000g，川芎90～360g，茯苓150～600g和焦三仙150～600g；

[0015] 或者大枣500～2000g，川芎90～360g，鸡内金90～360g，焦三仙150～600g和陈皮150～600g；

[0016] 或者大枣500～2000g，川芎90～360g，当归90～360g；

[0017] 或者大枣500～2000g，白芍90～360g和当归90～360g；

[0018] 或者大枣500～2000g，川芎90～360g，黄芩150～600g和黄连150～600g；

[0019] 中的一种。

[0020] 本发明优选的治疗胃肠疾病中药组合物，是由基础方加其他原料药按照下述重量配比制成：

[0021] 所述基础方药为：木香250～400g，沉香250～400g，枳壳250～400g，檀香150～250g，大黄150～250g，厚朴250～400g，麝香6～12g，巴豆霜100～150g；

[0022] 所述其他原料药为：

[0023] 大枣800～1200g，川芎150～250g，党参250～400g和黄连150～300g；

[0024] 或者大枣800～1200g，川芎150～250g，白术250～400g和黄连150～300g；

[0025] 或者大枣800～1200g，川芎150～250g，党参250～400g，茯苓250～400g，白术250～400g和黄连150～300g；

[0026] 或者川芎150～250g，扁豆250～400g和山药250～400g；

[0027] 或者大枣800～1200g，川芎150～250g，槟榔120～250g和山楂250～400g；

[0028] 或者大枣800～1200g，川芎150～250g，茯苓250～400g和焦三仙250～400g；

[0029] 或者大枣800～1200g，川芎150～250g，鸡内金120～250g，焦三仙250～400g和陈皮150～600g；

[0030] 或者大枣800～1200g，川芎150～250g，当归120～250g；

[0031] 或者大枣800～1200g，白芍120～250g和川芎150～250g；

[0032] 或者大枣800～1200g，川芎150～250g，黄芩250～400g和黄连250～400g；

[0033] 中的一种。

[0034] 本发明进一步优选的治疗胃肠疾病中药组合物，是由基础方加其他原料药按照下述重量配比制成：

[0035] 所述基础方药为：木香300g，沉香300g，枳壳300g，檀香180g，大黄180g，厚朴300g，麝香9g，巴豆霜120g；

[0036] 所述其他原料药为：

[0037] 大枣1000g，川芎180g，党参300g和黄连200g；

[0038] 或者大枣1000g，川芎180g，白术300g和黄连200g；

[0039] 或者大枣1000g，川芎180g，党参300g，茯苓300g，白术300g和黄连200g；

[0040] 或者川芎180g，扁豆300g和山药300g；

[0041] 或者大枣1000g，川芎180g，槟榔180g和山楂300g；

[0042] 或者大枣1000g，川芎180g，茯苓300g和焦三仙300g；

[0043] 或者大枣1000g，川芎180g，鸡内金180g，焦三仙300g和陈皮300g；

[0044] 或者大枣1000g，川芎180g，当归180g；

[0045] 或者大枣1000g，白芍180g和川芎180g；

[0046] 或者大枣1000g，川芎180g，黄芩300g和黄连300g；

[0047] 中的一种。

[0048] 本发明治疗胃肠疾病中药组合物，对于原料药可以采用以下方法制备活性成分：如水提法、水提醇沉法、萃取法、浸渍法、渗漉法、回流提取法、连续回流提取法、大孔树脂吸附法中的一种或者几种联合应用制备。但是为了使该药物各原料药更好地发挥药效，本发明优选对原料采用如下工艺提取活性组分，并制成本发明治疗胃肠疾病中药组合物，但是这不能限制本发明的保护范围。

[0049] 本发明治疗胃肠疾病中药组合物，采用如下制备方法制成：

[0050] a.取重量配比原料药按照目前常规制备方法制备活性成分备用；

[0051] b.将获得的活性成分制成制剂。

[0052] 本发明治疗胃肠疾病中药组合物制备方法步骤b中的制剂为片剂、颗粒剂、蜜丸剂、水丸剂、滴丸剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、贴剂、巴布剂、软膏剂、凝胶剂。

[0053] 本发明治疗胃肠疾病中药组合物中的枳壳为麸炒枳壳；厚朴为姜炙厚朴；大枣为去核的大枣。

[0054] 本发明治疗胃肠疾病中药组合物在制备治疗肠易激综合症药物中的应用。

[0055] 本发明治疗胃肠疾病中药组合物在制备治疗急性腹泻、菌痢、肠炎、消化不良性腹泻药物中的应用。

[0056] 本发明治疗胃肠疾病中药组合物在制备治疗芳香化浊，理气止痛，消积导滞药物中的应用。

[0057] 本发明治疗胃肠疾病中药组合物在制备治疗健脾止泻，止泻止痢，和血止痢药物中的应用。

[0058] 以上组成在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤或以吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的生药材料重量配比比例不变。

[0059] 为了更好地理解本发明，下面通过本发明药物治疗慢性胃肠疾病100例临床验证病例总结进一步阐述本发明药物的有益效果。以下试验中所用本发明药物按照实施例6方法制备。

[0060] 一、观察方法

[0061] (一)观察对象：本组病例均为门诊患者，未经治疗或治疗不愈者，包括功能性腹泻，功能性消化不良，肠易激综合征，慢性感染性腹泻均为观察对象。

[0062] (二)诊断标准

[0063] 采用《1999年罗马Ⅱ标准》，所选病例符合功能性腹泻、功能性消化不良、肠易激综合征、慢性感染性腹泻的诊断标准。所有病例均经胃、结肠内镜或X线钡剂造影检查，排除胃、十二指肠、结肠器质性病变。

