本发明涉及一种治疗儿童由过敏、病毒、细菌引起咳嗽民族药，其特征在于：它是由苗族成药-肺力咳合剂(胶囊)与藏族成药-诺迪康胶囊(口服液)结合成的藏苗药，与现有技术相比：(1)它是利用二者彼此缺陷进行整合，平衡了肺力咳合剂(胶囊)治疗该病时，对儿童具有降血压、抑制中枢神经、瞌睡，儿童低血压易导致日后有罹患心脏病和大脑反应迟钝，智力低下的后果；诺迪康胶囊(口服液)治疗疾病时，对胃寒、腹胀、肾衰腹泻病人会加重病情，二者结合提高了治病效果，克服了中西药物药物不良反应对儿童肝、肾功能、神经系统及心脏等器官的损伤，同时它兼有健胃、保肝护肾、调节免疫 功能的药效。(2)构成简单，成本低廉，对降低医药百姓医药费用具有广阔市场前景。
1. 本发明涉及一种治疗儿童由病毒、过敏、细菌引起咳嗽的民族药-藏苗药，其特征在于：它是由苗族成药-肺力咳合剂(胶囊)与藏族成药-诺迪康胶囊(口服液)结合成的药物。
2. 根据权利要求1这种药物其特征在于：它们的药理药效。
(a)肺力咳合剂(胶囊)药理药效：对抗组织胺，乙酰胆碱，松弛气管平滑肌，解除支气管痉挛，有降低呼吸道阻力的作用；抑制变态反应，抗过敏，改善炎症病灶的作用；能明显延长引咳潜伏期和减少咳嗽的次数，有镇咳的作用；能明显增加酚红排出量，有化痰及祛痰的作用；对肺动脉高压有降低作用，对右心肥大有延缓阻抑作用；能改善常压低氧状态下的肺动脉高压打鼠的血液流变状态，使血液粘度下降。
(b)诺迪康胶囊(口服液)药理药效：对大鼠实验性心肌缺血有治疗作用，亦可改善心血管功能，降低心肌耗氧量，调节血液流变性，抑制血小板聚集及血栓形成，亦有一定降血脂作用。
(c)圣地红景天：平衡血压、护肝、肾作用；活血、止血、清肺止咳、解热、止；根茎治肺炎、肺结核、气管炎；活血、止血、清肺止咳、解热解毒、消肿。治咳血、咯血、肺炎咳嗽、支气管炎等。
3. 根据权利要求1这种药物其特征在于：它们的功能主治及用法。
(a)肺力咳合剂(胶囊)功能主治：苗医：旭嘎凯沓，挡苟：真哈格。陡：封勒普吼俄，阶：蒙舍恶、仿哈格，摆兵。
中医：清热解毒，镇咳祛痰。用于小儿痰热犯肺所以引起的咳嗽痰黄，支气管哮喘，气管炎见上述证候者。
肺力咳合剂用法用量：口服，七岁以内一次10ml，七岁至十四岁一次15ml，成人一次
肺力咳胶囊用法用量：口服，一次3～4粒，一日3次。
(b)诺迪康胶囊(口服液)功能主治是：益气活血，通脉止痛。用于气虚血瘀所致胸痹，表现为胸闷，刺痛或隐痛，心悸气短，神疲乏力，少气懒言，头晕目眩等症状。
4. 根据权利要求1这种药物其特征在于：药材来源，苗族成药-肺力咳合剂(胶囊)产自云贵高原，藏族成药-诺迪康胶囊(口服液)主要成分圣地红景天来自西藏海拔(3500～
5. 根据权利要求1、4这种药物其特征在于：重量配比，肺力咳合(胶囊)黄
芩15-40(160-190)g、前 胡 15-40(150-180)g、百 部 15-40(150-180)g、红 花 龙 胆
15-40(140-160)g、梧桐根15-35(120-145)g、白花蛇舌草15-35(110-135)g、红管药
15-35(80-110)g；诺迪康口服液(胶囊)主要成分圣地红景天250-1500g。
6. 根据权利要求1、4、5这种药物其特征在于：最佳配比重量合剂(胶囊)：黄芩
29(173)g、前胡28(167)g、百部28(160)g、红花龙胆28(150)g、梧桐根26(130)g、白花蛇舌草25(120)g、红管药23(96)g、圣地红景天300(1000)g。
7. 根据权利要求1、4、5、6这种药物其特征在于：藏苗药固有制法。
