本发明涉及一种亲水性中药贴及其制备方法，可有效解决现有膏贴有效药物包容量小、不透气的问题。解决的技术方案是将明胶溶液、西黄耆胶溶液及中药复方提取多糖溶液加入到溶胀的卡波姆，混合均匀，得基质Ⅰ；将甘油与丙二醇混合均匀，依次加入羧甲基纤维素钠、药用聚丙烯酸钠、柠檬酸、桉油、乳香和没药、高岭土或硅藻土，混匀后得基质Ⅱ；将基质Ⅰ与基质Ⅱ混合均匀，并将中药复方醇溶性提取物及冰片、薄荷脑加入到上述基质Ⅰ与基质Ⅱ的混合基质中，充分混合均匀，涂布，分切，包装即可。本发明配伍合理，疗效确切可靠，膏贴粘性大不易脱落，有利于药物经皮肤透皮吸收，制作工艺简单易行，经济和社会效益显著。
1.一种亲水性中药贴，其特征在于，由以下重量百分比计的：药用聚丙烯酸钠5%—8%，药用明胶或食用明胶1.6%—5%，羧甲基纤维素钠1.0%—5%，柠檬酸0.2%—0.8%，卡波姆
2%—12%，西黄耆胶1%—5%，乳香0.2%—1.5%，没药0.2%—1.5%，中药复方提取多糖2%—
10%，中药复方醇溶性提取物2%—15%，高岭土或硅藻土4.5%—5 %，甘油10.0%—25%，丙二醇3.0%—8.0%，桉油0.2%—2 %，冰片0.1%—1.6%，薄荷脑0.1%—2.1%，余量为水，总量为
所述的中药复方醇溶性提取物是由以下重量百分比计的：川乌5%--13%，草乌
5%--13%，制马钱子4%--16%，三七 5%--15%，透骨草7%--14%，寻骨风 7%--14%，当归
7%--12%，川芎 7%--12%，威灵仙7%--18%，独活 8%--14%，黄柏8%--14%作为原料药制成，其中先将上述原料药混匀后粉碎，过一号筛得最粗粉，加10倍最粗粉重量的体积浓度为75%的乙醇，回流提取2次，每次3小时，过滤，提取液减压回收乙醇，得中药复方醇溶性提取物； 所述的中药复方提取多糖为：将上述提取过中药复方醇溶性提取物后的药渣，再加
10倍药渣重量的水，90—100℃提取3次，每次3小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至比重为
1.1—1.3，再加体积浓度为95%--100%的乙醇至醇的体积浓度达80%，4℃静置8小时后，
4000r/min离心10分钟，得多糖沉淀，将多糖沉淀减压干燥后，得中药复方提取多糖。
2.根据权利要求1所述的亲水性中药贴，其特征在于，由以下重量百分比计的：药用聚丙烯酸钠5%，药用明胶或食用明胶5%，羧甲基纤维素钠1.0%，柠檬酸0.2%，卡波姆12%，西黄耆胶1%，乳香0.2%，没药0.2%，中药复方提取多糖2%，中药复方醇溶性提取物15%，高岭土或硅藻土4.5% ，甘油10%，丙二醇3.0%，桉油0.2% ，冰片1.6%，薄荷脑0.1%，水39%制成； 所述的中药复方醇溶性提取物是由以下重量百分比计的：川乌5%，草乌 13%，制马钱子16%，三七 15%，透骨草7%，寻骨风 7%，当归7%，川芎7%，威灵仙7%，独活8%，黄柏8%作为原料药制成，其中先将上述原料药混匀后粉碎，过一号筛得最粗粉，加10倍最粗粉重量的体积浓度为75%的乙醇，回流提取2次，每次3小时，过滤，提取液减压回收乙醇，即得； 所述的中药复方提取多糖为：将上述提取过中药复方醇溶性提取物后的药渣，加10倍药渣重量的水，90—100℃加热提取3次，每次3小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至比重为
1.1—1.3，加体积百分数为95%--100%的乙醇至醇的体积浓度达80%，4℃静置8小时后，
