一种兽用双黄连制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及兽药领域，公开了一种兽用双黄连制剂及其制备方法。本发明所述兽用双黄连制剂原料药以重量份计，由1重量份金银花、1重量份黄芩、2重量份连翘和2重量份黄芪组成。本发明在传统双黄连配方基础上增加了黄芪，由此制备的兽用双黄连制剂药效更高。同时，所述兽用双黄连制剂的制备方法采用微波和挤压相结合的方式，显著提高各组分的有效成分的提取率。

权利要求

1.一种兽用双黄连制剂，其原料药以重量份计，由1重量份金银花、1重量份黄芩、2重量份连翘和2重量份黄芪组成，所述兽用双黄连制剂由以下步骤制备获得：步骤1、将1重量份金银花、1重量份黄芩、2重量份连翘和2重量份黄芪混合粉碎得原料混合物，接着加入80％乙醇水溶液在45-50℃浸泡24h，然后过滤弃上清液得过滤后的原料混合物；

步骤2、将过滤后的原料混合物以10-30W/g·min强度进行微波处理至温度为80℃停止，当温度降至70℃继续以10-30W/g·min强度进行微波处理至温度为80℃停止，降温至

70℃；

步骤3、重复步骤21-3次后，向原料混合物加入80％乙醇水溶液在70-80℃搅拌2-4h，然后过滤，滤液备用，滤渣挤压后得榨取液并与滤液合并，然后过滤得粗提液，接着蒸馏、干燥即得兽用双黄连制剂。

2.根据权利要求1所述兽用双黄连制剂，其特征在于，步骤1所述原料混合物与乙醇水溶液质量比为1:10-20。

3.根据权利要求1所述兽用双黄连制剂，其特征在于，步骤2所述微波强度为20W/g·min。

4.根据权利要求1所述兽用双黄连制剂，其特征在于，步骤3所述重复次数为2次。

5.根据权利要求1所述兽用双黄连制剂，其特征在于，步骤3所述原料混合物与乙醇水溶液质量比为1:1-2。

说明书

一种兽用双黄连制剂及其制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及兽药领域，更具体的说是涉及一种兽用双黄连制剂及其制备方法。

背景技术

[0002] 传统双黄连是由金银花、黄芩、连翘三味中药组成的复方方剂。双黄连在临床上具有抗菌消炎、清热解毒的功效，常用于防治感冒、发热、咳嗽、咽喉疼痛等。绿原酸、黄芩苷作为处方中金银花、黄芩两味药材中的主要有效成分，具有清热解毒及明显的抗炎作用，而连翘的主要成分连翘苷则有较广的抗菌作用，对流感病毒有明显的抑制作用。《中国兽药典》规定双黄连制剂可以作为兽用药用于鸡、犬和猫等动物的感冒发热疫病，如鸡新城疫等，以此来防止这些动物的感冒发热疫病造成的危害。

[0003] 传统的双黄连处方以金银花、黄芩、连翘三味中药组成，但是以此处方制得的兽用双黄连制剂在防治鸡、犬和猫等动物的感冒发热疫病时的效果不能达到人们理想的要求，其中以鸡新城疫为典型代表，由于现有兽用双黄连制剂的效果不高，导致鸡的死亡率不能降至最低，对我国养鸡业造成了一定影响。此外，传统双黄连制剂的制备方法普遍为水醇法，然而这种方法对金银花、黄芩、连翘三味中药的主要有效成分(即绿原酸、黄芩苷和连翘苷)提取率较低，这也是影响现有兽用双黄连制剂药效的因素之一。

发明内容

[0004] 有鉴于此，本发明的目的在于提供一种兽用双黄连制剂及其制备方法，使得该兽用双黄连制剂药效得到提高。

[0005] 为实现上述发明目的，本发明提供如下技术方案：

[0006] 一种兽用双黄连制剂，其原料药以重量份计，由1重量份金银花、1重量份黄芩、2重量份连翘和2重量份黄芪组成。

[0007] 本发明在传统配方基础上引进黄芪，黄芪的有效成份黄芪多糖可显著增强非特异性免疫功能和体液免疫功能。在功效上与传统组方结合起来具有“扶正”与“去邪”的协同增强作用。

