一种治疗精神分裂症的中药制剂

摘要

本发明公开了一种治疗精神分裂症的中药制剂，它是由以下重量份的组分组成的：炒酸枣仁50-80份、百合30-50份、合欢皮30-40份、柴胡12-16份、夜交藤30-50份、当归15-25份、丹参30-40份、石菖蒲20-30份、郁金20-30份、龙骨30-50份、牡蛎30-40份、黄连10-15份、礞石30-40份、栀子9-12份、大黄3-12份、甘草6-10份、胆南星3-6份、金龙胆草1-5份。本发明具有以下优点：1、纯中药制剂，使用方便，无明显毒副作用。2、见效快，疗效确切，药源广泛，成本低廉。3、标本兼治，远期效果好。

权利要求

1.一种治疗精神分裂症的中药制剂，其特征是，它是由以下重量份的组分组成的：炒酸枣仁50-80份、百合30-50份、合欢皮30-40份、柴胡12-16份、夜交藤30-50份、当归

15-25份、丹参30-40份、石菖蒲20-30份、郁金20-30份、龙骨30-50份、牡蛎30-40份、黄连10-15份、礞石30-40份、栀子9-12份、大黄3-12份、甘草6-10份、胆南星3-6份、金龙胆草1-5份。

2.如权利要求1所述的治疗精神分裂症的中药制剂，其特征是，它是由以下重量份的组分组成的：炒酸枣仁60份、百合40份、合欢皮35份、柴胡15份、夜交藤40份、当归20份、丹参35份、石菖蒲25份、郁金25份、龙骨35份、牡蛎35份、黄连12份、礞石35份、栀子10份、大黄10份、甘草8份、胆南星5份、金龙胆草3份。

3.如权利要求1所述的治疗精神分裂症的中药制剂，其特征是，它是由以下重量份的组分组成的：炒酸枣仁80份、百合30份、合欢皮40份、柴胡12份、夜交藤50份、当归15份、丹参40份、石菖蒲20份、郁金30份、龙骨30份、牡蛎40份、黄连10份、礞石40份、栀子9份、大黄12份、甘草6份、胆南星6份、金龙胆草1份。

4.如权利要求1所述的治疗精神分裂症的中药制剂，其特征是，它是由以下重量份的组分组成的：炒酸枣仁50份、百合50份、合欢皮30份、柴胡16份、夜交藤30份、当归25份、丹参30份、石菖蒲30份、郁金20份、龙骨50份、牡蛎30份、黄连15份、礞石30份、栀子12份、大黄3份、甘草10份、胆南星3份、金龙胆草5份。

5.如权利要求1所述的治疗精神分裂症的中药制剂，其特征是，所述中药制剂为片剂、粉剂或胶囊剂。

说明书

一种治疗精神分裂症的中药制剂

技术领域

[0001] 本发明涉及一种治疗精神分裂症的中药制剂。

背景技术

[0002] 精神分裂症是一种精神科疾病，是一种持续、慢性的重大精神疾病，是精神病里最严重的一种，是以基本个性，思维、情感、行为的分裂，精神活动与环境的不协调为主要特征的一类最常见的精神病。本病的患病率是精神病中患病率最高的一种。据流行病学调查在我国城市患病率为7.11‰，农村为4.26‰。本病多在青壮年期发病，最常见于15岁-35岁的人群，有50%的病人在20岁～30岁发病，发病年龄与临床类型有关，偏执型发病年龄较晚、紧张型次之、青春型及单纯型最小。起病以亚急性与慢性居多。病程多呈持续进展，可导致社会适应能力的下降甚至精神衰退，若能早期发现，早期给予充分合理的治疗，多数病人可取得不同程度的疗效，故预后尚乐观。精神分裂症如果长时间不能治愈，或者病情多次复发，患者就会出现思维贫乏、情感淡漠、意志缺乏，对家人缺少亲情，对自己的未来毫无打算，整天呆坐不语，丧失了工作和生活能力，称之为“精神衰退”，从社会功能的角度叫作“精神残疾”。

