一种改善视疲劳的组合物及其制备方法和应用

摘要

本发明涉及一种改善视疲劳的组合物及其制备方法和应用。该组合物含有以下重量份的成分：越橘提取物20～50份、银杏叶提取物10～30份、叶黄素5～15份、绿茶提取物5～15份、维生素A0.1～0.5份。本发明组合物含有多种营养成分以及抗辐射成分，除了提供眼睛所需的营养成分，可减少可视传媒的荧光屏X射线对眼睛的伤害，修复组织的损伤，改善眼睛疲劳。

权利要求

1.一种改善视疲劳的组合物，其特征在于，该组合物含有以下重量份的成分：越橘提取物20～50份、银杏叶提取物10～30份、叶黄素5～15份、绿茶提取物5～15份、维生素A0.1～0.5份；

所述越橘提取物为越橘的水提物，其中花青素含量不少于20%；所述银杏叶提取物为银杏叶的醇提物，总黄酮含量不小于24%；所述叶黄素中二棕榈酸酯含量不小于55%；所述绿茶提取物是从绿茶中提取的复合物，表没食子儿茶素没食子酸酯的含量不小于70%。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，该组合物含有以下重量份的成分：越橘提取物30～40份、银杏叶提取物15～25份、叶黄素8～12份、绿茶提取物8～12份、维生素A0.2～0.4份。

3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，该组合物含有以下重量份的成分：越橘提取物35份、银杏叶提取物20份、叶黄素10份、绿茶提取物10份、维生素A0.3份。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物还包括300～

500重量份的辅料。

5.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于，所述组合物包括200～400重量份的辅料。

6.根据权利要求5所述的组合物，其特征在于，所述组合物包括300重量份的辅料。

7.根据权利要求4-6任一所述的组合物，其特征在于，所述辅料选自异麦芽酮糖、糊精、白砂糖、柠檬酸、蔗糖粉、乳糖或蜂蜜中的一种或几种。

8.根据权利要求7所述的组合物，其特征在于，该组合物为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、粉剂、口服液或糖浆剂。

9.一种制备权利要求1-8中任一项所述组合物的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：将原辅料过筛，按照等量递加法搅拌均匀，即得。

10.权利要求1-8中任一项所述的组合物在制备改善视疲劳、保护视力或防辐射的保健品或药物中的应用。

说明书

一种改善视疲劳的组合物及其制备方法和应用

技术领域

[0001] 本发明涉及一种保健产品，具体地涉及一种用于缓解眼睛疲劳的营养组合物。

背景技术

[0002] 由于社会的进步，现代化科技的高速发展，电气化已进入千家万户，人们的工作、学习、生活方式已经改变。现代人长期使用和面对电脑、电视等可视传媒，近距离视物，迫使眼睫状肌处于收缩紧张状态，从而使晶体变凸以适应近视物，眼睛长期处于紧张状态而得不到休息，眼睛容易疲劳，进而引起房水运行受阻，较易导致青光眼，同时，干眼症、白内障、角膜溃疡和视网膜剥落等，视力也急速下降。

[0003] 同时，长期接触电脑除了接触到电磁辐射外，电脑荧光屏的闪动对眼睛也有较强的刺激作用，让人出现流泪、视力减退、头晕脑胀等不适症状。

[0004] 越橘又叫蓝莓，属杜鹃花科植物，是欧洲越橘的果实。越橘中黄酮类化合物种类多、含量高，主要有花色素、黄烷醇、前花色素和槲皮素成分，为本属植物的主要活性成分。其中花色素类物质研究最早。现在发现有大约30多种花色苷，其中常见的有15种。其色素物质有五种配糖体：花青素(也称花色素，anthocyanidin)、翠雀素(又称飞燕草色素，delphindin)、锦葵色素(又称二甲花翠素，malvidin)、芍药花素(peonidin)、矮牵牛苷元(又称3-甲花翠素，petunidin)。有三种糖：葡萄糖、半乳糖和阿拉伯糖。这五种配糖体和三种糖基所组成的单糖至三糖苷，是最主要的花色苷。

