具有安全连接装置的药物输送装置转让专利

申请号 : CN201080066380.9

文献号 : CN102858401B

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基本信息:

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法律信息:

相似专利:

发明人 : C·费利克斯-富尔B·吉亚尔M·博斯哈德F·佩罗

申请人 : 贝克顿迪金森法国公司

摘要 :

本发明涉及一种药物输送装置(1),该药物输送装置确定了用于容纳产品的储存器(2),所述药物输送装置有远端(3),该远端包括确定了槽道(6)的端部件(5),该槽道用于从储存器传递产品,所述药物输送装置包括用于使得所述端部件(5)与连接器接合的接合装置,所述接合装置包括轴环(7),该轴环(7)确定为环绕端部件(5)的一部分,并从远端(3)伸出,所述接合装置还包括连接装置(10;20),该连接装置可与所述轴环7)连接,所述连接装置(10;20)包括管形壁部分,该管形壁部分具有确定于其上的界面(17),用于与所述轴环的内表面(7a)啮合,所述连接装置还包括保持钩(13),该保持钩具有当所述连接装置(10)与所述轴环(7)连接时可与所述轴环7)的外表面(7b)的至少一部分啮合的啮合装置15)。

权利要求 :

1.药物输送装置(1),确定了用于容纳产品的储存器(2),所述药物输送装置有远端(3),该远端包括确定了槽道(6)的端部件(5),该槽道提供了用于从储存器传递产品的通道,所述药物输送装置包括用于使得所述端部件(5)与连接器接合的接合装置,所述接合装置包括轴环(7),该轴环确定为环绕端部件(5)的一部分,并从该远端(3)伸出,所述接合装置还包括连接装置(10;20),该连接装置可与所述轴环(7)连接,并用于使得端部件(5)与所述连接器接合,所述连接装置(10;20)包括管形壁部分,该管形壁部分具有确定于该管形壁部分的内表面(10a)上的螺纹(16;28),用于与所述连接器的外螺纹接合,且该管形壁部分具有确定于该管形壁部分的外表面(10b)上的界面(17;24),用于与所述轴环的内表面(7a)啮合,所述连接装置(10;20)还包括保持钩(13;26),该保持钩具有当所述连接装置(10;20)与所述轴环(7)连接时可与所述轴环(7)的外表面(7b)的至少一部分啮合的啮合装置(15;

27),其中:所述保持钩(13;26)是从所述管形壁伸出的不连续环,且当所述连接装置(10;

20)与所述轴环(7)连接时覆盖轴环的外表面(7b)的远侧区域的一部分。

2.根据权利要求1所述的药物输送装置(1),其中:所述界面(17;24)从以下组中选择,该组包括覆盖模制装置、卡扣紧固装置、拧紧装置、焊接装置、压配合装置以及它们的组合。

3.根据权利要求1所述的药物输送装置(1),其中:所述轴环由环烯烃聚合物材料来制造。

4.根据权利要求1所述的药物输送装置(1),其中:所述轴环的内表面有确定于所述轴环的内表面上的螺纹(8),该螺纹(8)可与所述界面(17;24)啮合。

5.根据权利要求1所述的药物输送装置(1),其中:所述连接装置还包括:尖端(21),该尖端有穿过该尖端确定的导管(22);以及外部环(23),该外部环确定为环绕所述尖端(21),当所述连接装置(10;20)与所述轴环(7)连接时,所述导管(22)与所述槽道(6)轴向对齐。

6.根据权利要求5所述的药物输送装置(1),其中:所述外部环的内表面有确定于所述外部环的内表面上的螺纹(28)。

7.根据权利要求1所述的药物输送装置(1),其中:所述连接装置(10;20)可与所述轴环(7)螺纹连接。

8.根据权利要求1所述的药物输送装置(1),其中:所述外表面(7b)上确定有止动装置(9;9a),用于当所述连接装置(10;20)与所述轴环(7)连接时防止所述连接装置(10;20)从所述轴环(7)上拆卸。

9.根据权利要求8所述的药物输送装置(1),其中:所述外表面(7b)中确定有纵向脊(9),该纵向脊有斜表面(9a),该斜表面可与确定于保持钩(14;26)上的纵向凸起(15;27)啮合,以便允许所述连接装置(10;20)与所述轴环(7)螺纹连接,并防止所述连接装置(10;20)从所述轴环(7)上螺纹拆卸。

