一种治疗葡萄膜炎的中药复方药物组合物

摘要

本发明公开了一种治疗葡萄膜炎的中药复方药物组合物。它由以下重量份的药效原料制成：知母1-3份、黄柏1-3份、桃仁1-3份、赤芍1-3份、生地黄2-6份、熟地黄1-5份、枸杞子1-3份、黄芪2-6份、淫羊藿1-3份，所述的药效原料可与其他辅料配合制备成药剂。本发明的优点是该药剂具有滋阴清热、化瘀明目功能，本发明中的中药复方药物组合物通过滋阴清热、活血化瘀，达到明目、抗炎、提高免疫力的作用，具有较西药明显的优越性，解决了西药里激素和免疫抑制剂副作用大的问题，降低了复发率，提高了治愈率，改善了患者视功能。

权利要求

1.一种治疗葡萄膜炎的中药复方药物组合物，其特征在于：它由以下重量份的药效原料制成：知母1-2份、黄柏1-2份、桃仁1-2份、赤芍1-2份、生地黄3-5份、熟地黄3-4份、枸杞子1.5-2.5份、黄芪3-5份、淫羊藿1-2份，所述的药效原料与其他辅料配合制备成药剂。

2.根据权利要求1所述的一种治疗葡萄膜炎的中药复方药物组合物，其特征在于：它由以下重量份的药效原料制成的药剂：知母2份、黄柏2份、桃仁2份、赤芍2份、生地黄4份、熟地黄3份、枸杞子2份、黄芪4份、淫羊藿2份。

3.根据权利要求1到2中任意一项所述的一种治疗葡萄膜炎的中药复方药物组合物，其特征在于：所述辅料为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、絮凝剂、反絮凝剂、芳香剂、调味剂、稳定剂或防腐剂。

4.根据权利要求1到2中任意一项所述的一种治疗葡萄膜炎的中药复方药物组合物，其特征在于：所述药剂的形式为片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、水丸剂、蜜丸剂、浓缩丸、滴丸、口服溶液、混悬剂、乳剂、滴剂、药酒或酊剂。

5.根据权利要求3所述的一种治疗葡萄膜炎的中药复方药物组合物，其特征在于：所述药剂的形式为片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、水丸剂、蜜丸剂、浓缩丸、滴丸、口服溶液、混悬剂、乳剂、滴剂、药酒或酊剂。

说明书

一种治疗葡萄膜炎的中药复方药物组合物

技术领域

[0001] 本发明涉及一种中药复方药物组合物，特别涉及一种治疗葡萄膜炎的中药复方药物组合物。

背景技术

[0002] 葡萄膜炎属中医“瞳神干缺”、“瞳神紧小”。五轮学说中黄仁属风轮，内应于肝胆，瞳神为水轮，内应于肾，又肝肾乙癸同源，故认为本病与肝胆和肾有关。慢性色素膜炎主要责之于肝肾两脏，其主要病机是真精亏损，肾虚水乏，水不涵木，肝阳上亢，肝热内生，上扰目窍，临床上表现为阴虚阳亢、内热扰目的症状，这是机体内环境的改变因素，再加上外环境风、热、湿等邪的侵袭，内外合邪，本虚而标实，临床上就出现了肾虚肝热的一系列症状。目得五脏六腑之精而始明，眼病久治不愈或素体阴虚者，常因阴分亏虚，目失濡养，甚而虚火上扰而视物不明。该病的治疗当以调理肝肾为要，肝肾的功能失调首先表现为精血不足，肝肾阴虚，内热由生，另外，肝肾俱藏相火，病善妄动，一旦肝肾阴液不足，即呈现一派虚热之象，故治宜滋肝肾之阴，降虚热之火，因此治疗中滋阴与降火并举是其关键。滋阴是清热降火的前提，阴回热才能清，“壮水之主，以制阳光”即是此意。滋阴降火是“补”与“清”两种治法的具体结合，针对阴虚火旺病证有标本兼治之效，阴虚为其本，虚火为其标，阴越虚则火越旺，火越旺则阴更虚，如此循环必使病情加重，只有滋阴与降火并用，则阴能补，火得降。泻有余之火以救阴，补不足之元阴以配阳，使水升火降，水火既济，以达阴平阳秘，邪火自平之功。

