呈现了用于非侵袭地闭合组织开口的装置、工具、系统、套件和方法。装置包括组织闭合装置，所述组织闭合装置可靠地引起限定了组织开口的组织边缘翻转。装置可以与施加器工具组合使用，以提供组织闭合装置横穿组织开口便捷并且一致的对合。其它实施例用于可释放地锁定组织闭合装置，从而允许引流伤口水肿和/或对感染进行处理，而同时又没有移除并且重新施加装置。又一个实施例允许可以收集在组织闭合装置下方的水分或其它物质通过。
1.一种用于与施加器工具一起使用并且非侵入地闭合组织开口的组织闭合装置，所述组织闭合装置包括：基本相同的闭合部件的组装对，每个闭合部件均具有：
组织附接基部，所述组织附接基部在其第一侧上具有附接机构，以将所述组织附接基部固定到皮肤；
支架组件，所述支架组件安装在所述组织附接基部的第二侧上；
带齿拉片，所述拉片具有第一端部和第二端部，通过所述支架组件联接到所述组织附接基部并且限定了纵向轴线，所述支架组件具有：向前表面，所述拉片的所述第一端部固定到所述向前表面；和相对的向后表面，所述向前表面包括在接近所述组织附接基部时向后倾斜的倾斜部分；
凹形连接元件，所述凹形连接元件安装在所述组织附接基部的所述第二侧上并且构造在所述支架组件中，所述凹形连接元件接收并且接合来自另一个闭合部件的拉片，来自所述另一个闭合部件的拉片已经被设置到所述凹形连接元件中，其中，每个拉片的长度均足以到达所述另一个闭合部件的凹形连接元件并且被所述凹形连接元件所接收，所述拉片的所述第二端部从所述凹形连接元件伸出，其中，所述附接基部是多孔的，包括临界数量的多个预定孔，以允许组织呼吸和组织流体的排出，而不会影响装置的粘合性能，其中，所述附接机构包括粘合剂，粘合剂设计成使得用户在粘合剂粘附到皮肤表面之前有一些时间进行较小的设置调整，时间范围为从十秒至三分钟，所述施加器工具用于将所述组织闭合装置施加到组织开口，所述施加器工具包括：操作者端部，所述操作者端部构造成被用户所抓持；
一对臂，所述一对臂通过联动装置组件安装到所述操作者端部，所述联动装置组件构造成在保持所述臂平行对准的同时调整所述臂之间的间隔，并且其中，在所述操作者端部处操作所述联动装置组件来调整所述一对臂之间的间隔；
其中，所述臂和所述联动装置组件定尺寸并且构造成接收所述组织闭合装置的拉片的对应的第二端部，所述拉片的所述第二端部限定了开口，所述开口构造成能够释放地接收施加器工具的对应的一对臂中的一个臂，使得所述组织闭合装置能够被装载到所述施加器工具上横跨所述施加器工具的所述臂的位置，并且其中，所述施加器工具在第一位置和第二位置之间运动，在所述第一位置中，所述组织闭合装置能够被装载到所述施加器工具的所述臂上，在所述第二位置中，在已经将所述组织闭合装置装载到所述施加器工具的所述臂上并设置在所述组织开口上且操作者选择实施组织闭合之后，拉动一侧上的所述拉片远离另一侧上的拉片。
2.根据权利要求1所述的组织闭合装置，其中，当利用布置在所述组织开口的相对侧上的每个所述组织附接基部将加载的组装对固定到所述皮肤上时，操作施加器工具来调整所述臂之间的间隔并且使所述拉片的第二端部被远离彼此拉动，以使得所述闭合部件的所述向前表面的所述倾斜部分在接触位置处相互接触，并且使每个支架组件围绕所述接触位置枢转，从而引起限定了所述开口的组织边缘的翻转。
3.根据权利要求1所述的组织闭合装置，其中，所述凹形连接元件具有能够释放的拉片锁定机构，所述能够释放的拉片锁定机构构造成将所述拉片能够释放地锁定在合适位置中。
4.根据权利要求1所述的组织闭合装置，其中，所述装置由生物能够降解的聚合物制成。
5.根据权利要求1所述的组织闭合装置，其中，所述附接机构包括钩。
6.根据权利要求1所述的组织闭合装置，其中，所述组织闭合装置沿着至少一个条带以相互间隔开的关系被保持。
7.根据权利要求3所述的组织闭合装置，其中，所述能够释放的拉片锁定机构包括能够释放的指状件，所述能够释放的指状件具有接合在所述拉片上的末端。
8.根据权利要求7所述的组织闭合装置，其中，所述能够释放的指状件具有：非释放位置，在所述非释放位置中所述末端接合在所述拉片上；和释放位置，在所述释放位置中，所述拉片能够自由地运动，所述能够释放的指状件被偏压在所述非释放位置中。
9.一种用于非侵入地闭合组织开口的系统，所述系统包括：
组织附接基部，所述组织附接基部在其第一侧上具有附接机构，以将所述组织附接基部固定到皮肤；
支架组件，所述支架组件安装在所述组织附接基部的第二侧上；
带齿拉片，所述拉片具有第一端部和第二端部，通过所述支架组件联接到所述组织附接基部并且限定了纵向轴线，所述支架组件具有：向前表面，所述拉片的所述第一端部固定到所述向前表面；和相对的向后表面，所述向前表面包括在接近所述组织附接基部时向后倾斜的倾斜部分；
凹形连接元件，所述凹形连接元件安装在所述组织附接基部的所述第二侧上，并且构造成在所述支架组件中，所述凹形连接元件接收并且接合来自另一个闭合部件的拉片并且来自所述另一个闭合部件的所述拉片已经被设置到所述凹形连接元件中，其中，每个拉片的长度均足以到达所述另一个闭合部件的所述凹形连接元件并且被所述凹形连接元件所接收，所述拉片的所述第二端部从所述凹形连接元件伸出；
