肝阳上亢降压脐贴膏及其制备方法

摘要

本发明的肝阳上亢降压脐贴膏由以下重量份数的原料药：菊花100～140份、白芍120～180份、川芎80～120份、牡丹皮150～200份、沙参80～120份、茵陈80～120份；配以辅料：凡士林305～440份、蜂蜡305～440份制成。该脐贴膏的制备方法包括以下步骤：a.将菊花、白芍、川芎、牡丹皮、沙参、茵陈按照所述重量份数混合，粉碎成100目以上的药粉；b.将所述重量份数的凡士林在38℃～60℃下熔化，加入所述重量份数的蜂蜡，加温至62℃～67℃完全熔化后，加入所述重量份数的药粉，快速搅拌均匀，冷却即得。

权利要求

1.肝阳上亢降压脐贴膏；其特征在于由以下重量份数的原料药：菊花100～140份、白芍120～180份、川芎80～120份、牡丹皮150～200份、沙参80～120份、茵陈80～120份；配以辅料：凡士林305～440份、蜂蜡305～440份制成。

2.根据权利要求1所述的脐贴膏，其特征在于由以下重量份数的原料药：菊花120份、白芍150份、川芎100份、牡丹皮180份、沙参100份、茵陈100份；配以辅料：凡士林375份、蜂蜡375份制成。

3.一种制备权利要求1所述脐贴膏的方法，其特征在于包括以下步骤：a、将菊花、白芍、川芎、牡丹皮、沙参、茵陈按照所述重量份数混合，粉碎成100目以上的药粉；

b、将所述重量份数的凡士林在38℃～60℃下熔化，加入所述重量份数的蜂蜡，加温至

62℃～67℃完全熔化后，加入所述重量份数的药粉，快速搅拌均匀，冷却即得。

说明书

肝阳上亢降压脐贴膏及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明属于中药外用脐贴膏领域，具体为一种主治肝热上升引起的头疼脑胀、眩晕耳鸣，高血压症等症状的肝阳上亢降压脐贴膏及其制作方法。

背景技术

[0002] 高血压属于中医学“眩晕、头痛”等范畴，并且与心悸、怔忡、中风密切关联，患者五脏不足，阴阳偏衰。气血亏损为发病的内在因素，同时由于饮食不节、情绪激动、生活方式不良等外在因素，导致肾精亏损，肾阴不足，阴不制阳。水不涵木，肝失条达，脾失健运，据统计，高血压病中肝阳上亢证比例约占87．33%。西药治疗高血压的药物众多，其疗效也得到肯定。然而，西药治疗的不良反应大，停药易复发，对患者生活质量的改善不尽满意。

发明内容

[0003] 本发明的目的是提供一种疗效确切、无副作用、工艺简单的肝阳上亢降压脐贴膏及其制备方法。

[0004] 本发明的肝阳上亢降压脐贴膏由以下重量份数的原料药：菊花100～140份、白芍120～180份、川芎80～120份、牡丹皮150～200份、沙参80～120份、茵陈80～120份；配以辅料：凡士林305～440份、蜂蜡305～440份制成。

[0005] 该脐贴膏的制备方法包括以下步骤：a、将菊花、白芍、川芎、牡丹皮、沙参、茵陈按照所述重量份数混合，粉碎成100目以上的药粉；b、将所述重量份数的凡士林在38℃～60℃下熔化，加入所述重量份数的蜂蜡，加温至62℃～67℃完全熔化后，加入所述重量份数的药粉，快速搅拌均匀，冷却即得。。

[0006] 优选地，本发明的脐贴膏可以由以下重量份数的原料药：菊花120份、白芍150份、川芎100份、牡丹皮180份、沙参100份、茵陈100份；配以辅料：凡士林375份、蜂蜡375份制成。

[0007] 菊花为清凉性发散风热药，功能疏风热，清喽罗，降火和解毒，主治头痛眩晕，血压亢进，神经性头痛等，也有利肝明目之功效；白芍主治邪气腹痛，除血痹，破坚积，寒热，疝瘕，止痛，利小便，益气；川芎活血行气，祛风止痛，用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛；牡丹皮清热，凉血，和血，消瘀，治热入血分，发斑，惊痫，吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭，癥瘕，痈疡，扑损；沙参养阴清肺，益胃生津，用于肺热燥咳、劳嗽痰血、热病津伤口渴；茵陈清热利湿，退黄，用于黄疸、小便不利、湿疮瘙痒、传染性黄疸型肝炎。诸药配伍，清热平肝，治疗肝热上升引起的头疼脑胀、眩晕耳鸣，高血压症等效果显著。

