复方银翘氨敏胶囊及其制备工艺

摘要

本发明公开了复方银翘氨敏胶囊，它包括聚丙烯酸树脂Ⅱ、维生素C、枸椽酸、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、银翘干膏、淀粉、连翘挥发油、荆芥挥发油、薄荷油和β环糊精；还公布了其制备工艺：A、制备银翘干膏；B、称取原料；C、将聚丙烯酸树脂Ⅱ溶解；D、将维生素C和枸椽酸用树脂液进行包裹；E、将对乙酰氨基酚用树脂液进行包裹；F、将马来酸氯苯那敏、银翘干膏、淀粉混合；G、用β环糊精包裹连翘挥发油、荆芥挥发油、薄荷油；H、将得到的细粉置于混合机内，加入包裹后的连翘挥发油、荆芥挥发油、薄荷油，混合，分装。本发明的有益效果是：保证了原料含量的稳定，延长了产品的有效期，提高了生产效率，产品质量性能稳定、合格率提高。

权利要求

1.复方银翘氨敏胶囊的制备工艺，所述的胶囊包含聚丙烯酸树脂Ⅱ、维生素C、枸椽酸、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、银翘干膏、淀粉、连翘挥发油、荆芥挥发油、薄荷油和β环糊精；且下列组分的重量比为：聚丙烯酸树脂Ⅱ 0.1～0.3，维生素C 19～20，枸椽酸 0.2～0.5，对乙酰氨基酚 40～41，马来酸氯苯那敏 0.35～0.45，银翘干膏 57～59，淀粉 26～27，β环糊精 1～2.5，每19～20kg的维生素C，下列各组分用量为： 连翘挥发油 0.10～0.15L， 荆芥挥发油 0.05～0.10L，薄荷油 0.35～0.45L，其特征在于：所述的复方银翘氨敏胶囊的制备工艺，它包括以下步骤：A、制备银翘干膏，其包括以下子步骤：a、称取原料，所述原料包括以下组分，且各组分重量比为：牛蒡子中药饮片 80～90，连翘中药饮片 140～150，荆芥中药饮片 50～60，淡竹叶中药饮片 50～60，淡豆豉中药饮片 70～75，金银花中药饮片 140～150，芦根中药饮片 80～90，桔梗中药饮片 80～90，甘草中药饮片 70～75，淀粉 8～10；

b、粉碎，将称取的牛蒡子中药饮片置中药粉碎机内，破碎后备用；

c、提取，其包括以下子步骤：

c1、将称取的连翘中药饮片加1～2倍量的水用水蒸汽蒸馏2～3h，收集挥发油0.23～

0.37L，备用，提取药液收集另存备用；

c2、将称取的荆芥中药饮片加1～2倍量的水用水蒸汽蒸馏2～3h，收集挥发油0.17～

0.23L，备用；

c3、将步骤c1、c2得到的以上二味中药饮片蒸馏提取液过滤后，收集过滤液备用；

c4、将称取淡竹叶中药饮片、淡豆豉中药饮片、金银花中药饮片、芦根中药饮片、桔梗中药饮片、甘草中药饮片与步骤c3得到的药渣一起加水煎煮二次，加水量分别为6～8倍量、