[0003] 临床表现：

[0004] 精神分裂症患者的精神状态极不稳定，患者会出现严重的思维紊乱、言语杂乱无章、行为缺乏目的性，病人往往出现自伤或伤人毁物。被害妄想是精神分裂症最常见的一个表现，患者常常认为有人要加害于他，并且处处提防别人，长期生活在恐惧中。多数病人采取忍耐、逃避的态度，少数病人也会主动攻击，对社会的稳定产生不良的影响。精神分裂症是一种反复发作的慢性迁延性疾病，病情容易反复。每一次复发都有可能导致患者大脑的永久性损伤，认知功能进一步受损、社会功能进一步下降。多次强制性的住院治疗对于患者、家属必须承担重大的经济负担和情感压力，并且会增加治疗的难度，导致最终预后的不理想。因此有效预防精神分裂症的复发已经成为一个需要迫切解决的问题。精神分裂症主要的诊断标准有：ICD-10第五章精神和行为障碍诊断标准（国际标准）、DSM-IV（美国标准）、CCMD-3（中国标准）此外，还有法国、日本的一些地区性标准。其中以前两种标准影响较大，应用也较广泛。Bleaker（1911）把下列四项症状列为精神分裂症的基本症状：1．联想松弛（Assoziationslockerung）；2、情感障碍（Affektstorung）；3、孤独症（Autisms）；4、矛盾症（Ambivalent）。另外CT和MRI的研究，发现约30%～40%精神分裂症病人有脑室扩大或其他脑结构异常。多年来许多学者研究精神分裂症病人的脑电图，但结论不一。一般认为病人的脑电图属非特异性变化。大部分病人α活动减少，慢波与快波活动增加，也有报告有暴发性异常者。近年的脑电地形图研究亦显示有以上的发现。精神分裂症是一种具有遗传基础的疾病，根据调查，发现本病近亲中的患病率比一般居民高数倍。与患者血缘关系越近，精神分裂症的发病率越高。有学者认为，社会心理因素在精神分裂症发生中起决定性作用。我国1982年调查资料表明，经济水平低的居民的患病率是经济水平高的居民的两倍。

[0005] 精神分裂症的治疗主要采取药物治疗，F-YD技术治疗，行为治疗，工作治疗，娱乐治疗，心理治疗及各方面疏导，以消除或减轻病者的种种障碍。在药物治疗上因西药毒副作用和药物依赖性较大，患者服药时一定要严格遵医嘱，注意使用剂量。精神分裂症的高复发率已经成为世界卫生关注的焦点。由于疾病本身的特征，精神分裂症是一种反复发作的慢性迁延性疾病，病情容易反复。近些年利用中医药在临床上取的进展性突破，本病属中医学癫狂范畴，与心、肝、胆、脾关系密切，其主要病机为七情所伤，郁而化“痰”，结而化“火”，气血逆乱而致，此外与先天禀赋有关。心主神志，有赖于气血调畅、阴阳平衡。朱丹溪曰：“气血冲和百病不生；一生怫郁百病生焉。”若七情所伤，致精神怫郁，气机不畅，影响脾胃，痰之内生，涉及肝胆，则火从里发，痰火为患，神明被扰，而发癫狂。大致可分为痰结为患，易发癫症，痰火上扰，可致狂症。故欲除痰火之源必先解气血之郁，郁去则釜底抽薪，痰火无由以生。再佐以养血、安神、豁痰通窍之药，标本兼顾，其疾可愈。

[0006] 目前，市场上并没有一种治疗效果较理想的用于治疗精神分裂症的中药组合或中成药。

发明内容

[0007] 本发明的目的是为克服上述现有技术的不足，提供一种治疗精神分裂症的的中药制剂，根据多年的临床应用其疗效明显，具有较好的远期治疗效果，并具有无毒副作用，成本较低的优势。

[0008] 为实现上述目的，本发明采用下述技术方案：

[0009] 一种治疗精神分裂症的中药制剂，它是由以下重量份的组分组成的：炒酸枣仁50-80份、百合30-50份、合欢皮30-40份、柴胡12-16份、夜交藤30-50份、当归15-25份、丹参30-40份、石菖蒲20-30份、郁金20-30份、龙骨30-50份、牡蛎30-40份、黄连10-15份、礞石30-40份、栀子9-12份、大黄3-12份、甘草6-10份、胆南星3-6份、金龙胆草1-5份。

[0010] 优选的，它是由以下重量份的组分组成的：炒酸枣仁60份、百合40份、合欢皮35份、柴胡15份、夜交藤40份、当归20份、丹参35份、石菖蒲25份、郁金25份、龙骨35份、牡蛎35份、黄连12份、礞石35份、栀子10份、大黄10份、甘草8份、胆南星5份、金龙胆草3份。

[0011] 优选的，它是由以下重量份的组分组成的：炒酸枣仁80份、百合30份、合欢皮40份、柴胡12份、夜交藤50份、当归15份、丹参40份、石菖蒲20份、郁金30份、龙骨30份、牡蛎40份、黄连10份、礞石40份、栀子9份、大黄12份、甘草6份、胆南星6份、金龙胆草1份。

