用于治疗产后恶露不绝的中药及制备方法

摘要

本发明提供了一种用于治疗产后恶露不绝的中药及制备方法，中药包括以下原料药材：马鞭草、益母草、当归、川芎、赤芍、苏木、人参、血竭、三棱、莪术、炒枳实、刘寄奴、泽兰、防己、土鳖虫、鸡血藤、丹参、鸡内金、郁金、木香、延胡索、没药、干漆和茜草。本发明的中药具有起效快、作用强、疗程短、安全性高、无明显毒副作用、用药简单的优势，可改善微循环，促进子宫平滑肌收缩，有助于子宫内膜的更新与炎症的消退，还可使宫内残留的胎盘、胎膜自动排出，清除宫腔瘀积。

权利要求

1.用于治疗产后恶露不绝的中药，其特征在于：所述中药中各原料药材的重量份数比为：

马鞭草30～50重量份、益母草30～50重量份、当归20～40重量份、川芎20～40重量份、赤芍15～30重量份、苏木15～30重量份、人参20～45重量份、血竭15～25重量份、三棱10～25重量份、莪术10～20重量份、炒枳实10～15重量份、刘寄奴20～40重量份、泽兰20～30重量份、防己10～20重量份、土鳖虫5～15重量份、鸡血藤10～20重量份、丹参10～20重量份、鸡内金15～25重量份、郁金15～30重量份、木香10～15重量份、延胡索15～25重量份、没药15～30重量份、干漆5～15重量份和茜草20～45重量份；

所述中药的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤，

步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为

80％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～

85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于：所述中药中各原料药材的重量份数比为：

马鞭草40～50重量份、益母草30～40重量份、当归20～30重量份、川芎20～30重量份、赤芍15～25重量份、苏木20～30重量份、人参20～35重量份、血竭15～20重量份、三棱10～20重量份、莪术15～20重量份、炒枳实10～13重量份、刘寄奴30～40重量份、泽兰25～30重量份、防己10～15重量份、土鳖虫5～10重量份、鸡血藤10～16重量份、丹参14～20重量份、鸡内金15～20重量份、郁金15～25重量份、木香12～15重量份、延胡索15～20重量份、没药15～20重量份、干漆8～15重量份和茜草30～40重量份。

3.如权利要求1所述的中药，其特征在于：所述中药中各原料药材的重量份数比为：

马鞭草45重量份、益母草35重量份、当归26重量份、川芎23重量份、赤芍18重量份、苏木25重量份、人参27重量份、血竭16重量份、三棱15重量份、莪术16重量份、炒枳实12重量份、刘寄奴36重量份、泽兰27重量份、防己12重量份、土鳖虫8重量份、鸡血藤14重量份、丹参16重量份、鸡内金18重量份、郁金20重量份、木香13重量份、延胡索17重量份、没药18重量份、干漆10重量份和茜草36重量份。

说明书

用于治疗产后恶露不绝的中药及制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及药学技术领域，尤其涉及一种用于治疗产后恶露不绝的中药及制备方法。

背景技术

[0002] 恶露是指孕妇分娩后，阴道排出的暗红色的液体，其中含有血液、坏死的蜕膜组织、细菌及黏液等。因其变化反映了子宫的复旧情况，故恶露问题在产妇自身的产后保健中处于重要地位。正常恶露有血腥味，但不臭，而且一般情况下，在产后3周左右就干净。若超过3周以上仍淋漓不净者，则为产后恶露不绝。

[0003] 产后恶露不尽是子宫复旧不良和宫内胎盘胎膜残留等的结果，其影响因素很多，主要可能与术前宫口未开，影响术后恶露的排出、术中擦拭宫腔过度，损伤内膜影响产后修复、剖宫产子宫切口愈合欠佳、术后产妇卧床时间长、活动量小，影响子宫复旧、感染等有关。

[0004] 产后恶露不绝容易导致产后感染、盆腔炎、子宫内膜炎、附件炎、宫腔粘连，甚至继发不孕等，给患者及家庭造成精神负担，影响产褥期恢复，更严重影响着产妇的身心健康。

