一种桂枝茯苓丸的制备方法

摘要

本发明公开了一种桂枝茯苓丸的制备方法，包括以下步骤：制备桂枝茯苓丸药粉、制丸、第一次微波真空干燥、包衣和第二次微波真空干燥，所述制丸采用一次成型工艺制备，包括将桂枝茯苓丸药粉与水混合制软材、将软材置炼药设备中炼制2-8次、将炼制的药块置制丸设备中制丸、将丸药置于抛光设备中整形10-60min。采用一次成型工艺制丸，以现代工艺技术参数控制产品的制剂生产，使得生产工艺简单、产品质量更加可控、易控，进一步提高生产效率，提高产品收率，缩短生产周期，降低劳动强度，降低生产能耗等。采用微波真空干燥，具有干燥均匀快速、杀菌、节能高效、实现连续化生产等优点。

权利要求

1.一种桂枝茯苓丸的制备方法，包括以下步骤：制备桂枝茯苓丸药粉、制丸、干燥和包衣，其特征在于：所述制丸采用一次成型工艺制备，所述一次成型工艺包括以下步骤：（1）制软材：将制备好的桂枝茯苓丸药粉置于混合设备中，按药粉重量的60%-110%加入水，混合5-20min，得到软材；（2）炼药：将所述软材置于炼药设备中，炼制2-8次；（3）制丸：将炼制的药块置于制丸设备中，用6.5-7.2mm的出条孔、6.5-7.2mm的刀轮进行制丸；（4）整形：将所制丸药置于抛光设备中滚圆10-60min，得到湿丸。

2.根据权利要求1所述的一种桂枝茯苓丸的制备方法，其特征在于：所述制备桂枝茯苓丸药粉的方法如下：（a）取桂枝10份和茯苓10份粉碎成细粉，过筛，混匀；（b）取牡丹皮

10份、赤芍10份和桃仁10份酌予断碎，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25的清膏，将所制清膏与步骤（a）中制备的细粉混匀，干燥，粉碎，过筛。

3.根据权利要求1所述的一种桂枝茯苓丸的制备方法，其特征在于：所述步骤（1）按药粉重量的77%加入水，混合10min。

4.根据权利要求1所述的一种桂枝茯苓丸的制备方法，其特征在于：所述步骤（2）将所述软材置于炼药设备中炼制4次。

5.根据权利要求1所述的一种桂枝茯苓丸的制备方法，其特征在于：所述步骤（3）制丸后在丸药表面撒适量的桂枝茯苓丸药粉。

6.根据权利要求1所述的一种桂枝茯苓丸的制备方法，其特征在于：所述干燥采用真空干燥。

7.根据权利要求6所述的一种桂枝茯苓丸的制备方法，其特征在于：所述真空干燥为微波真空干燥。

8.根据权利要求7所述的一种桂枝茯苓丸的制备方法，其特征在于：所述微波真空干燥包括第一次微波真空干燥和第二次微波真空干燥，所述第一次微波真空干燥是将所述湿丸置于微波真空干燥设备中进行干燥2-6小时，干燥温度40℃-60℃，每小时翻药一次；所述第二次微波真空干燥是将包衣后的丸药置于微波真空干燥设备中，干燥时间为

10-30min，干燥温度为40℃-60℃。

9.根据权利要求8所述的一种桂枝茯苓丸的制备方法，其特征在于：所述第一次微波真空干燥是将所述湿丸置于微波真空干燥设备中进行干燥3.5小时，干燥温度为60℃。

10.根据权利要求8所述的一种桂枝茯苓丸的制备方法，其特征在于：所述第二次微波真空干燥是将包衣后的丸药置于微波真空干燥设备中，干燥时间为15min，干燥温度为

60℃。

说明书

一种桂枝茯苓丸的制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及一种制备方法，特别是涉及一种桂枝茯苓丸的制备方法，属于中药技术领域。

背景技术

[0002] 桂枝茯苓丸源于东汉张仲景《金匮要略》中妇人妊娠病脉证并治方，是活血化瘀、消包块的名方，由桂枝、茯苓、牡丹皮、赤芍、桃仁五味中药组成。目前，上市的桂枝茯苓丸均采用传统的泛制工艺（糖衣锅泛制）、热风循环烘箱干燥（低温干燥）等方式进行生产。

[0003] 泛制法制丸（如图2所示）：将一部分药粉先放于糖衣锅中喷洒少量水，并刷下附着粉末小点，再喷水、撒粉，配合揉、搓、翻等泛丸动作，反复多次，颗粒逐渐增大，泛成直径0.5～1.0mm较为均匀的圆球形小颗粒，筛去过大过小粉粒，即得丸模，并将起好的模子进行分等，不同等的模子分别放入不同的糖衣锅中，不断加大接近成品。在加大的过程中，要不断地适量加水、加粉，使药粉和水分布均匀，保证丸粒硬度和圆整度，如此反复操作。泛制法主要靠人工操作，工序繁琐，丸粒成形性、大小均匀度靠工人反复加大、筛选、再加大来保证，产品的部分质量指标受个人操作技术、经验及习惯影响较大，工艺参数不易控制，成品收得率低，生产周期长，操作人员劳动强度较大，车间粉尘量也较大。桂枝茯苓丸由桂枝、茯苓、牡丹皮、赤芍、桃仁五味药组方而成，因药粉粘性过差，无法使用塑制法直接进行制丸，且进行现代化工艺研发需要花费大量的人力、物力和财力，导致本品自上市以来一直采用传统的糖衣锅泛制工艺进行制丸。