4000r/min离心10分钟，得多糖沉淀，将多糖沉淀减压干燥后，即得。
3.根据权利要求1所述的亲水性中药贴，其特征在于，由以下重量百分比计的：药用聚丙烯酸钠8%，药用明胶或食用明胶1.6%，羧甲基纤维素钠3%，柠檬酸0.8%，卡波姆2%，西黄耆胶5%，乳香1.5%，没药1.5%，中药复方提取多糖10%，中药复方醇溶性提取物2%，高岭土或硅藻土5 %，甘油25%，丙二醇8%，桉油2 %，冰片0.1%，薄荷脑2.1%，水为22.4%制成； 所述的中药复方醇溶性提取物是由以下重量百分比计的：川乌13%，草乌 5%，制马钱子4%，三七 5%，透骨草13.4%，寻骨风 13.5%，当归11.5%，川芎11.6%，威灵仙7%，独活8%，黄柏8%作为原料药制成，其中先将上述原料药混匀后粉碎，过一号筛得最粗粉，加10倍最粗粉重量的体积浓度为75%的乙醇，回流提取2次，每次3小时，过滤，提取液减压回收乙醇，即得； 所述的中药复方提取多糖为：将上述提取过中药复方醇溶性提取物后的药渣，加10倍药渣重量的水，90—100℃加热提取3次，每次3小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至比重为
1.1—1.3，加体积百分数为95%--100%的乙醇至醇的体积浓度达80%，4℃静置8小时后，
4000r/min离心10分钟，得多糖沉淀，将多糖沉淀减压干燥后，即得。
4.根据权利要求1所述的亲水性中药贴，其特征在于，由以下重量百分比计的：药用聚丙烯酸钠6.5%，药用明胶或食用明胶3.5%，羧甲基纤维素钠5%，柠檬酸0.4%，卡波姆6%，西黄耆胶3%，乳香0.5%，没药0.5%，中药复方提取多糖6%，中药复方醇溶性提取物8%，高岭土或硅藻土4.6%，甘油15%，丙二醇5%，桉油1 %，冰片0.8%，薄荷脑1.0%，水为33.2%制成； 所述的中药复方醇溶性提取物是由以下重量百分比计的：川乌6.4%，草乌 7.1%，制马钱子6.2%，三七8.3%，透骨草7%，寻骨风7%，当归7%，川芎7%，威灵仙17.2%，独活13.4%，黄柏13.4%作为原料药制成，其中先将上述原料药混匀后粉碎，过一号筛得最粗粉，加10倍最粗粉重量的体积浓度为75%的乙醇，回流提取2次，每次3小时，过滤，提取液减压回收乙醇，即得； 所述的中药复方提取多糖为：将上述提取过中药复方醇溶性提取物后的药渣，加10倍药渣重量的水，90—100℃加热提取3次，每次3小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至比重为
1.1—1.3，加体积百分数为95%--100%的乙醇至醇的体积浓度达80%，4℃静置8小时后，
4000r/min离心10分钟，得多糖沉淀，将多糖沉淀减压干燥后，即得。
5.根据权利要求1所述的亲水性中药贴，其特征在于，由以下重量百分比计的：药用聚丙烯酸钠8%，药用明胶或食用明胶5%，羧甲基纤维素钠4%，柠檬酸0.4%，卡波姆6%，西黄耆胶4%，乳香0.5%，没药0.5%，中药复方提取多糖6%，中药复方醇溶性提取物8%，高岭土或硅藻土4.6%，甘油20%，丙二醇5%，桉油1 %，冰片1%，薄荷脑2%，水为24%制成； 所述的中药复方醇溶性提取物是由以下重量百分比计的：川乌6.4%，草乌 7.1%，制马钱子6.2%，三七8.3%，透骨草7%，寻骨风7%，当归7%，川芎7%，威灵仙17.2%，独活13.4%，黄柏13.4%作为原料药制成，其中先将上述原料药混匀后粉碎，过一号筛得最粗粉，加10倍最粗粉重量的体积浓度为75%的乙醇，回流提取2次，每次3小时，过滤，提取液减压回收乙醇，即得； 所述的中药复方提取多糖为：将上述提取过中药复方醇溶性提取物后的药渣，加10倍药渣重量的水，90—100℃加热提取3次，每次3小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至比重为