[0005] 产后恶露不绝相当于西医之胎盘、胎膜残留、产后子宫复旧不良型产后出血，其发病可由于产程过长、产生操劳过度、产后体虚、慢性消耗性疾病、产时失血过多引起。在治疗上，西医一般采用加速宫缩以止血，及补血，继以抗生素控制感染等，经过治疗虽能缓解症状，但有一定的不良反应，治疗效果不甚理想。

[0006] 中医学认为，本病病理主要是气血运行失常，血瘀气滞。临症中认为本病实为本虚标实之证。本虚即为脾肾虚，标实即为血瘀。妇人妊养胞胎，需消耗阴血；分娩时用力、出汗、产伤失血及产后哺乳又加重气血之损耗；气血亏虚，冲任不固，此既为妇人产后的特殊生理状态，也是产后病多虚之病因，故世人皆日“产后百节空虚”。若产妇肾气足则精可化气生血，脾健运则气血生化不竭，气血渐旺，血海渐充，任脉通盛而胞宫自荣，缩宫摄血而恶露可绝。若妇人平素脾胃虚弱或元气素虚，复伤于妊娠、分娩，气损血耗则脾肾之虚更甚。脾失健运则气血生化匮乏，统摄无权；肾虚则精亏血少无以化生气血濡养冲任，命门火衰，不能温煦胞宫；产妇耗伤之气血不能得到及时补养，冲任不固而致恶露不止。本病病位虽在冲任、胞宫，变化在气血，但本在于脾肾亏虚，标实即为血瘀。

发明内容

[0007] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种用于治疗产后恶露不绝的中药及制备方法，中药具有起效快、作用强、疗程短、安全性高、无明显毒副作用和用药简单的优势。

[0008] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗产后恶露不绝的中药，包括以下原料药材：马鞭草、益母草、当归、川芎、赤芍、苏木、人参、血竭、三棱、莪术、炒枳实、刘寄奴、泽兰、防己、土鳖虫、鸡血藤、丹参、鸡内金、郁金、木香、延胡索、没药、干漆和茜草。

[0009] 其中：所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：

[0010] 马鞭草30～50重量份、益母草30～50重量份、当归20～40重量份、川芎20～40重量份、赤芍15～30重量份、苏木15～30重量份、人参20～45重量份、血竭15～25重量份、三棱10～25重量份、莪术10～20重量份、炒枳实10～15重量份、刘寄奴20～
40重量份、泽兰20～30重量份、防己10～20重量份、土鳖虫5～15重量份、鸡血藤10～
20重量份、丹参10～20重量份、鸡内金15～25重量份、郁金15～30重量份、木香10～
15重量份、延胡索15～25重量份、没药15～30重量份、干漆5～15重量份和茜草20～
45重量份。

[0011] 其中：所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为：

[0012] 马鞭草40～50重量份、益母草30～40重量份、当归20～30重量份、川芎20～30重量份、赤芍15～25重量份、苏木20～30重量份、人参20～35重量份、血竭15～20重量份、三棱10～20重量份、莪术15～20重量份、炒枳实10～13重量份、刘寄奴30～
40重量份、泽兰25～30重量份、防己10～15重量份、土鳖虫5～10重量份、鸡血藤10～
16重量份、丹参14～20重量份、鸡内金15～20重量份、郁金15～25重量份、木香12～
15重量份、延胡索15～20重量份、没药15～20重量份、干漆8～15重量份和茜草30～
40重量份。

[0013] 其中：所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为：

[0014] 马鞭草45重量份、益母草35重量份、当归26重量份、川芎23重量份、赤芍18重量份、苏木25重量份、人参27重量份、血竭16重量份、三棱15重量份、莪术16重量份、炒枳实12重量份、刘寄奴36重量份、泽兰27重量份、防己12重量份、土鳖虫8重量份、鸡血藤14重量份、丹参16重量份、鸡内金18重量份、郁金20重量份、木香13重量份、延胡索17重量份、没药18重量份、干漆10重量份和茜草36重量份。

