一种治疗感冒的中药组合物及其制备方法和用途

摘要

本发明公开了一种治疗感冒的药物组合物及其制备方法和用途。所述治疗感冒的药物组合物，其主要采用紫苏叶、黄芩、牛蒡子等原料药制成。本发明药物组合物具有抗炎、治疗病毒性肺炎的作用。

权利要求

1.一种治疗感冒的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成及配比为（以重量份计）：紫苏叶3-30重量份、黄芩3-30重量份、牛蒡子2-20重量份。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成及配比为（以重量份计）：紫苏叶4-20重量份、黄芩4-20重量份、牛蒡子2-15重量份。

3.如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成及配比为（以重量份计）：紫苏叶4-18重量份、黄芩4-16重量份、牛蒡子3-12重量份。

4.如权利要求1-3任一所述的药物组合物，其特征在于采用紫苏叶、黄芩、牛蒡子制得活性成分，加入药学上可接受的辅料制成各种临床可接受的剂型。

5.如权利要求4所述的药物组合物，其特征在于所述活性成分的制备包括如下任意一种：紫苏叶、黄芩、牛蒡子直接粉碎成药粉或；

紫苏叶、黄芩、牛蒡子各原料单独或混合后用溶剂提取，所述的溶剂包括水或有机溶剂或水与有机溶剂的混合溶剂。

6.如权利要求1-3任一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：a、按比例称取原料药；

b、紫苏叶加水提取，得到挥发油及水提物；

c、牛蒡子和黄芩，乙醇提取，得乙醇提取物；以及d、将紫苏叶水提物与牛蒡子和黄芩乙醇提取物混合，干燥，得干燥的混合提取物，加入紫苏叶挥发油，混匀。

7.如权利要求6所述的方法，其特征在于，b步骤中挥发油用β-环糊精包合。

8.如权利要求1-3任一所述的药物组合物在制备治疗病毒性肺炎的药物中的应用。

9.如权利要求1-3任一所述的药物组合物在制备抗炎或镇痛药物中的应用。

说明书

一种治疗感冒的中药组合物及其制备方法和用途

技术领域

[0001] 本发明涉及一种治疗感冒的中药组合物，属于中药领域。

背景技术

[0002] 感冒，是一种自愈性疾病，总体上分为普通感冒Cold和流行感冒Influenza,Epidemic influenza,Grippe。普通感冒，中医称"伤风"，是由多种病毒引起的一种呼吸道常见病，其中30%-50%是由某种血清型的鼻病毒引起。普通感冒虽多发于初冬，但任何季节，如春天、夏天也可发生，不同季节的感冒的致病病毒并非完全一样。流行性感冒，是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病。病毒存在于病人的呼吸道中，在病人咳嗽、打喷嚏时经飞沫传染给别人。如果有感冒症状，应及时与健康管理专家取得联系，以采取正确的方法防止传染和康复治疗。

[0003] CN200910200808.3，发明名称：治疗流感的中药，本发明公开了一种治疗流感的中药，由下述原料药按重量份组成：金银花20～30份、大青叶20～30份、薄荷20～30份、甘草20～30份、太子参20～30份、紫苏叶20～30份、黄芩20～30份、牛蒡子20～30份、白术5～8份、芦根5～8份、桑叶5～8份、淡豆豉5～8份、紫草5～8份、连翘5～8份、菊花5～8份、浙贝母5～8份、白茅根5～8份、玉叶金花5～8份、山楂5～8份、防风5～8份、淡竹叶5～8份。本发明采用纯中药制成，对流感有显著疗效，总有效率达到
99.3％，治愈率为96.2％，并避免了抗生素类药物对患者的毒副作用，由于中药价格相对便宜，进一步降低了患者治疗成本。

