一种以中药提取物为原料制备保健品的方法

摘要

一种以中药提取物为原料制备保健品的方法，其特征在于，以三七提取物、黄芪提取物、灵芝提取物、维生素E、玉米油为主料，配以明胶、甘油及纯化水制成的保健食品，具体步骤如下:制备三七提取物；制备灵芝提取物；制备黄芪提取物；干燥得到黄芪提取物；再经溶胶，油液的制备，配料及制丸成为保健品产品。本发明将传统的中药与现代化的制剂技术有机结合，使产品功效成分稳定可控，产品的安全性、稳定性及卫生学等均符合国家关于保健食品评价和规范的要求。本发明采用独特的提取工艺，使提取物的有效成分保留完全，提取率提高，使名贵中药的利用率大大提高，降低了生产成本，提高了保健品的有效性，达到预期的保健功能。

权利要求

1.一种以中药提取物为原料制备保健品的方法,其特征在于，以三七提取物10-20%、黄芪提取物8-15%、灵芝提取物5-10%、维生素E0.01-0.05%、玉米油60-73%为主料，每1000粒内容物物料配以明胶1000g、甘油400g及纯化水1000g为辅料制成的保健食品，具体步骤如下:（1）制备三七提取物

三七净选、清洗后粉碎至颗粒直径2—5mm为三七原料药，三七原料药加湿至含水量40-60%，加温至20-30度，保温24-36小时，以三七原料药6倍质量、浓度65%乙醇动态循环提取经前步骤加湿、加温及保温的三七原料药24小时，回收乙醇，浓缩醇提液至相对密度1-1.5，得到流浸膏1；

前工序剩余物中加入三七原料药4倍质量的水，保持微沸状态提取2小时，过滤得到浸出液1；

前工序滤渣加入原药材质量4倍的水，保持微沸状态提取2小时，过滤得到浸出液2；

前工序滤渣加入原药材质量4倍量水，保持微沸状态提取2小时，过滤得到浸出液3；

前工序滤渣加入原药材质量4倍量水，保持微沸状态提取2小时，过滤得到浸出液4；

合并浸出液1、浸出液2、浸出液3和浸出液4，浓缩至密度1.16—1.20，得到流浸膏2；

混合流浸膏1和2，调膏相对密度1.16—1.20；

干燥得到三七提取物；

（2）制备灵芝提取物

灵芝粗粉碎至20-30目，为灵芝原料药；

灵芝原料药加湿至含水量40-60%，加温至30-50度，保温36-48小时；

灵芝原料药加入2倍质量水，调PH值为4.5，每克灵芝加入12-18μg纤维素酶，搅拌均匀，在45°C恒温酶解2-3小时为灵芝酶解液；

灵芝酶解液加入3倍质量水，保持微沸状态提取1.5小时，过滤得到浸出液1；

前工序滤渣加入5倍质量水，保持微沸状态提取1.5小时，过滤得到浸出液2；

前工序滤渣加入5倍质量水，保持微沸状态提取1.5小时，过滤得到浸出液3；

合并浸出液1、浸出液2和浸出液3，浓缩至相对密度为在1.16—1.20的流浸膏；

干燥流浸膏，得到灵芝提取物；

（3）制备黄芪提取物

黄芪净选、清洗后粉碎至颗粒直径2—5mm为黄芪原料药，黄芪原料药加湿至含水量40-60%，加温至20-30度，保温24-36小时，黄芪原料药加入4倍质量水，保持微沸状态提取2小时，过滤得到浸出液1；