4～6倍量，每次1～3小时，合并煎液滤过，备用；

c5、将步骤b破碎后的牛蒡子中药饮片用60%乙醇加热回流提取2次，加乙醇量分别为

5～7倍量、3～5倍量，每次1～3小时，滤液合并，备用；

d、浓缩，其包括以下子步骤：

d1、取步骤c5得到的滤液抽入单效节能蒸发浓缩装置中回收乙醇至无醇味，温度控制在50～60℃，真空度控制在-0.06～-0.08MPa之间，滤过药液，备用；

d2、将步骤c4和步骤d1得到的滤液合并，于三效浓缩装置中浓缩，浓缩温度不大于

80℃三真空罐真空度分别0.04MPa、0.06MPa、0.08MPa浓缩至相对密度1.25～1.30的浸膏，收得浸膏；

e、收浸膏，在洁净收膏车内进行收膏，将药液放入洁净的不锈钢桶内，转入十万级洁净区内干燥；

f、干燥，将称取的淀粉及银翘浸膏置三十万级洁净区减压真空干燥柜内，温度控制在

70℃～80℃，加热干燥至干膏状，得到银翘干膏；

B、按上述复方银翘氨敏胶囊配方称取各组分，备用；

C、将称取的聚丙烯酸树脂Ⅱ，将聚丙烯酸树脂Ⅱ加入95%温乙醇中，待完全溶解后备用；

D、将称取的维生素C和枸椽酸置于混合机中加入上述树脂液进行包裹，混合均匀后，用14～18目尼龙筛过筛，60℃以下干燥，用22～26目筛尼龙筛整粒，备用； E、将称取的对乙酰氨基酚置于混合机中加入上述树脂液进行包裹，混合均匀后，用

14～18目尼龙筛过筛，60℃以下干燥，用22～26目筛尼龙筛整粒，备用； F、将称取的马来酸氯苯那敏、银翘干膏、淀粉置于槽形混合机中，混合20～30分钟，备用；

G、将称取的连翘挥发油、荆芥挥发油、薄荷油置于槽形混合机中，用β环糊精进行包裹；

H、将步骤D、步骤E和步骤F得到的细粉置于二维运动混合机内，加入β环糊精进行包裹后的连翘挥发油、荆芥挥发油、薄荷油，混合20分钟以上，分装，即得。

说明书

复方银翘氨敏胶囊及其制备工艺

技术领域

[0001] 本发明涉及制药技术领域，特别是一种复方银翘氨敏胶囊及其制备工艺。

背景技术

[0002] 复方银翘氨敏胶囊系中西药结合的感冒良药，副作用小，疗效确切，西药成分能及时有效的减轻症状，中药成分能长期有效的对抗感冒，适用于缓解普通感冒及流行感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛、咳嗽口干等症状，该品种疗效确切，毒副作用低，具又易携带，需求量大，发展前景广阔。国内市场需求巨大，年需求量为1～5亿粒，增长潜力不可估量。

[0003] 此药品内包含维生素C和对乙酰氨基酚，维生素C具有可分解性：高温，温度较高时分解，氧化，在空气中易被氧化；对乙酰氨基酚由对氨基酚乙酰化而得，在光照下与空气接触容易发生氧化反应。

[0004] 现有工艺中存在生产过程中易产生维C含量损失的现象，导致药品有效期不长、疗效不够。对氨基酚乙酰现有工艺中存在生产过程中含量不稳定的现象，也导致药品疗效不够。

[0005] 此药品内还包含连翘挥发油、荆芥挥发油及薄荷油，生产过程中需将此三种具有挥发性的连翘挥发油、荆芥挥发油及薄荷油喷入颗粒中，现有工艺中生产过程中易产生此油类成分挥发损失的现象，导致药品稳定性差，且存在生产的胶囊难以在有效期内保证产品质量的问题：连翘挥发油、荆芥挥发油及薄荷油具有渗出性与挥发性，容易导致胶囊吸湿性，性状发生变化。

发明内容

[0006] 本发明的目的在于克服现有技术的缺点，提供一种药品含量更加稳定、产品的有效期更长、药物疗效更确切的复方银翘氨敏胶囊及其制备工艺。

[0007] 本发明的目的通过以下技术方案来实现：

[0008] 其复方银翘氨敏胶囊内容：它包括聚丙烯酸树脂Ⅱ、维生素C、枸椽酸、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、银翘干膏、淀粉、连翘挥发油、荆芥挥发油、薄荷油和β环糊精；且下列组分的重量比为：