[0005] 绿茶中富含茶多酚(50％)和脂多糖等成分，可以清除体内的自由基、吸附和捕捉放射性物质并与其结合后排除体外。儿茶素是茶多酚的主要组成。表没食子儿茶素没食子酸酯(EpigalloCatechin Gallate，EGCG)是绿茶茶多酚的主要组成成分，也是绿茶儿茶素类的主要成分，是儿茶素中活性最高、含量最多的功能成分，一般含量以每克绿茶计为30-50毫克。在儿茶素中，EGCG是清除自由基、抗氧化能力最强的一种儿茶素。茶中含有大量的酚类物质不仅能够保护体内的抗氧化酶系统，而且还可以促进其活性，从而保护细胞膜中的脂质过氧化。在绿茶中的酚类化合物主要是类黄酮，包括黄酮、黄烷酮和花青素等。
曾磊等报道茶多酚具有多项功能，其中可用于防辐射(曾磊，张玉军，茶多酚的功能特性及应用，2003(1)：43-46)。

[0006] 叶黄素和玉米黄素，均是属于类胡萝卜素系的叶黄素类。而叶黄素广泛存在于绿色植物和人体的血浆和器官中，能消除羟自由基，是脂类过氧化反应的断链抗氧剂。对于人体疾病的预防，发挥着重要作用。而叶黄素类中，玉米黄素和叶黄素，除了具有类胡罗卜素同样地生理活性外，尚具有独特的护眼功能。

[0007] 银杏叶是一种具有很高药用价值的植物，银杏树为我国古老的树种，它是神奇的医疗之树，临床应用范围逐步扩大。银杏科植物银杏的干燥叶。敛肺，平喘，活血化瘀，止痛。用于肺虚咳喘，冠心病，心绞痛，高血脂，抗凝固，有一定概率提高记忆力。银杏叶虽能促进血液循环，预防心血管病，但不能同时服用其他治心血管药物(如阿斯匹林)，银杏提取物为浓缩颗粒状，具有很强的清除自由基和抗氧化作用，银杏叶中的黄酮甙、氨基酸和氨基酸合成胶原蛋白成份对人体美容、抑制黑色素生长，保持皮肤光泽与弹性起着不小的作用。此外，据现代临床研究，对以阴性症状为主(如社会退缩、懒散、思维批发呢、呆滞等症状)的慢性精神分裂症有显著效果，对老年痴呆症也有一定的效果。

[0008] 维生素A能保护所有的眼部组织，是构成视觉细胞内感光物质的原料，维生素A能促进生长发育，保护夜间视力，可增加抗病力和抗癌作用。

[0009] 中国专利申请CN200910086220.X公开了一种用于缓解视疲劳的中药保健品及其制备方法，该中药保健品是由深海鱼油、菊花、欧洲越橘、银杏叶、维生素C按一定重量比制备而成。本发明所用原料中富含花青素、黄酮、茶多酚等天然物质，并配合维生素A，使能够同时补充两种眼睛所需的营养成分，起到相互协同作用，可以预防青少年视力，缓解用眼疲劳。

[0010] 中国专利申请号为CN200910236323.X的发明专利申请文件公开了一种具有缓解视疲劳功能的组合物，主要由以下重量份数的物质制成：欧洲越橘提取物：30～90份；银杏叶提取物：20～60份；枸杞子提取物：25～75份；DHA粉：17.5～52.5份；维生素A、维生素C为主要原料，该组合物可改善眼部干涩、疲劳等症状。

[0011] 中国专利申请号为CN200910237243.6的发明专利申请文件公开了一种具有缓解视疲劳功能的药物组合物及其制备方法。该药物组合物是由越橘提取物、叶黄素、维生素A按一定重量配比制备而成。

[0012] 目前尚未见到越橘提取物、银杏提取物、叶黄素、绿茶提取物、维生素A合用的相关报道。

发明内容

[0013] 本发明的目的在于提供了一种改善视疲劳的组合物。

[0014] 本发明提供的一种改善视疲劳的组合物，其含有以下重量份的成分：越橘提取物20～50份、银杏叶提取物10～30份、叶黄素5～15份、绿茶提取物5～15份、维生素A
0.1～0.5份。

[0015] 优选地，该组合物含有以下重量份的成分：越橘提取物30～40份、银杏叶提取物15～25份、叶黄素8～12份、绿茶提取物8～12份、维生素A0.2～0.4份。

[0016] 进一步优选地，该组合物含有以下重量份的成分：越橘提取物35份、银杏叶提取物20份、叶黄素10份、绿茶提取物10份、维生素A 0.3份。

[0017] 本发明提供的组合物还包括合300～500份的辅料，优选为200～400份，更优选为300份。

[0018] 上述组合物中：

[0019] 所述重量份可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位，或者上述公知单位的倍数，如0.1kg、10g、100mg等。