[0015] 其中：当所述中药的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

[0016] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为80％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～
85℃，随后粉碎成粉末，制成千膏粉；

[0017] 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

[0018] 其中：当所述中药的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤，

[0019] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

[0020] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

[0021] 第三步，在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量1～3倍的淀粉，混合，获得散剂。

[0022] 其中：当所述中药的剂型为葡萄糖注射液时，其制备方法包括以下步骤，[0023] 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95％；

[0024] 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3～5倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在8℃～15℃的条件下静置24～48小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并再次放入超微粉碎机中粉碎40～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95％；

[0025] 第三步，取第二步获得的混合粉料10g～20g，加入丙二醇30g～50g，加200ml注射用水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至1000ml，再加入1g～1.5g针用活性炭，充分搅拌30～50分钟；脱炭过滤；用0.22～0.24μm微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封。

[0026] 为了更好的实现上述发明目的，本发明又提供了一种上述中药的制备方法，所述中药的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：

[0027] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为80％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～
85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

[0028] 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

[0029] 为了更好的实现上述发明目的，本发明又提供了一种上述中药的制备方法，所述中药的剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤，

[0030] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

[0031] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

[0032] 第三步，在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量1～3倍的淀粉，混合，获得散剂。

[0033] 为了更好的实现上述发明目的，本发明又提供了一种上述中药的制备方法，所述中药的剂型为葡萄糖注射液，其制备方法包括以下步骤，

[0034] 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95％；

[0035] 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3～5倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在8℃～15℃的条件下静置24～48小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并再次放入超微粉碎机中粉碎40～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95％；

[0036] 第三步，取第二步获得的混合粉料10g～20g，加入丙二醇30g～50g，加200ml注射用水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至1000ml，再加入1g～1.5g针用活性炭，充分搅拌30～50分钟；脱炭过滤；用0.22～0.24μm微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封。

[0037] 本发明的有益效果：本发明提供的中药具有起效快、作用强、疗程短、安全性高、无明显毒副作用、用药简单的优势，可改善微循环，促进子宫平滑肌收缩，有助于子宫内膜的更新与炎症的消退，还可使宫内残留的胎盘、胎膜自动排出，清除宫腔瘀积。

具体实施方式

[0038] 本发明提供了一种治疗产后恶露不绝的中药，包括以下原料药材：马鞭草、益母草、当归、川芎、赤芍、苏木、人参、血竭、三棱、莪术、炒枳实、刘寄奴、泽兰、防己、土鳖虫、鸡血藤、丹参、鸡内金、郁金、木香、延胡索、没药、干漆和茜草。

[0039] 其中，中药中各原料药材的药理如下：

[0040] 马鞭草：苦，凉。归肝、脾经。活血散瘀，截疟，解毒，利水消肿。用于症瘕积聚，经闭痛经，疟疾，喉痹，痈肿，水肿，热淋。

[0041] 益母草：苦、辛，微寒。归肝、心包经。活血调经，利尿消肿。用于月经不调，痛经，经闭，恶露不尽，水肿尿少；急性肾炎水肿。

[0042] 当归：味甘、辛、苦，性温，入肝、心、脾经，有补血活血，调经止疼，润肠通便的功效，主要用于治疗心血不足之头目昏眩，倦怠乏力，心悸气短，及其他血虚证；血海空虚，冲任虚寒或淤血阻滞之月经不调，量少衍期等证。

[0043] 川芎：辛，温。归肝、胆、心包经。活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

[0044] 赤芍：苦，微寒。归肝经。清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。

[0045] 苏木：甘、成，平。归心、肝、脾经。行血祛瘀，消肿止痛。用于经闭痛经，产后瘀阻，胸腹刺痛，外伤肿痛。

[0046] 人参：甘、微苦，平。归脾、肺、心经。大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚赢，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。

[0047] 血竭：甘、成，平。归心、肝经。祛瘀定痛，止血生肌。用于跌扑折损，内伤瘀痛；外伤出血不止。

[0048] 三棱：辛、苦，平。归肝、脾经。破血行气，消积止痛。用于症瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛。

