支架包括由多个互相连接的支杆形成的可扩张环形物。多个桥元件将相邻的环形物偶联在一起。该桥元件在第一和第二连接点与相邻的环形物连接，且第一支撑元件设置在它们之间。第一连接点相对于第二连接点周向地偏置以使得该桥元件相对于支架的纵轴而言是横截的。当相应的相邻环形物处于收缩的构型时，一个桥元件的第一支撑元件接合相邻桥元件或相邻桥元件的支撑元件，从而为支架提供额外的支撑和刚性以在支持装载至递送导管上或从其中展开期间减少支架的弯折。
多个径向可扩张的环形物，其各具有适于递送的收缩构型和用于接合并支撑组织的径向扩张构型，其中各个环形物由多个互相连接的支杆形成，各个环形物中的相邻支杆用连接器连接在一起，且各个环形物具有近端和远端，其中所述多个环形物彼此同轴地对准以形成纵轴，其中一个环形物的远端面对相邻环形物的近端；和设置在相邻环形物之间的多个桥元件，所述多个桥元件将相邻的环形物偶联在一起，其中一个或多个桥元件包括第一端、第二端以及所述第一端和第二端之间的第一支撑元件，其中所述一个或多个桥元件的第一端在第一连接点与第一环形物的远端偶联，以及所述一个或多个桥元件的第二端在第二连接点与相邻的第二环形物的近端偶联，其中一个桥元件的第一支撑元件和相邻的桥元件的第二支撑元件各包括一个上接合表面和一个下接合表面，所述第一支撑元件的上接合表面和下接合表面从所述第一支撑元件的近端向远端延伸，所述第二支撑元件的上接合表面和下接合表面从所述第二支撑元件的近端向远端延伸，当相应的相邻环形物处于收缩的构型时，所述第一支撑元件的上接合表面与相邻桥元件的第二支撑元件的下接合表面接合，且所述一个或多个桥元件包括第一臂和第二臂，且所述第一支撑元件设置于所述第一臂和第二臂之间，所述第一臂和第二臂的长度长于所述第一支撑元件的长度，所述第一支撑元件的宽度宽于所述第一臂或第二臂的宽度。
2.权利要求1的支架，其中所述多个互相连接的支杆形成一系列峰和谷。
3.权利要求2的支架，其中第一环形物的峰和谷与相邻环形物的峰和谷处于相同的相位。
4.权利要求2的支架，其中使所述多个支杆互相连接的连接器是U形或V形。
5.权利要求1的支架，其中所述多个径向可扩张的环形物是自扩张的。
6.权利要求1的支架，其中所述多个径向可扩张的环形物是可球囊扩张的。
7.权利要求1的支架，其中所述第一连接点相对于第二连接点周向偏置，以使得所述一个或多个桥元件对于纵轴而言是横截的。
8.权利要求1的支架，其中所述第一臂或第二臂包括线形支杆。
9.权利要求2的支架，其中所述第一连接点位于一个环形物的峰上，且所述第二连接点位于相邻环形物的谷上。
10.权利要求9的支架，其中所述第一连接点位于所述峰的顶点。
11.权利要求9的支架，其中所述第二连接点位于所述谷的底部。
12.权利要求1的支架，其中桥元件将在第一环形物中互相连接在一起的各对相邻支杆与在相邻的第二环形物或相邻的第三环形物中互相连接在一起的一对相邻支杆偶联。
13.权利要求1的支架，其中所述第一支撑元件包括平行四边形的区域。
14.权利要求1的支架，其中各个上接合表面和下接合表面包括平坦表面。
15.权利要求1的支架，其中所述第一支撑元件的上接合表面具有第一轮廓以及相邻桥元件上的第二支撑元件的下接合表面具有第二轮廓，所述第一轮廓与所述第二轮廓嵌套。
16.权利要求1的支架，其中所述一个或多个桥元件包括多个支撑元件，所述一个或多个桥元件将两个相邻的环形物连接在一起，且其中各个桥元件上的支撑元件彼此轴向地对准以形成周向取向的支撑元件列。
17.权利要求1的支架，其中所述一个或多个桥元件包括多个支撑元件，所述一个或多个桥元件将两个相邻的环形物连接在一起，且其中各个桥元件上的支撑元件彼此周向地对准以形成轴向取向的支撑元件行。
18.权利要求1的支架，其中所述一个或多个桥元件包括多个支撑元件，所述一个或多个桥元件将两个相邻的环形物连接在一起，且其中第一桥元件上的支撑元件相对于相邻桥元件上的支撑元件轴向偏置。
19.权利要求1的支架，其中所述一个或多个桥元件包括多个支撑元件，所述一个或多个桥元件将两个相邻的环形物连接在一起，且其中所述多个支撑元件形成周向交错的图案。
20.权利要求1的支架，其中第一桥元件偶联第一环形物和相邻的第二环形物，以及第二桥元件偶联第二环形物和与第二环形物相邻的第三环形物，且其中所述第一桥元件具有第一斜率，和所述第二桥元件具有与第一桥元件相反的第二斜率。
21.权利要求1的支架，其中当相应环形物处于径向扩张的构型时，所述第一支撑元件不与相邻桥元件的支撑元件接触。
22.权利要求1的支架，其中设置在相邻的环形物之间的所述多个桥元件包括多个基本上彼此平行的桥元件。
23.权利要求1的支架，其中所述一个或多个桥元件具有一定长度，且所述第一支撑元件的长度短于所述一个或多个桥元件的长度。
24.权利要求1的支架，其中所述一个桥元件通过支杆与相邻的桥元件分隔。
25.权利要求1的支架，其中所述一个或多个桥元件包括多个支撑元件。
26.权利要求24的支架，其中所述第一支撑元件和第二支撑元件通过支杆分隔，所述多个桥元件将两个相邻的环形物连接在一起，且其中各个桥元件上的第一支撑元件周向地彼此对准，以及各个桥元件上的第二支撑元件周向地彼此对准，从而形成第一周向取向支撑元件列和第二周向取向支撑元件列。
27.权利要求1的支架，其中第一支撑元件包括延伸通过支撑元件的整个厚度的开槽区域。
28.权利要求1的支架，其中所述第一支撑元件包括实心翼片，其中没有槽无延伸穿过所述实心翼片。
29.权利要求1的支架，其中各具有支撑元件并连接两个相邻环形物的一对桥元件通过不具有支撑元件并连接两个相邻环形物的桥元件分隔开。
30.权利要求1的支架，其中所述多个互相连接的支杆中的至少一些保持不与桥元件连接。
31.权利要求1的支架，其中至少一些桥元件包括具有渐缩的近端或远端的支撑元件。
32.权利要求1的支架，其中所述支架适用于装载在递送导管上并在装载后从递送导管展开，其中所述支架在装载期间被支撑，其中相邻的桥元件上的支撑元件在支撑期间被彼此接合。
33.权利要求32的支架，其中所述支架在装载期间被压接在所述递送导管上。
34.权利要求33的支架，其中所述支架具有一定直径，且压接减小所述直径。
35.权利要求32的支架，其中在装载期间径向力被施加到所述支架。
36.权利要求32的支架，其中各个支撑元件包括上表面和下表面，且在支撑元件的接合中一个支撑元件的上表面嵌套在相邻的支撑元件的下表面。
37.权利要求32的支架，其中所述支架的支撑减少或消除装载期间支架的弯折。
38.权利要求32的支架，其中外鞘在展开期间被从支架收回，使得所述支架的径向扩张不受约束。
39.权利要求32的支架，其中所述支架在展开期间被自扩张。
40.权利要求32的支架，其中所述支架在展开期间被球囊扩张。
41.权利要求32的支架，其中所述支架在静脉中被展开以缓解部分静脉的压缩。
42.权利要求32的支架，进一步的特征在于所述支架在展开期间被固定化。
43.权利要求42的支架，其中相邻的桥元件上的支撑元件在固定化期间彼此接合。
44.权利要求43的支架，其中轴向的力被施加到所述支架，从而形成接合。
45.权利要求42的支架，其中所述支架的固定化减少或消除展开期间支架的弯折。
46.权利要求32的支架，其中所述接合的支撑元件在展开期间或展开之后彼此脱离。
多个可径向扩张的环形物，每个环形物具有适于递送的收缩的构型和用于接合并支撑组织的径向扩张的构型，其中每个环形物由多个互相连接的支杆形成，每个环形物中的相邻支杆用连接器连接在一起，且每个环形物具有近端和远端，其中多个环形物彼此同轴对准以形成纵轴，其中一个环形物的远端面对相邻环形物的近端；和设置在相邻环形物之间的多个桥元件，所述多个桥元件将相邻的环形物偶联在一起，其中一个或多个桥元件包括第一端、第二端、以及所述第一端和第二端之间的第一支撑元件，其中所述一个或多个桥元件的第一端在第一连接点与第一环形物的远端偶联，以及所述一个或多个桥元件的第二端在第二连接点与相邻的第二环形物的近端偶联，第一支撑元件以单列对准，每个支撑元件具有近端和远端，每个支撑元件的近端和远端具有渐缩的形状；
