一种消肿拔毒的中药巴布贴

摘要

本发明涉及一种中药现代剂型，具体是一种消肿拔毒的中药巴布贴。包括防粘层、药物储存和被衬层，所述的药物存储层是由药物和巴布剂基质组成，所述药物是包括有按重量份计的制枫香脂10～20份、制没药5～10份、当归5～10份、制草乌10～20份、炙地龙10～20份、制乳香5～10份、炒马钱子10～20份、香墨1～5份、五灵脂10～20份；所述的巴布剂基质包括有按重量份计的卡波姆5～10份、部分中和聚丙烯酸钠10～20份、明胶5～15份、桃胶5～15份、甘油30～50份、EDTA-2Na0.1～0.5份、氢氧化钠1～3份和水30～70份。可以用于用于乳腺肿块、乳腺炎、淋巴肿大的治疗。

权利要求

1.一种消肿拔毒的中药巴布贴，包括防粘层、药物存储层和背衬层，其特征是：所述的药物存储层是由中药药粉和巴布剂基质制成，所述药物包括有按重量份计的制枫香脂15份、制没药7.5份、当归7.5份、制草乌15份、炙地龙15份、制乳香7.5份、炒马钱子15份、香墨1.2份、五灵脂15份；所述的巴布剂基质包括有按重量份计的卡波姆10份、部分中和聚丙烯酸钠20份、明胶10份、桃胶15份、甘油40份、EDTA-2Na0.3份、氢氧化钠3份和水50份；所述的炒马钱子是去毛炒马钱子；所述的消肿拔毒的中药巴布贴的制备方法是：第一步，制备巴布剂基质：S1：将部分中和聚丙烯酸钠与部分的甘油照重量比1:0.8混合均匀，得到溶液Ⅰ；S2：将卡波姆、明胶、桃胶以及EDTA-2Na分散于剩余甘油中，并加30份水溶胀，搅拌均匀，得到溶液Ⅱ；S3：将氢氧化钠用剩余的水溶解，搅拌均匀，得到溶液Ⅲ；S4：混合溶液Ⅱ和溶液Ⅲ，加热至40℃，搅拌均匀，再加入溶液Ⅰ，并搅拌均匀，得到巴布剂基质；

第二步，制备中药药粉：分别将制枫香脂、制没药、当归、制草乌、炙地龙、制乳香、炒马钱子、香墨、五灵脂粉碎成细粉，混合均匀，得中药药粉；第三步，制备药物存储层：将中药药粉加入巴布剂基质中，加20重量份水，调节温度至50℃，充分混合均匀后即得；第四步，制备巴布贴：取出药物存储层，涂布、覆盖防粘层、切片，即得。

说明书

一种消肿拔毒的中药巴布贴

技术领域

[0001] 本发明涉及一种中药现代剂型，具体是一种消肿拔毒的中药巴布贴。功能主治为：消肿拔毒，用于瘰疬痰核，流注，乳房肿块，阴疽肿毒等症。

背景技术

[0002] 传统治疗瘰疬痰核、流注、乳房肿块、乳房胀痛等病症主要是通过口服药物来实现的（通常以片剂、丸剂等形态给药），这样的方式虽然服用快捷方便，但存在着药物副作用大，药物有效成分不能快速、集中地到达病灶处等不足，从而限制了其疗效，无法较好较快地达到治疗的目的。

发明内容

[0003] 本发明的目的是提供一种可以治疗瘰疬痰核，流注，乳房肿块，阴疽肿毒等症的新型药物制剂。主要是通过中药消肿拔毒原理，结合现代中药巴布贴剂透皮吸收技术，制成一种中药巴布贴。具体的技术方案是：

[0004] 一种消肿拔毒的中药巴布贴，包括防粘层、药物储存层和被衬层，其特征是：所述的药物存储层是由药物和巴布剂基质组成，所述药物包括有按重量份计的制枫香脂10～20份、制没药5～10份、当归5～10份、制草乌10～20份、炙地龙10～20份、制乳香5～
10份、炒马钱子10～20份、香墨1～5份、五灵脂10～20份；所述的巴布剂基质包括有按重量份计的卡波姆5～10份、部分中和聚丙烯酸钠10～20份、明胶5～15份、桃胶5～
15份、甘油30～50份、EDTA-2Na0.1～0.5份、氢氧化钠1～3份和水30～70份。