[0064] (三)剔除标准

[0065] 1、有器质性消化系统疾病者，如息肉，肿瘤等。

[0066] 2、有肝肾，内分泌，免疫系统及血液系统严重原发病者：糖尿病，尿毒症，肝病等。

[0067] 3、孕妇及哺乳期妇女。

[0068] 4、不符合诊断标准的。

[0069] (四)症状程度评定标准

[0070] 参照《中药新药临床指导原则》：根据症状的轻、中、重度分别记1、2、3分。

[0071] 1、症状计分法：

[0072] (1)无症状(-)：记0分；

[0073] (2)轻度(+)：偶尔出现记1分；

[0074] (3)中度(++)：经常出现记2分；

[0075] (4)重度(+++)：持续存在记3分。

[0076] 2、泄泻：

[0077] (1)无症状及成形软变(-)：每日1-2次记0分；

[0078] (2)轻度(+)：症状轻微，不影响生活和工作，能够忍受，大便每日2-3次，糊状便或粘液便记1分；

[0079] (3)中度(++)：症状较重，已影响工作、生活，尚能忍受，大便呈蛋花样，每日4-5次，或粘液便中等量记2分；

[0080] (4)重度(+++)：症状严重，妨碍工作与生活，难以忍受，稀水样便，每日6次以上，或粘液便大量记3分。

[0081] 3、疾病的程度判定标准

[0082] (1)重度：主要症状积分＝＞总积分的70％；

[0083] (2)中度：30％＜＝主要症状积分＜总积分的70％；

[0084] (3)轻度：主要症状积分＜＝总积分的30％；

[0085] (五)疗效判定标准及统计方法

[0086] 参照《中药新药临床指导原则》作为标准。

[0087] 1、疗效判定标准：

[0088] (1)治愈：主要症状消失，大便成形，每日1-2次，疗效指数为100％；

[0089] (2)显效：主要临床症状基本消失，大便次数每日2-3次，75％＜＝疗效指数＜100％；

[0090] (3)有效：主要临床症状好转，大便形状及次数均有好转，30％＜＝疗效指数＜75％；

[0091] (4)无效：主要临床症状无改变，疗效指数＜30％；

[0092] 疾病疗效指数＝(治疗前主要症状总分值-治疗后主要症状总分值)/治疗前主要症状总分值×100％。

[0093] 2、单项症状疗效评价标准：

[0094] (1)治愈：疗程结束后，症状消失；

[0095] (2)显效：疗效结束后，症状分级减少2级；

[0096] (3)有效：疗效结束后，症状分级减少1级；

[0097] (4)无效：达不到上述标准。

[0098] (六)观察指标

[0099] 1、疗效性观察：

[0100] (1)治疗前、疗程中症状和体征的变化。

[0101] (2)每日大便次数、量。

[0102] (3)大便形状，如脓血便、粘液便和稀水便等。

[0103] (4)大便常规检查：大便中红细胞、白细胞和脓细胞数量，有无不消化食物纤维、脂肪滴等。

[0104] (5)部分病人做便培养。

[0105] (6)部分病人做结肠镜、肠造影，胃镜。

[0106] 3、安全性观察：

[0107] (1)血、尿常规检查。

[0108] (2)便常规化验。

[0109] 4、主要临床症状观察：

[0110] (1)功能性腹泻：腹泻、伴有里急后重、水样便、粘液便。

[0111] (2)功能性消化不良：上腹饱胀、早饱、嗳气、上腹疼痛、恶心呕吐、反酸。

[0112] (3)肠易激综合征：腹痛、腹胀、腹泻、便不尽、大便次数、形状。

[0113] (4)慢性感染性腹泻：腹泻、腹痛、里急后重、粘液浓血便。

[0114] 二、临床资料

[0115] 治疗方法

[0116] 全部病例在用药期间停用其他治疗药物，单纯使用本发明药物，用法用量为10丸/次，3次/日，疗程为4周。

[0117] 统计学方法

[0118] 计数资料应用X2检验、计量资料应用t检验。

[0119] 观察结果

[0120] 1、各病种临床治疗前后总疗效观察，如表1所示

[0121] 表1各病种临床治疗前后总疗效表

[0122]

[0123] 2、各病种临床治疗前后显效率比较情况，如表2所示

[0124] 表2各病种临床治疗前后显效率比较表

[0125]

[0126] 四种病X2比较，P＞0.05无统计学意义，说明该药对上述4种病均有显著的治疗作用。

[0127] 三、结果显示

[0128] 1、对各种慢性胃肠疾病具有良好的治疗作用

[0129] 临床结果表明，本发明药物治疗慢性胃肠疾病的各病种效果统计学无显著性差异，说明对各种慢性胃肠疾病均有很好的治疗作用。

[0130] 2、具有明显改善慢性胃肠疾病患者临床症状的作用

[0131] 临床结果表明，本发明药物能明显缓解临床症状。对单病种主症的改善效果明显，总有效率均在85％以上。

[0132] 3、用药期间未发现明显副作用。

具体实施方式

[0133] 以下通过实施例进一步阐述本发明药物的制备方法。

[0134] 实施例1

[0135] a.取下列重量配比原料药：木香150g，沉香150g，枳壳150g，檀香90g，大黄90g，厚朴150g，麝香4.5g，巴豆霜60g，大枣500g，川芎90g，党参150g和黄连100g备用；

[0136] b.以上原料药，巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用；木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴等粉碎，CO2超临界萃取；取萃取物，加适量无水乙醇溶解，用适量的β-CD进行包合，干燥，即得包合物，备用；将上述超临界萃取后的药渣乙醇提取二次，合并二次滤液，回收乙醇浓缩备用；取大枣加水煎煮二次，滤过；合并滤液，浓缩，与上述醇提液浓缩膏混匀，干燥，粉碎成细粉，再与包合物、巴豆霜、麝香过筛混匀，过筛，备用；按照片剂制备方法制成片剂。

