一种治疗口腔粘膜扁平苔藓的复方制剂

摘要

本发明公开了一种治疗口腔粘膜扁平苔藓的复方制剂，是由以下重量份原料制成：淡竹叶16-28份、升麻16-28份、蟾衣16-28份、黄连16-28份、蔷薇根16-28份、山矾16-28份、砂仁12-25份、五灵脂12-25份、木香12-25份、金钱苦叶草12-25份、猴头菌12-25份、斑蝥12-25份、参三七6-18份、莲须6-18份、茄根6-18份、杨梅树皮6-18份、人工牛黄6-18份、维生素C6-18份、广枣1-12份、藏红花1-12份、人参花1-12份、皂荚子1-12份、枇杷叶1-12份、荸荠1-12份；本发明诸药配伍调和脏腑，可起到祛腐生肌，快速修复变形粘膜的作用。

权利要求

1.一种治疗口腔粘膜扁平苔藓的复方制剂，其特征在于，是由以下重量份原料制成：淡竹叶16-28份、升麻16-28份、蟾衣16-28份、黄连16-28份、蔷薇根16-28份、山矾16-28份、砂仁12-25份、五灵脂12-25份、木香12-25份、金钱苦叶草12-25份、猴头菌

12-25份、斑蝥12-25份、参三七6-18份、莲须6-18份、茄根6-18份、杨梅树皮6-18份、人工牛黄6-18份、维生素C 6-18份、广枣1-12份、藏红花1-12份、人参花1-12份、皂荚子

1-12份、枇杷叶1-12份、荸荠1-12份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗口腔粘膜扁平苔藓的复方制剂，其特征在于，是由以下重量份原料制成：淡竹叶17-27份、升麻17-27份、蟾衣17-27份、黄连17-27份、蔷薇根17-27份、山矾17-27份、砂仁13-24份、五灵脂13-24份、木香13-24份、金钱苦叶草13-24份、猴头菌

13-24份、斑蝥13-24份、参三七7-17份、莲须7-17份、茄根7-17份、杨梅树皮7-17份、人工牛黄7-17份、维生素C 7-17份、广枣2-11份、藏红花2-11份、人参花2-11份、皂荚子

2-11份、枇杷叶2-11份、荸荠2-11份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗口腔粘膜扁平苔藓的复方制剂，其特征在于，是由以下重量份原料制成：淡竹叶20份、升麻20份、蟾衣20份、黄连20份、蔷薇根20份、山矾20份、砂仁15份、五灵脂15份、木香15份、金钱苦叶草15份、猴头菌15份、斑蝥15份、参三七10份、莲须10份、茄根10份、杨梅树皮10份、人工牛黄10份、维生素C 10份、广枣5份、藏红花5份、人参花5份、皂荚子5份、枇杷叶5份、荸荠5份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗口腔粘膜扁平苔藓的复方制剂，其特征在于，制备方法是：a、按配方比例将人工牛黄和维生素C研末至300-400目细末备用；

b、按配方比例将剩余中药原料烘干→粉碎至300-400目细末备用；

c、两次细末混合均匀，装入胶囊即得成品。

说明书

一种治疗口腔粘膜扁平苔藓的复方制剂

技术领域

[0001] 本发明属于中药领域，具体地说是一种治疗口腔粘膜扁平苔藓的复方制剂。

背景技术

[0002] 口腔粘膜扁平苔藓是一种皮肤、粘膜均可受累的非感染性慢性炎症，可独立发生于口腔或皮肤，也可同时罹患，病损除口腔以外，还可少见于生殖器、指甲、趾甲。其发病原因不明，可能与精神障碍、病毒感染或自身免疫有关。应用链霉素、异烟肼、氯磺苯脲、甲磺丁脲等可发生口腔粘膜扁平苔藓样皮疹，促使本病的加剧。本病为慢性病程，中年女性稍多于男性，患者很少吸烟、饮酒，很少进食刺激性食物。由于近年来有口腔粘膜扁平苔藓癌变的病例，其癌变率约1％左右，符合癌前状态的诊断标准，故对长期充血糜烂不愈的病损应严密观察，及时活检。

[0003] 口腔粘膜扁平苔藓的治疗尚无满意的疗法。首先应消除精神紧张，治疗慢性病灶，生活力求规律。针对有关因素予以治疗。当损害局限且无糜烂时，用％碳酸氢钠溶液与洗必泰溶液交替冲洗，每日数次，并每月进行复查。发生局部糜烂事，局部糜烂区可敷复方类固醇粉，每日数次，甚者可用确炎舒松，注射于局部，每周2次，并加用抗生泰。糜烂在唇红部位者，可用肤轻松软膏涂敷，每日数次。局部用抗霉菌治疗也有一定的作用，制霉菌素50万单位，口内含化，每日3～4次。全身用肾上腺皮质类固醇应慎重，施行小剂量、短程方案，如强的松，每日3次，用1～2周，用药期间做大便潜血及血压检查。也可用昆明山海棠；雷公藤片，每日2次。去除机械性刺激因素，刮除磨牙颊面的牙石，避免牙刷毛等刺伤局部粘膜也是非常重要的。

