一种盐车前子的炮制方法转让专利
申请号 : CN201210191546.0
文献号 : CN102670734B
文献日 : 2014-01-08
发明人 : 王峰 , 王琳 , 张发成
申请人 : 苏州派腾生物医药科技有限公司
摘要 :
本发明涉及一种可适用于标准化大生产操作的盐车前子的炮制方法，其步骤为：取食盐，加水制成0.5Kg/L的溶液，备用；取净车前子，平铺在托盘上，物料厚度为1-2cm，置入微波炉中加热，微波频率2450±50MHz，炉内温度130-150℃，加热6-10min，期间物料翻动1-2次，取出，按10Kg净车前子加0.4L的比例乘热喷洒上述食盐水溶液，置入微波炉中继续加热，微波频率2450±50MHz，炉内温度150℃，加热2min，结束时，取出物料，放凉，即得。采用本发明炮制盐车前子，耗时短，产品质量、利尿药理活性与传统法无显著差异。
权利要求 :
1.一种盐车前子的炮制方法，其特征在于所述的方法由下列步骤组成：取食盐，加水制成0.5Kg/L的溶液，备用；取净车前子，平铺在托盘上，物料厚度为1-2cm，置入微波炉中加热，微波频率2450±50MHz，炉内温度130-150℃，加热6-10min，期间物料翻动1-2次，取出，按10Kg净车前子加0.4L的比例乘热喷洒上述食盐水溶液，置入微波炉中继续加热，微波频率2450±50MHz，炉内温度150℃，加热2min，结束时，取出物料，放凉，即得。
2.根据权利1所述一种盐车前子的炮制方法，其特征在于所述平铺在托盘上的物料厚度为1.5cm。
3.根据权利1所述一种盐车前子的炮制方法，其特征在于所述喷洒食盐水溶液前微波炉内温度为140℃。
4.根据权利1所述一种盐车前子的炮制方法，其特征在于所述喷洒食盐水溶液前微波炉加热时间为8min。
说明书 :
一种盐车前子的炮制方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种中药的炮制方法，尤其是一种盐车前子的炮制方法。
背景技术
[0002] 中药必须经过炮制之后才能入药，这是中医用药的一个特点，也是中医药学的一大特色。中药炮制是根据中医药理论，依照辨证施治用药的需要和药物自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，所采取的一项制药技术。
[0003] 中药炮制的目的常常包括以下几个方面：降低或消除药物的毒性或副作用；改变或缓和药物的性能；增强药物疗效；改变或增强药物作用的部位和趋向；便于调剂和制剂；有利于储藏及保存药效等。
[0004] 中药的类别很多，品种繁杂，各地炮制方法也不甚一致。由于历史条件的限制，炮制工艺多属于手工作坊式生产，很难适应当今现代化大生产的要求，因此研究炮制技术，改进炮制工艺是当务之急。
[0005] 药材车前子为车前科植物车前Plantago asiatica L.或平车前Plantago depressa Willd.的干燥成熟种子。
[0006] 净车前子为药材车前子经除去杂质后的饮片。
[0007] 饮片盐车前子为药材车前子的加工炮制品。
[0008] 《中华人民共和国药典（2010版）》一部记载：盐车前子，取净车前子，照盐水炙法(附录ⅡD)炒至起爆裂声，喷洒盐水，炒干。
[0009] 中医认为，盐车前子泻热利尿而不伤阴，能益肝明目。
[0010] 现有技术中，盐车前子的炮制生产多属作坊式，无法满足大生产标准化的要求。传统工艺中火候、温度、时间等因素全凭操作者的经验控制，难度大，产品质量常常会因为操作者不同而参差不齐；操作时烟尘大,污染工作环境；操作时间长，能耗大。
发明内容
[0011] 本发明所要解决的技术问题是提供一种适用于标准化操作、耗时短的盐车前子的炮制方法。
[0012] 为了解决上述技术问题，本发明提出如下技术方案。
[0013] 取食盐，加水制成0.5Kg/L的溶液，备用；取净车前子，平铺在托盘上，物料厚度为1-2cm，置入微波炉中加热，微波频率2450±50MHz，炉内温度130-150℃，加热6-10min，期间物料翻动1-2次，取出，按10Kg净车前子加0.4L的比例乘热喷洒上述食盐水溶液，置入微波炉中继续加热，微波频率2450±50MHz，炉内温度150℃，加热2min，结束时，取出物料，放凉，即得。
[0014] 平铺在托盘上的物料厚度为1.5cm。
[0015] 喷洒食盐水溶液前微波炉内温度为140℃。
