一种治疗马跌打损伤的中药组合物及其制备方法

摘要

本发明提供了一种治疗马跌打损伤的中药组合物及其制备方法，其中，中药组合物包括以下原料药材：血竭、乳香、没药、儿茶、龙骨、自然铜和麝香。还可以进一步包括桃仁和红花，以及延胡索、枫香脂、骨碎补和苏木。本发明的有益效果：本发明由纯中草药材制成，来源广泛、成本低，治愈率高，药物无残留，无毒副作用；采用活血定痛、化瘀止血、消肿化脓、接骨疗伤的药物，组方合理，能够快速达到促进挫伤、化脓性创伤、以及骨折等跌打损伤的愈合、续筋接骨、消肿、止痛、化脓、生肌的目的；同时还可以用于治疗瘘管以及淋巴结核，乳房结核等破溃后的治疗；优先采用膏剂，能够直接对跌打损伤部位进行给药，直达病灶，见效快，对创伤的局部疗效好。

权利要求

1.一种治疗马跌打损伤的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中的原料药材的重量份数比为，血竭25-35份，乳香15-25份，没药30-45份，儿茶25-45份，龙骨12-28份、自然铜12-28份、麝香1-5份、桃仁10～15份、红花8-12份、延胡索15-25份、枫香脂20-25份、骨碎补22-28份和苏木10-15份；

所述中药组合物的剂型为膏剂，其制备方法包括以下步骤，

（1）按重量份数称取除麝香外的其他原料药材研末浸泡到重量份数为30-50份的香油内，七天后去渣，取药油备用；

（2）称取重量份数为80-120份的松香用铜锅文火熬成棕黄色为度，加入步骤（1）的药油，然后加热至100-150℃，保持20-40分钟，放至常温，呈半固体状态备用； （3）按重量份数称取麝香，研末加入步骤（2）的半固体药物内调匀，入瓶密封备用，即得膏剂成品。

2.如权利要求1所述的治疗马跌打损伤的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物中的部分原料药材的重量份数比为，血竭28-30份，乳香18-22份，没药39-41份，儿茶

29-41份，龙骨19-21份、自然铜19-21份和麝香1-3份。

3.如权利要求1所述的治疗马跌打损伤的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物中的部分原料药材的重量份数比为，血竭30份，乳香20份，没药40份，儿茶35份，龙骨20份、自然铜20份和麝香2份。

说明书

一种治疗马跌打损伤的中药组合物及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及制药工程技术领域，尤其涉及一种治疗马跌打损伤的中药组合物及其制备方法。

背景技术

[0002] 目前，我国养马业正日益壮大、养马及马术比赛已风靡全国，马的挫伤、创伤是不可避免的，创伤对马的健康影响不言而喻。我国马用兽药产品发展很慢，独创的药品几乎为零。针对西药治标不治本，容易产生抗性和依赖性等问题，我们将目光转向于安全的中草药。另外，国内兽药领域，中草药主要以散剂、注射剂为主，针对创伤局部疗效不确切，质量不稳定，因此研制一种针对创伤局部疗效明显的中药组合物对治疗马匹跌打损伤有积极的作用。

发明内容

[0003] 本发明所要解决的技术问题在于，克服现有技术提供一种有效降低毒副作用、见效快、不易产生抗药性、有效治疗马的跌打损伤且对创伤局部疗效好的治疗马跌打损伤的中药组合物及其制备方法。

[0004] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗马跌打损伤的中药组合物，其中，所述中药组合物包括以下原料药材：血竭、乳香、没药、儿茶、龙骨、自然铜和麝香。

[0005] 所述中药组合物中的原料药材的重量份数比优选为，血竭25-35份，乳香15-25份，没药30-45份，儿茶25-45份，龙骨12-28份、自然铜12-28份和麝香1-5份。