前工序滤渣加入4倍质量水，保持微沸状态提取2小时，过滤得到浸出液2；

前工序滤渣加入4倍质量水，保持微沸状态提取2小时，过滤得到浸出液3；

前工序滤渣加入4倍质量水，保持微沸状态提取2小时，过滤得到浸出液4；

合并浸出液1、2、3和4，浓缩至密度1.16—1.20，得到流浸膏2；

调膏相对密度1.16—1.20；

干燥得到黄芪提取物；

（4）溶胶

将纯化水和甘油投入溶胶锅，温度至70-80℃，投入明胶，搅拌使明胶全部溶解、脱气、过滤，得胶液，保温，待用；

（5）油液的制备

玉米油置于配料罐中，加热至80℃，加入维生素E，保持温度在70℃～80℃，搅拌混合均匀，即得油液，油液于40℃～50℃保存，备用；

（6）配料

将三七提取物、黄芪提取物、灵芝提取物，在混合机中混合，将所得混合物加入到油液中，搅拌至物料混合均匀，然后过胶体磨3次；减压抽真空，脱去物料中的气体，即得填充液；

（7）制丸

将胶囊内容物、胶液在软胶囊机中压制胶丸，定型，洗丸，干燥，选丸及包装，成为保健品产品。

2.根据权利要1所述的一种以中药提取物为原料制备保健品的方法，其特征在于, 所述的三七提取物、黄芪提取物及灵芝提取物的最佳比例为三七提取物12-15%、灵芝提取物

5-8%及黄芪提取物9-12%、玉米油65-70%，Ve0.02-0.03%。

说明书

一种以中药提取物为原料制备保健品的方法

技术领域

[0001] 本发明涉及一种以中药为原料制备的用于提高人们免疫力和缓解体力疲劳的药物及其制备方法，具体是一种以中药提取物为原料制备保健品的方法。

背景技术

[0002] 免疫力是机体以免疫器官和免疫球蛋白等免疫组分为物质基础，识别和排除抗原性异物的功能，正常情况下，外源和内源致病原与人体免疫力之间能保持精确的平衡。内部和外部致病原的侵袭和干扰是人得病的外部原因，而人体自身不能识别、防御、清除致病原是得病的根本原因。这种自身不能防御、识别、清除致病原的生理现象为免疫力低下，免疫力低下是人体得病的根本原因。

[0003] 疲劳是一个涉及许多生理生化因素的综合性的生理过程，慢性疲劳综合症是一种处于疾病和健康之间的亚健康状态，虽然还不是疾病，但长期的过度疲劳、慢性疲劳就会导致积劳成疾，使身体滑向疾病的步伐迅速加快。

[0004] 随着人民生活水平的不断提高，人们对健康越来越重视，已经从过去的有病被动治疗转变为无病主动预防，越来越多的人通过适时补充一些有针对性的保健品来提高自身的免疫功能，以达到获得健康的身体。

[0005] 三七为五加科植物三七Panax notoginseng (Burk.)F.H.Chen的干燥根和根茎。味甘，微苦，性温，归肝、胃经。功能散瘀止血，消肿定痛。用于咳血，吐血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。

[0006] 黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.) Bge. Var. Monghplicus (Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge.的干燥根。味甘，微温。归肺，脾经。功能补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，托毒排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血脱肛，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚痿黄，半身不遂。

[0007] 灵芝为多孔菌科真菌赤芝Ganoderma lucidum(Leyss.ex Fr.)Karst或紫芝Ganoderma sinense Zhao.Xu et Zhang的干燥子实体。味甘，平。归心、肺、肝、肾经。功能补气安神，止咳平喘。用于心神不宁，失眠心悸，肺虚咳喘，虚劳短气，不想饮食。 [0008] 以三七提取物、黄芪提取物、灵芝提取物、维生素E、玉米油、明胶、甘油、纯化水为原辅料制成的保健食品经功能试验证明，具有增强免疫力、缓解体力疲劳的保健功能。产品中的三七和灵芝现在价格都极其昂贵，原料提取率的提高可极大降低产品的生产成本。 发明内容

[0009] 本发明的目的在于为进一步提高原料药的提取率，提供一种以中药提取物为原料制备保健品的方法的技术方案。

[0010] 本发明的技术方案为：一种以中药提取物为原料制备保健品的方法,其特征在于，以三七提取物10-20%、黄芪提取物8-15%、灵芝提取物5-10%、维生素E0.01-0.05%、玉米油60-73%为主料，每1000粒内容物物料配以明胶1000g、甘油400g及纯化水1000g为辅料制成的保健食品，具体步骤如下:

[0011] （1）制备三七提取物

[0012] 三七净选、清洗后粉碎至颗粒直径2—5mm为三七原料药，

[0013] 三七原料药加湿至含水量40-60%，加温至20-30度，保温24-36小时，[0014] 以三七原料药6倍质量65%乙醇动态循环提取经加湿、加湿及保温的三七原料药24小时，回收乙醇，浓缩醇提液至相对密度1-1.5，得到流浸膏1；

