一种提高免疫能力的药酒及其应用

摘要

本发明提供一种提高免疫能力的药酒，它是由下列重量份的原料药使用粮食酒泡制而成：党参1-20份、鹿茸1-20份、黄芪1-20份、三七1-20份、熟地1-20份、冬虫夏草1-10份、薯蓣1-10份、枸杞1-10份、人参1-10份、红花1-10份、杜仲1-10份、灵芝1-10份、蛤蚧1-10份、红枣1-10份、海马1-10份、肉苁蓉1-10份、淫羊藿1-10份、玉竹1-10份等。其优点是：本发明的药酒可显著提高瘤重抑制率和NK细胞活性，降低血清中TNFα含量并促进IFNγ、IL-2含量升高，表明其具备增强身体体液免疫和细胞免疫作用，效果显著，同时该药酒由天然动植物食材及纯中药基材泡制而成，酒的颜色呈天然琥珀色，无毒副作用，且便于制备。

权利要求

1.一种提高免疫能力的药酒，其特征在于，它是由下列重量份的原料食药基材用粮食酒泡制而成：党参10份、鹿茸10份、黄芪10份、三七10份、熟地10份、冬虫夏草5份、薯蓣

5份、枸杞5份、人参5份、红花5份、杜仲5份、灵芝5份、蛤蚧5份、红枣5份、海马5份、肉苁蓉5份、淫羊藿5份、玉竹5份。

2.根据权利要求1所述的药酒，其特征在于，所述的粮食酒是40-60度粮食酒。

3.根据权利要求2所述的药酒，其特征在于，所述的粮食酒是50度粮食酒。

4.根据权利要求1所述的药酒，其特征在于，所述的原料食药基材和粮食酒的重量配比为1∶（5-7）。

5.根据权利要求4所述的药酒，其特征在于，所述的原料食药基材和粮食酒的重量配比为1∶6。

6.权利要求1-5任一所述的药酒在制备提高免疫能力的药物中的应用。

7.权利要求1-5任一所述的药酒在制备降低血清中TNFα含量和/或提高血清中IFNγ和IL-2含量的药物中的应用。

说明书

一种提高免疫能力的药酒及其应用

技术领域

[0001] 本发明涉及一种提高免疫能力的药酒及其应用，具体地说，是一种以原料食药基材为原料制备的中成药。

背景技术

[0002] 免疫功能是人体非常重要的生物功能，该功能底下会引起各种疾病和促进人体衰老。同样，肿瘤也是一种因免疫功能降低引起的疾病，是人体器官组织的细胞在外来和内在有害因素的长期作用下所产生的一种以细胞过度增殖为主要特点的新生物。这种新生物与受累器官的生理需要无关，其不按正常器官的规律生长，丧失正常细胞的功能，破坏了原来器官的结构，有的可以转移到其它部位，危及生命。近年来，肿瘤发病率逐渐提高，对肿瘤的抑制和治疗成为研究热点。

[0003] 中医上将生于体内的肿瘤归于症瘕积聚范畴。纠其病因，往往与气滞、血瘀、痰凝、淤毒、虚亏等有关。对于患肿瘤者，在一定阶段亦可以用药酒进行治疗，特别是对康复期患者，较为适宜。一些具有抗肿瘤作用的中药，如露蜂房、全蝎、山慈姑、蟾蜍皮、壁虎、猕猴桃根、甘遂、黄药子等经过酒浸制成药酒，对治疗癌症有一定疗效，除此之外，中国专利文献CN201010106429.0，申请日2010-02-01，公开了一种治疗肿瘤的中药酒，由粮食白酒和活血化瘀、消肿散结、激活坏死细胞、增强免疫功能、抗衰老、防癌和抗癌的中药材泡制而成，其中所述的中药材及其重量份为：紫背天葵5-7份、黄药子3-5份、黄独余零子2-4份、香附1-3份、制杜仲3-5份、大血藤2-4份、香血藤1-3份、勾藤5-15份、刺三甲2-4份、石菖蒲1-3份、金刚散1-3份和葱木2-4份，所述白酒为稻谷酿造的白酒，酒精度为38-45，将上述中药材装入坛中，密封浸泡3-5个月，过滤后得药酒，适用于淋巴瘤、纤维瘤、乳腺瘤、骨肿瘤、血管瘤、骨刺及皮表能摸得到的肿块；中国专利文献CN 200710013426.0，申请日：2007-01-31，公开了一种治疗癌症的药酒及其配制方法，其主要组成按重量份为：桑黄3-15份、灵芝
3-20份、蟾蜍3-20份、蝮蛇酒5-50份、黄酒3000-5000份，先将活蝮蛇浸泡于50度以上的纯粮白酒中2个月以上制得蝮蛇酒，再将桑黄、灵芝、蟾蜍焙干研沫与蝮蛇酒及黄酒综合兑制而成，该药酒可活血化瘀、通经散结、攻毒拔毒且无副作用，服用后使肿瘤病人的症状改善，肿瘤逐步缩小和消失，并可抑制肿瘤转移，增强病人的机体免疫力。但是上述药酒均无确切动物或临床实验证明其对肿瘤的抑制作用和对机体免疫能力的影响。因此，亟需疗效确切显著的提高免疫能力的药酒。