1.1—1.3，加体积百分数为95%--100%的乙醇至醇的体积浓度达80%，4℃静置8小时后，
4000r/min离心10分钟，得多糖沉淀，将多糖沉淀减压干燥后，即得。
一种亲水性中药贴及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及医药领域，特别是一种亲水性中药贴及其制备方法。 背景技术
[0002] 膏贴是我国传统医药的重要组成部分，已有2000多年的历史，有着其它剂型无法比拟的优点，使用方便，可持续给药，亦可随时中断给药，且无胃肠道刺激和肝脏首过效应，血药浓度平稳。目前市场上的膏贴主要以传统的橡皮硬膏或热熔压敏胶作为基质材料，这些基质材料外观上大而薄，其缺点是有效药物包容量小、不透气、药物透皮效果差、且刺激过敏、无法缓解药力，一般只可以负载脂溶性药物，极大程度地限制了膏贴的发展。传统的凝胶贴剂基质含量高，保水量小，且基质粘性小。
发明内容
[0003] 针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明的内容就是提供一种亲水性中药贴及其制备方法，可有效解决现有膏贴有效药物包容量小、不透气、药物透皮效果差、容易对皮肤产生刺激导致过敏、药力无法缓解的问题。
[0004] 本发明的技术方案是，一种亲水性中药贴由以下重量百分比计的：药用聚丙烯酸钠5%—8%，药用明胶或食用明胶1.6%—5%，羧甲基纤维素钠1.0%—5%，柠檬酸0.2%—0.8%，卡波姆2%—12%，西黄耆胶1%—5%，乳香0.2%—1.5%，没药0.2%—1.5%，中药复方提取多糖2%—10%，中药复方醇溶性提取物2%—15%，高岭土或硅藻土4.5%—5 %，甘油10.0%—25%，丙二醇3.0%—8.0%，桉油0.2%—2 %，冰片0.1%—1.6%，薄荷脑0.1%—2.1%，余量为水，总量为100%制成；
[0005] 所述亲水性中药贴的制备方法，包括以下步骤：（1）将卡波姆加水溶胀，再加三乙醇胺调pH至7.0—10.0；向药用明胶或食用明胶中加入3—5倍重量的水35—60℃溶解，得明胶溶液；西黄耆胶加5—10倍重量的水溶解，得西黄耆胶溶液；中药复方提取多糖加5—10倍重量的水溶解，得多糖溶液；将明胶溶液、西黄耆胶溶液及多糖溶液加入到溶胀的卡波姆，混合均匀，得基质Ⅰ；（2）将甘油与丙二醇混合均匀，依次加入羧甲基纤维素钠、药用聚丙烯酸钠、柠檬酸、桉油、粉碎至最细粉的乳香和没药、高岭土或硅藻土，混匀后得基质Ⅱ；
[0006] （3）将基质Ⅰ与基质Ⅱ于35—60℃混合均匀，并将中药复方醇溶性提取物及粉碎后过80目筛的冰片、薄荷脑加入到上述基质Ⅰ与基质Ⅱ的混合基质中，充分混合均匀，涂布，分切，包装即可。
[0007] 本发明配伍合理，疗效确切可靠，膏贴粘性大不易脱落，且含有大量的水分、甘油、丙二醇等亲水性物质，有利于药物经皮肤透皮吸收，制作工艺简单易行，经济和社会效益显著。
具体实施方式
[0008] 以下结合实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。