[0004] CN201210157930.9，发明名称：一种治疗上呼吸道病毒感染的中药组合物及其制备方法，本发明公开了一种治疗上呼吸道病毒感染的中药组合物及其制备方法，该组合物包括下列重量份数的原料药：紫苏叶5-25克、桔梗5-25克、牛蒡子5-25克、白前5-25克、柴胡5-25克、紫苏子5-25克、荆芥穗5-25克、黄芩5-25克、桑白皮5-25克、甘草1-15克。上述原药材配以辅料和矫味剂，经过常规工序直接或间接制成药剂学上可接受的胶囊、口服液、颗粒剂、糖浆、片剂、泡腾颗粒、滴丸、气雾剂、喷雾剂、含嗽液、漱口水等多种剂型。临床上治疗或预防由流感病毒、鼻病毒、冠状病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒等所导致的上呼吸道病毒感染疗效好，治愈率高。

[0005] CN200510003256.9，发明名称：一种小儿感冒凝胶的制备方法，本发明公开了一种小儿感冒凝胶的制备方法，将连翘、紫苏叶、荆芥穗加8倍量水浸泡1小时，提取挥发油，药液过滤后备用；金银花、牛蒡子、蒲公英、黄芩、防风、葛根加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩得清膏，加适量水稀释，冷藏24小时以上，滤过，另取蔗糖100份、甜菊素1.67份、阿司帕坦1.67份和山梨酸钾1份，加适量水加热溶解，滤过，同上述滤液合并，加入人工牛黄0.133份及果冻粉8～12份，充分搅拌，补足水至1000份，搅拌并煮沸，于80～90℃保温，加入挥发油，搅匀，灌装，即得。本发明制备的产品具有疗效确切，质量稳定，生产方法简单易于操作，携带及服用方便，不会造成二次污染，儿重乐于接受的特点。

[0006] 目前尚无文献将紫苏叶、黄芩、牛蒡子三味原料药配伍，治疗感冒的相关文献报道。

发明内容

[0007] 本发明第一个目的在于提供一种治疗感冒的药物组合物。

[0008] 本发明第二个目的在于提供一种治疗感冒的药物组合物的制备方法。

[0009] 本发明第三个目的在于提供一种药物组合物的用途。

[0010] 本发明的目的是通过如下技术方案实现的：

[0011] 一种治疗感冒的药物组合物，其主要是采用如下的原料药制成：紫苏叶、黄芩、牛蒡子。

[0012] 所述治疗感冒的中药组合物的原料药组成及配比为（以重量份计）：

[0013] 紫苏叶3-30重量份、黄芩3-30重量份、牛蒡子2-20重量份。

[0014] 优选的，所述治疗感冒的中药组合物的原料药组成及配比为（以重量份计）：

[0015] 紫苏叶4-20重量份、黄芩4-20重量份、牛蒡子2-15重量份。

[0016] 优选的，所述治疗感冒的中药组合物的原料药组成及配比为（以重量份计）：

[0017] 紫苏叶4-18重量份、黄芩4-16重量份、牛蒡子3-12重量份。

[0018] 优选的，所述治疗感冒的中药组合物的原料药组成及配比为（以重量份计）：

[0019] 紫苏叶5-15重量份、黄芩4.5-13.5重量份、牛蒡子3-9重量份。

[0020] 优选的，所述治疗感冒的中药组合物的原料药组成及配比为（以重量份计）：

[0021] 紫苏叶6-14重量份、黄芩5-13重量份、牛蒡子3-8重量份。

[0022] 优选的，所述治疗感冒的中药组合物的原料药组成及配比为（以重量份计）：

[0023] 紫苏叶9-14重量份、黄芩5-11重量份、牛蒡子3-8重量份。

[0024] 所述中药组合物的制备方法包括：采用紫苏叶、黄芩、牛蒡子制成活性成分，加入药学上可接受的辅料制成各种临床可接受的剂型。

[0025] 所述活性成分的制备包括如下任一一种：

[0026] 紫苏叶、黄芩、牛蒡子直接粉碎成药粉或；

[0027] 紫苏叶、黄芩、牛蒡子单独或混合后用溶剂提取，所述的溶剂包括水或有机溶剂或水与有机溶剂的混合溶剂。优选的：紫苏叶单独提取，黄芩、牛蒡子混合后提取，其中紫苏叶水提取得到水提取物及挥发油的混合物，黄芩、牛蒡子混合后用与水互溶的有机溶剂提取。所述有机溶剂选自甲醇、乙醇、丙酮中的任意一种。所述的有机溶剂提取方法包括但不限于浸渍法、渗漉法、回流法。

