一种生物可降解含银涂层纯铁吻合钉及其制备

摘要

本发明提供了一种生物可降解含银涂层纯铁吻合钉，所述纯铁吻合钉的材料成分与配比为，纯铁99.98～99.99％、Zn0.004～0.008％、Ca0.003～0.006％、Mn0.003～0.006％。本发明所述的纯铁吻合钉包括一个中部拱起的吻合钉杆身，吻合钉杆身两端经圆角过渡为竖直的钉身，钉身的前端为钉尖。本发明由于含银涂层纯铁吻合钉的中部拱起的杆身和前端为钉尖的竖直钉身经圆角过渡，其非常适合吻合器用于人体组织器官吻合，吻合时通过吻合器的压杆将吻合钉的钉身压向中间，把人体组织器官缝合在一起，通过纯铁吻合钉表面均匀涂镀的一层铜离子涂层，对人体组织器官吻合创面起到消炎杀菌作用，使得用纯铁吻合钉吻合的人体组织器官不受感染，随着创口的愈合被吸收降解，更有利于缩短创面的愈合和康复的时间。

权利要求

1.一种生物可降解含银涂层纯铁吻合钉，其特征在于，所述的纯铁吻合钉(1)包括一个中部拱起的吻合钉杆身(2)，吻合钉杆身(2)两端经圆角(3)过渡为竖直的钉身(4)，钉身(4)的前端为钉尖(5)；所述纯铁吻合钉的材料成分与配比为，纯铁99.98～99.99％、Zn0.004～0.008％、Ca0.003～0.006％、Mn0.003～0.006％。

2.根据权利要求1所述的生物可降解含银涂层纯铁吻合钉，其特征在于，所述的纯铁吻合钉(1)的表面均匀镀有一层银离子涂层，镀层的厚度为：0.005～0.01mm。

3.根据权利要求1或2所述的生物可降解含银涂层纯铁吻合钉的制备方法，其特征在于，该纯铁吻合钉的制备方法包括以下步骤：步骤一：

用成分与配比为纯铁99.98～99.99％、Zn 0.004～0.008％、Ca0.003～0.006％、Mn0.003～0.006％的材料拉成1mmx1mm的线材；

步骤二：

于纯铁线材表面涂镀银离子涂层，涂层的厚度为：0.005～0.01mm；

步骤三：

按单个纯铁吻合钉(1)的整体长度下成料段；

步骤四：

用弯折挤压机以将纯铁吻合钉料段挤压成形出纯铁吻合钉(1)中部拱起的吻合钉杆身(2)、竖直的钉身(4)和钉尖(5)。

说明书

一种生物可降解含银涂层纯铁吻合钉及其制备

技术领域

[0001] 本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种医疗吻合器械用的吻合钉，具体涉及一种生物可降解含银涂层纯铁吻合钉及其制备。

背景技术

[0002] 随着医疗科学技术的发展，医生进行人体组织或器官缝合，已从原先用针线手工缝合的方式，改为用医疗吻合器和合金吻合钉进行缝合的方式。使用医疗吻合器缝合，便于操作，吻合安全、带来的创伤很小，已为广大外科临床医生所接受。但是现有的医疗吻合器所用的吻合钉大都采用钛合金制作，由于钛合金耐腐蚀性相对较高，缝合后钛合金吻合钉会长时间的留在人体组织或器官中，有可能导致炎症，给人总有不太舒服的感觉。于是医学与生物材料界的科技人员根据一些金属材料的组织特性，相继开发出用可降解吸收的镁合金材料来制造吻合钉，替代来钛合金吻合钉进行人体组织器官的缝合，让缝合后留在人体组织器官中的镁合金吻合钉随着创口的慢慢愈合时被降解或碎化掉。

[0003] 但是，由于可降解吸收镁合金材料的吻合钉中镁合金成分的原因，也存在一些相应的不利影响，比如：缝合的人体组织器官部位直接接触吻合钉材料，由于在吻合的过程中处置不当的因素，很容易引发伤口感染形成二次创伤，给临床验证和投入使用造成一些障碍。

发明内容

[0004] 本发明的目的是提供一种结构简单，使用方便，非常适合于人体组织器官吻合的医用生物可降解含银涂层纯铁吻合钉，它是由纯铁与Zn、Ca、Mn组成的合金材料，通过挤压加工的方式成形出纯铁吻合钉中部拱起的杆身、竖直的钉身和钉尖，制成纯铁吻合钉，由于纯铁吻合钉的表面均匀涂镀一层铜离子涂层，能够起到对人体组织器官部吻合创面的消炎杀菌作用，纯铁吻合钉随着创口的愈合会被人体吸收降解，有效的解决了现有吻合钉存在的上述问题。

[0005] 本发明提供了一种生物可降解含银涂层纯铁吻合钉，所述的纯铁吻合钉包括一个中部拱起的吻合钉杆身，吻合钉杆身两端经圆角(3)过渡为竖直的钉身，钉身的前端为钉尖；