(a)苗药-肺力咳合制法：将以上七味药材挑选清洗、阿斯帕坦2.2g、苯甲酸钠2g、密桃香精7.7ml、羟苯乙酯——羟基丙酯(1∶4)0.5g，将以上原料制成1000ml合剂。以上七味药材加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液、过滤、滤液浓缩至相对密度为1.03～1.05(80℃)的清膏，加入阿斯帕坦，苯甲酸钠，羟苯乙酯-羟苯丙酯搅匀，煮沸
30分钟，滤过滤液加食用香精，搅匀，加水至规定量，即得合剂，每1ml含黄芩以黄芩苷不得少于0.30mg。还可以将七味草药中提取有效成分的方法可以是水蒸气提、醇提或二氧化碳流体超临界技术提取液，加辅料，按照常规工艺配制成需要的剂型即片、颗粒、胶囊、滴丸、丸。
肺力咳胶囊制法：以上七味制成1000粒，取百部30g，粉碎成细粉，备用，剩余百部与其余黄芩等六味加水煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17～1.20(80℃)的清膏，加入上述细粉，混均，干燥，粉碎，装入胶囊，即得。每粒装0.3g，每粒含黄芩苷(C21H18O11)计，不得少于7.5mg。
(a)藏药-诺迪康胶囊制法：将圣地红景天1000g挑选洗净，切块加入70％乙醇回流提取二次，第一次采用3小时，第二次2小时，合并提取液，回收乙醇，得到提取液浓缩，加辅料，喷雾干燥、粉碎装入胶囊，药材的有效成分的提取可以采用容媒，包括水、醇煎煮、浸泡的方法及超临界二氧化碳提取。每粒胶囊装0.28g，每粒含总黄酮以芦丁(C27H30O15)计，应不少于3mg。根据需要制成相应的剂型(口服液、颗粒、片、滴丸、丸、软胶囊)。
诺迪康口服液制法：取圣地红景天300g，加水煎煮2次。第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，滤液合并，浓缩至相对密度1.25-1.30(40℃测)，喷雾干燥。取干粉加蜂蜜300ml，山梨酸1g，加水500ml，煮沸，静置，滤过，加水至1000ml，即得每支10ml。每支含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计，应不少于4.5mg。
8. 权利要求1、4、5、6、7药物其特征在于：肺力咳胶囊(合剂)与诺迪康胶囊(口服液)中的药材按常规各制备成浓缩液后混合，加入辅料按常规方法制成所需要剂型。它可以是颗粒、口服液、胶囊、滴丸、丸、片。
9. 按照权利要求8所述的这种藏苗族药，其特征在于：其特征在于药材的有效成份的提取可以采用溶媒、包括水提、水蒸气提、醇提、容媒方法及超临界二氧化碳提取。
一种治疗儿童过敏、病毒、细菌引起咳嗽的藏苗族药
(二)技术领域：
[0001] 本发明涉及藏苗族药领域，具体的说涉及儿童过敏、病毒、细菌引起咳嗽藏苗药物，以及该药物的制备方法。(三)背景技术：
[0002] 儿童呼吸道疾病约占儿童门诊量的80％左右，发病是由病毒、过敏、细菌引起的，该病不仅是儿童常见病，而是全球范围内的流行病，严重的过敏，病毒、细菌有时甚至会导致死亡。
[0003] 大约90％以上小儿呼吸道感染由病毒所致，主要为流感病毒、副流感病毒，呼吸道合胞病毒、腺病毒等。我国儿童急性下呼吸道感染是儿科常见病，占儿科住院患者的24.5％～65.2％，5岁以下儿童，每年有105万患儿死亡，其中30万死于肺炎，为该年龄组第一死因，呼吸道合胞病毒是最常见的病因，尤其是1岁以下儿童，已超过细菌病因。据报道成年人每年平均患2～5次急性呼吸道感染，儿童为2～7次，约1/3患者需就诊。 [0004] 流感是人类社会至今最大的瘟疫，世界卫生组织(WHO)2002年11月26日公布：
2002年全世界有6亿～12亿人感染流感，其中重症300万～500万人，病死率为8％～
10％，死亡人数为25万～50万。
[0005] 有多种病原体可引起急性呼吸道感染，包括细菌、病毒、支原体、衣原体、立克体、真菌、放线菌、原虫及钩端螺旋体等，其中以病毒引起的急性呼吸道感染最多，占90％～95％。