[0028] 因此，所述的治疗感冒的中药组合物的原料药还可以为：紫苏叶提取物、黄芩提取物、牛蒡子提取物；其中提取物包括但不限于水提物、醇提取物，或者水提物、醇提取物经提取后还可经纯化、精制处理，如过大孔树脂柱。

[0029] 所述乙醇浓液为20-80%；优选为：30-70%；更优选为：40-70%。

[0030] 所述药学可接受的辅料，例如：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000，PEG4000，虫蜡等。为使上述剂型能够实现中药药剂学，需在制备这些剂型时加入药学可接受的其它辅料（范碧亭《中药药剂学》，上海科学出版社1997年12月第1版中各剂型记载的辅料）。

[0031] 所述的制剂优选是片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂或口服液。

[0032] 本发明还提供了一种制备所述的药物组合物的方法，包括如下步骤：

[0033] a、按上述比例称取原料药；

[0034] b、紫苏叶，加水提取，得到挥发油及水提物；

[0035] c、牛蒡子和黄芩，乙醇提取，得乙醇提取物；以及

[0036] d、将紫苏叶水提物与牛蒡子和黄芩乙醇提取物混合，干燥，得干燥的混合提取物，加入紫苏叶挥发油，混匀。

[0037] 其中，c步骤所述的乙醇浓液为20-80%；优选为：30-70%；更优选为：40-70%。

[0038] b、c步骤的提取方法优选为回流提取；

[0039] 优选的，b步骤中挥发油用β-环糊精包合。

[0040] 本发明还提供了所述的药物组合物在制备具有疏风散邪，清热解毒作用药物中的用途。

[0041] 本发明还提供了所述的药物组合物在制备治疗感冒的药物中的用途。

[0042] 其中，所述的药物是治疗风热外感或热毒袭肺证所致的感冒，或流行性感冒的药物。

[0043] 本发明还提供了所述的药物组合物在制备抗病毒的药物中的用途。

[0044] 本发明还提供了所述的药物组合物在制备治疗病毒性肺炎的药物中的用途。

[0045] 紫苏为唇形科一年生草本紫苏Perilla frutescens(L.)Britt的干燥茎、叶，其叶称紫苏叶，属发散风寒药。本品辛温而芳香浓烈，入脾、肺经。用于发汗解表、行气宽中。紫苏叶长于发汗解表之功效。黄芩为唇形科多年生草本黄芩Scutellaria baicalensis Georigi.的干燥根，属清热燥湿药。味苦性寒，入肺、胃、胆、大肠经。用于清热燥湿，泻火解毒。牛蒡子为菊科二年生草本牛蒡Archtium lappa L.的干燥成熟果实，属发散风热药。
味辛苦性寒，入肺、胃经，用于发散风热，宣肺透疹，利咽散结，解毒消肿。

[0046] 本发明药物组合物具有较好的抗炎作用，对病毒性肺炎的治疗作用突出，以下通过具体药效学试验证明以说明本发明的效果。

[0047] 实验例1抗流感病毒实验

[0048] 实验材料

[0049] 1.实验药物：实施例1颗粒剂制备成1g生药/ml备用；利巴韦林片由四川美大康药业股份有限公司生产，批号：120202。

[0050] 2.病毒株：流感甲型病毒鼠肺适应株A/PR/8/34（PR8’H1N1），由四川大学华西医学中心基础医学与法医学院微生物教研室惠赠（购自美国模式培养物集存库）。-80℃保存备用。

[0051] 3.实验动物：KM小鼠，SPF级，雌雄各半，体重（20±2）g，由四川省医学科学院实验动物研究所提供，实验动物合格证号为：SCXK（川）2008-24。