[0005] 所述的炒马钱子最好采用的是去毛炒马钱子。

[0006] 该中药巴布贴的制备方法是：

[0007] 第一步：制备巴布剂基质

[0008] S1：将部分中和聚丙烯酸钠与部分的甘油照重量比1:0.8～1.2混合均匀，得到溶液Ⅰ；

[0009] S2：将卡波姆、明胶、桃胶以及EDTA-2Na分散于剩余甘油中，并加20～40份水溶胀，搅拌均匀，得到溶液Ⅱ；

[0010] S3：将氢氧化钠用剩余的水溶解，搅拌均匀，得到溶液Ⅲ；

[0011] S4：混合溶液Ⅱ和溶液Ⅲ，加热至40～50℃，搅拌均匀，再加入溶液Ⅰ，并搅拌均匀，得到巴布剂基质。

[0012] 第二步：制备中药药粉

[0013] 分别将制枫香脂、制没药、当归、制草乌、炙地龙、制乳香、炒马钱子、香墨、五灵脂粉碎成细粉，混合均匀，得中药药粉；

[0014] 第三步：制备药物存储层

[0015] 将中药药粉加入巴布剂基质中，加10～30重量份水，调节温度至40～50℃，充分混合均匀后即得；

[0016] 第四步：制备巴布贴

[0017] 取出药物存储层，涂布、覆盖防粘层、切片，即得。

[0018] 本发明提供的消肿的中药巴布贴，采用了《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册WS3-B-1416-93中的消肿片为处方。

[0019] 枫香脂，为活血凉血之药。凡热则生风，又血热则壅而发瘾疹，风火相搏则为浮肿，苦平能凉血热，兼辛又能散风，故主血热生风之证。风火既散，则肌肉和而浮肿自消。没药，味苦辛，温，无毒，具有散血去瘀，消肿定痛之功效。草乌，辛，热，搜风胜湿，散寒止痛，开痰，消肿。治风寒湿痹，中风瘫痪，破伤风，头风，脘腹冷痛，痰癖，气块，冷痢，喉痹，痈疽，疔疮，瘰疬。地龙，李时珍在《本草纲目》称之为具有通经活络、活血化瘀之功效。乳香，性辛、苦、温。入心、肝、脾经，具有活血、行气、止痛之功效。马钱子，苦，寒，有毒，具有通络止痛、消肿散结之功效。香墨，具有止血、消肿之供效，用以治疗吐血、衄血、崩中漏下、血痢、痈肿发背等症。五灵脂，甘，温，具有活血散瘀，炒炭止血之功效。

[0020] 利用巴布贴将该处方中的有效成份快速经皮肤吸收直达患处，提高了疗效。

[0021] 性能参数

[0022] 将制得的巴布贴进行一般稳定性研究，加速试验：在完整包装下，将样品放在相对温度75%，温度35℃的恒温、恒湿培养箱中，观察3个月后取出样品。测定其粘附力等物理性状指标：(随机抽取样品按中国药典2005版第一部附录进行检测)

[0023]

[0024]

[0025] 有益效果

[0026] 本品利用中药消肿拔毒原理，结合现代中药巴布贴剂透皮吸收技术，制成一种中药巴布贴，用于乳腺肿块、乳腺炎、淋巴肿大的治疗。

[0027] 本发明临床资料（乳腺炎）

[0028] 疗效标准：

[0029] 治愈：患者症状彻底消失。

[0030] 有效：患者症状有所改善，但不彻底。

[0031] 无效：经一段时间治疗，患者症状无任何改善。

[0032] 用法用量：

[0033] 1、清洁患处、揭开药布表面塑料薄膜，边拉伸边将药布贴在患处并用手轻轻按压，以增强药布与皮肤的接合。

[0034] 2、根据患处面积调节使用张数。每贴使用12小时，或遵医嘱。15天为一个疗程。

[0035] 疗效观察情况：

[0036] 青年治疗组60人（年龄17～42岁）有效率98%；治愈率95%。

[0037] 中年治疗组150人（年龄42～55岁）有效率97%；治愈率94%。

[0038] 老年治疗组90余人（年龄55～75岁）有效率98%；治愈率94%。

[0039] 本发明临床资料（乳房肿块）

[0040] 用法用量：

[0041] 1、清洁患处、揭开药布表面塑料薄膜，边拉伸边将药布贴在患处并用手轻轻按压，以增强药布与皮肤的接合。

[0042] 2、根据患处面积调节使用张数。每贴使用12小时，或遵医嘱。15天为一个疗程。

[0043] 本发明药物，经临床研究观察，效果满意。现将2008年-2011年发明人治疗乳腺炎、乳房肿块疾病168例的情况报告如下：病例选168例患者均来看门诊（男性无）40-55岁患者，平均年龄50岁。