[0020] 所述越橘提取物为越橘的水提物，其中花青素含量不少于20％；

[0021] 所述银杏叶提取物为银杏叶的醇提物，总黄酮含量不小于24％；

[0022] 所述叶黄素可以直接购买，也可以以万寿菊花为原料，经过脱水粉碎、溶剂提取、低分子量醇纯化和真空浓缩等步骤生产而成，其中叶黄素二棕榈酸酯含量不小于55％。

[0023] 所述绿茶提取物是从绿茶中提取的复合物，表没食子儿茶素没食子酸酯的含量不小于70％。上述越橘提取物、银杏叶提取物、绿茶提取物为市售产品。

[0024] 所述辅料为食品工业中可接受的辅料即可，选自异麦芽酮糖、糊精、白砂糖、柠檬酸、蔗糖粉、乳糖或蜂蜜中的一种或几种。

[0025] 本发明提供的改善视疲劳的组合物为临床上可接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、粉剂、口服液或糖浆剂。

[0026] 本发明还提供了一种制备上述改善视疲劳的组合物的方法，包括以下步骤：将原辅料过筛，按照等量递加法搅拌均匀，即得。

[0027] 本发明还提供上述组合物在制备改善视疲劳、保护视力或防辐射的保健品或药物中的应用。

[0028] 本发明的组合物具有改善视疲劳、保护视力或防辐射的作用。

[0029] 越橘提取物中的花色素具有较强的抗氧化剂作用，长期食用可协助清除视网膜内有毒化学物质、自由基等，增加视网膜紫红素生成，提高夜视能力，帮助眼睛适应强弱光的变化，长期服用可使视力经久不衰。越橘提取物显示出对眼部明显的帮助作用，据推测是通过改善氧气和血液传输至眼的能力。许多眼部疾病包括白内障形成和黄斑退化的来源最终归结于自由基对眼部的伤害。越橘提取物作为有力的抗氧化剂，可保护眼睛免受自由基伤害。已有研究发现，花青素能够有效改善人眼黄斑恢复时间尤其是暗环境中对中高空间数字的辨认更为明显，从而认为花青素能够增加眼底微循环的血液，加速物质代谢交换和增强对血管的保护作用，进而改善黄斑恢复时间和夜间视觉作用，这可能与花青素能够促进视网膜干细胞视觉紫红质的再生成有关，这也是花青素能够有效改善因长时间操作电脑而引起的电脑终端综合症的原因之一。

[0030] 银杏提取物为浓缩颗粒状，具有很强的清除自由基和抗氧化作用，银杏叶中的黄酮甙、氨基酸和氨基酸合成胶原蛋白成份对人体美容、抑制黑色素生长，保持皮肤光泽与弹性起着不小的作用。

[0031] 绿茶中富含茶多酚(50％)和脂多糖等成分，可以清除体内的自由基、吸附和捕捉放射性物质并与其结合后排除体外。表没食子儿茶素没食子酸酯EpigalloCatechin Gallate(简称EGCG)是绿茶茶多酚的主要组成成分，也是绿茶儿茶素类的主要成分，是儿茶素中活性最高、含量最多的功能成分，一般含量以每克绿茶计为30-50毫克。在儿茶素中，EGCG是清除自由基、抗氧化能力最强的一种儿茶素。茶中含有大量的酚类物质不仅能够保护体内的抗氧化酶系统，而且还可以促进其活性，从而保护细胞膜中的脂质过氧化。在绿茶中的酚类化合物主要是类黄酮，包括黄酮、黄烷酮和花青素等。绿茶提取物中EGCG的含量不低于70％。

[0032] 叶黄素和玉米黄素，均是属于类胡萝卜素系的叶黄素类。而叶黄素广泛存在于绿色植物和人体的血浆和器官中，能消除羟自由基，是脂类过氧化反应的断链抗氧剂。维生素A具有促进动物生长与繁殖、维持上皮组织与正常视力的生理功能。

[0033] 本发明提供的组合物具有以下优点：

[0034] 1、本发明组合物含有多种营养成分以及抗辐射成分，除了提供眼睛所需的营养成分，可减少可视传媒的荧光屏X射线对眼睛的伤害，修复组织的损伤，改善视疲劳，特别适合经常使用电脑的上班族服用。

[0035] 2、与现有技术相比，越橘提取物、银杏提取物、叶黄素酯、绿茶提取物、维生素A合用，具有协同效果。

具体实施方式

[0036] 以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。越橘提取物和银杏叶提取物购自陕西森弗生物技术有限公司，其中越橘提取物中花青素含量不少于20％，银杏叶提取物中，总黄酮含量不小于24％；所述叶黄素购自陕西嘉禾植物化工有限责任公司，叶黄素二棕榈酸酯含量不小于55％。