[0006] 目前虽然有治疗该病的药物获得了一些疗效，但对儿童的中枢神经有抑制作用、有些对(肝、心、肾)有损伤。而儿童用药所含的成份、疗效、副作用及口味，是医生及家长最为关心的。因此人们一直在寻找一种能够治疗儿童由过敏、病毒、细菌引起的咳嗽效果更好、并且没有副作用的天然植物成药。(四)发明内容：
[0007] 本发明的目的之一就是提供过敏、病毒、细菌引起咳嗽藏苗药物，该药能够有效提高治疗上述疾病的治愈率，并且无毒副作用。
[0008] 本发明的另外一个目的就是提供该药物的制备方法。
[0009] 本发明通过以下实现的：
[0010] 本人经过多年的市场实践研究发现：苗族成药-肺力咳合剂(胶囊)治疗儿童上呼吸道疾病时，会产生降低血压及中枢神经的抑制和瞌睡的作用，儿童低血压易导致日后有罹患心脏病和大脑反应迟钝，智力低下的后果，尤其是对于7岁以下儿童危害更大，该成药7岁以下儿童使用剂量多少没有明确规定口服剂量；而藏族成药-诺迪康胶囊(口服液)治疗疾病时，对胃寒、腹胀、肾衰腹泻病人服用，会加重病情。
[0011] 本发明药物是由下列原料制成的：
[0012] 本发明中的肺力咳合(胶囊)按照重量配比：黄芩15-40(160-190)g、前胡15-40(150-180)g、百 部15-40(150-180)g、红 花 龙 胆15-40(140-160)g、梧 桐 根15-35(120-145)g、白花蛇舌草15-35(110-135)g、红管药15-35(80-110)g，；诺迪康胶囊(口服液) 主要成分圣地红景天250-1500g。
[0013] 上述最佳配比重量合剂(胶囊)：黄芩29(173)g、前胡28(167)g、百部28(160)g、红花龙胆28(150)g、梧桐根26(130)g、白花蛇舌草25(120)g、红管药23(96)g、圣地红景天300(1000)g。
[0014] 该发明实施技术方案所提到的苗族成药材来源如下：
[0015] 肺力咳合(胶囊)药材是由黄芩、前胡、百部、红花龙胆、梧桐根、白花蛇舌草、红管药七味药组成，药材来源云贵高原，其中：
[0016] 肺力咳合性状：浅棕色至棕色的液体：气香，味甜、微苦。
[0017] 肺力咳合(胶囊)功能主治：苗医：旭嘎凯沓，挡苟：真哈格。陡：封勒普吼俄，阶：蒙舍恶、仿哈格，摆兵。
[0018] 肺力咳合中医：清热解毒，镇咳祛痰。
[0019] 肺力咳合用法用量：2～4岁5ml，4～6岁8ml，7岁10ml，七岁至十四岁一次15ml，成人一次20ml，一日3次。
[0020] 肺力胶囊中医：止咳平喘，清热解毒，顺气祛痰。
[0021] 肺力胶囊用法用量：口服，一次3～4粒，一日3次。
[0022] 药效学试验结果
[0023] 1.能对抗组织胺、乙酰胆碱，松弛气管平滑肌，解除支气管痉挛，有降低呼吸道阻力的作用。
[0024] 2.能抑制变态反应，抗过敏，改善炎症病灶的作用。
[0025] 3.能明显延长引咳潜伏期和减少咳嗽次数，有镇咳作用。
[0026] 4.能明显增加酚红排出量，有化痰及祛痰作用。
[0027] 急性毒性试验结果：
[0028] 小鼠口服最大耐受量测定：以本品浓缩物给小鼠灌胃给药达最火容积，观察一周，所有实验动物均末出现中毒现象，摄食及活动正常，无一只死亡，因灌胃给药已达最大容积，未能测出LD50，小鼠的灌胃给药量相当于临床日用剂量的120倍以上。再按临床日用剂量的20倍对小鼠腹腔注射本品，也未能引起小鼠死亡或中毒，表明本品无急性毒性，且安全范围大。
[0029] 长期毒性试验结果：
