本发明公开一种治疗糖尿病的药物组合物、制备方法及其用途，该组合物由桑枝、半边莲、青黛的葫芦巴组成。本发明药物组合物经过煎煮、过虑、浓缩、烘干等步骤加入常规辅料制成临床接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液。本发明药物组合物具有降血糖、降血脂、改变血流变和抗氧化等功效，对治疗糖尿病具有良好的治疗作用，效果显著，无毒副作用。
1.一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于，该组合物由下述原料药制成：桑枝20-60重量份 半边莲15-45重量份
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该组合物由下述原料药制成：桑枝40重量份 半边莲30重量份
3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该组合物由下述原料药制成：桑枝23重量份 半边莲42重量份
4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该组合物由下述原料药制成：桑枝57重量份 半边莲18重量份
5.如权利要求1-4之一所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂或口服液。
6.如权利要求1-4之一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，该制备方法为：将上述全部原料药加水10-20倍量，浸泡24-48小时；用文火煎煮1-3次，每次煎煮1-3小时，将药液滤出，收集备用；将滤液浓缩至相对密度为1：1.25-1.35的稠膏，低温烘烤5-15小时，得干膏粉，将干膏粉加入药学上的常规辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、注射剂或丸剂。
7.如权利要求6所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，该制备方法为：将上述全部原料药加水15倍量，浸泡36小时；用文火煎煮2次，第一次煎煮2小时，将药液滤出待用，第二次加入10倍量水，用文火煎煮1小时，将药液滤出待用；合并二次药液过滤，收集滤液；将滤液浓缩至相对密度为1：1.25-1.35的稠膏，低温烘烤10小时，得干膏粉，将干膏粉再加入2倍量的75%乙醇液，减压浓缩至稠膏状，加入5倍量糖粉，加入70%乙醇少许，制成软材，过14目筛制粒，湿颗粒于50℃下干燥，干燥粒再过14目筛整粒，制成颗粒剂。
8.如权利要求1-4之一所述的药物组合物在制备治疗糖尿病的药物中的应用。
一种治疗糖尿病的药物组合物、制备方法及其用途
技术领域
[0001] 本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗糖尿病的药物组合物、制备方法及其用途。
背景技术
[0002] 糖尿病是由遗传和环境因素相互作用而引起的常见病，临床以高血糖为主要标志，常见症状有多饮、多尿、多食以及消瘦等。糖尿病可引起身体多系统的损害。引起胰岛素绝对或相对分泌不足以及靶组织细胞对胰岛素敏感性降低，引起蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，其中以高血糖为主要标志。I型糖尿病多发生于青少年，依赖外源性胰岛素补充以维持生命；II型糖尿病多见于中、老年人，表现为机体对胰岛素不够敏感，即胰岛素抵抗。目前治疗糖尿病的药物很多，尤其是西药，但副作用大。中成药效果不够显著。
发明内容
[0003] 本发明目的在于提供一种治疗糖尿病的药物组合物。
[0004] 本发明目的还在于提供一种治疗糖尿病的药物组合物的制备方法。
[0005] 本发明的再一目的在于提供一种治疗糖尿病的药物组合物的用途。
[0006] 本发明是通过如下技术方案实现的：
[0007] 本发明药物组合物的原料药组成为：
[0008] 桑 枝20－60重量份 半边莲15－45重量份
[0009] 青 黛50－150重量份 葫芦巴10－30重量份。
[0010] 本发明药物组合物的原料药组成优选为：
[0011] 桑 枝40重量份 半边莲30重量份
[0012] 青 黛100重量份 葫芦巴20重量份。
[0013] 本发明药物组合物的原料药组成优选为：
[0014] 桑 枝23重量份 半边莲42重量份
[0015] 青 黛55重量份 葫芦巴28重量份。
[0016] 本发明药物组合物的原料药组成优选为：
[0017] 桑 枝57重量份 半边莲18重量份
[0018] 青 黛145重量份 葫芦巴12重量份
[0019] 本发明药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液。
[0020] 本发明药物组合物的制备方法为：将上述全部原料药加水10－20倍量，浸泡24－48小时；用文火煎煮1－3次，每次煎煮1－3小时，将药液滤出，收集备用；将滤液浓缩至相对密度为1：1.25－1.35的稠膏，低温烘烤5－15小时，得干膏粉，将干膏粉加入药学上的常规辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、注射剂或丸剂。
