一种霍山石斛中药组合物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种霍山石斛中药组合物及其制备方法，其中霍山石斛中药组合物是按质量百分比25-35％的霍山石斛、20-30％的黄芪、20-35％的杜仲叶和20-30％的西洋参的中药饮片经水或乙醇提取并经浓缩、干燥后得到的中药组合物。本发明以中医理论为基础，科学的将霍山石斛与其它名贵中药材合理配伍，优化组合处方，从而达到增强保健效果的目的。

权利要求

1.一种霍山石斛中药组合物的制备方法，其特征在于按以下步骤操作：按配比量称取以下质量百分比的中药饮片，洗涤并干燥：霍山石斛25-35%，黄芪

20-30%，杜仲叶20-35%，西洋参20-30%；

将霍山石斛中药饮片粉碎过10-20目筛，加入10-20重量倍的水，回流提取三次，每次

3-8小时，合并三次提取液，提取液过滤并真空浓缩至稠膏状，再经真空干燥、粉碎后得到霍山石斛提取物；

将西洋参中药饮片粉碎过10-20目筛，加入10-20重量倍的体积百分浓度65-85%的乙醇，回流提取三次，每次2-4小时，合并三次提取液，提取液过滤并真空浓缩至稠膏状，再经真空干燥、粉碎后得到西洋参提取物；

将黄芪和杜仲叶中药饮片混合，加入8-15重量倍的水，回流提取三次，每次2-4小时，合并三次提取液，提取液过滤并真空浓缩至稠膏状，再经真空干燥、粉碎后得到混合提取物；

将霍山石斛提取物、西洋参提取物和混合提取物混合并搅拌均匀，加适量辅料后按常规方法制备成口服固体制剂。

说明书

一种霍山石斛中药组合物及其制备方法

一、技术领域

[0001] 本发明涉及一种中药保健品，具体地说是一种霍山石斛中药组合物及其制备方法。二、背景技术

[0002] 石斛为兰科石斛属植物，我国现有兰科石斛属植物74种和2个变种，其中26种具有药用。药用石斛具有益胃生津、清热养阴，清音明目、增强免疫力和缓解体力疲劳等多种功效，其中以霍山石斛最为名贵，药用价值和保健价值最高。但是由于霍山石斛生境极其苛刻以及过度的采挖，其野生资源已濒临绝迹。本申请人通过现代植物组培技术，实现了人工繁育和栽培，为霍山石斛的开发利用提供了原料。

[0003] 传统霍山石斛的利用方式单一，大多以单一药材用开水泡服。但石斛内的主要功效成分——石斛多糖粘度大，溶出速度慢，溶出率低，故其药效成分的利用率极低。同时忽略了传统中医中君臣佐使的理论，未与其他药物合理配伍，因此难以达到较好的保健效果。

[0004] 目前国内研究开发的石斛类中药复方制剂及保健食品大多以铁皮石斛为原料，以霍山石斛为原料的中药复方制剂较少。专利申请号为201110198864.5和201110198866.4的两项发明专利分别公开了“一种复方霍山石斛浸膏的配方及生产工艺”和“一种复方霍山石斛颗粒的配方及生产方法”。但均存在产品配伍相对单一、剂型携带和服用不方便及其功效成分含量较低等缺陷。本发明专利涉及的霍山石斛硬胶囊的配方及应用在国内未见有文献报道。

[0005] 随着生活节奏的不断加快和工作压力的加大，体力疲劳症状在几乎所有的成年人身上都有不同程度的表现。据调查国内大部分的“白领”正经历着不同程度的心理疲劳、体力疲劳，这种状态的进一步发展，必将导致五脏机能失调，精气血耗损。因此，抗疲劳问题引起了越来越多人的重视，而目前市场上的抗疲劳保健食品的食用效果并不理想，配方主要以补阳药为主，部分产品还具有一定的毒副作用。因此如何通过科学实验配制出具有此等功效且无毒副作用的保健食品，具有十分中药的意义。三、发明内容

[0006] 本发明旨在提供一种霍山石斛中药组合物及其制备方法，所要解决技术问题是找到合适的配伍成分提高霍山石斛药效成分的利用率。

[0007] 为了充分发挥霍山石斛对人类的保健作用，开拓它在保健食品和药品中的应用前景，本发明以中医理论为基础，将霍山石斛与西洋参、杜仲叶和黄芪配伍，最大限度地利用了霍山石斛的功效成分，还有利于贮存、运输。

[0008] 本发明解决技术问题采用如下技术方案：

[0009] 本发明霍山石斛中药组合物，是将以下质量百分比的中药饮片经水或乙醇提取并经浓缩、干燥后得到的中药组合物：

[0010] 霍山石斛25-35％，黄芪20-30％，杜仲叶20-35％，西洋参20-30％。

[0011] 本发明霍山石斛中药组合物的制备方法是按以下步骤操作：

[0012] 按配比量称取霍山石斛、黄芪、杜仲叶和西洋参中药饮片，洗涤并干燥；

[0013] 将霍山石斛中药饮片粉碎过10-20目筛，加入10-20重量倍的水，回流提取三次，每次3-8小时，合并三次提取液，提取液过滤并真空浓缩至稠膏状，再经真空干燥、粉碎后得到霍山石斛提取物；