[0009] 本发明一种亲水性中药贴由以下重量百分比计的：药用聚丙烯酸钠5%—8%，药用明胶或食用明胶1.6%—5%，羧甲基纤维素钠1.0%—5%，柠檬酸0.2%—0.8%，卡波姆2%—12%，西黄耆胶1%—5%，乳香0.2%—1.5%，没药0.2%—1.5%，中药复方提取多糖2%—10%，中药复方醇溶性提取物2%—15%，高岭土或硅藻土4.5%—5 %，甘油10.0%—25.0%，丙二醇
3.0%—8.0%，桉油0.2%—2 %，冰片0.1%—1.6%，薄荷脑0.1%—2.1%，余量为水，总量为100%制成；
[0010] 所述的中药复方醇溶性提取物是由以下重量百分比计的：川乌5%--13%，草乌 5%--13%，制马钱子4%--16%，三七 5%--15%，透骨草7%--14%，寻骨风 7%--14%，当归7%--12%，川芎 7%--12%，威灵仙7%--18%，独活 8%--14%，黄柏8%--14%作为原料药制成，其中先将上述原料药混匀后粉碎，过一号筛得最粗粉，加10倍最粗粉重量的体积浓度为75%的乙醇，回流提取2次，每次3小时，过滤，提取液减压回收乙醇，得中药复方醇溶性提取物；
[0011] 所述的中药复方提取多糖为：将上述提取过中药复方醇溶性提取物后的药渣，再加10倍药渣重量的水，90—100℃提取3次，每次3小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至比重为1.1—1.3，再加体积浓度为95%--100%的乙醇至醇的体积浓度达80%（v/v），4℃静置8小时后，4000r/min离心10分钟，得多糖沉淀，将多糖沉淀减压干燥后，得中药复方提取多糖。
[0012] 据药典记载：所述的最粗粉为能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末；所述的最细粉为能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末；所述一号筛为筛孔内径（平均值）为2000μm±70μm，目号为10目；所述三号筛为筛孔内径（平均值）为355μm±13μm，目号为50目；所述六号筛为筛孔内径（平均值）为150μm±6.6μm，目号为100目；所述七号筛为筛孔内径（平均值）为125μm±5.8μm，目号为120目；
[0013] 所述亲水性中药贴的制备方法，包括以下步骤：（1）将卡波姆加水溶胀，再加三乙醇胺调pH至7.0—10.0；向药用明胶或食用明胶中加入3—5倍重量的水35—60℃溶解，得明胶溶液；西黄耆胶加5—10倍重量的水溶解，得西黄耆胶溶液；中药复方提取多糖加5—10倍重量的水溶解，得多糖溶液；将明胶溶液、西黄耆胶溶液及多糖溶液加入到溶胀的卡波姆，混合均匀，得基质Ⅰ；
[0014] （2）将甘油与丙二醇混合均匀，依次加入羧甲基纤维素钠、药用聚丙烯酸钠、柠檬酸、桉油、粉碎至最细粉的乳香和没药、高岭土或硅藻土，混匀后得基质Ⅱ；
[0015] （3）将基质Ⅰ与基质Ⅱ于35—60℃混合均匀，并将中药复方醇溶性提取物及粉碎后过80目筛的冰片、薄荷脑加入到上述基质Ⅰ与基质Ⅱ的混合基质中，充分混合均匀，涂布，分切，包装即可。
[0016] 本发明可以由以下实施例实现。
[0017] 实施例1
[0018] 由以下重量百分比计的：药用聚丙烯酸钠5%，药用明胶或食用明胶5%，羧甲基纤维素钠1.0%，柠檬酸0.2%，卡波姆12%，西黄耆胶1%，乳香0.2%，没药0.2%，中药复方提取多糖2%，中药复方醇溶性提取物15%，高岭土或硅藻土4.5% ，甘油10%，丙二醇3.0%%，桉油0.2% ，冰片1.6%，薄荷脑0.1%，水39%制成；