[0006] 所述中药组合物中的原料药材的重量份数比还可以进一步优选为，血竭28-30份，乳香18-22份，没药39-41份，儿茶29-41份，龙骨19-21份、自然铜19-21份和麝香1-3份。

[0007] 所述中药组合物中的原料药材的重量份数比又可以进一步优选为，血竭30份，乳香20份，没药40份，儿茶35份，龙骨20份、自然铜20份和麝香2份。

[0008] 所述中药组合物还可以进一步包括桃仁和红花，重量份数比分别为桃仁10～15份和红花8-12份。优选为桃仁12份和红花10份。

[0009] 所述中药组合物还可以进一步包括延胡索、枫香脂、骨碎补和苏木，重量份数比分别为延胡索15-25份、枫香脂20-25份、骨碎补22-28份和苏木10-15份。优选为延胡索20份、枫香脂23份、骨碎补25份和苏木12份。

[0010] 上述任意一种所述中药组合物的剂型为膏剂时的制备方法为：

[0011] 所述中药组合物的剂型为膏剂，所述制备方法包括以下步骤，

[0012] （1）按重量份数称取除麝香外的其他原料药材研末浸泡到重量份数为30-50份的香油内，七天后去渣，取药油备用；

[0013] （2）称取重量份数为80-120份的松香用铜锅文火熬成棕黄色为度，加入步骤（1）的药油，然后加热至100-150℃，保持20-40分钟，放至常温，呈半固体状态备用； [0014] （3）按重量份数称取麝香，研末加入步骤（2）的半固体药物内调匀，入瓶密封备用，即得膏剂成品。

[0015] 本发明又提供了一种上述任意一种治疗马跌打损伤的中药组合物的制备方法，其中：所述中药组合物的剂型为膏剂，所述制备方法包括以下步骤，

[0016] （1）按重量份数称取除麝香外的其他原料药材研末浸泡到重量份数为30-50份的香油内，七天后去渣，取药油备用；

[0017] （2）称取重量份数为80-120份的松香用铜锅文火熬成棕黄色为度，加入步骤（1）的药油，然后加热至100-150℃，保持20-40分钟，放至常温，呈半固体状态备用； [0018] （3）按重量份数称取麝香，研末加入步骤（2）的半固体药物内调匀，入瓶密封备用，即得膏剂成品。

[0019] 本发明还提供了一种上述任意一种治疗马跌打损伤的中药组合物的制备方法，其中：所述中药组合物的剂型为膏剂，其制备方法包括以下步骤：

[0020] （1）按重量份数称取除乳香、没药、龙骨和自然铜之外的其他原料药材，加入重量相当于所取原料药材重量总和的2～5倍的乙醇溶液，浸渍24～48小时；

[0021] （2）煎煮回流上述步骤（1）的浸渍液2～4次，合并回收上述煎煮回流后的乙醇溶液，加入三乙醇胺4～10份，甘油8～12份，得煎煮液备用;

[0022] （3）按重量份数称取龙骨和自然铜，加入重量相当于前述药物重量总和的3～6的乙醇溶液，浸渍48～72小时后过滤，滤液备用;

[0023] （4）按重量份数称取乳香和没药，置于水浴锅中，加入月桂醇硫酸钠15～30份，凡士林12～28份，植物油15～35份加热至熔化，搅拌混匀并趁热加入步骤（2）制备的煎煮液中搅拌乳化；

[0024] （5）将步骤（3）制备的滤液加入上述步骤（4）制备的溶液中，搅拌30～60分钟，制成膏剂。

[0025] 本发明的有益效果：本发明由纯中草药材制成，来源广泛、成本低，治愈率高，药物无残留，无毒副作用；采用活血定痛、化瘀止血、消肿化脓、接骨疗伤的药物，组方合理，能够快速达到促进挫伤、化脓性创伤、以及骨折等跌打损伤的愈合、续筋接骨、消肿、止痛、化脓、生肌的目的；本发明同时还可以用于治疗瘘管以及淋巴结核、乳房结核等破溃后的治疗，具有良好的活血化瘀、消肿化脓等作用；优先采用膏剂，能够直接对跌打损伤部位进行给药，直达病灶，见效快，对创伤的局部疗效好。