[0021] 本发明药物组合物优选制备方法为：将上述全部原料药加水15倍量，浸泡36小时；用文火煎煮2次，第一次煎煮2小时，将药液滤出待用，第二次加入10倍量水，用文火煎煮1小时，将药液滤出待用；合并二次药液过滤，收集滤液；将滤液浓缩至相对密度为1：1.25－1.35的稠膏，低温烘烤10小时，得干膏粉，将干膏粉再加入2倍量的75%乙醇液，减压浓缩至稠膏状，加入5倍量糖粉，加入70%乙醇少许，制成软材，过14目筛制粒，湿颗粒于
50℃下干燥，干燥粒再过14目筛整粒，制成颗粒剂。
[0022] 本发明药物组合物具有降血糖、降血脂、改变血流变和抗氧化等功效，对治疗糖尿病具有良好的治疗作用，效果显著，无毒副作用。
[0023] 下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。
[0024] 一、实验例
[0025] 1、临床观察
[0026] 治疗组1选本发明颗粒剂治疗糖尿病患者50例，其中男性20例，女性30例。
[0027] 治疗组2选本发明片剂治疗糖尿病患者50例，其中男性20例，女性30例。
[0028] 治疗组3选本发明胶囊剂治疗糖尿病患者50例，其中男性20例，女性30例。
[0029] 对照组选用桑枝颗粒，由青岛海尔药业有限公司生产，治疗糖尿病患者50例，其中男性20例，女性30例。
[0030] 以上患者均全部符合2010年ADA糖尿病诊断标准。
[0031] 2、药物选择
[0032] 治疗组1：本发明颗粒剂（按照实施例1方法制备），治疗三个疗程(10天一疗程)，3g/袋，一天3次，一次1袋。
[0033] 治疗组2：本发明片剂（按照实施例2方法制备），治疗三个疗程(10天一疗程)，0.3g/片，一天3次，一次1片。
[0034] 治疗组3：本发明胶囊剂（按照实施例3方法制备），治疗三个疗程(10天一疗程)，0.3g/粒，一天3次，一次1粒。
[0035] 对照组：桑枝颗粒，由青岛海尔药业有限公司生产，治疗三个疗程(10天一疗程)，3g/袋，一日3次，一次1袋。
[0036] 3、诊断标准
[0037] 2010年ADA糖尿病诊断标准：
[0038] 1、糖化血红蛋白A1c≥6.5%。
[0039] 2、空腹血糖FPG≥7.0mmol/l。空腹定义为至少8h内无热量摄入。
[0040] 3、口服糖耐量试验时2h血糖≥11.1mmol/l。
[0041] 4、在伴有典型的高血糖或高血糖危象症状的患者，随机血糖≥11.1mmol/l。
[0042] 5、在无明确高血糖时，应通过重复检测来证实标准1～3。
[0043] 4、疗效标准
[0044] 显效：治疗后症状基本消失，空腹血糖＜7.2mmol／L，（130mg／dl），餐后2小时血糖＜8.3mmol／L（150mg／dl），24小时尿糖总量＜10.0g，或血糖、24小时尿糖总量较治疗前下降30%以上。
[0045] 有效：治疗后症状明显改善，空腹血糖＜8.3mmol／L（150mg／dl），餐后2小时血糖＜10.0mmol／L（180mg／dl），24小时尿糖总量＜25.0g，或血糖、24小时尿糖总量较治疗前下降10%以上。
[0046] 无效：治疗后症状无明显改善，血糖、尿糖下降未达到上述标准。
[0047] 5.治疗效果
[0048] 表1治疗组1临床检验疗效评定（n=50）
[0049]
[0050] 表2治疗组2临床检验疗效评定（n=50）
[0051]
[0052] 表3治疗组3临床检验疗效评定（n=50）
[0053]
[0054] 表4对照组临床检验疗效评定（n=50）
[0055]
[0056] 6、结论
[0057] 治疗组1、治疗组2、治疗组3与对照组分别治疗三个疗程（每个疗程10天），治疗组1空腹血糖及餐后2小时血糖总有效率为98%，治疗组2空腹血糖及餐后2小时血糖总有效率为92%，治疗组3空腹血糖及餐后2小时血糖总有效率为90%，对照组空腹血糖及餐后2小时血糖总有效率84%。本发明治疗组1治疗效果最佳，本发明治疗组1、治疗组2和治疗3明显优于对照组。
[0058] 7、讨论
[0059] 本发明药物组合物中桑枝为桑科植物桑的嫩枝，具有祛风湿，利节行水气之功效，主治风寒湿痹，四肢拘挛，脚气浮肿，肌体风痒。半边莲具有清热解毒药；渗湿利尿，主治：毒蛇咬伤；痈肿疔疮；扁桃体炎；温疹；足癣；跌打损伤；湿热黄疸；阑尾炎；肠炎；肾炎；肝硬化腹水及多种癌症。青黛，性寒味咸，归肝经。具有清热解毒，凉血消斑，泻火定惊之功效。
用于温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮，痄腮，喉痹，小儿惊痫。胡芦巴为豆科一年生草本植物，具有补肾阳，祛寒湿。主治：治寒疝，腹胁胀满，寒湿脚气，肾虚腰酸，阳痿。本发明原料药诸药合并具有降血糖、降血脂、改变血流变和抗氧化等功效，对治疗糖尿病具有良好的治疗作用，效果显著，无毒副作用。
[0060] 实施例1颗粒剂
