一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物

摘要

本发明公开了一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物，主方组成：鳖甲10-20g？、龟甲10-20？g、莪术9-15g、三棱12-15？g、黑芝麻18-25？g、女贞子15-18？g、泥鳅干粉30？g；随证加减：Ⅰ型加枳壳6-12g、焦三仙各10g，湿热内蕴而黄疸者加茵陈12-18？g、栀子10-15？g；Ⅱ型加蒲公英20-30？g、三七6-9？g、赤芍6-9？g、郁金8-12？g，有出血倾向者加仙鹤草6-9？g、旱莲草9-12？g；Ⅲ型加党参12-18？g、山茱萸8-10g、鸡血藤9-12？g；乙肝病毒标志物阳性加山豆根9-15？g与所述主方药物同煎、冬虫夏草1.5？g冲服。治疗肝硬化727例，显效502例（69.05%）、有效189（26.00%）、无效36例（4.95%）。总有效率95.05%。

权利要求

1.一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物，其特征在于，主方组成：鳖甲10-20g、龟甲10-20g、莪术9-15g、三棱12-15g、黑芝麻18-25g、女贞子15-18g、泥鳅干粉30g；随证加减：Ⅱ型加蒲公英20-30g、三七6-9g、赤芍6-9g、郁金8-12g。

说明书

一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物

技术领域

[0001] 本发明涉及中药治疗肝硬化领域，尤其涉及的是一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物。

背景技术

[0002] 病毒性肝炎一旦形成肝硬化，一是癌变率明显提高，每年肝癌发生100万左右；二是西医西药基本无比较系统的、疗效比较好的措施、方法，严重威胁人类健康。因此，国家每年拨巨款支持研究肝硬化乃至病毒性肝炎的预防、诊断、治疗、药物开发等项研究，定期开展学术交流及探讨。旨在较快时期内征服威胁人类健康的恶魔。肝硬化的主要病变是假小叶的形成，假小叶的关键病变是纤维化、纤维间隔围绕分割肝细胞。基于肝硬化复杂的发病机制、机体基础功能与免疫机制紊乱的现象，到目前为止，还没有对肝硬化抗纤维化治疗方法、措施的突破性研究。在我国，肝硬化是多发病、常见病，主要由病毒性肝炎（乙、丙、丁型）未及时正确的诊断、治疗迁延而致。病毒性肝炎患者及携带病毒者我国有1.2亿-1.8亿。乙、丙、丁型病毒性肝炎的慢性化及硬化率很高，初步估计肝硬化患者在0.9-1.5千万。寻找整套对肝硬化抗纤维化治疗卓有成效的方案、方法，其意义将是深远的、及时的、令人鼓舞的。

发明内容

[0003] 针对肝硬化发病率高，肝纤维化无理想的有效药物治疗，西药类毒性较大，疗效不易确定，中药类治疗肝硬化纤维化有突破性的药物急需寻找出来投入临床，本方剂比较科学合理有效的解决了此类问题。

[0004] 本发明的技术方案如下：

[0005] 一种用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物（泥鳅鳖甲散），主方组成：鳖甲10-20g 、龟甲10-20 g、莪术9-15g、三棱12-15 g、黑芝麻18-25 g、女贞子15-18 g、泥鳅干粉30 g；随证加减：Ⅰ型加枳壳6-12g、焦三仙各10g，湿热内蕴而黄疸者加茵陈12-18 g、栀子10-15 g；Ⅱ型加蒲公英20-30 g、三七6-9 g、赤芍6-9 g、郁金8-12 g，有出血倾向者加仙鹤草6-9 g、旱莲草9-12 g；Ⅲ型加党参12-18 g、山茱萸8-10g、鸡血藤9-12 g；乙肝病毒标志物阳性加山豆根9-15 g与所述主方药物同煎、冬虫夏草1.5 g冲服。

[0006] 泥鳅鳖甲散具有抗纤维化、抗HBV复制、改善肝功能、调节肝血液循环，强肝、软坚、健脾等作用。鳖甲长于滋阴潜阳，软坚散结，抑制炎症反应，促进肝细胞修复和再生，改善肝内微循环，抑制纤维增生，促进胶原溶解和再吸收，提高血浆蛋白含量；赤芍清热凉血散瘀止痛；莪术味辛破血行气，消积止痛，还可抗病毒、改善肝脏循环、调节免疫、抑制成纤维细胞增殖 ，黄芪有类似激素样作用，抑制过敏反应、免疫反应，为非特异性的自由基清除剂，辅以党参、冬虫夏草，益肾填精、健脾益气，诸药合用即可扶正祛邪，又具活血化瘀之功，从而阻止、逆转或延缓肝纤维化肝硬化进程，改善病情等作用。