[0015] 前工序剩余物中加入三七原料药4倍质量的水，保持微沸状态提取2小时，过滤得到浸出液1；

[0016] 前工序滤渣加入原药材质量4倍的水，保持微沸状态提取2小时，过滤得到浸出液2；

[0017] 前工序滤渣加入原药材质量4倍量水，保持微沸状态提取2小时，过滤得到浸出液3；

[0018] 前工序滤渣加入原药材质量4倍量水，保持微沸状态提取2小时，过滤得到浸出液4；

[0019] 合并浸出液1、浸出液2、浸出液3和浸出液4，浓缩至密度1.16—1.20，得到流浸膏2；

[0020] 混合流浸膏1和2，调膏相对密度1.16—1.20；

[0021] 干燥得到三七提取物；

[0022] （2）制备灵芝提取物

[0023] 灵芝粗粉碎至20-30目，为灵芝原料药；

[0024] 灵芝原料药加湿至含水量40-60%，加温至30-50度，保温36-48小时；

[0025] 灵芝原料药加入2倍质量水，调PH值为4.5，每克灵芝加入12-18μg纤维素酶，搅拌均匀，在45°C恒温酶解2-3小时为灵芝酶解液；

[0026] 灵芝酶解液加入3倍质量水，保持微沸状态提取1.5小时，过滤得到浸出液1；

[0027] 前工序滤渣加入5倍质量水，保持微沸状态提取1.5小时，过滤得到浸出液2；

[0028] 前工序滤渣加入5倍质量水，保持微沸状态提取1.5小时，过滤得到浸出液3；

[0029] 合并浸出液1、浸出液2和浸出液3，浓缩至相对密度为在1.16—1.20的流浸膏；

[0030] 干燥流浸膏，得到灵芝提取物 ；

[0031] （3）制备黄芪提取物

[0032] 黄芪净选、清洗后粉碎至颗粒直径2—5mm为黄芪原料药，

[0033] 黄芪原料药加湿至含水量40-60%，加温至20-30度，保温24-36小时，[0034] 黄芪原料药加入4倍质量水，保持微沸状态提取2小时，过滤得到浸出液1；

[0035] 前工序滤渣加入4倍质量水，保持微沸状态提取2小时，过滤得到浸出液2；

[0036] 前工序滤渣加入4倍质量水，保持微沸状态提取2小时，过滤得到浸出液3；

[0037] 前工序滤渣加入4倍质量水，保持微沸状态提取2小时，过滤得到浸出液4；

[0038] 合并浸出液1、2、3和4，浓缩至密度1.16—1.20，得到流浸膏2；

[0039] 调膏相对密度1.16—1.20；

[0040] 干燥得到黄芪提取物；

[0041] （4）溶胶

[0042] 将纯化水和甘油投入溶胶锅，温度至70-80℃，投入明胶，搅拌使明胶全部溶解、脱气、过滤，得胶液，保温，待用；

[0043] （5）油液的制备

[0044] 玉米油置于配料罐中，加热至80℃，加入维生素E，保持温度在70℃～80℃，搅拌混合均匀，即得油液，油液于40℃～50℃保存，备用；

[0045] （6）配料

[0046] 将三七提取物、黄芪提取物、灵芝提取物，在混合机中混合，将所得混合物加入到油液中，搅拌至物料混合均匀，然后过胶体磨3次；减压抽真空，脱去物料中的气体，即得填充液；

[0047] （7）制丸

[0048] 将胶囊内容物、胶液在软胶囊机中压制胶丸，定型，洗丸，干燥，选丸及包装，成为保健品产品。

[0049] 所述的三七提取物、黄芪提取物及灵芝提取物的最佳比例为三七提取物12-15%、灵芝提取物5-8%及黄芪提取物9-12%、玉米油65-70%，Ve0.02-0.03%。

[0050] 本发明是根据中医学辨正施治的原理，集众医家所长，基于中医学对发病机理的认识及治疗原则，重点以补益先后天之本的思路，参考古今药理研究成就，经长期诊疗病例的临床实践总结而成。本发明的药物筛选补血补气，调理气血阴阳和五脏机能的3味中药，按中医理论组方而成。在本方中三七、灵芝和黄芪补益先天之本以使气血化生无穷；全方合用具有调理气血阴阳，大补元气顾护生命之源之功效。本发明的药物有机组合，协同作用，具有增强免疫力、缓解体力疲劳的保健功能。本发明从原料合理性、用量安全性、原料的优势特点等多个方面进行了考查，筛选出本配方。