10.根据权利要求1所述的药物输送装置(1),其中:所述储存器(2)、端部件(5)和轴环(7)由环烯烃聚合物材料整体制造。

11.根据权利要求1所述的药物输送装置(1),其中:所述连接装置(10;20)由聚烯烃材料来制造,该聚烯烃材料从包括聚乙烯、聚丙烯和它们的混合物的组中选择。

说明书 :

具有安全连接装置的药物输送装置

技术领域

[0001] 本发明涉及一种药物输送装置,该药物输送装置具有由轴环环绕的端部件以及用于使得所述端部件与连接器接合的专用接合装置。

背景技术

[0002] 药物输送装置通常包括空心本体,该空心本体形成用于容纳药品的储存器。此外,形成储存器的本体的远端通常包括端部件,轴向通道布置在该端部件中,所述药品通过该轴向通道从储存器排出。
[0003] 在本申请中,部件或装置的远端必须理解为意思是最远离用户的手的端部,而近端必须理解为意思是最接近用户的手的端部。
[0004] 而且,药物输送装置的储存器和端部件可以由各种材料来制造,例如玻璃或塑料。当已知储存在储存器中的产品的稳定性不会受到储存器的壁的塑料特性的影响时,希望药物输送装置由塑料材料来制造,以避免与处理玻璃材料相关的普通危险。实际上,当由玻璃材料制造的药物输送装置发生破碎时,不仅将损失它们可能容纳的产品,而且形成的玻璃材料碎块构成对碰巧在周围的人的威胁。而且,当该产品例如是有毒药物时,产品损失也可能产生危险。
[0005] 当这些药物输送装置预先充装有产品,并在预充装状态下提供给最终用户时,也希望药物输送装置由塑料材料制造:因此基本限制了药物输送装置在使用之前进行的各种操作(例如预充装、消毒、包装、运输、储存的步骤)中破碎的危险。
[0006] 产品(例如液体药物)的处理(特别是通过灌输装置进行的、对病人的肠胃外给药,通常在医院或在紧急情况下)意味着通常使用连接器例如IV(静脉内)连接器,该连接器通常通过IV管线来使得装有要输送的产品的药物输送装置与病人的静脉联接。当然,药物输送装置(特别是它的端部件和连接器)必须正确和可靠地装配在一起。
[0007] 因此,药物输送装置通常包括环绕端部件的外部轴环,该轴环将与连接器连接,以便于从药物输送装置的端部件向连接器传递产品,然后送入IV管线中。
[0008] 当连接器与轴环连接时,轴环受到应力,该应力由为了使得连接器连接在该轴环上而施加的力来产生。施加的力的大小可以根据连接器连接在轴环上的方式而变化:例如,连接器可以通过拧紧的压配合而连接在轴环上。施加的力的大小还取决于用户。因此,轴环在连接器连接于其上时受到的应力是不可控制的。
[0009] 而且,已经报道了关于将IV连接器装配在一些类型的药物输送装置上的问题,特别是对于如上述由塑料材料例如环烯烃聚合物和/或共聚物来制造的、具有轴环的药物输送装置。特别是,环绕药物输送装置的端部件的轴环在它受到使得连接器连接于其上(例如通过拧紧)所需的应力时发生破裂。在这种情况下,连接器并不可靠和正确地与药物输送装置的端部件连接,且给药变得不可能,或者在最好情况下延迟。而且,这种现象也可以有引起虹吸效应的危险,即由于在药物输送装置和导管(它们都与IV管线接合)之间的高度差而非控制地输送药物。
[0010] 但是仍然希望药物输送装置由塑料材料例如环烯烃聚合物和/或共聚物来制造:实际上,这些材料有利于制造预充装的药物输送装置,因为它保持储存在药物输送装置中的产品的稳定性。这些材料还非常方便,因为它表现了很高的透明性,用于视觉控制药物。
它在受到药物输送装置中的高压时表现了很高的几何稳定性。
[0011] 还有,会出现以下情况,即在药物输送装置提供给用户和连接器连接于其上之间的时间中,轴环例如通过接触一些产品(这些产品在用户完成清洗时从端部件过多滴落)而以某种方式退化。在这种情况下,在连接器和轴环之间形成的连接并不可靠,并可能在连接器连接时、在使用过程中或者在使用后连接器与输送装置脱开时破裂。