[0012] 优选的，它是由以下重量份的组分组成的：炒酸枣仁50份、百合50份、合欢皮30份、柴胡16份、夜交藤30份、当归25份、丹参30份、石菖蒲30份、郁金20份、龙骨50份、牡蛎30份、黄连15份、礞石30份、栀子12份、大黄3份、甘草10份、胆南星3份、金龙胆草5份。

[0013] 优选的，它是由以下重量份的组分组成的：炒酸枣仁80份、百合50份、合欢皮40份、柴胡16份、夜交藤50份、当归40份、丹参40份、石菖蒲30份、郁金30份、龙骨50份、牡蛎40份、黄连15份、礞石40份、栀子12份、大黄12份、甘草10份、胆南星6份。金龙胆草5份。

[0014] 优选的，它是由以下重量份的组分组成的：炒酸枣仁50份、百合30份、合欢皮30份、柴胡12份、夜交藤30份、当归15份、丹参30份、石菖蒲20份、郁金20份、龙骨30份、牡蛎30份、黄连10份、礞石30份、栀子9份、大黄5份、甘草6份、胆南星3份。金龙胆草2份。

[0015] 优选的，它是由以下重量份的组分组成的：炒酸枣仁30份、百合15份、合欢皮15份、柴胡10份、夜交藤20份、当归10份、丹参20份、大黄3份、石菖蒲15份、郁金15份、龙骨20份、牡蛎20份、黄连8份、礞石20份、栀子10份、大黄3份、甘草8份。胆南星5份、金龙胆草3份。

[0016] 所述中药制剂为片剂、粉剂或胶囊剂。

[0017] 上述治疗精神分裂症中药制剂的制备方法：将各原料组分干研细粉，过300目筛，然后混匀即可。可以制成医学上的任意合适的剂型，如片剂、粉剂、胶囊等。以胶囊为例，将混匀后的粉末装入1号胶囊即可，每粒0.5克～1.0克。

[0018] 本发明的中药制剂主治精神分裂症，用法与用量：口服，每天三次，每次两粒，4～6周一个疗程。

[0019] 副作用及禁忌症：经20年的临床疗效观察，病人无明显毒副作用发生；孕妇及过敏体质患者禁用。

[0020] 依据我国传统医学理论及现代医学观点，各药的药理作用及配伍特点概括如下：

[0021] 炒酸枣仁：甘、酸，平。归肝、胆、心经。具有补肝，宁心，敛汗，生津。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴。

[0022] 百合：润肺止咳，清心安神。治肺费久嗽，咳唾痰血；热病后余热来清，虚烦惊悸，神志恍惚；脚气浮肿

[0023] 合欢皮：性味甘、平。有解郁、和血、宁心、消痈肿之功。有治心神不安、忧郁、失眠、肺痈、痈肿、瘰疠、筋骨折伤之效。

[0024] 柴胡：味苦、性微寒。归肝、胆经。有疏散退热，舒肝，升阳之功能。

[0025] 夜交藤：主治：治失眠症，劳伤，多汗，血虚身痛，痈疽，瘰疬，风疮疥癣。

[0026] 当归：甘、辛，温。归肝、心、脾经。有补血活血，调经止痛，润肠通便。

[0027] 丹参：性味归经苦，微寒。归心、肝经。有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。

[0028] 石菖蒲：辛、苦，温。归心、胃经。有化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。

[0029] 郁金：性味与归经：辛、苦，寒。归肝、心、肺经。功能主治：行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。

[0030] 龙骨：甘涩，平。敛气逐湿，止盗汗，安神，涩精止血。

[0031] 牡蛎：咸，微寒。归肝、胆、肾经。平肝息风药；养阴药。

[0032] 黄连：苦，寒，无毒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。有清热燥湿，泻火解毒。

[0033] 礞石：咸，平。治顽痰癖积，宿食症瘕，癫狂惊痫，咳嗽喘急，痰涎上壅。

[0034] 甘草：味甘，归十二经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。

[0035] 大黄：苦，寒。胃经；大肠经；肝经；脾经攻积滞；清湿热；泻火；凉血；祛瘀；解毒。

[0036] 栀子：苦，寒。归心、肺、三焦经。功能主治：泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。