[0051] 本发明采用三七提取物、黄芪提取物、灵芝提取物为原料，可大大提高有效成分的含量，使产品质量有效可控。

[0052] 本发明特点在于对主要药材的提取采取了独特的工艺，使得提取率提高，产品有效成分保存完全。三七的主要有效成分三七总皂苷是醇溶性物质，目前三七的提取普遍采用醇提，但三七中还含有多糖类、黄酮、三七素等水溶性成分，采用传统的醇提法，将使多糖类、黄酮、三七素等水溶性成分流失，而多糖类物质对提高免疫能力有非常好的效果。由于水提三七工艺得到的总皂甙没有醇提的高，使成本增加。本发明采用两种溶剂分别进行提取，使提取更完全，这样可更加完全保留三七的有效成分。本发明对原料药先加湿、加温，保温，使原料中的有效成分活化，这也是提高提取率的重要措施。我们用相同的三七原料采用不同方法提取的实验数据表明：本发明的工艺不仅使提取得率更高，三七有效成分保留更完全，降低了生产成本，具体如下表所示：

[0053] 表1 不同方法提取得率提取方法 总得率%
传统方法 醇提 24.3
传统方法 水提 18.7
本发明的方法 醇提+水提 28.2

[0054] 表2 不同方法提取物的物质含量三七提取物 总皂甙%（R1+Rg1+Rb1+Re+Rd） 总多糖% 总黄酮%
传统方法 醇提 25.6 0.5 0.1
传统方法 水提 20.3 2.1 0.55
本发明的方法 醇提+水提 25.8 2.4 0.62

[0055] 试验证明，相同的三七原料采用本发明的方法可以比传统醇提工艺得率提高10以上，使生产成本降低。提取物中总皂甙、总多糖及总黄酮的含量都比传统醇提工艺的要高。

[0056] 灵芝提取物的标志性成分为灵芝多糖、氨基酸、生物碱等，因此确定本产品的标志性成分为灵芝多糖。灵芝属硬质菇类，纤维素含量极高，有效成分难以分离，我们选用纤维素酶酶解灵芝，纤维素酶能水解结构致密的植物细胞壁，有利于药材中有效成分的溶出。传统提取工艺一般得率在5%左右。本发明先将灵芝用酶降解，使灵芝的细胞壁打开，有效成分得以分离出来，用酶提取活性高，条件容易，可以最大限度保存药效成分、提高提取率等优点，可以达到7%以上的得率，比传统工艺提高了2个百分点以上的得率，产品中的是野生灵芝，价格高昂，得率提高至少2个百分点，可使成本降低40%，对企业有良好的经济效益。本发明对原料药先加湿、加温，保温，使原料中的有效成分活化，这也是提高提取率的重要措施。

[0057] 黄芪提取物的标志性成分为很多，有总皂甙、粗多糖、总黄酮等物质，本发明在传统水提的基础上增加对原料药先加湿、加温，保温，使原料中的有效成分活化，提高提取率。 [0058] 本发明将传统的中药与现代化的制剂技术有机结合，使产品功效成分稳定可控，产品的安全性、稳定性及卫生学等均符合国家关于保健食品评价和规范的要求。本发明采用独特的提取工艺，使提取物的有效成分保留完全，提取率提高，使名贵中药的利用率大大提高，降低了生产成本，提高了保健品的有效性，达到预期的保健功能。

[0059] 本发明的产品与按传统方法生产的三七保健品软胶囊功能效果实验

[0060] 抗疲劳实验

[0061] 1、实验方法：将按本发明的方法生产的产品和按传统方法生产的三七保健品产品做实验。生产的传统方法是三七提取物为醇提，灵芝提取物为直接水提，黄芪提取物为直接水提，组方与本发明相同，提取工艺不同，制剂工艺与本发明相同。