从而当利用布置在所述组织开口的相对侧上的每个所述组织附接基部将所述组装对固定到皮肤时，能够拉动所述拉片的所述第二端部远离彼此，以使得所述闭合部件的所述向前表面的所述倾斜部分在接触位置处相互接触，并且使每个支架组件围绕所述接触位置枢转，从而引起限定了所述组织开口的组织边缘的翻转；和施加器工具，所述施加器工具用于将所述组织闭合装置施加到组织开口，所述工具包括：操作者端部，所述操作者端部构造成被用户所抓持；
一对臂，所述一对臂通过联动装置组件安装到所述操作者端部，所述联动装置组件构造成在保持所述臂平行对准的同时调整所述臂之间的间隔，并且其中，在所述操作者端部处操作所述联动装置组件来调整所述一对臂之间的间隔；
其中，所述臂和所述联动装置组件定尺寸并且构造成接收所述闭合装置的拉片的对应的第二端部，所述闭合装置的所述第二端部包括并且限定了开口，所述开口构造成能够释放地接收所述施加器工具的对应的一对臂中的一个臂，使得所述装置能够被装载到所述施加器工具上横跨所述施加器工具的臂的位置，并且其中，所述施加器工具在第一位置和第二位置之间运动，在所述第一位置中，所述闭合装置能够被装载到所述施加器的所述臂上，在所述第二位置中，在已经将所述闭合装置装载到所述施加器的所述臂上并设置在所述组织开口上且操作者选择实施组织闭合之后，拉动一侧上的所述拉片远离另一侧上的拉片，其中，所述附接基部是多孔的，包括临界数量的多个预定孔，以允许组织呼吸和组织流体的排出，而不会影响装置的粘合性能，其中，所述附接机构包括粘合剂，粘合剂设计成使得用户在粘合剂粘附到皮肤表面之前有一些时间进行较小的设置调整，时间范围为从十秒至三分钟。
10.根据权利要求9所述的系统，所述系统包括一列所述闭合装置，所述闭合装置以平行间隔开的关系彼此关联。
11.根据权利要求10所述的系统，其中，所述臂构造成接收每个闭合装置的所述拉片的对应的第二端部。
12.根据权利要求9所述的系统，其中，所述拉片在所述拉片的第二端部近侧限定了开口。
13.根据权利要求12所述的系统，其中，所述开口构造成使得所述施加器工具的所述臂中的一个臂能够被插入通过所述开口，以便能够释放地将所述施加器工具附接到所述组织闭合装置。
14.根据权利要求9所述的系统，其中，所述凹形连接元件包括能够释放的拉片锁定机构，所述拉片锁定机构构造成将所述拉片能够释放地锁定在合适位置。
15.根据权利要求9所述的系统，其中，所述附接基部包括多个孔，以允许组织呼吸和组织流体的排出。
16.根据权利要求9所述的系统，其中，所述装置由生物能够降解的聚合物制成。
17.根据权利要求9所述的系统，其中，所述附接机构包括钩。
18.用于非侵入地闭合组织开口的系统，所述系统包括：
组织附接基部，所述组织附接基部在其第一侧上具有附接机构，以将所述组织附接基部固定到皮肤；
支架组件，所述支架组件安装在所述组织附接基部的第二侧上；
带齿拉片，所述拉片具有第一端部和第二端部，通过所述支架组件联接到所述组织附接基部并且限定了纵向轴线，所述支架组件具有：向前表面，所述拉片的所述第一端部固定到所述向前表面；和相对的向后表面，所述向前表面包括在接近所述组织附接基部时向后倾斜的倾斜部分；
凹形连接元件，所述凹形连接元件安装在所述组织附接基部的所述第二侧上并且构造在所述支架组件中，所述凹形连接元件接收并且接合来自另一个闭合部件的拉片，来自所述另一个闭合部件的所述拉片被设置到所述凹形连接元件中，其中，每个拉片的长度均足以到达所述另一个闭合部件的凹形连接元件并且被所述凹形连接元件所接收，所述拉片的所述第二端部从所述凹形连接元件伸出；
从而，当利用布置在所述组织开口的相对侧上的每个所述组织附接基部将所述组装对固定到所述皮肤时，能够拉动所述拉片的所述第二端部远离彼此，以使得所述闭合部件的所述向前表面的所述倾斜部分在接触位置处相互接触，并且使每个支架组件围绕所述接触位置枢转，以便引起限定了所述组织开口的组织边缘的翻转；和施加器工具，所述施加器工具用于将所述组织闭合装置施加到组织开口，所述施加器工具包括：操作者端部，所述操作者端部构造成被用户所抓持；
一对臂，所述一对臂构造成在保持所述臂平行对准的同时调整所述臂之间的间隔；
其中，所述臂附接到每一个所述闭合装置的拉片的对应的第二端部，使得所述闭合装置横跨所述施加器工具的所述臂，并且其中，所述施加器工具在第一位置和第二位置之间运动，在所述第二位置中，在将所述闭合装置设置在所述组织开口上并且操作者选择实施组织闭合之后，拉动一侧上的所述拉片远离另一侧上的拉片，其中，所述附接基部是多孔的，包括临界数量的多个预定孔，以允许组织呼吸和组织流体的排出，而不会影响装置的粘合性能，其中，所述附接机构包括粘合剂，粘合剂设计成使得用户在粘合剂粘附到皮肤表面之前有一些时间进行较小的设置调整，时间范围为从十秒至三分钟。
19.用于将多个组织闭合装置施加到组织开口的施加器工具，所述施加器工具包括：操作者端部，所述操作者端部构造成被用户所抓持；