[0137] 实施例2

[0138] a.取下列重量配比原料药：木香600g，沉香600g，枳壳600g，檀香360g，大黄360g，厚朴600g，麝香18g，巴豆霜240g，大枣2000g，川芎360g，党参600g和黄连400g备用；

[0139] b.以上原料药，巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用；木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴等碎成粗粉，加水，浸泡，水煎煮蒸馏，收集挥发油，用β-CD包结后，备用；煎液过滤，滤液浓缩备用，药渣与檀香粗粉加乙醇回流提取2次，过滤；合并二次滤液，浓缩，干燥，备用；取大枣，加入水煎煮二次，过滤；合并二次滤液，浓缩，干燥，上述干燥粉碎成细粉，与巴豆霜、麝香混匀，备用；按照颗粒剂制备方法制成颗粒剂，即得。

[0140] 实施例3

[0141] a.取下列重量配比原料药：木香150g，沉香150g，枳壳150g，檀香90g，大黄90g，厚朴150g，麝香4.5g，巴豆霜60g，大枣500g，川芎90g，白术150g和黄连100g备用；

[0142] b.以上原料药，巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；其余木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴等加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩成稠膏，向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混匀，备用；取适量聚乙二醇6000，加热使熔融，加入上述稠膏和巴豆霜、麝香粉末混合物，混匀，采用滴速为85～90滴/min，滴入冷却的液体石蜡中，制成滴丸，即得。

[0143] 实施例4

[0144] a.取下列重量配比原料药：木香600g，沉香600g，枳壳600g，檀香360g，大黄360g，厚朴600g，麝香18g，巴豆霜240g，大枣2000g，川芎360g，白术600g和黄连400g备用；

[0145] b.以上原料药，巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；其余原料药加水煎煮2次，每次3小时，合并煎液，滤过，浓缩成稠膏，加入上述稠膏和巴豆霜、麝香粉末，混匀备用；取适量聚乙二醇4000，加热使熔融，加入上述混合物，混匀，采用滴速为60～80滴/min，滴入冷却的甲基硅油中，制成滴丸，即得。

[0146] 实施例5

[0147] a.取下列重量配比原料药：木香150g，沉香150g，枳壳150g，檀香90g，大黄90g，厚朴150g，麝香4.5g，巴豆霜60g，大枣500g，川芎90g，党参150g，茯苓150g，白术150g和黄连100g备用；

[0148] b.以上原料药，巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；其余原料药加水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩成稠膏，加入上述稠膏和巴豆霜、麝香粉末，混匀，备用；取适量聚乙二醇6000∶聚乙二醇1500为3∶1的混合物，加热溶融，加入上述稠膏和巴豆霜、麝香粉末，混匀，采用滴速为20～80滴/min，滴入冷却的液体石蜡中，制成滴丸，即得。

[0149] 实施例6

[0150] a.取下列重量配比原料药：木香600g，沉香600g，枳壳600g，檀香360g，大黄360g，厚朴600g，麝香18g，巴豆霜240g，大枣2000g，川芎360g，党参600g，茯苓600g，白术
600g和黄连400g备用；

[0151] b.以上原料药，巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；其余原料药加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩成稠膏，备用；取聚乙二醇6000∶聚乙二醇4000＝4∶3的混合物聚乙二醇适量，加热使熔融，加入上述稠膏和巴豆霜、麝香粉末，混匀，采用滴速为40～60滴/min，滴入冷却的液体石蜡中，制成滴丸，即得。

[0152] 实施例7

[0153] a.取下列重量配比原料药：木香150g，沉香150g，枳壳150g，檀香90g，大黄90g，厚朴150g，麝香4.5g，巴豆霜60g，川芎90g，扁豆150g和山药150g备用；

[0154] b.以上原料药，巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；其余原料药加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩成稠膏，备用；取适量聚乙二醇6000∶聚乙二醇4000＝5∶1的聚乙二醇6000和聚乙二醇4000混合物，加入上述稠膏和巴豆霜、麝香粉末，混匀，加热溶融，采用滴速为65～75滴/min，滴入冷却的液体石蜡中，制成滴丸，即得。

[0155] 实施例8

[0156] a.取下列重量配比原料药：木香600g，沉香600g，枳壳600g，檀香360g，大黄360g，厚朴600g，麝香18g，巴豆霜240g，川芎360g，扁豆600g和山药600g备用；

[0157] b.以上原料药，巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；其余原料药加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩成稠膏，备用；取聚乙二醇6000∶聚乙二醇4000＝3∶2的混合物聚乙二醇适量，加热使熔融，加入上述稠膏和巴豆霜、麝香粉末，混匀，采用滴速为50～60滴/min，滴入甲基硅油∶液状石蜡＝4∶1的冷凝液中，即得滴丸，即得。

[0158] 实施例9

[0159] a.取下列重量配比原料药：木香150g，沉香150g，枳壳150g，檀香90g，大黄90g，厚朴150g，麝香4.5g，巴豆霜60g，大枣500g，川芎90g，槟榔90g和山楂150g备用；

[0160] b.以上原料药，巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用；木香、沉香、黄连、枳实、苍术、川芎等原料药粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小时，共水煎煮蒸馏8h，收集挥发油，用β-CD包结后，备用；煎液过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度1.25-1.30，备用，药渣与檀香粗粉加70％乙醇回流提取2次，第一次2h；第二次1h，过滤；合并二次滤液，浓缩至60℃时相对密度1.20-1.25，干燥，备用；取大枣，加入水煎煮二次，每次2h，过滤；合并二次滤液，浓缩至
60℃时相对密度1.28-1.32(60℃，干燥，与上述干燥粉碎成细粉，与巴豆霜、麝香混匀，备用，制成颗粒剂。