[0052] 4.实验仪器

[0053] 切片机（徕卡-1015，德国）；TSJ-Q型全自动封闭式组织脱水机；BMJ-Ⅲ型包埋机；PHY-Ⅲ型病理组织漂烘仪（常州市中威医疗仪器有限公司）；显微镜Motic BA400等；图像分析软件Motic Images Advanced。

[0054] 实验方法

[0055] 取健康KM小鼠60只，适应性喂养3天，按体重随机分成6组，即空白对照组、模型对照组、利巴韦林组、本发明药物高、中、低剂量组（按照原生药量计算，分别简称高剂量组、中剂量组、低剂量组），每组10只。腹腔注射戊巴比妥麻醉小鼠，用眼科剪于喉咙处皮肤剪开小口，使气管暴露，分离气管，用50μl微量进液针吸取50μl病毒液（浓度为30LD50）刺入气管向肺部方向注射，完成后缝合手术切口并消毒，放入鼠笼待苏醒，空白对照组给予等体积生理盐水。于感染病毒当日给各组动物灌胃，每次0.1ml/10g，空白对照组和模型对照组给予等体积的生理盐水，每组动物连续灌胃给药5天,病毒感染5天后小鼠禁食8h(不禁水)，称重后脱颈椎处死，解剖，观察肺部病变，取全肺称重，计算各鼠肺指数值、肺指数抑制率，进行病理形态学检查。分组、给药及结果见表1。

[0056] 肺指数=小鼠肺重（g）/小鼠体重（g）×100%

[0057] 肺指数抑制率=（病毒对照组肺指数均值－药物治疗组肺指数均值）/病毒对照组肺指数均值×100%

[0058] 肺病理检测方法：肺取材后脱水前用自来水冲洗过夜，全自动脱水机各级乙醇脱水、TO透明液透明、两次浸蜡；包埋机常规石蜡包埋；轮转式切片机切片5μm；HE染色；切片以TO透明液透明，加拿大树胶封片供镜检。以上标本均按四川省医学科学院·四川省人民医院实验动物研究所质量监控室病理组病理检验SOP程序进行。脱水、修剪、包埋、切片、HE染色、封片等，最后在10×10倍光镜下镜检（诊断及评分标准见表2），结果见表3和图1。

[0059] 图1个图模型对照组肺间质高度充血，大部分肺泡隔明显增厚，肺泡腔狭小，肺中、小血管内可见多量中性粒细胞聚集；可见片状肺间质及肺泡内出血伴多量中性粒细胞浸。本发明药物各剂量组病理改变均较模型对照组减轻。

[0060] 表2.肺组织病变分级标准

[0061]

[0062] 实验结果

[0063] 1.本发明药物对病毒性肺炎肺指数的影响

[0064] 表1本发明药物对小鼠病毒性肺炎肺指数的影响

[0065]

[0066] 注：与模型对照组比较*P<0.05,**P<0.01

[0067] 表1显示，与空白对照组比较，模型对照组肺重和肺指数均显著性增高，有显著的统计学意义（P<0.01），与模型对照组比较，本发明药物高、中、低剂量组肺重和肺指数均显著降低，有显著的统计学意义（P<0.05），肺指数抑制率分别为14.87％、27.21％和11.11％。

[0068] 2.本发明药物对病毒性肺炎肺病理积分的影响

[0069] 表3本发明药物对病毒性肺炎病理积分的影响较

[0070]

[0071] 注：与模型对照组比较，*P<0.05;**P<0.01

[0072] 表3显示，与模型对照组比较，本发明药物高、中剂量组病理积分均显著降低，有显著的统计学意义（P<0.05），低剂量组亦有降低趋势。

[0073] 实验结论：在本实验条件下，本发明药物具有抗病毒性肺炎的作用。

[0074] 实验例2本发明药物对二甲苯致耳肿胀小鼠的影响

[0075] 实验材料

[0076] 1.实验药物实施例1颗粒剂制备成1g生药/ml备用；醋酸地塞米松片，由浙江仙琚制药股份有限公司生产，批号：1109114；二甲苯，由成都科龙化工试剂厂生产，批号：20101225。

