一种具有祛黄褐斑、增加骨密度的双重功能的组合物

摘要

本发明涉及保健食品技术领域，公开了一种具有祛黄褐斑、增加骨密度的双重功能的保健品，它是由大豆异黄酮、葡萄籽提取物、当归提取物、川芎提取物、珍珠粉作为活性成分组成。本发明在中医理论指导下结合现代营养学进行组方，采用现代工艺制成调理型保健品。全方以调为主，以补为辅，调补结合，协调作用。能够滋补精血，提高女性雌激素水平，化瘀通络，改善循环，全面调节内分泌，清除体内瘀积，使人体机能恢复到良好的生理状态。对黄褐斑、骨质疏松等有良好效果。

权利要求

1.一种具有祛黄褐斑和增加骨密度双重功能的胶囊剂，所述胶囊剂按照重量份数计由以下成分组成： 大豆异黄酮（按大豆异黄酮含量80%计） 6.5份葡萄籽提取物（按原花青素含量95%计） 20份当归提取物（按照药材7:1提取比例计） 29份川芎提取物（按照药材5:1提取比例计） 20份珍珠粉 5份维生素D3 0.0002份糊精 77份滑石粉 2.5份；

其中，所述胶囊剂由以下步骤制备而成：

①称取处方量的维生素D3溶于95%酒精，备用，

②处方量的大豆异黄酮、葡萄籽提取物、当归提取物、川芎提取物、珍珠粉、糊精，混匀，制粒，制粒过程中加入维生素D3溶液，③干燥，

④加入处方量的滑石粉，混匀，

⑤胶囊填充，得胶囊剂。

说明书

一种具有祛黄褐斑、增加骨密度的双重功能的组合物

技术领域

[0001] 本发明涉及保健食品技术领域，特别是涉及一种具有祛黄褐斑、增加骨密度双重功能的组合物。

背景技术

[0002] 黄褐斑也称为肝斑和蝴蝶斑，是面部黑变病的一种症状，是发生在颜面的色素沉着斑。黄褐斑形成的原因主要是因女性内分泌失调，精神压力大，各种疾病（肝肾功能不全，妇科病、糖尿病等）以及体内缺少维生素、外用化学药物刺激引起。女性特殊生理原因，导致35岁后，体内雌激素分泌减少失衡，卵巢机能衰退，循环障碍，毒素蓄积、内分泌失调等。

[0003] 所谓骨质疏松症，是指骨骼失去致密性而变得疏松和脆弱，尤以闭经后的女性最容易患骨质疏松症。这是由于雌性激素的分泌功能随着年龄的增长而降低，防止骨骼钙质溶出的作用随之减弱，从而造成钙质流失所致。绝经后女性患骨质疏松症和骨折的概率明显高于男性，男女比例约1: 8。调查数据显示，骨质疏松症正朝着年轻化的方向发展。在20至30岁的女性白领中，约10％~15％骨量减低，30％以上的被检中青年女性出现骨峰值过低、骨密度未达完全饱和而骨量在悄悄流失的状况。

[0004] 现代社会女性的工作和生活压力增加，饮食和睡眠不规律，精神紧张，不良情绪影响，健康问题逐渐凸显。在自我调整的同时，补充适当功能的保健食品，有助于恢复体质。

[0005] 中医认为：内分泌失调导致脏腑功能失调、气血失衡、代谢废物不能及时有效排出，容易诱发一系列的妇科病。轻者表现为面部黄褐斑，重者表现为乳房肿块、子宫肌瘤、囊肿。因此，解决现代女性健康问题，必须解决三个方面：内分泌失调、雌激素减少、体内毒素瘀积。

[0006] CN101112237公开了一种具有祛黄褐斑功能的保健品，制成该保健品的活性成分为丹参提取物、当归提取物、玫瑰花提取物、葡萄籽提取物、大豆提取物、珍珠粉、维生素E粉。

[0007] CN1460417公开了一种具有免疫调节、美容功能的口服剂型组合物，由葡萄籽提取物、小麦胚芽油、米糠油、珍珠粉、大豆异黄酮制成，其中美容功能公开了祛黄褐斑的作用。

