一种新型维C银翘片

摘要

本发明提供一种新型维C银翘片，由包括以下重量配比的药物制成：山银花60-360份、连翘60-360份、荆芥24-144份、淡豆豉30-180份、淡竹叶24-144份、牛蒡子36-216份、芦根36-216份、桔梗36-216份、甘草30-180份、马来酸氯苯那敏0.5-2份、对乙酰氨基酚35-210份、维生素C15-100、薄荷油0.5-2份。本发明新型维C银翘片能对抗对中病原微生物，例如细菌性、病毒性感冒，以及支原体、衣原体引起的上呼吸道感染。对于风寒感冒和风热感冒均有显著疗效，适应症范围广泛。

权利要求

1.一种新型维C银翘片，由以下重量配比的药物制成：山银花60-360份

连翘60-360份

荆芥24-144份

淡豆豉30-180份

淡竹叶24 -144份牛蒡子 36 -216份芦根36-216份

桔梗 36-216份

甘草 30-180份

马来酸氯苯那敏0.5-2份对乙酰氨基酚 35-210份维生素C 15-100份薄荷油 0.5-2份，其中薄荷油按体积分数计板蓝根30-180份

蒲公英30-180份

葛根30-180份 黄芩30-180份

瓜蒌30-180份。

2.根据权利要求1所述的维C银翘片，其特征在于，由以下重量配比的药物制成：山银花180份

连翘180份

荆芥72份

淡豆豉90份 淡竹叶 72份

牛蒡子 108份

芦根108份

桔梗108份 甘草 90份马来酸氯苯那敏1.05份对乙酰氨基酚105份

维生素C 49.5份

薄荷油1.08份

板蓝根90份

蒲公英90份

葛根90份

黄芩90份

瓜蒌90份。

3.根据权利要求1-2任一项所述的维C银翘片，其特征在于，所述的维C银翘片为双层片、多层片或夹心片，其中包含一层缓释层。

4.根据权利要求3所述的维C银翘片，其特征在于，所述的缓释层包含维生素C、对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏。

5.根据权利要求4所述的维C银翘片，其特征在于，所述的缓释层由马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C、羟丙基纤维素100-200份和丙烯酸树脂100-200份制成。

6.根据权利要求4所述的维C银翘片，其特征在于，所述的缓释层由马来酸氯苯那敏

1.05份、对乙酰氨基酚105份、维生素C49.5份、羟丙基纤维素160份和丙烯酸树脂160份制成。

7.如权利要求4-6任一项所述的维C银翘片的制备方法，其特征在于，制备工艺步骤如下：（1）连翘、荆芥、山银花分别提取挥发油，药渣与淡竹叶、淡豆豉、芦根、桔梗、甘草、板蓝根、蒲公英、葛根、黄芩、瓜蒌加水煎煮二次，每次0.5-4小时，滤过，合并滤液；

（2）牛蒡子用60%乙醇加热回流提取二次，每次1-8小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，加入石蜡使溶解，冷却至石蜡浮于液面，除去石蜡层；

（3）合并上述药液，浓缩至相对密度1.05-1.20，干燥成干膏粉，加淀粉500-2000份，制成颗粒，加入上述挥发油及薄荷油混匀；

（4）对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、维生素C、羟丙基纤维素和丙烯酸树脂，混匀，制成颗粒；

（5）分别用步骤（3）和（4）中的颗粒，压制成双层片、多层片或夹心片，包薄膜衣。

说明书

一种新型维C银翘片

技术领域

[0001] 本发明涉及一种新型维C银翘片及其制备方法，属于制药领域。

背景技术

[0002] 银翘片是治疗感冒的常用中成药, 由山银花、连翘、薄荷、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、淡竹叶、甘草等药物组成。其功能辛凉透表, 清热解毒, 用于风热感冒、发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛等症。夏秋季节患风热感冒者较多，本品尤为常用。