[0161] 实施例10

[0162] a.取下列重量配比原料药：木香600g，沉香600g，枳壳600g，檀香360g，大黄360g，厚朴600g，麝香18g，巴豆霜240g，大枣2000g，川芎360g，槟榔360g和山楂600g备用；

[0163] b.以上原料药，巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用；其余木香、沉香、黄连、枳实、苍术、川芎、檀香等原料药粉碎成40目的粉，CO2超临界萃取，萃取压力5MPa，温度35℃，CO2流速20L/h，萃取2h；取萃取物，加适量无水乙醇溶解，用适量的β-CD，采用研磨法进行包合，于40℃真空干燥，即得包合物，备用；将上述超临界萃取后的药渣加入60％乙醇提取二次，合并二次滤液，回收乙醇至相对密度为1.25-1.30(60℃)备用；取大枣加水煎煮二次，每次2h，滤过；合并滤液，浓缩至相对密度1.25-1.30(60℃)，与上述醇提液浓缩膏混匀，干燥，粉碎成细粉，再与包合物、巴豆霜、麝香过筛混匀，过80目筛，备用，按照片剂制备方法制成片剂。

[0164] 实施例11

[0165] a.取下列重量配比原料药：木香150g，沉香150g，枳壳150g，檀香90g，大黄90g，厚朴150g，麝香4.5g，巴豆霜60g，大枣500g，川芎90g，茯苓150g和焦三仙150g备用；

[0166] b.以上原料药，巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用；其余木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴等粉碎，CO2超临界萃取；取萃取物，加适量无水乙醇溶解，用适量的β-CD进行包合，干燥，即得包合物，备用；将上述超临界萃取后的药渣乙醇提取二次，合并二次滤液，回收乙酶浓缩备用；取大枣加水煎煮二次，滤过；合并滤液，浓缩，与上述醇提液浓缩膏混匀，干燥，粉碎成细粉，再与包合物、巴豆霜、麝香过筛混匀，过筛，备用，装胶囊，即得。

[0167] 实施例12

[0168] a.取下列重量配比原料药：木香600g，沉香600g，枳壳600g，檀香360g，大黄360g，厚朴600g，麝香18g，巴豆霜240g，大枣2000g，川芎360g，茯苓600g和焦三仙600g备用；

[0169] b.以上原料药，巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用；其余木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴等粉碎成相粉，加水，浸泡，水煎煮蒸馏，收集挥发油，用β-CD包结后，备用；煎液过滤，滤液浓缩备用，药渣与檀香粗粉加乙醇回流提取2次，过滤；合并二次滤液，浓缩，干燥，备用；取大枣，加入水煎煮二次，过滤；合并二次滤液，浓缩，干燥，上述干燥粉碎成细粉，与巴豆霜、麝香混匀，备用，装胶囊，即得。

[0170] 实施例13

[0171] a.取下列重量配比原料药：木香150g，沉香150g，枳壳150g，檀香90g，大黄90g，厚朴150g，麝香4.5g，巴豆霜60g，大枣500g，川芎90g，鸡内金90g，焦三仙150g和陈皮150g备用；

[0172] b.以上原料药，巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；其余原料药加水煎煮3次，每次1小时，合并煎液，滤过，浓缩成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混匀，备用，装胶囊，即得。

[0173] 实施例14

[0174] a.取下列重量配比原料药：木香600g，沉香600g，枳壳600g，檀香360g，大黄360g，厚朴600g，麝香18g，巴豆霜240g，大枣2000g，川芎360g，鸡内金360g，焦三仙600g和陈皮600g备用；

[0175] b.上十味，巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；其余原料药加水煎煮2次，每次3小时，合并煎液，滤过，浓缩成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混匀，备用；装胶囊，即得。

[0176] 实施例15

[0177] a.取下列重量配比原料药：木香150g，沉香150g，枳壳150g，檀香90g，大黄90g，厚朴150g，麝香4.5g，巴豆霜60g，大枣500g，川芎90g，当归90g备用；

[0178] b.以上原料药，巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用；其余木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴等粉碎成80目的粉，CO2超临界萃取，萃取压力40MPa，温度60℃，CO2流速35L/h，萃取5h；取萃取物，加适量无水乙醇溶解，用适量的β-CD，采用研磨法进行包合，于40℃真空干燥，即得包合物，备用；将上述超临界萃取后的药渣加入60％乙醇提取二次，合并二次滤液，回收乙醇至60℃时相对密度为1.25-1.30备用；取大枣加水煎煮二次，每次2h，滤过；合并滤液，浓缩至60℃时相对密度1.25-1.30，与上述醇提液浓缩膏混匀，干燥，粉碎成细粉，再与包合物、巴豆霜、麝香过筛混匀，过80目筛，备用；装胶囊，即得。

[0179] 实施例16

[0180] a.取下列重量配比原料药：木香600g，沉香600g，枳壳600g，檀香360g，大黄360g，厚朴600g，麝香18g，巴豆霜240g，大枣2000g，川芎360g，当归360g备用；

[0181] b.以上原料药，巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用；木其余木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴药粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小时，共水煎煮蒸馏8h，收集挥发油，用β-CD包结后，备用；煎液过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度1.25-1.30备用，药渣与檀香粗粉加70％乙醇回流提取2次，第一次2h；第二次1h，过滤；合并二次滤液，浓缩至60℃时相对密度1.20-1.25，干燥，备用；取大枣，加入水煎煮二次，每次2h，过滤；合并二次滤液，浓缩至
60℃时相对密度1.28-1.32，干燥，与上述干燥粉碎成细粉，与巴豆霜、麝香混匀，备用，加入适量辅料，制成36000粒胶囊，即得。

[0182] 实施例17

[0183] a.取下列重量配比原料药：木香150g，沉香150g，枳壳150g，檀香90g，大黄90g，厚朴150g，麝香4.5g，巴豆霜60g，大枣500g，白芍90g和当归90g备用；