[0004] 目前桂枝茯苓丸的干燥方式主要采用热风循环烘箱干燥——风机循环送风方式，即风源由循环送风电机带动风轮经由加热器加热，送出的热风经由风道至干燥箱内室，再将使用后的空气吸入风道成为风源再度循环，加热使用，如此反复。该干燥方法的缺点是：热量从丸药的外部逐渐向内部传热以达到干燥的目的，干燥速度慢，丸药内外受热不均匀，易导致干燥后丸药裂丸，影响丸药的外观，且需操作人员定期翻药，劳动强度大，质量指标不稳定，加之本品含有挥发成分，需低温干燥，干燥周期长，生产过程能耗较大。

发明内容

[0005] 本发明的目的是为了解决上述问题而提供一种节能高效、提高产品收率、实现连续化生产的桂枝茯苓丸的制备方法。

[0006] 本发明是通过以下技术方案实现的：

[0007] 一种桂枝茯苓丸的制备方法，包括以下步骤：制备桂枝茯苓丸药粉、制丸、干燥和包衣，所述制丸采用一次成型工艺制备，所述一次成型工艺包括以下步骤：（1）制软材：将制备好的桂枝茯苓丸药粉置于混合设备中，按药粉重量的60%-110%加入水，混合5-20min，得到软材；（2）炼药：将所述软材置于炼药设备中，炼制2-8次；（3）制丸：将炼制的药块置于制丸设备中，用6.5-7.2mm的出条孔、6.5-7.2mm的刀轮进行制丸；（4）整形：将所制丸药置于抛光设备中滚圆10-60min，得到湿丸。

[0008] 针对本品采用传统的糖衣锅泛制工艺存在的大量人工操作、工序繁琐、丸粒成形性与大小均匀度差、产品工艺技术参数不易控制、成品收得率低、生产周期长、工人劳动强度大、车间粉尘大、生产能耗大等问题，通过引进现代化制剂设备，革新建立现代化的制丸工艺，一次成型工艺制丸生产工艺简单，自动化程度高，丸形、丸重可通过模具控制，不仅成型性好，均一圆整，且一次成型率高，产品质量也稳定可控。

[0009] 进一步地，所述制备桂枝茯苓丸药粉的方法如下：（a）取桂枝10份和茯苓10份粉碎成细粉，过筛，混匀；（b）取牡丹皮10份、赤芍10份和桃仁10份酌予断碎，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25的清膏，将所制清膏与步骤（a）中制备的细粉混匀，干燥，粉碎，过筛。

[0010] 进一步地，所述步骤（1）按药粉重量的77%加入水，混合10min。

[0011] 进一步地，所述步骤（2）将所述软材置于炼药设备中炼制4次。

[0012] 进一步地，所述步骤（3）制丸后在丸药表面撒适量的桂枝茯苓丸药粉。

[0013] 进一步地，所述干燥采用真空干燥。

[0014] 进一步地，所述真空干燥采用微波真空干燥。

[0015] 进一步地，所述微波真空干燥包括第一次微波真空干燥和第二次微波真空干燥，所述第一次微波真空干燥是将所述湿丸置于微波真空干燥设备中进行干燥2-6小时，干燥温度40℃-60℃，每小时翻药一次；所述第二次微波真空干燥是将包衣后的丸药置于微波真空干燥设备中，干燥时间为10-30min，干燥温度为40℃-60℃。

[0016] 针对传统热风循环干燥速度慢，丸药内外受热不均匀，易导致干燥后丸药裂丸，影响丸药的外观，且需操作人员定期翻药，劳动强度大，质量指标不稳定，干燥周期长，生产过程能耗较大等问题，引进微波真空干燥设备，使得干燥工艺、产品质量更加可控、易控，进一步提高生产效率，缩短生产周期，降低劳动强度，降低生产能耗等。

[0017] 进一步地，所述第一次微波真空干燥是将所述湿丸置于微波真空干燥设备中进行干燥3.5小时，干燥温度为60℃。

[0018] 更进一步地，所述第二次微波真空干燥是将包衣后的丸药置于微波真空干燥设备中，干燥时间为15min，干燥温度为60℃。

[0019] 本发明的有益效果是：

[0020] 采用一次成型工艺制丸，以现代工艺技术参数控制产品的制剂生产，使得生产工艺简单、产品质量更加可控、易控，进一步提高生产效率，提高产品收率，缩短生产周期，降低劳动强度，降低生产能耗等。采用微波真空干燥，具有干燥均匀快速、杀菌、节能高效、实现连续化生产等优点。