[0019] 所述的中药复方醇溶性提取物是由以下重量百分比计的：川乌5%，草乌 13%，制马钱子16%，三七 15%，透骨草7%，寻骨风 7%，当归7%，川芎7%，威灵仙7%，独活8%，黄柏8%作为原料药制成，其中先将上述原料药混匀后粉碎，过一号筛得最粗粉，加10倍最粗粉重量的体积浓度为75%的乙醇，回流提取2次，每次3小时，过滤，提取液减压回收乙醇，即得； [0020] 所述的中药复方提取多糖为：将上述提取过中药复方醇溶性提取物后的药渣，加10倍药渣重量的水，90—100℃加热提取3次，每次3小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至比重为1.1—1.3，加体积百分数为95%--100%的乙醇至醇的体积浓度达80%（v/v），4℃静置
8小时后，4000r/min离心10分钟，得多糖沉淀，将多糖沉淀减压干燥后，即得。
[0021] 实施例2
[0022] 本发明由以下重量百分比计的：由以下重量百分比计的：药用聚丙烯酸钠8%，药用明胶或食用明胶1.6%，羧甲基纤维素钠3%，柠檬酸0.8%，卡波姆2%，西黄耆胶5%，乳香1.5%，没药1.5%，中药复方提取多糖10%，中药复方醇溶性提取物2%，高岭土或硅藻土5 %，甘油25%，丙二醇8%，桉油2 %，冰片0.1%，薄荷脑2.1%，水为22.4%制成； [0023] 所述的中药复方醇溶性提取物是由以下重量百分比计的：川乌13%，草乌 5%，制马钱子4%，三七 5%，透骨草13.4%，寻骨风 13.5%，当归11.5%，川芎11.6%，威灵仙7%，独活
8%，黄柏8%作为原料药制成，其中先将上述原料药混匀后粉碎，过一号筛得最粗粉，加10倍最粗粉重量的体积浓度为75%的乙醇，回流提取2次，每次3小时，过滤，提取液减压回收乙醇，即得；
[0024] 所述的中药复方提取多糖为：将上述提取过中药复方醇溶性提取物后的药渣，加10倍药渣重量的水，90—100℃加热提取3次，每次3小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至比重为1.1—1.3，加体积百分数为95%--100%的乙醇至醇的体积浓度达80%（v/v），4℃静置
8小时后，4000r/min离心10分钟，得多糖沉淀，将多糖沉淀减压干燥后，即得。
[0025] 实施例3
[0026] 本发明由以下重量百分比计的：药用聚丙烯酸钠6.5%，药用明胶或食用明胶3.5%，羧甲基纤维素钠5%，柠檬酸0.4%，卡波姆6%，西黄耆胶3%，乳香0.5%，没药0.5%，中药复方提取多糖6%，中药复方醇溶性提取物8%，高岭土或硅藻土4.6%，甘油15%，丙二醇5%，桉油1 %，冰片0.8%，薄荷脑1.0%，水为33.2%制成；
[0027] 所述的中药复方醇溶性提取物是由以下重量百分比计的：川乌6.4%，草乌 7.1%，制马钱子6.2%，三七8.3%，透骨草7%，寻骨风7%，当归7%，川芎7%，威灵仙17.2%，独活13.4%，黄柏13.4%作为原料药制成，其中先将上述原料药混匀后粉碎，过一号筛得最粗粉，加10倍最粗粉重量的体积浓度为75%的乙醇，回流提取2次，每次3小时，过滤，提取液减压回收乙醇，即得；
[0028] 所述的中药复方提取多糖为：将上述提取过中药复方醇溶性提取物后的药渣，加10倍药渣重量的水，90—100℃加热提取3次，每次3小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至比重为1.1—1.3，加体积百分数为95%--100%的乙醇至醇的体积浓度达80%（v/v），4℃静置