[0184] b.以上原料药，巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；其余原料药加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混匀，备用；加入羧甲基纤维素钠、糖粉，混匀，制颗粒，过筛，干燥，即得。

[0185] 实施例18

[0186] a.取下列重量配比原料药：木香150g，沉香150g，枳壳150g，檀香90g，大黄90g，厚朴150g，麝香4.5g，巴豆霜60g，大枣500g，白芍90g和当归90g备用；

[0187] b.以上原料药，巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；其余原料药加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混匀，备用；加入羧甲基纤维素钠、糖粉，混匀，制颗粒，过筛，干燥，即得。

[0188] 实施例19

[0189] a.取下列重量配比原料药：木香150g，沉香150g，枳壳150g，檀香90g，大黄90g，厚朴150g，麝香4.5g，巴豆霜60g，大枣500g，川芎90g，黄芩150g和黄连150g备用；

[0190] b.以上原料药，巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用；其余木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴等粉碎，CO2超临界萃取；取萃取物，加适量无水乙醇溶解，用适量的β-CD进行包合，干燥，即得包合物，备用；将上述超临界萃取后的药渣乙醇提取二次，合并二次滤液，回收乙醇浓缩备用；取大枣加水煎煮二次，滤过；合并滤液，浓缩，与上述醇提液浓缩膏混匀，干燥，粉碎成细粉，再与包合物、巴豆霜、麝香过筛混匀，过筛，备用；加入适量硬脂酸镁，混匀，压制，即得。

[0191] 实施例20

[0192] a.取下列重量配比原料药：木香600g，沉香600g，枳壳600g，檀香360g，大黄360g，厚朴600g，麝香18g，巴豆霜240g，大枣2000g，川芎360g，黄芩600g和黄连600g备用；

[0193] b.以上原料药，巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用；其余木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴等粉碎成粗粉，加水，浸泡，水煎煮蒸馏，收集挥发油，用β-CD包结后，备用；煎液过滤，滤液浓缩备用，药渣与檀香粗粉加乙醇回流提取2次，过滤；合并二次滤液，浓缩，干燥，备用；取大枣，加入水煎煮二次，过滤；合并二次滤液，浓缩，干燥，上述干燥粉碎成细粉，与巴豆霜、麝香混匀，备用；加入适量硬脂酸镁，混匀，压制，即得。

[0194] 实施例21

[0195] a.取下列重量配比原料药：木香250g，沉香250g，枳壳250g，檀香150g，大黄150g，厚朴250g，麝香6g，巴豆霜100g，大枣800g，川芎150g，党参250g和黄连150g备用；

[0196] b.以上原料药，巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；其余原料药加水煎煮3次，每次3小时，合并煎液，滤过，浓缩成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混匀，备用；加入淀粉、微晶纤维素等混匀、过筛，制成颗粒，再加入木香等挥发油，混匀，干燥，加入适量硬脂酸镁，混匀，压制，即得。

[0197] 实施例22

[0198] a.取下列重量配比原料药：木香400g，沉香400g，枳壳400g，檀香250g，大黄250g，厚朴400g，麝香12g，巴豆霜150g，大枣1200g，川芎250g，党参400g和黄连300g备用；

[0199] b.以上原料药，巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用；其余木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴等粉碎成60目的粉，CO2超临界萃取，萃取压力10MPa，温度50℃，CO2流速25L/h，萃取3h；取萃取物，加适量无水乙醇溶解，用适量的β-CD，采用研磨法进行包合，于40℃真空干燥，即得包合物，备用；将上述超临界萃取后的药渣加入60％乙醇提取二次，合并二次滤液，回收乙醇至60℃时相对密度为1.25-1.30备用；取大枣加水煎煮二次，每次2h，滤过；合并滤液，浓缩至60℃时相对密度1.25-1.30，与上述醇提液浓缩膏混匀，干燥，粉碎成细粉，再与包合物、巴豆霜、麝香过筛混匀，过80目筛，备用；加2‰硬脂酸镁，混匀，压制成片，即得。

[0200] 实施例23

[0201] a.取下列重量配比原料药：木香250g，沉香250g，枳壳250g，檀香150g，大黄150g，厚朴250g，麝香6g，巴豆霜100g，大枣800g，川芎150g，白术250g和黄连150g备用；

[0202] b.以上原料药，巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用；其余木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴等粉碎成粗粉，加10倍量水，浸泡4小时，共水煎煮蒸馏8h，收集挥发油，用β-CD包结后，备用；煎液过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度1.25-1.30备用，药渣与檀香粗粉加70％乙醇回流提取2次，第一次2h；第二次1h，过滤；合并二次滤液，浓缩至60℃时相对密度1.20-1.25，干燥，备用；取大枣，加入水煎煮二次，每次2h，过滤；合并二次滤液，浓缩至
60℃时相对密度1.28-1.32，干燥，与上述干燥粉碎成细粉，与巴豆霜、麝香混匀，备用；加
12‰硬脂酸镁，混匀，压制成片，即得。

[0203] 实施例24

[0204] a.取下列重量配比原料药：木香250g，沉香400g，枳壳400g，檀香250g，大黄250g，厚朴400g，麝香12g，巴豆霜150g，大枣1200g，川芎250g，白术400g和黄连300g备用；

[0205] b.以上原料药，巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用；其余木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴等粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小时，共水煎煮蒸馏8h，收集挥发油，用β-CD包结后，备用；煎液过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度1.25-1.30备用，药渣与檀香粗粉加70％乙醇回流提取2次，第一次2h；第二次1h，过滤；合并二次滤液，浓缩至60℃时相对密度1.20-1.25，干燥，备用；取大枣，加入水煎煮二次，每次2h，过滤；合并二次滤液，浓缩至
60℃时相对密度1.28-1.32，干燥，与上述干燥粉碎成细粉，与巴豆霜、麝香混匀，备用；加
6‰硬脂酸镁，混匀，压制成33000片，即得。

