一种降血糖的药物组合物

摘要

本发明公开了一种降血糖的药物组合物，涉及中药技术领域。其由如下重量份的活性成分制备而成：桑叶14-18份，葛根8-12份，玄参8-12份，黄精8-12份，地骨皮8-12份，黄柏10-15份，枸杞6-10份，黄芪8-12份，苍术6-10份。本发明的药物组合物经长期给药后，在降低餐后血糖、空腹血糖水平方面的疗效非常好，取得了很好的降糖效果。

权利要求

1.一种降血糖的药物组合物，其特征在于由如下重量份的中药材制备而成：桑叶15份、葛根10份、玄参10份、黄精10份、地骨皮10份、黄柏12份、枸杞8份、黄芪10份、苍术

8份。

2.如权利要求1所述的降血糖的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物为口服液。

说明书

一种降血糖的药物组合物

技术领域

[0001] 本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种降血糖的药物组合物。

背景技术

[0002] 糖尿病是一种内分泌代谢疾病，是由于体内胰岛素相对或绝对不足而引起的糖类代谢紊乱，引起糖、蛋白质、脂肪及继发的水、电解质代谢紊乱的病症。糖尿病在临床上分两种类型：胰岛素依赖型糖尿病(即I型糖尿病)，非胰岛素依赖型糖尿病(即II型糖尿病)。其中，II型糖尿病率很高，约占糖尿病发病人数的90％左右。糖尿病的危害主要来自并发症，其发生率很高，导致了高致死率和高致残率。 研究表明，糖尿病发病后10年有30％～
40％的患者至少会发生一种并发症。常见的糖尿病并发症有糖尿病引起的肾脏病变、眼睛病变、神经系统病变、心血管病变、脂肪肝等。

[0003] 世界卫生组织最近公布，1995年全球糖尿病患者仅3000万人左右，而到了1997年己增至1.35 亿，据权威人士预测，到2010年将达到2.4亿，到2025年，将有3.3亿人被诊断为糖尿病，并且死亡率仅次于恶性肿瘤及心血管病，是危及人类生命健康的第三大疾病。随着人民生活水平的提高，我国糖尿病患者的发生率和死亡率也在逐年剧增。从我国各地区分布的调研结果来看，80年代我国糖尿病患者的发病率不足1％，到1997年已上升至2.65％，而且近年来更以每年 0.1％的速度迅速增长，已形成一个不容忽视的患病群体。目前，我国已进入糖尿病爆发期，每天至少增加患者3000名。糖尿病及其并发症的治疗和预防迫在眉睫。

[0004] 尽管市面上口服降糖药种类繁多，但迄今为止，还没有哪种药物能够凭一己之力将II型糖尿病患者的HbAlc水平长期保持在目标范围之内。由此可见，开发具有全新作用机制以及较佳风险/益比的新型降糖药已经成为亟待解决的一项重要任务。

发明内容

[0005] 本发明的目的在于提供一种降血糖的药物组合物。该药物组合物经长期给药后，在降低餐后血糖、空腹血糖水平方面的疗效非常好，取得了很好的降糖效果，[0006] 本发明的目的是这样实现的：

[0007] 一种降血糖的药物组合物，由如下重量份的中药材制备而成：桑叶14-18份、葛根8-12份、玄参8-12份、黄精8-12份、地骨皮8-12份、黄柏10-15份、枸杞6-10份、黄芪8-12份、苍术6-10份。

[0008] 优选地，所述的降血糖的药物组合物，由如下重量份的中药材制备而成：桑叶15份、葛根10份、玄参10份、黄精10份、地骨皮10份、黄柏12份、枸杞8份、黄芪10份、苍术8份。

[0009] 进一步优选地，所述的降血糖的药物组合物为口服液。

[0010] 本发明涉及的中药口服液的制备方法包括如下步骤：

[0011] （1）取处方量的上述中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；

[0012] （2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8-12倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8-10倍量的水，煎煮2h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.25的浓缩液；

[0013] （3）将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含2-2.5g生药量，搅拌均匀，置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得口服液。

