一种治疗腰椎间盘突出症的中药胶囊及其制备工艺

摘要

本发明公开了一种治疗腰椎间盘突出症的中药胶囊及其制备工艺，所述中药制剂由杜仲,虎杖,灵仙,全蝎,蜈蚣,僵蚕,苍术,乳香,没药,马钱子,地龙,血竭,甘草制成。其制备工艺：步骤一：将全部材料碎成细粉；步骤二：将其余药材加10倍量水煎煮提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，分别滤过，合并两次提取液；步骤三：将步骤二制得的提取液加热浓缩至清膏，减压干燥后粉碎成细粉与步骤一中细粉混匀制得混合物A；再将混合物A制粒，装胶囊。本发明的中药制剂安全可靠且无毒副作用，强腰健肾,搜风通络,活血止痛,除湿散寒,对急慢性腰椎间盘突出症临床症状消失率达95%以上。

权利要求

1.一种治疗腰椎间盘突出症的中药胶囊，其特征在于按质量份数比由杜仲35～65份,虎杖35～65份,威灵仙 35～65份,全蝎 35～65份,蜈蚣35～65份,僵蚕

35～65份,苍术 35～65份,乳香10～40份,没药10～40份,马钱子1～25份,地龙 10～40份,血竭10～40份,甘草 35～65份制成。

2.一种治疗腰椎间盘突出症的中药胶囊，其特征在于按质量份数比由杜仲40～60份,虎杖40～60份,威灵仙 40～60份,全蝎 40～60份,蜈蚣40～60份,僵蚕

40～60份,苍术40～60份,乳香15～35份,没药15～35份,马钱子1～20份,地龙 15～35份,血竭15～35份,甘草40～60份制成。

3.根据权利要求1所述的治疗腰椎间盘突出症的中药胶囊，其特征在于按质量份数比由杜仲45～55份,虎杖45～55份,威灵仙 45～55份, 全蝎 45～55份,蜈蚣45～

55份,僵蚕 45～55份, 苍术45～55份,乳香20～40份,没药20～40份,马钱子

5～15份,地龙 20～40份,血竭20～40份,甘草45～55份制成。

4.根据权利要求1所述的治疗腰椎间盘突出症的中药胶囊，其特征在于按质量份数比由杜仲50份,虎杖50份,威灵仙50份, 全蝎50份,蜈蚣25份,僵蚕50份, 苍术50份,乳香25份,没药25份,马钱子10份,地龙25份,血竭25份,甘草50份制成。

5.制备权利要求1所述的治疗腰椎间盘突出症的中药胶囊的制备工艺，其特征在于治疗腰椎间盘突出症的中药胶囊的制备工艺如下：步骤一：按质量份数比分别称取由杜仲35～65份,虎杖35～65份,威灵仙 35～

65份, 全蝎 35～65份,蜈蚣35～65份,僵蚕 35～65份,苍术 35～65份,乳香

10～40份,没药10～40份,马钱子1～25份,地龙 10～40份,血竭10～40份,甘草 35～65份,然后将全部材料粉碎成细粉，过80目筛；

步骤二：将其余药材加10倍量水煎煮提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，分别滤过，合并两次提取液；