[0016] 喷洒食盐水溶液前微波炉加热时间为8min。
[0017] 采用本发明炮制盐车前子，耗时短，更适合标准化大生产，其技术效果可通过下述试验证明。
[0018] 试验例 盐车前子不同炮制方法的比较。
[0019] 1、材料
[0020] 净车前子，为药材车前子经除去杂质后的饮片；
[0021] 多功能微波炉，南京杰全微波设备有限公司；
[0022] 家兔，上海斯莱克实验动物有限公司；
[0023] 昆明种小鼠, 上海斯莱克实验动物有限公司。
[0024] 2、试验方法
[0025] 取同一批次净车前子100Kg，均分为2份，分别按传统方法和本发明所记载的方法炮制，方法如下。
[0026] 传统法（参照《中华人民共和国药典（2010版）》所记载的方法）：取食盐，加水制成0.5Kg/L的溶液，备用；取净车前子50Kg，文火炒至起爆裂声，喷洒上述食盐水溶液2L，炒干文火炒至微黄色，取出，放凉。
[0027] 微波真空法（参照实施例3）：取食盐，加水制成0.5Kg/L的溶液，备用；取净车前子，平铺在托盘上，物料厚度为1.5cm，置入微波炉中加热，微波频率2450±50MHz，炉内温度140℃，加热8min，期间物料翻动1次，取出，乘热喷洒上述食盐水溶液2L，置入微波炉中继续加热，微波频率2450±50MHz，炉内温度150℃，加热2min，结束时，取出物料，放凉，即得。
[0028] 分别在下列方面比较两种炮制方法的区别。
[0029] 2.1 不同炮制方法生产时间的比较。
[0030] 2.2 不同方法炮制的盐车前子饮片质量的比较
[0031] 按照《中华人民共和国药典（2010版）》所规定的标准，比较两种方法制备的盐车前子饮片的质量。
[0032] 2.3 不同炮制方法炮制的盐车前子药理作用的比较
[0033] 2.3.1对家兔尿量的影响。
[0034] 2.3.1.1供试药物（盐车前子水提物）的制备 取盐车前子1Kg，加入8L水煎煮2次，每次0.5小时，收集煎煮液，滤过，浓缩至5L，供试。
[0035] 2.3.1.2 分组、给药和方法 取雄性家兔40只，随机分为5组，每组8只，分别为：空白对照组（给予蒸馏水）；C-CT低剂量组（灌胃给予传统法炮制的盐车前子的水提物，给药剂量0.6g生药/Kg）；C-CT高剂量组（灌胃给予传统法炮制的盐车前子的水提物，给药剂量
1.2g生药/Kg）；C-WB低剂量组（灌胃给予微波真空法炮制的盐车前子的水提物，给药剂量
0.6g生药/Kg）；C-WB高剂量组（灌胃给予微波真空法炮制的盐车前子的水提物，给药剂量
1.2g生药/Kg）。背位固定于兔解剖台上，先耳缘静脉注射5%葡萄糖注射液（10ml/kg）。取涂有液体石蜡的导尿管1条经尿道插入膀胱内约7-10cm，压迫下腹部排空膀胱内尿液，收集并测量此后30min内尿量，作为给药前尿量，集尿期可适当转动导尿管。灌胃给药，连续给药3天，每日一次，末次给药后收集30min 内尿量，每30min为一单位。
1.2g生药/Kg）；C-WB低剂量组（灌胃给予微波真空法炮制的盐车前子的水提物，给药剂量
0.6g生药/Kg）；C-WB高剂量组（灌胃给予微波真空法炮制的盐车前子的水提物，给药剂量
1.2g生药/Kg）。背位固定于兔解剖台上，先耳缘静脉注射5%葡萄糖注射液（10ml/kg）。取涂有液体石蜡的导尿管1条经尿道插入膀胱内约7-10cm，压迫下腹部排空膀胱内尿液，收集并测量此后30min内尿量，作为给药前尿量，集尿期可适当转动导尿管。灌胃给药，连续给药3天，每日一次，末次给药后收集30min 内尿量，每30min为一单位。
[0036] 2.3.2对巴豆油致小鼠耳廓肿胀的影响。
[0037] 2.3.2.1 供试药物（盐车前子水提物）的制备：取盐车前子50g，加入500mL水煎煮2次，每次0.5小时，收集煎煮液，滤过，浓缩至250mL，供试。
[0038] 2.3.2.2 分组、给药和方法 昆明小鼠，雌雄各半，体重18-22g，其中：空白对照组（给予蒸馏水）；C-CT低剂量组（灌胃给予传统法炮制的盐车前子的水提物，给药剂量2.4g生药/Kg）；C-CT高剂量组（灌胃给予传统法炮制的盐车前子的水提物，给药剂量4.8g生药/Kg）；C-WB低剂量组（灌胃给予微波真空法炮制的盐车前子的水提物，给药剂量2.4g生药/Kg）；C-WB高剂量组（灌胃给予微波真空法炮制的盐车前子的水提物，给药剂量4.8g生药/Kg）。药后1h，将小鼠左耳涂2%巴豆油液50μl，4h后拉颈处死，剪下两耳，以直径8mm不锈钢铳子冲下耳片，称重，两耳片重量之差为肿胀度，与对照组比较，计算肿胀抑制率。。