一对臂，所述一对臂通过联动装置组件安装到所述操作者端部，所述联动装置组件构造成在保持所述臂平行对准的同时调整所述臂之间的间隔，并且其中，在所述操作者端部处操作所述联动装置组件来调整所述一对臂之间的间隔；
其中，所述臂和所述联动装置组件定尺寸并且构造成接收所述多个闭合装置中的每一个的拉片的对应的第二端部，每个闭合装置均包括：基本相同的闭合部件的组装对，每个闭合部件均具有：
组织附接基部，所述组织附接基部在其第一侧上具有附接机构，以将所述组织附接基部固定到皮肤；
支架组件，所述支架组件安装在所述组织附接基部的第二侧上；
带齿拉片，所述拉片具有第一端部和第二端部，通过所述支架组件联接到所述组织附接基部并且限定了纵向轴线，所述支架组件具有：向前表面，所述拉片的所述第一端部固定到所述向前表面；和相对的向后表面，所述向前表面包括在接近所述组织附接基部时向后倾斜的倾斜部分；
凹形连接元件，所述凹形连接元件安装在所述组织附接基部的所述第二侧上并且构造在所述支架组件中，所述凹形连接元件接收并且接合来自另一个闭合部件的拉片，来自所述另一个闭合部件的所述拉片被设置到所述凹形连接元件中，其中，每个拉片的长度均足以到达所述另一个闭合部件的凹形连接元件并且被所述凹形连接元件所接收，所述拉片的所述第二端部从所述凹形连接元件伸出；
从而，当利用布置在所述组织开口的相对侧上的每个所述组织附接基部将所述组装对固定到所述皮肤时，能够拉动所述拉片的所述第二端部远离彼此，以使得所述闭合部件的所述向前表面的所述倾斜部分在接触位置处相互接触，并且使每个支架组件围绕所述接触位置枢转，以便引起限定了所述组织开口的组织边缘的翻转；
由此所述施加器工具在第一位置和第二位置之间运动，在所述第一位置中，所述闭合装置能够被装载到所述工具的所述臂上，在所述第二位置中，在已经将所述闭合装置装载到所述施加器的所述臂上并设置在所述组织开口上且操作者选择实施组织闭合之后，能够拉动一侧上的所述拉片远离另一侧上的拉片，其中，所述附接基部是多孔的，包括临界数量的多个预定孔，以允许组织呼吸和组织流体的排出，而不会影响装置的粘合性能，其中，所述附接机构包括粘合剂，粘合剂设计成使得用户在粘合剂粘附到皮肤表面之前有一些时间进行较小的设置调整，时间范围为从十秒至三分钟。
20.用于与施加器工具一起使用并且非侵入地闭合组织开口的组织闭合装置，所述组织闭合装置包括：基本相同的闭合部件的组装对，每个闭合部件均具有：
组织附接基部，所述组织附接基部在其第一侧上具有附接机构，以将所述组织附接基部固定到皮肤；
支架组件，所述支架组件安装在所述组织附接基部的第二侧部上；
带齿拉片，所述拉片具有第一和第二端部，通过所述支架组件联接到所述组织附接基部并且限定了纵向轴线，所述支架组件具有：向前表面，所述拉片的所述第一端部固定到所述向前表面；和相对的向后表面，所述向前表面包括在接近所述组织附接基部时向后倾斜的倾斜部分；
凹形连接元件，所述凹形连接元件安装在所述组织附接基部的所述第二侧上并且构造在所述支架组件中，所述凹形连接元件接收并且接合来自另一个闭合部件的所述拉片，来自所述另一个闭合部件的所述拉片被设置到所述凹形连接元件中；所述凹形连接元件具有能够释放的拉片锁定机构，所述拉片锁定机构构造成将所述拉片能够释放地锁定在合适位置；
其中，每个拉片的长度均足以到达所述另一个闭合部件的所述凹形连接元件并且被所述凹形连接元件所接收，所述拉片的所述第二端部从所述凹形连接元件伸出；
从而，当利用布置在所述组织开口的相对侧上的每个所述组织附接基部将所述组装对固定到所述皮肤时，能够拉动所述拉片的所述第二端部远离彼此，以使得所述部件的所述向前表面的所述倾斜部分在接触位置处相互接触，并且使每个支架组件围绕所述接触位置枢转，从而引起限定了所述开口的组织边缘的翻转，其中，所述附接基部是多孔的，包括临界数量的多个预定孔，以允许组织呼吸和组织流体的排出，而不会影响装置的粘合性能，其中，所述附接机构包括粘合剂，粘合剂设计成使得用户在粘合剂粘附到皮肤表面之前有一些时间进行较小的设置调整，时间范围为从十秒至三分钟，所述施加器工具用于将所述组织闭合装置施加到组织开口，所述施加器工具包括：操作者端部，所述操作者端部构造成被用户所抓持；
一对臂，所述一对臂通过联动装置组件安装到所述操作者端部，所述联动装置组件构造成在保持所述臂平行对准的同时调整所述臂之间的间隔，并且其中，在所述操作者端部处操作所述联动装置组件来调整所述一对臂之间的间隔；
其中，所述臂和所述联动装置组件定尺寸并且构造成接收所述组织闭合装置的拉片的对应的第二端部，所述拉片的所述第二端部限定了开口，所述开口构造成能够释放地接收施加器工具的对应的一对臂中的一个臂，使得所述组织闭合装置能够被装载到所述施加器工具上横跨所述施加器工具的所述臂的位置，并且其中，所述施加器工具在第一位置和第二位置之间运动，在所述第一位置中，所述组织闭合装置能够被装载到所述施加器工具的所述臂上，在所述第二位置中，在已经将所述组织闭合装置装载到所述施加器工具的所述臂上并设置在所述组织开口上且操作者选择实施组织闭合之后，拉动一侧上的所述拉片远离另一侧上的拉片。
21.根据权利要求20所述的组织闭合装置，其中，所述能够释放的拉片锁定机构包括能够释放的指状件，所述能够释放的指状件具有接合在所述拉片上的末端。
