一种骨折内服药及其生产和使用方法

摘要

一种治疗骨折内服药的配方及其制法和使用方法，由下列重量份的原料药组成：当归10-15份，延胡索10-15份，白芍10-15份，红花10-15份，白芷10-15份，续断10-15份，土鳖虫10-15份，骨碎补10-15份，自然铜10-15份，血竭10-15份，鸡血藤10-15份，杜仲10-15份，熟地10-15份，甘草10-15份，田七10-15份（粉末）。上述原料药可制成汤剂或丸剂。根据骨折患者病情所处的前期、中期或后期等不同阶段采用不同剂型进行治疗。本发明能快速治疗骨折，其有效率为100%，施药灵活、靶向作用强，能有效地达到骨折部位，更好地发挥药品应有的效力，无任何毒副作用。

权利要求

1.一种治疗骨折内服药，其特征在于：由下列重量份的原料药配比制成：

当归10-15份，延胡索10-15份，白芍10-15份，红花10-15份，白芷10-15份，续断

10-15份，土鳖虫10-15份，骨碎补10-15份，自然铜10-15份， 血竭10-15份，鸡血藤10-15份，杜仲10-15份、熟地10-15份、甘草10-15份，粉末状田七 10-15份；

按常规方法除粉末状田七外将其余药物组成的各原料分别煎煮两次，混合两次煎煮液，加入粉末状田七混合均匀，制成汤剂；

或按常规方法将血竭、白芷加工成细粉，将原料药中的红花、当归分别提取挥发油，提取挥发油后的药渣与其余原料混合加水煎煮浓缩成膏剂，向膏剂中加入已粉碎备用的血竭、白芷、田七细粉混合均匀，加入上述提取的挥发油，混匀，练蜜为丸，制成丸剂。

2.根据权利要求1所述的治疗骨折内服药，其特征在于：所述的原料药的重量份比为：

当归12g，延胡索12 g，白芍10g，红花10g，白芷12g，续断12g，土鳖虫12g，骨碎补12g，自然铜10g， 血竭10g，鸡血藤12g，杜仲12g、熟地12g、甘草6g，粉末状田七 10g。

3.一种根据权利要求1所述治疗骨折内服药的生产方法， 其特征在于：所述骨折内服药汤剂的生产方法是按常规方法除粉末状田七外将其余药物组成的各原料分别煎煮两次，混合两次煎煮液，加入粉末状田七混合均匀，制成汤剂。

4.根据权利要求1所述的治疗骨折内服药的生产方法， 其特征在于：骨折内服药丸剂的生产方法是按常规方法将血竭、白芷加工成细粉，将原料药中的红花、当归分别提取挥发油，提取挥发油后的药渣与其余原料混合加水煎煮浓缩成膏剂，向膏剂中加入已粉碎备用的血竭、白芷、田七细粉混合均匀，加入上述提取的挥发油，混匀，练蜜为丸，制成丸剂。

说明书

一种骨折内服药及其生产和使用方法

技术领域

[0001] 本发明涉及一种药物及其制备和使用方法，尤其是指一种治疗骨折的内服中药的配方及其生产方法和使用方法。

背景技术

[0002] 骨伤是严重危害人体健康的常见病，多发病，而骨折又是骨伤疾病中最为普遍的疾病，目前治疗骨折的方法，西医一般采用手术或打石膏绷带固定并辅以必要的内外用药，患者痛苦大，且愈合慢。传统中医多用接骨丹、接骨丸等药物治疗，服药时间长，服用不方便，有效成分不易煎出，施药不灵活，骨折愈合慢，故疗效不理想。其它治疗骨折的口服药物，经文献检索，申请专利的目前只有两种，如中国专利申请号为98124816.0公开了一种治疗跌骨折的内服药物及其制作方法，它是由下例重量份的原料药组成：骨碎补 10-20g，没药10-20g；乳香10-20g，血竭10-20g，硼砂10-20g，当归10-20g；大黄10-20，自然铜10-20g，土鳖虫10-20g，其剂型粉剂。另一个中国专利申请号为200610012839.2公开了一种治疗骨伤的口服药物，它是由下列重量份的原料药组成：鹿茸3-4、海龙3-4、海燕4-5、海狗肾4-5、麝香2-3、骨碎补5-6、杜仲6-7、通骨消3-4、大接骨丹4-5、三七6-7、炮山甲3-4、血竭3-4、舒筋草6-7、制乳香2-3、制没药3-4、煅自然铜5-6、牛膝3-4、藏红花5-6、蟅虫
5-6，续断3-4、白芍3-4、九龙藤3-4、独一味3-4、甘草1-2。其剂型是粉剂或胶囊。