[0008] 本发明将上述药物制成脐贴膏使用，与现有技术相比具有以下特点：蜂蜡有收涩、生肌、止痛、解毒的功效，凡士林极具防水性，是一种非常好的保湿用品，用于配制医药的药膏及皮肤保护油膏用的原料。其作为脐贴膏采用的基质（辅料），化学性稳定，且该脐贴膏有主药挥发性强的特点，制备工艺简便、有利于脐部皮肤穿透和吸收，特别对脐皮肤处无过敏反应，更无毒副作用。此外可避免有些口服药物对患者肝脏肾脏等产生带来的不良毒副作用。

[0009] 有关临床资料如下：120例病例中，年龄最大的60岁，最小32岁，随机分为三组每组40例。三组病例在年龄等方面经统计学分析差异无统计学意义，具有可比性。所有病例均参照西医诊断标准，按照1999 年WHO修订的高血压病诊断和分级标准以及肝阳上亢证辨证标准和卫生部1993 年发布的《中药新药临床研究指导原则》疗效标准确诊。

[0010] 诊断标准：理想血压: 收缩压＜120mmHg，舒张压＜80mmHg；正常血压: 收缩压＜130mmHg，舒张压＜85mmHg; 正常高限: 收缩压130～139mmHg，舒张压85～89mmHg;1 级高血压: 收缩压140～159mmHg，舒张压90～99mmHg( 亚组: 临界高血压，收缩压
140～149mmHg，舒张压90～94mmHg)；2 级高血压: 收缩压160～ 179mmHg，舒张压100～
109mmHg。肝阳上亢证辨证标准: ①眩晕。②头痛。③面部潮红。④烦躁易怒。⑤口苦而渴。⑥脉弦。⑦便秘。具备上述4 项者即可辨为肝阳上亢型。

[0011] 治疗方法：三组各45例，分别接受实施例1、实施例2、实施例3脐膏贴临床治疗，外用（站姿）贴于脐部48小时更换一次，连贴六天休息一天。30天为一疗程。

[0012] 疗效标准：显效：舒张压下降＞10mmHg并降至正常或下降＞20mmHg以上，头晕、头痛症状基本消失，其他症状明显减轻; 有效: 舒张压下降虽未达到10mmHg但降至正常或下降10～19mmHg，头晕、头痛症状基本消失，但情绪激动时有头晕、头痛，压上升幅度不超过150 /95mmHg；无效：未达到上述疗效者。

[0013] 三组病例治疗后疗效比较统计结果如下：

[0014]组别 实施例1 实施例2 实施例3
例数 40 40 40
显效（n%） 12（30%） 11（27.5%） 11（27.5%）
有效（n%） 23（57.5%） 23（57.5%） 22（55%）
无效（n%） 5（12.5%） 6（15%） 7（17.5%）
过敏反应（n%） 0（0%） 0（0%） 0（0%）
总有效率（n%） 87.5% 85% 82.5%

具体实施方式

[0015] 下面给出的实施例拟对本发明作进一步说明，但不能理解为是对本发明保护范围的限制，本领域技术人员根据本发明内容对本发明的一些非本质的改进和调整，仍属于本发明的保护范围。

[0016] 实施例1：取菊花120克、白芍150克、川芎100克、牡丹皮180克、沙参100克、茵陈100克，在35℃下烘干后混合，粉碎加工成100目以上的药粉。

[0017] 先将375克凡士林在50℃下熔化，加入375克蜂蜡，加温至63℃完全熔化后，加入药粉，快速搅拌均匀，冷却。

[0018] 将冷却后的脐贴膏置入6cm×7cm（内环尺寸2cm）的无纺布脐贴膏布垫的内环内，药量1.5克。将加工好的成品用8cm×12cm复合膜袋密封包装，一贴一袋。

[0019] 实施例2：取菊花100克、白芍120克、川芎80克、牡丹皮150克、沙参80克、茵陈80克，在67℃下烘干后混合，粉碎加工成100目以上的药粉。

[0020] 先将305克凡士林在60℃下熔化，加入305克蜂蜡，加温至65℃完全熔化后，加入