步骤三：将步骤二制得的提取液加热浓缩至相对密度为1.15～1.25的清膏，热测

80℃；然后，减压干燥后粉碎成细粉，过80目筛，与步骤一中细粉混匀制得混合物A；再将混合物A制粒，装胶囊，即得。

6.根据权利要求5所述的治疗腰椎间盘突出症的中药胶囊的制备工艺，其特征在于将步骤三中混合物A过80目筛制粒，Co60照射灭菌，装入胶囊。

7.根据权利要求6所述的疗腰椎间盘突出症的中药胶囊的制备工艺，其特征在于每粒胶囊0.4g/粒。

说明书

一种治疗腰椎间盘突出症的中药胶囊及其制备工艺

技术领域

[0001] 本发明涉及一种治疗腰椎间盘突出症的中药胶囊及其制备工艺。

背景技术

[0002] 腰椎间盘突出症是由于腰椎间盘变性，纤维环破裂，髓核突出刺激或压迫神经根、马尾神经所表现出来的一系列临床症状和体征，常给患者的生活和工作带来诸多痛苦，甚至造成残疾，丧失劳动能力。腰椎间盘突出症的治疗方法有很多种,如手术,介入, 显微腰椎间盘摘除术，这些非常规手术方法均有其一定的局限性，需要长期的实践检验及不断完善，更对医生的技术有很高的要求，开展微创方法治疗腰突症的并发症常有耳闻，给患者的痛苦雪上加霜.手法复位,牵引可以减缓腰椎对椎间盘的压力，从而减轻疼痛，但是弊大于利，它可以使腰椎关节周围韧带松弛，日久韧带把摄关节不牢，后果可想而知。手法复位,理疗,针灸按摩等传统治疗方法可起到一定缓解作用,但对于急慢性患者,效果不完全相同,往往有些患者反复发作。

发明内容

[0003] 本发明针对腰椎间盘突出症以 湿、痰、风、瘀为病因，采取“扶正祛邪，攻补兼施”为组方原则，提供了一种治疗腰椎间盘突出症的中药及其制备工艺，其配伍简单、疗效显著、安全可靠且无毒副作用，强腰健肾,搜风通络,活血止痛,除湿散寒作用。

[0004] 本发明中治疗腰椎间盘突出症的中药胶囊按质量份数比由杜仲35～65份,虎杖35～65份,威灵仙 35～65份,全蝎 35～65份,蜈蚣35～65份,僵蚕 35～65份, 苍术 35～65份,乳香10～40份,没药10～40份,马钱子1～25份,地龙 10～40
份,血竭10～40份,甘草 35～65份制成。

[0005] 本发明所述治疗腰椎间盘突出症的中药胶囊的制备工艺如下：步骤一：按质量份数比分别称取由杜仲35～65份,虎杖35～65份,威灵仙 35～65份,全蝎 35～65份,蜈蚣35～65份,僵蚕 35～65份,苍术 35～65份,乳香10～40份,没药10～40份,马钱子1～25份,地龙 10～40份,血竭10～40份,甘草 35～65份,然后将
全部材料粉碎成细粉，过80目筛；

[0006] 步骤二：将其余药材加10倍量水煎煮提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，分别滤过，合并两次提取液；

[0007] 步骤三：将步骤二制得的提取液加热浓缩至相对密度为1.15～1.25的清膏，热测80℃；然后，减压干燥后粉碎成细粉，过80目筛，与步骤一中细粉混匀制得混合物A；再将混合物A制粒，装胶囊，即得。

[0008] 本发明中，可将步骤三中混合物A过80目筛制粒，Co60照射灭菌，装入胶囊，每粒胶囊0.4g/粒。

[0009] 本发明中药制剂疗效好、治愈率高、不含有毒物质、无副作用，通过临床的使用，对腰间盘突出有显著疗效。本发明疗程短、卫生。本发明的中药制剂可装入胶囊内使用，携带方便。本发明临床症状消失率达95%以上。

[0010] 本发明中药制剂的制备方法简单，可保证药材有效成份不被破坏，药物保质期长。

[0011] 本发明中药材：

[0012] 杜仲——功能主治:具有治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，高血压。补肝肾，强筋骨，清除体内垃圾，加强人体细胞物质代谢，防止肌肉骨骼老化，平衡人体血压，分解体内胆固醇，降低体内脂肪，恢复血管弹性，利尿清热，广谱抗菌，兴奋中枢神经，提高白血球数量，增强人体免疫力等显著功效。

[0013] 虎杖——功能主治: 清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛，湿热黄疸，经闭，癓瘕，咳嗽痰多，水火烫伤，跌扑损伤，痈肿疮毒。

[0014] 威灵仙——功能主治:祛风除湿，通络止痛，消痰水，散癖积。

[0015] 全蝎——功能主治:息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。

[0016] 蜈蚣——功能主治:息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，风湿顽痹，疮疡，瘰疬，

[0017] 僵蚕——功能主治:祛风定惊，化痰散结。（熄风止痉 祛风止痛化痰散结）[0018] 苍术——功能主治:燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。 主湿困脾胃；倦怠嗜卧；胞痞腹胀；食欲不振；哎吐泄泻；痰饮；湿肿；表证夹湿；头身重痛；痹证温性；肢节酸痛重着；痿襞.