其中一个桥元件的第一支撑元件和相邻的桥元件的第二支撑元件各包括一个上接合表面和一个下接合表面，所述第一支撑元件的上接合表面和下接合表面从所述第一支撑元件的近端向远端延伸，所述第二支撑元件的上接合表面和下接合表面从所述第二支撑元件的近端向远端延伸，当相应的相邻环形物处于收缩的构型时，所述第一支撑元件的上接合表面与相邻桥元件的第二支撑元件的下接合表面接合；和所述一个或多个桥元件包括第一臂和第二臂，且所述第一支撑元件设置于所述第一臂和第二臂之间，所述第一臂和第二臂的长度大于所述第一支撑元件的长度，所述第一支撑元件的宽度大于所述第一臂或第二臂的宽度。
48.权利要求47的支架，其中所述多个互相连接的支杆形成一系列峰和谷。
49.权利要求48的支架，其中第一环形物的峰和谷与相邻环形物的峰和谷处于相同相位。
50.权利要求48的支架，其中使所述多个支杆互相连接的连接器是U形或V形。
51.权利要求47的支架，其中所述多个径向可扩张的环形物是自扩张的。
52.权利要求47的支架，其中所述多个径向可扩张的环形物是可球囊扩张的。
53.权利要求47的支架，其中所述第一连接点相对于第二连接点周向偏置，使得所述一个或多个桥元件对于纵轴而言是横截的。
54.权利要求47的支架，其中所述第一臂或第二臂包括线形支杆。
55.权利要求48的支架，其中所述第一连接点位于一个环形物的峰上，以及所述第二连接点位于相邻环形物的谷上。
56.权利要求55的支架，其中所述第一连接点位于所述峰的顶点。
57.权利要求55的支架，其中所述第二连接点位于所述谷的底部。
58.权利要求47的支架，其中桥元件将在第一环形物中互相连接在一起的各对相邻的支杆与在相邻的第二环形物或相邻的第三环形物中互相连接在一起的一对相邻的支杆偶联。
59.权利要求47的支架，其中所述第一支撑元件包括平行四边形区域。
60.权利要求47的支架，其中各个上接合表面和下接合表面包括平坦表面。
61.权利要求47的支架，其中所述第一支撑元件的上接合表面具有第一轮廓以及相邻支撑元件上的下接合表面具有第二轮廓，所述第一轮廓与第二轮廓嵌套。
62.权利要求47的支架，其中所述一个或多个桥元件包括多个支撑元件，所述桥一个或多个元件将两个相邻的环形物连接在一起，且其中各个桥元件上的支撑元件彼此轴向对准以形成周向取向的支撑元件列。
63.权利要求47的支架，其中所述一个或多个桥元件包括多个支撑元件，所述桥一个或多个元件将两个相邻的环形物连接在一起，且其中各个桥元件上的支撑元件彼此周向地对准以形成轴向取向的支撑元件行。
64.权利要求47的支架，其中所述一个或多个桥元件包括多个支撑元件，所述桥一个或多个元件将两个相邻的环形物连接在一起，且其中第一桥元件上的支撑元件相对于相邻桥元件上的支撑元件轴向偏置。
65.权利要求47的支架，其中所述一个或多个桥元件包括多个支撑元件，所述桥一个或多个元件将两个相邻的环形物连接在一起，且其中所述多个支撑元件形成周向交错的图案。
66.权利要求47的支架，其中第一桥元件偶联第一环形物和相邻的第二环形物，以及第二桥元件偶联第二环形物和与第二环形物相邻的第三环形物，且其中所述第一桥元件具有第一斜率，和所述第二桥元件具有与第一桥元件相反的第二斜率。
67.权利要求47的支架，其中当相应环形物处于径向扩张的构型时，所述第一支撑元件不与相邻桥元件的支撑元件接触。
68.权利要求47的支架，其中设置在相邻的环形物之间的所述多个桥元件包括多个基本上彼此平行的桥元件。
69.权利要求47的支架，其中所述一个或多个桥元件具有一定长度，且所述第一支撑元件的长度短于所述一个或多个桥元件的长度。
70.权利要求47的支架，其中所述一个或多个桥元件包括多个支撑元件。
71.权利要求47的支架，其中各具有支撑元件并连接两个相邻环形物的一对桥元件通过不具有支撑元件并连接两个相邻环形物的桥元件分隔开。
72.权利要求47的支架，其中所述多个互相连接的支杆中的至少一些保持不与桥元件连接。
73.权利要求47的支架，其中至少一些桥元件包括具有圆形的近端或远端的支撑元件。
多个可径向扩张的环形物，其各具有适于递送的收缩构型和用于接合并支撑组织的径向扩张构型，其中各个环形物由多个互相连接的支杆形成，各个环形物中的相邻支杆用连接器连接在一起，且各个环形物具有近端和远端，其中所述多个环形物彼此同轴地对准以形成纵轴，其中一个环形物的远端面对相邻环形物的近端；和设置在相邻环形物之间的多个桥元件，所述多个桥元件将相邻的环形物偶联在一起，其中一个或多个桥元件包括第一端、第二端以及所述第一端和第二端之间的第一支撑元件，其中所述一个或多个桥元件的第一端在第一连接点与第一环形物的远端偶联，以及所述一个或多个桥元件的第二端在第二连接点与相邻的第二环形物的近端偶联，多个支撑元件以单列对准，各个支撑元件具有包括多个弯曲的部分的蛇形形状，其中一个桥元件的第一支撑元件和相邻的桥元件的第二支撑元件各包括一个上接合表面和一个下接合表面，所述第一支撑元件的上接合表面和下接合表面从所述第一支撑元件的近端向远端延伸，所述第二支撑元件的上接合表面和下接合表面从所述第二支撑元件的近端向远端延伸，当相应的相邻环形物处于收缩构型时，所述第一支撑元件的上接合表面与相邻桥元件的第二支撑元件的下接合表面接合；和所述一个或多个桥元件包括第一臂和第二臂，且所述第一支撑元件设置于所述第一臂和第二臂之间，所述第一臂和第二臂的长度大于所述第一支撑元件的长度，所述第一支撑元件的宽度大于所述第一臂或第二臂的宽度。
75.权利要求74的支架，其中所述多个互相连接的支杆形成一系列峰和谷。
76.权利要求75的支架，其中第一环形物的峰和谷与相邻环形物的峰和谷处于相同相位。
77.权利要求75的支架，其中使所述多个支杆互相连接的连接器是U形或V形。
78.权利要求74的支架，其中所述多个径向可扩张的环形物是自扩张的。
79.权利要求74的支架，其中所述多个径向可扩张的环形物是可球囊扩张的。
80.权利要求74的支架，其中所述第一连接点相对于第二连接点周向偏置，以使得所述一个或多个桥元件对于纵轴而言是横截的。
81.权利要求74的支架，其中所述第一臂或第二臂包括线形支杆。
82.权利要求74的支架，其中所述第一臂或第二臂包括成角度的末端。
83.权利要求75的支架，其中所述第一连接点位于一个环形物的峰上，以及所述第二连接点位于相邻环形物的谷上。
84.权利要求83的支架，其中所述第一连接点位于所述峰的顶点。
85.权利要求83的支架，其中所述第二连接点位于所述谷的底部。
86.权利要求74的支架，其中桥元件将在第一环形物中互相连接在一起的各对相邻的支杆与在相邻的第二环形物或相邻的第三环形物中互相连接在一起的一对相邻的支杆偶联。
87.权利要求74的支架，其中各个上接合表面和下接合表面包括平坦表面。
88.权利要求74的支架，其中所述一个或多个桥元件包括多个支撑元件，所述一个或多个桥元件将两个相邻的环形物连接在一起，且其中各个桥元件上的支撑元件彼此轴向地对准以形成周向取向的支撑元件列。
89.权利要求74的支架，其中所述一个或多个桥元件包括多个支撑元件的，所述一个或多个桥元件将两个相邻的环形物连接在一起，且其中各个桥元件上的支撑元件彼此周向地对准以形成轴向取向的支撑元件行。
90.权利要求74的支架，其中第一桥元件偶联第一环形物和相邻的第二环形物，以及第二桥元件偶联第二环形物和与第二环形物相邻的第三环形物，且其中所述第一桥元件具有第一斜率，以及所述第二桥元件具有与第一桥元件相反的第二斜率。
91.权利要求74的支架，其中设置在相邻的环形物之间的所述多个桥元件包括多个基本上彼此平行的桥元件。
92.权利要求74的支架，其中所述一个或多个桥元件具有一定长度，且所述第一支撑元件的长度短于所述一个或多个桥元件的长度。
93.权利要求74的支架，其中所述一个或多个桥元件包括多个支撑元件。