[0003] 本方以山银花、连翘为君药, 清热解毒, 轻宣透表。薄荷、荆芥、牛蒡子等为臣药, 以辛凉透表, 发散风热之邪, 牛蒡子等兼能解毒利咽。配伍桔梗辛平升浮，走上达表，引诸药升浮宣散以祛表邪，宣肺祛痰，利咽散结。甘草则调和诸药。方内诸药互相配合，共奏辛凉透表与清热解毒之功。

[0004] 维生素C亦可单独用于防治感冒。当感冒初起，出现咽喉痛，流鼻涕等症状时，可在医生指导下立即服用维生素C100 毫克，两小时后可再服同样剂量的维生素C，一般能使症状消失。倘若到第二天病情尚未好转，可增加维生素C的服用量，每天可服维生素C500毫克左右， 持续服用到症状消失为止有鉴于此，人们在患感冒时，除了口服感冒药之外，应同时适量服用一些维生素C，以便促使感冒早日痊愈。此外由于人体在患感冒时，各方面的抵抗力都会衰减，倘能及时补充一些维生素C，将会收到更好的疗效。

[0005] 服用银翘片同时若能加服维生素C，则彼此促进，相得益彰，使疗效更加显著。因为感冒病毒在侵入人体时，会对体内的NK免疫细胞造成干扰，而维生素C能促进NK免疫细胞的生长，并产生干扰素，所以能防治感冒。现今药店销售的非处方药维C银翘片，就是在银翘片原处方的基础上，加入维生素C等成分所制成。

[0006] 由于现今引起感冒治病病原微生物形形色色，且流感病毒常出现各种变异形态，因此，现有的维C银翘片在应对复杂多变的病原微生物时，时常疗效不佳，因此，需要开发新的，应用广泛的抗感冒、抗病毒的中药制剂。

[0007] 同时，现有的维C银翘片的组方中，马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚和维生素C，其对退烧和感冒症状有非常显著地缓解作用，但是，上述成分对胃有很强的刺激性，患者在用药过程中往往导致胃酸和其他胃部不适，尤其是胃病患者更难以应用此药物治疗感冒，因此，需要对目前的维C银翘片进行改进，以符合患者需求。

[0008] 发明内容

[0009] 本发明目的是为了克服现有技术的不足，提供一种新型维C银翘片，由包括以下重量配比的药物制成：

[0010] 山银花60-360份

[0011] 连翘60-360份

[0012] 荆芥24-144份

[0013] 淡豆豉30-180份

[0014] 淡竹叶24 -144份

[0015] 牛蒡子 36 -216份

[0016] 芦根36-216份

[0017] 桔梗 36-216份

[0018] 甘草 30-180份

[0019] 马来酸氯苯那敏0.5-2份

[0020] 对乙酰氨基酚 35-210份

[0021] 维生素C 15-100份

[0022] 薄荷油 0.5-2份，其中薄荷油按体积分数计。

[0023] 进一步地，由包括以下重量配比的药物制成：

[0024] 山银花180份

[0025] 连翘180份

[0026] 荆芥72份

[0027] 淡豆豉90份

[0028] 淡竹叶 72份

[0029] 牛蒡子 108份

[0030] 芦根108份

[0031] 桔梗108份 甘草 90份

[0032] 马来酸氯苯那敏1.05份

[0033] 对乙酰氨基酚105份

[0034] 维生素C 49.5份

[0035] 薄荷油1.08份。

[0036] 更进一步地，本发明的新型维C银翘片，还包括以下重量配比的药物：

[0037] 板蓝根30-180份

[0038] 蒲公英30-180份

[0039] 葛根30-180份

[0040] 黄芩30-180份

[0041] 瓜蒌30-180份。

[0042] 优选地，板蓝根90份

[0043] 蒲公英90份

[0044] 葛根90份

[0045] 黄芩90份

[0046] 瓜蒌90份。

[0047] 进一步地，本发明新型维C银翘片为双层片、多层片或夹心片，其中包含一层缓释层；

[0048] 所述的缓释层包含维生素C、对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏；

[0049] 所述的缓释层由来酸氯苯那敏0.5-2份、对乙酰氨基酚 35-210份、维生素C15-100份、羟丙基纤维素100-200份和丙烯酸树脂100-200份制成。