[0003] 上述专利，如文献1，从处方组成来看，侧重于骨折早期引起的红肿疼痛，以活血化瘀、消肿止痛为主。对骨折中后期的治疗效果不佳。该方制成粉剂，不便于服用和灵活施药，药物性质不稳定，易吸潮变质，剂量较大，难以掌握；处方中乳香、大黄、当归等药材含挥发性成分较多不宜制成粉剂，否则药物有效成分不易溶出，药物疗效难以体现。文献2药物处方中的鹿茸、海龙、海马、海燕、麝香、炮山甲等药材不仅价格昂贵，患者负担太大，而且资源稀缺，不利于广泛推广使用，无法为广大普通患者所使用。该方中部分药物如追风伞、九头龙、蟅虫、通骨消等药物为民间中草药，既难得到，又未列入«中国药典»，其质量标准无法控制，资源有限，价格高，工业化生产中质量难以控制，也不利于广泛推广应用。

[0004] 祖国医学认为：骨折患者多因遭受突然发生的强力扭转、牵拉、猛力撞击等暴力使局部脉络发生气血凝滞，血肿形成，引起受损部位肿胀痛疼及功能障碍。患者病情处于不同时期，其病理特征有很大区别，对于药物而言，即使同一种处方制成不同的剂型，其作用效果有很大差异。而上述现有技术均是将一种处方制成粉剂或胶囊，口服给药，其剂型单一，在治疗过程中医生无法根据骨折发生后所处不同时期来定时、定量施药，也不能根据病情变化采用不同的药物剂型施药，最多只能根据患者的病情来调整用药时间长短，因此上述药物在具体用药过程中能否达到最佳有效浓度，最佳治疗效果不得而知。

[0005] 因此，现有技术中的治疗骨折药物存在针对性不强，起效慢，骨折愈合时间长，价格昂贵、原料来源受到限制等不足，很有必要对此加以改进。

发明内容

[0006] 本发明的目的在于针对现有治疗骨折药物速存在的不足，提供一种骨折内服药；它能根据骨折患者病情所处不同阶段提供针对性强的剂型药物，具有起效快，骨折愈合时间短，原料来源广泛等优点。

[0007] 本发明的另一目的在于提供一种骨折内服药的生产方法； 它能使所生产的药物达到上述效果。

[0008] 本发明还有一个目的提供一种骨折内服药的使用方法；它能使上述药物达到最佳的使用效果。

[0009] 本发明的技术方案是：

[0010] 一种骨折内服药，其特征在于：它由下列重量份的原料药制成：

[0011] 当归10-15份，延胡索10-15份，白芍10-15份，红花10-15份，白芷10-15份，续断10-15份，土鳖虫10-15份，骨碎补10-15份，自然铜10-15份， 血竭10-15份，鸡血藤10-15份，杜仲10-15份、熟地10-15份、甘草10-15份，田七 10-15份（粉末）。

[0012] 作为对本发明的进一步改进，所述的原料药的重量份为：

[0013] 当归12g，延胡索12 g，白芍10g，红花10g，白芷12g，续断12g，土鳖12g，骨碎补12g，自然铜10g， 血竭10g，鸡血藤12g，杜仲12g、熟地12g、甘草6g，田七 10g（粉末）作为对本发明的进一步改进，所述的原料药制成的骨折内服药可以是汤剂或丸剂。

[0014] 作为对本发明的进一步改进，所述的原料药制成骨折内服药汤剂、骨折内服药丸剂二种不同剂型，所述的骨折内服药是由骨折内服药汤剂、骨折内服药丸剂组合而成的组合药物。

