一种醋延胡索的炮制方法

摘要

本发明涉及一种可适用于标准化大生产操作的醋延胡索的炮制方法，其步骤为：取净延胡索片，置入真空气相置换式润药机，抽真空使相对真空度达到-70KPa至-80KPa，维持真空度不变加入米醋，恢复常压，闷润，将上述物料平铺在托盘上，置入微波炉中加热，结束时，取出物料，放凉，即得。采用本发明炮制醋延胡索，耗时短，产品质量、降低刺激性的作用与传统法无差异。

权利要求

1.一种醋延胡索的炮制方法，其特征在于所述的方法由下列步骤组成：取净延胡索片，置入真空气相置换式润药机，抽真空使相对真空度达到-70KPa至-80KPa，维持真空度不变加入米醋，所加入米醋的质量与上述净延胡索片质量的比例关系为0.2:1，恢复常压，闷润20-40min，将上述物料平铺在托盘上，物料厚度为1-3cm，置入微波炉中加热，微波频率2450±50MHz，炉内温度120-140℃，加热8-12min，期间物料翻动1-2次，结束时，取出物料，放凉，即得。

2.根据权利1所述一种醋延胡索的炮制方法，其特征在于所述相对真空度为-75KPa。

3.根据权利1所述一种醋延胡索的炮制方法，其特征在于所述闷润的时间为30min。

4.根据权利1所述一种醋延胡索的炮制方法，其特征在于所述平铺在托盘上的物料厚度为2cm。

5.根据权利1所述一种醋延胡索的炮制方法，其特征在于所述微波炉内温度为130℃。

6.根据权利1所述一种醋延胡索的炮制方法，其特征在于所述微波炉加热时间为

10min。

说明书

一种醋延胡索的炮制方法

技术领域

[0001] 本发明涉及一种中药的炮制方法，尤其是一种醋延胡索的炮制方法。

背景技术

[0002] 中药必须经过炮制之后才能入药，这是中医用药的一个特点，也是中医药学的一大特色。中药炮制是根据中医药理论，依照辨证施治用药的需要和药物自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术。

[0003] 中药炮制的目的常常包括以下几个方面：降低或消除药物的毒性或副作用；改变或缓和药物的性能；增强药物疗效；改变或增强药物作用的部位和趋向；便于调剂和制剂；有利于储藏及保存药效等。

[0004] 中药的类别很多，品种繁杂，各地炮制方法也不甚一致。由于历史条件的限制，炮制工艺多属于手工作坊式生产，很难适应当今现代化大生产的要求，因此研究炮制技术，改进炮制工艺是当务之急。

[0005] 药材延胡索为罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W.T.Wang的干燥块茎。

[0006] 净延胡索片为药材延胡索经挑选杂质、洗净、干燥后切制的厚片。

[0007] 醋延胡索为药材延胡索的加工炮制品。

[0008] 《中华人民共和国药典（2010版）》一部记载：醋延胡索，取净延胡索，照醋炙法(附录ⅡD)炒干。

[0009] 中医认为，延胡索经醋炙后，能增强行气止痛作用。

[0010] 现有技术中，醋延胡索的炮制生产多属作坊式，无法满足大生产标准化的要求。传统工艺中火候、温度、时间等因素全凭操作者的经验控制，难度大，产品质量常常会因为操作者不同而参差不齐；操作时烟尘大,污染工作环境；操作时间长，能耗大。

发明内容

[0011] 本发明所要解决的技术问题是提供一种适用于标准化操作、耗时短的醋延胡索的炮制方法。

[0012] 为了解决上述技术问题，本发明提出如下技术方案。

[0013] 取净延胡索片，置入真空气相置换式润药机，抽真空使相对真空度达到-70KPa至-80KPa，维持真空度不变加入米醋，所加入米醋的质量与上述净延胡索片质量的比例关系为0.2:1，恢复常压，闷润20-40min，将上述物料平铺在托盘上，物料厚度为1-3cm，置入微波炉中加热，微波频率2450±50MHz，炉内温度120-140℃，加热8-12min，期间物料翻动1-2次，结束时，取出物料，放凉，即得。