[0004] 口腔粘膜扁平苔藓大致与中医口蕈、口癣、口破、口疳等相似，多由热毒和湿毒积聚，或气滞血瘀，气血失和，湿热循经上逆，熏蒸于口，或肝郁血虚，化火上炎而致。证属脾胃湿热者，治以祛湿清热解毒。证属肝经实火者，治以清肝泻火。证属肝气郁结者，治以疏肝理气解郁。证属血虚风燥者，治以滋阴养血、疏风润燥。证属阴虚内热者，治以滋阴清热。证属气血两虚者，治以益气养血。证属气滞血瘀者，治以活血祛瘀。

发明内容

[0005] 本发明为了解决现有技术中存在的不足之处，提供一种治疗口腔粘膜扁平苔藓的复方制剂。

[0006] 本发明的一种治疗口腔粘膜扁平苔藓的复方制剂，通过多年临床试验反复验证配置而成的，符合传统中医学的理论。配方是以中药为主要原料，经过烘干→研末→粉碎→萃取等配伍制成所需成份，再经复配后制成药剂、片剂、胶囊剂。本发明通过全面调和脏腑，平衡内分泌，从而增强人体免疫力，充分发挥中医中药标本兼治的特点，可起到祛腐生肌，快速修复变形粘膜的作用。

[0007] 一种治疗口腔粘膜扁平苔藓的复方制剂，是由以下重量份原料制成：

[0008] 淡竹叶16-28份、升麻16-28份、蟾衣16-28份、黄连16-28份、蔷薇根16-28份、山矾16-28份、砂仁12-25份、五灵脂12-25份、木香12-25份、金钱苦叶草12-25份、猴头菌12-25份、斑蝥12-25份、参三七6-18份、莲须6-18份、茄根6-18份、杨梅树皮6-18份、人工牛黄6-18份、维生素C6-18份、广枣1-12份、藏红花1-12份、人参花1-12份、皂荚子1-12份、枇杷叶1-12份、荸荠1-12份。

[0009] 制备方法是：

[0010] a、按配方比例将人工牛黄和维生素C研末至300-400目细末备用；

[0011] b、按配方比例将剩余中药原料烘干→粉碎至300-400目细末备用；

[0012] c、两次细末混合均匀，装入胶囊即得成品。

[0013] 一种治疗口腔粘膜扁平苔藓的复方制剂，是由以下重量份原料制成：

[0014] 淡竹叶17-27份、升麻17-27份、蟾衣17-27份、黄连17-27份、蔷薇根17-27份、山矾17-27份、砂仁13-24份、五灵脂13-24份、木香13-24份、金钱苦叶草13-24份、猴头菌13-24份、斑蝥13-24份、参三七7-17份、莲须7-17份、茄根7-17份、杨梅树皮7-17份、人工牛黄7-17份、维生素C7-17份、广枣2-11份、藏红花2-11份、人参花2-11份、皂荚子2-11份、枇杷叶2-11份、荸荠2-11份。

[0015] 一种治疗口腔粘膜扁平苔藓的复方制剂，是由以下重量份原料制成：

[0016] 淡竹叶20份、升麻20份、蟾衣20份、黄连20份、蔷薇根20份、山矾20份、砂仁15份、五灵脂15份、木香15份、金钱苦叶草15份、猴头菌15份、斑蝥15份、参三七10份、莲须10份、茄根10份、杨梅树皮10份、人工牛黄10份、维生素C10份、广枣5份、藏红花5份、人参花5份、皂荚子5份、枇杷叶5份、荸荠5份。