[0015] 一种上述骨折内服药的生产方法，骨折内服药汤剂的生产方法是按常规方法除田七粉外将其余药物组成的各原料分别煎煮两次，混合两次煎煮液，加入田七粉混合均匀，制成汤剂。

[0016] 一种上述骨折内服药丸剂的生产方法是按常规方法将血竭、白芷加工成细粉，将原料药中的红花、当归分别提取挥发油，提取挥发油后的药渣与其余原料混合加水煎煮浓缩成膏剂，向膏剂中加入已粉碎备用的血竭、白芷、田七细粉混合均匀，加入上述提取的挥发油，混匀，练蜜为丸，制成丸剂。

[0017] 一种上述骨折内服药汤剂的施药方法是按常规方法口服，每次100∽150ml，每日2次。

[0018] 一种上述骨折内服药丸剂的施药方法是按常规方法口服，每次9g，每日2次。

[0019] 一种上述骨折内服药的使用方法，骨折内服药汤剂应用于骨折初期，所述的骨折初期是指以起始骨折至初步形成骨痂时期，所述骨折内服药汤剂的服药时间为每日2次，治疗时间为3-7天，所述的骨折内服药丸剂应用于骨折中、后期，所述的骨折中期是指初步形成骨痂至全部形成骨痂时期，骨折后期是指全部形成骨痂至功能恢复时期，所述的骨折内服药丸剂服药时间为每日2次，治疗时间为7-30天。

[0020] 本发明的有益效果在于

[0021] 1、本发明药物的原料来源广，价格较低，容易实现标准化生产，具备广泛推广应用的条件。其原料中的十五味中药均来自于《中国药典》收载的品种，药源广，质量标准可控。

[0022] 2、本发明根据“形伤肿，气伤痛”和“不通则痛”的治疗原则，组方配伍以活血化瘀、消肿止痛、接骨续筋为主。本发明选用当归、红花活血化瘀、止痛；延胡索、白芍、白芷理气、消肿止痛。配以土鳖虫、骨碎补、自然铜散瘀、活血，疗伤接骨。血竭、三七活血定痛，化瘀止血。鸡血藤活血止血，舒经活络。续断、杜仲、熟地补益肝肾、强筋建骨。甘草补脾益气，缓急止痛，调和诸药。诸药配伍相得益彰，达到活血化瘀、消肿止痛、接骨续筋之功。

[0023] 3、本发明的生产方法、工艺及操作简单，对生产设备无特殊要求。

[0024] 4、本发明的二种剂型既可单独使用，也可同时联合使用分期治疗骨折疾患，具体使用情况要根据病人的骨折病理特征灵活施药。如将骨折内服药汤剂应用于骨折前期的治疗，骨折内服药丸剂应用于骨折中、后期的治疗。

[0025] 5、二种剂型药物分别具有以下特点：汤剂奏效迅速，可随症加减，施药灵活，骨折初期的病理特征是骨折部位淤血严重，血流阻碍较大，损伤面较宽，痛疼严重等等，在此阶段采用汤剂治疗，药物能迅速达到病灶部位，改善气血瘀滞、淤血肿胀现象，加速淤血部位血流，迅速缓解病人痛苦。

[0026] 丸剂溶散、释放药物缓慢，可延长药效，降低毒性、刺激性，减少不良反应；适用于慢性病治疗或病后调和气血；制成丸剂，施药于骨折中、后期，骨折中、后期的病理特征是淤血肿胀现象已基本得到改善，治疗目的是促进骨折愈合，恢复骨折功能。而此阶段是一个缓慢而渐进的过程，因此，我们制成丸剂施药于骨折中、后期，一方面即可调和气血，延长药效，保持骨折部位药物浓度，迅速恢复骨折功能，另一方面还可降低药物毒性、刺激性，减少不良反应发生。

[0027] 本发明的药物奏效快，靶向作用强，能有效地达到骨折部位，更好地发挥药品应有的效力，大大降低了药物不良反应的发生，防止药物资源的浪费，缩短了骨折愈合的时间，大大减轻病人的痛苦和经济负担。

