一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物

摘要

本发明公开一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，该组合物由黄芪、当归、白芍 川芎、海风藤、青风藤、千年健、制马钱子、透骨草、制川乌、制草乌、细辛、砂仁、血竭、麝香和冰片组成。本发明药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂或口服液。本发明药物组合物治疗类风湿性关节炎效果显著，无毒副作用。

权利要求

1.一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于该组合物由如下原料药组成：冰片5-15重量份。

2.一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于该组合物由如下原料药组成：

3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合物由如下原料药组成：

4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合物由如下原料药组成：

5.如权利要求1-4之一所述的药物组合物，其特征在于该组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂或口服液。

6.如权利要求1-4之一所述的药物组合物在制备治疗类风湿性关节炎的药物中的应用。

说明书

一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物

技术领域

[0001] 本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物。

背景技术

[0002] 类风湿性关节炎，中医认为，属中医痹症范畴，由于正气不足，肝肾亏虚，风寒湿邪侵入骨络或跌仆闪挫，伤损骨络，以致气血瘀滞，运行失畅，不通则痛。肝肾亏虚导致汗出腠理疏松，更因汗出入水，寒湿之邪乘虚入侵，影响气血运行，故周身关节疼痛。“肾主藏精，主骨生髓”，若肾精充足则机体强健，骨骼外形及内部结构正常，且可耐劳累及一般伤损。而“肝主藏血，主筋束骨利关节”，肝血充足则筋脉强劲，静可保护诸骨，充养骨髓；动则约束诸骨，免致过度活动，防止脱位。若肾精亏虚，肝血不足，则骨髓发育异常，更兼筋肉不坚，荣养乏源，既无力保护骨髓、充养骨髓，又不能约束诸骨，防止脱位。

发明内容

[0003] 本发明目的在于提供一种治疗类风湿性关节炎的药物组合物。

[0004] 本发明是通过如下技术方案实现的：

[0005] 本发明药物组合物的原料药组成为：

[0006]

[0007] 本发明药物组合物的原料药组成优选为：

[0008]

[0009] 本发明药物组合物的原料药组成优选为：

[0010]

[0011]

[0012] 本发明药物组合物的原料药组成优选为：

[0013]

[0014] 本发明药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂或口服液。

[0015] 本发明药物组合物治疗类风湿性关节炎效果显著，无毒副作用。

[0016] 下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。

[0017] 实验例一：临床试验

[0018] 1、临床观察

[0019] 本发明胶囊(按照实施例1方法制备)治疗类风湿性关节炎100例，其中男性50例，女性50例。

[0020] 选对照组布洛芬缓释胶囊，上海爱的发制药有限公司生产，治疗类风湿性关节炎100例，其中男性50例，女性50例。

[0021] 2、药物选择

[0022] 治疗组：本发明胶囊(按照实施例1方法制备)，规格：0.4g/粒，每日三次，每次3粒。

[0023] 对照组：布络芬缓释胶囊，上海爱的发制药有限公司生产，每日两次，每次1粒。

[0024] 3、诊断标准

[0025] 检查血常规、血沉、、ASO、RF、C-反应蛋白(CRP)、ANA(抗核抗体)、HLA-B27(人类组织相容性抗原)。

[0026] 在检查以上七项指标后，根据如下标准来诊断：

[0027] (1)晨僵至少1个小时以上(持续6周以上)

[0028] (2)3个或3个以上关节肿胀(持续6周以上)

[0029] (3)腕、掌、指关节或近端指间关节肿胀(持续6周以上)

[0030] (4)对称性关节肿胀(持续6周以上)

[0031] (5)皮下结节

[0032] (6)手骨X光片改变

[0033] (7)类风湿因子阳性(滴度超过1∶32，血沉多有增加)

[0034] 具备以上七项中任何四项即可诊断为类风湿性关节炎。

[0035] 4、疗效标准：

[0036] 参照国家中医药管理局1994年实施的《中医病诊断疗效标准》拟定如下：

[0037] 临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失；

[0038] 显效：中医临床症状、体征明显改变；

[0039] 有效：中医临床症状、体征均有好转；

[0040] 无效：中医临床症状、体征均无明显改善；

[0041] 5、治疗结果

[0042]组别 治疗人数 痊愈 显效 有效 无效 总有效率
治疗组 100 30 37 24 9 91％
对照组 100 28 34 21 17 83％

[0043] 6、结论

[0044] 治疗组与对照组分别服用三个疗程(每个疗程10天)，治疗组服用本发明胶囊(按照实施例1方法制备)，对照组口服布洛芬，普通治疗类风湿性关节炎药物三个疗程(每个疗程10)。治疗结果显示，本发明治疗组总有效率91％，对照组总有效率83％。本发明治疗组明显优于对照组。

[0045] 实验例二、典型病例

[0046] 病例1：王某，21岁，女，患类风湿性关节炎3年。症状：患者双手指间关节对称性梭状肿大，晨间僵直，屈、伸困难，头部右侧阵发性疼痛，并有一包块。检查：RF成阳性。分析：由于经络阻滞，气血运行不畅，故肌肉、筋骨、关节发生酸痛、麻木、重着、屈伸不利。治疗：补肾壮骨，活血化瘀，舒筋活络，软坚消肿。通过服用本发明片剂(按照实施例2方法制备)，每日三次，每次3片，治疗一个疗程头部包块消失，全身关节疼痛有明显好转。继续治疗四个疗程经检查已基本恢复正常

[0047] 病例2：夏某，男，67岁，离休干部。症状：自觉全身关节疼痛此起彼伏，骨节蹉跎。近几个月来疼痛加剧，见面见虚浮，苍白无华，畏寒肢冷，两手肿胀指、腕、踝关节肿胀僵硬，尤其左膝关节弯曲不力，步履艰难。舌质红，苔薄白，舌根腻，脉细涩数。分析：阳气亏虚，痰瘀交凝，深入骨髀。治疗：祛湿通络，补肾清热，活血化瘀。通过服用本发明颗粒剂(按照实施例3方法制备)，每袋10克，每日三次，每次一袋。治疗一个疗程关节肿痛僵硬明显好转，左膝关节功能明显改善，患者可正常行走，继续治疗六个疗程经检查已基本恢复正常。

[0048] 下述实施例均能实现上述实验例的效果。

[0049] 实施例1 胶囊剂

[0050]

[0051] 将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成胶囊剂。口服，每粒0.4g，每日服用三次，每次3粒。

[0052] 实施例2 片剂

[0053]