发明内容

[0012] 本发明的一个方面是提供一种药物输送装置,该药物输送装置有由轴环环绕的端部件,且当连接器连接在端部件上或从该端部件脱开时轴环破裂的危险非常有限,而不管用户为了完成连接步骤而可以施加的力的大小如何变化以及不管轴环在连接步骤之前可能与潜在退化产品的接触情况如何。
[0013] 本发明的一个方面是一种药物输送装置,该药物输送装置有远端,该远端包括确定了槽道的端部件,该槽道提供了用于从储存器传递产品的通道,所述药物输送装置包括用于使得所述端部件与连接器接合的接合装置,所述接合装置包括轴环,该轴环确定为环绕端部件的一部分,并从远端伸出,所述接合装置还包括连接装置,该连接装置可与所述轴环连接,并用于使得端部件与连接器接合,所述连接装置包括管形壁部分,该管形壁部分具有确定于其上的界面,用于与所述轴环的内表面啮合,所述连接装置还包括保持钩,该保持钩具有当所述连接装置与所述轴环连接时可与所述轴环的外表面的至少一部分啮合的啮合装置。
[0014] 由于本发明装置的接合装置和(特别是)连接装置的结构,本发明的药物输送装置能够使得连接器在它的端部件上接合和脱开,且轴环破裂的危险非常有限;特别是,不管连接器与轴环和端部件接合的方式如何(例如通过压力配合或通过螺钉连接),连接装置都吸收施加的应力,并防止轴环受损或破裂。
[0015] 而且,药物输送装置还能够使得连接器与端部件安全接合,甚至在轴环已经与在例如用户完成清洗后从端部件过多滴落的一些产品接触的情况下。实际上,会出现以下情况:当用户在使用之前主动从端部件排出容纳于储存器中的很少部分产品以便清洗药物输送装置之后,一些小滴产品可能与端部件的外表面和/或轴环的内表面接触:在现有技术的药物输送装置中,这种现象可能使得轴环退化,并引起在轴环(和因此端部件)和连接器之间的不安全和不可靠的接合。
[0016] 由于本发明装置的连接装置的结构,本发明的药物输送装置能够在端部件和连接器之间安全接合,即使在轴环已经与来自储存器的一些产品预先接触的情况下。
[0017] 在实施例中,连接装置由聚烯烃材料来制造,该聚烯烃材料从包括聚乙烯、线性低密度聚乙烯、聚丙烯和它们的混合物的组中选择。由这种材料制造的连接装置具有一定强度,防止它们在受到由用户施加的力时破裂(当连接器与端部件接合时)。而且,因为连接装置包括管形壁部分,该管形壁部分有:确定于其上的界面,用于与轴环的内表面啮合;以及保持钩,该保持钩有啮合装置,该啮合装置可与所述轴环的外表面的至少一部分啮合,在连接器与端部件连接时施加在轴环上的力分布在管形壁和轴环上:因此,轴环受到保护,且在连接器与端部件连接时不会破裂。而且,由这种材料(例如聚烯烃)制造的管形壁能够使得连接器与端部件安全连接,甚至在用户例如完成清洗之后一些多余产品从端部件滴落的情况下。
[0018] 管形壁可以通过固定装置来固定在所述轴环的所述内表面上,该固定装置从以下组中选择:覆盖模制、卡扣固定、拧紧、焊接、压力配合以及它们的组合。在实施例中,界面从以下组中选择,该组包括覆盖模制装置、卡扣紧固装置、拧紧装置、焊接装置、压配合装置以及它们的组合。