[0014] 用法用量：患者每日服用30ml，早晚各一次。

[0015] 根据中医药史料记载，上述中药材的药理活性如下：

[0016] 桑叶：具有疏散风热，清肺润燥，平抑肝阳，清肝明目，凉血止血的功效。选用桑科 Moraceae 植物桑 Morus alba L. 的干燥叶。

[0017] 葛根：解表退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、高血压颈项强痛、口渴、消渴、麻疹不透、热痢、泄泻。选自豆科植物野葛Pueraria lobata (Willd.)Ohwi的干燥根，即野葛。

[0018] 玄参：清热凉血，泻火解毒，滋阴。主治温邪入营，内陷心包，温毒发斑，热病伤阴、舌绛烦渴、津伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、痈肿疮毒。选自双子叶植物玄参科Scrophulariaceae 玄参Scrophularia ningpoensisHemsl. 的干燥根。

[0019] 黄精：滋肾润肺，补脾益气。主治阴虚劳嗽；肺燥咳嗽；脾虚乏力；食少口干；消渴；肾亏腰膝酸软；阳痿遗精；耳鸣目暗；须发早白；体虚赢瘦；风癞癣疾。选自百合科植物滇黄精（Polygonatum kingianum Coll. et Hemsl.）的干燥根茎。

[0020] 地骨皮：凉血除蒸，清肺降火。用于阴虚潮热、骨蒸盗汗、肺热咳嗽、咯血、衄血。选用茄科植物枸杞Lycium chinense Mill.的根皮。

[0021] 黄柏：清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。选自芸香科植物黄皮树或黄檗的干燥树皮。

[0022] 枸杞：治肝肾阴亏，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳痿遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。

[0023] 黄芪：有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黄芪益气补中，生用固表托疮。

[0024] 苍术：燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。

[0025] 根据动物试验结果可见，本发明的中药组合物经长期给药后，在降低餐后血糖、空腹血糖水平方面的疗效非常好，取得了很好的降糖效果，良好的降糖效果预示着本发明的药物组合物对于糖尿病的预后必将产生积极的影响，对于糖尿病患者的痊愈带来了希望。

具体实施方式

[0026] 以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。

[0027] 实施例1中药口服液的制备

[0028] 生药处方：桑叶150g，葛根100g，玄参100g，黄精100g，地骨皮100g，黄柏120g，枸杞80g，黄芪100g，苍术80g。

[0029] 口服液制备方法：

[0030] （1）取处方量的上述中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；

[0031] （2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.25的浓缩液；

[0032] （3）将浓缩液置2℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含2g生药量，搅拌均匀，置2℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得口服液。

[0033] 实施例2 中药口服液的制备

[0034] 生药处方：桑叶180g，葛根120g，玄参80g，黄精120g，地骨皮80g，黄柏100g，枸杞100g，黄芪120g，苍术100g。

[0035] 口服液制备方法：

[0036] （1）取处方量的上述中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；

[0037] （2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮2h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.25的浓缩液；

[0038] （3）将浓缩液置4℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含2g生药量，搅拌均匀，置4℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得口服液。

[0039] 实施例3 中药口服液的制备

[0040] 生药处方：桑叶150g，葛根80g，玄参120g，黄精120g，地骨皮120g，黄柏100g，枸杞100g，黄芪100g，苍术60g。

[0041] 口服液制备方法：

[0042] （1）取处方量的上述中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；

[0043] （2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材12倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.25的浓缩液；

[0044] （3）将浓缩液置2℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含2.5g生药量，搅拌均匀，置2℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得口服液。

[0045] 实施例4 本发明的中药组合物对糖尿病模型大鼠的效果研究

[0046] 体重160～180ｇSD大鼠，雌雄各半,先喂以高脂高糖饲料（蛋白选质5%、碳水化合物60%其中蔗糖为30%、脂肪32%其中炼猪油为30%）4周后，大鼠禁食18h。腹腔注射0.6%链脲霉素（STZ）30mg/kg，STZ溶于PH4.0，0.1mol/L柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液中，每次药量在10min内用完。空白组大鼠腹腔注射等体积柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液，正常饲养。5天后断尾取血测全血糖，以血糖值水平＞10.0mmol/L者为造模成功。

[0047] 将造模成功大鼠按照血糖水平随机分为如下各组：模型对照组、阳性对照药组、试验组，每组15只，每天灌胃两次（早晚各一次），灌胃前8小时禁食，灌胃后即刻给予饲料，连