多个可径向扩张的环形物，其各具有适于递送的收缩构型和用于接合并支撑组织的径向扩张构型，其中各个环形物由多个互相连接的支杆形成，各个环形物具有近端和远端，其中所述多个环形物彼此同轴对准以形成纵轴，其中一个环形物的远端面对相邻环形物的近端；和设置在相邻环形物之间的多个桥元件，所述多个桥元件将相邻的环形物偶联在一起，其中一个或多个桥元件包括第一端和第二端，其中所述一个或多个桥元件的第一端在第一连接点与第一环形物的远端偶联，以及所述一个或多个桥元件的第二端在第二连接点与相邻的第二环形物的近端偶联，所述多个桥元件各具有多个节段和弯曲，各个弯曲在所述多个节段的两个相邻节段之间形成，其中一个桥元件的第一支撑元件和相邻的桥元件的第二支撑元件各包括一个上接合表面和一个下接合表面，所述第一支撑元件的上接合表面和下接合表面从所述第一支撑元件的近端向远端延伸，所述第二支撑元件的上接合表面和下接合表面从所述第二支撑元件的近端向远端延伸，当相应的相邻环形物处于收缩构型时，所述第一桥元件的第一支撑元件的上接合表面与所述相邻桥元件的第二支撑元件的下接合表面接合；和所述一个或多个桥元件包括第一臂和第二臂，且所述第一支撑元件设置于所述第一臂和第二臂之间，所述第一臂和第二臂的长度大于所述第一支撑元件的长度，所述第一支撑元件的宽度大于所述第一臂或第二臂的宽度。
95.权利要求94的支架，其中所述支杆包括在第一支杆末端连接而在第二支杆末端形成开口的上支杆和下支杆。
96.权利要求94的支架，其中所述多个互相连接的支杆形成一系列峰和谷。
97.权利要求96的支架，其中第一环形物的峰和谷与相邻环形物的峰和谷处于相同相位。
98.权利要求96的支架，其中使所述多个支杆互相连接的连接器是U形或V形。
99.权利要求94的支架，其中所述多个径向可扩张的环形物是自扩张的。
100.权利要求94的支架，其中所述多个径向可扩张的环形物是可球囊扩张的。
101.权利要求94的支架，其中所述第一连接点相对于第二连接点周向偏置，以使得所述一个或多个桥元件对于纵轴而言是横截的。
102.权利要求96的支架，其中所述第一连接点位于一个环形物的峰上，且所述第二连接点位于相邻环形物的谷上。
103.权利要求102的支架，其中所述第一连接点位于所述峰的顶点。
104.权利要求102的支架，其中所述第二连接点位于所述谷的底部。
105.权利要求94的支架，其中桥元件将在第一环形物中互相连接在一起的各对相邻支杆与在相邻的第二环形物或相邻的第三环形物中互相连接在一起的一对相邻支杆偶联。
106.权利要求94的支架，其中第一桥元件偶联第一环形物和相邻的第二环形物，以及第二桥元件偶联第二环形物和与第二环形物相邻的第三环形物，且其中所述第一桥元件具有第一斜率，以及所述第二桥元件具有与第一桥元件相反的第二斜率。
107.权利要求94的支架，其中设置在相邻的环形物之间的所述多个桥元件包括多个基本上彼此平行的桥元件。
108.权利要求94的支架，其中所述多个互相连接的支杆中的至少一些保持不与桥元件连接。
多个径向可扩张的环形物，其各具有适于递送的收缩构型和用于接合并支撑组织的径向扩张构型，其中各个环形物由多个互相连接的支杆形成，各个环形物中的相邻支杆用连接器连接在一起，且各个环形物具有近端和远端，其中所述多个环形物彼此同轴地对准以形成纵轴，其中一个环形物的远端面对相邻环形物的近端；和设置在相邻环形物之间的多个桥元件，所述多个桥元件将相邻的环形物偶联在一起，其中一个或多个桥元件包括第一端、第二端以及所述第一端和第二端之间的第一支撑元件，其中所述一个或多个桥元件的第一端在第一连接点与第一环形物的远端偶联，以及所述一个或多个桥元件的第二端在第二连接点与相邻的第二环形物的近端偶联，其中所述第一连接点相对于第二连接点周向偏置，以使得所述桥元件对于纵轴而言是横截的,其中第一桥元件偶联第一环形物和相邻的第二环形物，以及第二桥元件偶联第二环形物和与第二环形物相邻的第三环形物，且其中所述第一桥元件具有第一斜率，和所述第二桥元件具有与第一桥元件相反的第二斜率,且其中当相应的相邻环形物处于收缩的构型时，一个桥元件的第一支撑元件与相邻桥元件或相邻桥元件的支撑元件接合，从而为支架提供额外的支撑和刚性以减少支架装载到递送导管上或从其中展开期间支架的弯折。
具有支撑架的支架
[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 本申请要求2010年9月24日提交的美国临时申请第61/386,337号的权益。本申请与2010年11月18日提交的美国专利申请第12/949,609号有关。上述申请以引用方式全部合并于此。
背景技术
[0003] 1、发明背景：本发明总体涉及医疗装置，更具体地涉及腔内假体，例如支架，或其他可植入结构。假体可置于动脉系统、静脉系统或机体的任何其他部分中。支架的使用也可用来将药物递送至组织、支持组织，或保持机体管腔的开放，以及执行其他功能，并已经广泛报道于科学和专利文献中。
[0004] 支架通常以未扩张构型经由导管被递送至机体中的所需位置。组合的支架和导管通常被称为支架递送系统。一旦处于所需位置，支架扩张并植入机体管腔中。机体内位置的实例包括但不限于动脉(例如主动脉、冠状动脉、颈动脉、颅动脉、髂动脉、股动脉等)、静脉(例如腔静脉、颈静脉、髂静脉、股静脉、肝静脉、锁骨下静脉、头臂静脉、奇静脉、颅静脉等)，以及其他位置包括食管、胆管、气管、支气管、十二指肠、结肠和尿管。
[0005] 通常，支架将具有用于递送的直径减小的未扩张构型以及具有置于血管、导管或管道中后直径扩展的扩张构型。一些支架是自扩张的，和一些支架是机械扩张的，其具有(例如用球囊)从支架内施加的径向向外的力。一些支架具有与自扩张和机械扩张支架共有的一种或多种特征。
[0006] 自扩张支架由弹性地偏置以恢复到预设形状的材料制成。这些材料可以包括在递送或经历温度变化时能够扩展为植入构型的超弹性和形状记忆材料。自扩张支架由各种各样的材料构成，包括镍钛诺(镍钛合金)、弹簧钢、形状记忆聚合物等。
[0007] 在许多支架递送系统，尤其是用于递送自扩张支架的系统中，通常用限制元件或其他保持装置(例如鞘或外轴)将支架以未扩张形式保持在导管上。可通过将外轴从支架上抽回而展开支架。为阻止支架随抽回的轴纵向拉动，许多递送系统为导管轴提供推进器、缓冲器、衬套、夹持器或其他止动元件。
[0008] 支架的精确递送可能是挑战性的。在可球囊扩张支架的情况中，当支架径向扩张时支架可能缩短，因此，当在治疗位点展开支架时必须考虑长度变化。在自扩张支架的情况中，由于支架的弹性性质，它们可能在展开期间“跳”离递送导管。此外，取决于待治疗的解剖学构造，这可能进一步增加对精确的支架递送的挑战。在解剖学构造的某些部分中，可能需要较长的支架来治疗较长的病灶或治疗区域。例如，与冠状动脉病灶的支架术相比较，在髂动脉和髂静脉的支架术入中，通常需要长得多的支架。这种类型的静脉支架术可用于治疗髂静脉压迫综合征(IVCS)和血栓形成后综合征(PTS)，由此如果支架在展开后没有精确地放置，则深的和下腔静脉可以部分或完全地被支架阻断(或“支架监禁”)。因为支架较长，它们通常更加难以加载到递送导管上，且当将径向力施加于支架以减小其直径时，它们可能在装载过程中弯折。
[0009] 此外，径向固定化或大直径的自扩张支架的展开力可能相对较高。而且，由于支架和限制或保护鞘之间的摩擦增加，长度较长的支架的展开力可能同样地高。因为较长支架较少得到支撑以及刚性较低，当加载或展开时，这些高展开力可能引起支架轴向或径向弯折，它们也可能在展开期间弯折。当使用长的自扩张支架时，这些是需要特别考虑的。
[0010] 提供在递送期间避免弯折或具有降低的弯折可能性的支架允许支架克服过度摩擦并在支架释放期间避免装置的束缚(bind up)。这也是需要的，因为支架的不完全或不正确释放可能需要使用者在支架可能无意地在不期望的位置展开时将递送系统从机体中移除。
[0011] 因此，需要提供一种可用于治疗较长病灶或较长治疗区域的支架，其具有较大的结构支撑和刚性，以防止在加载到递送系统上的过程中或在患者中展开的过程中的弯折或不希望的变形。
[0012] 本文描述的发明将满足这些目的中的至少一些。
[0013] 2、背景技术的描述：相关的专利和公开包括美国专利第5,755,776；6,261,318；6,605,110；6,749,629；6,929,660；7,122,049；7,611,531；7,722,661号和美国专利公开第
2004/0204752；2005/0116751；2007/0055348；2007/0255387和2009/0163989号。