[0077] 2.试验动物KM种小白鼠，SPF级,全 体重（20±2）g，由四川省医学科学院实验动物研究所提供，实验动物合格证号为：SCXK（川）2008-24。

[0078] 实验方法

[0079] 取健康雄性KM小鼠50只，适应性喂养3天后按体重随机分为5组，即空白对照组、地塞米松对照组（简称阳性对照组）、本发明药物高、中、低剂量组，每组10只。除正常对照组外，其余各组动物每日灌胃给药一次，给药体积为10ml/kg，连续给药3天，分组及剂量见表4。末次给药后1h,将20μl二甲苯均匀涂于小鼠右耳廓两面致炎,左耳作为对照，致炎后30min处死动物，用直径8mm的打孔器取下左右耳片称重，以左右耳片重量差作为肿胀度，按下式计算肿胀度和肿胀抑制率。结果见表4。

[0080] 肿胀度=致炎侧耳片重-非致炎侧耳片重

[0081]

[0082] 实验结果

[0083] 表4本发明药物对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响

[0084]

[0085] 注：与空白对照组比较*P<0.05,**P<0.01

[0086] 从表中结果可知，与空白组比较，本发明药物对二甲苯致小鼠耳肿胀有明显抑制作用，具有显著统计学意义（P<0.01），提示本发明药物有较好的抗炎作用。

[0087] 实验结论

[0088] 在本实验条件下，本发明药物对二甲苯所致小鼠耳肿胀作用，提示其对二甲苯所致急性炎症具有拮抗作用。

[0089] 实验例3本发明药物的镇痛作用研究-扭体法

[0090] 实验材料

[0091] 1.实验药物实施例1颗粒剂制备成1g生药/ml备用；对乙酰氨基酚片，哈药集团制药六厂，批号：120102。

[0092] 2.实验动物KM小鼠，SPF级,体重（20±2）g，由四川省医学科学院实验动物研究所提供，实验动物合格证号为：SCXK（川）2008-24。

[0093] 3.实验仪器YLS-6A智能热板仪，山东省医学科学院设备站生产。

[0094] 实验方法

[0095] 取KM小鼠60只，雌雄各半，适应性喂养3天后，按体重分层随机分为5组，即空白对照组、对乙酰氨基酚片对照组、（阳性对照组）、本发明药物高、中、低剂量组，每组10只。各组小鼠灌胃给药，给药体积为10ml/kg，1次/天，连续3天，分组及给药情况见表5。末次给药1小时后于腹腔注射0.6%冰醋酸溶液0.2ml/只，观察15min内扭体次数及扭体潜伏期。结果见表5。

[0096] 实验结果

[0097] 表5本发明药物对小鼠扭体反应的影响

[0098]

[0099] 注：与空白对照组比较，*P<0.05;**P<0.01

[0100] 由表5可知，与空白对照组比较，本发明药物高、中、低剂量组扭体潜伏期与空白对照组比较，无明显统计学意义（P>0.05），但有延长趋势；本发明药物高、中、低剂量组小鼠扭体次数较空白对照组显著渐少，具有显著的统计学意义（P<0.05）。