[0062] 实验设3个组，即本发明产品实验组(Xql)和传统方法产品实验组（Lql）及1个阴性对照组，每组10只小鼠。采用灌胃法，每天以0.2 mL/10g BW的容量给小鼠灌胃不同产品的受试物，阴性对照组给予等量玉米胚芽油。每天灌胃一次，连续30天。试验结束进行各项抗疲劳指标的测定。

[0063] 、样品对小鼠负重游泳时间的影响

[0064] 表3 各组小鼠的负重游泳时间 ( ±S)

[0065]

[0066] 从表3可见，样品各剂量组小鼠的负重(5%)游泳时间均比阴性对照组的延长，且Xql剂量组与阴性对照组的差异具有非常显著性（P<0.01），表明该样品具有延长小鼠的负重游泳时间的作用，而且Xql组效果更明显。

[0067] 样品对小鼠运动后的血清尿素水平的影响

[0068] 从表4可见， Xql组与阴性对照组的差异具有非常显著性（P<0.01），表明该样品能减少或抑制疲劳小鼠血清尿素的产生，但Lql组没有差异性（P<0.01）。

[0069] 表4 各组小鼠运动后的血清尿素测定结果 ( ±S)

[0070] 2.3 样品对小鼠的肝糖原含量的影响

[0071] 表5 各组小鼠肝糖原含量测定结果 ( ±S)

[0072]

[0073] 从表5可见，样品各组小鼠的肝糖原含量均高于阴性对照组，且各剂量组与阴性对照组的差异均具有显著性（P<0.01或P<0.05），而且Xql组效果更明显，表明该样品具有促进小鼠的肝糖原储备的作用。

[0074] 样品对小鼠运动后的血乳酸值的影响

[0075]

[0076] 从表6可见，样品各组的3个时间点血乳酸曲线下面积均小于阴性对照组，且Xql组与阴性对照组的差异具有非常显著性(P<0.01)，表明该样品能减少小鼠运动后的血乳酸曲线下面积。

[0077] 小结

[0078] 分别以不同产品物料给小鼠连续灌胃30天，能延长小鼠的负重游泳时间，减少疲劳小鼠的血清尿素产生，增加小鼠的肝糖原的储备量，减少小鼠运动后的血乳酸曲线下面积，提示该样品Xql组具有缓解体力疲劳的功能明显高于Lql组。

[0079] 提高免疫能力实验

[0080] 1.实验方法：

[0081] 将按本发明的方法生产的产品和按传统方法生产的产品做了不同的实验。生产三七保健品的传统方法是三七提取物为醇提，灵芝提取物为直接水提，黄芪提取物为直接水提，组方与本发明相同，提取工艺不同，制剂工艺与本发明相同。

[0082] 实验设3个组，即本发明产品实验组(Xql)和传统方法生产的产品实验组（Lql）及1个阴性对照组，每组10只小鼠。采用灌胃法，每天以0.2 mL/10g BW的容量给小鼠灌胃不同产品的受试物，阴性对照组给予等量玉米胚芽油。每天灌胃一次，连续30天。试验结束进行各项提高免疫能力指标的测定。

[0083] 样品对小鼠的细胞免疫的影响

[0084] 2.1.1 样品对ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化能力的影响

[0085] 表7 各组小鼠淋巴细胞转化实验结果( ±s)

[0086]

[0087] 从表7可见，样品各组小鼠的淋巴细胞转化能力均高于阴性对照组，且Xql组与阴性对照组的差异具有显著性（P<0.05），表明该样品具有促进小鼠的淋巴细胞增殖、转化能力的作用。

[0088] 样品对小鼠迟发型变态反应(DTH)的影响

[0089] 表8各组小鼠迟发型变态反应(DTH)实验结果( ±s)

[0090]

[0091] 从表8可见，样品各组小鼠的左右耳片重量差值高于阴性对照组，且Xql组与阴性对照组的差异具有显著性（P<0.05），表明该样品具有促进小鼠的迟发型变态反应的作用。 [0092] 2.2 样品对小鼠的体液免疫的影响

[0093] 2.2.1 样品对小鼠的抗体生成细胞数的影响

[0094] 从表9可见，样品各组小鼠的抗体生成细胞数均高于阴性对照组，且Xql组与阴性对照组的差异具有非常显著性（P<0.01），表明该样品具有促进小鼠的抗体生成细胞增殖的作用。