[0009] 聚丙烯酸树脂Ⅱ 0.1～0.3，

[0010] 维生素C 19～20，

[0011] 枸椽酸 0.2～0.5，

[0012] 对乙酰氨基酚 40～41，

[0013] 马来酸氯苯那敏 0.35～0.45，

[0014] 银翘干膏 57～59，

[0015] 淀粉 26～27，

[0016] β环糊精 1～2.5，

[0017] 每19～20kg的维生素C，下列各组分用量为：

[0018] 连翘挥发油 0.10～0.15L，

[0019] 荆芥挥发油 0.05～0.10L，

[0020] 薄荷油 0.35～0.45L；

[0021] 复方银翘氨敏胶囊的制备工艺，它包括以下步骤：

[0022] A、制备银翘干膏，其包括以下子步骤：

[0023] a、称取原料，所述原料包括以下组分，且各组分重量比为：

[0024] 牛蒡子中药饮片 80～90，

[0025] 连翘中药饮片 140～150，

[0026] 荆芥中药饮片 50～60，

[0027] 淡竹叶中药饮片 50～60，

[0028] 淡豆豉中药饮片 70～75，

[0029] 金银花中药饮片 140～150，

[0030] 芦根中药饮片 80～90，

[0031] 桔梗中药饮片 80～90，

[0032] 甘草中药饮片 70～75，

[0033] 淀粉 8～10；

[0034] b、粉碎，将称取的牛蒡子中药饮片置中药粉碎机内，破碎后备用；

[0035] c、提取，其包括以下子步骤：

[0036] c1、将称取的连翘中药饮片加1～2倍量的水用水蒸汽蒸馏2～3h，收集挥发油0.23～0.37L，备用，提取药液收集另存备用；

[0037] c2、将称取的荆芥中药饮片加1～2倍量的水用水蒸汽蒸馏2～3h，收集挥发油0.17～0.23L，备用；

[0038] c3、将步骤c1、c2得到的以上二味中药饮片蒸馏提取液过滤后，收集过滤液备用；

[0039] c4、将称取淡竹叶中药饮片、淡豆豉中药饮片、金银花中药饮片、芦根中药饮片、桔梗中药饮片、甘草中药饮片与步骤c3得到的药渣一起加水煎煮二次，加水量分别为6～8倍量、4～6倍量，每次1～3小时，合并煎液滤过，备用；

[0040] c5、将步骤b破碎后的牛蒡子中药饮片用60%乙醇加热回流提取2次，加乙醇量分别为5～7倍量、3～5倍量，每次1～3小时，滤液合并，备用；

[0041] d、浓缩，其包括以下子步骤：

[0042] d1、取步骤c5得到的滤液抽入单效节能蒸发浓缩装置中回收乙醇至无醇味，温度控制在50～60℃，真空度控制在-0.06～-0.08MPa之间，滤过药液，备用；

[0043] d2、将步骤c4和步骤d1得到的滤液合并，于三效浓缩装置中浓缩，浓缩温度不大于80℃三真空罐空度分别0.04MPa、0.06MPa、0.08MPa浓缩至相对密度1.25～1.30的浸膏，收得浸膏；

[0044] e、收浸膏，在洁净收膏车内进行收膏，将药液放入洁净的不锈钢桶内，转入十万级洁净区内干燥；

[0045] f、干燥，将称取的淀粉及银翘浸膏置三十万级洁净区减压真空干燥柜内，温度控制在70℃～80℃，加热干燥至干膏状，得到银翘干膏；

[0046] B、按上述复方银翘氨敏胶囊配方称取各组分，备用；

[0047] C、将称取的聚丙烯酸树脂Ⅱ，将聚丙烯酸树脂Ⅱ加入95%温乙醇中，待完全溶解后备用；

[0048] D、将称取的维生素C、枸椽酸置于混合机中加入上述树脂液Ⅱ进行包裹，混合均匀后，用14～18目尼龙筛过筛，60℃以下低温干燥，用22～26目筛尼龙筛整粒，备用；因维生素C性质不稳定，容易降解，用聚丙烯酸树脂Ⅱ包裹的目的是为了更好的保护维生素C在生产中的降解，让药物特效更持久的发挥；

[0049] E、将称取的对乙酰氨基酚置于混合机中加入上述树脂液Ⅱ进行包裹，混合均匀后，用14～18目尼龙筛过筛，60℃以下干燥，用22～26目筛尼龙筛整粒，备用；对乙酰氨基酚是非那西丁(phenacetin)的体内代谢产物，属于苯胺类，通过抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素合成酶，减少前列腺素PGE1缓激肽和组胺等的合成和释放，PGE1是主要是作用神经中枢，它的减少将导致中枢体温调定点下降，体表温度感受器感觉相对较热，进而通过神经调节引起血管扩张的导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其抑制中枢神经系统前列腺素合成的作用与阿司匹林相似，但抑制外周前列腺素合成作用弱，故解热镇痛作用强，用聚丙烯酸树脂Ⅱ包裹的目的是为了更好的保证在生产中的药物分解，让药物疗效更确切；

