抗炎镇痛中药牙膏

摘要

本发明公开一种抗炎镇痛中药牙膏，其牙膏膏体总组合物中包含有重量百分比为2.3～6.9%的抗炎镇痛功效成分，所述抗炎镇痛功效成分为生姜提取物、两面针提取物以及盐，这三种功效成分比例为生姜提取物：盐：两面针提取物=10:10:3，所述牙膏膏体总组合物中，6-姜酚在牙膏膏体总组合物的重量百分比≥0.001%，氯化钠在牙膏膏体总组合物的重量百分比≥1.0%，新棒状花椒酰胺和氯化两面针碱在牙膏膏体总组合物的重量百分比≥0.005%，与现有技术相比，本发明具有抗炎镇痛作用、能有效缓解牙龈出血、红肿发炎、疼痛且能满足消费者预防口腔问题。

权利要求

1.一种抗炎镇痛中药牙膏，其特征在于：其牙膏膏体总组合物中包含有重量百分比为

2.3~6.9%的抗炎镇痛功效成分，所述抗炎镇痛功效成分为生姜提取物、两面针提取物以及盐，这三种功效成分比例为生姜提取物：盐：两面针提取物=10:10:3，所述牙膏膏体总组合物中，6-姜酚在牙膏膏体总组合物的重量百分比≥0.001%，氯化钠在牙膏膏体总组合物的重量百分比≥1.0%，新棒状花椒酰胺和氯化两面针碱在牙膏膏体总组合物的重量百分比≥0.005%；所述生姜提取物是生姜乙醇提取物，所述两面针提取物是两面针乙醇提取物，所述盐为深海矿物盐。

说明书

抗炎镇痛中药牙膏

技术领域

[0001] 本发明涉及一种牙膏，尤其是一种具有抗炎镇痛的中药牙膏。

背景技术

[0002] 口腔卫生用品是人们日常生活中不可或缺的清洁及保健用品，这一类产品种类繁多，包括牙膏、牙粉、漱口水、口香糖、口腔喷雾剂等，主要用于保持口腔和牙齿清洁、促进口气清新、护理牙龈、维护口腔良好环境等；近年来，天然药物特别是我国传统的中草药物作为活性成分应用到口腔卫生用品中解决相关口腔问题，成为市场的热点；而市面上用于抗炎、镇痛的类口腔产品，主要是通过西药成分实现。

[0003] 牙龈红肿、出血、发炎，是常见的口腔问题，据第三次全国口腔健康流行病学调查结果显示，我国80%以上人群受到牙龈出血困扰，我国口腔健康问题主要是龋齿、牙石、牙菌斑、牙龈出血、牙本质敏感、牙齿不洁白等问题；全国35岁～44岁年龄段人群牙周健康率为14.5%，城市高于农村，女性高于男性，西部地区最高；牙龈出血检出率为77.3%，人均有牙龈出血的牙数为8.77颗，女性高于男性，城乡无差异，中部地区最高；牙周袋检出率为40.9%，城市低于农村，男性高于女性，中部地区最高；附着丧失等于或大于4毫米的检出率为38.9%，男性高于女性，城乡无差异，东部地区最高；全国65岁～74岁老年人牙周健康率为14.1%，城市低于农村，女性高于男性，中部地区最低；牙龈出血检出率为68.0%，人均有牙龈出血的牙数为6.18颗，城市低于农村，男女无差异，中部地区最高；牙周袋检出率为
52.2%，城市高于农村，男性高于女性，西部地区最低；附着丧失等于或大于4毫米的检出率为71.3%，男性高于女性，城乡无差异，西部地区最低。

[0004] 就技术而言，目前的抗炎或镇痛牙膏主要通过西药或单组方药进行，功效比较单一。如“生姜牙膏及其制造方法” ， 中国公开号为101204359，公开日期为 2008年6月25日，采用榨汁生姜加到牙膏起到杀灭幽门螺旋杆菌作用；再如“一种茴香消炎牙膏” ， 中国公开号为102406567A，公开日期为 2002年4月11日，采用添加小茴香起到消炎作用；上述方法均比较简单、组分单一、原料粗糙，工艺不够科学化。

发明内容

[0005] 本发明解决的问题是提供一种具有抗炎镇痛作用、能有效缓解牙龈出血、红肿发炎、疼痛且能满足消费者预防口腔问题的抗炎镇痛中药牙膏。

[0006] 为了解决上述技术问题，本发明的抗炎镇痛中药牙膏，其牙膏膏体总组合物中包含有重量百分比为2.3~6.9%的抗炎镇痛功效成分，所述抗炎镇痛功效成分为生姜提取物、两面针提取物以及盐，这三种功效成分比例为生姜提取物：盐：两面针提取物=10:10:3，所述牙膏膏体总组合物中，6-姜酚在牙膏膏体总组合物的重量百分比≥0.001%，氯化钠在牙膏膏体总组合物的重量百分比≥1.0%，新棒状花椒酰胺和氯化两面针碱在牙膏膏体总组合物的重量百分比≥0.005%。

[0007] 更具体的方案是：所述生姜提取物是生姜乙醇提取物，所述两面针提取物是两面针乙醇提取物，所述盐为深海矿物盐。

[0008] 本发明所说的生姜为姜科植物，姜Zingiber officinale Rosc. 的新鲜根茎，辛、微温，药用以老姜为佳，姜有温中、止血、出汗、逐风等功效；生姜具有消炎杀菌、驱虫和抗病毒作用，生姜内所含姜醇、姜烯及姜辣素具有镇痛消炎作用。