具体实施方式

[0026] 本发明提供了一种治疗马跌打损伤的中药组合物，其中，所述中药组合物包括以下原料药材：血竭、乳香、没药、儿茶、龙骨、自然铜和麝香。

[0027] 所述中药组合物中的原料药材的重量份数比优选为，血竭25-35份，乳香15-25份，没药30-45份，儿茶25-45份，龙骨12-28份、自然铜12-28份和麝香1-5份。

[0028] 所述中药组合物中的原料药材的重量份数比还可以进一步优选为，血竭28-30份，乳香18-22份，没药39-41份，儿茶29-41份，龙骨19-21份、自然铜19-21份和麝香1-3份。

[0029] 所述中药组合物中的原料药材的重量份数比又可以进一步优选为，血竭30份，乳香20份，没药40份，儿茶35份，龙骨20份、自然铜20份和麝香2份。

[0030] 所述中药组合物还可以进一步包括桃仁和红花，重量份数比分别为桃仁10～15份和红花8-12份。优选为桃仁12份和红花10份。

[0031] 所述中药组合物还可以进一步包括延胡索、枫香脂、骨碎补和苏木，重量份数比分别为延胡索15-25份、枫香脂20-25份、骨碎补22-28份和苏木10-15份。优选为延胡索20份、枫香脂23份、骨碎补25份和苏木12份。

[0032] 上述任意一种所述中药组合物的剂型为膏剂时的制备方法为：

[0033] （1）按重量份数称取除麝香外的其他原料药材研末浸泡到重量份数为30-50份的香油内，七天后去渣，取药油备用；

[0034] （2）称取重量份数为80-120份的松香用铜锅文火熬成棕黄色为度，加入步骤（1）的药油，然后加热至100-150℃，保持20-40分钟，放至常温，呈半固体状态备用； [0035] （3）按重量份数称取麝香，研末加入步骤（2）的半固体药物内调匀，入瓶密封备用，即得膏剂成品。

[0036] 本发明又提供了一种上述任意一种治疗马跌打损伤的中药组合物的制备方法，其中：所述中药组合物的剂型为膏剂，所述制备方法包括以下步骤，

[0037] （1）按重量份数称取除麝香外的其他原料药材研末浸泡到重量份数为30-50份的香油内，七天后去渣，取药油备用；

[0038] （2）称取重量份数为80-120份的松香用铜锅文火熬成棕黄色为度，加入步骤（1）的药油，然后加热至100-150℃，保持20-40分钟，放至常温，呈半固体状态备用； [0039] （3）按重量份数称取麝香，研末加入步骤（2）的半固体药物内调匀，入瓶密封备用，即得膏剂成品。

[0040] 本发明还提供了一种上述任意一种治疗马跌打损伤的中药组合物的制备方法，其中：所述中药组合物的剂型为膏剂，其制备方法包括以下步骤：

[0041] （1）按重量份数称取除乳香、没药、龙骨和自然铜之外的其他原料药材，加入重量相当于所取原料药材重量总和的2～5倍的乙醇溶液，浸渍24～48小时；

[0042] （2）煎煮回流上述步骤（1）的浸渍液2～4次，合并回收上述煎煮回流后的乙醇溶液，加入三乙醇胺4～10份，甘油8～12份，得煎煮液备用;

[0043] （3）按重量份数称取龙骨和自然铜，加入重量相当于前述药物重量总和的3～6的乙醇溶液，浸渍48～72小时后过滤，滤液备用;

[0044] （4）按重量份数称取乳香和没药，置于水浴锅中，加入月桂醇硫酸钠15～30份，凡士林12～28份，植物油15～35份加热至熔化，搅拌混匀并趁热加入步骤（2）制备的煎煮液中搅拌乳化；