22.根据权利要求21所述的组织闭合装置，其中，所述能够释放的指状件具有：非释放位置，在所述非释放位置中所述末端接合在所述拉片上；和释放位置，在所述释放位置中，所述拉片能够自由地运动，所述能够释放的指状件被偏压在所述非释放位置中。
23.根据权利要求20所述的组织闭合装置，其中，所述附接基部是多孔的，以允许组织呼吸和组织流体的排出。
24.根据权利要求20所述的组织闭合装置，其中，所述装置由生物能够降解的聚合物制成。
25.根据权利要求20所述的组织闭合装置，其中，所述附接机构包括钩。
26.根据权利要求20所述的组织闭合装置，其中，所述组织闭合装置沿着至少一个条带以相互间隔开的关系被保持。
用于在最小化疤痕的情况下牢固闭合组织开口的装置
[0001] 相关技术的交叉引用
[0002] 本申请要求在2011年5月3日提交的名为“用于无疤痕地牢固闭合组织开口的装置”的美国临时专利申请序列No.61/481,986的优先权，其全部内容以援引的方式并入本申请。
技术领域
[0003] 本发明关于一种组合闭合装置、工具、系统、套件，以及用于组织修复和闭合的方法。具体地，本发明涉及装置和方法，所述装置和方法安全并且牢固地闭合受伤的组织开口并且允许且促进愈合。
背景技术
[0004] 组织开口(例如手术切口和意外撕裂或伤口)的闭合对于最小化感染风险并且促进伤口或切口的最佳愈合都至关重要。这两种结果均需要快速地进行伤口闭合并且小心地使皮肤边缘接近。闭合组织开口或伤口需要一种机构，用于使组织开口的两个侧部拉到一起，以促进愈合并且减少疤痕组织的形成。
[0005] 在先的伤口闭合系统包括：穿过皮肤的各类材料，诸如钉和缝合线；覆盖皮肤边缘并且保持所述皮肤边缘毗连的物质，诸如粘胶和附着结构，例如条带。闭合由撕裂或手术切口造成的组织开口的常用方法是缝合和用钉固定。这两种过程均具有侵入性，这能够损伤和损害组织开口的完整性以及对正在愈合的组织边缘的营养血液供应。它们导致疼痛、增加感染的可能性，使得外科医生以及患者处于血液传染病的风险中，留有疤痕并且需要后续措施，以移除缝合线或钉。还使用外科手术胶，但是已经证实这仅仅适合小伤口，在小伤口处，皮肤边缘间隔不宽或者在闭合期间处于张力之下。
[0006] 缝合以使得在愈合过程期间产生的伤疤最小化的典型技术需要许多卫生保健提供者并不具备的灵巧阈值。这在紧急情况中尤为如此，在紧急情况中通常要求立即处理而固定组织开口，以允许进行运送或直到能够进行适当手术的时刻为止。即使技术娴熟的外科医生所实施的缝合也会刺穿组织并且使组织承受压力，从而导致结疤。一种易于使用并且需要较少缝合的组织开口闭合系统能够在多种情况中大有裨益。
[0007] 科学原理表明在伤口闭合期间产生的对合(apposition)和翻转很大程度上确定了伤口愈合过程的良好外观。当预期的疤痕形成包括最终牵引疤痕略微低于周围皮肤水平的肌原纤维收缩时，那么翻转将非常重要。这在外科手术疤痕中很常见，外科手术疤痕在中心偏移或略微凹陷。在受伤之后的大约2-3周时间发生普遍的收缩过程之后，翻转通过开始于略微升高平放的皮肤而防止这种现象的发生或者至少使得这种现象最小化。医学界通常建议皮肤边缘翻转，以促进最不明显的伤疤。
[0008] 不幸地是，难以利用简单的缝针或粘胶来实现皮肤边缘的翻转和对合。促进充分翻转和对合的更为复杂的缝针和装置设置起来耗费较长时间并且其使用几率很低。另外，组织的传统组织闭合装置没有考虑到呼吸和组织流体的排出。通常，防水层和位于聚合物部件下方的其它物质损害施加的组织装置的耐用性。这可能导致组织装置的移动。
发明内容
[0009] 本发明旨在用于闭合手术切口和非手术伤口的装置、系统和方法，所述装置、系统和方法用于改进伤口护理。根据本发明的实施例，用于非侵入地闭合组织开口的组织闭合装置包括基本相同的闭合部件的组装对。每个部件均包括组织附接基部，所述组织附接基部在其第一侧上具有附接机构，以将附接基部固定到皮肤。支架组件安装在每个部件的附接基部的第二侧上。具有第一端部和第二端部的带齿拉片通过支架组件被联接到每个部件的附接基部，并且限定了纵向轴线。支架组件具有：向前表面，拉片的第一端部固定到所述向前表面；和相对的向后表面，所述向前表面包括在接近附接基部时向后倾斜的倾斜部分。每个部件均还包括凹形连接元件，所述凹形连接元件安装在附接基部的第二侧上并且构造在支架组件中，接收并且接合来自另一个部件的拉片，并且来自另一个部件的拉片已经被设置到所述凹形连接元件中。每个拉片的长度均足以到达另一个闭合部件的凹形连接元件并且被所述凹形连接元件所接收。拉片的第二端部从凹形连接元件伸出并且限定了开口，该开口构造成可释放地接收施加器工具的对应的一对臂中的一个臂，使得能够将装置装载到施加器工具上的横跨施加器工具的臂的位置。当利用布置在组织开口的相对侧上的每一个附接基部将加载的组装对固定到皮肤时，能够操作施加器工具来调整臂之间的间隔并且致使拉片的第二端部被远离彼此拉动。这使得部件的向前表面的倾斜部分在接触位置处基本彼此相接触，致使每个支架组件围绕接触位置枢转，引起限定开口的组织边缘的翻转。