[0206] 实施例25

[0207] a.取下列重量配比原料药：木香250g，沉香250g，枳壳250g，檀香150g，大黄150g，厚朴250g，麝香6g，巴豆霜100g，大枣800g，川芎150g，党参250g，茯苓250g，白术
250g和黄连150g备用；

[0208] b.以上原料药，巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；其余原料药加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混匀，备用；加入植物油适量，混匀，制成软胶囊，即得。

[0209] 实施例26

[0210] a.取下列重量配比原料药：木香400g，沉香400g，枳壳400g，檀香250g，大黄250g，厚朴400g，麝香12g，巴豆霜150g，大枣1200g，川芎250g，党参400g，茯苓400g，白术
400g和黄连300g备用；

[0211] b.以上原料药，巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用；其余木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴等粉碎成粗粉，加12倍量水，浸泡4小时，共水煎煮蒸馏8h，收集挥发油，用β-CD包结后，备用；煎液过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度1.25-1.30备用，药渣与檀香粗粉加70％乙醇回流提取2次，第一次2h；第二次1h，过滤；合并二次滤液，浓缩至60℃时相对密度1.20-1.25，干燥，备用；取大枣，加入水煎煮二次，每次2h，过滤；合并二次滤液，浓缩至
60℃时相对密度1.28-1.32，干燥，与上述干燥粉碎成细粉，与巴豆霜、麝香混匀，备用；加入植物油适量，混匀，制成软胶囊，即得。

[0212] 实施例27

[0213] a.取下列重量配比原料药：木香250g，沉香250g，枳壳250g，檀香150g，大黄150g，厚朴250g，麝香6g，巴豆霜100g，川芎150g，扁豆250g和山药250g备用；

[0214] b.以上原料药，巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用；其余木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴等粉碎成50目的粉，CO2超临界萃取，萃取压力17MPa，温度40℃，CO2流速25L/h，萃取3h；取萃取物，加适量无水乙醇溶解，用适量的β-CD，采用研磨法进行包合，于40℃真空干燥，即得包合物，备用；将上述超临界萃取后的药渣加入60％乙醇提取二次，合并二次滤液，回收乙醇至60℃时相对密度为1.25-1.30备用；包合物、巴豆霜、麝香过筛混匀，过80目筛，备用；加入植物油适量，制成36000粒软胶囊，即得。

[0215] 实施例28

[0216] a.取下列重量配比原料药：木香400g，沉香400g，枳壳400g，檀香250g，大黄250g，厚朴400g，麝香12g，巴豆霜150g，川芎250g，扁豆400g和山药400g备用；

[0217] b.以上原料药，巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；其余原料药加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混匀，备用；加入植物油适量，混匀，制成软胶囊，即得。

[0218] 实施例29

[0219] a.取下列重量配比原料药：木香250g，沉香250g，枳壳250g，檀香150g，大黄150g，厚朴250g，麝香6g，巴豆霜100g，大枣g00g，川芎150～250g，槟榔120g和山楂250g备用；

[0220] b.巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；其余木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴等粉碎成细粉；与巴豆霜、麝香粉末配研，混匀，过筛；取上述混合药物粉末569g，加入甘油6000g，Al(OH)380g，丙烯酸钠1500g混合均匀为组分A；取酒石酸40g，加入蒸馏水13500g，丙烯酸聚合物800g，溶解，为组分B；组分B缓慢加入组分A中，充分搅拌均匀，涂布，与保护膜复合，分切即得。

[0221] 实施例30

[0222] a.取下列重量配比原料药：木香400g，沉香400g，枳壳400g，檀香250g，大黄250g，厚朴400g，麝香12g，巴豆霜150g，大枣1200g，川芎250g，槟榔250g和山楂400g备用；

[0223] b.以上原料药，巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；其余原料药加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩成稠膏，备用；取聚乙二醇6000∶聚乙二醇4000＝3∶2的混合物聚乙二醇适量，加热使熔融，加入上述稠膏和巴豆霜、麝香粉末，混匀，采用滴速为50～60滴/min，滴入甲基硅油∶液状石蜡＝4∶1的冷凝液中，即得滴丸，即得。

[0224] 实施例31

[0225] a.取下列重量配比原料药：木香250g，沉香250g，枳壳250g，檀香150～g，大黄150g，厚朴250g，麝香6g，巴豆霜100g，大枣800g，川芎150g，茯苓250g和焦三仙250g备用；

[0226] b.以上原料药，巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；其余原料药加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩成稠膏，备用；取聚乙二醇6000∶聚乙二醇4000＝5∶2的混合物聚乙二醇适量，加热使熔融，加入上述稠膏和巴豆霜、麝香粉末，混匀，采用滴速为55～60滴/min，滴入甲基硅油∶液状石蜡＝3∶1的冷凝液中，即得滴丸，即得。

[0227] 实施例32

[0228] a.取下列重量配比原料药：木香400g，沉香400g，枳壳400g，檀香250g，大黄250g，厚朴400g，麝香12g，巴豆霜150g，大枣1200g，川芎250g，茯苓400g和焦三仙400g备用；

[0229] b.以上原料药，巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；其余八味药加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混匀，备用；取上述混合药物粉末1800g，加入甘油8000g，Al(OH)345g，丙烯酸钠2000g混合均匀为组分A；取酒石酸90g，加入蒸馏水27000g，丙烯酸聚合物1800g，溶解，为组分B；组分B缓慢加入组分A中，充分搅拌均匀，涂布，与保护膜复合，分切即得。

[0230] 实施例33

[0231] a.取下列重量配比原料药：木香250g，沉香250g，枳壳250g，檀香150g，大黄150g，厚朴250g，麝香6g，巴豆霜100g，大枣800g，川芎150g，鸡内金120g，焦三仙250g和陈皮150g备用；