具体实施方式

[0028] 单一药物实施方式

[0029] 实施例1

[0030] 一种骨折内服药，其处方为下列组份及重量（份）比：

[0031] 当归12g，延胡索12 g，白芍10g，红花10g，白芷12g，续断12g，土鳖虫12g，骨碎补12g，自然铜10g， 血竭10g，鸡血藤12g，杜仲12g、熟地12g、甘草6g，田七 10g（粉末）骨折内服药是以上述处方为基础的骨折内服药汤剂，骨折内服药汤剂的生产方法是按常规方法除田七粉外将其余药物组成的各原料分别煎煮两次，混合两次煎煮液，加入田七粉混合均匀，制成汤剂。

[0032] 骨折内服药汤剂的施药方法是按常规方法口服，每次100∽150ml，每日2次。

[0033] 实施例2

[0034] 一种骨折内服药，其处方为下列组份及重量（份）比：

[0035] 当归15g，延胡索12g，白芍12g，红花12g，白芷12g，续断10g，土鳖虫10g，骨碎补12g，自然铜10g， 血竭12g，鸡血藤10g，杜仲10g、熟地10g、甘草6g，田七 10g（粉末）其生产方法及使用方法同实施例1。

[0036] 实施例3

[0037] 一种骨折内服药，其处方为下列组份及重量（份）比：

[0038] 当归15g，延胡索15g，白芍10g，红花12g，白芷12g，续断12g，土鳖虫10g，骨碎补10g，自然铜10g， 血竭10g，鸡血藤10g，杜仲10g、熟地10g、甘草6g，田七 12g（粉末）其生产方法及使用方法同实施例1。

[0039] 实施例4

[0040] 一种骨折内服药，其处方为下列组份及重量（份）比：

[0041] 当归10g，延胡索12g，白芍10g，红花12g，白芷12g，续断12g，土鳖虫10g，骨碎补10g，自然铜10g， 血竭10g，鸡血藤12g，杜仲12g、熟地10g、甘草6g，田七 10g（粉末）其生产方法及使用方法同实施例1。

[0042] 临床典型病例：

[0043] 1、实施例1制成的骨折内服药汤剂用于治疗1.赵某，女，28岁，因骑自行车不慎摔伤造成右外踝骨折，经外固定，口服该汤剂治疗后，1天痛止，7天后康复；2.袁某，男，52岁，因骑摩托车不慎摔伤，造成右桡骨远端骨折，疼痛剧烈，在X光机下正复对位用小夹板固定，服此药当时止痛， 10天后康复。

[0044] 2、实施例2制成的骨折内服药汤剂用于治疗胡某，男，73岁，下楼梯不慎摔倒，造成左股骨干骨折，非常痛苦，经复位小夹板固定，服此药马上止痛，30天后康复。

[0045] 3、实施例3制成的骨折内服药汤剂用于治疗谭某，女，43岁，因不慎发生车祸致左桡骨骨折，痛疼难忍，经复位小夹板固定，服此药立即止痛，20天后康复。

[0046] 4、实施例4制成的骨折内服药汤剂用于治疗蔡某，女，9岁，因不慎摔倒受损致左踝痛疼，畸形，活动受限。聂左踝ｘ线片后，诊断为“左内踝骨折”。予手法复位，小夹板外固定，服此药当时止痛，10天后康复。

[0047] 实施例5

[0048] 一种骨折内服药，其处方为下列组份及重量（份）比：

[0049] 当归12g，延胡索12 g，白芍10g，红花10g，白芷12g，续断12g，土鳖虫12g，骨碎补12g，自然铜10g， 血竭10g，鸡血藤12g，杜仲12g、熟地12g、甘草6g，田七 10g（粉末）骨折内服药是以上述处方为基础的骨折内服药丸剂，骨折内服药丸剂的生产方法是按常规方法将血竭、白芷加工成细粉，将原料药中的红花、当归分别提取挥发油，提取挥发油后的药渣与其余原料混合加水煎煮浓缩成膏剂，向膏剂中加入已粉碎备用的血竭、白芷、田七细粉混合均匀，加入上述提取的挥发油，混匀，练蜜为丸，制成丸剂。

