一种预防或治疗宫颈糜烂的中药组合物

摘要

本发明公开了一种预防或治疗宫颈糜烂的中药组合物，涉及中药技术领域。其由如下重量份的中药材制备而成：蒲公英32-40份、黄柏32-40份、牛蒡子30-35份、紫草32-40份、香附35-40份、苦参35-40份、冰片5-8份。本发明的中药组合物在治疗宫颈糜烂方面疗效更好、见效快，毒副作用小。

权利要求

1.一种预防或治疗宫颈糜烂的中药组合物，其特征在于由如下重量份的中药材制备而成：蒲公英36份、黄柏36份、牛蒡子32份、紫草36份、香附38份、苦参38份、冰片6份。

2.如权利要求1所述的一种预防或治疗宫颈糜烂的中药组合物，其特征在于：所述的中药组合物为外用制剂。

3.如权利要求1所述的一种预防或治疗宫颈糜烂的中药组合物，其特征在于：所述的中药组合物为栓剂、凝胶剂、软膏剂或擦剂。

说明书

一种预防或治疗宫颈糜烂的中药组合物

技术领域

[0001] 本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种预防或治疗宫颈糜烂的中药组合物。 背景技术

[0002] 宫颈糜烂是妇科临床常见病、多发病，是诱发宫颈癌的主要原因之一，严重影响妇女身心健康。宫颈糜烂主要是由于分娩，流产，产褥感染或手术操作不当导致机械损伤宫颈，病原体入侵引起感染而发病。治疗方面，西医目前以物理疗法为主，该疗法不能根除病原微生物的感染、无法改善和调节内分泌及免疫病理状态，且治疗后易复发，癌变。中医治疗宫颈糜烂历史悠久，认为该疾病发病部位在胞门，故多采用外治法，将中药做成易于吸收的剂型作用于胞门处进行局部治疗，效果显著。

发明内容

[0003] 本发明的目的在于通过对传统中药药理进行研究后重新组方，提供了一种疗效更好、见效快，毒副作用小且可以治疗宫颈糜烂的中药组合物。

[0004] 本发明的目的是这样实现的：

[0005] 一种预防或治疗宫颈糜烂的中药组合物，由如下重量份的中药材制备而成：蒲公英32-40份、黄柏32-40份、牛蒡子30-35份、紫草32-40份、香附35-40份、苦参35-40份、冰片5-8份。

[0006] 在一个优选的实施例中，本发明的一种预防或治疗宫颈糜烂的中药组合物，由如下重量份的中药材制备而成：蒲公英36份、黄柏36份、牛蒡子32份、紫草36份、香附38份、苦参38份、冰片6份。

[0007] 进一步优选地，所述的一种预防或治疗宫颈糜烂的中药组合物为外用制剂。

[0008] 再进一步优选地，所述的一种预防或治疗宫颈糜烂的中药组合物为栓剂、凝胶剂、软膏剂或擦剂。

[0009] 根据中医药史料记载，上述十味中药具有如下药理活性：

[0010] 蒲公英：具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋的功效。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。选用干燥蒲公英的全草。

[0011] 黄柏：清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。选用芸香科植物黄皮树或黄檗的干燥树皮。

[0012] 牛蒡子：具有疏散风热、宣肺透疹、利咽散结、解毒消肿的功效，主治风热咳嗽、咽喉肿痛、斑疹不透、风疹瘙痒、疮疡肿毒。选自菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟果实。

[0013] 紫草：凉血，活血，解毒透疹。用于血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、水火烫伤。清热凉血，用于麻疹，热病癍疹，湿疹，尿血，血淋，血痢，疮疡，丹毒，烧伤，热结便秘。选用紫草科植物紫草、新藏假紫草或滇紫草的根。

[0014] 香附：学名Rhizoma Cyperi，理气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，月经不调，经闭痛经，寒疝腹痛，乳房胀痛。

[0015] 苦参：清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。选用多年生落叶亚灌木植物苦参的根。

[0016] 冰片：通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。治中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目亦翳膜，蛲虫病。选用龙脑香科植物龙脑香的树脂和挥发油加工品提取获得的结晶。

[0017] 将上述各中药材制备成本发明的复方栓剂的制备方法，包括如下步骤：

[0018] 1）备料：称取清洗干净的除冰片外的上述中药材，备用；取处方量的冰片，按1：450（w/v）溶于95%的乙醇水溶液中；

[0019] 2）煎煮：加水煎煮，第一煎每罐加水为药材总量的8倍，加热沸腾后保持3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；第二煎加入药材量4倍的水加热提取，保沸3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；