[0049] 莪术：辛、苦，温。归肝、脾经。行气破血，消积止痛。用于燀瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛；早期宫颈癌。

[0050] 炒枳实：苦、辛、酸，温。归脾、胃经。破气消积，化痰散痞。用于积滞内停，痞满胀痛，泻痢后重，大便不通，痰滞气阻胸痹，结胸；胃下垂，脱肛，子宫脱垂。

[0051] 刘寄奴：味辛、微苦，性温。归心、肝、脾经。破瘀通经，止血消肿，消食化积。主治经闭、痛经，产后瘀滞腹痛、恶露不尽，症瘕，跌打损伤，金疮出血，风湿痹痛，便血，尿血，痈疮肿毒，烫伤，食积腹痛，泄泻痢疾。

[0052] 泽兰：苦、辛，微温。归肝、脾经。活血化瘀，行水消肿。用于月经不调，经闭，痛经，产后瘀血腹痛，水肿。

[0053] 防己：苦，寒。归膀胱、肺经。利水消肿，祛风止痛。用于水肿脚气，小便不利，湿疹疮毒，风湿痹痛；高血压。

[0054] 土鳖虫：成，寒；有小毒。归肝经。破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块。

[0055] 鸡血藤：苦、甘，温。归肝、肾经。补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。

[0056] 丹参：苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。

[0057] 鸡内金：甘，平。归脾、胃、小肠、膀胱经。健胃消食，涩精止遗。用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精。

[0058] 郁金：辛、苦，寒。归肝、心、肺经。行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。

[0059] 木香：辛、苦，温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。行气止痛，健脾消食。用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。

[0060] 延胡索：辛、苦，温。归肝、脾经。活血，利气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。

[0061] 没药：苦，平。归肝、脾、心、肾经。活血止痛，消肿生肌。主胸腹瘀痛，痛经，经闭，症瘕，跌打损伤，痈肿疮疡，肠痈，目赤肿痛。

[0062] 干漆：辛，温；有毒。归肝、脾经。破瘀血，消积，杀虫。用于妇女闭经，瘀血症瘕，虫积腹痛。

[0063] 茜草：苦，寒。归肝经。凉血，止血，祛瘀，通经。用于吐血，衄血，崩漏，外伤出血，经闭瘀阻，关节痹痛，跌扑肿痛。

[0064] 其中：所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：

[0065] 马鞭草30～50重量份、益母草30～50重量份、当归20～40重量份、川芎20～40重量份、赤芍15～30重量份、苏木15～30重量份、人参20～45重量份、血竭15～25重量份、三棱10～25重量份、莪术10～20重量份、炒枳实10～15重量份、刘寄奴20～
40重量份、泽兰20～30重量份、防己10～20重量份、土鳖虫5～15重量份、鸡血藤10～
20重量份、丹参10～20重量份、鸡内金15～25重量份、郁金15～30重量份、木香10～
15重量份、延胡索15～25重量份、没药15～30重量份、干漆5～15重量份和茜草20～
45重量份。

[0066] 其中：所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为：

[0067] 马鞭草40～50重量份、益母草30～40重量份、当归20～30重量份、川芎20～30重量份、赤芍15～25重量份、苏木20～30重量份、人参20～35重量份、血竭15～20重量份、三棱10～20重量份、莪术15～20重量份、炒枳实10～13重量份、刘寄奴30～
40重量份、泽兰25～30重量份、防己10～15重量份、土鳖虫5～10重量份、鸡血藤10～
16重量份、丹参14～20重量份、鸡内金15～20重量份、郁金15～25重量份、木香12～
15重量份、延胡索15～20重量份、没药15～20重量份、干漆8～15重量份和茜草30～
40重量份。