[0019] 在实施例中,所述轴环由从环烯烃聚合物、环烯烃共聚物和它们的混合物中选择的材料来制造。这些材料例如比玻璃更不易破裂。
[0020] 在实施例中,所述保持钩是从所述管形壁伸出的不连续环,且当所述连接装置与所述轴环连接时覆盖轴环的外表面的远侧区域的一部分。也可选择,所述保持钩是从所述管形壁伸出的连续环,且当所述连接装置与所述轴环连接时覆盖轴环的外表面的远侧区域。如上所述,保持钩的位置(靠近轴环的外表面的至少一部分)使得在与连接器连接时施加在药物输送装置的远端上的力分配在多个元件上,从而释放轴环受到的力,并防止所述轴环退化。
[0021] 在实施例中,所述管形壁的内表面有螺纹,该螺纹通常将与位于连接器上的外螺纹配合,以便使得连接器螺纹连接在药物输送装置上。
[0022] 在实施例中,所述轴环的内表面有确定于其上的螺纹,该螺纹可与所述界面啮合。
[0023] 在实施例中,所述连接装置还包括:尖端,该尖端有穿过它确定的导管;以及外部环,该外部环确定为环绕所述尖端,当所述连接装置与所述轴环连接时,所述导管与所述槽道轴向对齐。在这样的实施例中,所述外部环的内表面可以有确定于其上的螺纹。外部环的内表面的螺纹通常将与连接器的外螺纹配合,该连接器将连接在药物输送装置的端部件上。
[0024] 在实施例中,所述连接装置可与所述轴环螺纹连接。在这样的实施例中,例如所述轴环的内表面可以提供有螺纹,所述管形壁的外表面可以提供有至少一个外边缘,该外边缘能够与所述螺纹配合,以便使得所述管形壁螺纹连接在所述轴环内。例如,所述管形壁的所述外表面可以提供有四个外边缘,这四个外边缘沿轴向方向彼此规则地间隔开,以使得四个缘与所述螺纹配合,以便使得所述管形壁螺纹连接在所述轴环内。这样的实施例能够当所述管形壁螺纹连接在轴环上时使得力更好地分布在管形壁上。因此,轴环不会由于受到力而受损和/或破裂。
[0025] 在实施例中,所述外表面上确定有止动装置,用于当所述连接装置与所述轴环连接时防止所述连接装置从所述轴环上拆卸。当所述连接装置与所述轴环连接时,止动装置可以与保持钩的啮合装置配合,用于防止所述连接装置从所述轴环上拆卸。例如,所述外表面中确定有纵向脊,该纵向脊有斜表面,该斜表面可与确定于保持钩上的纵向凸起啮合,以便允许所述连接装置与所述轴环螺纹连接,并防止所述连接装置从所述轴环上螺纹拆卸。
[0026] 这样的实施例还能够使得管形壁更好地固定在轴环上:特别是,不仅阻止管形壁相对于轴环旋转,还阻止它相对于轴环沿轴向方向运动。
[0027] 在其它实施例中,所述管形壁卡扣紧固在所述轴环内。
[0028] 在实施例中,所述储存器、端部件和轴环由从环烯烃聚合物、环烯烃共聚物和它们的混合物中选择的材料来整体制造。如上所述,这种材料由于它的高透明性、高几何稳定性和安全性而特别有利。