[0003] 同时葡萄膜是多气多血之处，各种原因可导致血液郁滞，气滞血瘀是其常见的病理改变。血是人体生命活动的物质基础，它与眼的关系十分密切，目以精血为本。而葡萄膜为多血的组织，与血的关系更加密切。《素问·五脏生成篇》说“肝受血而能视”。《审视瑶函》则进一步阐述说：“夫目之有血，为养目之源，充和则有生发长养之功，而目不病，少有亏滞，目病生也。”并指出“血养水， 水养膏，膏护瞳神”，才能维持视觉。所以葡萄膜炎与血瘀有着十分密切的关系，因此，活血化瘀法是治疗色素膜炎的常用之法。慢性葡萄膜炎属久病之列，由于久病多瘀、久病入络，故该病的治疗当以活血化瘀为要，且贯穿始末，本着“缓则治其本”的原则，以滋阴降火为主，活血化瘀为辅，治宜滋阴降火，活血化瘀。

[0004] 慢性葡萄膜炎是眼科常见的、易反复发作的致盲性眼病，临床上经常遇到反复发作的慢性葡萄膜炎患者，给他们在机体上、心理上、精神上以及经济上等各方面造成极大的痛苦和损伤，西药治疗主要以长期应用激素和免疫抑制剂为主，副作用较大。

[0005] 目前临床上缺少有效的治疗慢性复发性葡萄膜炎的药物，治疗这类疾病多以传统的煎剂入药，患者的依从性差，临床应用受到限制，且市面上无特效治疗慢性葡萄膜炎患者中药剂型；而且西药里治疗这类疾病的药物激素和免疫抑制剂的副作用很大，长期应用易发生并发症，对人的健康不利，因此急需研制治疗这类型疾病的有效制剂。

发明内容

[0006] 本发明提出了一种治疗葡萄膜炎的中药复方药物组合物，它能够有效地克服现有技术中的不足，为临床提供了一种有效、实用、方便、可靠的制剂形式，能有效的治疗慢性复发性葡萄膜炎，解决了西药里应用激素和免疫抑制剂副作用大的问题。

[0007] 本发明的技术方案是这样实现的：一种治疗葡萄膜炎的中药复方药物组合物，它由以下重量份的药效原料制成：知母1-3份、黄柏1-3份、桃仁1-3份、赤芍1-3份、生地黄2-6份、熟地黄1-5份、枸杞子1-3份、黄芪2-6份、淫羊藿1-3份，所述的药效原料可与其他辅料配合制备成药剂。

[0008] 进一步的，它由以下重量份的药效原料制成：知母1-2份、黄柏1-2份、桃仁1-2份、赤芍1-2份、生地黄3-5份、熟地黄3-4份、枸杞子1.5-2.5份、黄芪3-5份、淫羊藿1-2份。

[0009] 更进一步的，它由以下重量份的药效原料制成的药剂：知母2份、黄柏2份、桃仁2份、赤芍2份、生地黄4份、熟地黄3份、枸杞子2份、黄芪4份、淫羊藿2份。

[0010] 进一步的，所述辅料为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑 剂、助悬剂、絮凝剂、反絮凝剂、甜味剂、芳香剂、调味剂、稳定剂或防腐剂。

[0011] 更进一步的，所述稀释剂与吸收剂可以为淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸钙、磷酸氢钙、氧化镁、碳酸镁、碳酸钙、氢氧化铝、甘露醇、山梨醇中的一种或多种。

[0012] 更进一步的，所述的润湿剂与粘合剂可以为水、乙醇、淀粉浆、糖浆、饴糖、炼蜜、液状葡萄糖、阿拉伯胶浆、明胶浆、甲基纤维素、羧甲基纤维素、羟丙基纤维素、乙基纤维素、聚维酮中的一种或多种。

[0013] 更进一步的，所述的崩解剂可以为淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、碳酸钠、枸橼酸。酒石酸、吐温-80、十二烷基硫酸钠中的一种或多种。

[0014] 更进一步的，所述的润滑剂可以为硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、十二烷基硫酸镁、微粉硅胶中的一种或多种。

[0015] 更进一步的，所述的助悬剂可以为甘油、糖浆、阿拉伯胶、西黄芪胶、琼脂、海藻酸钠、白及胶、果胶、甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚维酮、聚乙烯醇、二氧化硅、硅藻土、硅酸铝中的一种或多种。

[0016] 更进一步的，絮凝剂与反絮凝剂可以为枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸氢盐、磷酸盐、氯化盐中的一种或多种。