[0010] 根据本发明的另一个实施例，用于非侵入地闭合组织开口的系统包括多个在以上实施例中描述的组织闭合装置，并且还包括用于将组织闭合装置施加到组织开口的施加器工具。施加器工具包括构造成被用户抓持的操作者端部。通过联动装置组件将一对臂安装到操作者端部。联动装置组件构造成在保持臂平行对准的同时调整臂之间的间隔。在操作者端部处操作联动装置组件来调整所述一对臂之间的间隔。臂和联动装置组件定尺寸并且构造成接收闭合装置的拉片的对应的第二端部。更加具体地，如在以上实施例中所描述的那样，闭合装置的第二端部包括并且限定了开口，所述开口构造成可释放地接收施加器工具的对应的一对臂中的一个臂，使得能够将装置装载到施加器工具上的横跨施加器工具的臂的位置。施加器工具在第一位置和第二位置之间运动，在所述第一位置中，能够将闭合装置装载到施加器的臂上，在所述第二位置中，在已经将闭合装置装载到施加器的臂上并已经设置在组织开口上且操作者选择实施组织闭合之后，拉动一侧上的拉片远离另一侧上的拉片。
[0011] 根据本发明的另一个实施例，提供了一种施加器工具，所述施加器工具用于将多个组织闭合装置施加到组织开口。施加器工具包括构造成由用户抓持的操作者端部。一对臂通过联动装置组件安装到操作者端部并且构造成在保持臂平行对准的同时调整臂之间的间隔。在操作者端部处操作联动装置组件来调整一对臂之间的间隔。臂和联动装置组件定尺寸并且构造成接收多个闭合装置中的每一个的拉片的对应的第二端部。施加器工具在第一位置和第二位置之间运动，在所述第一位置中，能够将闭合装置装载到施加器的臂上，在所述第二位置中，在已经将闭合装置装载到施加器的臂上并已经设置在组织开口上且操作者选择实施组织闭合之后，能够拉动一侧上的拉片远离另一侧上的拉片。
[0012] 根据本发明的其它实施例，组织闭合装置的凹形连接元件可以具有可释放的拉片锁定机构，所述可释放的拉片锁定机构构造成将拉片可释放地锁定在合适位置。可释放的拉片锁定机构可以包括可释放的指状件，所述指状件具有接合在所述拉片上的末端。指状件可以具有：非释放位置，在所述非释放位置中，末端接合在所述拉片上；和释放位置，在所述释放位置中，拉片能够自由运动，所述指状件被偏压在非释放位置中。在多个实施例中，可以设置棘轮/活塞锁定机构，所述棘轮/活塞锁定机构允许精确地闭合并且锁定成对部件。通过按压活塞，锁定机构被安全地解锁。可以用手或者可能需要例如镊子或针的工具来操作可释放的拉片锁定机构。更加具体地，在多个实施例中，拉片锁定机构可以包括中空凹部。例如针的工具能够用于例如通过使得针的端部接合到锁定机构的中空凹部中，通过工具将力施加到锁定机构并且利用解锁锁定机构的该力来解锁锁定机构。可释放的拉片锁定机构允许对伤口水肿的引流和/或对感染的处理，而不用移除并且再施加装置。当需要暂时打开伤口以促进愈合时，这种特征也能够有所帮助。
[0013] 根据本发明的其它实施例，组织闭合装置的附接基部是多孔的，以允许组织呼吸和组织流体的排出。在多个实施例中，组织闭合装置可以具有预定的孔，所述预定的孔设置在附接基部上，所述附接基部置于组织开口上。与许多其它哺乳类物种不同，人体组织呼吸并且产生油脂和水分。这些生理过程导致装置过早变位和移动并且从而使得装置无效。这通过设置临界数量的开口来克服，以便在不影响附着性能的同时允许蒸发和引流所述流体和气体。
[0014] 根据本发明的其它实施例，组织闭合装置可以由生物可降解的聚合物制成。附接机构可以包括钩和粘合剂中的至少一个。可以提供多个组织闭合装置的条带，其中，组织闭合装置沿着至少一个条带以相互间隔开的关系被保持。例如，组织闭合装置可以沿着至少一个条带以相互平行间隔开的关系被保持。
附图说明
[0015] 参照附图，通过参考以下详细描述，将更加容易理解实施例的前述特征，其中：
[0016] 图1(a)示出了根据本发明的实施例在操作者实施组织闭合之前施加到组织开口的组织闭合装置的斜视图；图1(b)示出了在操作者实施组织闭合之后图1(a)的组织闭合装置的斜视图；
[0017] 图2示出了根据本发明的实施例的闭合部件的仰视图；
[0018] 图3示出了根据本发明的实施例的接合的组织装置的俯视图；
[0019] 图4(a)示出了根据本发明的实施例处于非释放位置中的凹形连接元件的剖视图。图4(b)和4(c)示出了图4(a)的处于释放位置中的凹形连接元件的剖视图，其中，拉片能够自由地运动；
[0020] 图5示出了根据本发明的实施例处于未接合位置中的组织闭合装置的一对闭合装置的俯视图；
[0021] 图6示出了图5的处于接合位置中的组织闭合装置的俯视图；
[0022] 图7示出了图5的处于接合位置中的组织闭合件的斜视图；
[0023] 图8示出了根据本发明的实施例的图5-7的多个组织闭合装置的条带的斜视图，所述组织闭合装置即将接收施加器工具的臂；
[0024] 图9A示出了根据本发明的实施例处于第一位置中的装载有组织闭合装置的施加器工具；
[0025] 图9B示出了根据本发明的实施例的图9A的处于第二位置中的施加器工具；