[0014] 发明概述
[0015] 本发明总体涉及医疗装置，更具体地涉及腔内假体，例如支架，或其他可植入结构。支架可在动脉系统、静脉系统或机体的任何其他部分中展开。
[0016] 在本发明的第一个方面，支架包括多个可径向扩张的环形物，其各具有适于递送的收缩构型和用于接合并支撑组织的径向扩张构型。各个环形物由多个互相连接的支杆形成，其中各个环形物中的相邻支杆用连接器连接在一起，且各个环形物具有近端和远端。多个环形物彼此同轴对准以形成纵轴。一个环形物的远端面对相邻环形物的近端。该支架还具有设置在相邻环形物之间的多个桥元件。多个桥元件将相邻的环形物偶联在一起。一个或多个桥元件包括第一端、第二端以及它们之间的第一支撑元件。桥元件的第一端在第一连接点与第一环形物的远端偶联，以及桥元件的第二端在第二连接点与相邻的第二环形物的近端偶联。第一连接点可以相对于第二连接点周向偏置，以使得桥元件对于纵轴而言是横截的。当相应的相邻环形物处于收缩构型时，一个桥元件的第一支撑元件与相邻桥元件或相邻桥元件的支撑元件接合，从而为支架提供额外的支撑和刚性以减少在加载到递送导管期间或从其中展开期间支架的弯折。
[0017] 多个互相连接的支杆可以形成一系列峰和谷。第一环形物的峰和谷可以与相邻环形物的峰和谷处于相同相位。使多个支杆互相连接的连接器可以是U形或V形。环形物可以是自扩张的、可球囊扩张的或其组合。
[0018] 一个或多个桥元件可以包括第一臂和第二臂，且支撑元件可以设置于它们之间。第一臂或第二臂可以包括线形支杆。第一臂或第二臂可以具有一定宽度，且第一支撑元件的宽度可以宽于该第一臂或第二臂的宽度。第一连接点可以在一个环形物的峰上，且第二连接点可以在相邻环形物的谷上。第一连接点可以位于峰的顶点，且第二连接点可以位于谷的底部。
[0019] 桥元件可以将在第一环形物中互相连接在一起的各每对相邻的支杆与在相邻的第二环形物或相邻的第三环形物中互相连接在一起的一对相邻的支杆偶联。第一支撑元件可以包括长方形区域、平行四边形区域或蛇形区域，且也可以包括上接合表面和下接合表面。当相应的环形物处于折叠构型时，上接合表面可以接合相邻支撑元件上的下接合表面。上和下接合表面可以包括平坦表面。上接合表面可具有第一轮廓以及相邻支撑元件上的下接合表面可以具有第二轮廓，且该第一轮廓可以嵌套在第二轮廓内。
[0020] 一个或多个桥元件可以包括各具有支撑元件的多个桥元件。桥元件可以将两个相邻的环形物连接在一起，且各个桥元件上的支撑元件可以彼此轴向地对准以形成周向取向的支撑元件列。各个桥元件上的支撑元件可以彼此周向地对准以形成轴向取向的支撑元件行。第一桥元件上的支撑元件可以相对于相邻环形物上的支撑元件轴向偏置，从而形成支撑元件的交错的图案。支撑元件也可以排列为形成周向交错的图案。
[0021] 第一桥元件可以偶联第一环形物和相邻的第二环形物，以及第二桥元件可以偶联第二环形物和与第二环形物相邻的第三环形物。第一桥元件可以具有第一斜率，以及第二桥元件可以具有与第一桥元件相反的第二斜率。当相应环形物处于径向扩张构型时，该第一支撑元件可以不与相邻桥元件的支撑元件接触。多个桥元件可以设置在相邻的环形物之间且可以基本上彼此平行。
[0022] 一个或多个桥元件可以具有一定长度，且第一支撑元件的长度短于桥元件长度。一个或多个桥元件可以包括第二支撑元件或多个支撑元件，且该支撑元件可以通过支杆与第一桥元件分隔开。一个或多个桥元件可以包括各具有通过支杆分隔开的第一支撑元件和第二支撑元件的多个桥元件。多个桥元件可以将两个相邻的环形物偶联在一起，且各个桥元件上的第一和第二支撑元件可以彼此周向对准，从而形成第一周向取向的支撑元件列和第二周向取向的支撑元件列。
[0023] 该第一支撑元件可以包括延伸通过支撑元件的整个厚度的开槽区域。该第一支撑元件可以包括实心翼片而无延伸穿过其中的槽。各具有支撑元件并连接两个相邻环形物的一对桥元件可以通过不具有支撑元件并连接两个相邻环形物的桥元件分隔开。多个互相连接的支杆中的至少一些可以保持不与桥元件连接。至少一些桥元件可以包括具有渐缩的近端或远端的支撑元件。
[0024] 在本发明的另一方面，用于递送假体的方法可以包括提供支架，所述支架包括多个与多个桥元件互相连接的可径向扩张的环形物，其中一些桥元件包括支撑元件。该支架加载在递送导管上，且在装载期间受到支撑。支撑该支架可以包括将相邻桥元件上的支撑元件彼此接合。该支架从递送导管展开。
[0025] 加载支架可以包括将支架压接在递送导管上。支架可以具有一定直径，且该压接步骤可以减小该直径。加载支架可以包括向支架施加径向力。
[0026] 各个支撑元件可以包括上表面和下表面，且接合支撑元件可以包括使一个支撑元件的上表面与相邻的支撑元件的下表面嵌套。支撑支架可以降低或消除加载期间支架的弯折。
[0027] 展开可以包括将鞘抽离支架，从而支架不受约束地径向扩张。展开可以包括自扩张支架或可球囊扩张支架。展开支架可以包括将支架展开到静脉中以缓解一部分静脉压迫。
[0028] 所述方法可以进一步包括在展开期间使支架固定化。固定化可以包括将相邻桥元件上的支撑元件彼此接合。固定化可以包括向支架施加轴向定向的力，从而形成接合。使支架固定化可以减少或消除展开期间支架的弯折。
[0029] 接合的支撑元件可以在展开期间或展开之后彼此脱离。
[0030] 在本发明的另一方面，支架包括多个可径向扩张的环形物，其各具有适于递送的收缩构型和用于接合并支撑组织的径向扩张构型。各环形物由多个互相连接的支杆形成，各个环形物中的相邻支杆可用连接器连接在一起，且各个环形物具有近端和远端。多个环形物彼此同轴对准以形成纵轴。一个环形物的远端面对相邻环形物的近端。支架还具有设置在相邻环形物之间的多个桥元件。多个桥元件可以将相邻的环形物偶联在一起。一个或多个桥元件包括第一端、第二端以及它们之间的第一支撑元件。桥元件的第一端在第一连接点与第一环形物的远端偶联，且桥元件的第二端可以在第二连接点与相邻的第二环形物的近端偶联。第一支撑元件以单列对准。各个支撑元件具有近端和远端，各个支撑元件的近端和远端具有渐缩的形状。当相应的相邻环形物处于收缩构型时，一个桥元件的第一支撑元件与相邻桥元件或相邻桥元件的支撑元件接合。
[0031] 多个互相连接的支杆可以形成一系列峰和谷。第一连接点在第一环形物的峰上，且第二连接点在相邻环形物的谷上。第一环形物的峰和谷可以与相邻环形物的峰和谷处于相同相位。使多个支杆互相连接的连接器可以是U形或V形。
[0032] 支架的环形物可以是自扩张和可以是可球囊扩张的。第一连接点可以相对于第二连接点周向偏置，以使得桥元件对于纵轴而言是横截的。一个或多个桥元件包括第一臂和第二臂，且支撑元件可以设置于它们之间。第一臂或第二臂可以包括线形支杆。第一臂或第二臂可以具有一定宽度，且第一支撑元件的宽度可以大于该第一臂或第二臂的宽度。第一连接点可以在一个环形物的峰上，且第二连接点可以在相邻环形物的谷上。第一连接点可以位于峰的顶点上。第二连接点可以位于谷的底部。
[0033] 桥元件可以将在第一环形物中互相连接在一起的各对相邻支杆与在相邻的第二环形物或相邻的第三环形物中互相连接在一起的一对相邻的支杆偶联。第一支撑元件包括平行四边形区域，且可以包括上接合表面和下接合表面。当相应的环形物处于折叠构型时，上接合表面可以接合相邻的支撑元件上的下接合表面。上接合表面和下接合表面可以包括平坦表面。上接合表面可具有第一轮廓以及相邻支撑元件上的下接合表面可以具有第二轮廓，从而该第一轮廓与第二轮廓嵌套。
[0034] 一个或多个桥元件可以包括各具有支撑元件的多个桥元件。桥元件可以将两个相邻的环形物连接在一起。各个桥元件上的支撑元件可以彼此轴向对准以形成周向取向的支撑元件列。各个桥元件上的支撑元件可以彼此周向对准以形成轴向取向的支撑元件行。第一桥元件上的支撑元件可以相对于相邻环形物上的支撑元件轴向偏置。支撑元件可以形成周向交错的图案。
[0035] 第一桥元件可以偶联第一环形物和相邻的第二环形物，以及第二桥元件可以偶联第二环形物和与第二环形物相邻的第三环形物。第一桥元件可以具有第一斜率，以及第二桥元件可以具有与第一桥元件相反的第二斜率。当相应环形物处于径向扩张的构型时，第一支撑元件可不与相邻桥元件的支撑元件接触。设置在相邻环形物之间的多个桥元件可以包括基本上彼此平行的多个桥元件。