[0008] CN101361970还公开了一种具有美容保健作用的组合物，含有胶原蛋白、葡萄籽提取物、大豆异黄酮、当归提取物，公开了上述组合物增加骨密度和祛黄褐斑的功能。骨质疏松多为钙质流失，在补充雌激素的同时，还要补充活性钙质和促进吸收的物质，才能达到更好的效果。

[0009] 现有的保健品组方在治疗黄褐斑方面均注重滋补，但忽略了疏通经络、去瘀生新，养血调经，改善神经功能等方面的配合，因此不能从整体上改善适用人群，尤其是产后、更年期或中老年妇女的身体机能，无法达到更好的保健效果。

发明内容

[0010] 本发明提供了一种具有祛黄褐斑、增加骨密度的双重功能的组合物。在滋补的同时，注重排除体内毒素淤积，全面调节人体的内分泌和新陈代谢，改善神经功能，补充钙质，增强骨骼。

[0011] 本发明提供的一种具有祛黄褐斑、增加骨密度双重功能的组合物，按照重量份数计，所述组合物由以下原料作为活性成分组成：大豆异黄酮（按大豆异黄酮含量80%计）2.5-7.5份、葡萄籽提取物（按原花青素含量95%计）10-30份、当归提取物（按照药材7:1提取比例计）14-90份、川芎提取物（按照药材5:1提取比例计）10-60份、珍珠粉3-10份。

[0012] 优选地，本发明所述的组合物，按照重量份数计，由以下原料作为活性成分组成：大豆异黄酮（按大豆异黄酮含量80%计）4-7份、葡萄籽提取物（按原花青素含量95%计）
15-25份、当归提取物（按照药材7:1提取比例计）25-35份、川芎提取物（按照药材5:1提取比例计）15-25份、珍珠粉4-6份。

[0013] 更优选地，本发明所述的组合物，按照重量份数计，由以下原料作为活性成分组成：大豆异黄酮（按大豆异黄酮含量80%计）6.5份、葡萄籽提取物（按原花青素含量95%计）20份、当归提取物（按照药材7:1提取比例计）29份、川芎提取物（按照药材5:1提取比例计）20份、珍珠粉5份。

[0014] 本发明所述的大豆异黄酮按照大豆异黄酮含量80%计，其他含量规格的大豆异黄酮均可以进行相应折算后应用于本发明所述的组合物。

[0015] 本发明所述的葡萄籽提取物按照原花青素含量95%计，其他规格原花青素含量的葡萄籽提取物均可以进行相应折算后应用于本发明所述的组合物。

[0016] 本发明所述的当归提取物按照药材7:1提取比例计，其他提取比例的当归提取物均可以进行相应折算后应用于本发明所述的组合物。

[0017] 本发明所述的川芎提取物按照药材5:1提取比例计，其他提取比例的川芎提取物均可以进行相应折算后应用于本发明所述的组合物。

[0018] 为了统一规格，明确含量，本发明对各种有效成分给出了具体的计量方式，但不应该作为对所述成分其他含量规格应用的限制。

[0019] 大豆异黄酮被称为“天然植物雌激素”，通过对雌激素的双向调节作用，达到调整体内雌激素水平的效果，能明显延缓卵巢机能衰退，清除自由基，在预防和治疗乳房肿块、子宫肌瘤、更年期综合症、祛黄褐斑、美容养颜方面具有独特的作用，配合补充活性钙质的成分能有效改善骨质疏松症状。

[0020] 据报道，葡萄籽提取物中含有一种人体内不能合成的高效天然抗氧化物质原花青素低聚合物（Oligo proanthocyanidine，OPC），它能有效清除人体内多余的自由基，具有抗氧化、抗过敏、抗疲劳和超强的延缓衰老和增强免疫力的作用，并可增强体质、改善亚健康状态，改善烦躁易怒、头昏乏力、记忆力减退等症状。OPC还可调节内分泌平衡，促进新陈代谢，双向调节下丘脑分泌黑色素细胞抑制因子(MIF)和黑色素细胞释放因子(MRF)，从而使抑制和促进脑垂体分泌促黑激素达到平衡状态，从根本上抑制了黑色素细胞的产生。此外，还含有多种氨基酸和微量元素，具有极强的渗透力，软化面部血管，激化有色斑的细胞脱落，加速新陈代谢，达到祛斑效果。

