用于预防和治疗复发性口疮的牙膏及制备方法转让专利
申请号 : CN201210063454.4
文献号 : CN102525871B
文献日 : 2013-04-10
发明人 : 戴忠明
申请人 : 常熟华港制药有限公司
摘要 :
权利要求 :
1.一种预防和治疗复发性口疮的牙膏,其特征在于,包括:牙膏基料、中药成分添加剂和去离子水,相对于100重量份的牙膏基料,所述中药成分添加剂为1~8重量份,所述去离子水为30~40重量份;所述中药成分添加剂包括:南沙参20~25重量份、吴茱萸12~
16重量份、干姜6~10重量份、羌活10~15重量份、大黄25~35重量份、青黛30~40重量份、五倍子10~15重量份、山茱萸17~23重量份、肉苁蓉12~18重量份、白花蛇舌草20~25重量份、苦参20~25重量份、远志8~12重量份、乌梅18~22重量份、黄连
60~70重量份、车前子15~20重量份、番泻叶13~17重量份、葛根10~15重量份、枸杞子20~25重量份、甘草25~30重量份和白术20~25重量份。
2. 如权利要求1所述的牙膏,其特征在于:所述中药成分中各种组份的重量份数比为南沙参22~25重量份、吴茱萸14~16重量份、干姜8~10重量份、羌活12~15重量份、大黄30~35重量份、青黛35~40重量份、五倍子12~15重量份、山茱萸20~23重量份、肉苁蓉15~18重量份、白花蛇舌草22~25重量份、苦参22~25重量份、远志10~12重量份、乌梅20~22重量份、黄连65~70重量份、车前子18~20重量份、番泻叶15~
17重量份、葛根12~15重量份、枸杞子22~25重量份、甘草27~30重量份和白术22~
25重量份。
3.如权利要求1至2任一所述的牙膏,其特征在于:所述牙膏基料包括摩擦剂、胶合剂、保湿剂、发泡剂、香料、防腐剂。
4. 如权利要求3所述的牙膏,其特征在于:所述保湿剂为山梨醇、甘油、丙二醇或聚乙二醇中的一种或几种混合;所述胶合剂是羟甲基纤维素钠、羧乙基纤维素、瓜尔胶中的一种或几种混合;所述摩擦剂为二氧化钛、碳酸钙、二水合磷酸氢钙、无水磷酸氢钙、焦磷酸钙、无水二氧化硅、氢氧化铝、三水合氧化铝、方解石粉、淡斜绿泥石中的一种或几种混合;所述发泡剂为十二烷基硫酸钠;所述防腐剂为三氯新、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯中的一种或几种混合;所述香料为薄荷油、柠檬香油、留兰香油、橙油、橘子油、冬青油、丁香油、肉桂油、茴香油、薄荷脑、龙脑、柠檬醛、月桂醛、香兰素、乙酸戊酯中的一种或几种混合。
5. 权利要求3至4任一所述的牙膏的制备方法,其特征在于,包括:
第一步,制备所述中药成分粉末;
第二步,将所述中药成分粉末在115℃~118℃,1.6~1.8大气压灭菌30~40分钟,再将灭菌的药材粉碎,过100~140目筛,并保持细菌在1000个/g以下,若细菌超标,可再用醇浓度70~75%的乙醇将药粉拌匀,80℃烘2小时,室温放置过夜,如此重复二次以上,获得灭菌后的中药成分粉末;
第三步,将所述灭菌后的中药成分粉末、所述保湿剂和所述防腐剂混合并放入所述去离子水中搅拌制成的去离子水溶液,随后加入所述胶合剂、所述摩擦剂、所述发泡剂混合,送入三合一真空制膏机,高速搅拌碾磨25~40分钟,真空脱气,随后加入所述香料再搅拌碾磨10~25分钟混匀,获得牙膏膏体,通过无菌灌装,包装。
6. 权利要求5所述的牙膏的制备方法,其特征在于:
所述第一步包括将所述中药成分中的各组分按比例混合,放入超声提取罐中,加入
4~8倍量的醇浓度70%~85%的乙醇,超声振荡提取2~4次,时间30~60分钟,振荡频率30~80kHz,控制温度为室温;合并提取液,过滤,滤液50℃以下减压浓缩,获得浓缩液,70℃~90℃下烘干,粉碎成粉末。
说明书 :
用于预防和治疗复发性口疮的牙膏及制备方法
技术领域
背景技术
疡,是临床最常见的口腔粘膜疾病,以口腔粘膜发生散在性表浅溃疡,局部灼热疼痛为其临
床特点,具有局限性、复发性、自愈性的特点。
说话含糊不清, 说又难, 不说又为难, 精神饱受困扰。每当工作紧张,压力增加, 心情
抑郁, 睡眠不足或饮食生冷, 则诱发本病。而最常见的症状是唇、颊、舌、聘等处的粘膜溃
疡呈圆形或椭圆形, 溃疡周围明显充血水肿, 表面有渗出物复盖, 患处剧烈疼痛。
不同年龄段的人均能发病,女性发病多于男性,男女发病之比约为2: 3。国外调查研究表
明,美国一般人群患病率最高可达60%,而儿童约有1%患复发性口疮,其中35% ~40%首发
于5岁前,70岁以上老人患病率仅为1. 7%。
散、赛金化毒散等,此外还有口腔炎喷雾剂、冰硼含片;用于虚火上炎证的口炎清颗粒。上述
已有的治疗复发性口疮的中成药虽可暂时缓解症状,但也引起口腔的不舒服,且不能根治
复发性口疮,其针对性不强,还对消化道有强烈刺激,容易引起腹泻。
发明内容
效、毒副作用小、无残留、不产生抗药性、不污染环境、作用迅速、价格低廉、具有推广应用等
优点。
剂为1~8重量份,所述去离子水为30~40重量份;
草和白术。
黛30~40重量份、五倍子10~15重量份、山茱萸17~23重量份、肉苁蓉12~18重量
份、白花蛇舌草20~25重量份、苦参20~25重量份、远志8~12重量份、乌梅18~22
重量份、黄连60~70重量份、车前子15~20重量份、番泻叶13~17重量份、葛根10~
15重量份、枸杞子20~25重量份、甘草25~30重量份和白术20~25重量份。
量份、青黛35~40重量份、五倍子12~15重量份、山茱萸20~23重量份、肉苁蓉15~
18重量份、白花蛇舌草22~25重量份、苦参22~25重量份、远志10~12重量份、乌梅
20~22重量份、黄连65~70重量份、车前子18~20重量份、番泻叶15~17重量份、葛
根12~15重量份、枸杞子22~25重量份、甘草27~30重量份和白术22~25重量份。
以为二氧化钛、碳酸钙、二水合磷酸氢钙、无水磷酸氢钙、焦磷酸钙、无水二氧化硅、氢氧化
铝、三水合氧化铝、方解石粉、淡斜绿泥石中的一种或几种混合;所述发泡剂可以为十二烷
基硫酸钠;所述防腐剂可以为三氯新、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯中的一种或几种混合;所述
香料可以为薄荷油、柠檬香油、留兰香油、橙油、橘子油、冬青油、丁香油、肉桂油、茴香油、薄
荷脑、龙脑、柠檬醛、月桂醛、香兰素、乙酸戊酯中的一种或几种混合。
可再用醇浓度70~75%的乙醇将药粉拌匀,80℃烘2小时,室温放置过夜,如此重复二次以
上,获得灭菌后的中药成分粉末;
擦剂、所述发泡剂混合,送入三合一真空制膏机,高速搅拌碾磨25~40分钟,真空脱气,随
后加入所述香料再搅拌碾磨10~25分钟混匀,获得牙膏膏体,通过无菌灌装,包装。
钟,振荡频率30~80kHz,控制温度为室温;合并提取液,过滤,滤液50℃以下减压浓缩,获
得浓缩液,70℃~90℃下烘干,粉碎成粉末。
具体实施方式