[0050] F、将称取的马来酸氯苯那敏、银翘干膏、淀粉置于槽形混合机中，混合20～30分钟，备用；

[0051] G、称取的连翘挥发油、荆芥挥发油、薄荷油置于槽形混合机中，用β环糊精进行包裹；

[0052] H、将步骤D、步骤E和步骤F得到的细粉置于二维运动混合机内，加入β环糊精进行包裹后的连翘挥发油、荆芥挥发油、薄荷油，混合20分钟以上，分装，即得。

[0053] 本发明具有以下优点：

[0054] 本发明延长了产品的有效期，其中的有效成分更稳定；产品收率由原来的不到85%提高到95%；成品合格率由原来的不到85%提高到100%；提高了生产效率，降低了燃料消耗，从而降低了生产成本；稠膏含量提高5%，使中西合剂的产品能够保证西药的含量和中药的成分，产品质量性能稳定、合格率提高，延长了产品有效期，解决了性状不稳定、容易受潮、不易贮存的难题。

[0055] 本发明向银翘浸膏中加入适量淀粉，进行干燥，粉碎，过筛，使其质量稳定，解决了银翘浸膏使囊壳变软，产生渗透的问题；

[0056] 低温干燥，避免温度较高时分解，用聚丙烯酸树脂Ⅱ包裹是为了更好的保护维生素C在生产中的降解，让药物特效更持久的发挥；

[0057] 对乙酰氨基酚置用聚丙烯酸树脂Ⅱ进行包裹，是为了更好的保证对乙酰氨基酚在生产中药物分解，让药物疗效更确切；

[0058] 聚丙烯酸树脂Ⅱ是一种新型的包衣材料和释放阻滞剂，用聚丙烯酸树脂Ⅱ分别把维生素C与对乙酰氨基酚包裹起来，性质更稳定，有效期限更长，药物疗效更好；

[0059] 连翘挥发油、荆芥挥发油及薄荷油用β环糊精进行包裹，防止油渗出性与挥发性，解决了胶囊吸湿性，避免性状发生变化，用β环糊精进行包裹，防止渗漏，让药物有效期更长。

[0060] 再加入马来酸氯苯那敏混匀，过重筛，用除湿机对房间和颗粒进行除湿，将水分控制≤1%以内；因连翘挥发油、荆芥挥发油及薄荷油具有渗透性和挥发性，所以本发明采用β环糊精将挥发油进行包裹，使其与空气和金属隔离，互不干扰，但也不会降低维生素C和对乙酰氨基酚的含量，用聚丙烯酸树脂Ⅱ包裹维生素C和对乙酰氨基酚保证了原料含量的稳定，从而达到药效稳定；其中连翘挥发油、荆芥挥发油及薄荷油具有渗出性，用β环糊精进行包裹，防止渗漏，对节能减排也有着重要的意义，本发明每年能节能降耗50万元，减排废渣500吨，减排废水COD共100吨。

[0061] 本发明的主要技术指标与行业现有工艺指标对比结果如下表所示。

[0062]单位 现有工艺 本发明 节约
耗电 度 36000 18000 18000
耗煤 吨 960 460 500
耗水 吨 3500 3400 100
工人配置 名 8 4 4

具体实施方式

[0063] 下面结合实施例对本发明做进一步的描述：

[0064] 实施例1：本实施例为本发明的最佳实施例。

[0065] 复方银翘氨敏胶囊，它包括聚丙烯酸树脂Ⅱ、维生素C、枸椽酸、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、银翘干膏、淀粉、连翘挥发油、荆芥挥发油、薄荷油和β环糊精；且各组分的用量为：