[0021] 当归含有多种不饱和油酸、亚油酸，能促进血红蛋白及红细胞生成，为补血要药，用于心肝血虚，面色萎黄。既能补血、活血，消肿止痛，又能调经，在整体上改善妇女机体功能具有重要作用。

[0022] 川芎常用于活血、通经、行气，为妇科要药，用于血瘀气滞的月经不畅、闭经、痛经等症。川芎可促进气血通畅，达到清心养颜、祛淤生新的目的，还能起到安抚神经的作用，组方中加入川芎，能明显改善妇女情绪紧张、焦虑等症状，对于妇女产后及更年期机体功能不调产生的诸多症状如面色萎黄、色素沉着、经血不调、烦躁易怒、骨质疏松等均有调理改善作用。

[0023] 珍珠粉具有安神定惊、明目去翳、解毒生肌等功效，现代研究还表明珍珠粉在提高人体免疫力、延缓衰老、祛斑美白、补充钙质等方面都具有独特的作用。首先，珍珠粉含有高达90％的碳酸钙，而且是以游离有机钙 (碳酸钙和蛋白络合形成)的形式存在着，是来自生命的完全钙，活性钙，吸收效果好，生物利用度高。其次，珍珠粉中含有丰富的氨基酸，氨基酸是构成蛋白质的基础原料，人体约需20种氨基酸以维持各种蛋白质的平衡，珍珠粉就含有18种，其中7种是必需氨基酸。因此，珍珠粉对预防骨质疏松、美白肌肤、袪除黄褐斑等具有很好的功效。

[0024] 本发明在中医理论指导下，结合现代营养学，选取大豆异黄酮、葡萄籽提取物、当归提取物、川芎提取物和珍珠粉进行科学组方，合理调整组方配比，采用现代工艺制成调理型保健食品，组方以调为主，以补为辅，调补结合，协调作用，能够在现有技术公开的滋补精血、补充雌激素、微量元素及其它营养物质的基础上，更加注重化瘀通络、改善循环、全面调节内分泌、清除体内瘀积，使人体机能恢复到良好的生理状态。经功效试验证明，本发明组合物对治疗黄褐斑、骨质疏松具有突出的效果。

[0025] 本发明还提供了一种保健品，由上述本发明的任一种组合物，加入食品添加剂制成，所加入的食品添加剂用于促进钙及其他微量元素的吸收。

[0026] 优选地，食品添加剂选自酪蛋白磷酸肽、维生素D、乳糖。

[0027] 为了方便服用，本发明同时还提供了一种保健品制剂，由上述保健品添加制剂辅料制成，根据制剂需求，辅料选自微晶纤维素、糊精、淀粉、白糖、蜂蜜、硬脂酸镁、滑石粉、植物油、蜂蜡、明胶、甘油等，用于制备胶囊、颗粒剂、口服液、片剂、软胶囊或咀嚼片等。

具体实施方式

[0028] 以下通过试验来进一步阐述本发明所述组合物的有益效果，但不应理解为是对本发明的限定，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，做出其他多种形式的修改、替换或变更所实现的技术均属于本发明的范围。

[0029] 实施例1 本发明组合物的制备

[0030]处方 重量
大豆异黄酮（80%含量） 25g
葡萄籽提取物（原花青素95%含量） 300g
当归提取物（药材7:1提取） 290g
川芎提取物（药材5:1提取） 200g
珍珠粉 100g
酪蛋白磷酸肽 10g
微晶纤维素 860g
硬脂酸镁 15g

[0031] 制备方法（片剂）：称取处方量的大豆异黄酮、葡萄籽提取物、当归提取物、川芎提取物、珍珠粉、酪蛋白磷酸肽、微晶纤维素，混匀，制粒，干燥，加入处方量的硬脂酸镁，混匀，压片（0.45g/片），包衣，得片剂。

[0032] 服用方法：每日2次，每次2片。

[0033] 实施例2 本发明组合物的制备

[0034]处方 重量
大豆异黄酮（80%含量） 75g
葡萄籽提取物（原花青素95%含量） 100g
当归提取物（药材7:1提取） 435g
川芎提取物（药材5:1提取） 300g
珍珠粉 30g
酪蛋白磷酸肽 5g
乳糖 100g
蜂蜜 500g