[0050] 骨折内服药丸剂的施药方法是按常规方法口服，每次9g，每日2次。

[0051] 实施例6

[0052] 一种骨折内服药，其处方为下列组份及重量（份）比：

[0053] 当归15g，延胡索12g，白芍12g，红花12g，白芷12g，续断10g，土鳖虫10g，骨碎补12g，自然铜10g， 血竭12g，鸡血藤10g，杜仲10g、熟地10g、甘草6g，田七 10g（粉末）其生产方法及使用方法同实施例5。

[0054] 实施例7

[0055] 一种骨折内服药，其处方为下列组份及重量（份）比：

[0056] 当归15g，延胡索15g，白芍10g，红花12g，白芷12g，续断12g，土鳖虫10g，骨碎补10g，自然铜10g， 血竭10g，鸡血藤10g，杜仲10g、熟地10g、甘草6g，田七 12g（粉末）其生产方法及使用方法同实施例5。

[0057] 实施例8

[0058] 一种骨折内服药，其处方为下列组份及重量（份）比：

[0059] 当归10g，延胡索12g，白芍10g，红花12g，白芷12g，续断12g，土鳖虫10g，骨碎补10g，自然铜10g， 血竭10g，鸡血藤12g，杜仲12g、熟地10g、甘草6g，田七 10g（粉末）其生产方法及使用方法同实施例5。

[0060] 临床典型病例：

[0061] 1、实施例5制成的骨折内服药丸剂用于治疗夏某，男，42岁，因车祸造成左胫腓骨中段粉碎性骨折，使用骨折内服药丸剂， 3天后肿消、痛止，25天后康复。

[0062] 2、实施例6制成的骨折内服药丸剂用于治疗祝某，女，19岁，因外物不慎坠落头部，造成头骨骨折，经使用骨折内服药丸剂，15天后康复。

[0063] 3、实施例7制成的骨折内服药丸剂用于治疗邓某，男，33岁，因车祸造成双上肢粉碎性骨折，多处软组织挫伤，经使用骨折内服药丸剂，30天后康复。

[0064] 4、实施例8制成的骨折内服药丸剂用于治疗黄某，女，39岁，一个月前因车祸致右前臂骨折，经x线片检查，右桡尺中上段骨折，在采用其他药物治疗后痛疼未减。经使用本发明的骨折内服药丸剂治疗，3天后痛疼消失，9天后患者康复。

[0065] 药物组合治疗实施方式

[0066] 实施例1

[0067] 一种骨折内服药，其处方为下列组份及重量（份）比：

[0068] 当归12g，延胡索12 g，白芍10g，红花10g，白芷12g，续断12g，土鳖虫12g，骨碎补12g，自然铜10g， 血竭10g，鸡血藤12g，杜仲12g、熟地12g、甘草6g，田七 10g（粉末）骨折内服药是以上述原料药为基础制成的骨折内服药汤剂、骨折内服药丸剂。

[0069] 骨折内服药汤剂的生产方法是按常规方法除田七粉外将其余药物组成的各原料分别煎煮两次，混合两次煎煮液，加入田七粉混合均匀，制成汤剂。

[0070] 骨折内服药丸剂的生产方法是按常规方法将血竭、白芷加工成细粉，将原料药中的红花、当归分别提取挥发油，提取挥发油后的药渣与其余原料混合加水煎煮浓缩成膏剂，向膏剂中加入已粉碎备用的血竭、白芷、田七细粉混合均匀，加入上述提取的挥发油，混匀，练蜜为丸，制成丸剂。

[0071] 骨折内服药汤剂的施药方法是按常规方法口服，每次100∽150ml，每日2次。

[0072] 骨折内服药丸剂的施药方法是按常规方法口服，每次1粒(9g)，每日2次。

[0073] 实施例2

[0074] 一种骨折内服药，其处方为下列组份及重量（份）比：

[0075] 当归15g，延胡索12g，白芍12g，红花12g，白芷12g，续断10g，土鳖虫10g，骨碎补12g，自然铜10g， 血竭12g，鸡血藤10g，杜仲10g、熟地10g、甘草6g，田七 10g（粉末）其生产方法及使用方法同实施例1。

[0076] 实施例3

[0077] 一种骨折内服药，其处方为下列组份及重量（份）比：

[0078] 当归15g，延胡索15g，白芍10g，红花12g，白芷12g，续断12g，土鳖虫10g，骨碎补10g，自然铜10g， 血竭10g，鸡血藤10g，杜仲10g、熟地10g、甘草6g，田七 12g（粉末）其生产方法及使用方法同实施例1。