[0017] 更进一步的，所述的甜味剂可以为蔗糖、乳糖、麦芽糖、葡萄糖、果糖、木糖醇、甘露醇糖、山梨醇、甘油、甘草酸苷、甜叶菊苷、糖精钠、甘氨酸、天门冬酰苯、丙氨酸中的一种或多种。

[0018] 更进一步的，所述的芳香剂可以为薄荷油、薄荷醇、橙皮油、桂皮水、枸橼酸、香蕉香精、菠萝香精中的一种或多种。

[0019] 更进一步的，所述的调味剂可以为氯化钠、糖精钠、甜味素、甜蜜素、AK糖、低聚果糖、罗汉果苷糖、谷氨酸钠盐、柠檬酸、酒石酸、苹果酸、乳酸、醋酸中的一种或多种。

[0020] 更进一步的，所述的稳定剂可以为亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、维生素C、硫脲、抗坏血酸硬脂酸酯、二丁基甲酚、半胱氨酸、生育酚乙酸酯、二氯异氰、乙二胺四乙酸二钠、乙二胺四乙酸钙钠、二巯基丙醇、甘油、甘露醇中的一种或多种。

[0021] 更进一步的，所述的防腐剂可以为尼泊金乙酯、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、 苯扎氯铵、苯扎溴铵、氯代丁醇、苄醇、苯乙醇、苯酚、甲酚、山梨酸中的一种或多种。

[0022] 进一步的，所述药剂的形式为片剂、胶囊剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、水丸剂、蜜丸剂、浓缩丸、滴丸、口服溶液、混悬剂、乳剂、滴剂、药酒或酊剂。

[0023] 本发明的有益效果在于：本发明中的中药复方药物组合物具有滋阴清热、化瘀明目的功能，通过滋阴清热、活血化瘀，达到明目、抗炎、提高免疫力的作用，对慢性葡萄膜炎具有较西药明显的优越性，能降低复发率，提高治愈率，改善患者视功能，同时解决了西药里应用激素和免疫抑制剂副作用大的问题。

[0024] 而且在本发明中的中药复方药物组合物中知母、黄柏滋阴清热，收治虚火，起到“壮水之主，以制阳光”之意为君药。桃仁、赤芍活血化瘀，共为臣药。生、熟地黄，滋补肝肾阴亏,滋阴是清热降火的前提，阴回复热才能清。枸杞子具有滋养肝肾、明目之功，阴虚为其本，虚火为其标，阴越虚则火越旺，火越旺则阴更虚，只有滋阴与降火并用，则阴能补，火得降。黄芪健脾益气渗水扶正以固本，淫羊藿补肾壮阳，调和阴阳失衡，为佐使。如此配伍补虚而不敛邪，泻火而不伤正，扶正与祛邪兼顾，共奏滋阴降火、扶正固本、活血化瘀、助目明视之功。

具体实施方式

[0025] 下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明其中一个实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

[0026] 实施例1

[0027] 1、散剂的制备

[0028] 所用药物的原料为：知母90g，黄柏100g，桃仁160g，赤芍160g，生地黄200g，熟地黄240g，枸杞子160g，黄芪320g，淫羊霍90g，甜菊素5g，糊精适量，最后制成总量1000g的散剂。

[0029] 制备工艺：以上9味，取黄芪80g、赤芍80g，粉碎成细粉，过6号筛，备用；剩余黄芪、赤芍连同其余地黄等7味加10倍量水提取2次，第1次提取2h，第2次提取1h，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩(-0.08MPa,70-80℃)至相对密 度为1.32-1.35(60℃)的稠膏，与上述细粉混匀，干燥，粉碎，过6号筛，加入甜菊素，并加糊精调整总量至1000g，混匀，分装，即得。

[0030] 散剂的质量控制

[0031] 散剂为黄棕色至棕褐色的粉末，气香，味苦、微甜。

[0032] 芍药苷的薄层鉴别：取本品2g，制备供试品溶液。另取芍药苷对照品制备对照品溶液。照薄层色谱法试验，以氯仿-甲醇-氨水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸乙醇溶液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

[0033] 黄芪甲苷的薄层鉴别：取本品4g，制备供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,制备对照品溶液。照薄层色谱法试验，以氯仿-甲醇-水的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液，加热至显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

[0034] 地黄的薄层鉴别：取本品2g，制备供试品溶液。另取地黄对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，硅胶GF254薄层板，以石油醚-醋酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的暗斑。