[0232] b.以上原料药，巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用；其余木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴等粉碎，CO2超临界萃取；取萃取物，加适量无水乙醇溶解，用适量的β-CD进行包合，干燥，即得包合物，备用；将上述超临界萃取后的药渣乙醇提取二次，合并二次滤液，回收乙醇浓缩备用；取大枣加水煎煮二次，滤过；合并滤液，浓缩，与上述醇提液浓缩膏混匀，干燥，粉碎成细粉，再与包合物、巴豆霜、麝香过筛混匀，过筛，备用，装胶囊，即得。

[0233] 实施例34

[0234] a.取下列重量配比原料药：木香400g，沉香400g，枳壳400g，檀香250g，大黄250g，厚朴400g，麝香12g，巴豆霜150g，大枣1200g，川芎250g，鸡内金50g，焦三仙400g和陈皮150～600g备用；

[0235] b.以上原料药，巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用；其余木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴等粉碎，CO2超临界萃取；取萃取物，加适量无水乙醇溶解，用适量的β-CD进行包合，干燥，即得包合物，备用；将上述超临界萃取后的药渣乙醇提取二次，合并二次滤液，回收乙醇浓缩备用；取大枣加水煎煮二次，滤过；合并滤液，浓缩，与上述醇提液浓缩膏混匀，干燥，粉碎成细粉，再与包合物、巴豆霜、麝香过筛混匀，过筛，备用，装胶囊，即得。

[0236] 实施例35

[0237] a.取下列重量配比原料药：木香250g，沉香250g，枳壳250g，檀香150g，大黄150g，厚朴250g，麝香6g，巴豆霜100g，大枣800g，川芎150g，当归120g备用；

[0238] b.以上原料药，巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用；其余木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴等粉碎，CO2超临界萃取；取萃取物，加适量无水乙醇溶解，用适量的β-CD进行包合，干燥，即得包合物，备用；将上述超临界萃取后的药渣乙醇提取二次，合并二次滤液，回收乙醇浓缩备用；取大枣加水煎煮二次，滤过；合并滤液，浓缩，与上述醇提液浓缩膏混匀，干燥，粉碎成细粉，再与包合物、巴豆霜、麝香过筛混匀，过筛，备用，装胶囊，即得。

[0239] 实施例36

[0240] a.取下列重量配比原料药：木香400g，沉香400g，枳壳400g，檀香250g，大黄250g，厚朴400g，麝香12g，巴豆霜150g，大枣1200g，川芎250g，当归250g备用；

[0241] b.以上原料药，巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用；其余木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴等粉碎，CO2超临界萃取；取萃取物，加适量无水乙醇溶解，用适量的β-CD进行包合，干燥，即得包合物，备用；将上述超临界萃取后的药渣乙醇提取二次，合并二次滤液，回收乙醇浓缩备用；取大枣加水煎煮二次，滤过；合并滤液，浓缩，与上述醇提液浓缩膏混匀，干燥，粉碎成细粉，再与包合物、巴豆霜、麝香过筛混匀，过筛，备用，装胶囊，即得。

[0242] 实施例37

[0243] a.取下列重量配比原料药：木香250g，沉香250g，枳壳250g，檀香150g，大黄150g，厚朴250g，麝香6g，巴豆霜100g，大枣800g，白芍120g和川芎150g备用；

[0244] b.以上原料药，巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用；其余木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴等粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小时，共水煎煮蒸馏8h，收集挥发油，用β-CD包结后，备用；煎液过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度1.25-1.30备用，药渣与檀香粗粉加70％乙醇回流提取2次，第一次2h；第二次1h，过滤；合并二次滤液，浓缩至60℃时相对密度1.20-1.25，干燥，备用；取大枣，加入水煎煮二次，每次2h，过滤；合并二次滤液，浓缩至
60℃时相对密度1.28-1.32，干燥，与上述干燥粉碎成细粉，与巴豆霜、麝香混匀，备用；取卡波姆88g，加水10000g搅拌均匀，NaOH调节pH至7，加入上述混合药物粉末2500g，研磨均匀，即得。

[0245] 实施例38

[0246] a.取下列重量配比原料药：木香400g，沉香400g，枳壳400g，檀香250g，大黄250g，厚朴400g，麝香12g，巴豆霜150g，大枣1200g，白芍250g和川芎250g备用；

[0247] b.以上原料药，巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；其余原料药加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混匀，备用；取卡波姆85g，加水7500g搅拌均匀，NaOH调节pH至7，加入上述混合药物粉末2059g，研磨均匀，即得。

[0248] 实施例39

[0249] a.取下列重量配比原料药：木香250g，沉香250g，枳壳250g，檀香150g，大黄150g，厚朴250g，麝香6g，巴豆霜100g，大枣800g，川芎150g，黄芩250g和黄连250g备用；

[0250] b.以上原料药，巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用；其余木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴等粉碎成50目的粉，CO2超临界萃取，萃取压力20MPa，温度55℃，CO2流速25L/h，萃取3h；取萃取物，加适量无水乙醇溶解，用适量的β-CD，采用研磨法进行包合，于40℃真空干燥，即得包合物，备用；将上述超临界萃取后的药渣加入60％乙醇提取二次，合并二次滤液，回收乙醇至60℃时相对密度为1.25-1.30备用；取大枣加水煎煮二次，每次2h，滤过；合并滤液，浓缩至60℃时相对密度1.25-1.30，与上述醇提液浓缩膏混匀，干燥，粉碎成细粉，再与包合物、巴豆霜、麝香过筛混匀，过80目筛，备用；取卡波姆188g，加水14000g搅拌均匀，NaOH调节pH至7，加入上述混合药物粉末1800g，研磨均匀，即得。