[0037] 绿茶提取物购自成都华高生物制品有限公司，或西安瑞迪生物生物科技有限公司，其EGCG(表没食子儿茶素没食子酸酯)不低于70％。

[0038] 维生素A购自广西汇康源医药有限公司。

[0039] 实施例1：改善视疲劳的粉剂

[0040] 1、配方：越橘提取物35kg、银杏提取物20kg、叶黄素10kg、绿茶提取物10kg、维生素A0.3kg、柠檬酸100kg、白砂糖150kg、糊精50kg。

[0041] 2、制备方法：

[0042] 1)将越橘提取物、银杏提取物、叶黄素、绿茶提取物、维生素A、柠檬酸、白砂糖、糊精过40目筛，备用；

[0043] 2)将原、辅料按照等量递加法，搅拌均匀，分装，每袋10g。

[0044] 实施例2：改善视疲劳的颗粒剂

[0045] 1、配方：越橘提取物20kg、银杏提取物10kg、叶黄素5kg、绿茶提取物5kg、维生素A 0.1kg、蔗糖粉100kg。

[0046] 2、制备方法：

[0047] 1)将越橘提取物、银杏提取物、叶黄素、绿茶提取物、维生素A、蔗糖粉分别过40目筛，备用；

[0048] 2)将原、辅料按照等量递加法，搅拌均匀，然后使用50％的乙醇作为粘合剂，制软材，将上述软材用14目筛网的摇摆制粒机制成颗粒，将颗粒置入多功能沸腾干燥机中，50℃沸腾干燥约40分钟，控制颗粒水分在5％，然后整粒，分装，每袋10g。

[0049] 实施例3：改善视疲劳的口服液

[0050] 1、配方：越橘提取物50kg、银杏提取物30kg、叶黄素15kg、绿茶提取物15kg、维生素A0.5kg、蜂蜜100kg、白砂糖300kg，柠檬酸100kg。

[0051] 2、制备方法：

[0052] 1)分别称取越橘提取物、银杏提取物、叶黄素、绿茶提取物、维生素A、白砂糖、柠檬酸，过40目筛，备用；

[0053] 2)将以上除蜂蜜外的原、辅料按照等量递加法混合均匀，然后溶于400kg水中，加入蜂蜜搅拌均匀，分装于无菌瓶中，每瓶20ml。

[0054] 实验例：对视疲劳、视力和防辐射的影响

[0055] 1、改善视疲劳、保护视力

[0056] 1.1随机抽选140名经常使用电脑工作的人群，年龄26-35岁，平均年龄31.2±0.6，随机分成七组，服用本发明中实施例1-3制得的产品为实验组，单独服用越橘提取物作为对照组1。将中国专利申请申请号为CN200910086220.X专利文件中的实施例1所制得的组合物为对照组2、中国专利申请号为CN200910236323.X的专利提供的优选组合物为对照组3、中国专利申请号为CN200910237243.6的专利文件提供的优选组合物为对照组4。

[0057] 连续服用4周，结果如表1所示。

[0058] 对照组2成分及制备方法如下：

[0059] 深海鱼油1.36g、菊花7g、欧洲越橘提取物0.5g、银杏叶10.5g、维生素C0.75g。

[0060] 将上述重量份的越橘、加入7倍量水，在常压下加热提取2次，每次提取2小时，合并提取液，用300目筛过滤2次，浓缩至相对密度为1.33的稠膏，在70℃、0.07Mpa真空度下干燥后，粉碎成120目细粉，得越橘提取物；将菊花、银杏叶，加3倍量水提取2小时，合并提取液，浓缩，干燥，得干膏粉；将越橘提取物、干膏粉、鱼油和维生素C混匀，研成细粉，干燥，装入胶囊，即得胶囊剂。

[0061] 对照组3成分及制备方法如下：

[0062] 欧洲越橘提取物60g，银杏叶提取物40g，枸杞子提取物50g，DHA粉35g，维生素A0.11g，维生素C 14.5g。

[0063] 辅料：大豆色拉油300.39g，明胶300g，甘油150g，纯化水270g。

[0064] 将配方量的经检验合格的欧洲越橘提取物(购自湖南希尔天然药业有限公司，花色素苷)≥20.0％)、银杏叶提取物(购自北京嘉康源科技发展有限公司，总黄酮≥24％)、枸杞子提取物(购自湖南希尔天然药业有限送死，粗多糖≥20％)、维生素C(北京嘉康源科技发展有限公司)、DHA粉(购自北京嘉康源科技发展有限送死，DHA含量≥10％)在三维摇摆混合机中混合30min，混合均匀后，再与配方量的大豆色拉油、维生素A(北京嘉康源科技发展有限公司，含量100万IU/g)置不锈钢饮料锅内混合并搅拌均匀。混合液经过胶体磨2～3遍，过80目筛，待用：