[0035] 盐酸小檗碱的含量测定：以C18色谱柱，乙腈-0.1%磷酸为流动性，在265你们处检查盐酸小檗碱。盐酸小檗碱在0.0959-0.4795μg范围内与峰面积积分值线性关系良好，平均回收率高，精密度良好，样品在24h内稳定性好，该方法简便、快速，重复性好，可作为本发明中的中药复方药物组合物散剂黄柏的质量控制方法定。

[0036] 2、颗粒剂的制备

[0037] 所用药物的原料为：知母160g，黄柏160g，桃仁160g，赤芍160g，生地黄320g，熟地黄240g，枸杞子160g，黄芪320g，淫羊霍160g，糖粉适量，最后制成总量1000g的颗粒剂。

[0038] 制备工艺：

[0039] 黄柏的提取分离，因其有效化学成分为生物碱类，由于生物碱及其盐类易溶于甲醇或乙醇，故用乙醇代替水或酸水提取黄柏中的生物碱。称取处方比例的黄柏，加入6-10倍的乙醇加热回流提取3次，每次1-2小时，滤过，合并滤液，将乙醇提取液用适量酸水调节pH值至酸性，使生物碱成盐溶出，过滤，滤 液碱化后有机溶剂萃取、浓缩得总生物碱。

[0040] 枸杞子的提取分离，因其有效化学成分为多糖，采用水提醇沉法，将沉淀溶于水后，用sevag法去除蛋白，过滤，浓缩，真空干燥得茯苓和枸杞子的多糖提取物。

[0041] 知母和芍药的提取分离，因其有效化学成分为皂苷和苷类，先采用乙醇溶液提取，再用石油醚去除亲脂性杂质后，然后用正丁醇萃取，减压干燥即得苷类成分。

[0042] 黄芪、淫羊藿的提取分离，因其有效化学成分为黄酮，采用水加热提取法，水溶液浓缩后加入乙醇沉淀，去除蛋白质和多糖类等水溶性杂质，减压干燥即得黄酮类化学成分。

[0043] 生地黄、熟地黄、桃仁的提取分离，因其有效化学成分为多种不同化学成分，故采用传统方法加水煎煮后，进行浓缩，以保留其有效化学成分。

[0044] 将上述制备的有效成分的干燥粉加入到生地黄、熟地黄、桃仁中，加入适量的糖粉，混合均匀，制成“手捏成团、轻按即散”的软材，再以挤压方式制备成颗粒剂。

[0045] 3、泡腾颗粒的制备

[0046] 所用药物的原料为：知母160g，黄柏160g，桃仁160g，赤芍160g，生地黄320g，熟地黄240g，枸杞子160g，黄芪320g，淫羊霍160g，小苏打17g，柠檬酸38g，乳糖适量，香精8g，最后制成总量1000g的泡腾颗粒。

[0047] 制备工艺：

[0048] 以上9味药材，黄柏、知母、芍药采用乙醇提取2次，每次2小时，合并滤液，滤过，回收乙醇，备用。药渣和枸杞子、黄芪、淫羊藿、生地黄、熟地黄加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并滤液，滤过，浓缩至相对密度为1.15-1.20（50℃）的清膏，放冷，加适量乙醇，静置，滤过，回收乙醇，备用。将上述提取液合并，浓缩至稠膏，加入适量的乳糖，混合均匀，分成两等份。一份加入小苏打混匀，制成碱性颗粒，干燥；另一份加入柠檬酸混匀，制成酸性颗粒，干燥。将两种干燥颗粒混合均匀，喷入香精，密封一定时间后，分装。

[0049] 4、口服液的制备

[0050] 所用药物的原料为：知母160g，黄柏160g，桃仁160g，赤芍160g，生地 黄320g，熟地黄240g，枸杞子160g，黄芪320g，淫羊霍160g，矫味剂5g，防腐剂2g，最后制成总量1000ml的口服液。

[0051] 制备工艺：

[0052] 以上9味药材，黄柏、知母、芍药采用乙醇提取2次，每次2小时，合并滤液，滤过，回收乙醇，备用。药渣和枸杞子、黄芪、淫羊藿、生地黄、熟地黄加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并滤液，滤过，浓缩至相对密度为1.15-1.20（50℃）的清膏，放冷，加适量乙醇，静置，滤过，回收乙醇，备用。将上述提取液合并，浓缩至约900ml，加入矫味剂和防腐剂适量并加水至1000ml，调节pH值至7.2，搅匀，静置，滤过，分装，灭菌。