[0026] 图10是根据本发明的实施例在操作者另外实施组织闭合的情况下，在闭合装置已经被设置在组织开口上之后的闭合装置的斜视图；
[0027] 图11示出了根据本发明的实施例的施加器工具。
具体实施方式
[0028] 定义：当在本说明书和随附权利要求中使用时，除非文中另有规定，以下术语将具有所指的意义。
[0029] “组织开口”指的是任何手术切口、意外撕裂或其它形式的损伤。组织开口可以是位于皮肤中的伤口，或者活体或尸体内的组织(诸如器官)中的伤口。组织开口可以与任何动物有关，包括人类和非人类动物。在一些实施例中，组织开口可以与哺乳动物或非人类哺乳动物有关。组织开口可以具有任何形状或尺寸。
[0030] “对合”指的是皮肤边缘的适当对准，以防止产生间隙或不匹配。
[0031] “翻转”指的是在愈合过程期间升高皮肤边缘。
[0032] 在本发明的图解的实施例中，呈现了用于非侵入地闭合组织开口的装置、工具、系统、套件和方法。装置包括组织闭合装置，所述组织闭合装置可靠地引起限定了组织开口的组织边缘的翻转。装置可以与施加器工具组合使用，以提供组织闭合装置横过组织开口便捷并且一致的对合。其它实施例用于可释放地锁定组织闭合装置，从而允许伤口水肿引流和/或对感染进行处理，而同时又没有移除并且重新施加装置。其它的实施例允许可能收集在组织闭合装置下方的水分或其它物质通过。以下讨论细节。
[0033] 根据本发明的多个实施例，图1(a)示出了在操作者实施组织闭合之前施加到组织开口103的组织闭合装置101的斜视图，而图1(b)示出了在操作者实施组织闭合之后图1(a)的组织闭合装置的斜视图。组织闭合装置101可以由多种材料制成，所述材料包括但不局限于塑料、金属、聚丙烯、高密度聚丙烯、和其它聚合物或热塑性材料或者它们的组合。在多个实施例中，用于组织闭合装置101的材料会较轻、坚固和/或防水。对于某些材料，可以将组织闭合装置101清洗并且消毒，以重新使用。基于伤口的类型并且根据医疗保健提供者的最佳判断，可以在无菌或医学上干净的条件下施加组织闭合装置101。在一些实施例中，组织闭合装置101(或一个或多个其构件)包括试剂(例如化学试剂)，以检测并且标示即将发生的感染。可替代地，在一些实施例中，在过程期间或过程之后，所述试剂可以被添加到闭合件或闭合件上方。在一些实施例中，伤口闭合部件可以由生物可吸收材料制成，诸如多糖材料。生物可吸收材料可以有利地用于闭合活体内的组织开口，因此，不需要额外的手术来移除组织闭合装置101。
[0034] 组织闭合装置101包括基本相同的闭合部件105和107的组装对。闭合部件105和107均包括组织附接基部109，所述组织附接基部在第一侧(例如，组织附接基部109的下侧)上具有附接机构。附接机构用于将附接基部109固定到皮肤或其它组织(不限)。附接机构可以是粘合剂。粘合剂可以设计成使得用户在粘合剂粘附到皮肤表面之前有一些时间进行较小的设置调整。时间的范围可以从大约十秒至大约三分钟，并且在优选的实施例中时间大约为一分钟。粘合剂可以是但不限于压敏粘合剂。在多个实施例中，附接机构可以包括一个或多个钩，以将附接基部固定到皮肤或其它组织。
[0035] 支架组件111安装在每个闭合部件105和107的附接基部109的第二侧上。分别具有第一端部115和第二端部118的拉片113通过支架组件111联接到附接基部109并且限定了纵向轴线。支架组件111具有：向前表面120，拉片113的第一端部115被固定到所述向前表面120；和相对的向后表面。向前表面120包括在接近附接基部109时向后倾斜的倾斜部分。
[0036] 闭合部件105和107均还包括凹形连接元件123，所述凹形连接元件123安装在附接基部109的第二侧上并且构造在支架组件111中。凹形连接元件123接收并且接合来自另一个部件的拉片113。当闭合部件105和107接合时，每个闭合部件105和107的一个构件的拉片113均穿过另一个构件的凹形连接元件123。拉片113具有从其上表面隆起的齿形件125。当拉片113进入到与其相关的凹形连接元件123中时，凹形连接元件123防止穿过凹形连接元件123的齿形件125回退。如在下文进一步详细描述那样，凹形连接元件123可以包括可释放的拉片锁定机构。
[0037] 当将拉片113拉动穿过另一个闭合部件105和107的凹形连接元件123时，闭合部件105和107并且因此附着有附接基部109的组织开口的边缘靠近彼此运动。如图1(b)所示，进一步拉动使得闭合部件106和107的向前表面120的倾斜部分在接触位置130处基本相互接触，因此每个支架组件111均围绕接触位置130枢转。当此发生时，每个组织附接基部109的底面的相应部分均被提起，从而引起限定了组织开口的组织边缘的翻转，所述相应部分在使用期间具有粘合剂涂层并且粘附到皮肤或其它组织。为了有利于伤口边缘翻转，组织闭合装置优选地在每个支架组件111的高度的下三分之一处具有拉片113，并且优选地在每个支架组件111的高度的上三分之一处具有接触位置130。