[0101] 实验结论：在本实验条件下，本发明药物对冰醋酸所致的小鼠疼痛反应具有较好的拮抗作用，提示其具有一定的拮抗化学物质的致痛作用。

[0102] 实验例4对二甲苯致耳肿胀小鼠的影响

[0103] 实验材料

[0104] 1.实验药物

[0105] 实施例1颗粒剂制备成1g生药/ml备用；

[0106] 对照1：实施例2颗粒剂制备成1g生药/ml备用；

[0107] 对照2：实施例3颗粒剂制备成1g生药/ml备用；

[0108] 对照3：实施例4颗粒剂制备成1g生药/ml备用，

[0109] 醋酸地塞米松片，由浙江仙琚制药股份有限公司生产，批号：1109114；二甲苯，由成都科龙化工试剂厂生产，批号：20101225。

[0110] 2.试验动物

[0111] KM种小白鼠，SPF级,全 体重（20±2）g，由四川省医学科学院实验动物研究所提供，实验动物合格证号为：SCXK（川）2008-24。

[0112] 三、实验方法

[0113] 取健康雄性KM小鼠50只，适应性喂养3天后按体重随机分为5组，即空白对照组、地塞米松对照组（简称阳性对照组）、本发明药物高、中、低剂量组，每组10只。除正常对照组外，其余各组动物每日灌胃给药一次，给药体积为10ml/kg，连续给药3天，分组及剂量见表4。末次给药后1h,将20μl二甲苯均匀涂于小鼠右耳廓两面致炎,左耳作为对照，致炎后30min处死动物，用直径8mm的打孔器取下左右耳片称重，以左右耳片重量差作为肿胀度，按下式计算肿胀度和肿胀抑制率。结果见表6。

[0114] 肿胀度=致炎侧耳片重-非致炎侧耳片重

[0115]

[0116] 三、实验结果

[0117] 表6本发明药物对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响

[0118]

[0119] 注：与空白对照组比较*P<0.05,**P<0.01

[0120] 从表中结果可知，与空白组比较，本发明药物对二甲苯致小鼠耳肿胀有明显抑制作用，具有显著统计学意义（P<0.01），表明本发明药物有较好的抗炎作用。

[0121] 实验结论：在本实验条件下，本发明药物对二甲苯所致小鼠耳肿胀作用，提示其对二甲苯所致急性炎症具有拮抗作用。

附图说明

[0122] 图1本发明药物对病毒性肺炎肺病理形态学影响的镜检结果；

[0123] 图1-1：100倍空白对照组对病毒性肺炎肺病理形态学影响的镜检结果；

[0124] 图1-2：100倍模型对照组对病毒性肺炎肺病理形态学影响的镜检结果；图1-3：100倍利巴韦林组对病毒性肺炎肺病理形态学影响的镜检结果；图1-4：100倍本发明药物高剂量组对病毒性肺炎肺病理形态学影响的镜检结果；

[0125] 图1-5：100倍本发明药物中剂量组对病毒性肺炎肺病理形态学影响的镜检结果；

[0126] 图1-6：100倍本发明药物低剂量组对病毒性肺炎肺病理形态学影响的镜检结果。

具体实施方式

[0127] 实施例1颗粒剂

[0128] 紫苏叶10g、黄芩9g、牛蒡子6g；

[0129] 取紫苏叶，加10倍量水，回流提取三次，每次1小时，收集挥发油，所得挥发油用β-环糊精包合。水提液过滤后合并，浓缩至相对密度为1.10的稠膏。取牛蒡子和黄芩，加10倍量60%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，提取液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10的稠膏。上述清膏合并，喷雾干燥，得浸膏粉。将紫苏叶挥发油的β－CD包合物加入浸膏粉，混匀，加适量微粉硅胶，干法制粒，整粒，包装，即可。

[0130] 实施例2

[0131] 对照1：紫苏叶10g、黄芩9g、牛蒡子6g、连翘6g

[0132] 取连翘、紫苏叶，加10倍量水，回流提取三次，每次1小时，收集挥发油，所得挥发油用β-环糊精包合。水提液过滤后合并，浓缩至相对密度为1.12的稠膏。取牛蒡子和黄芩，加10倍量60%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，提取液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.12的稠膏。上述清膏合并，喷雾干燥，得浸膏粉。将紫苏叶挥发油的β－CD包合物加入浸膏粉，混匀，加适量微粉硅胶，干法制粒，整粒，包装，即可。

[0133] 实施例3

[0134] 紫苏叶10g、黄芩9g、牛蒡子6g、荆芥6g

[0135] 取荆芥、紫苏叶，加10倍量水，回流提取三次，每次1小时，收集挥发油，所得挥发油用β-环糊精包合。水提液过滤后合并，浓缩至相对密度为1.13的稠膏。取牛蒡子和黄芩，加10倍量60%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，提取液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.13的稠膏。上述清膏合并，喷雾干燥，得浸膏粉。将紫苏叶挥发油的β－CD包合物加入浸膏粉，混匀，加适量微粉硅胶，干法制粒，整粒，包装，即可。