[0020] 3）沉淀：沉淀罐中提取液沉淀24～36小时，抽取上清液经过200目过滤器过滤至三效蒸发器中，再将步骤1）的冰片醇溶液也加入三效蒸发器中；

[0021] 4）浓缩：溶液在三效蒸发器中浓缩至相对密度为1.00～1.10（40℃测定）时，将稀清膏经200目过滤器过滤抽入真空减压浓缩罐中，浓缩并混合至相对密度为1.30～1.32（90℃测定）时出膏，至贮膏桶内，备用；

[0022] 5）干燥：其中真空度：-0.1MPa，温度：78～82℃，干燥时间20～24小时；

[0023] 6）打粉：粉碎细度80目筛，得到清膏粉；

[0024] 7）制备栓剂：称取明胶，置器皿中加入适量的纯化水，放置1h左右，使其溶胀变软，然后加入甘油后置水浴上加热，使明胶溶解，继续加热并搅拌；取清膏粉、吐温80混匀后加入已制好的甘油明胶溶液中，搅拌均匀后，趁热灌入已涂好的润滑剂的栓模中，冷却，削去模口上溢出的部分，脱模，包装，即得。

[0025] 本发明通过对宫颈糜烂模型大鼠的影响试验研究发现，模型组均出现阴道粘膜上皮炎性细胞侵润，增厚。试验组大鼠炎细胞侵润明显减轻，子宫粘膜糜烂面积较消糜栓明显减小。这说明本发明的中药栓剂对宫颈糜烂模型大鼠的治疗作用显著，优于现有技术。 另外，通过抗炎和抑菌试验研究显示，本发明的中药栓剂具有抗炎以及体外抑制大肠杆菌和白色念珠菌的作用，且效果均优于消糜栓。

具体实施方式

[0026] 以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案作进一步描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。

[0027] 实施例1 治疗宫颈糜烂的中药栓剂的制备

[0028] 生药处方：蒲公英36份、黄柏36份、牛蒡子32份、紫草36份、香附38份、苦参38份、冰片6份。

[0029] 制备方法：

[0030] 1）备料：称取清洗干净的除冰片外的上述中药材，备用；取处方量的冰片，按1：450（w/v）溶于95%的乙醇水溶液中；

[0031] 2）煎煮：加水煎煮，第一煎每罐加水为药材总量的8倍，加热沸腾后保持3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；第二煎加入药材量4倍的水加热提取，保沸3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；

[0032] 3）沉淀：沉淀罐中提取液沉淀24～36小时，抽取上清液经过200目过滤器过滤至三效蒸发器中，再将步骤1）的冰片醇溶液也加入三效蒸发器中；

[0033] 4）浓缩：溶液在三效蒸发器中浓缩至相对密度为1.05（40℃测定）时，将稀清膏经200目过滤器过滤抽入真空减压浓缩罐中，浓缩并混合至相对密度为1.30～1.32（90℃测定）时出膏，至贮膏桶内，备用；

[0034] 5）干燥：其中真空度：-0.1MPa，温度：78～82℃，干燥时间20～24小时；

[0035] 6）打粉：粉碎细度80目筛，得到清膏粉；

[0036] 7）制备栓剂：称取200g明胶，置器皿中加入适量的纯化水，放置1h左右，使其溶胀变软，然后加入700ml甘油后置水浴上加热，使明胶溶解，继续加热并搅拌；取5g清膏粉、2ml吐温80混匀后加入已制好的甘油明胶溶液中，搅拌均匀后，趁热灌入已涂好的润滑剂的栓模中，冷却，削去模口上溢出的部分，脱模，包装，即得。

[0037] 实施例2 治疗宫颈糜烂的中药栓剂的制备

[0038] 生药处方：蒲公英40份、黄柏32份、牛蒡子35份、紫草40份、香附35份、苦参35份、冰片8份。

[0039] 制备方法：

[0040] 1）备料：称取清洗干净的除冰片外的上述中药材，备用；取处方量的冰片，按1：450（w/v）溶于95%的乙醇水溶液中；

[0041] 2）煎煮：加水煎煮，第一煎每罐加水为药材总量的8倍，加热沸腾后保持3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；第二煎加入药材量4倍的水加热提取，保沸3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；

[0042] 3）沉淀：沉淀罐中提取液沉淀24～36小时，抽取上清液经过200目过滤器过滤至三效蒸发器中，再将步骤1）的冰片醇溶液也加入三效蒸发器中；

[0043] 4）浓缩：溶液在三效蒸发器中浓缩至相对密度为1.10（40℃测定）时，将稀清膏经200目过滤器过滤抽入真空减压浓缩罐中，浓缩并混合至相对密度为1.30～1.32（90℃测定）时出膏，至贮膏桶内，备用；