[0014] 将西洋参中药饮片粉碎过10-20目筛，加入10-20重量倍的体积百分浓度65-85％的乙醇，回流提取三次，每次2-4小时，合并三次提取液，提取液过滤并真空浓缩至稠膏状，再经真空干燥、粉碎后得到西洋参提取物；

[0015] 将黄芪和杜仲叶中药饮片混合，加入8-15重量倍的水，回流提取三次，每次2-4小时，合并三次提取液，提取液过滤并真空浓缩至稠膏状，再经真空干燥、粉碎后得到混合提取物；

[0016] 将霍山石斛提取物、西洋参提取物和混合提取物混合并搅拌均匀，加适量辅料后按常规方法制备成口服固体制剂，如颗粒剂、片剂、丸剂、滴丸剂、硬胶囊剂、固体分散剂、散剂、微颗粒剂、微丸剂、微囊剂、微球剂或其他药学上可接受的口服固体制剂。

[0017] 本发明配伍中：

[0018] 霍山石斛的主要活性成分石斛多糖具有强阴益精、厚肠胃、补内绝不足、平胃气、长肌肉、益智除惊、轻身延年等多种药用功效；

[0019] 西洋参可提高思维和机体活动能力，不但能加强神经系统的兴奋作用，也能增强其抑制过程，使抑制趋于集中，分化完全从而使兴奋和抑制两种神经过程得以平衡，提高人的智力和体力的劳动效力，同时西洋参可以清除人体剧烈运动时产生过多的自由基，加快对疲劳的消除作用；同时西洋参中含有的人参皂苷促进组织对糖的利用，从而促进机体对石斛多糖的吸收；

[0020] 杜仲叶所含的化学成分主要为木脂素类、环烯醚萜类、苯丙素类、黄酮类、氨基酸和微量元素和多糖类等，具有补肝肾，强筋骨的药理作用；同时研究表明杜仲叶具有增强小鼠游泳耐力、降低小鼠运动后血乳酸水平有显著作用，对作为评价肌肉损伤指标的血尿素氮含量有降低趋势。因而具有抗疲劳作用，且不含国际奥委会规定禁用的兴奋剂和激素。从而说明杜仲叶是一种能用于缓解体力疲劳功效保健食品的既经济，又功效显著的新原料。

[0021] 黄芪具有补气固表、利尿脱毒、排脓、敛疮生肌、增强免疫和缓解体力疲劳等多种功效。

[0022] 方中霍山石斛性凉，滋阴补肾，益胃生津，同时补后天脾胃之中气，以增强化生气血之源，为君药，杜仲叶微辛，温，善于温补肝肾壮阳，强筋骨；黄芪味甘、微温，入肺、脾、敢、肾经，长于益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿，二味为血肉有情之品，能峻补阴阳以生气血精髓，为臣药。以上味合用，再与西洋参的补气养阴，清热生津功效科学叠加，具有较好的协同作用，可以显著地提高配伍药物和有效成分的生物利用率，综合增强其保健功能，诸药共奏，气阴并补，气血兼顾之功，从而达到缓解体力疲劳作用。

[0023] 与现有技术相比，本发明的优点在于：

[0024] 1、本发明以中医理论为基础，科学的将霍山石斛与其它名贵中药材合理配伍，优化组合处方，从而达到增强保健效果的目的。

[0025] 2、本发明产品携带方便，吸收迅速，是一种具有较高技术含量的现代制剂类型；

[0026] 3、本发明实现了对霍山石斛这一濒危珍稀中草药的合理开发利用。四、具体实施方式

[0027] 下面结合实施例对本发明作进一步的描述，以使本领域的技术人员可以更好的理解本发明并能予以实施，但所举实施例不作为本发明的限定。

[0028] 实施例1：

[0029] 1、组分：中药组合物的原料按质量百分比构成为：霍山石斛30％，黄芪25％，杜仲叶25％，西洋参20％。

[0030] 2、制备方法：

[0031] a、按配比量称取霍山石斛、黄芪、杜仲叶和西洋参，洗涤并干燥；

[0032] b、将霍山石斛粉碎过10-20目筛，加入20重量倍的水，回流提取三次，每次6小时，合并三次提取液，提取液用板框压滤机过滤并真空浓缩至稠膏状，再经真空干燥、粉碎后得到霍山石斛提取物；

[0033] c、将西洋参粉碎过10-20目筛，加入10重量倍的体积百分浓度80％的乙醇，回流提取三次，每次3小时，合并三次提取液，提取液过滤并真空浓缩至稠膏状，再经真空干燥、粉碎后得到西洋参提取物；

[0034] d、将黄芪和杜仲叶混合，加入8重量倍的水，回流提取三次，每次2小时，合并三次提取液，提取液过滤并真空浓缩至稠膏状，再经真空干燥、粉碎后得到混合提取物；