发明内容

[0004] 本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种提高免疫能力的药酒。

[0005] 本发明的再一的目的是，提供上述药酒的用途。

[0006] 为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

[0007] 一种提高免疫能力的药酒，它是由下列重量份的原料药使用粮食酒泡制而成：党参1-20份、鹿茸1-20份、黄芪1-20份、三七1-20份、熟地1-20份、冬虫夏草1-10份、薯蓣1-10份、枸杞1-10份、人参1-10份、红花1-10份、杜仲1-10份、灵芝1-10份、蛤蚧1-10份、红枣1-10份、海马1-10份、肉苁蓉1-10份、淫羊藿1-10份、玉竹1-10份。

[0008] 优选的，所述的粮食酒是40-60度粮食酒。

[0009] 更优选的，所述的粮食酒是50度粮食酒。

[0010] 优选的，所述的原料食药基材和粮食酒的重量配比为1∶（5-7）。

[0011] 更优选的，所述的原料食药基材和粮食酒的重量配比为1∶6。

[0012] 优选的，所述的药酒由下列重量份的原料食药基材和使用粮食酒泡制而成：党参10份、鹿茸10份、黄芪10份、三七10份、熟地10份、冬虫夏草5份、薯蓣5份、枸杞5份、人参5份、红花5份、杜仲5份、灵芝5份、蛤蚧5份、红枣5份、海马5份、肉苁蓉5份、淫羊藿
5份、玉竹5份。

[0013] 为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：

[0014] 如上任一所述的药酒在制备提高免疫能力的药物中的应用；

[0015] 如上任一所述的药酒在制备降低血清中TNFα含量和/或提高血清中IFNγ和IL-2含量的药物中的应用。

[0016] 需要说明的是，所述的鹿茸是指梅花鹿或马鹿的雄鹿未骨化而带茸毛的幼角，性味甘、咸、温，可壮元阳、补气血、益精髓、强筋骨；所述的红花学名Flos Carthami，辛、温，归心、肝经，有活血通经，祛瘀止痛之功效；所述的粮食酒是指以高粱、玉米、大米、糯米、大麦、小麦、小米、青稞等各种粮食为原料，经过糖化、发酵后，采用蒸馏方法酿制的白酒。

[0017] 本发明优点在于：

[0018] 1、经过测试本发明的药酒对S-180实体瘤生长和对小鼠免疫功能的影响，并以注射用顺胺氯铂作为阳性对照，结果表明，相比于空白对照组，使用本发明药酒灌胃的小鼠，其NK细胞活性显著升高，血清中TNFα含量下降， IFNγ、IL-2含量升高，表明本发明的药酒可增强小鼠的体液免疫和细胞免疫作用，效果显著；

[0019] 2、由纯中药泡制而成，无毒副作用，患者依从性好；

[0020] 3、制备方法简便，便于实施。

具体实施方式

[0021] 下面对本发明提供的具体实施方式作详细说明。

[0022] 实施例1 本发明药酒的制备（一）

[0023] 取蛤蚧，处死，清理消化道的内容物至干净，然后与党参1份、鹿茸20份、黄芪1份、三七20份、熟地1份、冬虫夏草5份、薯蓣10份、枸杞1份、人参10份、红花1份、杜仲10份、灵芝1份、红枣10份、海马1份、肉苁蓉10份、淫羊藿1份、玉竹10份等，一起放于
540份（原料药总重量的5倍）50度大米粮食酒中密封浸泡，前十天，每天搅拌一次，十天后每周搅拌一次，共浸泡两个月，然后静置五日。