附图说明

[0029] 下面将参考后面的说明和附图进一步介绍本发明的装置,附图中:
[0030] 图1是本发明装置的第一实施例在连接装置固定于储存器的远端上之前的透视图;
[0031] 图2是图1的装置的剖视图;
[0032] 图3是图1的装置在连接装置固定于储存器的远端上时的剖视图;
[0033] 图4是图3的装置的俯视图;
[0034] 图5是本发明装置的第二实施例在连接装置固定于储存器的远端上之前的透视图;
[0035] 图6是图5的装置在连接装置固定于储存器的远端上时的俯视图;以及[0036] 图7是图5的装置的剖视图。

具体实施方式

[0037] 参考图1和2,图中表示了本发明的药物输送装置1,该药物输送装置1将用于向病人输送产品(未示出)。因此,药物输送装置1将与连接器(未示出)例如IV(静脉内)连接器接合,该IV连接器通常使得装有要输送的产品的药物输送装置与IV管线联接,该IV管线自身与病人的静脉直接连接。
[0038] 参考图1,药物输送装置1包括储存器2,用于将要输送的产品(例如药物)传送给病人。储存器2可以为任意容器,例如小瓶、导管或注射器筒。储存器2有远端3和近端4:当储存器是注射器筒时,近端4通常打开。储存器2的远端3包括具有纵向轴线A(见图2)的端部件5:该端部件5具有管的总体形状,并由槽道6穿过,该槽道6在所述纵向轴线A上对齐,并提供用于从储存器2向外部(特别是向IV管线)传递产品的通道,如后面所述。
[0039] 在图1和2所示的实施例中,端部件5由从储存器2的远端3伸出的轴环7包围。在所示实例中,轴环7的内表面7a提供有螺纹8,该螺纹8的功能在后面介绍。轴环7在它的外表面7b上提供有多个纵向脊9,这些纵向脊9在轴环7的整个周边延伸:全部纵向脊9各自有斜表面9a,所有斜表面9a都相互平行。
[0040] 在图1和2所示的实例中,储存器2、端部件5和轴环7由单个零件制成;在未示出的其它实施例中,端部件和/或轴环可以与储存器分开地制造,然后例如通过胶接而固定在储存器的远端3上。
[0041] 当储存器2、端部件5和轴环7由单个零件制造时,如图1和2中所示,所述单个零件可以通过注射模制来制造,并可以例如由从环烯烃聚合物、环烯烃共聚物和它们的混合物中选择的材料来制造。这样的材料是塑料材料,它与玻璃相比优点在于:当发生破裂时危险性更小。而且,这样的材料表现了很高的透明性,用于视觉控制药物,当受到储存器中的高压时有很高的几何稳定性:这在储存器是注射器筒时特别有利。
[0042] 图1和2的药物输送装置1还包括管形壁10,该管形壁10有远端11和近端12。远端11提供有两个相对外部凸耳13,各凸耳13提供有近侧裙缘14,并形成与管形壁10联接的不连续环。各裙缘14的内表面14a提供有纵向凸起15。
[0043] 在未示出的实施例中,外部凸耳可以完全沿管形壁的周边延伸,且它们可以形成与管形壁联接的连续环。
[0044] 管形壁10的内表面10a提供有螺纹16。管形壁10的外表面10b提供有四个外边缘17,这四个外边缘17沿轴向方向相互规则地间隔开,并确定了所述管形壁10的、用于与轴环
7的内表面7a啮合的界面:由后面的说明可知,各外边缘17与相邻外边缘17分开的间距等于轴环7的内表面7a的螺纹8的螺距。因此,管形壁10的界面(即外边缘17)确定了螺纹装置。
[0045] 在图1至4所示的实例中,管形壁10通过使得所述管形壁10拧入轴环7内而固定在储存器2的远端3上。因此,管形壁10的近端12啮合到轴环7中;在拧紧步骤中,四个外边缘17与轴环7的螺纹8配合。还在该步骤中,各裙缘14的内表面14a的纵向凸起15与纵向脊9配合,特别是与斜表面9a配合,以便允许管形壁10相对于轴环7沿拧紧方向运动,并防止沿拧松方向进行这样的运动。
[0046] 在拧紧步骤结束时,管形壁10因此明确地与轴环7连接,如图3和4中所示。纵向凸起15形成可与轴环7的外表面的至少一部分啮合的啮合装置。纵向凸起15和纵向脊9的斜表面9a的配合形成止动装置,用于防止管形壁10从轴环7上拧松或螺纹脱开。还有,在该结构中,将防止管形壁10相对于轴环7沿轴向方向运动。
[0047] 当管形壁10与轴环7连接时,如图3中所示,管形壁10的界面(换句话说,外边缘17)与轴环7的内表面7a啮合。而且,在该位置,凸耳13的裙缘14的内表面14a的纵向凸起15与轴环7的外表面7b的远侧区域的至少一部分啮合,且它们形成保持钩,该保持钩能够吸收当连接器与储存器接合时将施加在储存器的远端3上的一部分力。因此,保持钩和管形壁形成要与轴环连接的连接装置,用于使得连接器与药物输送装置的端部件接合。