[0035] e、将霍山石斛提取物、西洋参提取物和混合提取物混合并搅拌均匀得到霍山石斛中药组合物粉料。

[0036] 实施例2：硬胶囊剂

[0037] 1、配方：(按质量百分比)实施例1制备的霍山石斛中药组合物粉料65％，微晶纤维素35％。

[0038] 2、制备：将实施例1制备的霍山石斛中药组合物粉料和微晶纤维素混合均匀，加入体积百分浓度85％的乙醇制粒并过40目筛，60℃干燥后装入胶囊即可，0.25g/粒。

[0039] 3、服用方法：每日2次，每次4粒。

[0040] 实施例3：

[0041] 1、组分：中药组合物的原料按质量百分比构成为：霍山石斛28％，黄芪27％，杜仲叶22％，西洋参23％。

[0042] 2、制备方法：

[0043] a、按配比量称取霍山石斛、黄芪、杜仲叶和西洋参，洗涤并干燥；

[0044] b、将霍山石斛粉碎过10-20目筛，加入15重量倍的水，回流提取三次，每次6小时，合并三次提取液，提取液用板框压滤机过滤并真空浓缩至稠膏状，再经真空干燥、粉碎后得到霍山石斛提取物；

[0045] c、将西洋参粉碎过10-20目筛，加入13重量倍的体积百分浓度85％的乙醇，回流提取三次，每次4小时，合并4次提取液，提取液过滤并真空浓缩至稠膏状，再经真空干燥、粉碎后得到西洋参提取物；

[0046] d、将黄芪和杜仲叶混合，加入10重量倍的水，回流提取三次，每次2小时，合并三次提取液，提取液过滤并真空浓缩至稠膏状，再经真空干燥、粉碎后得到混合提取物；

[0047] e、将霍山石斛提取物、西洋参提取物和混合提取物混合并搅拌均匀得到霍山石斛中药组合物粉料。

[0048] 实施例4：硬胶囊剂

[0049] 1、配方：(按质量百分比)实施例1制备的霍山石斛中药组合物粉料72％，微晶纤维素28％。

[0050] 2、制备：将实施例1制备的霍山石斛中药组合物粉料和微晶纤维素混合均匀，加入体积百分浓度90％的乙醇制粒并过40目筛，60℃干燥后装入胶囊即可，0.25g/粒。

[0051] 3、服用方法：每日2次，每次4粒。

[0052] 实施例5：颗粒剂

[0053] 1、配方：(按质量百分比)实施例1制备的霍山石斛中药组合物粉料62％，糊精17％，麦芽糊精21％。

[0054] 2、制备：将实施例1制备的霍山石斛中药组合物粉料与糊精、麦芽糊精混合均匀，加入体积百分浓度90％的乙醇制粒并过40目筛，60℃干燥后制成内容物为棕褐色的颗粒，3g/袋。

[0055] 3、服用方法：一次1袋，一日2次。

[0056] 实施例6：片剂

[0057] 1、配方：(按质量百分比)实施例1制备的霍山石斛中药组合物粉料66％，乳糖13％，淀粉18％、硬脂酸镁3％。

[0058] 2、制备：将实施例1制备的霍山石斛中药组合物粉料与乳糖、淀粉、硬脂酸镁混合均匀，加入体积百分浓度85％的乙醇制粒并过20目筛，60℃干燥后经压片机压制成片剂，0.6g/片。

[0059] 3、服用方法：一次2片，一日2次。

[0060] 实施例7：超微粉

[0061] 1、配方：(按质量百分比)实施例1制备的霍山石斛中药组合物粉料90％，麦芽糊精9.7％，三氯蔗糖0.3％。

[0062] 2、制备：将实施例1制备的霍山石斛中药组合物粉料与麦芽糊精、三氯蔗糖混合均匀后，粉碎至2-6万目的超微粉，装入玻璃瓶中，4g/瓶。

[0063] 3、服用方法：一次2克，一日2次。

[0064] 【药效学实验】

[0065] 本发明制备的霍山石斛中药组合物以硬胶囊为测试样本委托南京医科大学卫生分析检测中心进行缓解体力疲劳作用的动物实验研究。根据成人推荐用量，设受试物低、中、高剂量组，分别为0.17g/kg.bw、0.34g/kg.bw、1g/kg.bw(分别相当于人体推荐剂量的5、10、30倍)，同时设一个阴性对照组。采灌胃法，每天给小鼠灌胃不同剂量受试物，阴性对照组给予等量的蒸馏水，每天灌胃1次，连30d。第31d进行各项抗疲劳指标的测定。

[0066] 1、负重游泳实验：末次给小鼠受试物30min后，鼠尾根部负荷5％体重的铅皮，置于游泳箱中游泳，水深约30cm，水温25℃±0.5℃，记录小鼠自游泳开始至死亡的时间，作为小鼠负重游泳时间。

[0067] 2、血清尿素测定：末次给小鼠受试物30min后，在温度为30℃的中不负重游泳90min，休息60min后拔眼球采血静置3h后2000r/min离心15min，取血清用全动生化分析