[0095] 表9 各组抗体生成细胞检测实验结果( ±s)

[0096]

[0097] 2.2.2 样品对小鼠血清溶血素的影响

[0098] 从表10可见，样品各剂量小鼠的抗体积数均高于阴性对照组，且Xql组与阴性对照组的差异具有非常显著性（P<0.01），表明该样品具有提高小鼠的血清溶血素水平的作用。

[0099] 表10 各组小鼠溶血素测定结果( ±s)

[0100]

[0101] 2.3样品对小鼠的单核-巨噬细胞吞噬功能的影响

[0102] 2.3.1 样品对小鼠的腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞能力的影响

[0103]

[0104] 从表11可见，样品各剂量组小鼠的腹腔巨噬细胞对鸡红细胞的吞噬率和吞噬指数均高于阴性对照组，但只有Xql组的吞噬指数与阴性对照组的差异具有显著性（P<0.05），Lql组的吞噬率和吞噬指数与阴性对照组的差异无显著性（P>0.05）。

[0105] 小结

[0106] 经口给予小鼠不同的产品30天，能促进小鼠的脾淋巴细胞增殖、转化作用，促进小鼠的迟发型变态反应，促进小鼠的抗体生成细胞增殖，提高小鼠的血清溶血素水平，说明该样品具有增强免疫力功能，且Xql组效果明显高于Lql组。

[0107] 本发明的产品与按传统方法生产的同类三七保健产品相比较，服用量减少，效果相同，其生产成本降低10%以上。 按传统方法生产的三七保健品服用剂量是每次2粒，每日三次，本发明的产品每次2粒，每日2次，效果相同。

[0108] 采用本发明的保健品观察免疫力下降的人群200例，年龄23-80岁，女性150人，男性50人，症状为经常感到疲倦，睡眠差，多梦，常心烦意乱，精力差，畏寒，手脚冷，易感冒。用本发明制备的胶囊口服，日服2次，每次2粒。每个疗程30天，1个疗程后，症状减轻的有137人，2个疗程后，症状减轻的有169人。2个疗程结束后，无效12人，其中有50-80人每年入秋开始服用2-3个疗程，整个冬天极少感冒，全年身体健康，睡眠好，精力充沛。有30-50中老年人服用1-5年，很少感冒，身体健康，睡眠好，精力充沛。在跟踪治疗治愈患者中未见明显药物不良反应和毒副作用。

附图说明

[0109] 图1为本发明生产工艺流程图

[0110] 具体实施方式

[0111] 一种以中药提取物为原料制备保健品的方法，以三七提取物10-20%、黄芪提取物8-15%、灵芝提取物5-10%、维生素E0.01-0.05%、玉米油60-73%为主料，每1000粒内容物物料配以明胶1000g、甘油400g及纯化水1000g为辅料制成的保健食品，各实施例的参数见表
12，具体步骤如下:

[0112] （1）制备三七提取物

[0113] 三七净选、清洗后粉碎至颗粒直径2—5mm为三七原料药，

[0114] 三七原料药加湿至含水量40-60%，加温至20-30度，保温24-36小时，[0115] 以三七原料药6倍质量65%乙醇动态循环提取经加湿、加湿及保温的三七原料药24小时，回收乙醇，浓缩醇提液至相对密度1-1.5，得到流浸膏1；