[0044] 5）干燥：其中真空度：-0.1MPa，温度：78～82℃，干燥时间20～24小时；

[0045] 6）打粉：粉碎细度80目筛，得到清膏粉；

[0046] 7）制备栓剂：称取200g明胶，置器皿中加入适量的纯化水，放置1h左右，使其溶胀变软，然后加入700ml甘油后置水浴上加热，使明胶溶解，继续加热并搅拌；取5g清膏粉、2ml吐温80混匀后加入已制好的甘油明胶溶液中，搅拌均匀后，趁热灌入已涂好的润滑剂的栓模中，冷却，削去模口上溢出的部分，脱模，包装，即得。

[0047] 实施例3 治疗宫颈糜烂的中药栓剂的制备

[0048] 生药处方：蒲公英32份、黄柏40份、牛蒡子30份、紫草32份、香附40份、苦参40份、冰片6份。

[0049] 制备方法：

[0050] 1）备料：称取清洗干净的除冰片外的上述中药材，备用；取处方量的冰片，按1：450（w/v）溶于95%的乙醇水溶液中；

[0051] 2）煎煮：加水煎煮，第一煎每罐加水为药材总量的8倍，加热沸腾后保持3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；第二煎加入药材量4倍的水加热提取，保沸3小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；

[0052] 3）沉淀：沉淀罐中提取液沉淀24～36小时，抽取上清液经过200目过滤器过滤至三效蒸发器中，再将步骤1）的冰片醇溶液也加入三效蒸发器中；

[0053] 4）浓缩：溶液在三效蒸发器中浓缩至相对密度为1.0（40℃测定）时，将稀清膏经200目过滤器过滤抽入真空减压浓缩罐中，浓缩并混合至相对密度为1.30～1.32（90℃测定）时出膏，至贮膏桶内，备用；

[0054] 5）干燥：其中真空度：-0.1MPa，温度：78～82℃，干燥时间20～24小时；

[0055] 6）打粉：粉碎细度80目筛，得到清膏粉；

[0056] 7）制备栓剂：称取200g明胶，置器皿中加入适量的纯化水，放置1h左右，使其溶胀变软，然后加入700ml甘油后置水浴上加热，使明胶溶解，继续加热并搅拌；取5g清膏粉、2ml吐温80混匀后加入已制好的甘油明胶溶液中，搅拌均匀后，趁热灌入已涂好的润滑剂的栓模中，冷却，削去模口上溢出的部分，脱模，包装，即得。

[0057] 实施例4 本发明的中药栓剂对宫颈糜烂模型大鼠的影响

[0058] 空白栓的制备：称取200g明胶，置器皿中加入适量的纯化水，放置1h左右，使其溶胀变软，然后加入700ml甘油后置水浴上加热，使明胶溶解，继续加热并搅拌；取2ml吐温80混匀后加入已制好的甘油明胶溶液中，搅拌均匀后，趁热灌入已涂好的润滑剂的栓模中，冷却，削去模口上溢出的部分，脱模，即得。

[0059] 健康雌性大鼠48只，随机分为空白对照组、模型对照组，阳性对照组，试验组。取苯酚30mL，阿拉伯胶40g，蒸馏水50mL配成苯酚胶浆，用锥形静脉切开针进人大鼠阴道注入苯酚胶浆0.2mL，1次/3天，共4次。造模成功后，开始给药治疗。各组大鼠按表1的方式给予受试物。

[0060] 表1 分组与给药方式

[0061]动物组别 样本量（只） 受试药物
空白对照组 12 空白栓
模型对照组 12 空白栓
阳性对照组 12 0.3g消糜栓/kg
试验组 12 0.3g中药栓（实施例1制备）/kg

[0062] 各组给药1次/天，连续给药7天，第8天处死动物，取其阴道、子宫肉眼观察并进行病理组织学检查。

[0063] 解剖大鼠取子宫组织肉眼观察，模型对照组大鼠阴道、宫颈组织充血，水肿。治疗组均有一定程度的改善。病理检查，空白对照组大鼠的阴道和子宫组织未见明显病变，模型组均出现阴道粘膜上皮炎性细胞侵润，增厚。试验组大鼠炎细胞侵润明显减轻，子宫粘膜糜烂面积较消糜栓明显减小。这说明本发明的中药栓剂对宫颈糜烂模型大鼠的治疗作用显著，优于现有技术。具体结果见表2。

[0064] 表2本发明中药栓剂对子宫糜烂模型大鼠的病理结果