[0066] 聚丙烯酸树脂Ⅱ 0.1kg，

[0067] 维生素C 19.16kg，

[0068] 枸椽酸 0.4kg，

[0069] 对乙酰氨基酚 40.68kg，

[0070] 马来酸氯苯那敏 0.407kg，

[0071] 银翘干膏 58kg，

[0072] 淀粉 26kg，

[0073] β环糊精 2kg，

[0074] 连翘挥发油 0.12L，

[0075] 荆芥挥发油 0.09L，

[0076] 薄荷油 0.42L。

[0077] 复方银翘氨敏胶囊的制备工艺，它包括以下步骤：

[0078] A、制备银翘干膏，其包括以下步骤：

[0079] a、称取原料，所述原料包括以下组分，且各组分重量为：

[0080] 牛蒡子中药饮片 86.4kg，

[0081] 连翘中药饮片 144kg，

[0082] 荆芥中药饮片 57.6kg，

[0083] 淡竹叶中药饮片 57.6kg，

[0084] 淡豆豉中药饮片 72kg，

[0085] 金银花中药饮片 144kg，

[0086] 芦根中药饮片 86.4kg，

[0087] 桔梗中药饮片 86.4kg，

[0088] 甘草中药饮片 72kg，

[0089] 淀粉 9kg；

[0090] b、粉碎，将称取的牛蒡子中药饮片置中药粉碎机内，破碎后备用；

[0091] c、提取，其包括以下子步骤：

[0092] c1、将称取的连翘中药饮片加1倍量的水用水蒸汽蒸馏2h，收集挥发油0.23～0.37L，请验，备用，提取药液收集另存备用；

[0093] c2、将称取的荆芥中药饮片加1倍量的水用水蒸汽蒸馏2h，收集挥发油0.17～0.23L，请验，备用；

[0094] c3、将步骤c1、c2得到的以上二味中药饮片蒸馏提取液过滤后，收集过滤液（约900～1100L）另存备用；

[0095] c4、将称取淡竹叶中药饮片、淡豆豉中药饮片、金银花中药饮片、芦根中药饮片、桔梗中药饮片、甘草中药饮片与步骤c3得到的药渣一起加水煎煮二次，加水量分别为7倍量、5倍量，每次2小时，合并煎液滤过（约7000～8000L），备用；

[0096] c5、将步骤b破碎后的牛蒡子中药饮片用60%乙醇加热回流提取2次，加乙醇量分别为6倍量、4倍量，每次2小时，滤液合并（约700～800L），备用；

[0097] d、浓缩，其包括以下子步骤：

[0098] d1、取步骤c5得到的滤液抽入单效节能蒸发浓缩装置中回收乙醇至无醇味，温度控制在50～60℃，真空度控制在-0.06～-0.08MPa之间，滤过药液（约160～200L），备用；

[0099] d2、将步骤c4和步骤d1得到的滤液合并，于三效浓缩装置中浓缩，浓缩温度不大于80℃三真空罐空度分别0.04MPa、0.06MPa、0.08MPa浓缩至相对密度1.25～1.30（65～70℃）的浸膏，收得浸膏约200～300Kg；

[0100] e、收浸膏，在洁净收膏车内进行收膏，将药液放入洁净的不锈钢桶内，过磅，贴上桶笺，转入十万级洁净区内干燥；

[0101] f、干燥，将称取的淀粉及银翘浸膏置三十万级洁净区减压真空柜内干燥，温度控制在70℃～80℃，加热干燥至干膏状，即得银翘干膏；

[0102] g、收干膏，将干燥的干膏装入带密封的洁净袋内，称量，转入车间或冷藏库；

[0103] B、按上述复方银翘氨敏胶囊配方称取各组分，备用；

[0104] C、将称取的聚丙烯酸树脂Ⅱ，将聚丙烯酸树脂Ⅱ加入95%温乙醇中，待完全溶解后备用；

[0105] D、将称取的维生素C和枸椽酸置于混合机中加入上述树脂液进行包裹，混合均匀后，用16目尼龙筛过筛，60℃以下低温干燥，用24目筛尼龙筛整粒，备用；因维生素C性质不稳定，容易降解，用聚丙烯酸树脂Ⅱ包裹的目的是为了更好的保护维生素C在生产中的降解，让药物特效更持久的发挥；