[0035] 制备方法（口服液）：称取处方量的大豆异黄酮、葡萄籽提取物、当归提取物、川芎提取物、珍珠粉、酪蛋白磷酸肽,混合，用水适量加热溶解，搅匀，滤过，滤液加入处方量乳糖、蜂蜜，搅拌使溶解，加水制成10000ml，搅匀，静置12小时，滤过，灌装（10ml/支），灭菌，得口服液。

[0036] 服用方法：每日1次，每次1支。

[0037] 实施例3 本发明组合物的制备

[0038]处方 重量
大豆异黄酮（80%含量） 65g
葡萄籽提取物（原花青素95%含量） 200g
当归提取物（药材7:1提取） 870g
川芎提取物（药材5:1提取） 600g
珍珠粉 50g
酪蛋白磷酸肽 5g
淀粉 810g
蔗糖 3400g

[0039] 制备方法（颗粒剂）：称取处方量的大豆异黄酮、葡萄籽提取物、当归提取物、川芎提取物、珍珠粉、酪蛋白磷酸肽、淀粉、蔗糖，混匀，制粒，干燥，加入适量香精，包装（6g/袋），即得颗粒剂。

[0040] 服用方法：每日1次，每次1袋。

[0041] 实施例4 本发明组合物的制备

[0042]处方 重量
大豆异黄酮（80%含量） 65g
葡萄籽提取物（原花青素95%含量） 200g
当归提取物（药材7:1提取） 290g
川芎提取物（药材5:1提取） 200g
珍珠粉 50g
维生素D3 2mg
糊精 770g
滑石粉 25g

[0043] 制备方法（胶囊）：称取处方量的维生素D3溶于95%酒精，备用；处方量的大豆异黄酮、葡萄籽提取物、当归提取物、川芎提取物、珍珠粉、糊精，混匀，制粒（制粒过程中加入维生素D3溶液），干燥，加入处方量的滑石粉，混匀，胶囊填充（0.4g/粒），得胶囊剂。

[0044] 服用方法：每日2次，每次2粒。

[0045] 实施例5 本发明组合物的制备

[0046]处方 重量
大豆异黄酮（80%含量） 25g
葡萄籽提取物（原花青素95%含量） 100g
当归提取物（药材7:1提取） 145g
川芎提取物（药材5:1提取） 100g
珍珠粉 30g
维生素D3 2mg
大豆油 1120g
大豆磷脂 400g
蜂蜡 80g

[0047] 制备方法：（软胶囊）称取配方量大豆油，加入配方量大豆磷脂、蜂蜡，加热至全部溶解，放置降温到50℃左右，保温在50℃左右持续搅拌加入配方量的大豆异黄酮、葡萄籽提取物、当归提取物、川芎提取物、珍珠粉、维生素D3，搅拌均匀后置胶体磨中研磨切打循环至均匀，进行压丸，胶丸经过定型、洗丸、晾干、烘干、挑拣，得软胶囊剂。

[0048] 服用方法：每日2次，每次2粒。

[0049] 实施例6 本发明组合物的制备

[0050]处方 重量
大豆异黄酮（80%含量） 75g
葡萄籽提取物（原花青素95%含量） 300g
当归提取物（药材7:1提取） 870g
川芎提取物（药材5:1提取） 600g
珍珠粉 100g
酪蛋白磷酸肽 5g
淀粉 1050g
蛋白糖 500g

[0051] 制备方法（无糖型颗粒）：称取处方量的大豆异黄酮、葡萄籽提取物、当归提取物、川芎提取物、珍珠粉、酪蛋白磷酸肽、淀粉、蛋白糖，混匀，制粒，干燥，加入适量香精，包装（3.5g/袋），即得颗粒剂。

[0052] 服用方法：每日1次，每次1袋。

[0053] 实施例7 本发明组合物的制备

[0054]处方 重量
大豆异黄酮（80%含量） 40g
葡萄籽提取物（原花青素95%含量） 250g
当归提取物（药材7:1提取） 250g
川芎提取物（药材5:1提取） 200g
珍珠粉 60g
酪蛋白磷酸肽 5g
糊精 770g
滑石粉 25g