[0008] 本发明还提供了一种兽用双黄连制剂的制备方法，包括：

[0009] 步骤1、将1重量份金银花、1重量份黄芩、2重量份连翘和2重量份黄芪混合粉碎得原料混合物，接着加入乙醇水溶液浸泡，然后过滤弃上清液得过滤后的原料混合物；

[0010] 步骤2、将过滤后的原料混合物以10-30W/g·min强度进行微波处理至温度为80℃停止，当温度降至70℃继续以10-30W/g·min强度进行微波处理至温度为80℃停止，降温至70℃；

[0011] 步骤3、重复步骤21-3次后，向原料混合物加入乙醇水溶液搅拌，然后过滤，滤液备用，滤渣挤压后得榨取液并与滤液合并，然后过滤得粗提液，接着蒸馏、干燥即得兽用双黄连制剂。

[0012] 微波加热使细胞内的极性物质，尤其是水分子吸收微波能，产生大量的热量，使胞内温度迅速升高，液态水汽化产生的压力将细胞膜和细胞壁冲破，形成微小的孔洞，进一步加热，导致细胞内部和细胞壁水分减少，细胞收缩，表面出现裂纹，孔洞或裂纹的存在使胞外液容易进入细胞内，溶解并释放胞内产物。

[0013] 本发明先将中药原料浸泡，使得乙醇水溶液能够渗入到细胞内，接着利用微波处理破壁，然后再利用乙醇水溶液将细胞内的有效成分溶解出来，达到提取目的。其中，步骤1所述原料混合物与乙醇水溶液质量比优选为1:10-20，进一步优选为1:15；步骤1所述浸泡为在45-50℃浸泡24h；步骤3所述原料混合物与乙醇水溶液质量比优选为1:1-2；步骤
3所述搅拌为在70-80℃搅拌2-4h；乙醇水溶液中乙醇体积百分数为80％。

[0014] 微波对中药提取的作用随中药材的特性不同而有所不同，对中药材细胞内目标产物的释放也有一定的选择性，特别是复方中药，由于组分特性不一，微波处理要求要恰到好处才能使复方中所有组分的有效成分均达到最大提取率。此外，微波强度选择还影响到细胞内水分汽化，过低不会使细胞壁破裂，过高容易使水分过分汽化，损失较多，无法将有效成分带出细胞，影响提取率。因此，根据中药原料的组织特性，选择不同微波提取操作参数是应用微波提取的关键，本发明所述微波强度优选为20W/g·min，步骤2重复次数优选为2次。

[0015] 此外，在现有的制备方法中，往往忽略了滤渣中所包含的有效成分，由于细胞结构特性，被溶剂溶解的有效成分会有一部分滞留在滤渣内，本发明在微波处理后结合挤压法，将其中的有效成分挤压出来，避免有效成分的损失，提高了有效成分的提取率。

[0016] 同时，本发明还提供一种由本发明所述制备方法制备的兽用双黄连制剂。该兽用双黄连制剂可按照《中国兽药典》规定添加适量配料，依次增加患病动物的适口性，比如葡萄糖等。

[0017] 本发明所述兽用双黄连制剂安全性试验结果显示，每天以所述兽用双黄连制剂使用，健康雏鸡未出现任何不良症状，表明本发明所述兽用双黄连制剂配方合理，安全性高。

[0018] 此外，在与现有某兽用双黄连制剂的鸡新城疫对比防治试验中，本发明所述兽用双黄连制剂明显降低了鸡的死亡率，药效高于现有双黄连制剂。

[0019] 由以上技术方案可知，本发明在传统双黄连配方基础上增加了黄芪，由此制备的兽用双黄连制剂药效更高。同时，所述兽用双黄连制剂的制备方法采用微波和挤压相结合的方式，显著提高各组分的有效成分的提取率。具体实施方式：

[0020] 本发明公开了一种兽用双黄连制剂及其制备方法，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及产品已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。