[0009] 本发明所称的盐为深海矿物盐，除了含有氯化钠外,还含有丰富的微量元素、矿物质，《中国药典》记载：盐，咸、寒，清热、凉血、明目，用于牙龈肿痛出血、目赤肿痛。

[0010] 本发明所说的两面针为芸香科植物，两面针Zanthoxylum nitidum (Roxb.)DC.的干燥根，味苦、辛，性平。具有活血化瘀、行气止痛、祛风通络、解毒消肿等功效，可用于跌扑损伤、胃痛、牙痛、风湿痹痛等。

[0011] 6-姜酚、氯化钠、新棒状花椒酰胺和氯化两面针碱分别作为生姜提取物、深海矿物盐以及两面针提取物有效成分的质量控制检测成分。

[0012] 本发明与现有牙膏相比，具有如下有益效果：

[0013] 在牙膏膏体中加入的是从天然植物的中药所提出的具有活性成分的物质，不仅能有效缓解牙龈出血、红肿发炎、疼痛等不适状况，同时也能满足消费者预防口腔问题的功能。

具体实施方式

[0014] 下面结合实施例，对本发明做进一步说明。下列各实施例中，所涉及的百分比除非另有说明，均是以重量百分比计算。

[0015] 一、抗炎镇痛功效成分的配制

[0016] 生姜提取物选用提取物：原药=2:1的生姜乙醇提取物，两面针提取物选用提取物：原药=1:1的两面针乙醇提取物。

[0017] 抗炎镇痛功效成分是将生姜乙醇提取物和深海矿物盐和两面针乙醇提取物按下列比例称取混合得到：

[0018] 生姜乙醇提取物：深海矿物盐：两面针乙醇提取物=10:10:3。

[0019] 上述抗炎镇痛功效成分：6-姜酚、氯化钠、新棒状花椒酰胺和氯化两面针碱的重量百分比为：6-姜酚0.1%，氯化钠95.0%，新棒状花椒酰胺和氯化两面针碱0.05%。这些抗炎镇痛功效成分只要占到膏体2.30%以上，便可符合6-姜酚在牙膏膏体总组合物的重量百分比≥0.001%，氯化钠在牙膏膏体总组合物的重量百分比≥1.0%，新棒状花椒酰胺和氯化两面针碱在牙膏膏体总组合物的重量百分比≥0.005%。

[0020] 二、实施例1至4中的牙膏组成原料及重量百分比含量如下表：

[0021]

[0022] 临床试验部分：

[0023] 1、实施案例1中，牙膏添加两面针提取物牙膏止血临床试验

[0024] 1.1、样品：

[0025] 添加两面针提取物牙膏、空白牙膏基质、云南白药粉、淀粉。

[0026] 、方法及过程：

[0027] 采用对兔肝脏局部创面损伤出血止血观察方法进行。取健康白色家兔20只，体重2.0-2.5kg，雌雄兼用。麻醉家兔后，用手术剪在肝左叶切去肝脏长约1cm，宽约1cm，高约
1cm，擦去喷出的血后，立即在局面部敷涂待试物样品1g，以200g砝码压迫1min，1min后移去砝码，观察止血效果，以不出血为止。如仍出血，加敷待试物样品后加压，每隔30秒观察一次，记录止血时间，如超过3分钟未能止血，则记为未能止血，止血时间>3分钟。

[0028] 结果：

[0029]

[0030] 讨论：添加两面针提取物牙膏对兔肝脏局部创面损伤出血有明显的止血效果，具有明显的止血作用。

[0031] 结论：添加含有两面针提取物牙膏具有良好的止血效果。

[0032] 、添加抗炎镇痛功效成分牙膏临床试验

[0033] 2.1、样品：

[0034] 两面针御方姜盐牙膏（实施案例2、实施案例3、实施案例4）、牙膏空白基质、醋酸氟轻松乳膏、双氟芬酸二乙胺乳胶剂、空白对照（生理盐水）

[0035] 2.2、方法及过程：

[0036] 2.2.1、对二甲苯致小白鼠耳廊急性炎症肿胀的抗炎作用

[0037] 选取健康昆明种♂小白鼠60只，随机分成6组，每组10只。实验时，每组每只动物右耳廊内外两面均涂抹二甲苯0.1ml/只至炎，左耳不加处理做自身空白对照组。涂抹二甲苯30min后，每组每只动物右耳廊内外两面分别均匀涂抹各组受试物样品0.1g/只。给予受试物1h后，小白鼠劲椎脱臼处死，剪下两耳廊，用生理盐水洗去右耳廊受试物样品，用干棉球擦净，用打孔器在同一部位凿取两圆耳片，右耳片重量减去左耳片重量为肿胀值。

[0038] 结果：

[0039]

[0040] 讨论：两面针御方姜盐牙膏组能使小白鼠急性炎症肿胀耳廊质量显著减轻，明显抑制二甲苯所致小白鼠耳廊急性炎症肿胀，表明两面针御方姜盐牙膏对急性炎症具有明显的抗炎作用。

[0041] 结论：两面针御方姜盐牙膏即含生姜、两面针、矿物盐抗炎镇痛牙膏具有明显的抗炎作用。

[0042] 、对小白鼠的镇痛作用（热板法）

[0043] 选取健康昆明种♀小白鼠，挑选合格小白鼠70只，随机分成7组，每组10只。各组小白鼠用同一方法重复测量其2次正常痛阈值，每次间隔15min。分别各组动物每组4个足跖涂予相应受试物0.2g/只，空白对照涂予生理盐水0.2ml/只，涂予受试物后15min、30min、45min，用同一方法测定小白鼠的痛阈值，如小白鼠60s仍无反应，将小白鼠取出，其痛阈值以60s计。

[0044] 结果：

[0045]