[0050] 优选，所述的缓释层由马来酸氯苯那敏1.05份、对乙酰氨基酚105份、维生素C49.5份、羟丙基纤维素160份和丙烯酸树脂160份制成。

[0051] 本发明还提供了新型维C银翘片的制备方法，制备工艺步骤如下：

[0052] （1）连翘、荆芥、山银花分别提取挥发油，药渣与淡竹叶、淡豆豉、芦根、桔梗、甘草、板蓝根、蒲公英、葛根、黄芩、瓜蒌加水煎煮二次，每次0.5-4小时，滤过，合并滤液；

[0053] （2）牛蒡子用60%乙醇加热回流提取二次，每次1-8小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，加入石蜡使溶解，冷却至石蜡浮于液面，除去石蜡层；

[0054] （3）合并上述药液，浓缩至相对密度1.05-1.20，干燥成干膏粉，加淀粉500-2000份，制成颗粒，加入上述挥发油及薄荷油混匀；

[0055] （4）对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、维生素C、羟丙基纤维素和丙烯酸树脂，混匀，制成颗粒；

[0056] （5）分别用步骤（3）和（4）中的颗粒，压制成双层片、多层片或夹心片，包薄膜衣。

[0057] 与现有技术相比，本发明具备以下有益效果：

[0058] （1）能对抗对中病原微生物，例如细菌性、病毒性感冒，以及支原体 、衣原体引起的上呼吸道感染。对于风寒感冒和风热感冒均有显著疗效，适应症范围广泛。

[0059] （2）本发明的采取了对马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚和维生素C进行缓释的技术，减低了患者服用本发明制剂的不良反应。对胃病患者不产生副反应，由于维生素C的缓慢释放过程，对部分胃炎患者起到保护胃黏膜的作用，能缓解胃炎症状。预防感冒的同时能缓解胃炎，经本发明人的研究，对幽门螺杆菌引起的胃炎有治疗效果。拓宽了使用范围。

具体实施方式

[0060] 实施例1

[0061] 一、处方

[0062] 山银花60g

[0063] 连翘60g

[0064] 荆芥24g

[0065] 淡豆豉30g

[0066] 淡竹叶24g

[0067] 牛蒡子 36g

[0068] 芦根36g

[0069] 桔梗 36g

[0070] 甘草 30g

[0071] 马来酸氯苯那敏0.5g

[0072] 对乙酰氨基酚 35g

[0073] 维生素C 15g

[0074] 薄荷油 0.5ml

[0075] 二、制备方法

[0076] （1）连翘、荆芥、山银花分别提取挥发油，药渣与淡竹叶、淡豆豉、芦根、桔梗、甘草加水煎煮二次，每次0.5-4小时，滤过，合并滤液；

[0077] （2）牛蒡子用60%乙醇加热回流提取二次，每次1-8小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，加入石蜡使溶解，冷却至石蜡浮于液面，除去石蜡层；

[0078] （3）合并上述药液，浓缩至相对密度1.05-1.20，干燥成干膏粉，加淀粉500g，制成颗粒，加入上述挥发油及薄荷油混匀；

[0079] （4）对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、维生素C、羟丙基纤维素100g和丙烯酸树脂100g，混匀，制成颗粒；

[0080] （5）分别用步骤（3）和（4）中的颗粒，压制成多层片2000片，包薄膜衣。

[0081] 实施例2

[0082] 一、处方

[0083] 山银花360g

[0084] 连翘360g

[0085] 荆芥144g

[0086] 淡豆豉180g

[0087] 淡竹叶144g

[0088] 牛蒡子 216g

[0089] 芦根216g

[0090] 桔梗 216g

[0091] 甘草 180g

[0092] 马来酸氯苯那敏2g

[0093] 对乙酰氨基酚 210g

[0094] 维生素C 100g

[0095] 薄荷油 2ml

[0096] 二、制备方法

[0097] （1）连翘、荆芥、山银花分别提取挥发油，药渣与淡竹叶、淡豆豉、芦根、桔梗、甘草加水煎煮二次，每次0.5-4小时，滤过，合并滤液；

[0098] （2）牛蒡子用60%乙醇加热回流提取二次，每次1-8小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，加入石蜡使溶解，冷却至石蜡浮于液面，除去石蜡层；