[0017] 本发明中涉及的药物原料药性及药理如下：

[0018] 淡竹叶：

[0019] 【性味归经】甘、淡，寒。归心、胃、小肠经。

[0020] 【功能主治】清热除烦，利尿。用于热病烦渴，小便赤涩淋痛，口舌生疮。

[0021] 升麻：

[0022] 【性味归经】甘、辛、凉。归脾、胃、大肠经。

[0023] 【药效】败毒抗癌、透疹解热、医疮消痈。

[0024] 蟾衣：毒较轻，主要用于疮疡肿毒及小儿疳积，现代常用治肿瘤。

[0025] 黄连：

[0026] 【性味归经】苦，寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。

[0027] 【功能主治】清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。

[0028] 蔷薇根：性味：苦涩，凉，

[0029] ①《日华子本草》：味苦涩，冷，无毒；

[0030] ②《南宁市药物志》：甘涩，性平。

[0031] 归经：入脾、胃经；

[0032] ①《纲目》：入阳明经，

[0033] ②《本草汇言》：入足阳明经，

[0034] ③《本草再新》：入脾、肾二经。

[0035] 【功用主治-蔷薇根的功效】清热利湿，祛风，活血，解毒。

[0036] 治肺痈，消渴，痢疾，关节炎，瘫痪，吐、衄、便血，尿频，遗尿，月经不调，跌打损伤，疮疖疥癣。

[0037] ①《别录》；止泄痢腹痛，五脏客热，除邪逆气，疽癞诸恶疮，金疮伤挞，生肉复肌。

[0038] ②《日华子本草》：治热毒风，痈疽恶疮，牙齿痛，治邪气，通血经，止赤白痢，肠风泻血，恶疮疥癣，小儿疳虫肚痛。

[0039] ③《纲目》：除风热湿热，缩小便，止消渴。

[0040] ④《纲目拾遗》：治肺痈吐脓痰，酒煎服。

[0041] ⑤《浙江民间草药》：活血调经，清下焦湿热

[0042] 山矾：

[0043] 【性味】辛、苦，平。

[0044] 【功能主治】清热利湿，理气化痰。主治黄疸，咳嗽，关节炎。外用治急性扁桃体炎，鹅口疮。

[0045] 猴头菌：

[0046] 【性味归经】甘，平。

[0047] 【功能主治】利五脏，助消化。主治消化不良，神经衰弱、身体虚弱。.《新华本草纲要》：全草：味甘，性平。有利五脏、助消化、滋补、抗癌等功能。

[0048] 砂仁：

[0049] 【性味】性温，味辛，

[0050] 【功能】行气调中，和胃，醒脾，适用于胸脘痞闷，腹胀少食，以及由于脾胃虚寒引起的腹痛泄泻等。

[0051] 五灵脂：

[0052] 【性味】甘，温。

[0053] 【功能主治】活血散瘀，炒炭止血。用于心腹淤血作痛，痛经，血瘀经闭，产后淤血腹痛；炒炭治崩漏下血；外用治跌打损伤，蛇、虫咬伤。五灵脂苦泄温通，“通利气脉”，“通则不痛。”

[0054] 木香：

[0055] 【性味】性温、味辛、苦。

[0056] 【功能主治】功能行气止痛，温中和胃，适用于肠胃气滞，胸腹胀痛和肝胆湿热气滞所引起的脘胁疼痛以及呕吐，泄泻，下痢，里急厉重，寒疝等。

[0057] 金钱苦叶草：

[0058] 【性味归经】苦、凉入心经。

[0059] 【功效主治】燥湿清热，治痈疽疮疖、湿疹。《浙江天目山药植志》：治疗疮。

[0060] 斑蝥：

[0061] 【性味、归经】辛，热；有大毒。归肝、胃、肾经。

[0062] 【功能主治】破血消癓，功毒蚀疮，引赤发泡。用于癓瘕肿块，积年顽癣，瘰疬，赘疣，痈疽不溃，恶疮死肌。

[0063] 参三七：

[0064] 【性味】性温、味甘、微苦；

[0065] 【功用】有止血散瘀、益气生律、消肿定痛之效。用于治疗吐皿、咯血、衄血、便血、血痢、崩漏、产后血晕、跌打肿痛、痈肿等症。

[0066] 莲须：

[0067] 【性味】甘、涩，平。

[0068] 【归经】归心、肾经。

[0069] 【功能主治】固肾涩精。用于遗精滑精，带下，尿频。

[0070] 茄根：

[0071] 【性味】性寒，味甘，有小毒。

[0072] 【功能主治】治久痢便血，脚气，齿痛，冻疮；《纲目》：散血消肿，治血淋，下血，血痢，阴挺，齿匿，口蕈。

[0073] 杨梅树皮：

[0074] 【性味】《江西民间草药验方》：性温，味苦辛涩，无毒。

[0075] 【功用主治】治痢疾，跌打损伤，目翳，牙痛，汤火伤，恶疮疥癞。

[0076] 人工牛黄：

[0077] 【性味与归经】甘，凉。归心、肝经。

[0078] 【功能与主治】清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒。用于热病神昏，中风痰迷，惊痫抽搐，癫痫发狂，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮。

[0079] 维生素C：

[0080] 显示抗坏血酸生物活性的化合物的通称，是一种水溶性维生素，水果和蔬菜中含量丰富。在氧化还原代谢反应中起调节作用，缺乏它可引起坏血病。维生素C在体内参与多种反应，如参与氧化还原过程，在生物氧化和还原作用以及细胞呼吸中起重要作用。从组织水平看，维生素C的主要作用是与细胞间质的合成有关。包括胶原，牙和骨的基质，以及毛细血管内皮细胞间的接合物。因此，当维生素C缺乏所引起的坏血病时，伴有胶原合成缺陷，表现为创伤难以愈合，牙齿形成障碍和毛细血管破损引起大量瘀血点，瘀血点融合形成瘀斑。