[0036] 一个或多个桥元件可以具有一定长度，以及第一支撑元件的长度短于桥元件长度。一个或多个桥元件可以包括多个支撑元件。各具有支撑元件并连接两个相邻环形物的一对桥元件可以通过不具有支撑元件并连接两个相邻环形物的桥元件分隔开。多个互相连接的支杆中的至少一些可以保持不与桥元件连接。至少一些桥元件可以包括具有圆形近端或远端的支撑元件。
[0037] 在本发明的另一方面，支架包括多个可径向扩张的环形物，其各具有适于递送的收缩构型和用于接合并支撑组织的径向扩张构型。各个环形物由多个互相连接的支杆形成，各个环形物中的相邻支杆用连接器连接在一起，且各个环形物具有近端和远端。多个环形物彼此同轴对准以形成纵轴。一个环形物的远端面对相邻环形物的近端。该支架还具有设置在相邻环形物之间的多个桥元件。多个桥元件可以将相邻的环形物偶联在一起。一个或多个桥元件包括第一端、第二端以及它们之间的第一支撑元件。桥元件的第一端在第一连接点与第一环形物的远端偶联，以及桥元件的第二端在第二连接点与相邻的第二环形物的近端偶联。多个支撑元件以单列对准。各个支撑元件具有包括多个弯曲部分的蛇形。当相应的相邻环形物处于收缩构型时，一个桥元件的第一支撑元件与相邻桥元件或相邻桥元件的支撑元件接合。
[0038] 多个互相连接的支杆可以形成一系列峰和谷。第一环形物的峰和谷可以与相邻环形物的峰和谷处于相同相位。使多个支杆互相连接的连接器可以是U形或V形。环形物可以是自扩张的、可球囊扩张的或其组合。
[0039] 第一连接点可以相对于第二连接点周向偏置，以使得桥元件对于纵轴而言是横截的。第一连接点可以在一个环形物的峰上，以及第二连接点可以在相邻环形物的谷上。第一连接点可以位于峰的顶点。第二连接点可以位于谷的底部。
[0040] 一个或多个桥元件可以包括第一臂和第二臂，以及支撑元件设置于它们之间。第一臂或第二臂可以包括线形支杆。第一臂或第二臂可以构成成角度的末端。第一臂或第二臂可以具有一定宽度，以及第一支撑元件的宽度可以宽于该第一臂或第二臂的宽度。
[0041] 桥元件可以将在第一环形物中互相连接在一起的各对相邻的支杆与在相邻的第二环形物或相邻的第三环形物中互相连接在一起的一对相邻的支杆偶联。第一支撑元件可以包括上接合表面和下接合表面，以使得当相应的环形物为折叠构型时，上接合表面与相邻的支撑元件上的下接合表面接合。上接合表面和下接合表面包括平坦表面。各个桥元件上的支撑元件可以彼此轴向对准以形成周向取向的支撑元件列。各个桥元件上的支撑元件可以彼此周向对准以形成轴向取向的支撑元件行。
[0042] 第一桥元件可以偶联第一环形物和相邻的第二环形物，以及第二桥元件可以偶联第二环形物和与第二环形物相邻的第三环形物。第一桥元件可以具有第一斜率，以及第二桥元件可以具有与第一桥元件相反的第二斜率。设置在相邻的环形物之间的多个桥元件可以包括基本上彼此平行的多个桥元件。一个或多个桥元件可以具有一定长度，第一支撑元件的长度短于桥元件长度。一个或多个桥元件可以包括多个支撑元件。
[0043] 在本发明的另一方面，支架包括多个径向扩张的环形物，其各具有适于递送的收缩构型和用于接合并支撑组织的径向扩张构型。各个环形物由多个互相连接的支杆形成，各个环形物具有近端和远端。
[0044] 多个环形物彼此同轴对准以形成纵轴。一个环形物的远端面对相邻环形物的近端。支架还具有设置在相邻环形物之间的多个桥元件。多个桥元件将相邻的环形物偶联在一起。一个或多个桥元件包括第一端和第二端。桥元件的第一端在第一连接点与第一环形物的远端偶联，以及桥元件的第二端在第二连接点与相邻的第二环形物的近端偶联。当相应的相邻环形物处于收缩构型时，第一桥元件与多个桥元件中的相邻桥元件接合。
[0045] 多个支杆可以包括在第一支杆端处连接并在第二支杆端处形成开口的上支杆和下支杆。多个互相连接的支杆可以形成一系列峰和谷。第一连接点在第一环形物的峰上，以及第二连接点在相邻环形物的谷上。第一环形物的峰和谷可以与相邻环形物的峰和谷处于相同相位。使多个支杆互相连接的连接器可以是U形或V形。
[0046] 支架的环形物可以是自扩张的和可以是可球囊扩张的。第一连接点可以相对于第二连接点周向偏置，以使得桥元件对于纵轴而言是横截的。一个或多个桥元件可以包括延伸桥元件的整个长度的第一臂。
[0047] 第一连接点可以在一个环形物的峰上，以及第二连接点可以在相邻环形物的谷上。第一连接点可以位于峰的顶点，以及第二连接点可以位于谷的底部。
[0048] 桥元件可以将在第一环形物中互相连接在一起的各对相邻的支杆与在相邻的第二环形物或相邻的第三环形物中互相连接在一起的一对相邻支杆偶联。桥元件可以偶联第一环形物和相邻的第二环形物，以及第二桥元件可以偶联第二环形物和与第二环形物相邻的第三环形物。第一桥元件具有第一斜率，以及该第二桥元件具有与第一桥元件相反的第二斜率。设置在相邻环形物之间的多个桥元件可以包括基本上彼此平行的多个桥元件。多个互相连接的支杆中的至少一些保持不与桥元件连接。
[0049] 这些及其他实施方式在涉及附图的以下说明中进一步详细描述。
附图说明
[0050] 图1阐明处于径向折叠构型的支撑支架的示例性实施方式。
[0051] 图2阐明径向扩张构型的图1的支架。
[0052] 图3阐明支撑支架的另一个示例性实施方式。
[0053] 图4阐明在桥元件上具有多个支撑元件的支撑支架的又另一种示例性实施方式。
[0054] 图5阐明具有带开槽区域的支撑元件的支撑支架的示例性实施方式。
[0055] 图6阐明具有交错的支撑元件的支架的示例性实施方式。
[0056] 图7阐明具有交替的支撑元件的支架的示例性实施方式。
[0057] 图8阐明具有交替的支撑元件的支架的另一种示例性实施方式。
[0058] 图9A阐明在连接器上具有多个支撑元件的支架的又另一种示例性实施方式。
[0059] 图9B阐明在连接器上具有单一支撑元件的支架的另一种示例性实施方式。
[0060] 图10阐明具有对准的支撑元件的支架的又另一种示例性实施方式。
[0061] 图11A-11C阐明将支架加载在递送导管上的示例性方法。
[0062] 图12A-12E阐明展开支架的示例性方法。
[0063] 图13阐明具有带轮廓接合表面的支撑元件的支架的示例性实施方式。
[0064] 图14阐明具有蛇形支撑元件的压缩支撑支架的示例性实施方式。
[0065] 图15A阐明具有正弦形桥元件的压缩支撑支架的示例性实施方式。
[0066] 图15B阐明图15A的正弦形桥元件的放大视图。
[0067] 发明详述
[0068] 本发明总体涉及医疗装置，更具体地涉及腔内假体，例如支架，或其他可植入结构。支架可置于动脉系统、静脉系统或机体的任何其他部分中。支架也可用来将药物递送至组织、支撑组织或保持机体管腔的开放，以及执行其他功能，并已经广泛报道于科学和专利文献中。
[0069] 如上所讨论的，较长的支架可能由于缺乏刚性或支撑而弯折或不希望地折叠。具有一系列用桥元件连接在一起的环形物的典型支架的建模显示出材料抗张强度、桥元件宽度、支架壁厚度和桥元件长度是确定桥元件在变形发生之前可以经受的弯折力的关键因素。支架的柱强度(column strength)(F)可以数学上使用以下方程式表示，其中L是桥元件的长度，b是支架的壁厚度，h是桥元件的宽度。此外，E是支架材料弹性模量，I是第二惯性矩，以及K是柱有效长度因素，其中该值取决于柱的末端支撑的条件。
[0070] F＝π2EI/(KL)2，以及I＝bh3/12
[0071] 因此，向桥元件增加支撑元件使桥元件变宽，这提高桥元件的第二惯性矩，从而提高了支架的柱强度。此外，本领域技术人员将理解，当包括支撑元件时，也可以通过有效缩短桥元件的长度L来增加柱强度或弯折力。
[0072] 支架的外向力是其材料性质、结构、直径及其他使用条件的函数。可扩张支架通常由一系列可扩张环元件形成，各个环元件由一系列围绕该结构周缘设置的支撑元件构成。这些可扩张环元件之间的纵向连接可以被描述为桥接元件。这些可扩张环元件和桥接元件的数目、设计、顺序和连接限定了支架的总体结构。通过这些可扩张环元件和桥接元件的选择和设计来控制支架的强度、硬度、保形性和柔韧性。