[0079] 实施例4

[0080] 一种骨折内服药，其处方为下列组份及重量（份）比：

[0081] 当归10g，延胡索12g，白芍10g，红花12g，白芷12g，续断12g，土鳖虫10g，骨碎补10g，自然铜10g， 血竭10g，鸡血藤12g，杜仲12g、熟地10g、甘草6g，田七 10g（粉末）其生产方法及使用方法同实施例1。

[0082] 临床典型病例:

[0083] 1、实施例1制成的骨折内服药用于治疗姚某，男，47岁，因骑摩托车摔伤，致右足部肿胀、疼痛、走路艰难，经x片检查：右跟骨粉碎性骨折，经外夹板包扎固定。开始使用本发明骨折内服药汤剂，口服，每次100∽150ml，每日2次。使用一天后，痛止，三天后肿消。第四天改用骨折内服药丸剂，口服，每次9g、每日2次。治疗10天后康复。

[0084] 2、实施例2制成的骨折内服药用于治疗朱某，女，45岁，骑电动车不慎摔伤，造成右桡、尺骨远端开放性骨折，疼痛难忍。经使用本发明骨折内服药汤剂治疗1天，痛止。三天后肿消。第5天改用骨骨折内服药丸剂，10天后经x片检查，发现骨折愈合良好，继续使用骨折内服药丸剂巩固治疗，3天后治愈。

[0085] 3、实施例3制成的骨折内服药用于治疗邵某，男，33岁，在工地不慎从三楼摔下，造成右胫骨及右桡骨骨折。使用本发明的骨折内服药汤剂治疗7天，三天后痛止。第7天肿消。后经x照片发现骨折位置良好、已有少量骨痂形成，改用骨折内服药丸剂继续治疗，20天后治愈。

[0086] ４、实施例4制成的骨折内服药用于治疗钱某，男，59岁，因不慎被汽车撞伤致左胸部疼痛，活动受限，经x片检查诊断为胸部第4、5、6肋骨骨折，经包扎固定后，使用骨折内服药汤剂口服， 3天后，肿消、痛止。第5天x照片发现骨折位置良好、已有少量骨痂形成，第6天改用骨折内服药丸剂治疗， 10天后x片检查，发现骨折愈合良好，继续使用骨折内服药丸剂巩固治疗，5天后治愈。

[0087] 本发明中诸药性味及功能如下：

[0088] 当归：甘、辛、温。归肝、心、脾经。有补血活血，调经止痛之功效。（《中国药典》）124页，国家药典委员会主编，中国医药科技出版社，2010年版一部）；

[0089] 延胡索：辛、苦、温。归肝、脾经。有活血、行气、止痛之功效。(同上130页)；

[0090] 白芍：苦、酸、微寒。归肝、脾经。有养血调经、止痛之功效。(同上96页)；

[0091] 白芷：辛、温。归胃、大肠、肺经。有祛风解表，止痛，消肿排脓，燥湿止带之功效。(同上97页)；

[0092] 红花：辛、温。归心、肝经。有活血调经，散瘀止痛之功效。(同上141页)；

[0093] 续断：苦、辛、微温。归肝、肾经。有补肝肾、强筋骨、续折伤之功效。(同上309页)；

[0094] 土鳖虫：咸、寒，有小毒。归肝经。有破血逐淤，续筋接骨之功效。(同上18页)；

[0095] 骨碎补：苦、温。归肝、肾经。有疗伤止痛，补肾强骨之功效。(同上239页)；

[0096] 自然铜：辛、平。归肝经。有散瘀止痛，续筋接骨之功效。(同上132页)；

[0097] 血竭：甘、咸、平。归心、肝经。有活血定痛，化瘀止血，生机敛疮之功效。(同上133页)；

[0098] 鸡血藤：苦、甘、温。归肝、肾经。有活血补血，舒经活络之功效。(同上180页)；

[0099] 杜仲：甘、温。归肝、肾经。有补肝肾、强筋骨之功效。(同上154页)；