作疮也”,“胃气弱,谷气小,虚阴上发而为口疮”,可见本病与风火燥邪以及内伤七情,过食
辛辣等因素有关。证属阴虚火旺,脾虚湿困,脾胃实热,肺胃热壅,气血两亏等。治疗以滋阴
清火,健脾利湿,清热凉血,清胃肃肺,气血双补为原则。而无沦是心胃实热还是肝肾虚火,
均可内归脾胃,导致胃肠传化失司,清浊混杂,湿热内蕴,上熏口舌而形成溃疡。因此,复发
性口疮的治疗需以清热祛湿、泻火解毒为原则。
1~8重量份,所述去离子水为30~40重量份。
草和白术。
之口渴咽干等症状。
证。
姜,辛可散邪理结,温可除寒通气,故主胸满咳逆上气,温中出汗,逐风湿痹,下痢因于寒冷,
止腹痛。其言止血者,盖血虚则发热,热则血妄行,干姜炒黑,能引诸补血药入阴分,血得补
则阴生而热退,血不妄行矣。治肠僻,亦其义也。
证。
口舌生疮,胃热呕吐,吐血,咯血,衄血,便血,尿血,蓄血,经闭,产后瘀滞腹痛,症瘕积聚,跌
打损伤,热毒痈疡,丹毒,烫伤等证,大黄具有广谱抗菌的作用,可控制创面的感染。
抽搐等证。
倍子能增强机体对非特异性刺激的防御能力,能增强细胞的免疫功能,对这种致病菌有抑
制作用,并能够抗病毒生长,具有很好的消炎止血功能。
后血虚、病后津液不足的便秘等证,能增强体液和细胞免疫功能,增强单核巨噬细胞吞噬能
力。
黄疸,癌肿等证。
疮疡等证。
种病菌具有抑制作用。
牙痛,消渴,痈肿疔疮,湿疹,湿疮,耳道流脓等证,黄连主要含有黄连素等生物碱,是光广谱
抗生药物,可有效降低沙门氏菌的耐药性,对金黄色葡萄球菌、血溶性链球菌、肺炎链球菌、
脑膜炎球菌、痢疾杆菌等有较强的抑菌作用。
不利,湿热黄疸等证。
轻清透泄湿中蕴热。
的烈性和毒性,减轻药物对机体的毒副作用或对胃肠道的刺激,通过加入甘草能起到补气
中和,调和各组分的作用。
下,久痢脱肛;脾虚气弱之奏里不固、虚汗自汗等证,白术能促进胃液分泌,增强小肠的吸收
作用,对胃肠功能有调节作用。
30~40重量份、五倍子10~15重量份、山茱萸17~23重量份、肉苁蓉12~18重量份、
白花蛇舌草20~25重量份、苦参20~25重量份、远志8~12重量份、乌梅18~22重量
份、黄连60~70重量份、车前子15~20重量份、番泻叶13~17重量份、葛根10~15重
量份、枸杞子20~25重量份、甘草25~30重量份和白术20~25重量份。
量份、青黛35~40重量份、五倍子12~15重量份、山茱萸20~23重量份、肉苁蓉15~
18重量份、白花蛇舌草22~25重量份、苦参22~25重量份、远志10~12重量份、乌梅
20~22重量份、黄连65~70重量份、车前子18~20重量份、番泻叶15~17重量份、葛
根12~15重量份、枸杞子22~25重量份、甘草27~30重量份和白术22~25重量份。
以包括天花粉,所述天花粉在所述中药成分中的重量份数比为,天花粉6~10重量份。
可再用醇浓度70~75%的乙醇将药粉拌匀,80℃烘2小时,室温放置过夜,如此重复二次以
上,获得灭菌后的中药成分粉末;
擦剂、所述发泡剂混合,送入三合一真空制膏机,高速搅拌碾磨25~40分钟,真空脱气,随
后加入所述香料再搅拌碾磨10~25分钟混匀,获得牙膏膏体,通过无菌灌装,包装。
荡频率30~80kHz,控制温度为室温;合并提取液,过滤,滤液50℃以下减压浓缩,获得浓缩
液,70℃~90℃下烘干,粉碎成粉末。
17g番泻叶、15g葛根、25g枸杞子、30g甘草和25g白术混合,放入超声提取罐中,加入2400g
醇浓度85%的乙醇,超声振荡提取3次,时间50分钟,振荡频率60kHz,控制温度为室温;合