[0037] 胆南星：苦、微辛，凉。归肺、肝、脾经。有清热化痰，息风定惊。用于痰热咳嗽，咯痰黄稠，中风痰迷，癫狂惊痫。

[0038] 金龙胆草：苦，寒。有清热消炎，泻火解毒。

[0039] 本发明的配方是依据我国中医学说，结合发明人多年的临床研究，认为本配方用柴胡、合欢皮解郁，加郁金以理气，具相须之作用。黄连即可泻火，又可制柴胡过升劫阴之弊。而重用炒酸枣仁，一则因痰火伤阴耗血，取其养血滋阴之效；二取炒枣仁镇静安神之功。再加百合清心安神。加夜交藤除有养心安神之功外，尚可“补中气，行经络，通血脉，治劳伤”（《本草从新》）。三药合用，使心、肺、脾、得养，神魂魄自安。菖蒲、礞石豁痰开窍，以除经络之阻．龙骨、牡蛎镇肝潜阳，逐痰、敛火、安神。又加丹参活血宁心、凉血。当归补血和血，更能调畅气机，本方治则符合精神分裂症共有病机，再结合辨证，痰盛加胆南星之属，火盛加龙胆草、大黄、栀子泻火之类，则药证更加合拍。本组方突出了中医理论在治疗过程中的特点，可使各药物功效产生协同作用，从而有效地发挥治疗作用。4～6周一个疗程，4～6周见明显疗效，3个疗程即可康复。本组方为纯天然中药，具有副作用小，治疗作用独特，经临床2500例患者的应用验证，有效率高达97.38%，治愈率达77.04%。

[0040] 本发明具有以下优点：1、纯中药制剂，使用方便，无明显毒副作用。2、见效快，疗效确切，药源广泛，成本低廉。3、标本兼治，远期效果好。

具体实施方式

[0041] 下面通过具体实例对本发明进行进一步的阐述，应该说明的是，下述说明仅是为了解释本发明，并不对其内容进行限定。

[0042] 实施例1制备一种治疗精神分裂症的中药制剂：炒酸枣仁80g，百合50g，合欢皮40g，柴胡16g，夜交藤50g，当归40g，丹参40g，石菖蒲30g，郁金30g，龙骨50g，牡蛎40g，黄连15g，礞石40g，栀子12g，大黄12g，甘草10g、胆南星6g，金龙胆草5g。

[0043] 制备方法：将上述重量份的各原料组分干研细粉，过300目筛，然后混匀，将混匀后的粉末装入1号胶囊即可，每粒0.5克。

[0044] 用法与用量：口服，每天三次，每次两粒，4～6周一个疗程。

[0045] 实施例2制备一种治疗精神分裂症的中药制剂：取炒酸枣仁80g，百合50g，合欢皮40g，柴胡16g，夜交藤50g，当归40g，丹参40g，石菖蒲30g，郁金30g，龙骨50g，牡蛎40g，黄连15g，礞石40g，栀子12g，大黄12g，甘草10g、胆南星6g，金龙胆草5g。

[0046] 制备方法：将上述重量份的各原料组分干研细粉，过300目筛，然后混匀，采用常规方法制成片剂即可，每片1.0克。

[0047] 用法与用量：口服，每天三次，每次两粒，4～6周一个疗程。

[0048] 实施例3制备一种治疗精神分裂症的中药制剂：取炒酸枣仁30g，百合15g，合欢皮15g，柴胡10g，夜交藤20g，当归10g，丹参20g，大黄3g，石菖蒲15g，郁金15g，龙骨20g，牡蛎20g，黄连8g，礞石20g，栀子10g，大黄3g，甘草8g、胆南星5g，金龙胆草3g。

[0049] 制备方法：将上述重量份的各原料组分干研细粉，过300目筛，然后混匀，采用常规方法制成粉剂即可，每粒0.5克。

[0050] 用法与用量：口服，每天三次，每次两粒，4～6周一个疗程。

[0051] 实施例4制备一种治疗精神分裂症的中药制剂：取炒酸枣仁50g，百合30g，合欢皮30g，柴胡12g，夜交藤30g，当归15g，丹参30g，石菖蒲20g，郁金20g，龙骨30g，牡蛎30g，黄连10g，礞石30g，栀子9g，大黄5g，甘草6g、胆南星3g，金龙胆草2g。

[0052] 制备方法：将上述重量份各原料组分干研细粉，过300目筛，然后混匀，将混匀后的粉末装入1号胶囊即可，每粒1.0克。

[0053] 用法与用量：口服，每天三次，每次两粒，4～6周一个疗程。

[0054] 实施例5制备一种治疗精神分裂症的中药制剂：取炒酸枣仁60g、百合40g、合欢皮35g、柴胡15g、夜交藤40g、当归20g、丹参35g、石菖蒲25g、郁金25g、龙骨35g、牡蛎35g、黄连12g、礞石35g、栀子10g、大黄10g、甘草8g、胆南星5g、金龙胆草3g。