[0038] 优选的是，待处理的组织开口小于拉片的长度。然而，即使对于大于拉片长度的组织开口而言，也能够将构件施加到开口的两个侧部并且手动使所述构件聚拢在一起，以允许拉片与成对构件上的相应开口相接合。本发明的特定实施例的其它益处在于能够在多个施加步骤的过程中闭合伤口。施加组织闭合装置的人员能够选择接合构件并且部分或完全地闭合组织开口。
[0039] 根据本发明的多个实施例，图2示出了闭合部件105的仰视图，而图3示出了接合的组织闭合装置101的俯视图。闭合装置105和107的附接基部109可以是多孔的，以允许组织呼吸和组织流体的排出。与许多其它哺乳类物种不同，人类组织呼吸并且产生油脂和水分。这些生理过程可能导致装置101的过早变位和移动并且因此致使装置101失效。这可以通过使附接基部109多孔来克服。例如，附接基部109可以包括多孔材料，和/或临界数量的一个或多个预定孔250，这允许组织呼吸和组织流体和/或气体的排出，而不会影响装置101的粘合性能。
[0040] 每个闭合装置105和107的凹形连接元件123均可以具有可释放的拉片锁定机构，所述可释放的拉片锁定机构构造成可释放地将拉片113锁定在合适位置中。通过例如镊子或针的工具或在一些实施例中通过人的手指可以解锁这种锁定机构并且锁能够随后再次接合在拉片上，以重新锁定拉片。可释放的拉片锁定机构有利地允许伤口水肿的引流和/或感染的处理，而不用移除并且重新施加装置。当需要暂时打开组织开口以促进愈合时，这种特征也能够有所帮助。
[0041] 图4(a)根据本发明的实施例示出了处于非释放位置中的凹形连接元件123的横截面。示例性地，可释放的拉片锁定机构可以包括可释放的指状件401。可释放的指状件401可以例如定位在凹部中，使得需要工具来操作指状件401。在其它实施例中，指状件401可以从凹部突出，使得在没有专门工具的情况下也能够操作指状件401。可释放的指状件401可以具有末端，所述末端能够接合在拉片113的齿形件125上。例如，在非释放位置中，指状件401的末端可以接合在拉片的齿形件125上，指状件401被偏压在非释放位置中。分别如图4(b)和图4(c)所示，通过向前或向后旋转指状件，获得释放位置，在所述释放位置中，拉片能够自由运动。
[0042] 在本发明的说明性实施例中，图5示出了处于非接合位置中的组织闭合装置501的一对闭合装置505和507的俯视图。图6示出了图5的组织闭合装置501处于接合位置中的俯视图，并且图7示出了图5的组织闭合装置501处于接合位置中的斜视图。如图5-7所示，每个拉片513的第二端部518限定了开口555。当接合组织闭合装置501时，每个拉片513的第二端部518从另一个闭合部件的凹形连接元件523伸出。由第二端部518限定的开口555构造成可释放地接收施加器工具的对应的一对臂中的一个。组织闭合装置501因此能够被装载到施加器工具上的横跨施加器工具的臂的合适位置，以便当利用布置在组织开口的相对侧部上的每个附接基部509将闭合装置505和507的加载组装对固定到皮肤或其它组织时，操作施加器工具来调整臂之间的间隔并且致使拉片513的第二端部518被远离彼此拉动。继而，这使得部件的向前表面的倾斜部分在接触位置处基本相互接触，每个支架组件511围绕接触位置枢转，以便引起限定开口的组织边缘的翻转。
[0043] 当在本说明书和随附权利要求中使用时，由每个拉片513的第二端部518限定的开口555可以包括任何类型的开口，所述开口均能够接收施加器工具的臂，使得施加器工具能够拉动对应的拉片513的第二端部518远离彼此。举例说明而非限制性地，由每个拉片513的第二端部518限定的开口555可以具有任何形状，并且可以被或不被拉片513的第二端部518全部包围。没有被完全包围的开口的示例包括但不局限于有钩的J或C状开口。
[0044] 可以制造组织闭合装置并且将处于接合位置的组织闭合装置提供给操作者，使得第二端部已经从另一个闭合部件的凹形连接元件突出。可替代地，可以将处于非接合位置的组织闭合装置提供给操作者，其中每个拉片的第二端部定尺寸和/或具有足够的挠性而使得能够穿过另一个闭合部件的凹形连接元件。
[0045] 图8根据本发明的实施例示出了待接收施加器工具的臂850的多个图5-7的组织闭合装置501的条带800的斜视图。组织闭合装置501可以沿着至少一根条带860以相互间隔开的关系被保持。例如，可以以平行间隔开的关系保持组织闭合装置501，使得每个拉片的第二端部与施加器工具的臂850中的一个相对准。在一些实施例中，可以沿着组织开口的纵向轴线以设定的间隔设置相对的闭合部件。在另外的实施例中，间隔可以较宽并且具有较大的间隙以允许伤口引流，或者能够较窄并且具有较小的间隙以改进皮肤边缘对合。
[0046] 如图8所示，组织闭合装置501的条带800可以预先组装在包装860中。而且，组织闭合装置501可以与施加器工具一起包装，并且非局限性地，组织闭合装置501已经被装载到施加器工具的臂850上。