[0081] 广枣：

[0082] 【性味归经】甘、酸，平。

[0083] 【功用】行气活血，养心，安神，抗心肌缺血，保护心功能等作用。用于气滞血瘀，胸痹作痛，心悸气短，心神不安。

[0084] 藏红花：

[0085] 【性味】味甘、微辛，性平；归心、肝经。

[0086] 【功能主治】具有活血祛瘀，散郁开结，凉血解毒的功效。主治月经不调，痛经，经闭，产后恶露不行，腹中包块疼痛，跌扑损伤，忧郁痞闷，惊悸，温病发斑，麻疹。

[0087] 人参花：

[0088] 【性味】：苦味回甜，有人参的辛甜味。

[0089] 【功用】：补充人体元气，恢复体力，增强人体免疫力。

[0090] 皂荚子：

[0091] 【性味】辛，温，有毒。

[0092] 【功用主治】润燥通便，袪风消肿。治大便爆结，肠风下血，下痢里急后重，疝气，瘰疬，肿毒，疮癣。中医学方面具有润燥通便，祛风消肿。治大便爆结，肠风下血，下痢里急后重，疝气，瘰疬，肿毒，疮癣。

[0093] 枇杷叶：

[0094] 【性味归经】苦，微寒。归肺、胃经。

[0095] 【功能主治】清肺止咳，降逆止呕。用于肺热咳嗽，气逆喘急，胃热呕逆，烦热口渴。

[0096] 荸荠：

[0097] 【性味归经】球茎：甘，寒；

[0098] 【功能主治】球茎：清热止渴，利湿化痰，降血压。用于热病伤津烦渴，咽喉肿痛，口腔炎，湿热黄疸，高血压病，小便不利，麻疹，肺热咳嗽，矽肺，痔疮出血。荸荠口感甜脆，营养丰富，含有蛋白质、脂肪、粗纤维、胡萝卜素、维生素B、维生素C、铁、钙、磷和碳水化合物。可以生吃，也可以用来烹调，可制淀粉，还可作中药。

[0099] 具体实施方式：

[0100] 实施例1，配方：

[0101] 淡竹叶16g、升麻16g、蟾衣16g、黄连16g、蔷薇根16g、山矾16g、砂仁12g、五灵脂12g、木香12g、金钱苦叶草12g、猴头菌12g、斑蝥12g、参三七6g、莲须6g、茄根6g、杨梅树皮
6g、人工牛黄6g、维生素C6g、广枣1g、藏红花1g、人参花1g、皂荚子1g、枇杷叶1g、荸荠1g。

[0102] 制备方法是：

[0103] a、按配方比例将人工牛黄和维生素C研末至300-400目细末备用；

[0104] b、按配方比例将剩余中药原料烘干→粉碎至300-400目细末备用；

[0105] c、两次细末混合均匀，装入胶囊即得成品。

[0106] 实施例2，配方：

[0107] 淡竹叶17g、升麻17g、蟾衣17g、黄连17g、蔷薇根17g、山矾17g、砂仁13g、五灵脂13g、木香13g、金钱苦叶草13g、猴头菌13g、斑蝥13g、参三七7g、莲须7g、茄根7g、杨梅树皮
7g、人工牛黄7g、维生素C7g、广枣2g、藏红花2g、人参花2g、皂荚子2g、枇杷叶2g、荸荠2g。

[0108] 制备方法与实施例1相同。

[0109] 实施例3，配方：

[0110] 淡竹叶20g、升麻20g、蟾衣20g、黄连20g、蔷薇根20g、山矾20g、砂仁15g、五灵脂15g、木香15g、金钱苦叶草15g、猴头菌15g、斑蝥15g、参三七10g、莲须10g、茄根10g、杨梅树皮10g、人工牛黄10g、维生素C10g、广枣5g、藏红花5g、人参花5g、皂荚子5g、枇杷叶5g、荸荠5g。

[0111] 制备方法与实施例1相同。

[0112] 实施例4，配方：

[0113] 淡竹叶27g、升麻27g、蟾衣27g、黄连27g、蔷薇根27g、山矾27g、砂仁24g、五灵脂24g、木香24g、金钱苦叶草24g、猴头菌24g、斑蝥24g、参三17g、莲须17g、茄根17g、杨梅树皮17g、人工牛黄17g、维生素C17g、广枣11g、藏红花11g、人参花11g、皂荚子11g、枇杷叶
11g、荸荠11g。

[0114] 制备方法与实施例1相同。

[0115] 实施例5，配方：