[0048] 因此,轴环7受到特别好的保护和加强,且储存器2的远端3很容易接收将与其接合的连接器(未示出),以便进一步完成产品通过连接器而向IV管线的传递。通常,连接器将提供有外螺纹,该外螺纹能够与管形壁10的内表面10a的螺纹16配合。
[0049] 特别是,因为管形壁10优选是由从聚烯烃中选择的材料来制造,例如从包括聚乙烯、线性低密度聚乙烯、聚丙烯和它们的混合物的组中选择,因此它的完整性不会受到在用户完成储存器2的洗涤后意外滴落的产品的影响。
[0050] 还有,外边缘17提供了对轴环7的加强,该轴环更坚固,且在连接器与储存器2的远端3连接或脱开时不会破裂。
[0051] 因此,管形壁10形成用于使得连接器与药物输送装置1的端部件5接合的连接装置的一部分,该连接装置的结构能够使得当所述连接器在端部件上接合和脱开时轴环破裂的危险非常有限:特别是,无论当连接器螺纹连接至管形壁10中时何种力施加在药物输送装置1的远端上,连接装置(换句话说,管形壁10以及由凸耳13和裙缘14形成的保持钩)都吸收施加的应力,并防止轴环7受损或破裂。
[0052] 参考图5-7,图中表示了本发明的药物输送装置1的第二实施例。在该实施例中,储存器2与图1-4中的储存器相同,并保持相同参考标号。
[0053] 在这些附图的实施例中,药物输送装置1提供有管形壁20,该管形壁20沿远侧方向伸长有纵向尖端21,该纵向尖端21提供有导管22,该导管22对齐在所述端部件5的所述纵向轴线A上,且外部环23环绕所述尖端21。
[0054] 在它的近端处,管形壁20提供有外部凸缘24,该外部凸缘24确定了所述管形壁20的界面,该界面在所示实施例中为拧紧装置,能够与轴环7的螺纹8配合。管形壁20还提供有外部环形壁25,该外部环形壁25提供有沿近侧方向延伸的两个相对裙缘26。裙缘26的内表面提供有纵向凸起27,该纵向凸起27能够与纵向脊9和它们的斜表面9a配合,以便以与图1-4的实施例所述相同的方式允许管形壁20进入轴环7的拧入运动和防止管形壁20从轴环7中拧松的运动。因此,纵向凸起27形成可与轴环7的外表面的至少一部分啮合的啮合装置。环形壁25还提供有外部凸起29,该外部凸起29沿远侧方向延伸,并在使得管形壁20螺纹连接至轴环7中时形成用于用户手指的抓紧表面。
[0055] 外部环23在它的内表面上提供有螺纹28,该螺纹28将与连接器(未示出)的外螺纹配合,该连接器将通过局部由管形壁20形成的连接装置而与储存器2的远端3接合。
[0056] 一旦管形壁20与轴环7螺纹连接时,端部件5和尖端21的两个通道(即槽道6和导管22)就分别对齐(见图6),并将允许产品从储存器2通过连接器而传送给IV管线(一旦所述连接器通过管形壁20而与储存器的远端3连接)。
[0057] 与图1-4的实施例类似,当管形壁20与轴环7连接时,管形壁20的界面(换句话说,凸缘24)与轴环7的内表面7a啮合。而且,还在该位置,裙缘26的纵向凸起27与轴环7的外表面7b的远侧区域的至少一部分啮合,且它们形成保持钩,该保持钩能够吸收当连接器与储存器接合时将施加在储存器2的远端3上的一部分力。因此,保持钩和管形壁形成要与轴环连接的连接装置,用于使得连接器与药物输送装置的端部件接合。
[0058] 特别是,因为管形壁20优选是由从聚烯烃中选择的材料来制造,例如从包括聚乙烯、线性低密度聚乙烯、聚丙烯和它们的混合物的组中选择,因此它的完整性不会受到在用户完成储存器2的洗涤后还意外滴落产品的影响。
[0059] 因此,管形壁20形成用于使得连接器与药物输送装置1的端部件5接合的连接装置的一部分,该连接装置的结构能够使得当所述连接器在端部件上接合和脱开时轴环破裂的危险非常有限:特别是,无论当连接器螺纹连接至管形壁20中时何种力施加在药物输送装置1的远端3上,连接装置(换句话说,管形壁20以及由裙缘26形成的保持钩)都吸收施加的应力,并防止轴环7受损或破裂。
[0060] 因此,本发明提供了一种药物输送装置,该药物输送装置具有由轴环环绕的端部件,且当连接器接合在端部件上或从该端部件脱开时或者在使用过程中轴环破裂的危险非常有限,而不管用户为了完成连接步骤而可以施加的力的大小如何变化以及不管轴环在连接步骤之前可能与潜在退化产品的接触情况如何。