水胶体敷料及其制备方法

摘要

本发明公开了一种适用于医疗用途的水胶体敷料及其制备方法。所述水胶体敷料包括5-40％的一种或者多种苯乙烯的共聚物、10-50％的增粘树脂和20-60％的一种或多种水胶体、5-30％的增塑剂以及0-5％的抗氧化剂。其制备方法包括：1)在130-160C的温度下在密炼机中软化5-10分钟；2)将增粘树脂、增塑剂和抗氧化剂投入已经软化的苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物中混合，得到预混物；3)在预混物中加入水胶体粒子；4)涂布。此组合物有较好的粘性，在吸了大量生物液体后能保持较高完整性。它作为敷料应用于皮肤时显示了很好的性能。

权利要求

1.一种水胶体敷料，其特征在于，按重量百分比计，所述的敷料包含：（a）5-30%热塑性弹性体，所述的热塑性弹性体是苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物；

（b）10-40%的增粘剂，所述的增粘剂选自C5石油树脂、萜烯树脂、松香树脂；

（c）10-50%的水溶性水胶体，所述水溶性水胶体选自羧甲基纤维素钠，10-30%的水膨胀性水胶体，所述水膨胀性水胶体选自交联羧甲基纤维素钠，水溶性水胶体和水膨胀性水胶体总量占水胶体敷料总量的20-60%；

（d）5-30%的增塑剂，所述增塑剂选自邻苯二甲酸二辛酯、己二酸二辛酯、环烷油；

（e）0-5%的抗氧化剂，所述的抗氧化剂选自1010和/或二丁基二硫代氨基甲酸锌。

2.根据权利要求1所述的水胶体敷料，其特征在于：所述的增粘剂为软化点在

80-100℃的树脂。

3.权利要求1所述水胶体敷料的制备方法，它包括以下步骤：（a）取苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物，在130-160℃的温度下在密炼机中软化

5-10分钟；

（b）将增粘剂、增塑剂和抗氧化剂投入已经软化的苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物中，以80-120r/min的转速混合20-30分钟，得到预混物；

（c）在预混物中加入水溶性水胶体和水膨胀性水胶体，直至混合到形成均匀的熔融状物质，然后真空脱泡；

2

（d）将真空脱泡后的熔融状物质以100-150℃之间的温度以1000g/m 的涂布量涂敷到硅油纸上，控制厚度为1mm；然后在胶层表面覆盖聚氨酯薄膜即得水胶体敷料。

说明书

水胶体敷料及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及到水胶体敷料及其制备方法。

背景技术

[0002] 水胶体敷料既有粘性又有吸水性，在吸收体液的同时仍能保持一定粘性，且可直接放在伤口表面，对伤口及周围皮肤无刺激、无过敏，因此广泛应用于医疗领域。可用作医用胶粘带、绷带、手术薄膜，也适合肠道、尿道造口患者用作造口术方面，在烧伤、烫伤、褥疮、溃疡等方面也有很好的效果。

[0003] 普通水胶体敷料遇到的一个主要问题是当暴露在腐蚀性流体下时，它们容易破坏。当这些组合物用作皮肤屏障时，会吸收开口周围的流体。吸收流体后，分散在橡胶中的水解胶体会溶胀，溶胀使敷料失去完整性。失去完整性的皮肤屏障，造成流体渗漏，敷料需要频繁的更换，并且残留物质经常地留在皮肤上。

发明内容

[0004] 本发明的目的是提供一种水胶体敷料，该敷料对皮肤有良好的粘合性能，吸收大量的生物流体后能保持高的完整性，减少流体泄露，在皮肤上无残留；同时提供这种水胶体敷料的制备方法。

[0005] 为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

[0006] 本发明的一个方面是提供一种水胶体敷料，它包含以下主要成分：

[0007] (a)5-30％热望性弹性体，所述的热塑性弹性体是苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物；

[0008] (b)10-40％的增粘树脂，所述的增粘剂选自C5石油树脂、萜稀树脂、松香及其衍生物，优选软化点在80-100的C5石油树脂；

[0009] (c)10-50％的一种或多种水溶性水胶体，所述水溶性水胶体包含羧甲基纤维素钠、果胶、明胶等，10-30％的一种或多种水膨胀性水胶体，所述水膨胀性水胶体包括交联葡萄糖、淀粉-丙烯腈接枝共聚物、交联羧甲基纤维素钠，优选交联羧甲基纤维素钠，水溶性和水膨胀性水胶体总量占水胶体敷料总量的20-60％；

[0010] (d)5-30％的增塑剂，所述增塑剂选自邻苯二甲酸二辛酯、己二酸二辛酯、环烷油；

[0011] (e)0-5％的抗氧化剂，所述的抗氧化剂选自1010、二丁基二硫代氨基甲酸锌(BZ)或其组合。

[0012] 其中所述的热塑性弹性体优选10-25重量份数，所述增粘树脂优选20-35重量份数，增塑剂优选10-25重量份数，所述的抗氧化剂优选1-3重量份数。

[0013] 本发明的另一方面是提供上述的水胶体敷料的制备方法，包括步骤：

[0014] (a)取苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物，在130-160℃的温度下在密炼机中软化5-10分钟；

[0015] (b)将增粘树脂、增塑剂和抗氧化剂投入已经软化的苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物中，以80-120r/min的转速混合20-30分钟，得到预混物；