[0039] 2.3.3 数据处理及统计 数据以mean±s表示，用SPSS11.0软件进行分析。记量资料用单因素方差分析进行统计学显著性分析，计数资料用卡方检验。
[0040] 3、结果。
[0041] 3.1不同炮制方法生产时间的比较
[0042] 结果(见表1)表明，采用本发明（即微波真空法）炮制盐车前子耗时15分钟（不含放凉的时间），大大低于采用传统法炮制盐车前子所耗用的120分钟（不含放凉的时间）。
[0043]
3.2不同方法炮制的盐车前子饮片质量的比较
3.2不同方法炮制的盐车前子饮片质量的比较
[0044] 结果(见表2)表明，采用本发明炮制的盐车前子在性状、水分、灰份、鉴别、毛蕊花糖苷含量等指标方面与传统法所炮制的无差异，均符合《中华人民共和国药典（2010版）》的有关规定，但采用本发明炮制的盐车前子的膨胀度、京尼平苷酸含量明显高于采用传统方法炮制者。
[0045]
[0046] 3.3 不同炮制方法炮制的盐车前子药理作用的比较。
[0047] 3.3.1 不同炮制方法炮制的盐车前子对家兔尿量的影响
[0048] 结果（见表3）显示，与空白对照组相比，不同方法炮制的盐车前子均能增加家兔的尿量（p<0.05、0.01）。而C-CT低剂量组与C-WB低剂量组相比无显著差异（p>0.05）、C-CT高剂量组与C-WB高剂量组相比无显著差异（p>0.05）。上述结果表明不同方法炮制的盐车前子在利尿方面作用相当。
[0049]
[0050] 3.3.2 不同炮制方法炮制的盐车前子对巴豆油致小鼠耳廓肿胀的影响[0051] 结果（见表4）表明，C-WB高剂量组、C-WB低剂量组、C-CT高剂量组均可显著减少巴豆油致小鼠耳廓肿胀的程度，与空白对照组相比（p<0.05、0.01）。其中，与X-CT高剂量组相比，X-WB高剂量组小鼠的小鼠耳廓肿胀度明显减轻，其差异具有统计学意义（p<0.05），上述研究表明，在相应剂量下，采用本发明炮制的盐车前子抗炎作用优于采用传统法炮制者。
[0052]
[0053] 综上所述，采用本发明炮制的盐车前子在性状、水分、灰份、鉴别、毛蕊花糖苷含量等指标方面与传统法所炮制的无差异，均符合《中华人民共和国药典（2010版）》的有关规定，但采用本发明炮制的盐车前子的膨胀度、京尼平苷酸含量明显高于采用传统方法炮制者；利尿的药理活性无差异，但采用本发明炮制的盐车前子抗炎作用优于采用传统法炮制者。而采用本发明（即微波真空法）耗时更短，更适合标准化大生产。
[0054] 为了更好的说明本发明的技术方案，下文将对其具体实施方式做进一步的阐述，但本发明要求保护的范围并不局限于下列实施方式。
具体实施方式
[0055] 实施例1
[0056] 取食盐，加水制成0.5Kg/L的溶液，备用；取净车前子100Kg，平铺在托盘上，物料厚度为1cm，置入微波炉中加热，微波频率2450±50MHz，炉内温度130℃，加热10min，期间物料翻动2次，取出，乘热喷洒上述食盐水溶液4L，置入微波炉中继续加热，微波频率2450±50MHz，炉内温度150℃，加热2min，结束时，取出物料，放凉，即得。
[0057] 制得的盐车前子质量检测结果见表5，结果符合药典标准。
[0058] 对家兔尿量的影响试验结果（试验方法参照试验例2.3）见表6，表明采用本实施例方法炮制的盐车前子具有利尿作用。
[0059] 对巴豆油致小鼠耳廓肿胀的影响试验结果（试验方法参照试验例2.3）见表7，表明采用本实施例方法炮制的盐车前子具有抗炎作用。
[0060]
[0061]
[0062]
[0063] 实施例2
[0064] 取食盐，加水制成0.5Kg/L的溶液，备用；取净车前子100Kg，平铺在托盘上，物料厚度为2cm，置入微波炉中加热，微波频率2450±50MHz，炉内温度150℃，加热6min，期间物料翻动1次，取出，乘热喷洒上述食盐水溶液4L，置入微波炉中继续加热，微波频率2450±50MHz，炉内温度150℃，加热2min，结束时，取出物料，放凉，即得。
[0065] 制得的盐车前子质量检测结果见表8，结果符合药典标准。
[0066] 对家兔尿量的影响试验结果（试验方法参照试验例2.3）见表9，表明采用本实施例方法炮制的盐车前子具有利尿作用。
[0067] 对巴豆油致小鼠耳廓肿胀的影响试验结果（试验方法参照试验例2.3）见表10，表