并提取液,过滤,滤液50℃以下减压浓缩,获得浓缩液,80℃下烘干,粉碎成粉末,将获得粉
末溶解于190ml去离子水中溶解获得溶液。
连灌3次,每次间隔8h。然后给动物以正常饮食,连续观察7天,未见小鼠出现死亡。仅见
动物初给药物活动稍有减少,第2次和第3次给药的活动减少,一般给药2~3h后小鼠活
动恢复正常;第1天可见小鼠小便稍发黄,大便颜色发红、稍稀,饮食和饮水减少;第2天可
见小鼠大便颜色稍发红、稍稀,但成形,饮食和饮水稍减少;第3天小鼠全恢复正常,未见有
饮食、毛色、二便、自主活动等的明显异常。第7天小鼠禁食(不禁水)12h后称重,再处死、
解剖小鼠,未有肉眼可见的肝、心、脾、肺、肾、胃、肠、脑等的明显异常。
17g番泻叶、15g葛根、25g枸杞子、30g甘草和25g白术混合,放入超声提取罐中,加入2400g
醇浓度85%的乙醇,超声振荡提取3次,时间50分钟,振荡频率60kHz,控制温度为室温;合
并提取液,过滤,滤液50℃以下减压浓缩,获得浓缩液,80℃下烘干,粉碎成粉末,将所述中
药成分粉末在118℃,1.7大气压灭菌40分钟,再将灭菌的药材粉碎,过140目筛,并保持细
菌在1000个/g以下,若细菌超标,可再用醇浓度75%的乙醇将药粉拌匀,80℃烘2小时,
室温放置过夜,如此重复二次以上,获得灭菌后的中药成分粉末;取所述灭菌后的中药成分
粉末80g、甘油600g和尼泊金甲酯8g混合并放入去离子水350g中搅拌制成的去离子水溶
液,随后加入80g羟甲基纤维素钠、1200g二氧化钛、60g十二烷基硫酸钠、混合,送入三合一
真空制膏机,高速搅拌碾磨30分钟,真空脱气,随后加入20g薄荷脑再搅拌碾磨20分钟混
匀,获得牙膏膏体,通过无菌灌装,包装。
16g番泻叶、14g葛根、24g枸杞子、28g甘草和24g白术混合,放入超声提取罐中,加入2400g
醇浓度85%的乙醇,超声振荡提取3次,时间50分钟,振荡频率60kHz,控制温度为室温;合
并提取液,过滤,滤液50℃以下减压浓缩,获得浓缩液,80℃下烘干,粉碎成粉末,将所述中
药成分粉末在118℃,1.7大气压灭菌40分钟,再将灭菌的药材粉碎,过140目筛,并保持细
菌在1000个/g以下,若细菌超标,可再用醇浓度75%的乙醇将药粉拌匀,80℃烘2小时,
室温放置过夜,如此重复二次以上,获得灭菌后的中药成分粉末;取所述灭菌后的中药成分
粉末80g、甘油600g和尼泊金甲酯8g混合并放入去离子水350g中搅拌制成的去离子水溶
液,随后加入80g羟甲基纤维素钠、1200g二氧化钛、60g十二烷基硫酸钠、混合,送入三合一
真空制膏机,高速搅拌碾磨30分钟,真空脱气,随后加入20g薄荷脑再搅拌碾磨20分钟混
匀,获得牙膏膏体,通过无菌灌装,包装。
歇期67例; 轻型复发性口疮111 例; 重型复发性口疮( 腺周口疮) 43例,疱疹样口疮
( 口尖型口疮) 46 例,随机分为治疗组120例和对照组各80 例,两组患者年龄、性别构成
比、病程等差异无显著意义。参照《口腔黏膜病学》中关于口腔溃疡的诊断标准及分度。
晚各1次。
疡数目没有明显变化或总溃疡数目减少,总间隙时间无明显变化;无效为总溃疡数及总间
隙时间无明显变化。总有效率=(显效例数+有效例数) /总例数×100%。
治疗组 57(47.5) 41(34.2) 20(16.7) 2(1.7) 98.3
对照组 11(13.8) 27(33.8) 15(18.8) 27(33.8) 66.3