[0055] 制备方法（胶囊）：称取上述处方量的原辅料，混匀，胶囊填充（0.4g/粒），得胶囊剂。

[0056] 服用方法：每日2次，每次2粒。

[0057] 实施例8 本发明组合物的制备

[0058]处方 重量
大豆异黄酮（80%含量） 70g
葡萄籽提取物（原花青素95%含量） 150g
当归提取物（药材7:1提取） 550g
川芎提取物（药材5:1提取） 400g
珍珠粉 30g
维生素D3 2mg
山梨醇 800g
蔗糖 1000g

[0059] 制备方法（咀嚼片）：称取处方量的维生素D3溶于95%酒精，备用；称取处方量的大豆异黄酮、葡萄籽提取物、当归提取物、川芎提取物、珍珠粉、酪蛋白磷酸肽、蔗糖，混匀，制粒(制粒过程中加入维生素D3溶液)，干燥，加入适量香精，压片（1.5g/片），即得咀嚼片。

[0060] 服用方法：每日2次，每次1片。

[0061] 以下通过药效学试验说明本发明组合物的有益效果。

[0062] 试验例1：本发明组合物祛黄褐斑人体试食试验。

[0063] 1. 受试物：本发明组合物。

[0064] 2. 受试对象及分组：符合保健食品检验与评价标准的受试者150名，随机分为实验组、对照组1、2，每组50人，其中实验组试食实施例4制备的组合物（含葡萄籽提取物50mg/粒），对照组1食用葡萄籽提取物300mg/天，对照组2服用没有任何保健功能的空白胶囊。

[0065] 3. 服用方法：实施例的产品按照相应实施例方法服用，对照组1食用葡萄籽提取物每日两次，每次150mg，对照组2的空白胶囊每日2次，每次2粒。受试者在试验期间停止使用有关祛黄褐斑的药物或其他保健品及化妆品，不改变原来饮食习惯，正常饮食。连续服用30天。

[0066] 4. 功效性观察及判定

[0067] （1）面积大小改变：用标尺测量受试前后同一黄褐斑的长径和宽径，计算面积；

[0068] （2）颜色深浅变化：按照中国科学院地理研究所设计研制，测绘出版社1992年出版发的《实用标准色卡》（第一版）中的棕色（Y+AA+BK即黄+品红+黑的叠色）色卡为黄褐斑颜色深浅的判断标准：I度（15、20、5），II度（30、40、10），III度（40、60、15）；

[0069] （3）功效判定：有效：试食组黄褐斑面积平均减少且面积缩小≥10%，颜色积分明显下降，自身前后比较及对照组比较差异有显著性，不产生新的黄褐斑；无效：黄褐斑面积缩小≤10%，颜色无明显变化。

[0070] 5. 试验结果

[0071] 5.1 黄褐斑颜色深浅变化

[0072] 表1 黄褐斑颜色深浅变化

[0073]组别 例数试食前色卡（度） 试食后色卡（度） 差值
实验组 50 1.86±0.31 1.50±0.33 -0.36±0.33**△△
对照组1 50 1.88±0.37 1.86±0.38 -0.02±0.11
对照组2 50 1.88±0.33 1.89±0.31 0.01±0.11

[0074] 自身比较**P<0.01，组间比较△△P<0.01

[0075] 由表1可知，本发明的组合物能明显淡化黄褐斑，而对照组则无作用。

[0076] 5.2 黄褐斑面积大小变化

[0077] 表2 黄褐斑面积大小变化

[0078])%(
率
分
百 2
降下 5.71 35.4 03.0
△
*
*86. 22.0 52.0
4 1 1
±7 ±6 ±8
值差 8.9- 6.2- 1.0-
2 ）mc
（
积
面斑 76 11 11
褐黄 .91 .12 .71
后食 ±54. ±90. ±73.
试 64 65 95
2 ）
mc
（
积
面斑 06. 81. 01.
褐黄 12± 32± 02±
前食 33.6 57.8 45.9
试 5 5 5
数例 05 05 05
1 2
组 组 组
别 验 照 照
组 实 对 对

[0079] 自身比较**P<0.01，组间比较△P<0.05

[0080] 由表2可知，本发明的组合物能明显缩小黄褐斑面积，而对照组则无作用。

[0081] 5.3 功效判定

[0082] 表3功效判定

[0083]