[0030] 用Wistar大鼠分组灌胃给用本品相当于临床日用剂量的50倍、25倍、13倍，连续给药12周，检测结果：本品对大鼠体重增长、血象、肝功能、肾功能均无异常影响，内脏器官(心、肝、脾、肺、肾、睾丸)均未发现病理变化，表明本品无长期毒性，且安全范围大。 [0031] 肺力咳合剂(胶囊)降低血压及安神成分如下：
[0032] 梧桐根：含咖啡碱、木蓝碱、蛋白质、多糖等共22个成分降低血压及咖啡碱、木蓝碱等共11个成分安神镇静。
[0033] 红花龙胆：含红花龙胆甙等安神，龙胆宁碱等共14个成分降低血压及熊果酸等共11个成分安神镇静。
[0034] 红管药：含倍半萜内酯、香豆素类等共22个成分降低血压及生物碱类等共10个成分安神镇静。
[0035] 前胡：含紫花前胡甙安神，香豆素类等共22个成分降低血压及挥发油类等共21个成分安神镇静。
[0036] 百部：含对叶百部碱、斯替定碱等共27个成分降低血压及黄酮类等共25个成分安神镇静。
[0037] 黄芩：含黄酮类等共27个成分降低血压及木脂素类等共20安神镇静。 [0038] 白花蛇舌草：含车叶草苷、鸡米藤次苷安神，萜类、蒽醌等共32个成分降低血压及生物碱类等共27个成分安神镇静。
[0039] 本发明中的诺迪康胶囊(口服液)具有特性：
[0040] 它的主要成份：圣地红景天，药材来源西藏圣地红景天(海拔3500～5000)米处。其中：
[0041] 圣地红景天性味：性寒，味甘涩。
[0042] 圣地红景天作用：平衡血压、护肝、肾作用；活血、止血、清肺止咳、解热、止；根茎治肺炎、肺结核、气管炎；活血、止血、清肺止咳、解热解毒、消肿。治咳血、咯血、肺炎咳嗽、支气管炎等。
[0043] 注意：一般对于体质单薄、瘦弱、忌大寒，寒凉伤胃。
[0044] 诺迪康胶囊(口服液)药理：对大鼠实验性心肌缺血有治疗作用，亦可改善心血管功能，降低心肌耗氧量，调节血液流变性，抑制血小板聚集及血栓形成，亦有一定降血脂作用。
[0045] 诺迪康胶囊(口服液)功能主治是：益气活血，通脉止痛。用于气虚血瘀所致胸痹，表现为胸闷，刺痛或隐痛，心悸气短，神疲乏力，少气懒言，头晕目眩等症状。 [0046] 胶囊用法用量：口服。一次1-2粒，一日3次。
[0047] 口服液用法用量：口服。一次10ml，一日3次。
[0048] 本发明的制备工艺：
[0049] 肺力咳合剂制法：阿斯帕坦2.2g、苯甲酸钠2g、蜜桃香精7.7ml、羟苯乙酯-羟基丙酯(1∶4)0.5g，将以上及七味药材原料制成1000ml。上述七味药材，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对浓度为1.03～1.05(80℃)的清膏，加入阿斯帕坦、苯甲酸钠、羟苯乙酯-羟基丙酯，搅匀，煮沸30分钟，滤过，滤液加食用香精，搅匀，加水至规定量，即得。每1ml含黄芩苷(C21H18O11)不得少于0.30mg。该制剂的剂型可以是颗粒、滴丸、丸、片，胶囊。它们的有效成分提取，可采用现有技术进行，也可以是醇提、水蒸气、二氧化碳流体超临界提取。
[0050] 肺力咳胶囊制法：以上七味制成1000粒，取百部30g，粉碎成细粉，备用，剩余百部与其余黄芩等六味加水煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17～1.20(80℃)的清膏，加入上述细粉，混均，干燥，粉碎，装入胶囊，即得。每粒装0.3g，每粒含黄芩苷(C21H18O11)计，不得少于7.5mg。
[0051] 诺迪康胶囊制法：将圣地红景天1000g挑选洗净，切块加入70％乙醇回流提取二次，第一次采用3小时，第二次2小时，合并提取液，回收乙醇，得到提取液浓缩，加辅料，喷雾干燥、粉碎装入胶囊，药材的有效成分的提取可以采用容媒，包括水、醇煎煮、浸泡的方法及超临界二氧化碳提取。每粒胶囊装0.28g，每粒含总黄酮以芦丁(C27H30O15)计，应不少于
