一种治疗口腔溃疡的中药组合物

摘要

本发明属于中药治疗溃疡领域，尤其是使用特定成分及配比的中药组合物来治疗口腔溃疡。本发明的技术方案为按重量比取煅石膏200-450份、白芷150-400份、白芨50-300份、生甘草50-200份、冰片20-200份，混合成粉末。本方中煅石膏收湿、生肌、敛疮、止血；白芷止痛、消肿排脓、燥湿；白芨止血、消肿、生肌、敛疮；生甘草清热解毒、止痛、调和诸药、缓解药物毒性烈性；冰片清热止痛、抗炎抗菌防腐。方中白芷、白芨为君臣配对，煅石膏、冰片为佐，甘草为使。诸药混合为末，托里排毒、祛腐生肌，为溃疡细胞再生提供了良好的环境，经过实验动物药效学和病理学研究表明本发明能够有效治疗口腔溃疡，且用药平和，安全无毒。

权利要求

1.一种治疗口腔溃疡的中药组合物粉末,其特征为该组合物组成为按重量比煅石膏

200-450份、白芷150-400份、白芨50-300份、生甘草50-200份、冰片20-200份。

2.如权利要求1所述的一种治疗口腔溃疡的中药组合物粉末,其特征为该组合物组成为按重量比煅石膏250-400份、白芷200-350份、白芨100-280份、生甘草60-180份、冰片

50-180份。

3.如权利要求2所述的一种治疗口腔溃疡的中药组合物粉末,其特征为该组合物组成为按重量比煅石膏280-350份、白芷280-320份、白芨150-250份、生甘草80-150份、冰片

80-150份。

说明书

一种治疗口腔溃疡的中药组合物

【技术领域】

[0001] 本发明属于中药治疗溃疡的领域，尤其是使用特定成分及配比的中药组合物治疗口腔溃疡。【背景技术】

[0002] 口腔溃疡(oral ulcer)，俗称“口腔上火”或“口疮”，是一种以周期性反复发作为特点的口腔粘膜局限性溃疡损伤，可自愈，可发生在口腔粘膜的任何部位。以口腔的唇、颊、软腭或齿龈等处的粘膜多见，发生单个或者多个大小不等的圆形或椭圆形溃疡，表面覆盖灰白或黄色假膜，中央凹陷，边界清楚，周围粘膜红而微肿，溃疡局部灼痛明显，具有周期性、复发性、自限性的特征。目前，口腔溃疡的病因及致病机制仍不明确。口腔溃疡的诱因可能是局部创伤、精神紧张、食物、药物、激素水平改变及维生素或微量元素缺乏。系统性疾病、遗传、免疫及微生物在口腔溃疡的发生、发展中可能起重要作用。

[0003] 目前西医对口腔溃疡的治疗主要有：

[0004] 1、免疫抑制剂如皮质类固醇、烷化剂、细胞毒药物。

[0005] 2.免疫增强或免疫调节剂：如转移因子、左旋咪唑、脂多糖、胸腺素、丙种球蛋白。

[0006] 3.其他：锌制剂、灭滴灵、内分泌制剂

[0007] 西药治疗的副作用非常明显，即治标不治本，长时间的药物治疗会引起诸多如激素依赖、免疫紊乱等问题。【发明内容】

[0008] 本发明所要解决的技术问题是从传统中药材中科学组方，选取治疗口腔溃疡的中药组合物。

[0009] 本发明采用如下技术方案：

[0010] 按重量比取煅石膏200-450份、白芷150-400份、白芨50-300份、生甘草50-200份、冰片20-200份，混合加工得本发明中药组合物粉末。

[0011] 本方中煅石膏收湿，生肌，敛疮，止血；白芷止痛，消肿排脓，燥湿；白芨止血、消肿、生肌、敛疮；生甘草清热解毒，止痛，调和诸药，缓解药物毒性烈性；冰片清热止痛、抗炎抗菌防腐。方中白芷、白芨为君臣配对，煅石膏、冰片为佐，甘草为使。五药混合为末，托里排毒、祛腐生肌，为溃疡细胞的再生提供了良好的环境，且用药平和，安全无毒。【具体实施方式】

[0012] 实施例

[0013] 一、药效学研究

[0014] 1、材料

[0015] 1.1实验动物：SD大鼠60只，雌雄各半，体重220-250克，购于南京青紫兰科技有限公司，合格号：SCXK(苏)：2008-001。

[0016] 1.2供试品：按重量比取煅石膏320份、白芷300份、白芨220份、生甘草120份、冰片120份，混合加工得本发明中药组合物干粉，含生药材1.0g/g，批号：20100901。

[0017] 1.3阳性药：云南白药(干粉)，批号：20100112，云南白药集团股份有限公司。

[0018] 1.4实验药物：冰醋酸，AR级，批号：070910734，南京化学试剂有限公司；水合氯醛，AR级，批号：30037517，国药集团化学试剂有限公司。