[0251] 实施例40

[0252] a.取下列重量配比原料药：木香400g，沉香400g，枳壳400g，檀香250g，大黄250g，厚朴400g，麝香12g，巴豆霜150g，大枣1200g，川芎250g，黄芩400g和黄连400g备用；

[0253] b.以上原料药，巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用；其余木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴等粉碎成40-80目的粉，CO2超临界萃取，萃取压力15MPa，温度40℃，CO2流速22L/h，萃取2.5h；取萃取物，加适量无水乙醇溶解，用适量的β-CD，采用研磨法进行包合，于40℃真空干燥，即得包合物，备用；将上述超临界萃取后的药渣加入60％乙醇提取二次，合并二次滤液，回收乙醇至60℃时相对密度为1.25-1.30备用；取大枣加水煎煮二次，每次2h，滤过；合并滤液，浓缩至60℃时相对密度1.25-1.30，与上述醇提液浓缩膏混匀，干燥，粉碎成细粉，再与包合物、巴豆霜、麝香过筛混匀，过80目筛，备用；取上述混合药物粉末1000g，脂溶性软膏基质4000g加热至60℃混合均匀，搅拌至室温，即得。

[0254] 实施例41

[0255] a.取下列重量配比原料药：木香300g，沉香300g，枳壳300g，檀香180g，大黄180g，厚朴300g，麝香9g，巴豆霜120g，大枣1000g，川芎180g，党参300g和黄连200g备用；

[0256] b.以上原料药，巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用；其余木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴等粉碎，CO2超临界萃取；取萃取物，加适量无水乙醇溶解，用适量的β-CD进行包合，干燥，即得包合物，备用；将上述超临界萃取后的药渣乙醇提取二次，合并二次滤液，回收乙醇浓缩备用；取大枣加水煎煮二次，滤过；合并滤液，浓缩，与上述醇提液浓缩膏混匀，干燥，粉碎成细粉，再与包合物、巴豆霜、麝香过筛混匀，过筛，备用，装胶囊，即得。

[0257] 实施例42

[0258] a.取下列重量配比原料药：木香300g，沉香300g，枳壳300g，檀香180g，大黄180g，厚朴300g，麝香9g，巴豆霜120g，大枣1000g，川芎180g，白术300g和黄连200g备用；

[0259] b.以上原料药，巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用；其余木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴等粉碎成粗粉，加水，浸泡，水煎煮蒸馏，收集挥发油，用β-CD包结后，备用；煎液过滤，滤液浓缩备用，药渣与檀香粗粉加乙醇回流提取2次，过滤；合并二次滤液，浓缩，干燥，备用；取大枣，加入水煎煮二次，过滤；合并二次滤液，浓缩，干燥，上述干燥粉碎成细粉，与巴豆霜、麝香混匀，备用，装胶囊，即得。

[0260] 实施例43

[0261] a.取下列重量配比原料药：木香300g，沉香300g，枳壳300g，檀香180g，大黄180g，厚朴300g，麝香9g，巴豆霜120g，大枣1000g，川芎180g，党参300g，茯苓300g，白术
300g和黄连200g备用；

[0262] b.以上原料药，巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；其余原料药加水煎煮3次，每次1小时，合并煎液，滤过，浓缩成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混匀，备用，装胶囊，即得。

[0263] 实施例44

[0264] a.取下列重量配比原料药：木香300g，沉香300g，枳壳300g，檀香180g，大黄180g，厚朴300g，麝香9g，巴豆霜120g，川芎180g，扁豆300g和山药300g备用；

[0265] b.上十味，巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；其余原料药加水煎煮2次，每次3小时，合并煎液，滤过，浓缩成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混匀，备用；装胶囊，即得。

[0266] 实施例45

[0267] a.取下列重量配比原料药：木香300g，沉香300g，枳壳300g，檀香180g，大黄180g，厚朴300g，麝香9g，巴豆霜120g，大枣1000g，川芎180g，槟榔180g和山楂300g备用；

[0268] b.以上原料药，巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用；其余木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴等粉碎成80目的粉，CO2超临界萃取，萃取压力40MPa，温度60℃，CO2流速35L/h，萃取5h；取萃取物，加适量无水乙醇溶解，用适量的β-CD，采用研磨法进行包合，于40℃真空干燥，即得包合物，备用；将上述超临界萃取后的药渣加入60％乙醇提取二次，合并二次滤液，回收乙醇至60℃时相对密度为1.25-1.30备用；取大枣加水煎煮二次，每次2h，滤过；合并滤液，浓缩至60℃时相对密度1.25-1.30，与上述醇提液浓缩膏混匀，干燥，粉碎成细粉，再与包合物、巴豆霜、麝香过筛混匀，过80目筛，备用；装胶囊，即得。

[0269] 实施例46

[0270] a.取下列重量配比原料药：木香300g，沉香300g，枳壳300g，檀香180g，大黄180g，厚朴300g，麝香9g，巴豆霜120g，大枣1000g，川芎180g，茯苓300g和焦三仙300g备用；

[0271] b.以上原料药，巴豆霜、麝香粉碎成细粉备用；其余木香、沉香、枳壳、檀香、大黄、厚朴等粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小时，共水煎煮蒸馏8h，收集挥发油，用β-CD包结后，备用；煎液过滤，滤液浓缩至60℃时相对密度1.25-1.30备用，药渣与檀香粗粉加70％乙醇回流提取2次，第一次2h；第二次1h，过滤；合并二次滤液，浓缩至60℃时相对密度1.20-1.25，干燥，备用；取大枣，加入水煎煮二次，每次2h，过滤；合并二次滤液，浓缩至
60℃时相对密度1.28-1.32，干燥，与上述干燥粉碎成细粉，与巴豆霜、麝香混匀，备用，加入适量辅料，制成36000粒胶囊，即得。

[0272] 实施例47