[0116] 前工序剩余物中加入三七原料药4倍质量的水，保持微沸状态提取2小时，过滤得到浸出液1；

[0117] 前工序滤渣加入原药材质量4倍的水，保持微沸状态提取2小时，过滤得到浸出液2；

[0118] 前工序滤渣加入原药材质量4倍量水，保持微沸状态提取2小时，过滤得到浸出液3；

[0119] 前工序滤渣加入原药材质量4倍量水，保持微沸状态提取2小时，过滤得到浸出液4；

[0120] 合并浸出液1、浸出液2、浸出液3和浸出液4，浓缩至密度1.16—1.20，得到流浸膏2；

[0121] 混合流浸膏1和2，调膏相对密度1.16—1.20；

[0122] 干燥得到三七提取物。

[0123] （2）制备灵芝提取物

[0124] 灵芝粗粉碎至20-30目，为灵芝原料药；

[0125] 灵芝原料药加湿至含水量40-60%，加温至30-50度，保温36-48小时；

[0126] 灵芝原料药加入2倍质量水，调PH值为4.5，每克灵芝加入12-18μg纤维素酶，搅拌均匀，在45°C恒温酶解2-3小时为灵芝酶解液；

[0127] 灵芝酶解液加入3倍质量水，保持微沸状态提取1.5小时，过滤得到浸出液1；

[0128] 前工序滤渣加入5倍质量水，保持微沸状态提取1.5小时，过滤得到浸出液2；

[0129] 前工序滤渣加入5倍质量水，保持微沸状态提取1.5小时，过滤得到浸出液3；

[0130] 合并浸出液1、浸出液2和浸出液3，浓缩至相对密度为在1.16—1.20的流浸膏；

[0131] 干燥流浸膏，得到灵芝提取物。

[0132] （3）制备黄芪提取物

[0133] 黄芪净选、清洗后粉碎至颗粒直径2—5mm为黄芪原料药，

[0134] 黄芪原料药加湿至含水量40-60%，加温至20-30度，保温24-36小时，[0135] 黄芪原料药加入4倍质量水，保持微沸状态提取2小时，过滤得到浸出液1；

[0136] 前工序滤渣加入4倍质量水，保持微沸状态提取2小时，过滤得到浸出液2；

[0137] 前工序滤渣加入4倍质量水，保持微沸状态提取2小时，过滤得到浸出液3；

[0138] 前工序滤渣加入4倍质量水，保持微沸状态提取2小时，过滤得到浸出液4；

[0139] 合并浸出液1、2、3和4，浓缩至密度1.16—1.20，得到流浸膏2；

[0140] 调膏相对密度1.16—1.20；

[0141] 干燥得到黄芪提取物。

[0142] （4）溶胶

[0143] 将配方量的纯化水、甘油投入到不锈钢溶胶锅中，待化胶罐温度达到70-80℃，投入配方量的明胶，搅拌使明胶全部溶解，开启真空泵，在-0.08MPa条件下进行脱气，约1小时，至胶液气泡全部脱尽，放料，过120目滤袋，得胶液，将过滤后的胶液置不锈钢保温桶中静置保温，保温温度50-60℃，待用。

[0144] （5）油液的制备

[0145] 按配方准确称取经检验合格的玉米油置于配料罐中，加热至80℃，加入维生素E，保持温度在70℃～80℃，搅拌混合均匀，即得油液，油液于40℃～50℃保存，备用。

[0146] （6）配料

[0147] 准确称取规定量的三七提取物、黄芪提取物、灵芝提取物，在混合机中混合30min使混合均匀，然后将所得混合物加入到油液中，搅拌30min，使物料混合均匀。然后过胶体磨3次；减压抽真空至真空度-0.08Mpa脱去物料中的气体，即得填充液。

[0148] （7）制丸

[0149] 将胶囊内容物、胶液在软胶囊机中压制胶丸，将喷体温度设定在48-54℃，调整两侧胶皮厚度至0.85-0.90mm，待喷体温度达到设定温度，调整两滚模间压力，压丸，内容物每粒装0.6g。压丸过程中，在操作初始，逐排连续测装量，稳定后每隔1小时称一次囊重，每次10粒，逐粒称量，控制内容物重0.54-0.66g。环境温度18-26℃，相对湿度45-65%。20℃～
24℃冷风干燥4h，相对湿度为30%～40%，将软胶囊定型。将软胶囊用95%食用酒精洗去表面油。干燥：将所得的软胶囊平铺于白钢盘内，置干燥间内，在24-28℃，相对湿度20%-30%的条件下，通风干燥，每隔2小时轻翻胶囊1次，干燥时间24小时。选丸：将胶丸平铺于白钢盘内置于灯检台上，把异形丸、渗漏丸、气泡丸、内容物带杂质丸、大丸、小丸等全部不合格胶丸挑出来。

[0150] （10）包装

[0151] 内包装：将软胶囊装瓶，每瓶60粒。内包装用瓶：口服固体药用高密度聚乙烯瓶，应符合YBB 00122002《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》的规定，干燥剂1包。外包装：贴标签，装箱，打包。

[0152] （11）检验，入库。

[0153] 表12 各实施例的参数

[0154]