具体实施方式

[0007] 以下结合具体实施例，对本发明进行详细说明。

[0008] 用于治疗肝硬化纤维化的中药组合物，即泥鳅鳖甲散（丸、汤）药味组成：鳖甲10-20g 、龟甲10-20 g、莪术9-15g、三棱12-15 g、黑芝麻18-25 g、女贞子15-18 g、泥鳅干粉30 g。

[0009] 随证加减：Ⅰ型（Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型，指下面的中医辨证内容）加枳壳6-12g、焦三仙即焦麦芽、焦山楂、焦神曲各10 g，湿热内蕴而黄疸者加茵陈12-18 g、栀子10-15 g；Ⅱ型加蒲公英20-30 g、三七6-9 g、赤芍6-9 g、郁金8-12 g，有出血倾向者加仙鹤草6-9 g、旱莲草9-12 g；Ⅲ型加党参12-18 g、山茱萸8-10g、鸡血藤9-12 g；乙肝病毒标志物阳性加山豆根9-15 g（与上述药物同煎）、冬虫夏草1.5 g冲服。

[0010] 用法：上方每日1剂，每剂中药加水300ml-350ml,煎至水沸腾开始计时，30-40分钟。每剂水煎2次，每次取汁150ml-200ml，两次取汁混合得300ml-400ml,，分早晚各一次温服，每次服150ml-200ml；1-3个月后按本方（鳖甲10-20g 、龟甲10-20 g、莪术9-15g、三棱12-15 g、黑芝麻18-25 g、女贞子15-18 g、泥鳅干粉30 g）比例制成散或丸，蒲公英煎水制成水泛丸，每日2-3次，每次9-15 g、温开水送服。

[0011] 中医辨证：

[0012] 阴虚与湿热并存（Ⅰ型）：肝肾两亏，面色不华，口苦、乏味、纳差、腹胀、便溏、尿黄，神疲乏力、隐隐耳鸣、两胁胀痛，舌苔白或腻或腻微黄、舌质绛红，脉弦细；治则：疏肝理气，祛湿健脾。

[0013] 血热与血瘀互结（Ⅱ型）：面色晦暗、肢软无力、低热、不耐劳顿、口干舌燥、不思饮食、舌苔白黄或干、舌质绛紫、胁下痞块，甚者鼻衄、齿衄、皮肤瘀斑，脉涩细；治则：活血化瘀、育阴清热。

[0014] 肝脾同病（Ⅲ型）：面色黧黑、脘腹胀闷、口粘欲呕、嗳气纳少、情志易怒、低音少语，舌质紫黯，脉弦濡；育阴潜阳、醒脾养肝。

[0015] 泥鳅鳖甲散（丸、汤）具有抗纤维化、抑制HBV及其复制、改善肝功能、调节肝血液循环、强肝、软坚、健脾等作用。如鳖甲能抑制纤维增生、促进胶原溶解和再吸收、抑制炎症反应促进肝细胞修复和再生、改善肝内微循环；莪术抑制成纤维细胞增殖、抗炎、抗病毒、改善肝脏循环、调节免疫，活血化瘀、软坚散结、促使已形成的胶原纤维降解和重吸收、抗脂质过氧化及抗纤维化等，诸药合用，清热利湿解毒，凉血活血化瘀，补虚扶正祛邪，调节免疫功能，从而达到逆转、阻止或延缓肝硬化进程，改善病情等。肝硬化纤维化的发生与胶原合成、降解的动态平衡失调有关。胶原是细胞外基质的重要组成部分，肝硬化纤维化主要表现为大量细胞外基质的异常沉积、纤维隔形成、肝细胞弥漫性变性、坏死、结节状再生，如果能够抑制胶原等细胞外基质合成和/或促进细胞外基质的降解，都是阻断和逆转肝纤维化的有效方法。整方配伍君臣佐使齐全、药力精专、应用灵活，具有较明显的中医特色。因此，泥鳅鳖甲散（丸、汤）对肝硬化纤维化治疗作用是很明显的。

[0016] 泥鳅鳖甲散（丸、汤）经过多年研究，临床观察上千例病人，临床治疗效果明显。抗肝硬化纤维化的疗效是很肯定的，具有改善肝功能，降低门脉压力，改善肝功能，抑制HBV及其复制等作用。

[0017] 泥鳅鳖甲散治疗肝硬化727例，显效502例（69.05%）、有效189（26.00%）、无效36