[0019] 1.5实验工具：内径0.4cm，长3cm的玻璃管，干燥器，棉花，棉签，游标卡尺，止血钳。

[0020] 1.6仪器：德国拜尔2120型血球分析仪。

[0021] 2、方法

[0022] 2.1口腔溃疡造模：取建康SD大鼠50只雌雄各半，体重220-250g。用一内径0.4cm，长3cm的玻璃管(一端塞棉花，以防溶液漏出)，向管内注满80％冰醋酸，以塞棉花端于大鼠下唇黏膜表面垂直固定5秒，使局部有红晕，有水肿，24小时后观察，出现溃疡，并重度充血、水肿溃疡面直径＞3mm者，即模型成功建立。

[0023] 溃疡积分标准如下：无充血、水肿溃疡面直径＜1mm记1分；轻度充血、水肿，溃疡面直径1-2mm记2分；中度充血、水肿，溃疡面直径2-3mm记3分；重度充血、水肿溃疡面直径＞3mm记4分。

[0024] 2.2模型大鼠随机分组给药：模型组(10只，雌雄各半)不予给药，只正常饲养、阳性药组(10只，雌雄各半，0.1g云南白药/kg)、本发明中药组合物粉末(0.1、0.05、0.025g生药/kg)大、中、小三个剂量组(每组10只，雌雄各半)。每日给药一次，口腔溃疡面喷药，连续给药三天，观察溃疡愈合情况，并详细做纪录。另设一组空白对照组(10只，雌雄各半)，不造模，不给药。

[0025] 2.3检测指标：

[0026] 2.3.1溃疡大鼠每日给药前记录溃疡愈合积分。

[0027] 2.3.2溃疡大鼠连续给药3天后，于第4天记录溃疡愈合积分后，大鼠10％水合氯醛0.2ml/100g i.p麻醉，腹主动脉取血，EDTA抗凝，血球计数分类测定。

[0028] 2.3.3溃疡大鼠取血后，剪取疮疡面组织做病理学检测。

[0029] 2.3.4实验结果进行组间t-检验统计处理。

[0030] 3、实验结果

[0031] 3.1溃疡大鼠每日给药前记录溃疡愈合积分表：

[0032] 本发明中药组合物粉末对口腔溃疡模型大鼠疡口愈合积分表(X±SD，n＝10)[0033]

[0034] 注：与模型组比较，*：P＜0.05；**：P＜0.01；***：P＜0.001。

[0035] 3.2溃疡大鼠血球计数结果：

[0036] 本发明中药组合物粉末对口腔溃疡模型大鼠血球计数的影响(X±SD，n＝10)[0037]

[0038] 接上表

[0039]

[0040] 接上表

[0041]

[0042] 注：与模型组比较，*：P＜0.05；**：P＜0.01；***：P＜0.001。

[0043] 二、病理学研究

[0044] 1、实验材料

[0045] 按重量比取煅石膏320份、白芷300份、白芨220份、生甘草120份、冰片120份，混合加工得本发明中药组合物粉末。

[0046] 取空白对照组(10只，雌雄各半)兔口腔粘膜组织，模型组(10只，雌雄各半)兔口腔粘膜组织，本发明中药组合物粉末低剂量给药组(10只，雌雄各半)兔口腔粘膜组织，本发明中药组合物粉末中剂量给药组(10只，雌雄各半)兔口腔粘膜组织，本发明中药组合物粉末高剂量给药组(10只，雌雄各半)兔口腔粘膜组织，中药阳性药(云南白药)给药组(10只，雌雄各半)兔口腔粘膜组织，共60只兔口腔粘膜组织。

[0047] 2、实验仪器

[0048] 2.1脱水机：Hypercentre XP型，英国Shandon公司产品。

[0049] 2.2包埋机：Histocentre 2型，英国Shandon公司产品。

[0050] 2.3切片机：HM340E型，德国Zeiss公司产品。

[0051] 2.4显微镜：BX41型，日本Olympus公司产品。

[0052] 2.5图像分析系统：HMIAS-2000图文分析系统，西安华海公司产品。

[0053] 3、实验方法

[0054] 各兔的口腔粘膜标本经常规10％福尔马林液固定，石蜡包埋、切片，H-E染色，镜下观察各组兔口腔粘膜组织的病理改变。免疫组化标记采用SP法，石蜡切片脱蜡、水化后，用PBS冲洗，EDTA高温修复，依次加入一抗、二抗，DAB显色，苏木素复染。所用一抗为兔抗鼠多克隆抗体EGFR、VEGF、CD31，均为Santa公司产品，购自福州迈新生物技术开发有限公司。观察各抗体在各组兔口腔黏膜标本中的表达情况，VEGF在细胞质中表达为阳性，EGFR在细胞质或细胞膜中表达为阳性，在HMIAS-2000型图像分析系统上，每例标本随机取三个视野(×200)，对阳性细胞的灰度值做定量分析，CD31标记病变处的毛细血管，每例标本随机观察3个高倍视野，计数每个高倍视野下的微血管数，实验结果采用t检验。

[0055] 4、实验结果

[0056] 4.1镜下观察

[0057] 4.1.1空白对照组：各兔口腔粘膜组织形态大致相同，表面覆盖鳞状上皮，局部轻度增生，未见变性、坏死，粘膜下间质疏松。