[0106] E、将称取的对乙酰氨基酚置于混合机中加入上述树脂液进行包裹，混合均匀后，用16目尼龙筛过筛，60℃以下干燥，用24目筛尼龙筛整粒，备用；对乙酰氨基酚是非那西丁(phenacetin)的体内代谢产物，属于苯胺类。通过抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素合成酶，减少前列腺素PGE1缓激肽和组胺等的合成和释放，PGE1是主要是作用神经中枢，它的减少将导致中枢体温调定点下降，体表温度感受器感觉相对较热，进而通过神经调节引起血管扩张的导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其抑制中枢神经系统前列腺素合成的作用与阿司匹林相似，但抑制外周前列腺素合成作用弱，故解热镇痛作用强，用聚丙烯酸树脂Ⅱ包裹的目的是为了更好的保证在生产中的药物分解，让药物疗效更确切；

[0107] F、将称取的马来酸氯苯那敏、银翘干膏、淀粉置于槽形混合机中，混合20～30分钟，备用；

[0108] G、将称取的连翘挥发油、荆芥挥发油、薄荷油置于槽形混合机中，用β环糊精进行包裹；

[0109] H、将步骤D、步骤E和步骤F得到的细粉置于二维运动混合机内，加入β环糊精进行包裹后的连翘挥发油、荆芥挥发油、薄荷油，混合20分钟以上，分装（即用PTP、PVC进行铝塑泡罩，外加铝箔进行二次密封，隔离空气与水分），即得。

[0110] 实施例2：

[0111] 复方银翘氨敏胶囊，它包括聚丙烯酸树脂Ⅱ、维生素C、枸椽酸、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、银翘干膏、淀粉、连翘挥发油、荆芥挥发油、薄荷油和β环糊精；且各组分的用量为：

[0112] 聚丙烯酸树脂Ⅱ 0.2kg，

[0113] 维生素C 20kg，

[0114] 枸椽酸 0.5kg，

[0115] 对乙酰氨基酚 40kg，

[0116] 马来酸氯苯那敏 0.45kg，

[0117] 银翘干膏 57kg，

[0118] 淀粉 27kg，

[0119] β环糊精 2.5kg，

[0120] 连翘挥发油 0.15L，

[0121] 荆芥挥发油 0.10L，

[0122] 薄荷油 0.45L。

[0123] 复方银翘氨敏胶囊的制备工艺，它包括以下步骤：

[0124] A、制备银翘干膏，其包括以下子步骤：

[0125] a、称取原料，所述原料包括以下组分，且各组分重量为：

[0126] 牛蒡子中药饮片 90kg，

[0127] 连翘中药饮片 140kg，

[0128] 荆芥中药饮片 50kg，

[0129] 淡竹叶中药饮片 50kg，

[0130] 淡豆豉中药饮片 75kg，

[0131] 金银花中药饮片 140kg，

[0132] 芦根中药饮片 90kg，

[0133] 桔梗中药饮片 80kg，

[0134] 甘草中药饮片 75kg，

[0135] 淀粉 10kg；

[0136] b、粉碎，将称取的牛蒡子中药饮片置中药粉碎机内，破碎后备用；

[0137] c、提取，其包括以下子步骤：

[0138] c1、将称取的连翘中药饮片加2倍量的水用水蒸汽蒸馏3h，收集挥发油0.23～0.37L，请验，备用，提取药液收集另存备用；

[0139] c2、将称取的荆芥中药饮片加2倍量的水用水蒸汽蒸馏3h，收集挥发油0.17～0.23L，请验，备用；

[0140] c3、将步骤c1、c2得到的以上二味中药饮片蒸馏提取液过滤后，收集过滤液（约900～1100L）另存备用；

[0141] c4、将称取淡竹叶中药饮片、淡豆豉中药饮片、金银花中药饮片、芦根中药饮片、桔梗中药饮片、甘草中药饮片与步骤c3得到的药渣一起加水煎煮二次，加水量分别为6倍量、4倍量，每次1小时，合并煎液滤过，备用；

[0142] c5、将步骤b破碎后的牛蒡子中药饮片用60%乙醇加热回流提取2次，加乙醇量分别为5倍量、3倍量，每次2小时，滤液合并，备用；

[0143] d、浓缩，其包括以下子步骤：

[0144] d1、取步骤c5得到的滤液抽入单效节能蒸发浓缩装置中回收乙醇至无醇味，温度控制在50～60℃，真空度控制在-0.06～-0.08MPa之间，滤过药液，备用；