附图说明

[0021] 图1是本发明的工艺流程图；

[0022] 图2是传统泛制法制丸的工艺流程图；

[0023] 图3是本发明中一次成型工艺制丸的工艺流程图。

具体实施方式

[0024] 下面结合附图及具体实施例对本发明作进一步的详细说明：

[0025] 如图1和图3所示，一种桂枝茯苓丸的制备方法，包括以下步骤：制备桂枝茯苓丸药粉、制丸、干燥和包衣，所述制备桂枝茯苓丸药粉的方法如下：（a）取桂枝10份和茯苓10份粉碎成细粉，过筛，混匀；（b）取牡丹皮10份、赤芍10份和桃仁10份断碎，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25（80℃）的清膏，将所制清膏与步骤（a）中制备的细粉混匀，干燥，粉碎，过筛。

[0026] 所述制丸采用一次成型工艺制备，所述一次成型工艺包括以下步骤：（1）制软材：将制备好的桂枝茯苓丸药粉置于混合设备中，按药粉重量的60%-110%加入水，混合5-20min，得到软材；（2）炼药：将所述软材置于炼药设备中，炼制2-8次；（3）制丸：将炼制的药块置于制丸设备中，用6.5-7.2mm的出条孔、6.5-7.2mm的刀轮进行制丸；（4）整形：将所制丸药置于抛光设备中滚圆10-60min，得到湿丸。

[0027] 针对本品采用传统的糖衣锅泛制工艺、热风循环烘箱干燥方式等生产中存在的大量人工操作、工序繁琐、丸粒成形性与大小均匀度差、产品工艺技术参数不易控制、成品收得率低、生产周期长、工人劳动强度大、车间粉尘大、生产能耗大等问题，通过引进现代化制剂设备，革新建立现代化的制丸工艺，以现代化工艺技术参数来控制生产工艺，自动化程度高，丸形、丸重可通过模具控制，不仅成型性好，均一圆整，且一次成型率高，产品质量也稳定可控。

[0028] 所述干燥采用微波真空干燥。所述微波真空干燥包括第一次微波真空干燥和第二次微波真空干燥，所述第一次微波真空干燥是将所述湿丸置于微波真空干燥设备中进行干燥2-6小时，干燥温度40℃-60℃，每小时翻药一次；所述第二次微波真空干燥是将包衣后的丸药置于微波真空干燥设备中，干燥时间为10-30min，干燥温度为40℃-60℃。

[0029] 针对传统热风循环干燥速度慢，丸药内外受热不均匀，易导致干燥后丸药裂丸，影响丸药的外观，且需操作人员定期翻药，劳动强度大，质量指标不稳定，干燥周期长，生产过程能耗较大等问题，引进微波干燥设备，使得干燥工艺、产品质量更加可控、易控，进一步提高生产效率，缩短生产周期，降低劳动强度，降低生产能耗等。

[0030] 实施例1

[0031] 1．制备桂枝茯苓丸药粉

[0032] 称取桂枝10份、茯苓10份、牡丹皮10份、赤芍10份和桃仁10份。将桂枝、茯苓粉碎成细粉，过筛，混匀；其余牡丹皮等三味酌予断碎，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25（80℃）的清膏，与上述细粉混匀，干燥，粉碎，过筛，制得桂枝茯苓丸药粉。

[0033] 2．一次成型工艺制丸

[0034] 如图3所示，所述一次成型工艺制丸包括（1）制软材：取桂枝茯苓丸药粉于混合设备中，按药粉重量的77%加入水，混合10min，得到软材；（2）炼药：将所述软材置于炼药设备中，炼制4次。（3）制丸：将炼制的药块置于制丸设备中，用6.7mm的出条孔、7.0mm的刀轮进行制丸，并在丸药表面撒适量的桂枝茯苓丸药粉；（4）整形：将所制丸药置于抛光设备中滚圆10min，得到湿丸。

[0035] 从表1可以得出，采用一次成型工艺制丸，工艺简单、产量高、生产效率高、污染机会小、药丸的均匀度好、重量差异小。

[0036] 表1一次成型工艺制丸与泛制法制丸的技术比对

[0037]

[0038] 3．第一次微波真空干燥

[0039] 将湿丸120kg置微波真空干燥设备中进行干燥3.5小时，干燥温度60℃，每小时翻药一次。

[0040] 4．包衣

[0041] 5．第二次微波真空干燥

[0042] 将包衣后的丸药120kg置于微波真空干燥设备中，干燥时间为15min，干燥温度为60℃。

[0043] 经过比较，在包衣前，微波真空干燥相当于热风循环烘箱干燥工时数的25%，微波真空干燥能耗相当于热风循环烘箱干燥能耗的56%；在包衣后，微波真空干燥相当于热风循环烘箱干燥工时数的20%，微波真空干燥能耗相当于热风循环烘箱干燥能耗的45%，所以微波真空干燥大大提高了生产效率，缩短了生产周期，降低了生产过程的能耗。