[0006] 所述纯铁吻合钉的材料成分与配比为，纯铁99.98～99.99％、Zn Zn0.004～0.008％％、Ca0.003～0.006％、Mn0.003～0.006％。

[0007] 本发明所述的生物可降解含银涂层纯铁吻合钉，其特征还在于，所述的纯铁吻合钉的表面均匀镀有一层银涂离子涂层，镀层的厚度为：0.005～0.01mm。

[0008] 本发明生物可降解含银涂层纯镁吻合钉的制备方法，该纯铁吻合钉的制备方法包括以下步骤：

[0009] 步骤一：

[0010] 用成分与配比为纯铁99.98～99.99％、Zn0.004～0.008％、Ca0.003～0.006％、Mn0.003～0.006％的材料拉成1mm×1mm的线材；

[0011] 步骤二：

[0012] 于纯铁线材表面涂镀银离子涂层，涂层的厚度为：0.005～0.01mm；

[0013] 步骤三：

[0014] 按单个纯铁吻合钉的整体长度下成料段；

[0015] 步骤四：

[0016] 用弯折挤压机以将纯铁吻合钉料段挤压成形出纯铁吻合钉中部拱起的吻合钉杆身、竖直的钉身和钉尖。

[0017] 本发明生物可降解含银涂层纯铁吻合钉，由纯铁与Zn、Ca、Mn组成的合金材料拉成线材，采用挤压加工的方式成形出纯铁吻合钉中部拱起的杆身、竖直的钉身和钉尖，制成纯铁吻合钉，由于含银涂层纯铁吻合钉的中部拱起的杆身和前端为钉尖的竖直钉身经圆角过渡，其非常适合吻合器用于人体组织器官吻合.吻合时，会通过吻合器的压杆将吻合钉的钉身压向中间，把人体组织器官缝合在一起。通过纯铁吻合钉表面均匀涂镀的一层铜离子涂层，对人体组织器官吻合创面起到消炎杀菌作用，使得用对人体无害、并且添加了一些其它微量的材料的纯铁吻合钉吻合的人体组织器官不受感染，并随着创口的愈合被人体吸收降解，更有利于缩短创面的愈合和康复的时间。

附图说明

[0018] 图1是本发明生物可降解含银涂层纯铁吻合钉结构示意图。

[0019] 图中，1.纯铁吻合钉，2.杆身，3.过渡圆角，4.钉身，5.钉尖。

具体实施方式

[0020] 下面结合附图和具体实施方式对本发明进行详细说明。

[0021] 一种生物可降解含银涂层纯铁吻合钉，如图1所示，所述的纯铁吻合钉1包括一个中部拱起的吻合钉杆身2，吻合钉杆身2两端经圆角3过渡为竖直的钉身4，钉身4的前端为钉尖5；

[0022] 所述纯铁吻合钉的材料成分与配比为，纯铁99.98～99.99％、Zn Zn0.004～0.008％％、Ca0.003～0.006％、Mn0.003～0.006％。

[0023] 本发明生物可降解含银涂层纯铁吻合钉的表面均匀镀有一层银涂离子涂层，镀层的厚度为：0.005～0.01mm。

[0024] 本发明生物可降解含银涂层纯铁吻合钉的制备方法，该纯铁吻合钉的制备方法包括以下步骤：

[0025] 步骤一：

[0026] 用成分与配比为纯铁99.98～99.99％、Zn0.004～0.008％、Ca0.003～0.006％、Mn0.003～0.006％的材料拉成1mm×1mm的线材；

[0027] 步骤二：

[0028] 于纯铁线材表面涂镀银离子涂层，涂层的厚度为：0.005～0.01mm；

[0029] 步骤三：

[0030] 按单个纯铁吻合钉1的整体长度下成料段；

[0031] 步骤四：

[0032] 用弯折挤压机以将纯铁吻合钉料段挤压成形出纯铁吻合钉1中部拱起的吻合钉杆身2、竖直的钉身4和钉尖5。

[0033] 本发明生物可降解含银涂层纯铁吻合钉，由纯铁与Zn、Ca、Mn组成的合金材料拉成线材,采用挤压加工的方式成形出纯铁吻合钉1中部拱起的杆身2、竖直的钉身4和钉尖5，制成纯铁吻合钉，由于含银涂层纯铁吻合钉1的中部拱起的杆身2和前端为钉尖5的竖直钉身4经圆角3过渡，其非常适合吻合器用于人体组织器官吻合，吻合时，会通过吻合器的压杆将吻合钉的钉身4压向中间，勾挂住两面的人体组织器官，将他们缝合在一起。通过纯铁吻合钉表面均匀涂镀的铜离子涂层，对人体组织器官吻合创面起到消炎杀菌作用，使得用对人体无害、并且添加了一些其它微量的材料的纯铁吻合钉吻合的人体组织器官不受感染，并随着创口的愈合被人体吸收降解，更有利于缩短创面的愈合和康复的时间。

[0034] 上述实施方式只是本发明的一个实例，不是用来限制发明的实施与权利范围，凡依据本发明申请专利保护范围所述的内容做出的等效变化和修饰，均应包括在本发明申请专利范围内。