[0145] d2、将步骤c4和步骤d1得到的滤液合并，于三效浓缩装置中浓缩，浓缩温度不大于80℃三真空罐空度分别0.04MPa、0.06MPa、0.08MPa浓缩至相对密度1.25～1.30（65～70℃）的浸膏，收得浸膏约200～300Kg；

[0146] e、收浸膏，在洁净收膏车内进行收膏，将药液放入洁净的不锈钢桶内，过磅，贴上桶笺，转入十万级洁净区内干燥；

[0147] f、干燥，将称取的淀粉及银翘浸膏置三十万级洁净区减压真空柜内干燥，温度控制在70℃～80℃，加热干燥至干膏状，即得银翘干膏；

[0148] g、收干膏，将干燥的干膏装入带密封的洁净袋内，称量，转入车间或冷藏库；

[0149] B、按上述复方银翘氨敏胶囊配方称取各组分，备用；

[0150] C、将称取的聚丙烯酸树脂Ⅱ，将聚丙烯酸树脂Ⅱ加入95%温乙醇中，待完全溶解后备用；

[0151] D、将称取的维生素C和枸椽酸置于混合机中加入上述树脂液进行包裹，混合均匀后，用14目尼龙筛过筛，60℃以下干燥，用22目筛尼龙筛整粒，备用；

[0152] E、将称取的对乙酰氨基酚置于混合机中加入上述树脂液进行包裹，混合均匀后，用14目尼龙筛过筛，60℃以下干燥，用22目筛尼龙筛整粒，备用；

[0153] F、将称取的马来酸氯苯那敏、银翘干膏、淀粉置于槽形混合机中，混合20～30分钟，备用；

[0154] G、将称取的连翘挥发油、荆芥挥发油、薄荷油置于槽形混合机中，用β环糊精进行包裹；

[0155] H、将步骤D、步骤E和步骤F得到的细粉置于二维运动混合机内，加入β环糊精进行包裹后的连翘挥发油、荆芥挥发油、薄荷油，混合20分钟以上，分装（即用PTP、PVC进行铝塑泡罩，外加铝箔进行二次密封，隔离空气与水分），即得。

[0156] 实施例3：

[0157] 复方银翘氨敏胶囊，它包括聚丙烯酸树脂Ⅱ、维生素C、枸椽酸、对乙酰氨基酚、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、银翘干膏、淀粉、连翘挥发油、荆芥挥发油、薄荷油和β环糊精；且各组分的用量为：

[0158] 聚丙烯酸树脂Ⅱ 0.3kg，

[0159] 维生素C 19kg，

[0160] 枸椽酸 0.2kg，

[0161] 对乙酰氨基酚 41kg，

[0162] 马来酸氯苯那敏 0.35kg，

[0163] 银翘干膏 59kg，

[0164] 淀粉 26kg，

[0165] β环糊精 1kg，

[0166] 连翘挥发油 0.10L，

[0167] 荆芥挥发油 0.05L，

[0168] 薄荷油 0.35L。

[0169] 复方银翘氨敏胶囊的制备工艺，它包括以下步骤：

[0170] A、制备银翘干膏，其包括以下子步骤：

[0171] a、称取原料，所述原料包括以下组分，且各组分重量为：

[0172] 牛蒡子中药饮片 80kg，

[0173] 连翘中药饮片 150kg，

[0174] 荆芥中药饮片 60kg，

[0175] 淡竹叶中药饮片 60kg，

[0176] 淡豆豉中药饮片 70kg，

[0177] 金银花中药饮片 150kg，

[0178] 芦根中药饮片 80kg，

[0179] 桔梗中药饮片 90kg，

[0180] 甘草中药饮片 70kg，

[0181] 淀粉 8kg；

[0182] b、粉碎，将称取的牛蒡子中药饮片置中药粉碎机内，破碎后备用；

[0183] c、提取，其包括以下子步骤：

[0184] c1、将称取的连翘中药饮片加1倍量的水用水蒸汽蒸馏2h，收集挥发油0.23～0.37L，请验，备用，提取药液收集另存备用；

[0185] c2、将称取的荆芥中药饮片加1倍量的水用水蒸汽蒸馏2h，收集挥发油0.17～0.23L，请验，备用；