[0045] （5）将步骤（3）制备的滤液加入上述步骤（4）制备的溶液中，搅拌30～60分钟，制成膏剂。

[0046] 所述各组分的药理如下：

[0047] 血竭：又名血杰、血力花、血结、麒麟竭、海蜡、麒麟血等。味甘、咸，性平。入心、肝、脾经。活血散瘀，定痛，止血生肌，敛疮。主治淤血经闭、痛经，产后瘀阻；症瘕痞块，胸腹刺痛；跌打损伤，淤血肿痛；外伤出血，溃疡不敛。《唐本草》：主五脏邪气，带下，止痛，破积血，金创生肉。

[0048] 乳香：又名熏陆香、马尾香、乳头香、塌香、天泽香、摩勒香、多伽罗香等。味辛、苦，性温。入心、肝、脾经。活血，行气，止痛，消肿生肌。用于跌打损伤，疮疡痈肿，淤血阻滞诸症等。《别录》：疗风水毒肿，去恶气。疗风瘾疹痒毒。《本草拾遗》：疗耳聋，中风口噤，妇人血气，能发酒，理风冷，止大肠泄澼，疗诸疮令内消。

[0049] 没药：又名末药、明没药。味苦、辛，性平。入肝、脾、心、肾经。活血止痛，消肿生肌。主治胸腹瘀痛、痛经、经闭、症瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、肠痈、目赤肿痛等。

[0050] 儿茶：别名儿茶膏、孩儿茶、黑儿茶。味苦、涩，性微寒。归肺经。内服可清热化痰，用于肺热咳嗽；外用可活血疗伤，生血生肌，收湿敛疮。用于治外伤瘀肿，出血以及疮痈，湿疮，牙疳等。

[0051] 龙骨：又名陆虎遗生、那伽骨、生龙骨、煅龙骨、五花龙骨、青化龙骨、花龙骨、白龙骨。味甘、涩，性平。入心、肝、肾、大肠经。镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。治惊痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不收口等。

[0052] 自然铜：味辛，性平，具有散瘀止痛，续筋接骨的功效，主治跌打损伤，筋断骨折，血瘀疼痛，积聚，瘿瘤，疮疡，烫伤等证，《日华子本草》：排脓，消瘀血，续筋骨，治产后血邪，安心，止惊悸。以酒磨服。

[0053] 麝香：又名獐子、当门子，脐香，四味臭，臭子，腊子，心结香、生香、元寸香等。性辛、温、无毒、味苦。入心、脾、肝经，开窍醒神，活血通经，消肿止痛，催产下胎。有开窍、辟秽、通络、散淤之功能。主治闭证神昏、风寒湿痹、中风、痰厥、惊痫、中恶烦闷、心腹暴痛、跌打损伤、痈疽肿毒、难产、死胎、胞衣不下等。

[0054] 桃仁：别名毛桃仁、扁桃仁、大桃仁。味苦、甘，性平。归心、肝、大肠经。活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘，瘀血证，肺痈，肠痈等。为血瘀血闭之专药。苦以泄滞血，甘以生新血。《药品化义》：桃仁，味苦能泻血热，体润能滋肠燥。若连皮研碎多用，走肝经，主破蓄血，逐月水，及遍身疼痛，四肢木痹，左半身不遂，左足痛甚者，以其舒经活血行血，有去瘀生新之功，若去皮捣烂少用，入大肠，治血枯便闭，血燥便难，以其濡润凉血和血，有开结通滞之力。