[0014] 所述相对真空度为-75KPa。

[0015] 所述闷润的时间为30min。

[0016] 所述平铺在托盘上的物料厚度为2cm。

[0017] 所述微波炉内温度为130℃。

[0018] 所述微波炉加热时间为10min。

[0019] 采用本发明炮制醋延胡索，耗时短，更适合标准化大生产，其技术效果可通过下述试验证明。

[0020] 试验例 醋延胡索不同炮制方法的比较。

[0021] 1、材料

[0022] 净延胡索片，罂粟科植物延胡索经挑选杂质、洗净、干燥后切制的厚片；

[0023] 真空气相置换式润药机，南京长鑫干燥设备有限公司；

[0024] 多功能微波炉，南京杰全微波设备有限公司；

[0025] 健康成年杂种犬，雌雄兼用，体重12-16kg，上海斯莱克实验动物有限公司；

[0026] 昆明种小鼠, 雌雄兼用，18-22g，上海斯莱克实验动物有限公司。

[0027] 2、试验方法

[0028] 取同一批次净延胡索片100Kg，均分为2份，分别按传统方法和本发明所记载的方法炮制，方法如下。

[0029] 传统法（参照《中华人民共和国药典（2010版）》所记载的方法）：取净延胡索片50Kg，加10Kg米醋拌匀，闷透，置炒药机内，文火炒干，取出，放凉。

[0030] 微波真空法（参照实施例3）：取净延胡索片50Kg，置入真空气相置换式润药机，抽真空使相对真空度达到-75KPa，维持真空度不变加入10Kg米醋，恢复常压，闷润30min，将上述物料平铺在托盘上，物料厚度为2cm，置入微波炉中加热，微波频率2450±50MHz，炉内温度130℃，加热10min，期间物料翻动1次，结束时，取出物料，放凉，即得。

[0031] 分别在下列方面比较两种炮制方法的区别。

[0032] 2.1 不同炮制方法生产时间的比较。

[0033] 2.2 不同方法炮制的醋延胡索饮片质量的比较

[0034] 按照《中华人民共和国药典（2010版）》所规定的标准，比较两种方法制备的醋延胡索饮片的质量。

[0035] 2.3 不同方法炮制的醋延胡索药理作用的比较

[0036] 2.3.1 对急性心肌梗死犬的影响

[0037] 2.3.1.1 供试药物（醋延胡索水提物）的制备 取醋延胡索1Kg，加入8L水煎煮2次，每次0.5小时，收集煎煮液，滤过，浓缩至1L，供试。

[0038] 2.3.1.2 分组和给药 健康成年杂种犬，随机分成6组，每组6只，其中：假手术组（给予蒸馏水）；模型对照组（给予蒸馏水）；Y-CT低剂量组（给予传统法炮制的醋延胡索的水提物，给药剂量0.27g生药/Kg）；Y-CT高剂量组（给予传统法炮制的醋延胡索的水提物，给药剂量0.54g生药/Kg）；Y-WB低剂量组（给予微波真空法炮制的醋延胡索的水提物，给药剂量0.27g生药/Kg）；Y-WB高剂量组（给予微波真空法炮制的醋延胡索的水提物，给药剂量0.54g生药/Kg）。

[0039] 2.3.1.3 试验方法 犬用戊巴比妥钠(30.0mg／kg)iv麻醉，背位固定，切开颈部皮肤，气管插管，连接电动呼吸机。于左侧第4肋间施开胸术，暴露心脏，剪开心包，分离冠状动脉左前降支主干中下1／3交界处，穿线以备结扎。术毕，稳定20min，记录各点EECG。除假手术组外，其余各组结扎冠状动脉，制备实验性急性心肌梗死模型。分离十二指肠给药，结扎360min后，从静脉取血，分离血清，用半自动血液生化分析仪测血清中CPK、LDH活性。取下心脏，沿冠状沟剪去大血管根部和心房，将左心室均匀横断切成5片，置于NBT 染液中，在37℃恒温水浴箱中染色15min。梗死区不着色，非梗死区被NBT染为蓝色。用医学图像分析系统测量心肌梗死面积。

[0040] 2.3.2对正常小鼠自主活动的影响。

[0041] 2.3.2.1 供试药物（醋延胡索醇提物）的制备 取醋延胡索40g，加入400mL水煎煮2次，每次0.5小时，合并煎煮液，滤过，浓缩，供试。

[0042] 2.3.2.2 分组、给药和方法 取昆明小鼠，雌雄各半，体重18-22g，随机分成5组，其中：空白对照组（给予蒸馏水）；Y-CT低剂量组（灌胃给予传统法炮制的醋延胡索的水提物，给药剂量1.6g生药/Kg）；Y-CT高剂量组（灌胃给予传统法炮制的醋延胡索的水提物，给药剂量3.2g生药/Kg）；Y-WB低剂量组（灌胃给予微波真空法炮制的醋延胡索的水提物，给药剂量1.6g生药/Kg）；Y-WB高剂量组（灌胃给予微波真空法炮制的醋延胡索的水提物，给药剂量3.2g生药/Kg）。给药后1小时，将小鼠放人XZC-4型小鼠自主活动测定仪中，测定10分钟内的自主活动次数。