[0068] 其中：所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为：

[0069] 马鞭草45重量份、益母草35重量份、当归26重量份、川芎23重量份、赤芍18重量份、苏木25重量份、人参27重量份、血竭16重量份、三棱15重量份、莪术16重量份、炒枳实12重量份、刘寄奴36重量份、泽兰27重量份、防己12重量份、土鳖虫8重量份、鸡血藤14重量份、丹参16重量份、鸡内金18重量份、郁金20重量份、木香13重量份、延胡索17重量份、没药18重量份、干漆10重量份和茜草36重量份。

[0070] 其中：当所述中药的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：

[0071] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4～8倍的醇浓度为80％～95％的乙醇，加热至沸腾回流3～5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160～175℃、出风温度80～
85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

[0072] 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成颗粒，于40～50℃干燥，获得颗粒剂。

[0073] 其中：当所述中药的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤，

[0074] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

[0075] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

[0076] 第三步，在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量1～3倍的淀粉，混合，获得散剂。

[0077] 其中：当所述中药的剂型为葡萄糖注射液时，其制备方法包括以下步骤，[0078] 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95％；

[0079] 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3～5倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在8℃～15℃的条件下静置24～48小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并再次放入超微粉碎机中粉碎40～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95％；

[0080] 第三步，取第二步获得的混合粉料10g～20g，加入丙二醇30g～50g，加200ml注射用水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至1000ml，再加入1g～1.5g针用活性炭，充分搅拌30～50分钟；脱炭过滤；用0.22～0.24μm微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封。

[0081] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

[0082] 实施例1本发明的颗粒剂

[0083] 取马鞭草450g、益母草350g、当归260g、川芎230g、赤芍180g、苏木250g、人参270g、血竭160g、三棱150g、莪术160g、炒枳实120g、刘寄奴360g、泽兰270g、防己120g、土鳖虫80g、鸡血藤140g、丹参160g、鸡内金180g、郁金200g、木香130g、延胡索170g、没药
180g、干漆100g和茜草360g。

[0084] 其制备方法包括以下步骤：

[0085] 步骤一：将上述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物7倍的醇浓度为85％的乙醇，加热至沸腾回流5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.08Mpa下减压浓缩至60℃时相对密度为1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度165℃、出风温度85℃，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；

[0086] 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.4倍的蔗糖粉和0.2倍的糊精，制成颗粒，于50℃干燥，获得颗粒剂。

[0087] 实施例2本发明的散剂

[0088] 取马鞭草480g、益母草360g、当归220g、川芎260g、赤芍220g、苏木220g、人参310g、血竭180g、三棱170g、莪术120g、炒枳实100g、刘寄奴320g、泽兰250g、防己140g、土鳖虫60g、鸡血藤110g、丹参190g、鸡内金160g、郁金240g、木香120g、延胡索180g、没药
150g、干漆120g和茜草380g。

[0089] 其制备方法包括以下步骤，

[0090] 第一步，将上述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为90％的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2倍的醇浓度为95％的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

[0091] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得400目的超微细粉；

[0092] 第三步，在将第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量2倍的淀粉，混合，获得散剂。

[0093] 实施例3本发明的葡萄糖注射液

[0094] 取马鞭草350g、益母草320g、当归270g、川芎210g、赤芍160g、苏木260g、人参210g、血竭150g、三棱230g、莪术170g、炒枳实130g、刘寄奴330g、泽兰210g、防己110g、土鳖虫110g、鸡血藤190g、丹参100g、鸡内金230g、郁金200g、木香110g、延胡索220g、没药
210g、干漆140g和茜草420g。

[0095] 其制备方法包括以下步骤，

[0096] 第一步，将上述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95％；

[0097] 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于混合粉料的质量5倍的醇浓度为90％的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在12℃的条件下静置48小时，采用渗漉法以每分钟1ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并再次放入超微粉碎机中粉碎
60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，混合粉料的得粉率至少为95％；

[0098] 第三步，取第二步获得的混合粉料20g，加入丙二醇40g，加200ml注射用水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至1000ml，再加入1.5g针用活性炭，充分搅拌45分钟；脱炭过滤；用0.22μm微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封。