8小时后，4000r/min离心10分钟，得多糖沉淀，将多糖沉淀减压干燥后，即得。
[0029] 实施例4
[0030] 本发明由以下重量百分比计的：药用聚丙烯酸钠8%，药用明胶或食用明胶5%，羧甲基纤维素钠4%，柠檬酸0.4%，卡波姆6%，西黄耆胶4%，乳香0.5%，没药0.5%，中药复方提取多糖6%，中药复方醇溶性提取物8%，高岭土或硅藻土4.6%，甘油20%，丙二醇5%，桉油1 %，冰片1%，薄荷脑2%，水为24%制成；
[0031] 所述的中药复方醇溶性提取物是由以下重量百分比计的：川乌6.4%，草乌 7.1%，制马钱子6.2%，三七8.3%，透骨草7%，寻骨风7%，当归7%，川芎7%，威灵仙17.2%，独活13.4%，黄柏13.4%作为原料药制成，其中先将上述原料药混匀后粉碎，过一号筛得最粗粉，加10倍最粗粉重量的体积浓度为75%的乙醇，回流提取2次，每次3小时，过滤，提取液减压回收乙醇，即得；
[0032] 所述的中药复方提取多糖为：将上述提取过中药复方醇溶性提取物后的药渣，加10倍药渣重量的水，90—100℃加热提取3次，每次3小时，过滤，合并滤液，减压浓缩至比重为1.1—1.3，加体积百分数为95%--100%的乙醇至醇的体积浓度达80%（v/v），4℃静置
8小时后，4000r/min离心10分钟，得多糖沉淀，将多糖沉淀减压干燥后，即得。
[0033] 实施例5
[0034] 本发明所述的中药复方醇溶性提取物是由以下重量计的或其重量比例的任意倍数：川乌8，草乌8g，制马钱子7g，三七10g，透骨草12g，寻骨风11g，当归10g，川芎10g，威灵仙16g，独活12g，黄柏11g作为原料药制成。
[0035] 实施例6
[0036] 本发明所述的中药复方醇溶性提取物是由以下重量计的或其重量比例的任意倍数：川乌7g，草乌9g，制马钱子10g，三七12g，透骨草11g，寻骨风10g，当归10g，川芎10g，威灵仙12g，独活13g，黄柏14g作为原料药制成。
[0037] 实施例7
[0038] 本发明亲水性中药贴的制备方法，包括以下步骤：
[0039] （1）将卡波姆1kg加水2kg溶胀，再加三乙醇胺调pH至7.5；向药用明胶1kg加水5kg ，35℃溶解，得明胶溶液；西黄耆胶1.1kg加水11kg溶解，得西黄耆胶溶液；中药复方提取多糖1kg加水6kg溶解，得多糖溶液；将明胶溶液、西黄耆胶溶液及多糖溶液加入溶胀的卡波姆，混合均匀，得基质Ⅰ；
[0040] （2）将甘油10kg与丙二醇1.5kg混合均匀，依次加入羧甲基纤维素钠0.5kg、聚丙烯酸钠3kg、柠檬酸0.2kg、桉油0.3kg、粉碎至最细粉的乳香和没药各0.2kg，高岭土2.3kg混匀，得基质Ⅱ；
[0041] （3）将基质Ⅰ与基质Ⅱ于40℃混合均匀，并将中药复方醇溶性提取物2.4kg及粉碎后过80目筛的冰片、薄荷脑各0.1kg加入到上述基质Ⅰ与基质Ⅱ的混合基质中，充分混合均匀，涂布，分切，包装即可。
[0042] 实施例8
[0043] 本发明亲水性中药贴的制备方法，包括以下步骤：
[0044] （1）将卡波姆2.7kg加水5kg溶胀，再加三乙醇胺调pH至10；将药用明胶2.5kg加水7.5kg ，60℃溶解，得明胶溶液；西黄耆胶2.7kg加水27kg溶解，得西黄耆胶溶液；中药复方提取多糖2.3kg加水13.2kg溶解，得多糖溶液；将明胶溶液、西黄耆胶溶液及多糖溶液加入溶胀的卡波姆，混合均匀，得基质Ⅰ；