[0053] 5、胶囊的制备

[0054] 所用药物的原料为：知母160g，黄柏160g，桃仁160g，赤芍160g，生地黄320g，熟地黄240g，枸杞子160g，黄芪320g，淫羊霍160g，加入乳糖至总量1000g的颗粒，装胶囊。

[0055] 制备工艺：

[0056] 黄柏、知母、芍药采用乙醇提取2次，每次2小时，合并滤液，滤过，回收乙醇，备用。枸杞子、黄芪、淫羊藿、生地黄、熟地黄加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并滤液，滤过，和上述溶液混合，浓缩至稠膏，加入适量辅料，混合均匀，干燥，装入胶囊，制成胶囊1000粒。

[0057] 6、丸剂的制备

[0058] 所用药物的原料为：知母160g，黄柏160g，桃仁160g，赤芍160g，生地黄320g，熟地黄240g，枸杞子160g，黄芪320g，淫羊霍160g，最后制成总量1000g的丸剂。

[0059] 制备工艺：

[0060] 黄柏、芍药采用乙醇提取2次，每次2小时，合并滤液，滤过，回收乙醇，备用。枸杞子、黄芪、淫羊藿、生地黄、熟地黄加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并滤液，滤过，和上述溶液混合，浓缩至稠膏，知母粉碎成细粉，加入到上述稠膏中并加入适量辅料，混合均匀，加入适量的炼蜜调节黏度，制丸，干燥，打光或包衣，即得。

[0061] 7、片剂的制备

[0062] 所用药物的原料为：知母240g，黄柏160g，桃仁240g，赤芍160g，生地 黄240g，熟地黄160g，枸杞子160g，黄芪240g，淫羊霍80g，小苏打20g，柠檬树40g，乳糖适量，香精5g，最后制成总量1000g的片剂。

[0063] 制备工艺：

[0064] 黄柏、知母、芍药采用乙醇提取2次，每次2小时，合并滤液，滤过，回收乙醇，备用。枸杞子、黄芪、淫羊藿、生地黄、熟地黄加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并滤液，滤过，和上述溶液混合，浓缩至稠膏，加入适量辅料，混合均匀，制粒，低温干燥，压制成
1000片。

[0065] 实验实施例：

[0066] 实验例1：药理作用

[0067] 30只Lewis大鼠分成正常对照组A组、模型对照组B组、本发明中治疗葡萄膜炎的中药复方药物组合物组C组。在免疫当天对第三组大鼠进行本发明中治疗葡萄膜炎的中药复方药物组合物灌胃（3g/(kg·d），连续灌胃9天。腹腔内注射10％水合氯醛注射液（0.5ml/100g）全身麻醉各实验组动物，皮下注射300μl含有100μg IRBP1177-1191,150ul完全弗氏佐剂,100ug TB及150ulPBS的乳化液，在两足垫处，尾根部两侧及脊背正中均匀注射5点。正常对照组不予进行处理。于免疫后第9天处死所有实验动物。

[0068] 免疫后第9天对实验动物应用裂隙灯观察眼前节炎症反应，记录发病程度。如下表1，炎症分级的标准分为0分:无炎症；1分:轻度虹膜和结膜血管扩张；2分:中度虹膜和结膜充血及中度前房闪辉；3分:重度虹膜充血并前房闪辉；4分:除严重虹膜充血前房闪辉外出现瞳孔区纤维素渗出。

[0069] 表1各组大鼠炎症评分

[0070]

[0071] 注：模型对照组与本发明中治疗葡萄膜炎的中药复方药物组合物组比较 t=9.75，P=0.000差异有统计学意义。

[0072] 用Elisa检测脾脏和淋巴结细胞上清中IFN-γ、IL-10的水平；用电泳仪分析大鼠脾脏IFN-γ及IL-10mRNA的表达。本发明中治疗葡萄膜炎的中药复方药物组合物组大鼠脾脏和淋巴结细胞培养上清液中IFN-r，IL-10的浓度分别为:（215.0±15.4）ug/l,（140.5±6.5）ug/l与模型对照组:（1105.3±20.1）ug/l（10.3±1.7）ug/l相比差异有统计学意义，P<0.05。

[0073] 本发明中治疗葡萄膜炎的中药复方药物组合物组大鼠脾脏IFN-γ、IL-10目的基因和内参的积分光密度（IOD）比值0.012±0.0025、6.8±0.74与模型对照组IOD比值0.15±0.015、0.34±0.11相比差异有统计学意义，P<0.05。如下表2：