[0055] 红花：又称草红花、刺红花、杜红花、金红花。味辛，性温。归心、肝经。活血通经，散瘀止痛。主治血滞经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌打损伤，热肿血瘀之斑疹，产后血晕，瘀滞腹痛，胸痹心痛，血积，跌打瘀肿，关节疼痛，中风瘫痪，斑疹紫暗等。《药品化义》：红花，善通利经脉，为血中气药，能泻而又能补，各有妙义。若多用三、四钱，则过于辛温，使血走散。同苏木逐瘀血，合肉桂通经闭，佐归、芍治遍身或胸腹血气刺痛，此其行导而活血也。若少用七、八分，以疏肝气，以助血海，大补血虚，此其调畅而和血也；若止用二、三分，入心以配心血，解散心经邪火，令血调和，此其滋养而生血也；分量多寡之义，岂浅鲜哉。

[0056] 延胡索：别名：延胡、玄胡索、元胡索、元胡。味辛、苦，性温。归脾、心经。活血、行气、止痛。用于气血瘀滞诸痛症，麻醉，镇静，止痉咳等。主治心腹腰膝诸痛；月经不调；症瘕；崩中；产后血晕；恶露不尽；跌打损伤。有镇痛、镇静、催眠作用。《纲目》：活血，利气，止痛，通小便。延胡索，能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛，用之中的，妙不可言。《本草经疏》：延胡索，温则能和畅，和畅则气行；辛则能润而走散，走散则血活。血活气行，故能主破血及产后诸病因血所为者。《本草求真》：延胡索，不论是血是气，积而不散者，服此力能通达，以其性温，则于气血能行能畅，味辛则于气血能润能散，所以理一身上下诸痛，往往独行功多。

[0057] 枫香脂：又名白胶香、枫脂、白胶、芸香、胶香、伯依嘎尔（蒙药名）等。味辛、苦，性平。归脾、肺、肝经。祛风活血，解毒止痛，止血，生肌。用于痈疽，疮疹，瘰疬，齿痛，痹痛，瘫痪，吐血，衄血，咯血，外伤出血，皮肤皲裂等。

[0058] 骨碎补：又名：毛贯仲、申姜、毛姜、猴姜、石碎补、飞天鼠、牛飞龙、飞来风、飞蛾草等。味苦，性温。归肝、肾经。补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。

[0059] 苏木：又名苏枋，苏方，苏方木，窊木，棕木，赤木，红柴等。味甘、咸、辛，性平。归心、肝经。活血疗伤，祛瘀通经。用于跌打损伤，骨折筋伤，瘀滞肿痛，血滞经闭，产后瘀阻腹痛，痛经，心腹疼痛，痈肿疮毒等。

[0060] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

[0061] 实施例1：

[0062] 一种治疗马跌打损伤的中药组合物，包括以下原料药材：血竭30g，乳香20g，没药40g，儿茶35g，龙骨20g、自然铜20g和麝香2g。

[0063] 制备方法包括以下步骤：

[0064] （1）按重量称取除麝香外的其他原料药材研末浸泡到50g的香油内，七天后去渣，取药油备用；

[0065] （2）称取100g的松香用铜锅文火熬成棕黄色为度，加入步骤（1）的药油，然后加热至120℃，保持30分钟，放至常温，呈半固体状态备用；

[0066] （3）按重量称取麝香，研末加入步骤（2）的半固体药物内调匀，入瓶密封备用，即得膏剂成品。

[0067] 实施例2：

[0068] 一种治疗马跌打损伤的中药组合物，包括以下原料药材：血竭28g，乳香22g，没药41g，儿茶30g，龙骨19g、自然铜19、麝香3g、桃仁12g和红花10g。

[0069] 中药组合物的剂型为膏剂，其制备方法包括以下步骤：

[0070] （1）按重量称取除乳香、没药、龙骨和自然铜之外的其他原料药材，加入重量相当于所取原料药材重量总和的4倍的乙醇溶液，浸渍48小时；

[0071] （2）煎煮回流上述步骤（1）的浸渍液3次，合并回收上述煎煮回流后的乙醇溶液，加入三乙醇胺8g，甘油10g，得煎煮液备用;

[0072] （3）按重量称取龙骨和自然铜，加入重量相当于前述药物重量总和的5的乙醇溶液，浸渍72小时后过滤，滤液备用;