[0136] 实施例4

[0137] 紫苏叶10g、黄芩9g、牛蒡子6g、荆芥6g、连翘6g

[0138] 取荆芥、连翘、紫苏叶，加10倍量水，回流提取三次，每次1小时，收集挥发油，所得挥发油用β-环糊精包合。水提液过滤后合并，浓缩至相对密度为1.14的稠膏。取牛蒡子和黄芩，加10倍量60%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，提取液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.14的稠膏。上述清膏合并，喷雾干燥，得浸膏粉。将紫苏叶挥发油的β－CD包合物加入浸膏粉，混匀，加适量微粉硅胶，干法制粒，整粒，包装，即可。

[0139] 实施例5颗粒剂

[0140] 紫苏叶12g、黄芩9g、牛蒡子5g；

[0141] 取紫苏叶，加10倍量水，回流提取三次，每次1小时，收集挥发油，所得挥发油用β-环糊精包合。水提液过滤后合并，浓缩至相对密度为1.15的稠膏。取牛蒡子和黄芩，加10倍量50%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，提取液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15的稠膏。上述清膏合并，喷雾干燥，得浸膏粉。将紫苏叶挥发油的β－CD包合物加入浸膏粉，混匀，加适量微粉硅胶，干法制粒，整粒，包装，即可。

[0142] 实施例6颗粒剂

[0143] 紫苏叶10g、黄芩7g、牛蒡子4g；

[0144] 取紫苏叶，加10倍量水，回流提取三次，每次1小时，收集挥发油，所得挥发油用β-环糊精包合。水提液过滤后合并，浓缩至相对密度为1.15的稠膏。取牛蒡子和黄芩，加10倍量40%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，提取液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.15的稠膏。上述清膏合并，喷雾干燥，得浸膏粉。将紫苏叶挥发油的β－CD包合物加入浸膏粉，混匀，加适量微粉硅胶，干法制粒，整粒，包装，即可。

[0145] 实施例7

[0146] 紫苏叶14g、黄芩6g、牛蒡子5g；

[0147] 取紫苏叶，加10倍量水，回流提取三次，每次1小时，收集挥发油，所得挥发油用β-环糊精包合。水提液过滤后合并，浓缩至相对密度为1.10的稠膏。取牛蒡子和黄芩，加10倍量60%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，提取液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10的稠膏。上述清膏合并，喷雾干燥，得浸膏粉。将紫苏叶挥发油的β－CD包合物加入浸膏粉，混匀，常规工艺制成胶囊。

[0148] 实施例8

[0149] 紫苏叶6g、黄芩6g、牛蒡子6g；

[0150] 取紫苏叶，加10倍量水，回流提取三次，每次1小时，收集挥发油，所得挥发油用β-环糊精包合。水提液过滤后合并，浓缩至相对密度为1.12的稠膏。取牛蒡子和黄芩，加10倍量60%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，提取液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.12的稠膏。上述清膏合并，喷雾干燥，得浸膏粉。将紫苏叶挥发油的β－CD包合物加入浸膏粉，混匀，常规工艺制成片剂。

[0151] 实施例9

[0152] 紫苏叶水提取物12g、黄芩乙醇提取物9g、牛蒡子乙醇提取物5g；

[0153] 取三种提取物混匀，加适量微粉硅胶，干法制粒，整粒，包装，即可。

[0154] 实施例10

[0155] 紫苏叶水提过柱精制物10g、黄芩乙醇提取物7g、牛蒡子乙醇提取物4g；

[0156] 紫苏叶水提过柱精制物为：取紫苏叶，加10倍量水，回流提取三次，每次1小时，合并提取物后过大孔吸附树脂柱纯化即得。

[0157] 取牛蒡子和黄芩乙醇提取物制备方法为：加10倍量40%乙醇回流提取2次，每次1.5小时，提取液减压回收乙醇，浓缩；

[0158] 三种提取物混匀，加适量微粉硅胶，干法制粒，整粒，包装，即可。