[0016] (c)在预混物中加入水胶体粒子，直至混合到形成均匀的熔融状物质，然后真空脱泡。

[0017] (d)从密炼机中趁热取出粘着的、热且柔软的熔融状物质，放入涂布系统的熔胶箱2
中。然后用输胶泵打入涂布机中，以100-150℃之间的温度以1000g/m 的涂布量涂敷到硅油纸上，控制厚度为1mm，然后在胶层表面覆盖聚氨酯薄膜，即得水胶体敷料。将其冲压成合适的尺寸，包装在热封袋中。

[0018] 本发明得到的水胶体敷料对皮肤有良好的粘合性能，吸收大量的生物流体后能保持高的完整性，减少流体泄露，在皮肤上无残留。

具体实施方式

[0019] 下面结合具体实例，进一步阐述本发明，根据本发明制备在下表1中陈述的成分的水胶体敷料。

[0020] 表1

[0021]成分 重量百分数
SIS 1105 18
C5 S-100 24
环烷油 15
羧甲基纤维 22
素钠
交联羧甲基 20
纤维素钠
抗氧化剂 1
1010

[0022] 在150℃下加入36 Kg SIS(苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物)到密炼机中，软化10分钟。然后将2Kg抗氧化剂1010(四[β-(3，5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇脂)、48 Kg C5石油树脂、30 Kg环烷油加入并在130℃下继续混合到混合物均匀化。从混合器中移出58 Kg物质，向残余的物质中，加入22 Kg羧甲基纤维素钠、20Kg交联羧甲基纤维素钠。在130℃下继续混合直到得到一种均匀的面团状混合物。

[0023] 随后，从密炼机中趁热取出粘着的、热且柔软的面团状物块，放入涂布系统的熔胶2
箱中。然后用输胶泵打入涂布机中，以100-150℃之间的温度以1000g/m 的涂布量涂敷到硅油纸上，成型为1mm厚的储备材料。

[0024] 按照实施例1的过程，制备在下面表中陈述的成分的水胶体敷料。

[0025] 表2

[0026]成分 例2 例3 例4 例5 例6
SIS 1105 23 20.8 17.9 20.3 17
C5石油树脂 32 29.2 25.1 14.2 12
松香树脂 14.2
萜稀树脂TP-90 19
环烷油 8 15 10 8.3 17
邻苯二甲酸二辛 8
酯
己二酸二辛酯 2 12
明胶 17
果胶 17
羧甲基纤维素钠 17 17 34 33.5 33.5
抗氧化剂1010 0.5 1 1 0.5
防老剂BZ 0.5 1 0.5 1

[0027] 表3

[0028]成分 例7 例8 例9 例10
SIS 1105 13 16 14.3 15
C5石油树脂 10 10 10 7
松香树脂 10 24.4
萜稀树脂TP-90 10 24 20
环烷油 16 9 10.3 12
明胶 15
果胶 15
羧甲基纤维素钠 10 20 30 15
交联羧甲基纤维素 30 20 10
钠
抗氧化剂1010 0.6 0.5 0.5 0.5
防老剂BZ 0.4 0.5 0.5 0.5

[0029] 为了更好评价水胶体敷料的性质，用以下方法对其进行测试：

[0030] 初粘性：按照GB/T4852-2002；

[0031] 持粘力：按照GB/T4851-1998；

[0032] 180℃剥离强度：按照GB/T2792-1998。

[0033] 吸水量测定

[0034] 将敷料压制成厚度为1mm的片，随后冲压出25*25mm的样品并且粘合在载物玻璃(玻片)上。将带有样品的载物玻璃称重并置于含有37℃ 0.9％的等渗盐水的烧杯内。24个小时后，从烧杯中取出带有样品的载物玻璃，用镊子夹住玻璃的一角在空中悬挂30秒，在载物玻璃没有覆盖敷料的表面被干燥后再次称量带有样品的载物玻璃的重量。记录下重量的增量作为吸水量。

[0035] 完整性测定

[0036] 将敷料冲压出25*25mm的样品，称其质量为W1。在容积为250ml的瓶中放入150ml0.9％等渗盐水，然后将样品放入瓶中，瓶口用塞子密封后放入摇床中。摇床温度设定为
37℃，转速为10r/min。24h后拿出样品，放在鼓风干燥箱中，在60℃的条件下，干燥24小时，然后称量样品质量质量为W2。

[0037]

[0038] 有关性质的检测结果总结于表4中

[0039] 表4

[0040]

[0041] 表5是三种商品化的水胶体敷料性能测试结果

[0042] 表5

[0043]

[0044] Alcare 16771的吸水量较好，但是完整性只有65％；Colcplast 1902完整性较好，但吸水量较低；Convatec 22771在测试过程中全部分解成絮状物质，不能得到吸水性的数据。

[0045] 在本发明的水胶体敷料中，苯乙烯嵌段共聚物是一种物理交联的弹性体，与增粘树脂及增塑剂形成橡胶相，为分散在其中的水胶体粒子提供物理交联的网络。另外，在水胶体方面，不同的水胶体混用，如果胶、明胶、羧甲基纤维素钠混合，可以增加水胶体分子间的相互作用，提高完整性；交联水胶体具有吸水性但不溶于水，在膨胀的过程中，颗粒形成凝胶状结构，不容易从橡胶网络中浸出。