[0099] 急性毒性试验

[0100] 以本发明实施例1制备的颗粒剂、实施例2制备的散剂分别溶解在蒸馏水中，本发明实施例3的葡萄糖注射液，分别以临床日用量的150、200倍和240倍分别给3组小白鼠投食投药或注射给药，观察7日；结果所有小白鼠健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。对白鼠口腔和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。

[0101] 长期毒性实验

[0102] 将本发明实施例1制备的颗粒剂、实施例2制备的散剂对小鼠按18.25和32.46g生药/kg溶解在水中，将本发明实施例3的葡萄糖注射液对小鼠按40.34g生药/kg，对3组小鼠分别连续用药12周，每天2次，及停药4周后，结果表明：本发明中药对3组试验小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药12周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

[0103] 临床资料

[0104] 病例选择

[0105] 取来源于住院及门诊病人的245例病患。顺产后病例76例，剖宫产术后病例135例，中孕引产后34例；病程26～92天，其中26～42天127例，43～63天87例，
64天以上为31例。所有病例行B超检查，若宫腔内回声或积液直径大于50mm，治疗前均行清宫术。245例病人随机分为两组。中药治疗组132例，平均年龄(26.42±3.19)岁，平均病程(38.42±2.53)天；西药对照组113例，平均年龄(27.05±2.62)岁，平均病程(37.95±3.27)天。两组资料经统计学处理，差异无显著性意义(P＞0.05)，具有可比性。

[0106] 诊断标准

[0107] 西医诊断参照《现代中西医妇科学》诊断为子宫复旧不全，产后血性恶露持续3周或以上，中医诊断与辨证分型诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》和《中医妇科学》产后恶露不绝的诊断及辨证分型标准。245例病人气虚型80例，血热型73例，血瘀型92例。

[0108] 排除标准：不符合诊断标准，合并血小板减少等凝血功能机制障碍者，合并肝肾功能不全，造血系统等原发疾病，精神病不合作患者，过敏体质者。

[0109] 治疗方法

[0110] 中药治疗组：服用本发明实施例1制备的颗粒剂，每次1袋，每日3次，早、中、晚各一次，连续5日为1个疗程。

[0111] 西药对照组：肌注缩宫素10mg，每日1次；口服头孢拉定2粒，每日3次。疗程为5日。

[0112] 疗效评价标准

[0113] 参照《中医病证诊断疗效标准》拟定。治愈：服药1疗程阴道出血停止，临床症状消失，B超见宫腔内异常回声区、宫腔及盆腔积液消失；显效：阴道出血较前减少2/3，临床症状减轻，B超见宫腔及盆腔积液减少；无效：临床症状及B超均无改善。

[0114] 中医症候疗效标准

[0115] 参照《中药新药临床研究指导原则》制定。症候评分减少率＝(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100％。痊愈：服药后各症状消失，证候积分减少95％以上；显效：服药后各症状明显减轻，证候积分减少70％以上，但小于95％。有效：服药后各症状有所减轻，证候积分减少30％以上，但小于70％；无效：服药后各症状无减轻或加重，证候积分减少小于30％。

[0116] 治疗结果

[0117] 参见表1至表3，从表1和表2可以看出，采用本发明的中药治疗产后恶露不绝，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进，从表3可以看出，采用本发明的中药治疗产后恶露不绝，相对于西药，在治疗疗程上显著缩短。

[0118] 表1两组临床疗效比较例(％)

[0119]组别 例数 痊愈(％) 显效(％) 无效(％) 总有效率
治疗组 132 121(91.7％) 11(8.3％) 0 100％
对照组 113 36(31.9％) 61(54％) 16(14.1％) 85.9％

[0120] 表2两组治疗后中医症候疗效比较例(％)

[0121]组别 例数 痊愈(％) 显效(％) 有效(％) 无效(％) 总有效率
治疗组 132 115(87.1) 15(11.4) 2(1.5) 0 100％
对照组 113 29(25.7) 55(48.7) 10(8.8) 19(16.8) 83.2％

[0122] 表3两组恶露停止时间比较例(％)

[0123]