[0099] （3）合并上述药液，浓缩至相对密度1.05-1.20，干燥成干膏粉，加淀粉2000g，制成颗粒，加入上述挥发油及薄荷油混匀；

[0100] （4）对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、维生素C、羟丙基纤维素200g和丙烯酸树脂200g，混匀，制成颗粒；

[0101] （5）分别用步骤（3）和（4）中的颗粒，压制成双层片10000片，包薄膜衣。

[0102] 实施例3

[0103] 一、处方

[0104] 山银花180g

[0105] 连翘180 g

[0106] 荆芥72 g

[0107] 淡豆豉90 g

[0108] 淡竹叶 72 g

[0109] 牛蒡子 108 g

[0110] 芦根108 g

[0111] 桔梗108 g 甘草 90 g

[0112] 马来酸氯苯那敏1.05 g

[0113] 对乙酰氨基酚105 g

[0114] 维生素C 49.5 g

[0115] 薄荷油1.08 ml

[0116] （1）连翘、荆芥、山银花分别提取挥发油，药渣与淡竹叶、淡豆豉、芦根、桔梗、甘草、加水煎煮二次，每次0.5-4小时，滤过，合并滤液；

[0117] （2）牛蒡子用60%乙醇加热回流提取二次，每次1-8小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，加入石蜡使溶解，冷却至石蜡浮于液面，除去石蜡层；

[0118] （3）合并上述药液，浓缩至相对密度1.05-1.20，干燥成干膏粉，加淀粉1000g，制成颗粒，加入上述挥发油及薄荷油混匀；

[0119] （4）对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、维生素C、羟丙基纤维素160g和丙烯酸树脂160g，混匀，制成颗粒；

[0120] （5）分别用步骤（3）和（4）中的颗粒，压制成夹心片5000片，包薄膜衣。

[0121] 实施例4

[0122] 一、处方

[0123] 山银花60g

[0124] 连翘60g

[0125] 荆芥24g

[0126] 淡豆豉30g

[0127] 淡竹叶24g

[0128] 牛蒡子 36g

[0129] 芦根36g

[0130] 桔梗 36g

[0131] 甘草 30g

[0132] 马来酸氯苯那敏0.5g

[0133] 对乙酰氨基酚 35g

[0134] 维生素C 15g

[0135] 薄荷油 0.5ml

[0136] 板蓝根30g

[0137] 蒲公英30g

[0138] 葛根30g

[0139] 黄芩30g

[0140] 瓜蒌30g

[0141] 二、制备方法

[0142] （1）连翘、荆芥、山银花分别提取挥发油，药渣与淡竹叶、淡豆豉、芦根、桔梗、甘草、板蓝根、蒲公英、葛根、黄芩、瓜蒌加水煎煮二次，每次0.5-4小时，滤过，合并滤液；

[0143] （2）牛蒡子用60%乙醇加热回流提取二次，每次1-8小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，加入石蜡使溶解，冷却至石蜡浮于液面，除去石蜡层；

[0144] （3）合并上述药液，浓缩至相对密度1.05-1.20，干燥成干膏粉，加淀粉500g，制成颗粒，加入上述挥发油及薄荷油混匀；

[0145] （4）对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、维生素C、羟丙基纤维素100g和丙烯酸树脂100g，混匀，制成颗粒；