[0024] 实施例2 本发明药酒的制备（二）

[0025] 取蛤蚧，处死，清理消化道的内容物至干净，然后与党参20份、鹿茸1份、黄芪20份、三七1份、熟地20份、冬虫夏草5份、薯蓣1份、枸杞10份、人参1份、红花10份、杜仲1份、灵芝10份、红枣1份、海马10份、肉苁蓉1份、淫羊藿10份、玉竹1份等，一起放于826份（原料药总重量的7倍）40度小米粮食酒中密封浸泡，前十天，每天搅拌一次，十天后每周搅拌一次，共浸泡两个月，然后静置五日。

[0026] 实施例3 本发明药酒的制备（三）

[0027] 取蛤蚧，处死，清理消化道的内容物至干净，然后与党参1份、鹿茸1份、黄芪20份、三七20份、熟地1份、冬虫夏草5份、薯蓣1份、枸杞10份、人参10份、红花1份、杜仲1份、灵芝10份、红枣10份、海马1份、肉苁蓉1份、淫羊藿10份、玉竹10份等，一起放于
648份（原料药总重量的6倍）60度高粱粮食酒中密封浸泡，前十天，每天搅拌一次，十天后每周搅拌一次，共浸泡两个月，然后静置五日。

[0028] 实施例4 本发明药酒的制备（四）

[0029] 取蛤蚧，处死，清理消化道的内容物至干净，然后与党参20份、鹿茸20份、黄芪1份、三七1份、熟地20份、冬虫夏草5份、薯蓣10份、枸杞1份、人参1份、红花10份、杜仲10份、灵芝1份、红枣1份、海马10份、肉苁蓉10份、淫羊藿1份、玉竹1份等，一起放于708份（原料药总重量的6倍）40度糯米粮食酒中密封浸泡，前十天，每天搅拌一次，十天后每周搅拌一次，共浸泡两个月，然后静置五日。

[0030] 实施例5 本发明药酒的制备（五）

[0031] 取蛤蚧，处死，清理消化道的内容物至干净，然后与党参1份、鹿茸20份、黄芪20份、三七1份、熟地20份、冬虫夏草5份、薯蓣10份、枸杞1份、人参10份、红花10份、杜仲1份、灵芝10份、红枣10份、海马1份、肉苁蓉10份、淫羊藿10份、玉竹1份等，一起放于
680份（原料药总重量的5倍）50度大麦粮食酒中密封浸泡，前十天，每天搅拌一次，十天后每周搅拌一次，共浸泡两个月，然后静置五日。

[0032] 实施例6 本发明药酒的制备（六）

[0033] 取蛤蚧，处死，清理消化道的内容物至干净，然后与党参20份、鹿茸1份、黄芪1份、三七20份、熟地1份、冬虫夏草5份、薯蓣1份、枸杞10份、人参1份、红花1份、杜仲10份、灵芝1份、红枣1份、海马10份、肉苁蓉1份、淫羊藿1份、玉竹10份等，一起放于630份（原料药总重量的7倍）60度小麦粮食酒中密封浸泡，前十天，每天搅拌一次，十天后每周搅拌一次，共浸泡两个月，然后静置五日。

[0034] 实施例7 本发明药酒的制备（七）

[0035] 取蛤蚧，处死，清理消化道的内容物至干净，然后与党参1份、鹿茸20份、黄芪20份、三七20份、熟地1份、冬虫夏草5份、薯蓣10份、枸杞10份、人参10份、红花1份、杜仲10份、灵芝10份、红枣10份、海马1份、肉苁蓉10份、淫羊藿10份、玉竹1份等，一起放于
870份（原料药总重量的6倍）50度大米粮食酒中密封浸泡，前十天，每天搅拌一次，十天后每周搅拌一次，共浸泡两个月，然后静置五日。