[0043] 2.3.2.4 数据处理及统计 数据以mean±s表示，用SPSS11.0软件进行分析。记量资料用单因素方差分析进行统计学显著性分析。

[0044] 3、结果。

[0045] 3.1不同炮制方法生产时间的比较

[0046] 结果(见表1)表明，采用本发明（即微波真空法）炮制醋延胡索耗时50分钟（不含放凉的时间），大大低于采用传统法炮制醋延胡索所耗用的250分钟（不含放凉的时间）。

[0047]

[0048] 3.2不同方法炮制的醋延胡索饮片质量的比较

[0049] 结果(见表2)表明，采用本发明炮制的醋延胡索在性状、检查、鉴别、浸出物等指标方面与传统法所炮制的无差异，均符合《中华人民共和国药典（2010版）》的有关规定，而采用本发明炮制的醋延胡索中的延胡索乙素的含量高于采用传统方法炮制者。

[0050]

[0051] 3.3 不同方法炮制的醋延胡索药理作用的比较

[0052] 3.3.1 不同方法炮制的醋延胡索对急性心肌梗死犬的影响

[0053] 结果（见表3）显示，与空白对照组相比，不同方法炮制的醋延胡索均能降低模型犬心肌缺血的面积（p<0.05、0.01），提高血清CPK、LDH活性。而Y-CT低剂量组与Y-WB低剂量组相比无显著差异（p>0.05）、Y-CT高剂量组与Y-WB高剂量组相比无显著差异（p>0.05）。上述结果表明不同方法炮制的醋延胡索在抗心肌缺血方面作用相当。

[0054]

[0055] 3.3.2 不同方法炮制的醋延胡索对正常小鼠自主活动的影响

[0056] 结果（见表4）表明，各给药组均可显著减少小鼠的自主活动次数，与空白对照组相比p<0.05、0.01。其中，与Y-CT高剂量组相比，Y-WB高剂量组自主活动次数更少，其差异具有统计学意义（p<0.05），上述研究表明，在相应剂量下，采用本发明炮制的醋延胡索镇静作用优于采用传统法炮制者。

[0057]

[0058] 综上所述，采用本发明炮制的醋延胡索在性状、检查、鉴别、浸出物等指标方面与传统法所炮制的无差异，均符合《中华人民共和国药典（2010版）》的有关规定，而采用本发明炮制的醋延胡索中的延胡索乙素的含量高于采用传统方法炮制者。不同炮制方法炮制的醋延胡索抗心肌缺血的活性无差异，但采用本发明炮制的醋延胡索镇静的作用优于采用传统法炮制者。采用本发明（即微波真空法）耗时更短，更适合标准化大生产。

[0059] 为了更好的说明本发明的技术方案，下文将对其具体实施方式做进一步的阐述，但本发明要求保护的范围并不局限于下列实施方式。

具体实施方式

[0060] 实施例1

[0061] 取净延胡索片100Kg，置入真空气相置换式润药机，抽真空使相对真空度达到-70KPa，维持真空度不变加入20Kg米醋，恢复常压，闷润40min，将上述物料平铺在托盘上，物料厚度为1cm，置入微波炉中加热，微波频率2450±50MHz，炉内温度120℃，加热12min，期间物料翻动2次，结束时，取出物料，放凉，即得。

[0062] 制得的醋延胡索质量检测结果见表5，结果符合药典标准。

[0063] 对急性心肌梗死犬的影响试验结果（试验方法参照试验例2.3）见表6，表明采用本实施例方法炮制的醋延胡索具有抗心肌缺血作用。

[0064] 对正常小鼠自主活动的影响试验结果（试验方法参照试验例2.3）见表7，表明采用本实施例方法炮制的醋延胡索具有镇静作用。

[0065]

[0066]

[0067]

[0068] 实施例2

[0069] 取净延胡索片100Kg，置入真空气相置换式润药机，抽真空使相对真空度达到-80KPa，维持真空度不变加入20Kg米醋，恢复常压，闷润20min，将上述物料平铺在托盘上，物料厚度为3cm，置入微波炉中加热，微波频率2450±50MHz，炉内温度140℃，加热8min，期间物料翻动1次，结束时，取出物料，放凉，即得。

[0070] 制得的醋延胡索质量检测结果见表8，结果符合药典标准。

[0071] 对急性心肌梗死犬的影响试验结果（试验方法参照试验例2.3）见表9，表明采用本实施例方法炮制的醋延胡索具有抗心肌缺血作用。

[0072] 对正常小鼠自主活动的影响试验结果（试验方法参照试验例2.3）见表10，表明采用本实施例方法炮制的醋延胡索具有镇静作用。