[0073] （4）按重量称取乳香和没药，置于水浴锅中，加入月桂醇硫酸钠25g，凡士林20g，植物油35g加热至熔化，搅拌混匀并趁热加入步骤（2）制备的煎煮液中搅拌乳化； [0074] （5）将步骤（3）制备的滤液加入上述步骤（4）制备的溶液中，搅拌50分钟，制成膏剂。

[0075] 实施例3：

[0076] 一种治疗马跌打损伤的中药组合物，包括以下原料药材：血竭30g，乳香18g，没药39g，儿茶41g，龙骨21g、自然铜20g、麝香2g、延胡索20g、枫香脂23g、骨碎补25g和苏木
12g。

[0077] 制备方法包括以下步骤：

[0078] （1）按重量份数称取除麝香外的其他原料药材研末浸泡到45g的香油内，七天后去渣，取药油备用；

[0079] （2）称取120g的松香用铜锅文火熬成棕黄色为度，加入步骤（1）的药油，然后加热至150℃，保持40分钟，放至常温，呈半固体状态备用；

[0080] （3）按重量称取麝香，研末加入步骤（2）的半固体药物内调匀，入瓶密封备用，即得膏剂成品。

[0081] 实施例4：

[0082] 一种治疗马跌打损伤的中药组合物，包括以下原料药材：血竭35g，乳香25g，没药35g，儿茶25g，龙骨15g、自然铜15、麝香5g、桃仁15g、红花8g、延胡索15g、枫香脂20g、骨碎补23g和苏木15g。

[0083] 中药组合物的剂型为膏剂，其制备方法包括以下步骤：

[0084] （1）按重量称取除乳香、没药、龙骨和自然铜之外的其他原料药材，加入重量相当于所取原料药材重量总和的5倍的乙醇溶液，浸渍48小时；

[0085] （2）煎煮回流上述步骤（1）的浸渍液3次，合并回收上述煎煮回流后的乙醇溶液，加入三乙醇胺10g，甘油12g，得煎煮液备用;

[0086] （3）按重量称取龙骨和自然铜，加入重量相当于前述药物重量总和的6的乙醇溶液，浸渍60小时后过滤，滤液备用;

[0087] （4）按重量称取乳香和没药，置于水浴锅中，加入月桂醇硫酸钠28g，凡士林25g，植物油32g加热至熔化，搅拌混匀并趁热加入步骤（2）制备的煎煮液中搅拌乳化； [0088] （5）将步骤（3）制备的滤液加入上述步骤（4）制备的溶液中，搅拌60分钟，制成膏剂。

[0089] 急性毒性试验：

[0090] 应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重16～22g，进行急性毒性实验。小鼠随机分为两组，即给药本发明实施例1的中药组合物的给药组1和给药本发明实施例4的中药组合物的给药组2，实验前禁食12小时。给药组1和给药组2分别将本发明的实施例1和实施例4制备的中药制剂直接涂抹在小鼠四肢或腹部皮肤上，1天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果表明：给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、摄食、饮水、体重增长均正常。因此本发明的中药急性毒性低，临床用药安全。

[0091] 临床试验：

[0092] 本发明的中药组合物无毒性，直接涂抹或贴覆到患处即可，使用方便，直接作用患处，见效快。对于新鲜创伤，一般外科处理后，可以使用实施例1或实施例2组方的膏体涂在纱布上覆盖创面，每隔2日换药一次；对于化脓性创伤，创面用0.1%高锰酸钾溶液冲洗，然后可以涂抹实施例1或实施例2组方的药膏后包扎，每2日换药一次；对于瘘管， 先用双氧水冲洗瘘管，然后将实施例1或实施例2组方的膏体融化后浸入纱布条，再将纱布条塞入瘘管内，每2日换药一次；对于骨折等跌打损伤，可以直接将实施例3或实施例4的组方