[0019] 乳香——功能主治:调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛

[0020] 没药——功能主治:治跌打损伤、金疮、筋骨、心腹诸痛、症瘕、经闭、痈疽肿痛、痔漏、目障

[0021] 马钱子——功能主治:通络止痛：用治风湿顽痹或拘挛麻木。消肿散结：用治外伤瘀肿疼痛及痈疽肿痛。治疗小儿麻痹后遗症，腰椎间盘突出症，三叉神经痛，类风湿性关节炎，跌打损伤、瘀血疼痛，风寒湿痹、全身关节拘急、麻木，癌肿等。主治咽喉痹痛，痈疽肿毒，风痹疼痛，骨折，面神经麻痹，重症肌无力。

[0022] 地龙——功能主治:1.清热息风：主治壮热惊痫，动风抽搐。2.清肺定喘:可治肺热痰咳气喘，对肺热型支气管哮喘疗效较好。3.利尿通淋：适用于湿热下注，热淋涩痛。4.通行经络:可用治热痹节肿赤痛；适当配伍也可治寒痹；配伍益气行血药常用于气虚血瘀，经络不利，偏瘫失语者。

[0023] 血竭——功能主治:内服活血散瘀，定痛，外用止血生肌，敛疮。

[0024] 甘草——功能主治:益气补中；缓急止痛；润肺止咳；泻火解毒；调和诸药。主倦怠食少；肌瘦面黄；心悸气短；腹痛便溏；四肢挛急疼痛；脏躁；咳嗽气喘；咽喉肿痛；痈疮肿痛；小儿胎毒；及药物、食物中毒。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

[0025] 本发前的有益效果：本发明的中药制剂在原汤剂的基础上，结合现代制备工艺研制成胶囊剂，保存了原方制剂的临床疗效及应用特点，使临床应用更加方便，易于患者接受。

[0026] 本发明的制备工艺根据各味药材的有效成分及其理化性质，结合临床应用和现代制备工艺，富集浓缩有效成份，确保临床应用的有效性。

具体实施方式

[0027] 具体实施方式一：本实施方式治疗腰椎间盘突出症的中药胶囊按质量份数比由杜仲35～65份,虎杖35～65份,威灵仙 35～65份,全蝎 35～65份,蜈蚣35～65份,僵蚕 35～65份,苍术 35～65份,乳香10～40份,没药10～40份,马钱子1～
25份,地龙 10～40份,血竭10～40份,甘草 35～65份制成。

[0028] 本实施方式的治疗腰椎间盘突出症的中药胶囊，内服，每日三次，每次2粒，2个月为1个疗程。孕妇慎用。

[0029] 具体实施方式二：本实施方式治疗腰椎间盘突出症的中药胶囊按重量份数比由杜仲40～60份,虎杖40～60份,威灵仙 40～60份,全蝎 40～60份,蜈蚣40～60份,僵蚕 40～60份, 苍术 40～60份,乳香15～35份,没药15～35份,马钱子1～
20份,地龙 15～35份,血竭15～35份,甘草 40～60份制成。

[0030] 具体实施方式三：本实施方式治疗腰椎间盘突出症的中药胶囊按重量份数比由杜仲45～55份,虎杖45～55份,威灵仙 45～55份,全蝎 45～55份,蜈蚣45～55份,僵蚕 45～55份, 苍术45～55份,乳香20～40份,没药20～40份,马钱子5～
15份,地龙 20～40份,血竭20～40份,甘草45～55份制成。

[0031] 具体实施方式四：本实施方式治疗腰椎间盘突出症的中药胶囊按重量份数比由杜仲50份,虎杖50份,威灵仙50份, 全蝎50份,蜈蚣25份,僵蚕50份, 苍术50份,乳香25份,没药25份,马钱子10份,地龙25份,血竭25份,甘草50份制成。