[0044] 各型乳腺病治疗效果表：

[0045]

[0046] 治疗结果：

[0047] 本发明疗效好、疗程短。过去曾多方治疗，应用不能奏效。经使用本药10天见效，连续使用2～3疗程临床治愈。再使用2～3疗程未见复发。

[0048] 本发明临床资料（淋巴结肿大）

[0049] 用法用量：

[0050] 1、清洁患处、揭开药布表面塑料薄膜，边拉伸边将药布贴在患处并用手轻轻按压，以增强药布与皮肤的接合。

[0051] 2、根据患处面积调节使用张数。每贴使用12小时，或遵医嘱。15天为一个疗程。

[0052] 189例患者经淋巴结穿刺、活检，或结核菌素试验强阳性者确诊为淋巴结结核。其中男89例，女100例；平均年龄35.5岁。

[0053] 治疗方法：

[0054] 结核较大患者在常规消毒下局部麻醉，施行病灶清除术，用刮勺搔刮坏死组织或病变组织，然后视病情分别在创口施用外用药物。每贴使用12小时，3次搔刮创面一次。换药5~8次后，再外用抗炎药物引流2～3次，使伤口渐渐愈合。

[0055] 疗效判定标准：

[0056] 治愈：淋巴结消散，溃疡和瘘管完全愈合，随访一年以上无复发或新发。

[0057] 有效：淋巴结消散，溃疡和瘘管愈合，随访一年以上有复发或新发。

[0058] 无效：溃疡或瘘管未愈合，淋巴结融合成团块。

[0059] 治疗结果：

[0060] 189例患者治疗19~28天。出院时按照标准治愈141例，有效44例，无效4例。合计有效率为97.9％。

具体实施方式

[0061] 实施例1

[0062] 本发明实施例的中药巴布剂基质由以下物质成份制成：制枫香脂15g、制没药7.5g、当归7.5g、制草乌15g、炙地龙15g、制乳香7.5g、去毛炒马钱子15g、香墨1.2g、五灵脂15g、中药巴布剂基质（卡波姆10g、部分中和聚丙烯酸钠20g、明胶10g、桃胶15g、甘油
40g、EDTA-2Na0.3g、氢氧化钠3g和水50g构成。）。

[0063] 第一步：制备巴布剂基质

[0064] S1：将部分中和聚丙烯酸钠和部分的甘油照重量比1:0.8混合均匀，得到溶液Ⅰ；

[0065] S2：将卡波姆、明胶、桃胶以及EDTA-2Na分散于剩余甘油中，并加30g水溶胀，搅拌均匀，得到溶液Ⅱ；

[0066] S3：将氢氧化钠用剩余的水溶解，搅拌均匀，得到溶液Ⅲ；

[0067] S4：混合溶液Ⅱ和溶液Ⅲ，加热至40℃，搅拌均匀，再加入溶液Ⅰ，并搅拌均匀，得到巴布剂基质。

[0068] 第二步：制备中药药粉

[0069] 分别将制枫香脂、制没药、当归、制草乌、炙地龙、制乳香、炒马钱子、香墨、五灵脂粉碎成细粉，混合均匀，得中药药粉；

[0070] 第三步：制备药物存储层

[0071] 将中药药粉加入巴布剂基质中，加20g水，调节温度至50℃，充分混合均匀后即得；

[0072] 第四步：制备巴布贴

[0073] 取出药物存储层，涂布、覆盖防粘层、切片，即得。

[0074] 实施例2

[0075] 本发明实施例的中药巴布剂基质由以下物质成份制成：制枫香脂10g、制没药5g、当归5g、制草乌10g、炙地龙10g、制乳香5g、去毛炒马钱子10g、香墨1g、五灵脂10g、中药巴布剂基质（卡波姆5g、部分中和聚丙烯酸钠10g、明胶5g、桃胶5g、甘油30g、EDTA-2Na0.1g、氢氧化钠1g和水30g构成。）。

[0076] 第一步：制备巴布剂基质

[0077] S1：将部分中和聚丙烯酸钠和部分的甘油照重量比1:1.2混合均匀，混合均匀，得到溶液Ⅰ；

[0078] S2：将卡波姆、明胶、桃胶以及EDTA-2Na分散于剩余甘油中，并加20g水溶胀，搅拌均匀，得到溶液Ⅱ；

[0079] S3：将氢氧化钠用剩余的水溶解，搅拌均匀，得到溶液Ⅲ；

[0080] S4：混合溶液Ⅱ和溶液Ⅲ，加热至45℃，搅拌均匀，再加入溶液Ⅰ，并搅拌均匀，得