[0073] 支架的硬度或强度受到可扩张环元件的设计的强烈影响。可扩张环元件通常由一系列围绕该结构周缘设置的n个支杆元件构成。各个支杆还可以通过其长度L、宽度w和厚度t来描述。支架的硬度k可以采用涉及n、L、w、t和材料的弹性模量E的公式来估算。血管支架可以经受体内两种不同类型的加载条件。其中第一种可被描述为环、圆周或径向加载。置于完全同轴病灶中的动脉或静脉支架是这种类型加载的实例。经受这种环加载的支架的硬度可以通过以下关系来估算。
[0074] k环α(Ew3t)/(nL3)
[0075] 因此，在这种加载方式中，显然环硬度由支杆宽度的立方主导，且与支杆长度的立方逆相关。因此，为增加支架硬度，可以使用较宽且较短的支杆。
[0076] 图1阐明在加载和展开期间提供增强的刚性和支撑的支撑支架的示例性实施方式。支架10通常为圆柱形结构，并具有用于递送的径向折叠构型，和用于接合并支撑组织的径向扩张构型。图1显示已由卷曲状态展开并变平后的处于折叠构型的支架10(例如加载或压接在递送导管上之后)。该支架10具有近端30和远端32，并包括多个互相连接在一起并且彼此同轴对准的圆环状环形物12。该环形物与桥元件14连接在一起。一个环形物的远端通常面对相邻环形物的近端，且一个环的近端通常面对相邻环的远端(除了最近端和最远端的环形物)。在该实施方式中，各个环形物由多个互相连接的支杆28形成，所述支杆形成一系列峰22和谷24。一个环形物的峰和谷优选与相邻环形物的峰和波谷处于相同相位，尽管这不是必需的而是这些环形物可以彼此不在相同相位。支杆28通常是线形的，且通常与支架10的纵轴平行，尽管这并非意图是限制性的。相邻的支杆28对用连接器元件26偶联在一起。连接器元件优选为V形或U形，尽管也可以使用其他的几何形状。桥元件14包括近端臂18和远端臂20，且支撑元件16设置在它们之间。近端和远端臂18、20优选为线形支杆，但可以使用任何几何形状。近端臂18优选偶联近端环上的连接点，以及远端臂20优选偶联远端环上的连接点。近端臂优选偶联至峰22的顶点，且远端臂优选偶联至相邻的远端环上的谷24的底部或最低点。在该实施方式中，支撑元件是平行四边形，以使得支撑元件的宽度宽于臂18、20的宽度。支撑元件16的长度也短于桥元件14的总长度，且支撑元件的长度长于近端臂或远端臂。支撑元件具有上表面36和下表面34。在该实施方式中，上下接合表面是平面的和平坦的，以使得上表面接合相邻的桥元件上相邻的支撑元件的下表面。上表面和下表面以径向折叠的构型彼此接合。当支架被压接或另外地加载到支架递送导管上时，这有助于为支架提供额外的支撑和刚性，并有助于降低或防止弯折的可能性。尽管支撑元件的优选形状是平行四边形，但本领域技术人员将理解这并非意图是限制性的，且也可以使用其他几何形状，例如长斜方形、梯形、非四边形、长方形、正方形、圆形、卵圆形、椭圆形、三角形以及其他形状和其组合。此外，在支架展开期间，约束或外保护鞘可能被抽回，从而导致向支架施加力。鞘的抽回可以向支架施加轴向的力，其可导致支架在展开期间弯折。轴向的力引起支撑元件彼此接合，从而在展开期间为支架提供较好的支撑和刚性，因而降低支架弯折的可能性。在可选的实施方式中，上和下接合表面可以不是平面的或不是平坦的，但它们仍然可以具有轮廓以使得一个表面与另一个表面嵌套，例如一个表面为凸面而另一个是凹面，参见图13。
[0077] 参考图13，支架10i通常采取与本文公开的其它支架相同的形式，其主要差异是，代替具有带平坦的上和下接合表面的支撑元件的桥元件，桥元件14i具有带弓形上接合表面36i和弓形下接合表面34i的支撑元件16i。在该实施方式中，支撑元件16i设置在近端臂和远端臂18i、20i之间，所述近端臂和远端臂是将支撑元件16i连接至近端和远端相邻环形物12的线形支杆。上接合表面36i具有被凹形区域围绕的凸形区域，且下接合表面34i具有被凸形区域围绕的凹形区域。因此，当支架处于折叠构型时，上接合表面的凸形区域将接合并嵌套相邻的下接合表面上的凹形区域。本领域技术人员将理解其他轮廓的表面也可以用于彼此嵌套。
[0078] 再次参考图1的实施方式，具有支撑元件的桥元件将一个环形物上的各个峰与相邻环形物上的各个谷连接。近端和远端连接点彼此周向偏置，以使得桥元件相对于支架的纵轴是成角度的或横截的。图1也阐明了桥元件的斜率如何在相邻环形物之间交替。例如，通常在第一和第二最近端环形物之间桥元件具有正斜率，而第二和第三最近端环形物之间桥元件具有负斜率。此外，相邻环形物之间桥元件上的支撑元件轴向和周向对准，以使得支撑元件彼此基本平行，并以周向的单列对准。该实施方式具有五个环形物和四个桥元件列。支架可以是可球囊扩张的，或在优选的实施方式中是自扩张的。可球囊扩张支架通常用
316L不锈钢或钴铬合金制造，而自扩张支架通常由镍钛合金例如镍钛诺制造。本领域技术人员将理解其他材料例如弹性聚合物、可生物降解材料或其他材料可用于制造该支架。该支架优选由管子(例如海波管(hypotube))激光切割，或其可由管子放电机械加工(EDM)，由卷绕成圆柱体并焊接在一起的平板光化学刻蚀而成。优选它是整体部件，尽管它可以由偶联在一起(例如通过焊接或粘合)的几个节段制造。
[0079] 图2阐明了处于径向扩张构型的图1的支架10。环形物12径向扩张，因此支杆28打开并以形成角度而远离相邻的支杆。这导致支架直径的增加。此外，桥元件14也彼此离开，以使得上接合表面36不再与相邻支撑元件的下接合表面34接合。在径向扩张构型中，支架接合并支撑组织(例如支撑血管壁)。因此，当支架扩张时，因为支撑元件之间的接触不再存在，丧失了来自彼此接触的支撑元件的压缩形式的额外结构支撑。然而，由于支撑区域中桥元件宽度的增加，因此一定程度增加的强度和刚性保持在扩张的形式中。
[0080] 图3显示了类似于图1的实施方式的另一个示例性支架实施方式，其中主要的差异是桥元件14a上的支撑元件16a。在该实施方式中，支撑元件16a短于图1中的支撑元件16，因此上和下接合区域36a、34a仍然是平面的和平坦的，但长度相应地较短。支架10a的其他方面总体采取与图1中支架10相同的形式。在该实施方式中，支撑元件14a仍然是平行四边形的，然而，支撑元件14a在其任一侧的长度短于臂20a、18a的任一个。支撑元件的宽度仍然宽于臂20a、18a的宽度。支撑元件14a在相邻环形物之间轴向和周向对准，从而形成对准的单一支撑元件列，其中上和下接合表面接合相邻的支撑元件的相邻接合表面，以在展开期间或加载到递送系统上期间向支架提供额外的刚性和支撑。
[0081] 图4显示类似于图1的实施方式的另一个示例性支架实施方式，其中主要差异是各具有两个支撑元件的桥元件。在该实施方式中，各个桥元件14b包括由线形支杆形成的三条臂18b、19b、20b。支撑元件16b设置在相邻臂之间。因此臂18b优选偶联至一个环形物上的峰22的顶点，以及臂20b优选偶联至相邻环形物上的谷24的最低点。两个支撑元件16b偶联至臂18b、20b，并设置在相邻环形物之间。第三臂19b分离两个支撑元件16b。在该实施方式中，两个支撑元件具有相同的几何形状，此处是平行四边形，然而在可选实施方式中，支撑元件可以彼此不同。在该实施方式中，各个支撑元件的宽度宽于形成臂的支杆的宽度，且各个支撑元件的长度小于各个臂的长度。支撑元件周向和轴向对准，从而形成两个对准的支撑元件列。此外，在该实施方式中，桥元件将具有两个上接合表面和两个下接合表面34b、36b，当支架径向折叠或向其施加轴向的力时，所述结合表面与相邻桥元件中的相邻接合表面接合。如在本文描述的其它实施方式中，这有助于在加载到递送系统期间或递送期间稳定支架并固定化支架。该实施方式的其他方面通常采取和上述图1-3中的实施方式相同的形式。