[0032] 具体实施方式五：本实施方式治疗腰椎间盘突出症的中药胶囊的制备工艺如下：

[0033] 步骤一：按质量份数比分别称取由杜仲35～65份,虎杖35～65份,威灵仙35～65份, 全蝎 35～65份,蜈蚣35～65份,僵蚕 35～65份,苍术 35～65份,
乳香10～40份,没药10～40份,马钱子1～25份,地龙 10～40份,血竭10～40
份,甘草 35～65份制成,然后将全部材料粉碎成细粉，过80目筛；

[0034] 步骤二：将其余药材加10倍量水煎煮提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，分别滤过，合并两次提取液；

[0035] 步骤三：将步骤二制得的提取液加热浓缩至相对密度为1.15～1.25的清膏，热测80℃；然后，减压干燥后粉碎成细粉，过80目筛，与步骤一中细粉混匀制得混合物A；Co60照射灭菌，再将混合物A制粒，装胶囊，即得。

[0036] 本发明中药制剂疗效好、治愈率高、无副作用，通过临床的使用，对腰间盘突出有显著疗效，本发明疗程短、卫生。

[0037] 本发明的中药制剂可装入胶囊内使用，携带方便。本发明临床症状消失率达95%以上。

[0038] 药效学综述：

[0039] 1、病例选择的标准：

[0040] 随机选择临床表现论述分为六种腰间盘突出病患者共30人，其中年龄最小的36岁，最大的73岁，平均年龄50岁。病程最短的三个月，最长的五年。其中28人有治疗史。

[0041] 2、疾病的诊断标准

[0042] 主要表现腰部疼痛、下肢放射痛、间歇性跛行、感觉麻木等症状。物理检查以CT为准。

[0043] 3、用药方法：

[0044] 本发明的中药制剂，内服，每日三次，每次2粒， 2个月为1个疗程。

[0045] 4、用药成分：

[0046] 由杜仲50份,虎杖50份,威灵仙50份, 全蝎50份,蜈蚣25份,僵蚕50份, 苍术50份,乳香25份,没药25份,马钱子10份,地龙25份,血竭25份,甘草50份。

[0047] 5、疗效的判断标准：

[0048] ①治愈：症状消失痊愈不反弹，症状连续观察半年无复发者；

[0049] ②显效：症状明显消失；

[0050] ③有效：症状改善，其他客观检查有明显好转；

[0051] ④无效：症状及客观检查无改善，或仅有短期改善。

[0052] 6、疗效结果分析：

[0053] 表1对30例年龄在36-73岁的腰椎间盘突出症患者进行治疗，病情诊断采信正规医院出具的检验报告。

[0054] 表1 （单位：人）

[0055]序号 年龄性别 病症或症状 用药(疗程)治疗效果
1 45 男 腰部疼痛 1 症状消失
2 42 女 腰部疼痛 1 症状消失
3 36 男 腰部疼痛 2 症状消失
4 39 男 下肢放射痛 2 症状消失
5 38 男 下肢放射痛 1 症状消失
6 56 女 下肢放射痛 1 症状消失
7 60 男 脊柱侧凸 3 症状消失
8 48 男 下肢放射痛 1 症状消失
9 60 女 脊柱侧凸 3 有效
10 58 女 间歇性跛行 2 症状消失
11 49 男 间歇性跛行 2 症状消失
12 49 女 间歇性跛行 1 症状消失
13 50 男 间歇性跛行 1 症状消失
14 56 女 感觉麻木 2 症状消失
15 44 男 感觉麻木 1 症状消失
16 48 男 感觉麻木 3 症状消失
17 44 男 腰部疼痛 1 症状消失
18 38 女 腰部疼痛 1 症状消失
19 58 男 腰部疼痛 3 症状消失
20 54 男 腰部疼痛 1 症状消失
21 55 男 下肢放射痛 1 症状消失
22 51 男 下肢放射痛 1 症状消失
23 49 男 下肢放射痛 1 症状消失
24 53 男 下肢放射痛 1 症状消失
25 53 女 下肢放射痛 2 症状消失
26 73 男 感觉麻木 2 症状消失
27 49 男 感觉麻木 3 症状消失
28 47 女 感觉麻木 2 症状消失
29 62 女 感觉麻木 1 症状消失
30 42 男 感觉麻木 1 症状消失