[0055] 制备方法：将上述重量份的各原料组分干研细粉，过300目筛，然后混匀，将混匀后的粉末装入1号胶囊即可，每粒0.5克克。

[0056] 用法与用量：口服，每天三次，每次两粒，4～6周一个疗程。

[0057] 实施例6制备一种治疗精神分裂症的中药制剂：它是由以下重量份的组分组成的：炒酸枣仁80g、百合30g、合欢皮40g、柴胡12g、夜交藤50g、当归15g、丹参40g、石菖蒲20g、郁金30g、龙骨30g、牡蛎40g、黄连10g、礞石40g、栀子9g、大黄12g、甘草6g、胆南星
6g、金龙胆草1g。

[0058] 制备方法：将上述重量份各原料组分干研细粉，过300目筛，然后混匀，采用常规方法制成片剂即可，每片1.0克。

[0059] 用法与用量：口服，每天三次，每次两粒，4～6周一个疗程。

[0060] 实施例7制备一种治疗精神分裂症的中药制剂：它是由以下重量份的组分组成的：炒酸枣仁50g、百合50g、合欢皮30g、柴胡16g、夜交藤30g、当归25g、丹参30g、石菖蒲30g、郁金20g、龙骨50g、牡蛎30g、黄连15g、礞石30g、栀子12g、大黄3g、甘草10g、胆南星
3g、金龙胆草5g。

[0061] 制备方法：将上述重量份各原料组分干研细粉，过300目筛，然后混匀，将混匀后的粉末装入1号胶囊即可，每粒0.5克。

[0062] 用法与用量：口服，每天三次，每次两粒，4～6周一个疗程。

[0063] 临床资料：

[0064] 1、资料：病例资料选2007年1月—2011年10月具有完整门诊资料及住院患者4930例，随机分为治疗组2500例，对照组2430例。治疗组年龄在20~80岁，病程1~10年。
对照组年龄在18~79岁，病程2~11年。男女之比和病程经卡方检验（P＞0.05）具有可比性。

[0065] 2、治疗方法：采用多中心开放随机对照研究，对治疗组2500例精神分裂症患者用常规抗精神病药加服本中药制剂（实施例5）治疗，对照组2430例精神分裂症患者单用常规抗精神病药治疗。以简明精神病评定量表（BPRS）和阳性症状评宁量表（SAPS）、阴性症状评定量表（SANS）、临床疗效总评量表（CGI）和不良反应量表（TESS）、锥体外系副反应量表（RSESE）综合评定。结果：治疗组患者治疗后的CGI-GI分值和BPRS、SAPS、SANS量表的总分及因子分均低于单用常规抗精神病药治疗的对照组患者（均P<0.01）。TESS总分与RSESE总分在整个治疗过程中均低于对照组（P<0.01）。

[0066] 3、统计学方法：两组临床用卡方检验，两组间比较，RIDUT检验，结果治疗组治愈率明显高于对照组，总有效率组间比较无统计学意义。（见表1）

[0067] 表1.两组治愈率对照表

[0068]

[0069] 注：P＞0.001

[0070] 注：有效率=（治愈人数+好转人数）/总例数×100%

[0071] 表2两组治疗前后CGI评分的比较（n=4930，X±S）

[0072]

[0073] 治疗组对照组比较经t检验*P<0.01

[0074] 表3两组治疗前后BPRS总分及因子分比较(n=4930，X±S)

[0075]

[0076] 注:治疗组与对照组比较的t检验,#P<0.05,*P<0.01

[0077] 表4两组间治疗前后的SAPS总分及因子分的比较(n=4930，X±S)

[0078]

[0079] 注:治疗组与对照组比较的t检验,#P<0.05,*P<0.01

[0080] 表5两组治疗前后的SANS总分及因子分的比较(n=4930，X±S)

[0081]

[0082] 注:治疗组与对照组比较t检验,*P<0.01,#P<0.05

[0083] 表6两组治疗后不同时间TSESER评分比较(n=4930,X±S)

[0084]

[0085] 注:治疗组与对照组比较的t检验,*P<0.01.#P<0.05.

[0086] 4、副作用及禁忌症：

[0087] 副作用：经20年的临床疗效观察，病人无明显毒副作用发生。

[0088] 禁忌症：孕妇及过敏体质患者禁用。

[0089] 以下病例为采用实施例5所制备的制剂。