[0021] 下面通过实施例进一步阐述本发明。

[0022] 实施例1：制备本发明所述兽用双黄连制剂

[0023] 将125g金银花、125g黄芩、250g连翘和250g黄芪混合粉碎后过60目筛，接着按质量比1:10(中药原料混合物：80％乙醇水溶液)加入80％乙醇水溶液，并保持45℃左右浸泡24h；

[0024] 用筛网过滤除去为完全吸收的乙醇水溶液，将过滤后的中药原料混合物以10W/g·min强度进行微波处理至温度为80℃停止，当温度降至70℃继续按照上述要求微波处理，如此方式微波处理共1次；

[0025] 向中药原料混合物中按质量比1:2(中药原料混合物：80％乙醇水溶液)加入80％乙醇水溶液搅拌浸泡2h，然后筛网过滤，滤液备用，将滤渣通过螺旋挤榨机处理得榨取液，然后与之前的滤液合并再次筛网过滤得到粗提液，接着减压蒸馏回收乙醇得到浓缩液，最后将浓缩液进行喷雾干燥，加适量葡萄糖，混匀即得可溶性粉，即兽用双黄连制剂。

[0026] 实施例2：制备本发明所述兽用双黄连制剂

[0027] 将375g金银花、375g黄芩、750g连翘和750g黄芪混合粉碎后过60目筛，接着按质量比1:15(中药原料混合物：80％乙醇水溶液)加入80％乙醇水溶液，并保持50℃左右浸泡24h；

[0028] 用筛网过滤除去为完全吸收的乙醇水溶液，将过滤后的中药原料混合物以20W/g·min强度进行微波处理至温度为80℃停止，当温度降至70℃继续按照上述要求微波处理，如此方式微波处理共2次；

[0029] 向中药原料混合物中按质量比1:1(中药原料混合物：80％乙醇水溶液)加入80％乙醇水溶液搅拌浸泡4h，然后筛网过滤，滤液备用，将滤渣通过螺旋挤榨机处理得榨取液，然后与之前的滤液合并再次筛网过滤得到粗提液，接着减压蒸馏回收乙醇得到浓缩液，最后将浓缩液进行喷雾干燥，加适量葡萄糖，混匀即得可溶性粉，即兽用双黄连制剂。

[0030] 实施例3：制备本发明所述兽用双黄连制剂

[0031] 将500g金银花、500g黄芩、1000g连翘和1000g黄芪混合粉碎后过60目筛，接着按质量比1:20(中药原料混合物：80％乙醇水溶液)加入80％乙醇水溶液，并保持47℃左右浸泡24h；

[0032] 用筛网过滤除去为完全吸收的乙醇水溶液，将过滤后的中药原料混合物以30W/g·min强度进行微波处理至温度为80℃停止，当温度降至70℃继续按照上述要求微波处理，如此方式微波处理共3次；

[0033] 向中药原料混合物中按质量比1:2(中药原料混合物：80％乙醇水溶液)加入80％乙醇水溶液搅拌浸泡3h，然后筛网过滤，滤液备用，将滤渣通过螺旋挤榨机处理得榨取液，然后与之前的滤液合并再次筛网过滤得到粗提液，接着减压蒸馏回收乙醇得到浓缩液，最后将浓缩液进行喷雾干燥，加适量葡萄糖，混匀即得可溶性粉，即兽用双黄连制剂。

[0034] 实施例4：本发明所述兽用双黄连制剂的安全性试验

[0035] 将七日龄雏鸡随机分成4组，10只/组，第1-3组分别以实施例1-3制备的兽用双黄连制剂(浓度为：20mL可溶性粉/1L水)喂食，连用3d；第4组以同等饲养条件饲养，但不给药作为对照，观察1周。1周后将其全部剖杀，观察内脏有无异常变化，确定本发明所述兽用双黄连制剂的安全性，结果显示，第1-3组的鸡内脏与对照组鸡内脏一样正常，无不良症状，表明本发明所述兽用双黄连制剂的安全性较高。

[0036] 实施例5：本发明所述兽用双黄连制剂的药效对比试验

[0037] 试验材料：30日龄的海兰褐雏鸡由荥阳某种鸡场购得；新城疫强毒F48E9与标准阳性血清均由中国兽药监察所提供。