[0036] 实施例8 本发明药酒的制备（八）

[0037] 取蛤蚧，处死，清理消化道的内容物至干净，然后与党参1份、鹿茸1份、黄芪1份、三七1份、熟地10份、冬虫夏草5份、薯蓣10份、枸杞5份、人参5份、红花10份、杜仲1份、灵芝1份、红枣5份、海马10份、肉苁蓉1份、淫羊藿10份、玉竹5份等，一起放于385份（原料药总重量的5倍）50度青稞粮食酒中密封浸泡，前十天，每天搅拌一次，十天后每周搅拌一次，共浸泡两个月，然后静置五日。

[0038] 实施例9 本发明药酒的制备（九）

[0039] 取蛤蚧，处死，清理消化道的内容物至干净，然后与党参10份、鹿茸20份、黄芪1份、三七20份、熟地20份、冬虫夏草5份、薯蓣10份、枸杞5份、人参1份、红花5份、杜仲10份、灵芝1份、红枣10份、海马10份、肉苁蓉1份、淫羊藿1份、玉竹1份等，一起放于882份（原料药总重量的7倍）40度大米粮食酒中密封浸泡，前十天，每天搅拌一次，十天后每周搅拌一次，共浸泡两个月，然后静置五日。

[0040] 实施例10 本发明药酒的制备（十）

[0041] 取蛤蚧，处死，清理消化道的内容物至干净，然后与党参10份、鹿茸10份、黄芪10份、三七10份、熟地10份、冬虫夏草5份、薯蓣5份、枸杞5份、人参5份、红花5份、杜仲5份、灵芝5份、红枣5份、海马5份、肉苁蓉5份、淫羊藿5份、玉竹5份等，一起放于630份（原料药总重量的6倍）50度大米粮食酒中密封浸泡，前十天，每天搅拌一次，十天后每周搅拌一次，共浸泡两个月，然后静置五日。

[0042] 需要说明的是，本发明制备得到的米酒酒的颜色呈天然琥珀色（棕红色）。

[0043] 实施例11 本发明药酒的动物实验

[0044] 1 实验材料

[0045] 受试药物：实施例10制备的药酒。

[0046] 阳性对照药物：注射用顺胺氯铂，生产单位：齐鲁制药厂，批号：国药准字20023461，性状：亮黄色或橙黄色的结晶性粉末，无臭，配制：生理盐水配成1mg/kg。

[0047] 实验动物：品系：昆明种小白鼠，来源：上海斯莱克实验动物有限责任公司，合格证号：SCXK（沪）2009-0019，体重：20±2克，性别：雄性，6周龄。

[0048] 实验细胞：移植性肿瘤S-180细胞株，系和记黄埔药业有限公司传代维持；YAC-1细胞购自中科院细胞所细胞库。

[0049] INFγ、TNFα、IL-2 Elisa试剂盒：购于武汉博士德公司（中国，武汉）。

[0050] 2 实验方法

[0051] 2.1祛邪的研究（对小鼠S-180实体瘤的影响）

[0052] 造模：无菌抽取生长良好的腹水共15ml，细胞量约为107/ml，每只小鼠腋皮下接种0.2ml。

[0053] 分组：造模后的小鼠随机分为五组，分别为：空白对照组、顺胺氯铂组、药酒低剂量组（10g生药/kg）、药酒中剂量组（20g生药/kg）、药酒高剂量组（40g生药/kg）。

[0054] 给药方式：接种后次日给药，药酒高剂量组为每日给药2次，其他组每日给药1次。药酒高剂量组、药酒中剂量组、药酒低剂量组每次给药体积为0.5ml/20g体重，连续灌胃7天。顺胺氯铂组的用药剂量为8mg/kg，进行腹腔注射0.3ml，在接种第1、3、5天腹腔注射。
空白对照组使用生理盐水每日灌胃一次。接种后14日脱颈处死，解剖取瘤块，秤瘤重，结果判定根据以下公式：肿瘤抑制率（%）=[(对照组平均瘤重－给药组平均瘤重)/对照组平均瘤重]×100%。

[0055] 2.2 NK细胞活性测定

[0056] 2.2.1 靶细胞的制备：

[0057] 取生长良好的YAC-1细胞以1000rpm，5min离心后，用含10%小牛血清的RPMI16405
完全培养基将其调成浓度为1×10/ml的细胞悬液待用。

