一种治疗桥本病的药物

摘要

本发明公开了一种治疗桥本病的药物，以解决桥本病的治疗问题。其特征在于由多种中药加工而成，其原料配方和重量配比为：苦壶卢6~10份，石莼8~15份，水红花子8~15份，积雪草6~10份，积雪草6~10份，茯苓8~15份，陈皮6~10份，厚朴8~15份，针砂3~6份。临床实验证明本发明治疗桥本病具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。

权利要求

1.一种治疗桥本病的药物，其特征在于由多种中药加工而成，其原料配方和重量配比为：苦壶卢6～10份，石莼8～15份，水红花子8～15份，积雪草6～10份，茯苓8～15份，陈皮6～10份，厚朴8～15份，针砂3～6份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗桥本病的药物，其特征在于其重量配比为：苦壶卢8份，石莼10份，水红花子10份，积雪草8份，茯苓10份，陈皮8份，厚朴10份，针砂5份。

说明书

一种治疗桥本病的药物

【技术领域】

[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗桥本病的药物。【背景技术】

[0002] 桥本病又称自身免疫性甲状腺炎、桥本氏病，是甲状腺炎中最常见的一种类型，90%的病人为女性，多见于30~50岁，但儿童少年亦可发生。桥本病患者一般都会伴有甲状腺弥漫性肿大。随着病史的延长还会有甲状腺结节的形成。由于桥本病属于自身免疫缺陷性疾病，故而发展缓慢，可以维持多年不变，如不予治疗，除少数病例自行缓解外，最终结果均因甲状腺组织被广泛纤维组织所替代而导致甲减状态，需长期服用甲状腺片治疗，另有
5%~17.7%的病例会发生癌变。

[0003] 由于桥本病在初期时甲状腺多功能正常，病程中也可出现甲亢，继而功能正常，甲减，再正常，呈现一种紊乱状态。以往临床治疗桥本病，多根据血清学甲状腺功能状态，针对表现出来的甲亢或甲低治疗，采用甲状腺激素替代或小剂量抗甲状腺药物对症治疗，以纠正甲状腺功能紊乱为主，疗程长且稳固性低。近年来，针对桥本病属于自身免疫性疾病角度考虑，临床也有采用局部免疫调节治疗，以期阻断桥本病病理发展进程，具体治疗方案是采用地塞米松或者类似药物进行甲状腺局部注射，该种治疗的优点是无需频繁抽血检测甲状腺功能以指导用药，缺点是局部多次注射，病人痛苦，且疗效不确定。而中药治疗具有双向调节特点，以和为期。但中药治疗甲状腺疾病常用的方药如海藻玉壶汤，里面的主要组成海藻、昆布、海带中含有大量的碘，并不适合于控制碘摄入的桥本病使用。【发明内容】

[0004] 本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定的治疗桥本病的药物。

[0005] 本发明解决其技术问题的技术方案是：一种治疗桥本病的药物，其特征在于由多种中药加工而成，其原料配方和重量配比为：苦壶卢6~10份，石莼8~15份，水红花子8~15份，积雪草6~10份，茯苓8~15份，陈皮6~10份，厚朴8~15份，针砂3~6份。

[0006] 其最佳重量配比为：苦壶卢8份，石莼10份，水红花子10份，积雪草8份，茯苓10份，陈皮8份，厚朴10份，针砂5份。

[0007] 如果用于外敷，则原料中还包括冰片，其重量配比为2份。

[0008] 其中所述的：苦壶卢，为葫芦科植物小葫芦Lagenaria siceraria（Molina）Standl var.microcarpa（Naud.）Hara的果实。味苦；性寒。归肾；肺；脾经。功可利水；消肿；清热散结。

[0009] 石莼，为石莼科植物石莼Ulva lactuca L、孔石莼Ulva pertusa Kjellm、裂片石莼Ulva fasciata Delile的藻体。性味甘；咸；寒；平。归入肾经。功可利水消肿；软坚化痰；清热解毒。

[0010] 水红花子，为蓼科植物红蓼Polygonum orientale L.的干燥成熟果实。性味咸，微寒。归肝、胃经。功可散血消徵，消积止痛。

[0011] 积雪草，为伞形科植物积雪草Centella asiatica（L.）Urb.的干燥全草。性味苦、辛，寒。归肝、脾、肾经。功可清热利湿，解毒消肿。

[0012] 茯苓，为多孔菌科真菌茯苓Poriacocos（Schw.）Wolf菌核的白色部份。性味甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。功可利水渗湿，健脾，化痰，宁心安神。

[0013] 陈皮，为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。性味苦、辛，温。归肺、脾经。功可理气健脾，燥湿化痰。

[0014] 厚朴，为木兰科乔木厚朴MagnoliaofficinalisRshdetWils.或凹叶厚朴M.offcinalisRend.etWils.var.bilobaRehd.et.Wils.的干皮、根皮及枝皮。性味苦、辛，温。归脾、胃、肺、大肠经。功可燥湿行气，降逆平喘。

[0015] 针砂，为制钢针时磨下的细屑，以火煅醋淬，研细入药。主要成分为铁，杂质为氧化铁（水化物）等，但也常含碳、磷、硅、硫等元素。性味辛、酸，咸，平。功可除湿消积。