[0074] 表2目的基因和内参的积分光密度（IOD）比值

[0075]

[0076] 注：模型对照组与本发明中的中药复方药物组合物组IFN-γ比较t=15.85，P=0.003差异有统计学意义IL-10比较t=-42.526，P=0.000差异有统计学意义

[0077] 该药剂对葡萄膜炎的治疗作用主要是通过抑制Th0细胞向Th1细胞分化，进而抑制IFN-γ的分泌，来减少葡萄膜炎的发病。同时促进Th0细胞向Th2细胞方向分化，增加IL-10的分泌，从而调节Th1/Th2的关系,减少疾病的发生。

[0078] 实验例:2：药物疗效

[0079] 研究对象：分析2003年6月-2008年4月山东中医药大学第二附属医院眼科慢性色素膜炎病人。

[0080] 诊断标准：参照2004年杨培增《临床葡萄膜炎》慢性葡萄膜炎诊断标准[0081] ①患者无眼外伤或内眼手术史。

[0082] ②符合慢性色素膜炎的临床表现。

[0083] 症状：视力下降或有轻微的疼痛，畏光流泪或仅有视物模糊。

[0084] 体征：睫状充血或混合充血，KP（+）前房闪辉和房水细胞，虹膜纹理小清 或结节，虹膜前粘连或后粘连，瞳孔变小，晶状体前囊色素沉着，玻璃体混浊，黄斑囊样水肿和视乳头水肿，视网膜血管炎、渗出、结节等。入选标准：

[0085] ①符合慢性色素膜炎的诊断标准；

[0086] ②严格按照医嘱用药，未中途停止者；

[0087] ③阴虚火旺型证型确定标准：

[0088] 一般在急性期发作后仍缠紧小愈者。症见：视物模糊，神水混浊，瞳神缩小或干缺，舌暗苔薄，脉弱。检查可见：灰白色或色素性KP，房水混浊，虹膜色素脱失，玻璃体混浊，眼底视乳头水肿、边界模糊，视网膜水肿、渗出、黄斑水肿、放射状皱褶。

[0089] 排除标准：

[0090] ①未按医嘱用药、治疗不规范、中途停止用药。

[0091] ②其他证型的色素膜炎患者。

[0092] 研究方法：

[0093] 分析证属阴虚火旺型，男性96例，女性90例，年龄16-55岁，平均年龄为58.5士10.42岁。患者用药分为两组，即中药治疗组102例及西药对照组84例。

[0094] 检查统计内容：

[0095] ①患者视力前后变化。

[0096] ②眼部体征：睫状充血、KP、前房闪辉、房水细胞、虹膜、瞳孔变化、玻璃体混浊、视乳头、视网膜及血管等眼底改变。

[0097] ③血常规、肝肾功评价安全性。

[0098] 治疗方法：

[0099] ①中药治疗

[0100] 重症患者仍给予地塞米松10～15mg静脉点滴，根据病情逐渐减量；轻症患者给予强的松龙40～60mg，口服（清晨顿服）；有的患者来诊时激素已减至维持量，中药治疗后停用激素。其中，若前部色素膜炎症严重者，予以1％的阿托品眼药水每日一次散瞳，典必殊眼水或氟美瞳眼水每日3～6次点眼。所有患者均给于本发明中治疗葡萄膜炎的中药复方药物组合物加减治疗，病情稳定后即给于单纯中药治疗，服药方法：水煎服，早晚分服，日一剂，2周为一个疗程， 1～3个疗程。

[0101] ②规范的西药治疗方法。

[0102] 疗效判定标准：

[0103] 治愈：眼部症状、体征消失；或症状体征基本消失，且视力提高4行以上。

[0104] 显效：眼部症状、体征基本消失；或视力提高4行以上。

[0105] 好转：眼部症状、体征部分消失，或视力有提高。

[0106] 无效：治疗前后无变化。

[0107] 中药治疗组与西药对照组疗效分析如下表3到表7所示：

[0108] 表3经中药和西药治疗后患者眼部炎症一般资料

[0109]

[0110] 表4治疗组与对照组疗效分析

[0111]

[0112] 经统计学分析，两组患者疗效比较，治疗组优于对照组，P<0.05。

[0113] 表5中药治疗前后31只眼视力比较

[0114]

[0115] 中药治疗后视力明显优于治疗前，P<0.05。

[0116] 表6中药治疗前后眼部体征比较

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