[0045] （2）将甘油26kg与丙二醇4kg混合均匀，依次加入羧甲基纤维素钠1.4kg、聚丙烯酸钠6.6kg、柠檬酸0.5kg、桉油0.9kg、粉碎至最细粉的乳香和没药各0.4kg，高岭土5.2kg混匀，得基质Ⅱ；
[0046] （3）将基质Ⅰ与基质Ⅱ于60℃混合均匀，并将中药复方醇溶性提取物5.1kg及粉碎后过80目筛的冰片、薄荷脑各0.2kg加入到上述基质Ⅰ与基质Ⅱ的混合基质中，充分混合均匀，涂布，分切，包装即可。
[0047] 实施例9
[0048] 本发明亲水性中药贴的制备方法，包括以下步骤：
[0049] （1）将卡波姆2.7kg加水5kg溶胀，再加三乙醇胺调pH至8；将药用明胶2.5kg加水12.5kg 50℃溶解，得明胶溶液；西黄耆胶2.7kg加水13.5kg溶解，得西黄耆胶溶液；中药复方提取多糖2.4kg加水23kg溶解，得多糖溶液；将明胶溶液、西黄耆胶溶液及多糖溶液加入溶胀的卡波姆，混合均匀，得基质Ⅰ；
[0050] （2）将甘油26kg与丙二醇4kg混合均匀，依次加入羧甲基纤维素钠1.4kg、聚丙烯酸钠6.6kg、柠檬酸0.5kg、桉油0.9kg、粉碎至最细粉的乳香和没药各0.4kg，高岭土5.2kg混匀，得基质Ⅱ；
[0051] （3）将基质Ⅰ与基质Ⅱ于50℃混合均匀，并将中药复方醇溶性提取物5.1kg及粉碎后过80目筛的冰片、薄荷脑各0.2kg加入到上述基质Ⅰ与基质Ⅱ的混合基质中，充分混合均匀，涂布，分切，包装即可。
[0052] 本发明亲水性中药贴具有治疗风湿性关节炎、肩周炎、颈腰肌劳损等病症的作用，经过多次临床试验，取得了相同或者相似的结果，相关实验资料如下：
[0053] 一、病例临床选取标准：
[0054] 1、风湿性关节炎
[0055] 主要症状：多关节游走性疼痛，关节肿痛，重时关节活动不灵； 疼痛与气候变化有明显关系，寒冷或触及冰冷水时加重，天气晴或暖和时减轻。
[0056] 2、肩周炎
[0057] 主要症状：肩关节疼痛，或表现为刺痛，活动不利；关节局部肿胀；关节局部肌肉萎缩；多在中老年发病，颈部、肩部、腰部疼痛，活动不灵，逐渐加重；肩部活动逐渐受限，尤以外展、后伸、外旋为甚，最后成凝结肩。
[0058] 3、颈腰肌劳损
[0059] 主要症状：颈、腰脊部疼痛或胀痛，休息则轻，劳累加重，若适当活动或经常改善体征也会使症状减轻；
[0060] 4、骨质增生
[0061] 患处有明显疼痛，有压痛点、活动时疼痛明显，X片显示患处仅有骨质增生而无其它异常表现；
[0062] 二、疗效判定标准：
[0063] 1、痊愈：临床症状，体征基本消失，不影响活动及工作，关节活动自如，功能恢复；
[0064] 2、显效：临床症状，体征明显改善，仅在劳累情况下出现轻度症状，功能恢复不影响工作，或病情由重度转为轻度；
[0065] 3、有效：临床症状，体征有减轻改善，但病情不稳定，时有复发，但未加重，对重体力劳动有影响；
[0066] 4、无效：未达到有效标准；
[0067] 三、治疗方法：
[0068] 本制剂外用，清洁患处皮肤，将贴膏的防粘纸揭除，贴于患处或穴位，一日一次，每贴敷24小时，7天为1疗程，连续用药3疗程。临床试验期间禁止使用其他止痛的中药、西药或其他药物与疗法。
[0069] 四、治疗结果
[0070] 1、风湿性关节炎
[0071]
[0072] 2、肩周炎
[0073]
[0074] 3、颈腰肌劳损
[0075]
[0076] 4、骨质增生
[0077]
[0078] 临床结果表明，本发明外用贴剂使用安全，试验中未出现局部皮肤瘙痒、红肿，对风湿性关节炎、肩周炎、颈腰肌劳损、骨质增生治疗的总有效率达90%以上，具有广泛的推广应用价值。