[0082] 图5显示支撑支架10c的另一种示例性实施方式。支架10c类似于之前的实施方式，其中主要差异是支撑元件16c不是实心的，而是具有延伸穿过支撑元件厚度的开槽区域38。开槽区域38优选为长方形或平行四边形，且可以激光切割、EDM机械加工、光化学刻蚀或以其他方式在支架中形成，以使得支撑元件具有上和下延长线形支杆，其形成上和下接合表面36c、34c以用于接合相邻的支撑元件上的相邻的接合表面。支撑元件16c偶联至两条由线形支杆形成的臂18c、20c，所述线形支杆连接至相邻环形物12上的相邻峰22和谷24。支撑元件16c彼此轴向和周向对准以形成设置在相邻环形物之间的对准的单一支撑元件列。支架
10c的其他方面通常采取与之前描述的实施方式相同的形式。可以调节开槽区域的几何形状从而提供具有所需机械特性的支架。
[0083] 图6的实施方式类似于之前的实施方式，其中主要差异是，代替对准以形成相邻环形物之间的对准的单一支撑元件列的支撑元件，支撑元件相对于彼此轴向移置从而在相邻环形物之间形成交错的支撑元件列。支架10d总体采取和上述实施方式相同的形式，但桥元件14d包括支撑元件16d，其中上和下接合表面36d、34d设置在由偶联至相邻环形物12的峰22和谷24上的线形支杆形成的臂18d、20d之间。各个支撑元件相对于相邻支撑元件轴向移置，以使得支撑元件16d在相邻的环形物之间形成交替或交错的支撑元件16d的列。因此，仅一部分上接合表面36d接合仅一部分下接合表面34d。在该实施方式中，整个接合表面彼此不接触。支架10d的其他方面总体采取与上述实施方式相同的形式。
[0084] 图7显示类似于上述实施方式的支撑支架的另一种实施方式，其中主要差异是，在该实施方式中，支撑元件仅位于相邻环形物之间的每隔一个的桥元件上。支架10e总体采取和上述那些相同的形式，除了每隔一个的桥元件14e包括设置在两条臂18e、20e之间的支撑元件16e，所述臂18e、20e由连接至相邻环形物12上的峰22和谷24的线形支杆形成。线形支杆23设置在具有支撑元件的相邻桥元件14e之间，且线形支杆23的一端偶联至峰22，而相反端偶联至谷24。支撑元件16e对准从而在相邻的环形物12之间形成对准的单一支撑元件列。在该实施方式中，支撑元件16e是平行四边形的，但是也可以是其他形状。支撑元件包括上接合表面36e和下接合表面34e，其都是平坦区域。与其中上接合表面接合相邻支撑元件的下接合表面的其他实施方式不同，在该实施方式中，当支架处于径向折叠构型，例如当将径向向内的力施加于支架上时，或当将轴向的力施加于支架上时，上接合表面接合线形支杆
23的下表面且下接合表面接合线形支杆23的上表面。桥元件14e总体彼此平行，且线形支杆
23也总体彼此平行。正如在之前的实施方式中，桥元件的斜率在正斜率和负斜率之间交替，类似地，线形支杆23的斜率在正斜率和负斜率之间交替。此外，因为支撑元件仅位于每隔一个的桥元件上，支撑元件宽于臂18e、20e的宽度，且支撑元件宽度也足以接合相邻的支撑元件。
[0085] 图8显示具有支撑的连接器的支架的另一种实施方式。支架10f基本类似于之前的实施方式，其中主要差异是，在该实施方式中，桥元件14f仅将每三个峰22连接至相邻环形物12的每三个谷24上。这比之前的实施方式需要更少的桥元件，且可以提供在相邻环形物之间具有较大柔韧性的支架，而且还减少了植入患者体内的金属或其他材料的量，同时仍然能在加载或展开期间为支架提供必要的支撑和刚性。支架10f总体采取与上述的之前支架相同的形式，并具有多个互相连接的环形物12。相邻的环形物与具有连接至峰或谷22、24上的臂18f、20f的桥元件14f连接。各个桥元件14f包括通常具有平行四边形形状的支撑元件16f，该平行四边形形状宽于臂18f、20f的宽度，且支撑元件16f的长度短于形成臂18f、20f的线形支杆的长度。支撑元件的上接合表面36f接合相邻支撑元件的下接合表面34f。在该实施方式中，上和下接合表面34f、36f是平坦表面，尽管如上所述，接合表面可以形成彼此嵌套的轮廓(例如凹面和凸面)。
[0086] 图9A显示支撑支架的另一种实施方式。该实施方式类似于图4的实施方式，其中主要差异是各个支撑元件的近端和远端是渐缩的，从而使可能提供锐利边缘的前缘(其可能在递送期间或在支架需要在完全展开之前取回的情况下引起组织的创伤，或者可导致悬挂在一部分递送导管上或损伤一部分递送导管)平滑。支架10g包括位于各个桥元件10g上的两个支撑元件。桥元件10g包括三条臂18g、19g、20g。臂18g和20g具有偶联至环形物12中的峰22或谷24的一端，且臂18g和20g的相反端偶联至支撑元件16g的一端。两个支撑元件16g彼此分隔开，并偶联至第三臂19g。桥元件偶联相邻环形物中的每个峰和谷。三条臂由线形支杆形成。支撑元件的长度优选长于桥元件中臂的长度，且支撑元件的宽度也优选宽于形成臂的线形支杆的宽度。各个支撑元件的前缘和后缘40(近端和远端)是渐缩的以使锐利的角和边缘平滑。在该实施方式中，边缘是倾斜的。在可选实施方式中，半径可用于使平行四边形的支撑元件的前缘平滑。各个支撑元件还具有接合相邻的接合表面的上和下接合表面36g、34g。在该实施方式中，接合表面是平面的和平坦的，但它们可以采取本文描述的任何形状。支架10g的其他方面总体采取与本文描述的其他支架相同的形式。
[0087] 在各个实施方式中，桥元件可以包括单个支撑元件或多个支撑元件。图9B显示在连接器上具有单个支撑元件的支架的另一种示例性实施方式。桥元件14j包括近端臂18j、远端臂20j和设置在它们之间的支撑元件16j。图9B的支架10j类似于图9A的支架10g，除了桥元件14j包括如图1和3中的单个支撑元件16j。支撑元件16j包括渐缩的近端和远端以产生如图9A的支撑元件16g中的平滑的前缘和后缘40。支撑元件16j还包括接合相邻的接合表面的上和下接合表面36j、34j。
[0088] 支架10j具有近端末端30、远端末端32并包括多个互相连接在一起并且彼此共轴对准的圆环状环形物12。该圆环状环形物12与图1、3-9A、13和14中的圆环状环形物相似。该圆环状环形物12包括支杆28、峰22和谷24，并可以在桥元件14j之间互相连接。该支杆通常是线形的并且通常与支架10j的纵轴平行。圆环状环形物12之间的桥元件14j的斜率类似于图1中支架10的桥元件14的斜率。
[0089] 图10显示支撑支架的又另一个示例性实施方式。支架10h类似于上面描述的之前支架，其中主要差异是桥元件上的支撑元件对准以形成相邻环形物之间的对准的支撑元件行。支架10h包括相邻环形物12之间的桥元件14h。桥元件14h偶联相邻环形物的各个峰22和各个谷24。然而，不是每个桥元件14h包括支撑元件16h。因此一些桥元件14h仅包括线形支杆23h，而其他桥元件14h包括偶联并设置在相邻臂18h、20h之间的支撑元件16h。臂18h、20h偶联相邻的峰或谷22、24。此外，在该实施方式中，支撑元件排列在桥元件上以使得它们彼此周向对准以形成相邻环形物之间的对准的轴向取向支撑元件行。该实施方式具有相邻环形物之间的两个支撑元件行。由于支撑元件的对准，与其中接合表面是支撑元件的上和下表面的其他实施方式不同，该支撑元件的接合表面是近端和远端的侧向接合表面44h、42h。此外，由于仅在选定的桥元件上使用支撑元件，当支架10h在加载期间折叠时，或在展开期间将轴向力施加于支架时，侧向接合表面44h、42h接合相邻的线形支杆23h。支架10h的其他方面总体采取与之前上述的支架相同的形式。由于支撑元件的对准，臂18h、20h的长度按着不同的桥元件而变化。然而，通常，一组臂(例如20h)的长度将缩短而另一组臂(例如18h)的长度将加长。
[0090] 图14显示具有蛇形支撑元件的压缩支撑支架的示例性实施方式。支架10k类似于上述之前的支架，其中主要差异是桥元件14k具有蛇形形状的支撑元件16k。在该蛇形形状内，形成支撑元件的部分可以是蜿蜒的、锯齿形、阶梯样、波浪样、波状或成角度的图案，其中形成蛇形形状的边缘彼此接触或彼此非常接近。桥元件14k包括近端臂18k、远端臂20k及近端臂18k和远端臂20k之间的支撑元件16k。近端臂18k和远端臂20k在总体线形几何形状以及与相邻环形物12的峰22的顶点和谷24的底部的连接方面与图1和3中阐明的那些类似。在一个方面，各个近端臂18k和远端臂20k的长度小于支撑元件16k的长度。支撑元件16k的近端末端46和远端末端48可以是切成圆角的。远端臂20k的近端末端50和近端臂18k的远端末端52可以如图14所示形成角度。相邻的桥元件14k也可以彼此接触或彼此非常接近。