[0065] 1.2配制胶液：按照胶液的配方比例称取各物料备用。将称量好的纯化水、甘油、明胶加入到化胶罐中化胶(70℃)，抽真空(压力0.08Mpa)，80目筛网过滤至贮胶罐内保温(保温温度为60℃)。

[0066] 1.3压制胶丸：生产环境温度为21±1℃、相对湿度为30-40％，使用RJNJ-2型软胶囊机压制出装置为0.5g的软胶囊。

[0067] 1.4定型，初步干燥：干燥温度为20-25℃，相对湿度为25％-30％，干燥24小时。

[0068] 1.5用95％浓度乙醇将软胶囊外的油迹洗去，从而制备得到软胶囊。

[0069] 对照组4的成分及制备方法如下：

[0070] 软胶囊内容物处方：越橘提取物51g、叶黄素18g、维生素A1g、蜂蜡21g、山梨醇酐单油酸酯4g、大豆油405g。

[0071] 囊壳处方：明胶101g、甘油32g、山梨醇11g、枸橼酸6g、苯甲酸钠0.085g、纯化水100g。

[0072] 囊壳制备方法：将上述处方量的明胶、甘油、山梨醇、枸橼酸、苯甲酸钠、纯化水置适宜容器中，70-80℃真空加热，搅拌均匀，配制成明胶溶液，放入铺展箱，待用：

[0073] 软胶囊内容物制备方法：将蜂蜡与1/3大豆油混合，70℃水浴加热溶解，胶体磨粉碎10分钟，得混合液1；越橘提取物与1/3大豆油混合，加入到混合液1中，胶体磨粉碎10分钟得混合液2；然后将山梨醇酐单油酸酯、叶黄素、维生素A与剩余的1/3大豆油混合，加入到混合液2中，胶体磨粉碎10分钟，得药液。

[0074] 胶囊的制备：将配好的药液和明胶溶液倒入制丸机中，压丸，定型，干燥，洗丸，干燥，包装制得软胶囊。

[0075] 表1：对视疲劳和视力的影响

[0076]组别 视疲劳症状改善率(％) 视力不良改善率(％)
对照组1 36.87 21.32
对照组2 62.13 45.46#
对照组3 58.61 40.8#
对照组4 63.22 51.68#
实验组1 88.25** 60.37**&
实验组2 86.41** 61.68**&
** **&
实验组3 87.39 64.52

[0077] **表示对照组与实验组相比，P＜0.01，#表示对照组2、3、4与对照组1相比，P&＜0.05；表示实验组与对照组2或3、4组相比，P＜0.05

[0078] 由表1可以看出，实验结束后，实验组和对照组视疲劳和视力均由所改善，实验组与对照组1相比，具有极显著差异(P＜0.01)，实验组与对照组2或3、4组相比，具有显著差异(P＜0.05)。这说明本发明的组合物在改善视疲劳和视力方面，优于单一组合物-越橘提取物，同时也优于对照组，具有协同增效的效果。

[0079] 2、防辐射作用

[0080] 2.1实验动物：清洁级昆明种小鼠，18～22g；

[0081] 2.2实验药物：越橘提取物购自陕西森弗生物技术有限公司

[0082] 2.3试验方法及分组：

[0083] 取180只小鼠，分成9组，每组20只：第1组(空白对照组)不作辐射线照射，灌服生理盐水；其余组分别接受单次7.5Gy(致死量)的60Coγ射线全身照射后，第二组(模型组)灌服生理盐水，第3组、第4组、第5组、第6组、第7组、第8组、第9组分别灌服对照组1、对照组2、对照组3、对照组4、实施例1组、实施例2组、实施例3组，灌喂剂量为每天1次，每次灌喂5ml，连续30天。

[0084] 2.4实验结果：

[0085] 存活率为第1-9组分别为100％、0.43％、62％、68％、65％、70％、80％、83％、81％，服用实施例组的效果优于对照组的效果。

[0086] 2.5结论：本发明的产品具有防辐射的作用，越橘提取物、银杏提取物、叶黄素、绿茶提取物、维生素A合用效果优于单独使用越橘提取物的效果，即合用具有协同效果。

[0087] 虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描