用于组织液冻干的耐热保护剂、其制备方法及其应用

摘要

本发明涉及一种用于组织液冻干的耐热保护剂、其制备方法及其应用。其目的在于提供一种配制方法简单、成本低、具有良好保护性能的用于组织液冻干的耐热保护剂。本发明的具体技术方案为：用于组织液冻干的耐热保护剂，由以下成分组成：每1000ml体积中含蔗糖48～52g、胰蛋白胨48～52g、海藻糖4～6g、Medium199 9～11g、NZ-AmineAS36～39g、明胶7～9g，其余为纯化水。本发明的有益效果为：对组织液有良好的保护性能；配制方法简单、成本低。

权利要求

1.用于组织液冻干的耐热保护剂，其特征是，由以下成分组成：每1000ml体积中含蔗糖48～52g、胰蛋白胨 48～52g、海藻糖4～6g、最小必需培养基Medium 199 9～11g、酶解干酪素NZ-Amine AS 36～39g、明胶7～9g，其余为纯化水。

2.根据权利要求1所述的用于组织液冻干的耐热保护剂，其特征是，由以下成分组成：每1000ml体积中含蔗糖50g、胰蛋白胨 50g、海藻糖5g、最小必需培养基Medium 199 10g、酶解干酪素NZ-Amine AS 37.5g、明胶 8g，其余为纯化水。

3.制备权利要求1—2任何一项所述用于组织液冻干的耐热保护剂的方法，其特征是，包括以下步骤：（1）用80～90℃纯化水将明胶溶解后再依次加蔗糖、胰蛋白胨、海藻糖、最小必需培养基Medium 199 、酶解干酪素NZ-Amine AS ；

（2）高压灭菌；

（3）2－8℃保存90天。

4.根据权利要求3所述的方法，其特征是：所述高压灭菌为在15磅压力下灭菌15分钟。

5.权利要求1所述用于组织液冻干的耐热保护剂在制备冻干保护的组织液中的应用，其特征是，耐热保护剂与组织液按照1:1的体积比配制。

说明书

用于组织液冻干的耐热保护剂、其制备方法及其应用

技术领域

[0001] 本发明涉及耐热冻干保护剂，具体为一种用于组织液冻干的耐热保护剂、其制备方法及其应用。

背景技术

[0002] 冻干保护剂可影响生物制品的质量、效价和稳定性，改变生物制品的生产工艺，并增大产品批次间的稳定性。耐热冻干保护剂有免疫活性但无药理活性，可在冻干和保存时维持疫苗的稳定性。耐热冻干保护剂及其制备方法是疫苗生产中的一项关键技术。

[0003] 对于耐热保护剂在组织液保护中的应用，耐热保护剂中原辅材料的选择、配制、灭菌、保存和使用，对于耐热冻干保护剂的保护质量起着至关重要的作用。

发明内容

[0004] 本发明目的在于提供一种配制方法简单、成本低、具有良好保护性能的用于组织液冻干的耐热保护剂。

[0005] 本发明的具体技术方案为： 用于组织液冻干的耐热保护剂，由以下成分组成：每1000ml体积中含蔗糖48～52g、胰蛋白胨 48～52g、海藻糖4～6g、最小必需培养基Medium 199 9～11g、酶解干酪素NZ-Amine AS 36～39g、明胶7～9g，其余为纯化水。

[0006] 用于组织液冻干的耐热保护剂，优选由以下成分组成：每1000ml体积中含蔗糖50g、胰蛋白胨 50g、海藻糖5g、最小必需培养基Medium 199 10g、酶解干酪素NZ-Amine AS 37.5g、明胶8g，其余为纯化水。

[0007] 本发明所要解决的另一个技术问题是提供上述耐热保护剂的制备方法，其技术方案为：制备用于组织液冻干的耐热保护剂的方法，包括以下步骤：

[0008] （1）用80～90℃纯化水将明胶溶解后再依次加蔗糖、胰蛋白胨、海藻糖、最小必需培养基Medium 199 、酶解干酪素NZ-Amine AS 等成分；

[0009] （2）高压灭菌；

[0010] （3）2－8℃保存90天。

[0011] 所述高压灭菌为在15磅压力下灭菌15分钟。

[0012] 本发明用于组织液冻干的耐热保护剂在保护组织液中的应用，耐热保护剂与组织液按照1:1的体积比配制。

[0013] 本发明的有益效果为：适用于鸡传染性法氏囊活疫苗、鸭瘟组织毒活疫苗、鸡传染性喉气管炎活疫苗；可常温保存；对组织液有良好的保护性能；配制方法简单、成本低。

具体实施方式

[0014] 实施例1：

[0015] 用于组织液冻干的耐热保护剂，由以下成分组成：每1000ml体积中含蔗糖50g、胰蛋白胨 50g、海藻糖5g、最小必需培养基Medium 199 10g、酶解干酪素NZ-Amine AS