[0091] 支架10k还具有近端末端30、远端末端32，以及包括多个互相连接在一起并彼此同轴对准的圆环状环形物12。圆环状环形物12与图1中的圆环状环形物类似。圆环状环形物12包括支杆28、峰22和谷24，且可以在桥元件14k之间互相连接。支杆通常是线形的并通常与支架10k的纵轴平行。圆环状环形物12之间的桥元件14k的斜率类似于图1的支架中桥元件14的斜率。
[0092] 图15A显示具有正弦形桥元件的压缩支撑支架的示例性实施方式。图15的支架60包括图10的类似组件：互相连接的桥元件62、圆环状环形物64、近端末端30和远端末端32。支架60与本文描述的其他支架实施方式的不同之处在于支架60不包括支撑元件。与图1-
10、13和14相反，桥元件62包括延伸桥元件62的全部长度的臂。桥元件62在以下相对于图
15B更详细地讨论。正弦形桥元件62的各个末端与相邻的圆环状环形物连接。桥元件62可以彼此接触或彼此非常接近。圆环状环形物64之间的桥元件62的斜率可以类似于图1的支架
10中的桥元件14的斜率。
[0093] 各个圆环状环形物64由多个形成一系列峰68和谷70的互相连接的支杆形成。因为桥元件62的形状和对准，峰68可由上支杆72和下支杆74形成。在各个实施方式中，上支杆72和下支杆74通常是线形的，且彼此不平行，这样它们可以分离且可以仅在峰68处彼此接触。
[0094] 图15B显示图15A的正弦形桥元件的放大图。正弦形桥元件66包括节段66a、66b、66c、66d、66e和66f以及弯曲66g、66h、66i、66j和66k。各个节段在弯曲处连接，且各个弯曲位于两个相邻节段之间并由其形成。例如，弯曲66g位于节段66a和66b之间。各个弯曲具有内角“a”和外角“b”。在一些情况下，当支架未扩张时，内角“a”可以小于外角“b”。臂的角度可以沿着桥元件62的长度形成至少一个正弦周期。臂节段66a-f和弯曲66g-k也可以形成图案，例如但不限于，蜿蜒的、锯齿形、阶梯样、波浪样、波状或成角度图案，其各也可以沿着桥元件62的长度形成一个或多个周期。
[0095] 如上所讨论的，本文描述的支架可以是可球囊扩张的、自扩张的或其组合。优选地，支架是自扩张的，且它们优选由超弹性材料形成。在一个具体的方面，该超弹性材料是镍钛诺，具有约50.8原子百分数的镍和余量为钛的金属间化合物。镍钛诺具有形状记忆和超弹性的独特性质，并在本申请中设计成利用材料抵抗非常高水平的应变(高达8％或更高)而不发生塑性变形的能力。该材料在其应力-应变关系中可以具有非常显著的滞后效应：当经受载荷时，应力相对较高，因为它们达到其中发生由奥氏体到马氏体的相变的上平台期(UP)。当材料卸载时，应力相对低，如在其中所述材料由马氏体转变为奥氏体的低平台期(LP)所示。UP和LP应力之间的差异大小由材料组成以及热和加工历史确定。在本申请中，材料的转变温度(称为奥氏体完成(Af)温度)优选设置在10℃-40℃之间，更优选设置在10℃-37℃之间。优选地，Af温度设置为接近于体温以最大化材料的滞后效应，从而增大UP和LP之间的差异。同样地，支架从其受约束状态卸载(扩张)时施加的力最小化：这种力(被描述为慢性外向力(COF))通过LP应力来控制。相反地，支架在其加载(经受外部压迫)时施加的力最大化：这种力(被描述为径向阻力(RRF))通过UP应力来控制。
[0096] 本文公开的任何支架实施方式也可以用于将治疗剂从支架递送到组织。示例性的治疗剂包括抗再狭窄剂例如紫杉醇、纳巴霉素及其类似物，例如依维莫司、雷帕霉素(biolimus A9)等，或其他的本领域技术人员已知的抗狭窄剂。其他的治疗剂可以包括抗血栓形成剂/抗血栓溶解剂例如肝素、组织纤溶酶原激活剂(tPA)以及其他的治疗剂例如抗生素等。本领域技术人员将理解这些药剂可以采用已知方法涂覆、成层或以其他方式施加于支架上，以使得所述药剂可以从其中受控地洗脱。
[0097] 图11A-11C显示将本文公开的任何支架实施方式加载至递送导管上的示例性方法。在图11A中，支架202处于其未偏置、径向扩张的构型。递送系统包括中心轴206，其具有可滑动地设置于其上的外约束鞘204。将径向向内的力208施加于图11B的支架202上，以及轴向的力210用于在内轴206之上和鞘204之下同时推送和压缩支架202。该过程持续直到支架202由鞘204约束而不扩张，如图11C中所示。在该加载过程期间支架的支撑元件(未示出)彼此接合并阻止支架发生不希望的变形例如弯折。一旦加载到递送导管上，支架可以递送至所需治疗位点。本文公开的支架可用于治疗许多疾病。在示例性的使用方法中，医师将采用标准技术(例如经皮技术如塞尔丁格技术，或切开方法)获得通向解剖学结构的目标位置的管腔内入口，以及可以进行诊断成像以有助于确定需要支架置入的位置和广度。诊断成像可以包括x射线或荧光镜检法、内窥镜检查、磁共振、超声、血管内超声(IVUS)和计算机断层分析。
[0098] 在优选的使用方法中，递送系统用于治疗血管疾病，尤其是静脉疾病(即髂静脉压迫综合征、血栓形成后综合征)以改善静脉流出。在优选的实施方式中，该装置由使用者手持。使用者采用标准血管内技术将该装置插入骨盆静脉区域中。支架被约束在挠性的内鞘和外鞘内，优选地以使得外鞘与具有10个或更少的弗伦希(French)的轮廓的导引鞘相容。通常，医师在支架置入之前的球囊静脉造影过程中已经将放置0.035”导丝横穿目标血管位点。然后医师在这种导丝上推进支架递送系统以达到目标位点，并采用x射线和/或超声引导将支架定位在所需位置。在支架最初扩张并锚定在血管中之后，可能有利的是利用成像(IVUS或x射线引导)确认精确的定位。如果支架的放置不是最佳的，医师可以再推进约束外鞘以收回支架的展开片段，重新定位递送系统，并试图再次展开。在确认将支架锚定在预定位置之后，完全抽回外鞘，从而从递送系统释放整个支架。完全扩张的支架现在位于髂静脉或股静脉内的其最终位置。
[0099] 作为最终步骤，可能有利的是使支架内的球囊膨胀，尤其在阻塞性病灶区域中。用这种方法，支架的外向抗力最大化以确保最大管腔利益并缓解与血管疾病相关的症状。这种后扩张也有助于确保扩张的支架完全进入位置并与血管壁或其他的靶组织形成接合。示例性的支架递送方法和示例性的递送系统的其他方面公开于共同未决的2010年10月12日提交的美国专利申请第12/903,056号(代理人案卷号028488-000330 US)和2010年10月25日提交的12,911,604(代理人案卷号028488-000110 US)中，其全部内容以引用方式合并于此。
[0100] 还需要提供一种血管内超声(IVUS)导管，其设计成与本文描述的支架和递送系统结合发挥作用。优选地，IVUS探头将包含在标准0.035”导丝的轮廓内，且因此可以用于替换球囊和支架递送的常规导丝而同时提供用于在整个过程中成像的机会。
[0101] 图12A-12E显示用于治疗静脉压迫综合征的示例性实施方式中支架展开的基本步骤。图12A显示由于相邻血管、韧带、肿瘤或其他组织的外加力而受压的静脉V的目标治疗区域302。包括中央伸长轴206、外约束鞘204和支架202的递送导管被经皮引入血管中并经管腔推进至治疗位点，如图12B所示。如图12C所示，外鞘204近端抽回304，然后如图12D所示，支架202开始自扩张。在鞘抽回期间，支架和鞘之间的摩擦可以导致轴向的力，其可引起支架以不希望的方式变形或弯折。然而，轴向的力也可以使支架的支撑元件彼此接合，从而为支架提供额外的支撑和刚性，因而防止不希望的变形。外鞘完全抽回直到支架202完全扩张成与血管接合，从而缓解由外力引起的压迫。然后递送导管可以抽回并从患者移除。
[0102] 尽管为清楚理解已经通过举例相当详细地描述了示例性实施方式，但多种其他的改变、修改和变化可能对于本领域技术人员而言是清楚的。本领域技术人员将理解，本文描述的各个特征可以彼此组合或彼此替代。因此，本发明的范围仅通过所附加的权利要求来限定。