[0058] 2.2.2 效应细胞的制备：

[0059] 将小鼠颈椎脱臼处死后，无菌摘取脾脏，分组置于含10％小牛血清的1640培养液2
中，浸泡20分钟后将脾脏剪切成2-3mm，玻璃注射器针芯研磨碎，用200目不锈钢细胞筛过滤，细胞悬液以1000rpm，10min离心后，用含10%小牛血清的RPMI1640培养基将细胞调成
6
浓度为2×10/ml的细胞悬液待用。

[0060] 2.2.3 MTT法测定小鼠NK细胞活性：

[0061] 设空白对照组（100μl培养基），实验组（50μl脾细胞+50μl YAC-1细胞），效应细胞对照组（50μl脾细胞+50μl培养基），靶细胞对照组（50μl YAC-1细胞+50μl培养基），将细胞加入96孔板中，将细胞培养板放入37度5% CO2细胞培养箱反应4小时，加入5mg/ml MTT 10μl，将细胞培养板放入37度5% CO2细胞培养箱反应4小时，离心去除上清，加入DMSO溶液150μl，测定OD492值。各孔实际OD值= 该孔实测OD值－空白孔OD值。

[0062] 按照公式计算NK细胞活性：NK细胞活性=[靶细胞对照孔OD值-(实验孔OD值-效细胞对照孔OD值)]/靶细胞对照孔OD值×100%。

[0063] 2.3 荷瘤小鼠血清TNFα含量的测定

[0064] TNFα含量的测定参照小鼠TNFα Elisa-Kit说明书程序，每孔加入100μl标准品或待测样品，根据O.D450绘制标准曲线，检测待测血清中细胞因子含量。

[0065] 2.4 荷瘤小鼠血清IFNγ含量的测定

[0066] IFN-γ含量的测定参照小鼠IFN-γ Elisa-Kit说明书程序，每孔加入100μl标准品或待测样品，根据O.D450绘制标准曲线，检测待测血清中细胞因子含量。

[0067] 2.5 荷瘤小鼠血清IL-2含量的测定

[0068] IL-2含量测定的参照小鼠IL-2 Elisa-Kit说明书程序，每孔加入100μl标准品或待测样品，根据O.D450绘制标准曲线，检测待测血清中细胞因子含量。

[0069] 2.6 统计处理

[0070] 结果以均值±标准差（ ±s）表示；差异显著性用配对t检验。

[0071] 3 试验结果

[0072] 3.1 对S-180实体瘤的瘤重抑制作用

[0073] 本发明的药酒在剂量10g，20g，40g生药/kg时，对S-180实体瘤的抑瘤率试验结果见表1。

[0074] 表1 本发明的药酒对荷瘤小鼠的瘤重抑制率（ ±s）

[0075]

[0076] 注：与空白对照组比较，*p<0.05。

[0077] 2.2 对S-180实体瘤NK细胞活性的影响

[0078] 本发明的药酒在剂量10g，20g，40g生药/kg时，对S-180实体瘤的NK细胞活性的影响见表2。

[0079] 表2 本发明的药酒对荷瘤小鼠NK细胞活性的影响

[0080]

[0081] 注：与空白对照组比较，*p<0.05。

[0082] 3.3 对小鼠S-180实体瘤血清TNFα含量的影响

[0083] 本发明的药酒在剂量10g，20g，40g生药/kg时，对S-180实体瘤的血清TNFα含量的影响见表3。

[0084] 表3 本发明的药酒对荷瘤小鼠血清TNFα含量的影响（pg/ml）

[0085]

[0086] 注：与空白组相比，*p<0.05，**p<0.01。

[0087] 3.4 对小鼠S-180实体瘤血清IFNγ含量的影响

[0088] 本发明的药酒在剂量10g，20g，40g生药/kg时，对S-180实体瘤血清IFNγ含量的影响见表4。

[0089] 表4 本发明的药酒对荷瘤小鼠血清IFNγ含量的影响（pg/ml）

[0090]

[0091] 注：与空白对照组比较，*p<0.05。

[0092] 3.5 对小鼠S-180实体瘤血清IL-2含量的影响