[0016] 桥本病，属于一种自身免疫性疾病。中医并无相应病名，仅仅对甲状腺疾病有一个总称——瘿。既往中医药治疗只要从两个方面入手：①扶正，主要是针对肾气；②驱邪，针对痰凝气滞血瘀的病机，采用化痰散结行气散瘀的治则，如海藻玉壶汤。但这类治疗方剂中多用海藻、昆布、海带等富碘药物，而桥本病的甲状腺功能状态不稳定，可以呈现一过性甲亢，也可以呈现一过性甲减，也可以暂时表现为正常。

[0017] 针对以上现有技术，本发明特点在于：

[0018] 1、避免使用富碘药物；

[0019] 2、组方合理独特：方中取苦壶卢利水散结、石莼利水化痰、水红花子散血消徵、积雪草清热利湿，从驱邪入，更注重水、热；茯苓、陈皮、厚朴，从补脾入，祛除痰邪、水邪的源头；

[0020] 3、在组方中加入针砂，铁砂主要成分为铁，杂质为氧化铁（水化物）等，但也常含碳、磷、硅、硫等元素，通过发明人的临床经验总结，加入本药后，患者甲状腺功能比不含本药的处方稳定；

[0021] 4、本发明性味平和，可以用于口服，也可以用于外敷，外敷时，处方内加入冰片2份，有助于药物透皮吸收，冰片与针砂加入到浸膏中混匀外用；

[0022] 5、本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效。【具体实施方式】

[0023] 以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式作详细说明。

[0024] 实施例1，原料药重量配比：苦壶卢6g，石莼8g，水红花子8g，积雪草6g，茯苓8g，陈皮6g，厚朴8g，针砂3g。

[0025] 实施例2，原料药重量配比：苦壶卢10g，石莼15g，水红花子15g，积雪草10g，茯苓15g，陈皮10g，厚朴15g，针砂6g。

[0026] 实施例3，原料药重量配比：苦壶卢8g，石莼10g，水红花子10g，积雪草8g，茯苓10g，陈皮8g，厚朴10g，针砂5g。

[0027] 实施例1~3使用时，将本发明中药苦壶卢、石莼、水红花子、积雪草、茯苓、陈皮、针砂和厚朴加水煎煮两次，合并滤液，分早晚服用。

[0028] 实施例4，原料药重量配比：苦壶卢6g，石莼8g，水红花子8g，积雪草6g，茯苓8g，陈皮6g，厚朴8g，针砂3g，冰片2份。

[0029] 实施例5，原料药重量配比：苦壶卢10g，石莼15g，水红花子15g，积雪草10g，茯苓15g，陈皮10g，厚朴15g，针砂6g，冰片2份。

[0030] 实施例6，原料药重量配比：苦壶卢8g，石莼10g，水红花子10g，积雪草8g，茯苓10g，陈皮8g，厚朴10g，针砂5g，冰片2份

[0031] 实施例4~6，使用时，将本发明中药苦壶卢、石莼、水红花子、积雪草、茯苓、陈皮、针砂厚朴加水煎煮两次，合并滤液，浓缩成浸膏后加入冰片、针砂，混合均匀，外敷与甲状腺病变处，每日一次。

[0032] 上述药物的有效组合，互相协调，可以有效达到治疗桥本病之目的，且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下，其中研究药物使用为实施例3中的原料药重量配比和使用方法。

[0033] 1对象与方法

[0034] 1.1对象

[0035] 1.1.1一般情况：2005年1月~2011年12月符合桥本病诊断的患者62例，其中女性56例，男性6例，年龄12~65岁，平均（33.65±12.51）岁，病程0.4~8.9年。62例患者血清学检查显示：测TSH、T3、T4，甲状腺功能正常6例、甲低32例、甲亢24例；TPO-Ab增高38例，TG-Ab增高40例，TM-Ab升高41例。

[0036] 1.1.2诊断标准：①凡患者具有典型的甲状腺炎临床表现，只要其血甲状腺球蛋白抗体（TG-Ab）或甲状腺过氧化酶抗体（TPO-Ab）阳性，就可诊断；②临床表现不典型者，TG-Ab、TPO-Ab（用放免法测定）连续两次结果≥60以上；③同时有甲状腺功能亢进表现，TG-Ab、TPO-Ab持续在半年以上；④临床疑诊桥本病而血抗体滴度不高，应做针吸活组织病理检查。

[0037] 1.2方法

[0038] 1.2.1分组：将62例患者随机分为治疗组和对照组，其中治疗组32例，对照组30例，两组在性别、年龄、病程时间、甲状腺功能水平上，没有明显差异（P>0.05）。

[0039] 1.2.2治疗方法：对照组采用进行地塞米松甲状腺局部注射。注射方法：患者仰卧位，垫肩，颈后仰，超声探测甲状腺位置、大小并定位，双侧各注射地塞米松2mg加利多卡因0.2ml混合液1.2ml，注射后压迫15min。每周1次，连续4周，间隔1个月后行第2个疗程，连续治疗4周。治疗组采用本发明实施例3所得中药汤剂，疗程为3个月。

[0040] 1.2.3观察指标：①血清学检查：测T3、T4、TSH、TPO-Ab、TG-Ab、TM-Ab。②超声检查：观察甲状腺体积、质地、回声、密度和弹性改变，进行对比分析。进行治疗前、后对比分析。

[0041] 1.2.4统计学分析：用SPSS13.0进行统计分析，P<0.05表示有显著性意义。

[0042] 2结果

[0043] 2.1超声检查：

[0044] 2.1.1甲状腺体积：治疗前后比较，治疗组有65.63%（21/32）、对照组有60%（18/30）病例出现甲状腺缩小，两组组间比较无明显差异（P>0.05）。