[0047] 图9根据本发明的实施例示出了施加器工具900，所述施加器工具900处于第一位置并且装载有用于施加到组织开口的组织闭合装置501。施加器工具901包括构造成由用户抓持的操作者端部903。一对臂950通过联动装置组件905安装到操作者端部903。联动装置组件905构造成在保持臂950平行对准的同时调整臂950之间的间隔。在操作者端部903处实施联动装置组件905的操作来调整一对臂950之间的间隔。臂950和联动装置组件905定尺寸并且构造成接收多个闭合装置501的拉片的对应的第二端部。
[0048] 示例性地，施加器工具901的联动装置组件905可以包括剪状机构908，所述剪状机构908包括两个枢转的剪状臂909和910。剪状臂909和910均在位于操作者端部903远侧的第一端部处枢转地附接到施加器工具的不同臂950。另外，剪状臂909和910均在位于操作者端部近侧的第二端部处枢转地并且可滑动地附接到施加器工具的不同臂950，而且枢转地附接到在操作者端部903处的不同手柄。
[0049] 通过在操作者端部903处的操作者操作，施加器工具901能够在第一位置(图9A中示出)和第二位置(图9B中示出)之间运动，在所述第一位置中，闭合装置501能够/被装载在工具901的臂950上，在所述第二位置中，通常在已经将闭合装置501装载到施加器工具901的臂950上并且已经将闭合装置501设置在组织开口上之后，在一侧上的拉片被拉动远离在另一侧上的拉片。
[0050] 图10是根据本发明的实施例在闭合装置501已经被设置在组织开口上之后的闭合装置501的斜视图，其中，操作者进一步实施组织闭合。在将闭合装置501施加到组织开口的整个过程中，施加器工具901基本同时并且利用基本相同的力平行拉动拉片113的每个端部提供了高质量的对合。
[0051] 在本发明的多个实施例中，作为通过限定在每一个闭合装置的拉片的第二端部处的开口可释放地接收施加器工具的臂的替代方案，施加器工具的臂可以物理附接到闭合装置。例如，闭合装置和施加器工具的臂可以整体形成或焊接在一起。在实施组织闭合之后，用户可以切割或者以其它方式从闭合装置移除施加器工具的臂。
[0052] 图11示出了施加器工具1101的其它实施例。施加器工具1101的臂1103和1105围绕单个枢轴1107旋转，并且从而可以相对廉价地生产工具1101。然而，操作施加器工具1101致使闭合装置501以非平行并且非均匀的方式闭合，并且可能导致质量较差的对合。
[0053] 可以如下应用本发明的实施例。在包装之前并且在用户接收装置之前，可以组装构成闭合装置的一对闭合部件。通过推动每个闭合部件的拉片穿过其对应的闭合部件的凹形接收元件来进行组装，以开始对准并且接合成对的闭合装置。可以将粘性衬底施加到每个闭合装置的组织附接基部上，并且粘合条带可以横过成对的闭合装置施加，以保持适当的对准。可以将闭合装置装载到施加器工具上。可替代地，用户可以接合一对(多对)闭合部件和/或将闭合装置装载到施加器工具上。
[0054] 为了将组装的闭合装置施加到组织开口，用户可以从组织闭合装置的一个闭合部件移除粘性衬底，或者在多组成对的闭合部件的情况下，从接合的组的一侧上的所有闭合部件移除粘性衬底。然后用户可以将移除了粘性衬底的闭合部件(多个闭合部件)设置在清洗过的并且干燥的皮肤上，使得所述闭合部件的向前表面(多个面)抵接组织开口的一个边缘。然后用户可以缓慢地使得成对的闭合部件聚拢在一起(例如，通过使用施加器工具)，每对中的一个闭合部件附接到伤口的一侧的皮肤而每对中的另一个闭合部件还没有附接到皮肤。用户继续使得成对的闭合部件连接在一起直到每对闭合部件中的第二部件设置成抵接相对的皮肤边缘。然后用户从第二部件(多个第二部件)移除粘性衬底并且将第二部件(多个第二部件)设置在伤口边缘附近。可以选择粘合剂，使得用户在粘合剂粘附到皮肤表面之前有时间进行微小的设置调整。所述时间能够从大约十秒至大约三分钟，并且在优选的实施例中为大约一分钟。在经过所述时间之后，用户轻轻地使得组织开口的伤口边缘靠向彼此(例如，通过操作施加器工具)。如果需要，用户能够通过操作拉片锁定机构来解锁闭合部件(多个闭合部件)。
[0055] 根据所使用的粘合剂的类型，闭合装置将在大约七至十天的时间内自然剥落。可替代地，用户能够将溶剂施加到粘合剂，以用于更快移除。如果需要，能够使得成对的闭合部件松弛例如大约1mm至大约10mm的可变距离，以允许流体的引流。之后能够使得成对的闭合部件变紧，以重新闭合组织开口。
[0056] 通过考虑在此公开的本说明书的和本发明的实践，本发明的其它实施例和用法对于本领域技术人员将是显而易见的。在此所引用的所有参考内容在此均以援引的方式特别地并且全部并入本发明中，所述参考内容包括所有公报，美国和外国专利和专利申请，包括均在2005年8月31日提交的美国申请No.11/217,127和国际申请No.PCT/US05/30890和均在2008年3月31日提交的美国申请No.12/059,485和国际申请No.PCT/US09/38188。
[0057] 尽管已经公开了本发明的多个示例性实施例，但是对于本领域技术人员应当明显的是，在不背离本发明的真实范围的前提下，能够做出将实现本发明的一些优势的多种改变和修改。这些和其它明显的修改旨在被随附权利要求所涵盖。