[0146] （5）分别用步骤（3）和（4）中的颗粒，压制成双层片2000片，包薄膜衣。

[0147] 实施例5

[0148] 一、处方

[0149] 山银花360g

[0150] 连翘360g

[0151] 荆芥144g

[0152] 淡豆豉180g

[0153] 淡竹叶144g

[0154] 牛蒡子 216g

[0155] 芦根216g

[0156] 桔梗 216g

[0157] 甘草 180g

[0158] 马来酸氯苯那敏2g

[0159] 对乙酰氨基酚 210g

[0160] 维生素C 100g

[0161] 薄荷油 2ml

[0162] 板蓝根180g

[0163] 蒲公英180g

[0164] 葛根180g

[0165] 黄芩180g

[0166] 瓜蒌180g

[0167] （1）连翘、荆芥、山银花分别提取挥发油，药渣与淡竹叶、淡豆豉、芦根、桔梗、甘草、板蓝根、蒲公英、葛根、黄芩、瓜蒌加水煎煮二次，每次0.5-4小时，滤过，合并滤液；

[0168] （2）牛蒡子用60%乙醇加热回流提取二次，每次1-8小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，加入石蜡使溶解，冷却至石蜡浮于液面，除去石蜡层；

[0169] （3）合并上述药液，浓缩至相对密度1.05-1.20，干燥成干膏粉，加淀粉2000g，制成颗粒，加入上述挥发油及薄荷油混匀；

[0170] （4）对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、维生素C、羟丙基纤维素200g和丙烯酸树脂200g，混匀，制成颗粒；

[0171] （5）分别用步骤（3）和（4）中的颗粒，压制成双层片10000片，包薄膜衣。

[0172] 实施例6

[0173] 一、处方

[0174] 山银花180g

[0175] 连翘180 g

[0176] 荆芥72 g

[0177] 淡豆豉90 g

[0178] 淡竹叶 72 g

[0179] 牛蒡子 108 g

[0180] 芦根108 g

[0181] 桔梗108 g 甘草 90 g

[0182] 马来酸氯苯那敏1.05 g

[0183] 对乙酰氨基酚105 g

[0184] 维生素C 49.5 g

[0185] 薄荷油1.08 ml

[0186] 板蓝根90份

[0187] 蒲公英90g

[0188] 葛根90g

[0189] 黄芩90g

[0190] 瓜蒌90g

[0191] 二、制备方法

[0192] （1）连翘、荆芥、山银花分别提取挥发油，药渣与淡竹叶、淡豆豉、芦根、桔梗、甘草、板蓝根、蒲公英、葛根、黄芩、瓜蒌加水煎煮二次，每次0.5-4小时，滤过，合并滤液；

[0193] （2）牛蒡子用60%乙醇加热回流提取二次，每次1-8小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，加入石蜡使溶解，冷却至石蜡浮于液面，除去石蜡层；

[0194] （3）合并上述药液，浓缩至相对密度1.05-1.20，干燥成干膏粉，加淀粉1000g，制成颗粒，加入上述挥发油及薄荷油混匀；

[0195] （4）对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、维生素C、羟丙基纤维素160g和丙烯酸树脂160g，混匀，制成颗粒；

[0196] （5）分别用步骤（3）和（4）中的颗粒，压制成多层片5000片，包薄膜衣。

[0197] 效果试验例1 本发明新型维C银翘片对病毒性感冒的治疗效果

[0198] 对140例病毒性感冒病例分为7组，分别施以本发明实施例1-6处方制备的维C银翘片和现有的维C银翘片进行治疗。症状初起病多急，以鼻部卡他症状和喷嚏、流涕、鼻塞；甚者有：恶风寒，发热，头痛，头昏，咳嗽等等。急性病毒性咽炎以咽部发痒和和咽部灼热感，咽痛可伴有发热头痛、咳嗽乏力等为主要症状。主要急性病毒性喉炎以声嘶、讲话困难、咳嗽时疼痛，常伴有发热、咳嗽等为主要症状。可见鼻腔粘膜充血水肿，有分泌物。咽部轻度充血。病毒性咽炎可见咽部明显充血和水肿，领下淋巴结肿大，并有触痛。而病毒性喉炎检查时可咽喉充血、水肿，局部淋巴结轻度肿大和触痛，还可听到喘息声。

[0199] 使用实施例1-6中制得的片剂来进行治疗，其中一天3 次，每次3片，治疗7天为一个疗程。

[0200] 疗效判定标准：7天以内临床症状消失者为有效，否则为无效。

[0201]